專利名稱：留置針組件及保護(hù)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在進(jìn)行輸液或抽血時(shí)刺入并留置在血管中的 留置針組件和用于保護(hù)留置針組件、注射針或類(lèi)似的針的針體的針 尖的針保護(hù)器。
背景技術(shù)：
當(dāng)對(duì)病人進(jìn)行輸液或抽血時(shí)，使用留置針，該留置針包括用 于刺入病人皮膚中的金屬針體(內(nèi)針體)和設(shè)置在所述內(nèi)針體外周的 用于留置在病人血管中的樹(shù)脂針體(外針體)。留置針的內(nèi)針體具有 銳利的針尖，在使用后，當(dāng)將內(nèi)針體從外針體中拔出只留下外針體 留置在病人體內(nèi)時(shí)，可能引起例如錯(cuò)誤性刺傷這樣的意外事故。
目前，當(dāng)使用后丟棄內(nèi)針體時(shí)，采用的是例如將內(nèi)針體重新插 入使用前用于儲(chǔ)存針體的包中或者將內(nèi)針體的針尖重新插入使用 前保護(hù)針尖的帽中的程序。但是在這些程序中必須非常注意不要被 針尖錯(cuò)誤性刺傷，因此，這些措施并不能成功地減少被錯(cuò)誤刺傷的 危險(xiǎn)。
為了減少上述錯(cuò)誤性刺傷的可能性，近年來(lái)，設(shè)置有錯(cuò)誤性刺 傷阻止機(jī)構(gòu)的留置針組件開(kāi)始被廣泛地使用，所述錯(cuò)誤性刺傷阻止 機(jī)構(gòu)在內(nèi)針體被從外針體中拔出時(shí)可以防止內(nèi)針體的銳利的針尖 露出。
如錯(cuò)誤性刺傷阻止機(jī)構(gòu)的 一 個(gè)例子所示，其具有設(shè)置在內(nèi)針體 上以便能夠沿針體軸向滑動(dòng)的保護(hù)器，該保護(hù)器能夠?qū)⑨樇獗４嬖谄鋬?nèi)部。上述保護(hù)器的例子為設(shè)有在其遠(yuǎn)端(見(jiàn)專利文獻(xiàn)l)具有多 個(gè)內(nèi)推的指部的圓柱形保護(hù)器的留置針組件或者設(shè)有由在前后(見(jiàn)專利文獻(xiàn)2、 3或4)具有壁的彈簧夾構(gòu)成的保護(hù)器的留置針組件。這些留置針中的保護(hù)器在兩點(diǎn)或多點(diǎn)具有開(kāi)口 ，也就是在針尖 (遠(yuǎn)端)一側(cè)和針的根部(近端側(cè))一側(cè)，用于插入針體，并且在留置 針使用之前能夠牢固地接合在外針體的插座內(nèi)部。在將留置針插入 到病人體內(nèi)之后，當(dāng)內(nèi)針體從外針體的近端側(cè)被拔出時(shí)，保護(hù)器以 固定的狀態(tài)被保持在外針體插座上。因此，內(nèi)針體的針尖通過(guò)保護(hù) 器遠(yuǎn)端的開(kāi)口并被保存保護(hù)器中以達(dá)到保護(hù)的目的。然后保護(hù)器和 外針體插座之間的接合被松開(kāi)，保護(hù)器和內(nèi)針體一起被從外針體中 完全地拔出。保護(hù)器遠(yuǎn)端部具有一個(gè)內(nèi)推部，以便當(dāng)拔出內(nèi)針體時(shí)， 在針尖已經(jīng)通過(guò)遠(yuǎn)端的開(kāi)口之后開(kāi)口立即關(guān)閉，并且防止針尖從保 護(hù)器的遠(yuǎn)端部再次被露出。因此，在被針體被拔出之前，保護(hù)器的 遠(yuǎn)端部持續(xù)地與內(nèi)針體的外周表面壓迫接觸，其增加了保護(hù)器在內(nèi)針體上移動(dòng)的滑動(dòng)阻力，并且增加了保護(hù)針尖所需要的力量。專利文獻(xiàn)l日本特開(kāi)平9-99073號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)2日本特表2001-514943號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)3日本特開(kāi)2002-248168號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)4日本特開(kāi)2002-210005號(hào)公報(bào)發(fā)明內(nèi)容醫(yī)務(wù)人員通常使用一只手除去內(nèi)針體，因此，最好在將內(nèi)針體 從外針體拔出的同時(shí)或者在拔出前的一刻對(duì)針頭.進(jìn)行保護(hù)。然而， 當(dāng)保護(hù)針尖所需的力增加時(shí)， 一只手就不可能完成對(duì)針尖的保護(hù)。 從而就有可能在針尖移除之后沒(méi)有立即進(jìn)行保護(hù)，并且有可能保護(hù) 器沒(méi)有完全滑到使針尖收到保護(hù)的位置，這樣當(dāng)內(nèi)針體被拔出時(shí)針尖就會(huì)傷到血管或皮膚。相應(yīng)地，本發(fā)明的一個(gè)目的就是提供一種針體保護(hù)器和留置針 組件，在其中，當(dāng)內(nèi)針體被移除時(shí)可以對(duì)針尖進(jìn)行保護(hù)，并且其保 護(hù)針尖所需的力量小于現(xiàn)有技術(shù)中的保護(hù)器和留置針組件所需的 力量。因此，可以通過(guò)一只手來(lái)完成對(duì)保護(hù)器和留置針的操作。本申請(qǐng)的發(fā)明者發(fā)現(xiàn)，上述問(wèn)題可以通過(guò)將保護(hù)器分成兩個(gè)組 件，即保護(hù)組件和封閉組件來(lái)解決，從而在內(nèi)針體被拔出之前，保 護(hù)器的遠(yuǎn)端部的內(nèi)推力不會(huì)被施加到針體的外圍表面上。本發(fā)明提供(l)一種留置針組件，其包括在遠(yuǎn)端具有銳利的針尖的內(nèi)針體 和鄰近遠(yuǎn)端的接合部；設(shè)置在內(nèi)針體的近端側(cè)部的內(nèi)針體插座；設(shè) 置在內(nèi)針體外周邊的外針體；設(shè)置在外針體的近端側(cè)部的外針體插 座；安裝在內(nèi)針體外周以便軸向可滑動(dòng)的用于保護(hù)內(nèi)針體的針尖的 保護(hù)器；其中所述保護(hù)器包括保護(hù)組件，該保護(hù)組件具有儲(chǔ)藏所述內(nèi) 針體的針尖的內(nèi)部空間，該保護(hù)組件在內(nèi)針體上軸向可滑動(dòng)；封閉 組件，該封閉組件設(shè)置在所述保護(hù)組件的外周上，以便從所述保護(hù) 組件的近端側(cè)滑動(dòng)到保護(hù)組件的遠(yuǎn)端；其中所述保護(hù)組件包括允許內(nèi)針體插入的遠(yuǎn)端開(kāi)口和允許內(nèi) 針體插入但是阻止接合部通過(guò)的近端側(cè)開(kāi)口，和當(dāng)針尖被儲(chǔ)藏在保 護(hù)組件的內(nèi)部空間并設(shè)置在保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的時(shí)候，能夠向內(nèi)移 動(dòng)以^^封閉遠(yuǎn)端開(kāi)口的可移動(dòng)側(cè)壁，該可移動(dòng)側(cè)壁通過(guò)設(shè)置在所述 保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的外周上的封閉組件向內(nèi)移動(dòng)；其中當(dāng)針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中之前，所述封 閉組件被設(shè)置于近端側(cè)部的外周上，所述保護(hù)組件的可移動(dòng)的側(cè)壁 并不在近端側(cè)部的外周上，所述封閉組件被設(shè)置并適合在所述保護(hù)組件的外周上向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，并且，當(dāng)所述針尖被儲(chǔ)藏到所述保護(hù)組 件的內(nèi)部空間中時(shí)，所述封閉組件位于設(shè)置有可移動(dòng)的側(cè)壁的遠(yuǎn)端部的外周上；其中在所述內(nèi)針的針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中， 并且所述外針體插座的內(nèi)周表面和所述封閉組件被牢固地接合之 前，所述保護(hù)器被設(shè)置在外針體插座中，所述外針體插座和所述封 閉件之間的接合被保持，直到所述內(nèi)針體從外針體中向近端側(cè)被拔 出，并且通過(guò)所述內(nèi)針體的接合部與所述保護(hù)組件的近端側(cè)開(kāi)口之 間的接合，所述保護(hù)組件和所述內(nèi)針體一起向近端側(cè)移動(dòng)，從而封 閉組件進(jìn)行滑動(dòng)并位于所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的外周上，當(dāng)通過(guò)設(shè) 置在所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的鎖定裝置將封閉組件進(jìn)行鎖定時(shí)，所 述外針體插座和所述封閉組件之間的接合被松開(kāi)，從而可以使所述保護(hù)器與所述外針體插座的內(nèi)部分開(kāi)。