一種靜脈炎敷貼及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種靜脈炎敷貼及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 靜脈炎是由于從靜脈中輸入濃度高，刺激性強(qiáng)的藥物或靜脈內(nèi)長期安置刺激性較 大，塑料導(dǎo)管引起局部靜脈化學(xué)炎性反應(yīng)。臨床上常用50%硫酸鎂紗布濕敷治療靜脈炎，但 存在很多問題，如硫酸鎂濕敷時(shí)紗布上的水分很快蒸發(fā)，使?jié)穹髸r(shí)間短，藥效難持久；另外， 還有采用土豆片進(jìn)行貼敷，但這種方法存在不易固定、容易脫落，治療效果不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的目的是提供一種靜脈炎敷貼及其制備方法。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下所述的技術(shù)方案： 一種靜脈炎敷貼，包括背襯層、濕敷層和防黏層，所述濕敷層由醫(yī)用載體和涂覆在醫(yī)用 載體上的濕敷液組成，所述濕敷液由下列組分按重量百分比組成： 吲哚美辛〇. 1~〇. 2%，雙氯酚酸鉀0. 3~0. 6%，布洛芬0. 4~1. 6%，扶他林0. 2~0. 8%， 利多卡因〇. 1~〇. 4%，生長因子0. 9~2. 6%，輔酶A 0. 6~1. 4%，維生素C 0. 1~0. 4%，維 生素B12 0. 2~0. 8%，維生素B6 0. 3~1. 2%，硫酸鎂50~60%，地塞米松0. 2~0. 8%，苯 海拉明0. 79~1. 16%，撲爾敏0. 62~1. 68%，氯雷他定0. 69~1. 36%，余量為純化水。
[0005] 濕敷液中各組分的重量百分?jǐn)?shù)為：D引哚美辛0. 1%，雙氯酚酸鉀0. 3%，布洛芬0. 4%， 扶他林0. 2%，利多卡因0. 1%，生長因子0. 9%，輔酶A 0. 6%，維生素C 0. 1%，維生素B12 0. 2%，維生素B6 0. 3%，硫酸鎂60%，地塞米松0. 2%，苯海拉明0. 79%，撲爾敏0. 62%，氯雷他定 0. 69%，余量為純化水。
[0006] 濕敷液中各組分的重量百分?jǐn)?shù)為：D引哚美辛0. 15%，雙氯酚酸鉀0. 45%，布洛芬 1. 〇%，扶他林0. 5%，利多卡因0. 25%，生長因子1. 75%，輔酶A 1. 0%，維生素C 0. 25%，維生素 B12 1%，維生素B6 0. 75%，硫酸鎂55%，地塞米松1. 0%，苯海拉明0. 95%，撲爾敏1. 15%，氯雷 他定1. 05%，余量為純化水。
[0007] 上述各組分的重量百分?jǐn)?shù)為：吲哚美辛0.2%，雙氯酚酸鉀0.6%，布洛芬1. 6%，扶他 林0.8%，利多卡因0.4%，生長因子2. 6%，輔酶A 1.4%，維生素C 0.4%，維生素B12 0.8%，維 生素B6 1. 2%，硫酸鎂50%，地塞米松0. 8%，苯海拉明1. 16%，撲爾敏1. 68%，氯雷他定1. 36%， 余量為純化水。
[0008] 一種制備所述靜脈炎敷貼的方法，其具體包含以下步驟：將吲哚美辛、雙氯酚酸 鉀、布洛芬、扶他林、利多卡因、生長因子、輔酶A、維生素C、維生素B12、維生素B6、硫酸 鎂、地塞米松、苯海拉明、撲爾敏和氯雷他定分別各自用純化水制成水溶液，然后按照比例 將所有水溶液混合均勻后制得混合溶液，備用；在1萬級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下，將經(jīng)過滅菌處 理的醫(yī)用載體放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)合格的混合溶液浸泡45~70分鐘，裝入經(jīng)過滅菌處 理的耐高壓高溫的塑料袋中并封口；最后，將封口的塑料袋采用l〇〇°C整齊滅菌45~60分 鐘，進(jìn)而制得靜脈炎敷貼。
[0009] 所述的醫(yī)用載體為無紡布或高吸水性紙巾。
[0010] 本發(fā)明中濕敷液的作用機(jī)理為： 硫酸鎂：硫酸鎂具有高滲透性作用，能迅速消除局部組織炎性水腫，具有鎮(zhèn)靜和改善毛 細(xì)血管及小血管的痙攣，消除黏膜水腫，擴(kuò)張局部血管，增強(qiáng)血液循環(huán)，改善血管內(nèi)皮細(xì)胞 功能； 吲哚美辛：通過抑制環(huán)氧合酶的合成，減少前列腺素的生成減少有害刺激引起的外周 和中樞敏感化，使有害刺激引起的炎癥疼痛反應(yīng)減輕，有效治療發(fā)熱，緩解疼痛； 雙氯酚酸鉀：可抑制環(huán)氧化酶活性，阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化，同時(shí)能促進(jìn)花 生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，間接的抑制白三烯的合成， 能夠有效起到消炎鎮(zhèn)痛的作用； 布洛芬：通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，抑制炎癥過程緩解肽的釋放，改 