專(zhuān)利名稱(chēng)：：用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及的是一種具有治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎作用的藥物組合物
背景技術(shù)：
：風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性、炎性、系統(tǒng)性自身免疫性疾病，是臨床上的常見(jiàn)病和多發(fā)病，嚴(yán)重影響人們的正常工作、生活，一些患者因?yàn)榇瞬∵€會(huì)長(zhǎng)期臥床不起，導(dǎo)致癱瘓等等；表現(xiàn)為關(guān)節(jié)持續(xù)性和進(jìn)行性的滑膜炎，繼而引起軟骨破壞和骨侵蝕，造成關(guān)節(jié)畸形、殘疾。中醫(yī)稱(chēng)之為"痹癥"，是由于風(fēng)、寒、濕、熱等外邪侵襲人體閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢所致。常見(jiàn)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕寒性關(guān)節(jié)痛、痛風(fēng)、增生性關(guān)節(jié)炎、肩關(guān)節(jié)周?chē)?。臨床癥狀表現(xiàn)為酸痛、腫脹、麻木、僵硬、關(guān)節(jié)變形、活動(dòng)障礙等。目前，治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎西藥一般都有副作用，而現(xiàn)有幾種中藥療效都不理想，常見(jiàn)的藥物治療品種有風(fēng)濕貼膏，壯骨丸、獨(dú)活寄生丸等等，這些藥物同樣是用中藥材制作而成的，有一定的療效，但是效果不是特別的明顯；另外，由于患者患病原因不一致，個(gè)人體質(zhì)不相同，所以使用藥物的選擇不大的情況下并不利于治療。因此局部治療藥物應(yīng)具有祛風(fēng)、散寒、除濕、緩急止痛、疏通經(jīng)絡(luò)的作用。穿心蓮為爵床科植物穿心蓮Andrographispannieulata(Burm.f.)Ness的干燥地上部分。味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消腫之功效。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛、口舌生瘡等。穿心蓮內(nèi)酯是從中草藥穿心蓮中提取的純中藥的有效單體，無(wú)臭，味苦，不溶于水而溶于沸乙醇，略溶于甲醇。結(jié)構(gòu)如下式I所示。其有易吸收、用量小、療效顯著、安全性好等特點(diǎn)。藥理研究表明它具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、抗菌消炎、抗病毒及解熱作用，幾乎無(wú)副作用。臨床研究表明其治療腸道感染、小兒肺炎、上呼吸道感染及所致的發(fā)熱有效。七葉蓮莖葉為五加科植物密脈鵝掌柴Scheffleravenulosa(WightetArn.)Harms的干燥莖、葉。收載于《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2005年版。具有理氣活血、消腫止痛的功能，用于胃痛，牙痛，風(fēng)濕痹痛，頭風(fēng)疼痛，皮膚瘙癢，跌打損傷，骨折。分布于云南中部、西南部、東南部、南部及西北部，貴州、湖南西部等。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病程長(zhǎng)，呈慢性進(jìn)展，致殘率很高，病理過(guò)程猶如惡性腫瘤一樣，是難以治愈的，迄今國(guó)內(nèi)外仍無(wú)理想的高效治療方法，尤其是藥物治療方面更為薄弱。本發(fā)明的目的是提供一種組成簡(jiǎn)單，且由天然藥物或有效成分的提取物組合而成的具有治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎作用的組合物，該組合物有效成分含量高，顯效快，毒副作用小，并可制成凝膠劑、氣霧劑、巴布劑、涂膜劑等外用制劑。本發(fā)明所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，是由穿心蓮，七葉蓮和薄荷腦制成，其重量比為穿心蓮7680-8320份，七葉蓮576624份，薄荷腦48份和余量的輔料；該組合物中的穿心蓮可以替換為穿心蓮的提取物穿心蓮內(nèi)酯，七葉蓮可以替換為其莖葉提取物，穿心蓮提取物、七葉蓮提取物與薄荷腦的重量比為穿心蓮內(nèi)酯48-112份，七葉蓮莖葉提取物4094份，薄荷腦4
發(fā)明內(nèi)容8份和余量的輔料；試驗(yàn)結(jié)果顯示，在所說(shuō)藥效藥用成分中，尤其是組合物中的穿心蓮內(nèi)酯，七葉蓮莖葉提取物和薄荷腦的重量比為穿心蓮內(nèi)酯80份，七葉蓮莖葉提取物67份，薄荷腦6份和847份的輔料時(shí)效果為最好。在該組合物的有效藥用成分中加入的輔料為乙醇、丙丁烷，制成氣霧劑；加入的輔料為卡波姆、三乙醇胺、甘油，制成凝膠劑；加入的輔料為明膠，聚丙烯酸鈉，高嶺土，CMC-Na，甘油，氧化鋅，制成巴布劑；加入的輔料為乙醇、藥膜樹(shù)脂-40、甘油，制成涂膜劑。這種用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，可以由以下步驟制得a.將七葉蓮莖葉粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取至少3次，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉；b.