專利名稱：治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥貼劑，尤其涉及一種治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法。
背景技術：
有些靜脈炎是由輸液引起的非感染性炎癥，使藥物吸收障礙，局部紅腫硬
痛，繼續(xù)用藥困難，尤其小兒靜脈穿刺更是困難。西醫(yī)以2%普魯卡因局部封閉 治療。

發(fā)明內容
本發(fā)明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，提供 一種避免了經口服用的毒副作用，也不經肝臟首過效應的治療靜脈炎的外用貼 劑及制作方法。
本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是
由下列重量配比組分組成紅花5-10份、大黃3-10份、芒硝3-10份。
紅花、大黃活血化淤，軟堅消腫；芒硝的主要成分是硫酸鈉，促使水分 外滲，使腫脹消散，改善血運，腫脹吸收，炎癥消除。
治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述 方法制成的紅花5-IO份、大黃3-IO份、芒硝3-IO份。
按比例取紅花、大黃和芒硝分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質 機均質后各成分的粒徑為100-200 um。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 e-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調節(jié)磨間距為5ym，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4CG下冷藏24h，抽真空。在攝氏40C。下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40(:°回風進行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通過錐形轉齒與定齒之間的相對運動，使物料通過可調節(jié)的間隙時受到剪 切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進^-環(huán)糊精空腔，從而達到包合效果。 采用膠體磨法制備e-環(huán)糊精包合物包合時間短、能耗低、產品得率高，工藝條 件易控制，適合大規(guī)模生產。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-IO份、表面活性劑3-6 份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 3-0. 5份和膠基質3-5份，攪拌均勻 后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干
3燥、滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進 劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
具體實施例方式
實施例1 (高劑量)
治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以lkg計， 按照下述方法制成的紅花10kg、大黃10kg、芒硝10kg。
按比例取紅花、大黃和芒硝分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質
機均質后各成分的粒徑為100-200 um。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨，
保持速度為3000r/min，調節(jié)磨間距為5wm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C^下冷藏24h，抽真空。在攝氏40(:°下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40f回風進行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg， 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 5kg和膠基質5kg，攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、 滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑 為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實施例2 (低劑量)
治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以lkg計， 按照下述方法制成的紅花5kg、大黃3kg、芒硝3kg。
按比例取紅花、大黃和芒硝分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質 機均質后各成分的粒徑為100-200 um。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 3-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與e-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調節(jié)磨間距為5 u m，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h，抽真空。在攝氏40(f下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40CQ回風進行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 3kg和膠基質3kg，攪拌均勻后送入
盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、 滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑 為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實施例3(中等劑量)
治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以lkg計，
按照下述方法制成的紅花7.5kg、大黃6.5kg、芒硝6.5kg。
按比例取紅花、大黃和芒硝分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質 機均質后各成分的粒徑為100-200 um。
經質檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調節(jié)磨間距為5 u m，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C。下冷藏24h，抽真空。在攝氏40C。下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L進行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯甲烷回流提取30rain。
經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg， 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 4kg和膠基質4kg，攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、 滅菌、消毒、剪切、質檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑 為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
權利要求
1、一種治療靜脈炎的外用貼劑，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成紅花5-10份、大黃3-10份、芒硝3-10份。
2、 一種治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的紅花5-IO份、大黃3-IO份、芒硝3-10份；按比例取紅花、大黃和芒硝分別破碎、研磨，通過微米均質機和納米均質機均質后各成分的粒徑為100-200" m;經質檢粒徑后將研磨好的原料 藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入e-環(huán)糊精和適量的水，原料藥 與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6;膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調 節(jié)磨間距為5 ix m，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后， 在攝氏化°下冷藏24h，抽真空；在攝氏40 C。下真空干燥，以少量的水和乙 醇洗滌3次，用40CG回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回 流提取30min;經檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-IO份、表 面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促 進劑0. 3-0. 5份和膠基質3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機， 涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經干燥、滅菌、消毒、剪切、質檢， 成品包裝入庫。
3、 根據(jù)權利要求2所述的治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法，其特征是 敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進劑為 水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
全文摘要
本發(fā)明是治療靜脈炎的外用貼劑及制作方法。是由下列重量配比組分組成紅花5-10份、大黃3-10份、芒硝3-10份；按比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100-200μm；采用CO₂超臨界萃取，分餾塔分餾獲取的所需餾分，將配方中各成分都經納米分散設備后，按配方比例，配成納米藥漿，加入應有的透皮吸收促進劑，壓敏膠，進入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布后進行剪切、質檢、包裝入庫；本發(fā)明以科學方法加工提取藥材，充載于基質的骨架內，貼片基質與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，解決了口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，避免了經口服用的毒副作用。
文檔編號A61K47/02GK101683394SQ20081015180
公開日2010年3月31日 申請日期2008年9月26日 優(yōu)先權日2008年9月26日
發(fā)明者周英超, 揚 李, 梁秉文 申請人:天津市中寶制藥有限公司