專(zhuān)利名稱(chēng)：放射性同位素產(chǎn)生器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及通常被用來(lái)生成諸如亞穩(wěn)的锝-99m("mTc)等放射性同位 素的放射性同位素產(chǎn)生器。
背景技術(shù)：
在核醫(yī)療中，疾病的診斷和或治療是短壽命放射性同位素的主要應(yīng)用 之一。據(jù)估計(jì)，在核醫(yī)療中，全世界每年進(jìn)行的、超過(guò)90%的診斷過(guò)程 使用加了 ""c示蹤劑的放射性藥物。給定放射性藥物的短的半衰期，有 助于使得設(shè)施在現(xiàn)場(chǎng)生成適當(dāng)?shù)姆派湫酝凰?。因此，很多年?lái)很大地 增加便攜式醫(yī)院/門(mén)診型的99m Tc產(chǎn)生器的采用。便攜式放射性同位素產(chǎn) 生器被用來(lái)得到較短的壽命的子放射性同位素，它是通常被吸附在離子 交換柱的基層上的較長(zhǎng)的壽命的母-放射性同位素的放射性衰減的產(chǎn)物。 傳統(tǒng)地，放射性同位素產(chǎn)生器包括圍繞含有母放射性同位素離子交換柱 的屏蔽罩以及用于用諸如鹽溶液等洗出液從該離子交換柱洗出子-放射性
同位素的裝置。在使用中，洗出液流過(guò)離子交換柱，以及子-放射性同位 素被收集在具有洗出液的溶液中，以供需要時(shí)使用。
在99mTc的情形下，這種放射性同位素是"Mo的放射性衰減的主要 產(chǎn)物。在產(chǎn)生器內(nèi)，傳統(tǒng)地，"Mo被吸附在氧化鋁的基層以及衰變而生 成"m丁c。由于"mTc具有相對(duì)較短的半衰期，它在大約24小時(shí)后在離子
交換柱內(nèi)建立瞬態(tài)平衡。因此，"m丁C可以通過(guò)用氯離子溶液，即，無(wú)菌
鹽水溶液沖洗離子交換柱，而每天從離子交換柱被洗出。這促進(jìn)離子交
換反應(yīng)，在其中氯離子置換"mTc,而不是"Mo。
在放射性藥物的情形下，特別希望放射性同位素生成過(guò)程在無(wú)菌的條 件下進(jìn)行，即，應(yīng)當(dāng)沒(méi)有細(xì)菌進(jìn)入到產(chǎn)生器。而且，由于在產(chǎn)生器的離 子交換柱中使用的同位素是放射性的，由此，如果不正確地處理，是極 其有害的，放射性同位素生成過(guò)程也應(yīng)當(dāng)在放射的安全的條件下進(jìn)行。所以，當(dāng)前的放射性同位素產(chǎn)生器被構(gòu)建為密閉的單元，它具有流體入 口和出口端口 ，提供到內(nèi)部離子交換柱的外部流體連接。
美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.3,564,256描述了一種放射性同位素產(chǎn)生器，其中離 子交換柱是圓柱形容器，它放置在兩個(gè)盒子形狀的單元內(nèi)，這些單元又 放置在適當(dāng)?shù)妮椛淦帘握謨?nèi)。容器由在兩端的橡皮密封塞密閉，以及盒 子形狀的單元具有在每個(gè)橡皮密封塞對(duì)面的通道，在橡皮密封塞中放置 有各自的針。在針的最外端，設(shè)置有快速耦合的部件，使得包含鹽水溶 液的注射器容器能夠連接到兩個(gè)針中的一個(gè)針，以及收集容器能夠連接 到兩個(gè)針中的另一個(gè)針。這個(gè)文件證實(shí)，當(dāng)兩個(gè)注射器形成閉合系統(tǒng)時(shí)， 不需要抽出或加入空氣。
美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.4,387,303描述了 一種放射性同位素產(chǎn)生器，其中空 氣經(jīng)由分支的管道被引入到洗出液導(dǎo)管，這樣，當(dāng)空氣被引入到流體上 游時(shí)，被用來(lái)傳遞收集的洗出液的空心釘具有單個(gè)孔。