將穿心蓮藥材粉碎，以適當(dāng)?shù)奶崛》椒ㄌ崛〉玫揭源┬纳弮?nèi)酯為主要指標(biāo)的提取物，將提取物粉碎，過(guò)大于180目篩；c.將薄荷腦6g和抑菌劑用95%的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用溶劑溶解，加入己粉碎過(guò)篩的穿心蓮提取物，混合均勻；d.將步驟c所得組合物與輔料充分?jǐn)嚢杌靹蚣吹孟鄳?yīng)的藥用劑型。本發(fā)明藥物組合物無(wú)毒副作用，對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果顯著，為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，將本發(fā)明上述藥物按上述比例制備成試驗(yàn)樣品，進(jìn)行了動(dòng)物皮膚刺激性試驗(yàn)及藥效學(xué)試驗(yàn)如下一、急性毒性試臉取小鼠40只，按最大給藥量16g/kg的劑量，灌胃給藥觀察14天，無(wú)動(dòng)物發(fā)生死亡，無(wú)明顯毒性反應(yīng)，動(dòng)物剖檢未發(fā)現(xiàn)臟器異常。二、皮膚刺激性試臉取家兔8只，連續(xù)7天涂皮給藥，對(duì)家兔完整皮膚和破損皮膚均無(wú)刺激作用，給藥期間未觀察到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全身毒副反應(yīng)。三、藥效學(xué)試驗(yàn)1.抗炎作用1.1.免疫性炎癥1.1.1對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的作用按照《中藥藥理研究方法學(xué)》實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)，結(jié)果如下所示-表l對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠臟器指數(shù)的影響〈n-10;組別別量(/只)胸腺指數(shù)睥指數(shù)腎上腺指數(shù)空白組0.2nl2.53±0.764.85±1.480.12±0.02模型組0.2ml2.08±0.744.06±1.210.17士0.06'空白基質(zhì)組120ng2.04±1.374.09±2.730.18±0.05w消炎痛組5mg/kg1.23±0.38—2.54±0,98—"厶0,14±0.04組合物凝膠高劑組240呢1.72±0,H'2.87土0.86—a0.13±0.03'組合物凝膠中劑組120mg1.45±0.60""2.71±0.92—」0.14土0,04組合物凝膠低劑組120mg1.94±0.40'3.05±0.95"0.15±0.05注與正常組比—/<0.OL,*^:0.001:與模型組比05，iA/<0.01:與基質(zhì)組比*代0.05表2對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠足腫脹度的影響(ml;n=10;;±s)足腫脹度lid(/只)2h24h3dlid19d27d'今:白組0.2id0.22±0,110.28±0.140.23±0.150.22±0.140-29±0.150.29±0.09模型組0.2nl0,47±0.19"0.77±0.25*"0.78土0.2廣0.86±0.180.82:ta30—0.79士0J—*寧白基質(zhì)組120ng0.42±0.15"0.79±0.27'"0.76士0.24""0.83±0.24—0.84±0.290.75±0.33"消炎痛組5mg乂kg0.35土0.ir0.59±0.『0.52±0.24"A0.52土0.24竭0.48±0.19'^'0.49±0.26"組合物凝膠高劑組240mg0.36±0.09"0.58±0.16—0.56±0.『。0.52±0.36""'0.49士0.33&組合物凝膠巾劑組120mg0.38±0,16'0.61±0.24—0.53土0.25""0.64±0.14—A"0.51±0.31"0.53±0,25*&組合物凝膠低劑組120mg0.41±0.18*0.61±0.35"0.S1±0.1『.0,65土0.21—。0.62±0—29—O.胡士O.22""注與空白組比'代O.OS,V(O,Ol，，ZKO.OOl:與模型組比，0.05，，0,01;與空白基質(zhì)組比，a05表3對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠關(guān)節(jié)炎指數(shù)的影響(『10;_r±S)組別劑量關(guān)節(jié)炎指數(shù)(z只)8d13d23d28d^白組0.2ml0,i)士O.O0.O士O.OO,O土O.O0,o土o.o0.O土O.0模型組0.2mle.4土2.r*7.S±2.6—7,3±Z3—6.2±2.8'—5.1±2.8空白基質(zhì)組120mge'6±2.廣6.9±3.Ow6.2±2,4*5.7土1.9鵬5.5土2.2'"消炎痛組5mg/kg6.2±2.55.2土2.『厶4.2±2.r*"A&3.0±1.2一組合物凝膠高劑組240mg5.2±2.4戰(zhàn)6.1±2.4.4±2.5—3.7±1.6—3.5±2.0組合物凝膠中劑組120mg5.3±2.4W5,2±3.