變淋巴細(xì)胞反應(yīng)，減少粒細(xì)胞和單核細(xì)胞的迀移和吞噬作用，由此減輕因前列腺素引起的 組織充血，腫脹，疼痛； 扶他林：抑制前列腺素合成而產(chǎn)生解熱，使血管通透性增加，擴(kuò)張組織動(dòng)脈，加快局部 組織血流，促進(jìn)局部有害毒素吸收，有效抗炎、鎮(zhèn)痛； 生長因子：可促進(jìn)局部組織損傷神經(jīng)的功能恢復(fù)； 輔酶A:參與體內(nèi)乙酰化反應(yīng)，促進(jìn)對糖，脂肪，蛋白質(zhì)代謝，有利于三羧酸循環(huán)，肝糖 原積存，乙酰膽堿合成； 維生素B6 :作為輔酶促進(jìn)對糖，脂肪，蛋白質(zhì)代謝，同時(shí)在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷吡哆醛， 參與色氨酸轉(zhuǎn)化為煙酸或5-羥色胺； 維生素C :為維生素類，促進(jìn)氨基酸代謝，加快膠原蛋白和組織間質(zhì)合成，增強(qiáng)感染抵 抗力。參與解毒，抗組胺； 維生素B12 :參與甲基轉(zhuǎn)換及葉酸代謝，促進(jìn)5-甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸。促進(jìn) DNA合成，促使甲基丙二酸轉(zhuǎn)變?yōu)殓晁?，參與三羧酸循環(huán)，關(guān)系到神經(jīng)髓鞘脂類的合成及 維持有髓神經(jīng)功能完整； 利多卡因：作為局麻藥，可使疼痛閾值升高且止痛作用快，擴(kuò)散快，對組織無刺激性，能 夠有效治療靜脈炎所致的疼痛； 地塞米松：為糖皮質(zhì)激素類藥物，抑制炎癥細(xì)胞包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的 聚集，抑制吞噬作用，溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放，減輕炎癥表現(xiàn)； 防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞，單核細(xì)胞，嗜酸細(xì)胞數(shù)目，降低免疫球 蛋白與細(xì)胞表面受體結(jié)合能力，抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母 細(xì)胞轉(zhuǎn)化，減輕原發(fā)免疫反應(yīng)擴(kuò)展； 苯海拉明：為乙醇胺的衍生物，可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細(xì)胞上的Hl受 體，從而防止過敏反應(yīng)的發(fā)生； 撲爾敏：為組胺Hl受體拮抗劑，可有效對抗過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì) 血管通透性，改善局部血管滲透壓； 氯雷他定：為抗組胺藥，可通過選擇性的抵抗外周Hl受體，緩解過敏性癥狀，抑制組胺 從肥大細(xì)胞釋放； 本發(fā)明主用硫酸鎂溶液，利用其具有高滲性的溶液相互協(xié)調(diào)作用，達(dá)到快速有效地 改善皮膚組織間隙與細(xì)胞內(nèi)的滲透壓，促進(jìn)局部組織滲出液的快速吸收，進(jìn)而消除炎性水 腫； 利用利多卡因抑制靜脈炎所致的疼痛，并在具有解熱、抗炎、消腫止痛作用的吲哚美 辛、雙氯酚酸鉀、布洛芬和扶他林的協(xié)同作用下，抑制前列腺素的生成，消除炎癥以及防止 創(chuàng)口感染； 利用生長因子、輔酶A、維生素B6、維生素C和維生素B12的共同作用，促進(jìn)局部組織代 謝，并提供代謝能量，加強(qiáng)局部營養(yǎng)成分合成，增強(qiáng)局部組織抵抗能力，對于靜脈炎引發(fā)的 局部組織缺血壞死具有可修復(fù)神經(jīng)功能，能夠減少局部壞死組織的毒素產(chǎn)生，能夠有效修 復(fù)強(qiáng)酸性藥物破壞的血管壁； 利用地塞米松、苯海拉明、撲爾敏和氯雷他定的抗過敏藥理作用，能夠有效抑制強(qiáng)刺激 藥物刺激局部血管引發(fā)的變態(tài)反應(yīng)。
[0011] 由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有以下優(yōu)越性： 1、對靜脈炎的治療效果顯著，治療安全可靠，無副作用。
[0012] 2、本發(fā)明的敷貼使用方便，操作簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 實(shí)施例一 一種靜脈炎敷貼，包括背襯層、濕敷層和防黏層，所述濕敷層由醫(yī)用載體和涂覆在醫(yī)用 載體上的濕敷液組成，所述濕敷液由下列組分按重量百分比組成： 吲哚美辛〇. 1%，雙氯酚酸鉀〇. 3%，布洛芬0. 4%，扶他林0. 2%，利多卡因0. 1%，生長因子 0. 9%，輔酶A 0.6%，維生素C 0.1%，維生素B12 0.2%，維生素B6 0.3%，硫酸鎂60%，地塞米松 0. 2%，苯海拉明0. 79%，撲爾敏0. 62%，氯雷他定0. 69