美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No.4,801,047描述了一種用于放射性同位素產(chǎn)生器的 分配裝置，其中包含將被用來(lái)從離子交換柱沖洗出想要的放射性同位素 的鹽水溶液的小瓶被安裝在相對(duì)于空心的針可移動(dòng)的載體中，該針被用 來(lái)刺穿小瓶的密封和提取鹽水溶液。這個(gè)文件的附圖清楚地顯示兩個(gè)單 獨(dú)的間隔開(kāi)的空心的針， 一個(gè)針傳送空氣， 一個(gè)針收集流體。分配裝置 要插入彈性止動(dòng)器，這樣存在問(wèn)題沖洗容器的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)將導(dǎo)致止 動(dòng)器扯裂，這又使得空氣無(wú)控制地引入到系統(tǒng)，破壞無(wú)菌的環(huán)境。類(lèi)似 的雙針系統(tǒng)在US 5，109,160中顯示。
雖然采用帶有兩個(gè)通道的單個(gè)釘?shù)拇檀┭b置是已知的，諸如在US 4,211,588中顯示的，但這樣的刺穿裝置通常把它們的應(yīng)用限于靜脈內(nèi)系 統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明尋求提供放射性同位素產(chǎn)生器，它在結(jié)構(gòu)上簡(jiǎn)單，但它保證必 須的無(wú)菌程度，以及在使用期間保持放射性防護(hù)。
按照本發(fā)明，提供了一種用于產(chǎn)生包含放射性成分的流體的設(shè)備，該 設(shè)備包括屏蔽室，在該屏蔽室內(nèi)設(shè)有容納放射性同位素的同位素容器， 屏蔽室包括連接到同位素容器的相對(duì)的末端的第一和第二流體連接器， 以及流體管道，該流體管道從每個(gè)第 一 和第二流體連接器分別延伸到流體入口和流體出口，所述流體入口和流體出口由外部外殼支撐，其特征 在于，流體入口包括凸出穿過(guò)外部外殼的孔口的單個(gè)釘，該釘具有基本 上圓形截面，該釘適于穿透小瓶的橡皮密封塞，并且該釘具有兩個(gè)孔， 第一孔從與釘?shù)募舛讼噜彽牡谝豢卓谘由斓綆в辛黧w管道的流體連接 器，以及第二孔從釘?shù)牡诙€(gè)單獨(dú)的孔口延伸到過(guò)濾空氣入口 。
因此，通過(guò)本發(fā)明，被該釘插入的小瓶的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)不造成橡皮密封塞 的撕裂，否則，這會(huì)導(dǎo)致未過(guò)濾的空氣的進(jìn)入。因此，放射性同位素產(chǎn) 生器的這個(gè)結(jié)構(gòu)保證在使用期間保持產(chǎn)生器的無(wú)菌條件。


現(xiàn)在參照附圖，僅僅作為例子，描述本發(fā)明的實(shí)施例，其中 圖1顯示按照本發(fā)明的、具有到離子交換柱的流體連接的放射性同位 素產(chǎn)生器；以及
圖2是圖1的同位素產(chǎn)生器的流體入口的放大的截面圖。
具體實(shí)施例方式
圖1顯示放射性同位素產(chǎn)生器1,包括外部容器2;頂板3,它密封 地固定到外部容器2;和單獨(dú)的頂蓋4，在頂板3上方該頂蓋固定到外部 容器2上。在外部容器2內(nèi)放置內(nèi)部屏蔽的容器5，提供屏蔽防止輻射， 該內(nèi)部屏蔽容器優(yōu)選地，但不是唯一地，由鉛或在不銹鋼殼內(nèi)的廢棄的 鈾芯制成。屏蔽容器5包圍包含離子交換柱7的管子6。離子交換柱優(yōu)選 地包括鋁和硅的混合物，在其上吸附有以它的放射性同位素的形式的鉬， 即，99Mo。包含離子交換柱的管子6在相對(duì)的末端10和11處具有易破 的橡皮塞8和9，它在使用時(shí)，被各個(gè)空心的針12和13刺穿。