(2) 根據(jù)(1)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的保護(hù)組件包括具 有近端側(cè)開(kāi)口的近端側(cè)壁和具有遠(yuǎn)端開(kāi)口的遠(yuǎn)端壁，所述側(cè)壁與所 述近端側(cè)壁和遠(yuǎn)端壁整體的形成，并且沿所述針體的軸向方向延 伸，所述可移動(dòng)的側(cè)壁設(shè)置在至少一個(gè)所述側(cè)壁的局部上。(3) 根據(jù)(2)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的保護(hù)組件包括一 對(duì)相對(duì)的側(cè)壁，并且所述側(cè)壁的其中 一個(gè)側(cè)壁的遠(yuǎn)端部是可移動(dòng)的 側(cè)壁。(4) 根據(jù)(2)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的保護(hù)組件包括四 個(gè)側(cè)壁，所述四個(gè)側(cè)壁/人四個(gè)側(cè)面圍繞所述4十頭，并且一對(duì)可移動(dòng) 的側(cè)壁設(shè)置在 一 對(duì)相對(duì)側(cè)壁的遠(yuǎn)端部處。(5) 根據(jù)(1)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉組件包括具 有內(nèi)徑比允許插入所述保護(hù)組件的近端側(cè)所需內(nèi)徑稍小的開(kāi)口 ，在 內(nèi)推的狀態(tài)時(shí)，所述封閉組件位于所述保護(hù)組件的所述近端側(cè)部的9外周上。(6) 根據(jù)(5)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉組件是部分開(kāi)口的環(huán)形部件。(7) 根據(jù)(5)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉組件是由彈 性材料制成的環(huán)形部件。(8) 根據(jù)(5 )的留置針組件，其中設(shè)置在所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部 的鎖定裝置至少是一個(gè)凹槽部，當(dāng)所述凹槽部被推進(jìn)力壓縮時(shí)，其 能夠與所述封閉組件相配合。(9) 根據(jù)(1)的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉組件為環(huán)形 部件，其具有能夠讓所述保護(hù)組件的近端側(cè)插入其中的具有內(nèi)徑的 開(kāi)口，在自然狀態(tài)時(shí)，所述封閉組件位于所述保護(hù)組件的近端側(cè)部的外周上。(10) 根據(jù)(9)的留置針組件，其中所述鎖定裝置為朝向所述近端 側(cè)外突的第 一 爪和設(shè)置在所述第 一 爪的近端側(cè)并朝向所述遠(yuǎn)端外 突的第二爪。(11) 根據(jù)(l)的留置針組件，其中在所述外針體插座的內(nèi)周表面 和在所述內(nèi)針體的針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中前方 的封閉組件之間的接合固定，通過(guò)將封閉組件適配到形成在所述外 針體插座的內(nèi)周表面上的環(huán)形凹部中實(shí)現(xiàn)。(12) 根據(jù)(1)的留置針組件，其中在所述外針體插座的內(nèi)周表面 和在所述內(nèi)針體的針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中前方 的封閉組件之間的接合固定，通過(guò)將所述封閉組件與形成在相對(duì)于 所述封閉組件的近端側(cè)的所述外針體插座的內(nèi)周表面上的環(huán)形突 起相接合實(shí)現(xiàn)。(13) 用于保護(hù)針尖的保護(hù)器，其包括具有用于允許儲(chǔ)藏針尖 的內(nèi)部空間和設(shè)置在遠(yuǎn)端和近端側(cè)用于允許所述針體插入并且能夠在所述針體的軸向滑動(dòng)的保護(hù)組件；位于所述保護(hù)組件的外周 上，以便于能夠從近端側(cè)向遠(yuǎn)端滑動(dòng)的封閉組件，在所述封閉組件 的內(nèi)部，所述保護(hù)組件包括可移動(dòng)的側(cè)壁，該側(cè)壁設(shè)置在保護(hù)組件 的遠(yuǎn)端以便可以向內(nèi)移動(dòng)，從而當(dāng)針尖儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部 空間中時(shí)，封閉遠(yuǎn)端的開(kāi)口，并且所述可移動(dòng)的側(cè)壁通過(guò)位于所述 保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的外周的封閉組件向內(nèi)移動(dòng)。(14) 根據(jù)(13)的保護(hù)器，其中保護(hù)組件包括具有近端側(cè)開(kāi)口 的近端壁和具有遠(yuǎn)端側(cè)開(kāi)口的遠(yuǎn)端壁；與所述近端壁和遠(yuǎn)端壁整體 的形成的并沿所述針體中向延伸的側(cè)壁，所述可移動(dòng)的側(cè)壁設(shè)置在 至少 一 個(gè)所述側(cè)壁的局部。(15) 根據(jù)(14)的保護(hù)器，其中所述保護(hù)組件包括一對(duì)相對(duì)的側(cè) 壁，所述側(cè)壁中的一個(gè)側(cè)壁的遠(yuǎn)端部是可移動(dòng)側(cè)壁。(16) 根據(jù)(14)的保護(hù)器，其中所述保護(hù)組件包括四個(gè)側(cè)壁，該 四個(gè)側(cè)壁從四面圍繞針尖， 一對(duì)相對(duì)側(cè)壁在其遠(yuǎn)端部設(shè)有一對(duì)可移 動(dòng)的側(cè)壁。(17) 根據(jù)(13)的保護(hù)器，其中所述封閉組件位于所述保護(hù)組件 的近端部的外周上，在所述針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間 中之前所述可移動(dòng)側(cè)壁并不位于所述外周上，其在所述保護(hù)組件的 外周上向所述遠(yuǎn)端滑動(dòng)并且當(dāng)所述針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的 內(nèi)部空間中時(shí)，其位于所述可移動(dòng)側(cè)壁所在的遠(yuǎn)端部的外周上，其 中在所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部設(shè)有鎖定裝置，該鎖定裝置在所述封閉 組件位于所述遠(yuǎn)端部的外周上時(shí)能夠防止進(jìn)一步滑動(dòng)，并且能夠?qū)?可移動(dòng)壁保持在向內(nèi)移動(dòng)的狀態(tài)。(18) 根據(jù)(13)的保護(hù)器，其中所述封閉組件設(shè)有能夠允許所述 保護(hù)組件的近端插入的具有內(nèi)徑的開(kāi)口 ，并且在自然狀態(tài)下其位于 所述保護(hù)組件的近端部的外周上。(19) 根據(jù)(18)的保護(hù)器，其中所述封閉組件是 一 個(gè)環(huán)形部件， 所述鎖定裝置為朝所述近端外突的第 一爪和設(shè)置在所述第 一爪的 近端并朝遠(yuǎn)端外突的第二爪。