專利名稱：一種治療帕金森病的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，涉及一種治療帕金森病的中藥組合及其制備方法。
技術(shù)背景帕金森病(Parkinson's disease)又稱〃震顫麻痹〃，是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，主 要是因位于中腦部位"黑質(zhì)"中的細(xì)胞發(fā)生病理性改變后，多巴胺的合成減少，抑制乙酰膽堿 的功能降低，則乙酰膽堿的興奮作用相對(duì)增強(qiáng)。兩者失衡的結(jié)果便出現(xiàn)了"震顫麻痹"。帕金 森病是老年人中第四位最常見的神經(jīng)變性疾病.在》65歲的人群中，1%患有本?。辉凇?0歲的 人群中則為0. 4%.本病也可在兒童期或青春期發(fā)病。黑質(zhì)細(xì)胞發(fā)生變性壞死的原因迄今尚未明了，可能與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。有學(xué)者認(rèn)為 蛋白質(zhì)、水果、乳制品等攝入不足，嗜酒、外傷、過度勞累及某些精神因素等，均可能是致 病的危險(xiǎn)因素。原因不明的多巴胺減少導(dǎo)致的震顫麻痹，在醫(yī)學(xué)上稱為"原發(fā)性震顫麻痹"， 即帕金森病(又譯為巴金森病)。帕金森病的起病緩慢，早期癥狀并不十分明顯，且存在個(gè)體差異， 一般分以下四種情況1. 靜止性震顫。震顫往往是發(fā)病最早期的表現(xiàn)，通常會(huì)出現(xiàn)單側(cè)手指搓丸樣運(yùn)動(dòng)，其后會(huì)發(fā)展為同側(cè)下 肢和對(duì)側(cè)肢體在靜止時(shí)出現(xiàn)不自主的有節(jié)律顫抖，變換位置或運(yùn)動(dòng)時(shí)，癥狀可減輕或停止。 震顫會(huì)隨情緒變化而加劇。2. 肌肉僵直。早期多從單側(cè)肢體開始，患者感覺關(guān)節(jié)僵硬及肌肉發(fā)緊。影響到面肌時(shí)，會(huì)出現(xiàn)表情呆 板的"面具臉"；影響到軀干、四肢及膝關(guān)節(jié)屈曲的"三曲姿勢(shì)"。3. 行動(dòng)遲緩。早期患者上肢的精細(xì)動(dòng)作變慢，如系鞋帶、扣紐扣等動(dòng)作比以前緩慢許多，甚至無法順 利完成。行走時(shí)起步困難， 一旦開步，身體前傾，步伐小而越走越快，不能及時(shí)停步，即"慌 張步態(tài)"。4. 合并其他癥狀。有時(shí)患者還會(huì)合并出現(xiàn)語言減少和聲音低沉單調(diào)、吞咽困難、流涎、睡眠障礙、抑郁或 癡呆等癥狀。帕金森病是發(fā)生于中、老年的一種慢性疾病，目前病因不清，預(yù)防尚困難。本病一旦發(fā)生， 一般不會(huì)自動(dòng)緩解，但病情大多發(fā)展緩慢，藥物治療須長(zhǎng)期。因長(zhǎng)期用藥，會(huì)有一定副作用，故早期治療用藥量不可太大，如能用較小劑量達(dá)到較好的治療效果是最理想的。藥物 的調(diào)整必須在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。由于本病的主要癥狀是震顫、強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)減少，故在疾病早 期應(yīng)鼓勵(lì)病人多活動(dòng)，盡量繼續(xù)工作，多吃水果、蔬菜、蜂蜜、防止跌倒，不吸煙、飲酒。 晚期臥床不能起床者應(yīng)勤翻身，在床上做被動(dòng)活動(dòng)，以防并發(fā)癥。中醫(yī)認(rèn)為帕金森病屬"顫證"、"顫振"、"振掉"、"內(nèi)風(fēng)"、"痙病"等范疇，。《素 問 至真要大論》"諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝，"是對(duì)本病的早期認(rèn)識(shí)。其中"掉"即含有"震 顫"之意?！度A氏中藏經(jīng) 論筋痹第三十七》說"行步奔急，淫邪傷肝，肝失其氣……則使 人筋急而不能行步舒緩也。"所謂行走奔急，不能舒緩，恰如帕金森病的慌張步態(tài)。隋 巢 元方撰《諸病源候論》，其在"風(fēng)四肢拘攣不得屈伸候"、"五指筋攣不能屈伸候"中進(jìn)一步 解釋了強(qiáng)直和姿勢(shì)障礙的病機(jī)。唐 孫思邈《備急千金要方》中記載有"金牙酒"治療"積 年八風(fēng)五痙，舉身蟬曳，不得轉(zhuǎn)側(cè)，行步跛蹙，不能收攝"等病，這些特征很像帕金森病所 出現(xiàn)的動(dòng)作遲緩和步態(tài)障礙。金元 《儒門事親》記載一病案"新寨馬叟，年五十九?！?病大發(fā)，則手足顫掉，不能持物，食則令人代哺……。"《類經(jīng)*疾病類(一)》注"掉， 搖也?！?，風(fēng)主動(dòng)搖，木之化也，故屬于肝。"樓英《醫(yī)學(xué)綱目》提出邪實(shí)為患，風(fēng)、火、 痰致病觀點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為本病之發(fā)生與年老體衰、七情內(nèi)郁、飲食不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)，其病機(jī)可歸納如下 肝腎陰虧是本病的主要病機(jī)。肝主藏血，腎主藏精，老年人多血虛精虧，加之?dāng)z生不慎，或疾病所傷，致肝腎陰虛，筋脈失養(yǎng)，不能制約肝陽，而肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)造成顫動(dòng)振掉或拘急強(qiáng)直。氣血兩虛多因勞倦過度，飲食失節(jié)，或思慮內(nèi)傷，心脾俱損，以致氣血不足，不能榮 于四末，筋脈失于濡養(yǎng)，而致震顫之疾。氣滯血瘀情志內(nèi)郁，或痰濕，氣滯不暢，鼓動(dòng)不能，血行緩慢而瘀阻脈道，致筋脈失 濡而手足顫動(dòng)，動(dòng)作減少，屈伸不利。痰熱動(dòng)風(fēng)五志過極，木火太甚，風(fēng)火相煽，痰熱互阻，寇伐脾土，脾主四肢，故見四 肢顫動(dòng)；若風(fēng)火盛而脾虛，則津液不行，痰濕停聚，風(fēng)痰邪熱阻滯經(jīng)絡(luò)，發(fā)為顫證。