每個(gè)空心的針12和13與各個(gè)流體管道14， 15流體連通，各個(gè)流體 管道又分別與洗出液入口 16和洗出液出口 17流體連通。流體管道14， 15優(yōu)選地是可彎曲的柔性管子。管子14，從空心的針12延伸，穿過(guò)容 器塞18中的通道，該容器塞封閉屏蔽容器5的上部開(kāi)口 19,然后從容器 塞18延伸到洗出液入口 16。管子15，從空心的針13延伸，穿過(guò)屏蔽容 器5中的通道到洗出液出口 17。內(nèi)部屏蔽容器5小于外部容器2,所以 在屏蔽容器5的上方在外部容器2內(nèi)有自由空間20。這個(gè)自由空間20容 納從空心的針延伸到洗出液入口和洗出液出口的管子14, 15的一部分，因?yàn)楣茏?4， 15的長(zhǎng)度都遠(yuǎn)大于對(duì)于將空心的針12， 13連接到各個(gè)洗 出液入口 16和洗出液出口 17所需要的最小長(zhǎng)度。
放射性同位素產(chǎn)生器1的頂板3具有一對(duì)孔口 21,各個(gè)洗出液入口 和出口部件穿過(guò)該孔口。洗出液入口和洗出液出口每個(gè)是空心的釘22, 雖然在入口部件的情形下，空心的釘具有兩個(gè)穿孔， 一個(gè)用于流體的通 道，以及另一個(gè)被連接到過(guò)濾空氣入口。這在圖2上更清楚地示出，以 及在下面更詳細(xì)地描述?？招牡尼?2包含細(xì)長(zhǎng)的、通常圓柱形的釘體23， 和環(huán)狀保持板24，它被附著到釘體23的一端或被模制為釘體23的一端 的單個(gè)部件。釘體23的相反的一端被成形為一個(gè)點(diǎn)，并具有孔口，它與 該點(diǎn)相鄰的釘體的內(nèi)部連通。釘體23的點(diǎn)狀端被成形為使得它能夠刺穿 通常在樣本小瓶上能找到的那種密封薄膜。環(huán)狀保持板24形成從釘體23 向外凸出的裙邊，并且它可以是圍繞釘體連續(xù)的，或可以是具有多個(gè)離 散的凸起的形式的不連續(xù)的。
放射性同位素產(chǎn)生器1的頂蓋4也包括一對(duì)孔口 25,其被安排成使 得與頂板3的孔口 21對(duì)準(zhǔn)，并被成形為允許釘體23穿過(guò)。因此，每個(gè) 空心的釘22被安排成被它的環(huán)狀的保持板24被設(shè)置在頂板3的里面的 部件支承件26保持或支持，而空心的釘體23穿過(guò)在頂板3和頂蓋4上 的孔口到外部容器2的外部。在頂蓋4上每個(gè)孔口 25位于凹坑27的底 部，被成形為接納和支持同位素收集小瓶或鹽水供給小瓶。因此，兩個(gè) 小瓶放置在外部容器2的外面，而不暴露于離子交換柱7的輻射。
為了給離子交換柱提供對(duì)于放射性同位素的清洗所需要的氯離子，通 過(guò)建立在離子交換柱上的壓力差，鹽水溶液被抽取到離子交換柱7。這是 通過(guò)把鹽水供給小瓶連接到洗出液入口 16(該洗出液入口 16經(jīng)過(guò)管子 14和空心針12與離子交換柱7的頂端IO流體連通)和把真空收集小瓶 連4妄到洗出液出口 17(該洗出液出口 17經(jīng)過(guò)管子15和空心針13與離子 交換柱7的底端11流體連通)而完成的。厚力差是由供給小瓶中鹽水的 流體壓力和收集小瓶中極低的壓力建立的。這促使鹽水溶液流過(guò)離子交 換柱7到達(dá)收集小瓶，用它載送子放射性同位素。
如圖2所示，洗出液入口 16的空心釘22是其截面基本上是圓形的單 個(gè)本體28，并具有兩個(gè)孔29， 30,它們延伸到釘?shù)淖兗獾狞c(diǎn)處的相反的 孔口。第一個(gè)孔29是洗出液孔，它與釘?shù)某隹诹黧w連接件直接連通，而 該出口流體件連接又被連接到管子14。兩個(gè)孔中的第二孔30是空氣孔，并延伸到過(guò)濾室31和和空氣孔32。雖然釘上的兩個(gè)孔口，如圖所示，都 是與釘?shù)募舛讼噜彛@并不是在所有的情形下必須的。用于空氣孔的孔 口可以位于釘體的下面。過(guò)濾室31優(yōu)選地包含適用于/人進(jìn)入的空氣分離 細(xì)菌的材料制成的過(guò)濾盤(pán)33，所述材料諸如是PTFE (聚四氟乙烯)和 PVDF (聚偏氯乙烯)。