(20) 根據(jù)(13)的保護(hù)器，其中所述封閉組件包括內(nèi)徑比允許所 述保護(hù)組件的近端插入所需的內(nèi)徑稍小的開(kāi)口 ，并且以通過(guò)內(nèi)周向 外張開(kāi)使其內(nèi)推的狀態(tài)位于所述保護(hù)組件的近端部的外周上。(21) 根據(jù)(20)的保護(hù)器，其中所述封閉組件為由彈性材料形成 的環(huán)形部件，所述鎖定裝置為至少一個(gè)凹槽，該凹槽允許所述封閉 組件通過(guò)推進(jìn)力緊縮適配在其中。(22) 根據(jù)(20)的保護(hù)器，其中所述封閉組件為部分切開(kāi)的環(huán)形 部件，所述鎖定裝置是至少一個(gè)凹槽，該凹槽允許所述封閉組件通 過(guò)推進(jìn)力緊縮適配在其中。本發(fā)明的留置針組件包括由保護(hù)組件和封閉組件這兩部分構(gòu) 成的保護(hù)器，從而向內(nèi)的推進(jìn)力不會(huì)直接地作用在針體的外周表面 上。因此，可以降低保護(hù)器的滑動(dòng)阻力，當(dāng)拔出內(nèi)針體時(shí)，所述保 護(hù)器在內(nèi)針體上滑動(dòng)。對(duì)留置針組件的操作可以通過(guò) 一 只手來(lái)完 成。在使用之前將保護(hù)器設(shè)置在內(nèi)針體時(shí)，保護(hù)器的內(nèi)推力不會(huì)直 接作用到針體的外周表面上。因此，不必將內(nèi)針體插入到抵抗推力 的保護(hù)器的開(kāi)口中，從而達(dá)到平滑設(shè)置。
圖1是表示本發(fā)明的留置針在內(nèi)針體被拔出前的一個(gè)例子的 垂直截面圖。圖2是圖1所示的留置針的保護(hù)器部分的放大的垂直截面圖。 圖3是表示在針尖被儲(chǔ)藏前本發(fā)明的留置針的保護(hù)器的一個(gè) 例子的立體圖。圖4是圖3所示的保護(hù)器在針尖被儲(chǔ)藏的狀態(tài)下的立體圖。圖5是表示本發(fā)明的留置針的保護(hù)器在針尖被儲(chǔ)藏之前狀態(tài)的另 一 個(gè)例子的立體圖。圖6是表示本發(fā)明的留置針的保護(hù)器在針尖被儲(chǔ)藏之前狀態(tài) 的另 一 個(gè)例子的立體圖。圖7是圖6所示的保護(hù)器在針尖被儲(chǔ)藏之后的狀態(tài)下的立體圖。圖8(a) 圖8(c)是表示圖1所示留置針中，當(dāng)內(nèi)針體被拔出時(shí)， 內(nèi)針體的針尖被儲(chǔ)藏在保護(hù)器中的過(guò)程的示意圖。圖9(a) 圖9(c)是表示針尖儲(chǔ)藏在保護(hù)器中的一般例子的示意圖。圖IO是設(shè)有本發(fā)明的保護(hù)器的注射針體的立體圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在參考附圖，詳細(xì)地描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。但本發(fā)明并 不限于此。如圖1所示，本發(fā)明的留置針組件1包括在其遠(yuǎn)端具有銳利針 尖21的內(nèi)針體2,設(shè)置在內(nèi)針體2的近端部的內(nèi)針體插座3,位于 內(nèi)針體2的外周的外針體4,外針體插座5設(shè)置在外針體4的近端 部，和位于內(nèi)針體2的外周上的保護(hù)器6。在本發(fā)明的留置針1中， 遠(yuǎn)端側(cè)代表刺入(插入)病人身體(附圖左側(cè))中的針尖21,近端側(cè)代 表連接到注射器或者管子(附圖右側(cè))的針體根部側(cè)。內(nèi)針體2為中空的針體并且可以由例如不^"鋼、鋁或者鋁合 金，或鈦或鈦合金制成。然而，從可用性和成本上來(lái)考慮，不銹鋼 是優(yōu)選的。雖然內(nèi)針體2在其遠(yuǎn)端具有銳利的針尖21，但是銳利 的針尖的形狀并不特別的指定，只要其能夠減少刺入病人體內(nèi)的阻力就可以。如圖8(a) 圖8(c)所示，接合部22形成在臨近內(nèi)針體2的遠(yuǎn)端。 接合部22是內(nèi)針體2的外周表面的一部分，其具有加大的直徑， 該加大的直徑不允許穿過(guò)保護(hù)器6(在下面描述)的保護(hù)組件61的近 端開(kāi)口 613。接合部22可以是環(huán)形加寬部分，該環(huán)形加寬部分為 沿著圓周方向直徑加寬的內(nèi)針體外周表面，或者是沿圓周方向設(shè)置 在針體的一部分或多個(gè)位置上。接合部22設(shè)置之處為內(nèi)針體2的 針尖21儲(chǔ)藏在保護(hù)組件61的內(nèi)部空間611中之處。接合部22在 保護(hù)器6(在下面描述)的保護(hù)組件61的近端開(kāi)口 613處接合近端壁 614。接合部22通過(guò)內(nèi)針體2的起皺或類(lèi)似方法形成。設(shè)置在內(nèi)針體2的近端部的內(nèi)針體插座3是一個(gè)大致上圓柱中 空部件，并且通過(guò)裝配、壓緊、借助融化或粘合劑粘結(jié)或與其組合 從而被固定到內(nèi)針體2的近端部。內(nèi)針體插座3由熱塑塑料樹(shù)脂或 類(lèi)似的材料通過(guò)模注或類(lèi)似的方式形成。內(nèi)針體插座3優(yōu)選由可見(jiàn) 透明樹(shù)脂、有色透明樹(shù)脂或半透明樹(shù)脂形成，以便當(dāng)內(nèi)針體2刺入 病人體內(nèi)時(shí)，能夠觀察到血液的回流。優(yōu)選地，設(shè)有空氣流通過(guò)濾器71的內(nèi)針體帽7連接到內(nèi)針體 插座3的近端側(cè)?？諝饬魍ㄟ^(guò)濾器71允許氣體通過(guò)并阻止液體通 過(guò)，其可以由例如燒結(jié)的多孔滲水部件制成，該燒結(jié)的多孔滲水部 件通過(guò)燒結(jié)例如聚乙烯高聚合材料和包括疏水、水溶或吸水的聚合 體、疏水的無(wú)紡織物和多孔滲水部件的材料來(lái)取得。通過(guò)包括空氣 流通過(guò)濾器71，當(dāng)內(nèi)針體2刺入病人體內(nèi)時(shí)，血液的回流提高了， 并且通過(guò)回流使血液流進(jìn)內(nèi)4十體2的內(nèi)部，從而阻止了血液漏出留 置針組件。另外，當(dāng)空氣流通過(guò)濾器71與血液接觸時(shí)，由于空氣 流通被阻塞，就阻止了外部空氣的進(jìn)入?？諝饬魍ㄟ^(guò)濾器71可以 直接設(shè)置在內(nèi)針體插座3的近端部的內(nèi)部。外部針體4具有中空的結(jié)構(gòu)，其由具有彈性的材料制成，這樣 當(dāng)被留置在病人的血管中時(shí)，其能夠減小損傷血管壁的可能性。外針體4的優(yōu)選的材料為，例如像乙烯-四氟乙烯共聚物、聚亞安脂 聚醚尼龍樹(shù)脂或聚丙烯的軟樹(shù)脂。外針體4的材料向其內(nèi)部具有完 全或部分的可見(jiàn)性，或者通過(guò)混合X射線造影劑具有成像功能，例 如碌^酸鋇或者碳酸鋇。優(yōu)選地，外針體4的遠(yuǎn)端被制成錐形，其朝向遠(yuǎn)端直徑逐漸減 小，這樣是為了當(dāng)與內(nèi)針體2—起被刺入病人體內(nèi)時(shí)，減小阻力。 外針體4在臨近其遠(yuǎn)端的部分可以設(shè)有一個(gè)或多個(gè)孔，以便保證外 針體內(nèi)的液體有效地通過(guò)。設(shè)置在外針體4的近端部的外針體插座5大致為圓柱中空部 件，與內(nèi)針體插座3類(lèi)似，并且通過(guò)裝配、壓緊，借助融化或者粘 合劑粘結(jié)或者與其組合從而被固定到外針體4的近端部。外針體插 座5的材料和模制方法與內(nèi)針體插座3的相同。幫助將內(nèi)針體2和 外針體4刺入病人的血管中的操作突起51可以形成在外針體插座 5的外周表面上。凹的魯爾圓錐(female luer taper)52或凸緣53可以 形成在外針體插座5的近端部用于設(shè)置內(nèi)針體插座3或者連接醫(yī)療 裝置例如稍后描述的管或接頭用于保護(hù)內(nèi)針體2的針尖21的保護(hù)器6位于內(nèi)針體2的外周 上。本發(fā)明的保護(hù)器6包括如圖2所示的保護(hù)組件61和封閉組件 62。保護(hù)組件61包括是允許儲(chǔ)藏內(nèi)針體2的針尖21的內(nèi)部空間 611,并且其能夠在內(nèi)針體2被插入保護(hù)組件的遠(yuǎn)端開(kāi)口 612和近 端開(kāi)口 613的狀態(tài)下在內(nèi)針體2的外周上軸向滑動(dòng)。封閉組件62 位于保護(hù)組件61的外周上，并且其能夠在保護(hù)組件61上從近端部 向遠(yuǎn)端部滑動(dòng)。