(T3.1±2.2'"*組合物凝膠低劑組飾ig5.7丄2.6一5.9丄2.5'*，4.7土2.2一4.3±2.3—注與空白組比'《0.05,—0.01，'"代0.00U與模型組比^^0.05,與空白基質(zhì)組比*代0.05結(jié)果顯示組合物凝膠中劑量組對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠的胸腺腫大有抑制作用(代0.05)，另外組合物凝膠高、中劑量組對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠的脾腫大有抑制作用(K0.05,尺0.05)，對(duì)造模鼠的腎上腺指數(shù)無(wú)明顯影響。組合物凝膠高、中、低劑量組均能抑制佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠所致足腫脹，并可降低佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠的關(guān)節(jié)炎指數(shù)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)佐劑性大鼠關(guān)節(jié)炎有抑制作用。1.1.2對(duì)II型膠原誘導(dǎo)關(guān)節(jié)炎的作用按照《中藥藥理研究方法學(xué)》實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行大鼠對(duì)II型膠原誘導(dǎo)關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)，結(jié)果如下所示表4對(duì)lI型膠原關(guān)節(jié)炎大鼠臟器指數(shù)的影響(r^lO;;c士"<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注與空白組比*代0.05，~代0.01,'"代O.001;與模型組比A0.05,AA/(0.01;與基質(zhì)組比A/X0.05表5對(duì)II型膠原關(guān)節(jié)炎大鼠足腫脹度的影響(ml:n=10;劑量足腫脹度<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注上j空白組比'代0.05，"代O.Ol,'"代O.001;與模型組比A0.05,AA0.01;與空白基質(zhì)組比*代0.05結(jié)果顯示組合物凝膠中劑量組對(duì)II型膠原大鼠的胸腺腫大有抑制作用(代o.05)，另外組合物凝膠高、中劑量組對(duì)n型膠原大鼠的脾腫大有抑制作用(代0.05，代0.05)，對(duì)造模鼠的腎上腺指數(shù)無(wú)明顯影響。組合物凝膠高、中、低劑量組均能抑制n型膠原關(guān)節(jié)炎大鼠所致足腫脹，并可降低n型膠原關(guān)節(jié)炎大鼠的關(guān)節(jié)炎指數(shù)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)n型膠原大鼠關(guān)節(jié)炎有抑制作用。1.2—般炎癥1.2.1急性炎癥1.2.1.1對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)二甲苯所致的小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異(均為代0.01)，抑制率分別為86.4%、94.0%、86.4%。與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠中劑量組對(duì)二甲苯所致的小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用(代O.Ol)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)二甲苯所致小鼠皮膚毛細(xì)血管通透性增高的急性炎癥有抑制作用。1.2.1.2對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異(均為代0.01)，抑制率分別為79.5%、80.5%、71.5%。與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹有抑制作用(代O.Ol，代O.Ol，代0.05)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的急性炎癥有抑制作用。1.2.1.3對(duì)蛋清致大鼠足腫脹的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)蛋清所致大鼠足腫脹有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)蛋清所致大鼠足腫脹的急性炎癥有抑制作用。1.2.1.4對(duì)角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異*，與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹有抑制作用。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)角叉菜膠所致大鼠足腫脹的急性炎癥有抑制作用。1.2.2對(duì)慢性炎癥的作用1.2.2.1對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)大鼠棉球肉芽腫有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異(均為代0.01);與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠低劑量組對(duì)大鼠棉球肉芽腫有抑制作用(代O.Ol)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)大鼠棉球肉芽腫所致的慢性炎癥有抑制作用。