專利名稱：治療高血壓的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物及其制備方法，特別是涉及一種治療高血壓的藥物及其制備方法， 屬于新藥技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景高血壓病是心動(dòng)脈血壓升高為主要臨床表現(xiàn)的疾病，屬中醫(yī)學(xué)"眩暈"、"頭痛"等范疇。高血壓為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病。隨著人們生活方式的改變及高齡人群數(shù)量的增加，高血 壓病患者數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，且有明顯的年輕化趨勢(shì)。高血壓會(huì)引起嚴(yán)重的腎功能衰竭、心律失常、動(dòng)脈硬化等，導(dǎo)致心、腦、腎等器官的嚴(yán) 重?fù)p害，是冠心病、腦中風(fēng)、心肌梗死發(fā)病的重要因素之一，其發(fā)病率高、致殘率高、致死 率高，是嚴(yán)重威脅人類生命安全與健康的危險(xiǎn)因素。高血壓是諸多因素共同作用的結(jié)果，目前，臨床治療中多采用化學(xué)藥物治療，以降低血 壓為目的，且需長(zhǎng)期服藥，然而，單體化學(xué)藥物的長(zhǎng)期就用，不但會(huì)出現(xiàn)不同程度的毒副作 用，而且多數(shù)藥物會(huì)出現(xiàn)敏感性下降，因此，目前臨床對(duì)于高血壓的治療還沒(méi)有理想有效的 方法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)高血壓的治療具有方法多、作用全面、臨床療效確切、副作用小等特點(diǎn)，因 此，以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，開(kāi)發(fā)治療高血壓的中藥具有較好的市場(chǎng)潛力。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的之一在于提供一種治療高血壓的藥物，本品具有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨，平肝 潛陽(yáng)，息風(fēng)止眩之功效，用于治療高血壓，癥見(jiàn)頭痛眩暈，心悸失眠，腰膝酸軟。 本發(fā)明目的之二在于提供該藥物的制備方法。本發(fā)明是在祖國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)理論基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)數(shù)十年的臨床治療， 精選具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、清肝明目、平肝潛陽(yáng)、息風(fēng)止眩作用的中藥材，經(jīng)科學(xué)配伍而成，經(jīng)臨床實(shí)踐證明，本發(fā)明具有較好的治療高血壓臨床癥狀、降低血壓的作用，且無(wú)任何毒副 作用，適于長(zhǎng)期服用而不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，愈后不易復(fù)發(fā)。本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代藥物研究方法，采用現(xiàn)代制劑技術(shù)將本品加工制成臨床上可接受的藥物 劑型，以適于臨床的廣泛應(yīng)用，并制定了簡(jiǎn)單可行的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保本品質(zhì)量穩(wěn)定，安 全有效。本發(fā)明提供的治療高血壓的藥物，是由下述重量配比的中藥材制成 羚羊角O. 1 5重量份 杜仲10 80重量份葛根10 60重量份 釣藤5 40重量份 白芍5 40重量份天麻5 40重量份 牛膝5 40重量份 菊花5 40重量份進(jìn)一步，本發(fā)明提供的治療高血壓的藥物，可特別采用為下述重量配比的中藥材制成羚羊角2重量份 杜仲60重量份葛根40重量份 天麻20重量份釣藤30重量份 牛膝20重量份白芍20重量份 菊花30重量份本發(fā)明提供的治療高血壓的藥物，可加工制成臨床上可接受的片劑、丸劑、膠囊、滴丸、 顆粒劑任一劑型。本發(fā)明提供的治療高血壓的藥物，是通過(guò)以下制備方法實(shí)現(xiàn)的-(1) 取羚羊角，粉碎成細(xì)粉，備用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次2 3 小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.35的 清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用6 10倍量10% 85%的乙醇回流提取2 4次，每次2 4 小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.35的清膏，備用； 藥渣揮散乙醇，備用；(4) 取杜仲、釣藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 2小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1.35 的清膏，備用；(5) 取上述清膏，混合均勻，按常規(guī)制劑方法，加入羚羊角細(xì)粉與適宜的制劑輔料，成型， 包裝，檢驗(yàn)，即得。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1處方組成羚羊角8g 杜仲240g 葛根160g 天麻80g 釣藤120g牛膝80g 白芍80g 菊花120g 淀粉50g 共制成1000片 制備方法(1) 取羚羊角，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用10倍量85%的乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣 加10倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量85%乙醇回流提 取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.35的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用10倍量30%的乙醇回流提取3小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣 加10倍量30%的乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量30%的乙醇回 流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.35的清膏，備 用；藥渣揮散乙醇，備用；(4) 取杜仲、釣藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮 2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加IO倍量水煎煮1.5小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加8倍量水 煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.35的清膏，備用；(5) 取上述清膏，合并，加入羚羊角細(xì)粉、淀粉，混合均勻，制成顆粒，干燥，整粒，加 入0.4%的硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，包衣，包裝，檢驗(yàn)，即得。