中醫(yī)采用補(bǔ)益肝腎、滋陰熄風(fēng)、益氣養(yǎng)血、通絡(luò)止顫的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療帳金森病的中藥組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療帕金森病的中藥組合，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的白芍15-25克 雞血藤10-15克 天麻10-20克 鉤藤15-25克 生地10—20克熟地10-20克 當(dāng)歸20-30克 黨參10-15克 珍珠母5-10克 紅花15-20克 竹瀝10-15克有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成:赤芍10-20克 桃仁5-15克 黃芪10-15克 丹參20-25克 蘇木15—20克熟地16克 白芍21克 赤芍16克當(dāng)歸26克 雞血藤13克桃仁10克黨參13克 天麻16克 黃芪13克珍珠母8克 鉤藤21克 丹參23克紅花18克 生地16克 蘇木18克竹瀝13克本發(fā)明還提供了一種該中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 當(dāng)歸粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 白芍、黨參、蘇木用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 熟地、赤芍、雞血藤、桃仁、天麻、黃芪、珍珠母、鉤藤、丹參、紅花、生地、 竹瀝加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，千燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的中藥組合可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合具有補(bǔ)益肝腎、滋陰熄風(fēng)、益氣養(yǎng)血、通絡(luò)止顫等作用，用于帕金森病 引起的靜止性震顫、肌肉僵直、行動(dòng)遲緩等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合顆粒劑(1) 當(dāng)歸260g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 白芍210g、黨參130g、蘇木180g用65y。乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3)熟地160g、赤芍160g、雞血藤130g、桃仁100g、天麻160g、黃芪130g、珍珠母 80g、鉤藤210g、丹參230g、紅花180g、生地160g、竹瀝130g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，千燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖400g， 糊精400g，混勻，過篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。 實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合膠囊劑(1) 當(dāng)歸260g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 白芍210g、黨參130g、蘇木180g用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 熟地160g、赤芍160g、雞血藤130g、桃仁100g、天麻160g、黃芪130g、珍珠母 80g、鉤藤210g、丹參230g、紅花180g、生地160g、竹瀝130g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精500g 混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合片劑(1) 當(dāng)歸260g粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 白芍210g、黨參130g、蘇木180g用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 熟地160g、赤芍160g、雞血藤130g、桃仁100g、天麻160g、黃芪130g、珍珠母 80g、鉤藤210g、丹參230g、紅花180g、生地160g、竹瀝130g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，千燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g, 微晶纖維素50g，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療帕金森病的中藥組合，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的熟地10-20克 白芍15-25克赤芍10-20克當(dāng)歸20-30克 雞血藤10-15克 桃仁5-15克黨參10-15克 天麻10-20克黃芪10-15克珍珠母5-10克鉤藤15-25克丹參20-25克紅花15-20克 生地10-20克蘇木15-20克竹瀝10-15克。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成 的赤芍16克 桃仁10克 黃氏13克 丹參23克 蘇木18克白芍21克 雞血藤13克 天麻16克 鉤藤21克 生地16克熟地16克 當(dāng)歸26克 黨參13克 珍珠母8克 紅花18克 竹瀝13克。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 當(dāng)歸粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 白芍、黨參、蘇木用65%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 熟地、赤芍、雞血藤、桃仁、天麻、黃芪、珍珠母、鉤藤、丹參、紅花、生地、 竹瀝加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療帕金森病的中藥組合。該中藥組合由熟地、白芍、赤芍、當(dāng)歸、雞血藤、桃仁、黨參、天麻、黃芪、珍珠母、鉤藤、丹參、紅花、生地、蘇木、竹瀝和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有補(bǔ)益肝腎、滋陰熄風(fēng)、益氣養(yǎng)血、通絡(luò)止顫等作用，用于帕金森病引起的靜止性震顫、肌肉僵直、行動(dòng)遲緩等癥。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101269188SQ20081011163
公開日2008年9月24日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司