保護(hù)組件61包括具有近端開(kāi)口 613的近端壁614、具有遠(yuǎn)端開(kāi)口 612的遠(yuǎn)端壁615和與近端壁614和遠(yuǎn)端壁615—體形成的 沿內(nèi)針體2軸向延伸的側(cè)壁616。允許儲(chǔ)藏內(nèi)針體2的針尖21的 內(nèi)部空間611由近端壁614、遠(yuǎn)端壁615和側(cè)壁616限定而成。內(nèi) 部空間611可以是從外側(cè)完全阻塞或者部分開(kāi)口的空間，如圖3到 圖7所示。保護(hù)組件61的形狀不特別限定，只要其允許內(nèi)針體2插入到 遠(yuǎn)端開(kāi)口 612和近端開(kāi)口 613并且允許在內(nèi)部空間611中卡者藏針尖 21即可。然而，近端開(kāi)口 613具有允許內(nèi)針體2的主體通過(guò)并且 阻止內(nèi)針體2的接合部22通過(guò)的尺寸，其允許內(nèi)針體2與近端開(kāi) 口 613處的近端壁614接合，以防止儲(chǔ)藏在內(nèi)部空間611中的針尖 21從朝向近端側(cè)的近端開(kāi)口 613露出。遠(yuǎn)端開(kāi)口 612并不必須是 穿過(guò)遠(yuǎn)端壁615的孔，其可以是設(shè)置在遠(yuǎn)端壁615的端部?jī)?nèi)的凹槽， 用于定位內(nèi)針體2。另外，雖然本發(fā)明的保護(hù)組件61被分為近端 部和遠(yuǎn)端部，但是其之間的邊界并不特別限定在保護(hù)組件61的軸 的中部，其根據(jù)需要可以改變。至于保護(hù)組件61的詳細(xì)例子，還有一些像圖2到圖7設(shè)置的 例子。在這些附圖中所示的保護(hù)組件61包括遠(yuǎn)端壁615和近端壁 614,其每一個(gè)都制成方盤(pán)形一對(duì)側(cè)壁616相互面對(duì)，并且從近端 壁614的兩個(gè)相反端延伸。其中一個(gè)側(cè)壁616具有盤(pán)形并且在其一 端與近端壁614 —體形成，并在其另 一端與遠(yuǎn)端壁615 —體形成， 以便近端壁614和遠(yuǎn)端壁615被設(shè)置成相互相對(duì)。另 一個(gè)側(cè)壁616 也被制成盤(pán)形并且在其一端與近端壁614 —體形成，并且在側(cè)壁 616的遠(yuǎn)端部的局部設(shè)有可移動(dòng)的側(cè)壁63 。可移動(dòng)的側(cè)壁63設(shè)置在保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部，并且可以向內(nèi) 移動(dòng)，以便當(dāng)內(nèi)針體2的針尖21被儲(chǔ)藏在保護(hù)組件61的內(nèi)部空間 611中時(shí)，封閉貫穿遠(yuǎn)端壁615的遠(yuǎn)端開(kāi)口 612。如圖3所示，例如可移動(dòng)側(cè)壁63包括以向外延伸狀態(tài)從側(cè)壁616連續(xù)的主體部631 和在主體部631的遠(yuǎn)端側(cè)上連續(xù)的封閉部632。主體部631通過(guò)施 加外力朝針體向內(nèi)設(shè)置，也就是說(shuō)，當(dāng)主體部被向內(nèi)彎曲時(shí)，其能 夠偏斜或彎曲，并且封閉部632封閉遠(yuǎn)端壁615的遠(yuǎn)端開(kāi)口 612。 為了封閉遠(yuǎn)端開(kāi)口 612,封閉部632不是必須要密封遠(yuǎn)端開(kāi)口 612, 其可以封閉遠(yuǎn)端開(kāi)口 612,以便阻止從保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端側(cè)儲(chǔ)藏 在內(nèi)部空間611的內(nèi)針體2的針尖21從中再次突出。除了一對(duì)附圖所示的相對(duì)側(cè)壁之外，側(cè)壁616可以是四個(gè)盤(pán)形 側(cè)壁，其從四側(cè)圍繞針尖21,并且為保護(hù)組件61提供一個(gè)大致上 方桿形狀?？梢苿?dòng)側(cè)壁63可以設(shè)置在側(cè)壁616(附圖所示)中的一個(gè) 側(cè)壁的遠(yuǎn)端部整體部分的上邊，或者可以局部地設(shè)置在側(cè)壁616(圖 中未示出)中的一個(gè)側(cè)壁的遠(yuǎn)端部分處?？商鎿Q的地，多個(gè)可移動(dòng) 側(cè)壁63可設(shè)置在多個(gè)各自的側(cè)壁616上?？梢苿?dòng)側(cè)壁63的向內(nèi)移動(dòng)可以通過(guò)封閉組件62來(lái)實(shí)現(xiàn)。當(dāng)滑 動(dòng)地設(shè)置在保護(hù)組件61的外周上的封閉組件62在外周上向保護(hù)組 件61的遠(yuǎn)端部滑動(dòng)時(shí)，可移動(dòng)側(cè)壁63向內(nèi)移動(dòng)?？梢苿?dòng)側(cè)壁63 封閉遠(yuǎn)端開(kāi)口以便阻止內(nèi)針體2的針尖21從其中突出。封閉組件 62通常位于保護(hù)組件61的近端部，如圖3所示，在針尖21被儲(chǔ) 藏在內(nèi)部空間611中之前，在該處并未設(shè)置可移動(dòng)側(cè)壁63。當(dāng)針尖 21被儲(chǔ)藏在內(nèi)部空間611中時(shí)，封閉組件62在保護(hù)組件61的外周 上向遠(yuǎn)端滑動(dòng)。封閉組件62位于遠(yuǎn)端部的外周上，在該處并設(shè)置 可移動(dòng)側(cè)壁63，如圖4所示。在附圖中，保護(hù)組件61的近端部代 表位于相對(duì)于遠(yuǎn)端部的近端側(cè)的部分。至于本發(fā)明的保護(hù)組件61的其它形狀，側(cè)壁616可以被制成 圓柱形，以便完全儲(chǔ)藏內(nèi)針體2，或者兩個(gè)或多個(gè)側(cè)壁可以被制成 大致圓柱形。除了如圖所示的方形和圓形以外，垂直保持的保護(hù)組件61的側(cè)壁部分的截面的外周可以是多邊形的。垂直其軸地保持的保護(hù)組件61的側(cè)壁部分的截面的外周的形狀和^j"閉組件62的內(nèi) 周的形狀沒(méi)有必要相同。然而，封閉組件62需要具有允許在低阻 力下在保護(hù)組件61的外周上滑動(dòng)的內(nèi)徑和形狀。保護(hù)組件61的可移動(dòng)側(cè)壁63的封閉部632可以有效地阻止針 尖21從保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端側(cè)突出來(lái)，以便從可移動(dòng)側(cè)壁63的遠(yuǎn) 端部向近端部突出。保護(hù)組件61優(yōu)選地由合適于使通過(guò)在其上作用從而向內(nèi)移動(dòng) 的可移動(dòng)側(cè)壁63產(chǎn)生變形(向內(nèi)移動(dòng))的材料制成，例如包括不銹 鋼、鋁或者鋁合金、鈦或者鈦合金和銅或者銅基合金的金屬材料， 包括聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、和乙烯-醋酸乙烯共聚物的聚烯 烴，包括聚對(duì)苯二曱酸乙二醇酯和聚對(duì)苯二曱酸丁二酯、聚氯乙烯、 聚亞安脂、聚苯乙烯、聚曱基丙烯酸曱酯、聚碳酸酯、聚酰胺的聚 酯和包括亞克力基樹(shù)脂、ABS樹(shù)脂、離聚物、聚乙醛、聚亞苯基硫 *黃和聚醚醚酮的各種樹(shù)脂材料。有上述列出的材料制成的保護(hù)組件61可以通過(guò)將通過(guò)模注或 類(lèi)似方式制成的樹(shù)脂材料或者通過(guò)粘合的金屬材料連接制成。本案 的連接方法并不特別限定，可以是例如，壓緊、凹凸接合、使用粘 合劑和融化粘合。保護(hù)組件61還可以通過(guò)將兩個(gè)或多個(gè)這些材料 組合形成。例如，將由硬材料例如陶瓷制成的部件粘到可移動(dòng)側(cè)壁 63的內(nèi)壁上，增強(qiáng)了可移動(dòng)側(cè)壁63的強(qiáng)度并且可以阻止由于移動(dòng) 所帶來(lái)的損壞。保護(hù)組件61的近端部必須具有抵抗變形的強(qiáng)度， 以便在位于外周上的封閉組件62被按后面描述的向內(nèi)推動(dòng)的狀態(tài) 設(shè)置的情況下，阻止推力直接作用在內(nèi)針體2上。位于保護(hù)組件61的外周上的封閉組件62具有內(nèi)徑和內(nèi)周形 狀，以便允許上述的保護(hù)組件61的外周上的滑動(dòng)。