實(shí)施例2處方組成羚羊角10g 杜仲300g 葛根200g 天麻100g 釣藤150g 牛膝100g白芍100g 菊花150g 糊精40g 共制成1000粒 制備方法(1) 取羚羊角，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用10倍量75%的乙醇回流提取3小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣 加8倍量75%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量75%乙醇回流提 取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.30的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用10倍量10%的乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣 加8倍量10%的乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量10%的乙醇回 流提取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，備 用；藥渣揮散乙醇，備用；(4) 取杜仲、釣藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加10倍量水煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加8倍量水煎 煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30的清膏，備用；(5)取上述清膏，合并，加入羚羊角細(xì)粉、糊精，混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入 0.6%的硬脂酸鎂，混合均勻，裝膠囊，包裝，檢驗(yàn)，即得。 實(shí)施例3處方組成羚羊角4g 杜仲120g 葛根80g 天麻40g 釣藤60g牛膝40g 白芍40g 菊花60g 制備方法(1) 取羚羊角，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用10倍量85%的乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣 加8倍量85%乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量85%乙醇回流提 取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.25的清 膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用10倍量50%的乙醇回流提取2小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣 加10倍量50%的乙醇回流提取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；藥渣再加8倍量50%的乙醇回 流提取1小時(shí)，提取醇液濾過(guò)；合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25的清膏，備 用；藥渣揮散乙醇，備用；(4) 取杜仲、釣藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用12倍量水煎煮 2小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣加IO倍量水煎煮1.5小時(shí)，煎液濾過(guò)；藥渣再加8倍量水 煎煮1小時(shí)，煎液濾過(guò)；合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.25的清膏，備用；(5) 取上述清膏，合并，噴霧干燥，得干浸膏粉，備用；加入羚羊角細(xì)粉、(6) 取聚乙二醇6。。。、羧甲基淀粉鈉(乙二醇6。。。羧甲基淀粉鈉=5: l)熔化，混合均勻，備 用；(7) 取干浸膏粉，加入羚羊角細(xì)粉，混合均勻，加入等量基質(zhì)(干浸膏粉基質(zhì)=1: l)中， 邊加熱加攪拌，混合均勻，于9(TC條件下保溫，置滴丸機(jī)中，使藥液滴入冷卻至5 'C的甲基硅油中，滴制滴丸；(8) 取出滴丸，吸除冷卻劑，低溫干燥；(9) 包裝，檢驗(yàn)，即得滴丸
權(quán)利要求
1. 治療高血壓的藥物，其特征在于該藥物是由下述重量配比的中藥材制成羚羊角0.1～5重量份 杜仲10～80重量份葛 根10～60重量份 天麻5～40重量份釣 藤5～40重量份牛膝5～40重量份白 芍5～40重量份菊花5～40重量份。
2、 如權(quán)利要求1所述的治療高血壓的藥物，其特征在于該藥物是由下述重量配比的中藥材制 成羚羊角2重量份 杜仲60重量份葛根40重量份 天麻20重量份釣藤30重量份 牛膝20重量份白芍20重量份 菊花30重量份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的治療高血壓的藥物，可加工制成臨床上可接受的片劑、丸劑、膠 囊、滴丸、顆粒劑任一劑型。
4、 如權(quán)利要求1或2所述的治療高血壓的藥物，是通過(guò)以下制備方法實(shí)現(xiàn)的(1) 取羚羊角，粉碎成細(xì)粉，備用；(2) 取葛根，粉碎成粗粉，用6 10倍量50% 95%的乙醇回流提取2 3次，每次2 3 小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.35的 清膏，備用；藥渣揮散乙醇，備用；(3) 取天麻，粉碎成粗粉，用6 10倍量10% 85%的乙醇回流提取2 4次，每次2 4 小時(shí)，提取醇液濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1.10 1.35的清膏，備用； 藥渣揮散乙醇，備用；(4) 取杜仲、釣藤、牛膝、白芍、菊花，粉碎成粗粉，加入上述藥渣，用8 12倍量水煎 煮2 3次，每次1 2小時(shí)，煎液濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1.35 的清膏，備用；(5) 取上述清膏，混合均勻，按常規(guī)制劑方法，加入羚羊角細(xì)粉與適宜的制劑輔料，成型， 包裝，檢驗(yàn)，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療高血壓的藥物及其制備方法，本品由下述重量配比的中藥材制成羚羊角0.1～5重量份、杜仲10～80重量份、葛根10～60重量份、天麻5～40重量份、釣藤5～40重量、牛膝5～40重量份、白芍5～40重量份、菊花5～40重量份，本品具有補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋健骨，平肝潛陽(yáng)，息風(fēng)止眩之功效，用于治療高血壓，癥見(jiàn)頭痛眩暈，心悸失眠，腰膝酸軟。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101274065SQ200810111630
公開(kāi)日2008年10月1日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司