專利名稱：新型骨粘合材料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于人體硬組織粘結(jié)修復(fù)的粘合劑，尤其是涉及 一種以聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉為原料的骨胳粘合材料及其制備 方法。
背景技術(shù)：
隨著交通工具的發(fā)展，人們受到高能量損傷導(dǎo)致肢體的粉碎性骨 折日益增多，而粉碎性骨折目前還沒有很好的治療方法，常因骨碎塊 太小而難以復(fù)位。若使用螺絲釘、克氏針固定可能會使碎塊裂開變得 更小而無法固定，導(dǎo)致骨折對位不良(尤其是關(guān)節(jié)內(nèi)粉碎性骨折)， 最終造成肢體功能障礙等后遺癥。
采用醫(yī)用粘合劑對骨碎塊進(jìn)行粘合復(fù)位是目前較有前途的一種 治療方法。理想的醫(yī)用粘合劑應(yīng)該具備以下性質(zhì)1、安全、可靠、 無毒性、無三致(致癌、致畸、致突變)；2、具有良好的生物相容性， 不妨礙人體組織的自身愈合；3、無菌且可在一定時期內(nèi)保持無菌；4、 在有血液和組織液的條件下可以使用；5、在常溫、常壓下可以實(shí)現(xiàn) 快速粘合；6、具有良好的粘合強(qiáng)度及持久性，粘合部分具有一定的 彈性和韌性；7、在使用過程中對人體組織無刺激性；8、達(dá)到使用效 果后能夠逐漸降解、吸收、代謝；9、具有良好的使用狀態(tài)并易于保 存。然而，目前的骨骼粘合劑主要為骨水泥的改進(jìn)型或以磷酸鹽的成分為主，普遍使用的醫(yī)用粘合劑或多或少都存在一些缺陷。如a-氰 基丙烯酸酯類粘合劑，雖然粘合速度快，但膠層脆性大、粘合強(qiáng)度不 高，分解時會產(chǎn)生有毒的甲醛；纖維蛋白類膠粘劑，粘接強(qiáng)度較低， 又是血液制劑，不容易被病人所接受；即使是專門的骨科膠粘劑骨水 泥，在粘合過程中也會產(chǎn)生有毒的單體，且在骨間容易形成較厚的結(jié) 合組織膜，使粘結(jié)不牢固。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有的醫(yī)用粘合劑尤其是骨骼粘合劑所 存在的膠層脆性大、粘合強(qiáng)度不高、有毒副作用等問題，提供一種具 有制備容易、粘結(jié)強(qiáng)度高、固化迅速的新型骨骼粘合材料及其制備方 法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是 采用聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉作為制備原料。 本發(fā)明所述的骨骼材料的組分和重量百分比為 聚乙二醇60% 85%; 羧甲基纖維素鈉2. 5% 14%;
其余成分為水。
本發(fā)明所述的新型骨粘合材料的制備方法其步驟如下
將上述各原料按比例加入水中，在0-85t:溫度下混合攪拌均勻，
即得到粘稠狀的骨粘合材料。
與現(xiàn)有的骨骼粘合劑相比，本發(fā)明的突出優(yōu)點(diǎn)在于以聚乙二醇和 羧甲基纖維素鈉等醫(yī)用高分子材料作為制備骨胳粘合材料的原料，生
物安全性高、生物相容性好，粘合材料的粘合強(qiáng)度較高(大于300kPa)、固化時間較短(少于3小時)，而且制備工藝簡單、制備成本較低、 制備和粘合的操作都較方便。
聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉均為常用的醫(yī)藥材料。其中，聚乙二 醇，無毒、無刺激性、具有良好的水溶性、相容性、潤滑性、保濕性、 粘接性和熱穩(wěn)定性，因而，在醫(yī)藥及化妝品等工業(yè)中經(jīng)常作為潤滑劑、 保濕劑、分散劑、粘接劑、賦型劑等，以及作為為軟膏、栓劑的基質(zhì)， 丸劑、片劑的載體，成型劑和針劑的溶劑等。羧甲基纖維素鈉，由于 具有優(yōu)異的增稠、懸浮、穩(wěn)定、粘結(jié)、保水等作用，常被用做液體制 劑中的助懸劑、增稠劑等，被廣泛應(yīng)用于藥片、藥膏、膠囊、藥用 棉簽等醫(yī)藥行業(yè)中。然而，單純這兩種材料，粘合強(qiáng)度非常低(小于 50kPa)，無法滿足骨骼粘合的要求。
本發(fā)明采用上述兩種醫(yī)用材料為原料，首次將這兩種材料組合在 一起，研發(fā)制備出一種新型骨粘合材料，該材料具有較高的粘合強(qiáng)度， 是一種較具開發(fā)潛力的醫(yī)用骨科材料。
具體實(shí)施例方式
1、新型骨粘合材料的組分及重量百分比 實(shí)施例1
聚乙二醇6g，羧甲基纖維素鈉0.25g，水3.75g。
聚乙二醇7g，羧甲基纖維素鈉lg，水2g。 實(shí)施例3
聚乙二醇8g，羧甲基纖維素鈉0.5g，水1.5g。 實(shí)施例4聚乙二醇6g，羧甲基纖維素鈉1.4g，水2.6g。 實(shí)施例5
聚乙二醇6g，羧甲基纖維素鈉lg，水3g。 實(shí)施例6
聚乙二醇7g，羧甲基纖維素鈉0.3g，水2.7g。 實(shí)施例7
聚乙二醇8.5g，羧甲基纖維素鈉0.5g，水lg。 實(shí)施例8
聚乙二醇6.5g，羧甲基纖維素鈉0.5g，水3g。 實(shí)施例9
聚乙二醇7.5g，羧甲基纖維素鈉lg，水1.5g。 實(shí)施例10
聚乙二醇8g，羧甲基纖維素鈉l. lg，水0.9g。 2、制備方法，
新型骨粘合材料的制備方法其步驟如下
將各原料按比例加入水中，在0-85'C溫度下混合攪拌均勻，即得 到粘稠狀的骨骼粘合材料。
權(quán)利要求
1.一種新型骨粘合材料，其特征在于其組分及重量百分比為聚乙二醇60％～85％；羧甲基纖維素鈉2.5％～14％；其余成分為水。
2. —種根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型骨粘合材料的制備方法，其特征在于其步驟如下將各原料按比例加入水中，在0-85。C溫度下混合攪拌均勻，艮拜 到粘稠狀的骨骼粘合材料。得
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新型骨骼粘合材料，它由60％～85％聚乙二醇、2.5％～14％羧甲基纖維素鈉和其余為水組成。與現(xiàn)有的骨骼粘合劑相比，本發(fā)明的突出優(yōu)點(diǎn)在于以聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉等醫(yī)用高分子材料作為骨胳粘合劑的基本材料，制備工藝簡單、成本低廉；制備出的粘合材料不僅有較好的安全性和生物相容性，還具有粘結(jié)強(qiáng)度較高，固化迅速，操作方便等特點(diǎn)。
文檔編號A61L24/08GK101632839SQ20081007146
公開日2010年1月27日 申請日期2008年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月22日
發(fā)明者崔周平, 江 鄭 申請人:集美大學(xué)