封閉組件62由下列材料制成包括聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯、和乙烯-醋酸乙 烯共聚物的聚烯烴，包括聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯和聚對(duì)苯二曱酸丁 二酯、聚氯乙烯、聚亞安脂、聚苯乙烯、聚曱基丙烯酸曱酯、聚碳酸酯、聚酰胺的聚酯和包括亞克力基樹(shù)脂、ABS樹(shù)脂、離聚物、聚乙醛、聚亞苯基硫磺、和聚醚醚酮的各種樹(shù)脂材料，包括不銹鋼、 鋁或者鋁合金、鈦或者鈦合金和銅或者銅基合金的各種金屬材料，或者硬材料例如陶瓷。封閉組件62也可以由例如天然橡膠、異戊 二烯橡膠或者聚丁橡膠的橡膠材料或者例如熱塑性人造橡膠的彈 性材料制成。封閉組件62通過(guò)模注或類(lèi)似方法被制成環(huán)形或者局 部切割的環(huán)形。至于封閉組件62的例子，如圖3和圖4所示的局部切割的環(huán) 形部件。如圖3和圖4所示的封閉組件62形成有開(kāi)口 ，該開(kāi)口具 有內(nèi)徑，該內(nèi)徑稍小于允許保護(hù)組件61的近端部插入所需的內(nèi)徑， 該封閉組件在切割區(qū)域621張開(kāi)的狀態(tài)下位于保護(hù)組件61的近端 部的外周上。上述的封閉組件62由具有剛性的材料制成，其能夠 產(chǎn)生向內(nèi)的推力以封閉切割區(qū)域621。因此，當(dāng)在如圖3所示的被 向內(nèi)推的狀態(tài)下封閉組件62位于保護(hù)組件61的近端部的外周上 時(shí)，封閉組件在切割區(qū)域621張開(kāi)，當(dāng)封閉組件62滑向如圖4所 示的遠(yuǎn)端并將位于保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部的外周上時(shí)，內(nèi)推力導(dǎo)致 可移動(dòng)側(cè)壁63向內(nèi)移動(dòng)。優(yōu)選地，通過(guò)設(shè)置在保護(hù)組件61的外周上的鎖定裝置，封閉 組件62被阻止繼續(xù)向遠(yuǎn)端滑動(dòng)。鎖定裝置保持保護(hù)組件61在可移 動(dòng)側(cè)壁63在其中向內(nèi)移動(dòng)的狀態(tài)。鎖定裝置可以是，例如，如附 圖所示的設(shè)置在可移動(dòng)側(cè)壁63上的凹槽部分或區(qū)域633，從而通 過(guò)向內(nèi)緊縮而將封閉組件62裝配并鎖定。至少一個(gè)這樣的凹槽區(qū) 域部分633設(shè)置在保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部的外周上，如附圖所示，通過(guò)多個(gè)凹槽部分633的構(gòu)造，封閉組件62被較好地向內(nèi)緊縮并 且可靠地鎖定在保護(hù)組件61上，以便不能滑動(dòng)。通過(guò)上述的鎖定 機(jī)構(gòu)的構(gòu)造，遠(yuǎn)端開(kāi)口 612被封閉部632封閉的狀態(tài)可以被保持， 從而針尖21被儲(chǔ)藏在保護(hù)組件61的內(nèi)部空間611中并且被阻止從 保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端側(cè)突出。保護(hù)組件61還可以設(shè)有鎖定機(jī)構(gòu)用于保持遠(yuǎn)端開(kāi)口 612被封 閉部632封閉的狀態(tài)。如鎖定機(jī)構(gòu)的例子，在保護(hù)組件61的可移 動(dòng)側(cè)壁63上設(shè)置有凹槽部分或區(qū)域634,用于接合設(shè)置在遠(yuǎn)端壁 615上的突起，如圖5所示。通過(guò)上述的鎖定機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)，可移動(dòng) 側(cè)壁63被進(jìn)一步可靠地保持在向內(nèi)移動(dòng)的狀態(tài)，并且可以有效地 阻止儲(chǔ)藏在保護(hù)組件61的內(nèi)部空間611中的針尖從保護(hù)組件61的 遠(yuǎn)端突出的危險(xiǎn)。圖6為表示在針尖被儲(chǔ)藏之前的狀態(tài)下，本發(fā)明的留置針組件 的保護(hù)器的另一個(gè)例子的立體圖。圖7為表示在針尖被儲(chǔ)藏之后的 狀態(tài)下，圖6所示的保護(hù)器的立體圖。本發(fā)明的封閉組件可以是如圖6和7所示的環(huán)形部件的封閉組 件64。封閉組件64包括一個(gè)開(kāi)口 ，該開(kāi)口的內(nèi)徑允許保護(hù)組件61 的近端部插入，封閉組件64以不向內(nèi)偏的自然狀態(tài)設(shè)置在保護(hù)組 件61的近端部。如附圖所示的封閉組件64是具有圓形外周和方形 內(nèi)周的環(huán)形部件，以便與垂直于軸的保護(hù)組件的側(cè)壁616部分的截 面的外周形狀相匹配。然而，這些形狀并不局限于此，內(nèi)周可以是 任何形狀，只要其允許在保護(hù)組件61的外周上進(jìn)行軸向滑動(dòng)即可。 例如內(nèi)周可以是圓形或者多邊形。雖然封閉組件64的厚度沒(méi)有特 別指定，但是需要具有足夠的剛性以允許在保護(hù)組件61的外周上 軸向滑動(dòng)。用于將封閉組件64以可移動(dòng)側(cè)壁63向內(nèi)移動(dòng)的狀態(tài)保持在保護(hù)組件上的鎖定裝置包括，例如朝近端側(cè)向外突出的爪635和設(shè)置 在爪635的近端側(cè)以^更朝遠(yuǎn)端側(cè)向外突出的爪636 ，如附圖所示。 封閉組件64在保護(hù)組件61的外周上從近端部向遠(yuǎn)端部滑動(dòng)，當(dāng)內(nèi) 推時(shí)爬過(guò)爪636,當(dāng)與爪635的突出端接觸時(shí)停止滑動(dòng)，并且被鎖 定在爪635和爪636之間。爪636被通過(guò)從封閉組件64的推力釋 放并且恢復(fù)到其原始位置。另外一個(gè)封閉組件64可以是由彈性材料制成的環(huán)形部件。與 局部切割的環(huán)形部件的封閉組件62相同，封閉組件64包括一個(gè)開(kāi) 口 ，該開(kāi)口的內(nèi)徑稍小于允許保護(hù)組件61的近端部插入所需要的 內(nèi)徑，并且該封閉組件64以內(nèi)周向外擴(kuò)張的狀態(tài)設(shè)置在保護(hù)組件 61的近端部的外周上，因此其被向內(nèi)推。因此，當(dāng)在外周上向保 護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部滑動(dòng)的時(shí)候，封閉組件64通過(guò)向內(nèi)的推力使可 移動(dòng)側(cè)壁63被向內(nèi)移動(dòng)。在此配置中的封閉組件64優(yōu)選地通過(guò)向 內(nèi)緊縮從而被裝配到設(shè)置在保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部的外周上的凹槽 部分633中，并且與封閉組件62的方式一樣，即，局部切割環(huán)形 部件，被阻止進(jìn)一步的滑動(dòng)。由于設(shè)置在封閉組件6 4上的鎖定裝置被用來(lái)將封閉組件6 4保 持在可移動(dòng)側(cè)壁63向內(nèi)移動(dòng)的狀態(tài)，因此其基本上設(shè)置在可移動(dòng) 側(cè)壁63上。然而，當(dāng)鎖定裝置包括爪635和爪636時(shí)，在近端側(cè) 的爪636可以設(shè)置在側(cè)壁616的遠(yuǎn)端側(cè)。鎖定裝置還可以設(shè)置在側(cè) 壁616的遠(yuǎn)端部，該側(cè)壁616在于可移動(dòng)側(cè)壁63的位置不具有可 移動(dòng)側(cè)壁63。保護(hù)組件61可以設(shè)有第二鎖定裝置用于鎖定位于保護(hù)組件61 的近端部的封閉組件62和64從而維持在內(nèi)針體2的針尖21被儲(chǔ) 藏在內(nèi)部空間611之前封閉組件62和64位于保護(hù)組件61的近端 部的外周上的狀態(tài)。如上述的第二鎖定裝置的例子， 一對(duì)例如爪635和636的爪作為例子。當(dāng)使用設(shè)置有局部切割部件的封閉組件 62時(shí)，可以設(shè)置通過(guò)近一步擴(kuò)張切割區(qū)域621從而將其夾在切割 區(qū)域621中的突起。