流體入口的這種結(jié)構(gòu)保證鹽溶液可以從不帶有空氣的小瓶排出，這對(duì) 于均衡小瓶?jī)?nèi)的壓力、輸入流體流是必須的。更重要地，基本上圓形截 面的單個(gè)釘被用來(lái)插入鹽水小瓶的密封塞，在凹坑27內(nèi)小瓶的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng) 并不導(dǎo)致密封塞的撕裂或其他損壞，后者會(huì)許可未過(guò)濾的空氣的進(jìn)入和 違背收獲放射性同位素的無(wú)菌條件。
因此，上述的放射性同位素產(chǎn)生器的實(shí)施例提供更可靠的和有效的、 用于在無(wú)菌條件下收集放射性同位素的設(shè)備。在不背離如所附權(quán)利要求 中要求的、本發(fā)明的范圍的條件下，可以設(shè)想放射性同位素產(chǎn)生器和產(chǎn) 生器的結(jié)構(gòu)的處理的另外的和替換的特性。
權(quán)利要求
1.一種用于產(chǎn)生包含放射性成分的流體的設(shè)備，該設(shè)備包括屏蔽室，在該屏蔽室內(nèi)設(shè)有容納了放射性同位素的同位素容器，所述屏蔽室包括連接到同位素容器的相對(duì)末端上的第一和第二流體連接器，以及從各所述第一和第二流體連接器分別延伸到流體入口和流體出口的流體管道，其特征在于，所述流體入口包括具有基本上圓形截面的單個(gè)釘，該釘適于穿透小瓶的橡皮密封塞，并且具有兩個(gè)孔，其中第一孔從與所述釘?shù)募舛讼噜彽牡谝豢卓谘由斓綆в辛黧w管道的流體連接器，而第二孔從所述釘內(nèi)的單獨(dú)的第二孔口延伸到過(guò)濾空氣入口，其中，所述過(guò)濾空氣入口包含有聚四氟乙烯的過(guò)濾盤(pán)。
2. 如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括支撐了 所述流體入口和流體出口的外部外殼，并且所述流體入口的釘穿過(guò)所述外部外殼中的開(kāi)口而伸出。
3. 如權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述外部外殼限定了圍繞著 所述釘從中伸出的開(kāi)口的凹坑，所述凹坑制成為可容納所述小弁瓦。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于產(chǎn)生包含放射性成分的流體的設(shè)備。該設(shè)備包括屏蔽室，在該屏蔽室內(nèi)設(shè)有容納了放射性同位素的同位素容器。屏蔽室包括連接到同位素容器的相對(duì)末端上的第一和第二流體連接器，以及從第一和第二流體連接器分別延伸到流體入口和流體出口的流體管道。其中，流體入口包括具有基本上圓形截面的單個(gè)釘，該釘適于穿透小瓶的橡皮密封塞，并且具有兩個(gè)孔。其中，第一孔從與釘?shù)募舛讼噜彽牡谝豢卓谘由斓綆в辛黧w管道的流體連接器，而第二孔從釘內(nèi)的單獨(dú)的第二孔口延伸到過(guò)濾空氣入口。過(guò)濾空氣入口包含有聚四氟乙烯的過(guò)濾盤(pán)。
文檔編號(hào)A61N5/10GK101290815SQ20081008795
公開(kāi)日2008年10月22日 申請(qǐng)日期2002年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月11日
發(fā)明者P·S·維斯納, T·R·F·福雷斯特 申請(qǐng)人:通用電氣健康護(hù)理有限公司