專利名稱：具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥貼劑，尤其涉及一種具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法。
背景技術(shù)：
一般患者乳房憋脹或患炎癥后，通常采用藥劑進行治療，多為口服藥物或外敷散劑，但口服藥物有毒副作用，會產(chǎn)生經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的反應(yīng)，這樣就給患者帶來安全問題。外敷散劑使用不方便且療效緩慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于解決口服藥物和外敷散劑對人體帶來的毒副作用，提供一種使用方便且療效迅速的具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是
由下列重量配比組分組成芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-10份。芒硝咸寒，清熱消腫，少佐冰片、乳香、沒藥消炎活血，則功效更大。
且4味均屬外用常用藥，芒硝又具軟堅之功，故合用之。
具有消炎回乳作用的中藥貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按
照下述方法制成的芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-IO份。
按比例取芒硝、冰片、乳香和沒藥，分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和
納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 um。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入p-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5ixm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4CG下冷藏24h，抽真空。在攝氏40(:°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40CG回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通過錐形轉(zhuǎn)齒與定齒之間的相對運動，使物料通過可調(diào)節(jié)的間隙時受到剪切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進e-環(huán)糊精空腔，從而達到包合效果。采用膠體磨法制備P-環(huán)糊精包合物包合時間短、能耗低、產(chǎn)品得率高，工藝條件易控制，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-IO份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 3-0. 5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進 劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹 脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
具有消炎回乳作用的中藥貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥
按照下述方法制成的芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-10份。
分別把芒硝、冰片、乳香和沒藥粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次， 每次l-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC時測相對密度為1.00-1.20 的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后 加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘 油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上， 蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
本發(fā)明是具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法。以科學(xué)方法加工提取 藥材，充載于基質(zhì)的骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過， 藥物釋放緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用 方便，同時藥物的價格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對人體帶來 的毒副作用，避免了經(jīng)口服用的毒副作用，也不經(jīng)肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋 淡。可以經(jīng)皮膚細胞間隨血液循環(huán)至病灶，比同類產(chǎn)品提高生物利用度io倍以 上，治療效果有顯著性改進。本發(fā)明與傳工藝制備方法比較，在生物利用度的 提高和改進療效方面，與對照組均有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
具體實施例方式
實施例1(高劑量)
具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以 lkg計，按照下述方法制成的芒硝10kg、冰片10kg、乳香和沒藥10kg。
按比例取芒硝、冰片和乳香和沒藥分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納 米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200um。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 3-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5"m，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4f下冷藏24h，抽真空。在攝氏40C。下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40CQ回風進行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯甲垸回流提取30min。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg， 攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 5kg和膠基質(zhì)5kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、 滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑 為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實施例2 (低劑量)
具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以 lkg計，按照下述方法制成的芒硝5kg、冰片3kg、乳香和沒藥3kg。
按比例取芒硝、冰片和乳香和沒藥分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納 米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 ym。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 e-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與0-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5um，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4(^下冷藏24h，抽真空。在攝氏40C。下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C?；仫L進行干燥，獲得包合物；脫 包合法釆用二氯甲烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg，攪 拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 3kg和膠基質(zhì)3kg，攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、 滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑 為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實施例3 (中等劑量)
具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以 lkg計，按照下述方法制成的芒硝7.5kg、冰片6.5kg、乳香和沒藥6.5kg。
按比例取芒硝、冰片和乳香和沒藥分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納 米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 um。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入 e-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與P-環(huán)糊精的重量比為1: 6。膠體磨均勻研磨， 保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5 w m，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的 原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4^下冷藏24h，抽真空。在攝氏40(:°下真 空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40(:°回風進行干燥，獲得包合物；脫 包合法采用二氯甲垸回流提取30min。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 4kg和膠基質(zhì)4kg，攪拌均勻后送入 盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、 滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑 為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、 橡膠，至少采用一種以上。
實施例4 (高劑量)
具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以 lkg計，按照下述方法制成的芒硝10kg、冰片10kg、乳香和沒藥10kg。
分別把芒硝、冰片和乳香和沒藥粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次， 每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時測相對密度為1.00-1.20 的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時測相對密度為1. 10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實施例5 (低劑量)
具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以 lkg計，按照下述方法制成的芒硝5kg、冰片3kg、乳香和沒藥3kg。
分別把芒硝、冰片和乳香和沒藥粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮l-3次， 每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時測相對密度為1. 00-1. 20 的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然 后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布 上，蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
實施例6(中等劑量)
具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法是把原料藥按重量配比每份以 lkg計，按照下述方法制成的芒硝7.5kg、冰片6.5kg、乳香和沒藥6.5kg。
分別把芒硝、冰片和乳香和沒藥粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮l-3次， 每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80°C時測相對密度為1. 00-1. 20 的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時測相對密度為1. 10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、 甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低濕干燥，粘貼于透氣膠布上， 蓋襯，切成小片，質(zhì)檢，包裝入庫。
權(quán)利要求
1、一種具有消炎回乳作用的中藥貼劑，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-10份。
2、 具有消炎回乳作用的中藥貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-10份；按比例取芒硝、冰片、乳香和沒藥分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200 um;經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行C02超臨界萃取，加入P-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與e-環(huán)糊精的重量比為1: 6;膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5um，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4(^下冷藏24h，抽真空；在攝氏40 (:°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40(:°回風進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min;經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-IO份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0. 3-0. 5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有消炎回乳作用的中藥貼劑的制作方法，其特征是敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
4、 一種具有消炎回乳作用的中藥貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-10份；分別把芒硝、冰片、乳香和沒藥粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次l-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至8(TC時測相對密度為1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至8(TC時測相對密度為1.10-1. 30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏；將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有消炎回乳作用的中藥貼劑及制作方法。是由下列重量配比組分組成芒硝5-10份、冰片3-10份、乳香和沒藥3-10份；按比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100-200μm；采用CO₂超臨界萃取，分餾塔分餾獲取的所需餾分，將配方中各成分都經(jīng)納米分散設(shè)備后，按配方比例，配成納米藥漿，加入應(yīng)有的透皮吸收促進劑，壓敏膠，進入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布后進行剪切、質(zhì)檢、包裝入庫；本發(fā)明以科學(xué)方法加工提取藥材，充載于基質(zhì)的骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，解決了口服藥物和外敷散劑對人體帶來的毒副作用，使用方便。
文檔編號A61K9/70GK101683372SQ20081015180
公開日2010年3月31日 申請日期2008年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月26日
發(fā)明者楊吉田, 梁秉文, 高惠明 申請人:天津市中寶制藥有限公司