當(dāng)使用由環(huán)形彈性材料制成的封閉組件64時(shí)， 可設(shè)置一個(gè)擴(kuò)張內(nèi)周表面的突起，以便通過(guò)封閉組件64的向內(nèi)推 力被鎖定在保護(hù)組件61上。第二鎖定裝置優(yōu)選為容易從鎖定狀態(tài)釋放的部件，并且其不同 于上述的設(shè)置保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部的鎖定裝置。因此，當(dāng)將一對(duì) 爪用作第二鎖定裝置時(shí)，能夠較好地最小化遠(yuǎn)端側(cè)上的爪并維持其 功能。當(dāng)使用突起時(shí)，將遠(yuǎn)端制成錐形會(huì)更好。通過(guò)上述的第二鎖 定裝置的結(jié)構(gòu)，以保護(hù)器6位于內(nèi)針體2上的狀態(tài)將針尖21刺入 病人體內(nèi)會(huì)很容易執(zhí)行。本發(fā)明的留置針組件1以下面的方式設(shè)置，該方式為外針體4 位于內(nèi)針體2的外周上，從而使內(nèi)針體2的針尖21在如圖1所示 的刺入操作之前從遠(yuǎn)端側(cè)突出，并且內(nèi)針體插座3的遠(yuǎn)端部被插入 到外針體插座5的近端部。環(huán)形凸緣31設(shè)置在內(nèi)針體插座3的外 周，并且通過(guò)凸緣31與外針體插座5的凸緣53在內(nèi)針體2的針尖 21從外針體4的遠(yuǎn)端側(cè)突出的地方接觸，從而停止內(nèi)針體插座3 向外針體插座5的插入。本發(fā)明的保護(hù)器6在如圖1所示的留置針組件1的刺入操作之 前位于外針體插座5的內(nèi)部。因此，當(dāng)操作留置針組件l時(shí)，操作 者錯(cuò)誤地?zé)o意滑動(dòng)保護(hù)器的可能性就會(huì)降低。外針體插座5的內(nèi)周表面設(shè)有用于接合保護(hù)器6的封閉組件 62的裝置，從而保護(hù)器6被牢固地接合在外針體插座5的內(nèi)部， 直到內(nèi)針體2的針尖21被儲(chǔ)藏在內(nèi)部空間611中。在封閉組件62 位于處在向內(nèi)推的狀態(tài)下的保護(hù)組件61的近端部的外周上的情況 下，接合裝置為如圖2所示的環(huán)形凹槽54,也就是說(shuō)，局部切割環(huán)形部件或者由彈性材料制成的環(huán)形部件，其為環(huán)形突起(未示出)， 該環(huán)形突起設(shè)置在，例如，當(dāng)封閉組件64以自然狀態(tài)位于保護(hù)組件61的近端部的外周上的情況下的相對(duì)于封閉組件64的近端側(cè)。以下，通過(guò)保護(hù)器6的例子，其中封閉組件62為局部切割環(huán) 形部件或者由彈性材料制成的環(huán)形部件，將詳細(xì)地描述使用環(huán)形凹 槽54來(lái)牢固地接合外針體插座5和保護(hù)器6的過(guò)程，同時(shí)參考圖 1、 2和8來(lái)解釋如何使用本發(fā)明的留置針組件1。如圖1所示，內(nèi)針體2的近端部被從保護(hù)器6的遠(yuǎn)端側(cè)以從保 護(hù)器的遠(yuǎn)端開(kāi)口 612和近端開(kāi)口 613順序地插入，然后內(nèi)針體2的 近端部和內(nèi)針體插座3用粘合劑或類(lèi)似物固定，從而保護(hù)器6位于 內(nèi)針體2并臨近內(nèi)針體插座3。然后，內(nèi)針體2和設(shè)有保護(hù)器的內(nèi) 針體插座3被從外針體插座5的近端部插入到內(nèi)針體4中。當(dāng)內(nèi)針 體插座3的凸緣31與外針體插座5的凸緣53接觸時(shí)，內(nèi)針體2的 針尖21從外針體4的遠(yuǎn)端突出，從而完成了留置針組件1的裝配。 在此情況下，內(nèi)針體插座3和外針體插座5可以通過(guò)自由鎖機(jī)構(gòu)， 例如插4妾件;故可分離i也固定。在留置針組件1的裝配操作期間，保護(hù)器6的封閉組件62位 于保護(hù)組件61的近端部的外周上，并且可移動(dòng)側(cè)壁63沒(méi)有封閉遠(yuǎn) 端開(kāi)口 612。因此，可移動(dòng)側(cè)壁63的向內(nèi)推力并沒(méi)有直接施加到 內(nèi)針體2的外周表面，從而在內(nèi)針體2上的本發(fā)明的保護(hù)器6的設(shè) 置可以容易地完成。甚至當(dāng)封閉組件62以向內(nèi)推的狀態(tài)被設(shè)置時(shí)， 由于保護(hù)組件61的近端部具有不向內(nèi)針體2傳遞向內(nèi)推力的剛性， 所以可以避免在內(nèi)針體2上設(shè)置保護(hù)器6的困難。當(dāng)留置針組件l被刺入病人的血管之后，內(nèi)針體2被從外針體 4中拔出，只有外針體4被留在了病人的血管中。本發(fā)明的留置針 組件1設(shè)有環(huán)形凹槽54作為用于接合外針體插座5的內(nèi)周表面上的封閉組件62的裝置，從而在抽出內(nèi)針體2的同時(shí)，通過(guò)保護(hù)器 6來(lái)保護(hù)針尖21。4拔出內(nèi)計(jì)體2時(shí)，一內(nèi)針體插座3在外針體4和外針體插座5 被固定到病人的狀態(tài)下被向近端側(cè)拉，從而內(nèi)針體2向外針體4的 近端側(cè)移動(dòng)。此時(shí)，封閉組件62與設(shè)置在外針體插座5的內(nèi)周表 面上的環(huán)形凹槽54牢固地接合，并且封閉組件62和保護(hù)組件61 被摩擦接合。因此，保護(hù)器6連同內(nèi)針體2不可能向近端側(cè)移動(dòng)。當(dāng)內(nèi)針體2的針尖21被儲(chǔ)藏在保護(hù)器6的保護(hù)組件61的內(nèi)部 空間611中并且內(nèi)針體2的接合部22與保護(hù)組件61的近端開(kāi)口部 613接合時(shí)，如圖8(a)所示，保護(hù)組件61連同內(nèi)針體2向近端側(cè)移 動(dòng)。然而，封閉組件62不移動(dòng)，這是因?yàn)槠渑c外針體插座5的環(huán) 形凹槽54牢固地接合。因此，封閉組件62在保護(hù)組件61的外周 上向遠(yuǎn)端側(cè)滑動(dòng)，并且位于設(shè)有可移動(dòng)側(cè)壁63的保護(hù)組件61的遠(yuǎn) 端部的外周上。然后，當(dāng)封閉組件62滑動(dòng)到設(shè)有凹槽區(qū)域633的 保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部時(shí)，封閉組件62被向內(nèi)緊縮并且被從外針體 插座5的環(huán)形凹槽54中釋放出來(lái)，如圖8(b)所示，并且同時(shí)被裝 配到保護(hù)組件61的凹槽633中并被鎖定到保護(hù)組件61中。相應(yīng)地， 外針體插座5和保護(hù)器6之間牢固地接合也被釋放開(kāi)，如圖8(c) 所示，在針尖21被保護(hù)器6保護(hù)的狀態(tài)下，將內(nèi)針體2從外針體 4和外針體插座5中拔出。雖然參考保護(hù)器6作為局部切割環(huán)形部件或者由彈性材料制 成的環(huán)形部件的情況對(duì)本發(fā)明的留置針組件1進(jìn)行了描述，但是還 可以當(dāng)在保護(hù)組件61的近端部設(shè)有封閉組件64的保護(hù)器在自然狀 態(tài)下，即沒(méi)有被向內(nèi)推的狀態(tài)下時(shí)，通過(guò)相同的操作對(duì)內(nèi)針體2的 針尖21進(jìn)行可靠的保護(hù)。當(dāng)使用設(shè)有封閉組件64的保護(hù)器6時(shí)， 外針體插座5和保護(hù)器6通過(guò)環(huán)形突起而不是環(huán)形凹槽54被牢固地接合，如附圖所示。環(huán)形突起設(shè)置在相對(duì)于在內(nèi)針體2的針尖21被儲(chǔ)藏在保護(hù)組件61的內(nèi)部空間611中的狀態(tài)下的封閉組件62 的近端側(cè)的外針體插座5的內(nèi)周表面上，如圖2所示。當(dāng)將內(nèi)針體 2拉出到如圖8(b)所示的位置時(shí)，環(huán)形突起阻止封閉組件62移動(dòng)。 然而，在如圖8(c)所示的針尖21被儲(chǔ)藏的狀態(tài)下，封閉組件62的 接合比通過(guò)使用保護(hù)組件61的爪635和636與環(huán)形突起的接合更 加牢固，從而保護(hù)器6能夠和內(nèi)針體2 —起從外針體插座5中分離 出來(lái)。當(dāng)本發(fā)明的保護(hù)器6也包括將封閉組件62和64與保護(hù)組件 61的近端部進(jìn)行鎖定的第二鎖定裝置時(shí)，上述保護(hù)內(nèi)針體2的針 尖的操作可以通過(guò)設(shè)置形狀來(lái)實(shí)現(xiàn)，以便使封閉組件62和環(huán)形凹 槽5 4之間或者封閉組件6 4和環(huán)形突起之間的接合力比通過(guò)保護(hù)組 件61和封閉組件62和64之間的第二鎖定裝置的接合更大。本發(fā)明的保護(hù)器6不僅可以用于上述留置針組件，還可以用于 其他注射針，例如翼針。參考圖9(a) 圖9(c)和圖10,下面將描述通常的用于將針尖21 儲(chǔ)藏在本發(fā)明的保護(hù)器6中的方法。保護(hù)器6設(shè)置在如圖10所示的包括針體2A和針體插座5A的 通常的注射針的針體2A上，這樣針體2A就可以在使用之前預(yù)先 插入到遠(yuǎn)端開(kāi)口 612和近端開(kāi)口 613中。由于在使用之前向內(nèi)的推 力沒(méi)有直接從可移動(dòng)的側(cè)壁63后者封閉組件64作用在針體的外周 表面上，因此本發(fā)明的保護(hù)器6允許保護(hù)器6在針體2A上平滑地 設(shè)置，如圖9(a) 圖9(c)所示。保護(hù)器6可以設(shè)有保持裝置，例如 凹面和凸面的接合或者在保護(hù)器6或針體插座5A上的砸邊，以侵_ 防止保護(hù)器6在將針尖21儲(chǔ)藏的操作執(zhí)行之前被設(shè)置在其遠(yuǎn)端側(cè) 臨近針體插座5A之后在針體2A上滑動(dòng)。當(dāng)針體2A使用過(guò)后利用保護(hù)器6對(duì)針尖進(jìn)行保護(hù)時(shí)，保護(hù)器 6在針體2A上與被正從病人的血管中拔出或者在從病人的血管拔 出之后的針體2A同時(shí)向遠(yuǎn)端側(cè)滑動(dòng)。此時(shí)，由于本發(fā)明的保護(hù)器 6處于保護(hù)組件61的可移動(dòng)側(cè)壁63和封閉組件64沒(méi)有內(nèi)推或者 如果內(nèi)推，封閉組件64所處的保護(hù)組件61的近端部沒(méi)有因?yàn)橥屏?變形，因此，外部力沒(méi)有作用在針體2A上。因此，醫(yī)務(wù)人員能夠 在針體2A使用過(guò)后使用與現(xiàn)有技術(shù)相比非常輕的力量來(lái)滑動(dòng)保護(hù) 器6。當(dāng)針體2A的針尖21被儲(chǔ)藏在保護(hù)組件61的內(nèi)部空間611中 時(shí)，如圖9(b)所示，封閉組件64被導(dǎo)致在保護(hù)組件61上向遠(yuǎn)端側(cè) 滑動(dòng)。當(dāng)封閉組件64到達(dá)保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端部時(shí)，可移動(dòng)側(cè)壁 63向內(nèi)移動(dòng)并且保護(hù)組件61的遠(yuǎn)端開(kāi)口 612被封閉，如圖9(c)所 示，這樣針尖21就可以通過(guò)封閉部分632防止向遠(yuǎn)端側(cè)突出。為了阻止儲(chǔ)藏在保護(hù)器6中的針尖21從保護(hù)器6的近端側(cè)突 出，最好形成突起22，該突起具有一外徑，該外徑不允許通過(guò)位 于設(shè)有保護(hù)器6的針體2A的遠(yuǎn)端部的保護(hù)組件61的近端開(kāi)口 613。 當(dāng)使用具有這樣突起22的針體2A時(shí)，設(shè)置保護(hù)組件61的整個(gè)長(zhǎng) 度，以便當(dāng)突起22與近端開(kāi)口 613接合時(shí)，針尖21位于封閉部分 632的近端側(cè)。
權(quán)利要求
1.一種留置針組件，其包括在遠(yuǎn)端具有銳利的針尖的內(nèi)針體和鄰近遠(yuǎn)端的接合部；設(shè)置在內(nèi)針體的近端側(cè)部的內(nèi)針體插座；設(shè)置在內(nèi)針體外周邊的外針體；設(shè)置在外針體的近端側(cè)部的外針體插座；安裝在內(nèi)針體外周以便軸向可滑動(dòng)的用于保護(hù)內(nèi)針體的針尖的保護(hù)器；所述保護(hù)器包括保護(hù)組件，該保護(hù)組件具有儲(chǔ)藏所述內(nèi)針體的針尖的內(nèi)部空間，該保護(hù)組件在內(nèi)針體上軸向可滑動(dòng)；封閉組件，該封閉組件設(shè)置在所述保護(hù)組件的外周上，以便從所述保護(hù)組件的近端側(cè)滑動(dòng)到保護(hù)組件的遠(yuǎn)端；所述保護(hù)組件包括允許內(nèi)針體插入的遠(yuǎn)端開(kāi)口和允許內(nèi)針體插入但是阻止接合部通過(guò)的近端側(cè)開(kāi)口；可移動(dòng)側(cè)壁，該可移動(dòng)側(cè)壁當(dāng)針尖被儲(chǔ)藏在設(shè)置于所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的保護(hù)組件的內(nèi)部空間的時(shí)候，能夠向內(nèi)移動(dòng)以便封閉遠(yuǎn)端開(kāi)口，該可移動(dòng)側(cè)壁通過(guò)設(shè)置在所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的外周上的封閉組件向內(nèi)移動(dòng)；當(dāng)針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中之前，所述封閉組件被設(shè)置于近端側(cè)部的外周上，所述保護(hù)組件的可移動(dòng)的側(cè)壁并不在近端側(cè)部的外周上，所述封閉組件被設(shè)置并適合在所述保護(hù)組件的外周上向遠(yuǎn)端滑動(dòng)，并且，當(dāng)所述針尖被儲(chǔ)藏到所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中時(shí)，所述封閉組件位于設(shè)置有可移動(dòng)的側(cè)壁的遠(yuǎn)端部的外周上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的保護(hù) 組件包括具有近端側(cè)開(kāi)口的近端側(cè)壁和具有遠(yuǎn)端開(kāi)口的遠(yuǎn)端壁， 所述側(cè)壁與所述近端側(cè)壁和遠(yuǎn)端壁整體的形成，并且沿所述針體的 軸向方向延伸，所述可移動(dòng)的側(cè)壁設(shè)置在至少 一個(gè)所述側(cè)壁的局部上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的保護(hù) 組件包括一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁，并且所述側(cè)壁的其中 一個(gè)側(cè)壁的遠(yuǎn)端部 是所述可移動(dòng)的側(cè)壁。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的保護(hù) 組件包括四個(gè)側(cè)壁，所述四個(gè)側(cè)壁從四個(gè)側(cè)面圍繞所述針頭，并且 一對(duì)所述可移動(dòng)的側(cè)壁設(shè)置在一對(duì)相對(duì)側(cè)壁的所述遠(yuǎn)端部處。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉 組件包括具有內(nèi)徑比允許插入所述保護(hù)組件的近端側(cè)所需內(nèi)徑稍 小的開(kāi)口，在內(nèi)推的狀態(tài)時(shí)，所述封閉組件位于所述保護(hù)組件的所 述近端側(cè)部的外周上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉 組件是部分開(kāi)口的環(huán)形部件。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉 組件是由彈性材料制成的環(huán)形部件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的留置針組件，其中設(shè)置在所述保護(hù)組 件的遠(yuǎn)端部的鎖定裝置至少是一個(gè)凹槽部，當(dāng)所述凹槽部被推進(jìn)力 壓縮時(shí)，能夠與所述封閉組件相配合。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的留置針組件，其中所述保護(hù)器的封閉 組件為環(huán)形部件，具有能夠讓所述保護(hù)組件的近端側(cè)插入其中的具 有內(nèi)徑的開(kāi)口，在不將所述近端向內(nèi)推的情況下，所述封閉組件位 于所述保護(hù)組件的近端側(cè)部的外周上。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的留置針組件，其中所述鎖定裝置為 朝向所述近端側(cè)外突的第 一 爪和設(shè)置在所述第 一 爪的近端側(cè)并朝 向所述遠(yuǎn)端外突的第二爪。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針組件，其中在所述外針體插座的內(nèi)周表面和在所述內(nèi)針體的針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi) 部空間中前方的封閉組件之間的接合，通過(guò)將封閉組件適配到形成 在所述外針體插座的內(nèi)周表面上的環(huán)形凹部中實(shí)現(xiàn)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針組件，其中在所述外針體插 座的內(nèi)周表面和在所述內(nèi)針體的針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi) 部空間中前方的封閉組件之間的接合固定，通過(guò)將所述封閉組件與面上的環(huán)形突起相接合實(shí)現(xiàn)。
13. —種用于保護(hù)針尖的保護(hù)器，其包括具有用于允許儲(chǔ)藏 針尖的內(nèi)部空間和設(shè)置在遠(yuǎn)端和近端側(cè)用于允許所述針體插入并 且能夠在所述針體的軸向滑動(dòng)的保護(hù)組件；位于所述保護(hù)組件的外 周上，以便于能夠從近端側(cè)向遠(yuǎn)端滑動(dòng)的封閉組件，在所述封閉組 件的內(nèi)部，所述保護(hù)組件包括可移動(dòng)的側(cè)壁，該側(cè)壁設(shè)置在保護(hù)組 件的遠(yuǎn)端以便可以向內(nèi)移動(dòng)，從而當(dāng)針尖儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi) 部空間中時(shí)，封閉遠(yuǎn)端的開(kāi)口，并且所述可移動(dòng)的側(cè)壁通過(guò)位于所 述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的外周的所述封閉組件向內(nèi)移動(dòng)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的保護(hù)器，其中所述保護(hù)組件包括 具有近端側(cè)開(kāi)口的近端壁和具有遠(yuǎn)端側(cè)開(kāi)口的遠(yuǎn)端壁；與所述近端 壁和遠(yuǎn)端壁整體的形成的并沿所述針體軸向延伸的側(cè)壁，所述可移 動(dòng)的側(cè)壁設(shè)置在至少 一個(gè)所述側(cè)壁的局部上。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的保護(hù)器，其中所述保護(hù)組件包括一 對(duì)相對(duì)的側(cè)壁，所述側(cè)壁中的一個(gè)側(cè)壁的遠(yuǎn)端部是所述可移動(dòng)的側(cè) 壁。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的保護(hù)器，其中所述保護(hù)組件包括四 個(gè)側(cè)壁，該四個(gè)側(cè)壁從四面圍繞針尖，一對(duì)相對(duì)側(cè)壁在其遠(yuǎn)端部設(shè) 有 一 對(duì)所述可移動(dòng)的側(cè)壁。
17. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的保護(hù)器，其中在所述針尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中之前，所述封閉組件位于所述保護(hù)組件 的近端部的外周上，所述可移動(dòng)的側(cè)壁不位于所述外周上，所述封 閉組件在所述保護(hù)組件的外周上向所述遠(yuǎn)端滑動(dòng)，并且，當(dāng)所述針 尖被儲(chǔ)藏在所述保護(hù)組件的內(nèi)部空間中時(shí)，所述封閉組件位于所述 可移動(dòng)側(cè)壁所在的遠(yuǎn)端部的外周上，其中在所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部 設(shè)有鎖定裝置，該鎖定裝置在所述封閉組件位于所述遠(yuǎn)端部的外周 上時(shí)能夠防止進(jìn)一步滑動(dòng)，并且能夠?qū)⒖梢苿?dòng)壁保持在向內(nèi)移動(dòng)的 狀態(tài)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的保護(hù)器，其中所述封閉組件設(shè)有用 于允許所述保護(hù)組件的近端插入的具有內(nèi)徑的開(kāi)口 ，并且在自然狀 態(tài)下其位于所述保護(hù)組件的近端部的外周上。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的保護(hù)器，其中所述封閉組件是一個(gè) 環(huán)形部件，所述鎖定裝置為朝向所述近端外突的第 一爪和設(shè)置在所 述第一爪的近端并朝向遠(yuǎn)端外突的第二爪。
20. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的保護(hù)器，其中所述封閉組件包括內(nèi) 徑比用于允許所述保護(hù)組件的近端插入所需的內(nèi)徑稍小的開(kāi)口 ，并 且以通過(guò)內(nèi)周向外張開(kāi)使其內(nèi)推的狀態(tài)位于所述保護(hù)組件的近端 部的外周上。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的保護(hù)器，其中所述封閉組件為由彈 性材料形成的環(huán)形部件，所述鎖定裝置為至少一個(gè)凹槽，該凹槽允 許所述封閉組件通過(guò)推進(jìn)力緊縮適配在其中。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的保護(hù)器，其中所述封閉組件為部分 切開(kāi)的環(huán)形部件，所述鎖定裝置是至少一個(gè)凹槽，該凹槽允許所述 封閉組件通過(guò)推進(jìn)力緊縮適配在其中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種留置針組件及保護(hù)器。所述留置針組件具有內(nèi)針體、內(nèi)針體插座、外針體、外針體插座和設(shè)置在內(nèi)針體的外周上以便沿軸向可滑動(dòng)的用于保護(hù)內(nèi)針體針尖的保護(hù)器。所述保護(hù)器包括儲(chǔ)藏內(nèi)針體的針尖的保護(hù)組件和設(shè)置在所述保護(hù)組件的外周上以便能夠滑動(dòng)的封閉組件、能夠向內(nèi)移動(dòng)以便封閉所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端開(kāi)口的可移動(dòng)的側(cè)壁，所述可移動(dòng)側(cè)壁通過(guò)被設(shè)置在所述保護(hù)組件的遠(yuǎn)端部的外周上的封閉組件向內(nèi)移動(dòng)。
文檔編號(hào)A61M5/158GK101274116SQ200810088040
公開(kāi)日2008年10月1日 申請(qǐng)日期2008年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月27日
發(fā)明者比惠島德寬, 河合克教, 石倉(cāng)弘三 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社