2、鎮(zhèn)痛作用2.1對(duì)醋酸所致小鼠扭體性疼痛的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)醋酸致小鼠疼痛性扭體有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異(代0.05,代O.01，代O.01)，抑制率分別為39.6%、88.3%、74.8%;與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠中劑量組對(duì)醋酸致小鼠疼痛性扭體有抑制作用(代0.05)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)醋酸致小鼠疼痛性的扭體有抑制作用。2.2對(duì)熱板致小鼠疼痛的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)熱刺激致小鼠的疼痛有抑制作用，與空白組相比較具有顯著性差異；與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠高、中、低劑量組對(duì)熱刺激致小鼠疼痛于給藥后30min有抑制作用(代O.Ol，代0.05，代0.05),組合物凝膠高劑量組對(duì)熱刺激致小鼠疼痛于給藥后60min有抑制作用(代0.05)。結(jié)果提示組合物凝膠對(duì)熱剌激致小鼠疼痛有抑制作用。3、對(duì)微循環(huán)的作用3.l對(duì)小鼠微循環(huán)的影響按照《中藥藥理研究方法學(xué)》進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示組合物凝膠高、中、低劑量組能擴(kuò)張小鼠耳廓微動(dòng)脈血管管徑，與空白組相比較具有顯著性差異(代0.05，代0.05，代0.05);同時(shí)組合物凝膠高、中、低劑量組能擴(kuò)張小鼠耳廓微靜脈血管管徑，與空白組相比較具有顯著性差異(代O.05，代O.01，代O.05);與空白基質(zhì)組相比較，組合物凝膠高、中、低劑量組能擴(kuò)張小鼠耳廓微動(dòng)脈血管管徑，具有顯著性差異(代0.05，代O.Ol,代0.01);組合物凝膠高、中、低劑量組能擴(kuò)張小鼠耳廓微靜脈血管管徑，具有顯著性差異(代O.Ol，尺O.Ol，代0.01);結(jié)果提示組合物凝膠能擴(kuò)張小鼠耳廓微動(dòng)脈、微靜脈血管管徑，具有改善微循環(huán)的作用。臨床療效本品根據(jù)二家醫(yī)院門(mén)診用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎80例，其顯效50例，有效30例，無(wú)效O例，有效率為100%。臨床使用中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l:將七葉蓮莖葉600g粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取至少3次，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉；將穿心蓮藥材8000g粉碎，以乙醇提取，得到以穿心蓮內(nèi)酯為主要指標(biāo)的提取物，將提取物粉碎，過(guò)大于180目篩；將薄荷腦6g和抑菌劑用95%的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮提取物混合均勻；與凝膠基質(zhì)卡波姆、三乙醇胺和甘油充分?jǐn)嚢杌靹蚣吹媚z劑；實(shí)施例2:將七葉蓮莖葉576g粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取至少3次，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉；將穿心蓮藥材7680g粉碎，用超臨界萃取方法提取，得到以穿心蓮內(nèi)酯為主要指標(biāo)的提取物，將提取物粉碎，過(guò)大于180目篩；將薄荷腦4g用95%的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮提取物混合均勻；加輔料乙醇適量，丙丁烷368g，制得藥液1000ml，即得本發(fā)明所述的氣霧劑。實(shí)施例3:將七葉蓮莖葉624g粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取至少3次，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉；將穿心蓮藥材8320g粉碎，用乙醇提取后過(guò)大孔樹(shù)脂柱，得到以穿心蓮內(nèi)酯為主要指標(biāo)的提取物，將提取物粉碎，過(guò)大于180目篩；將薄荷腦8g用95%的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮提取物混合均勻；加乙醇適量，甘油47g，藥膜樹(shù)脂-40188g，制得藥液1000g，即得本發(fā)明所述的涂膜劑。實(shí)施例4:將七葉蓮莖葉藥材粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取3次(2小時(shí)、1.5小時(shí)、1.5小時(shí))，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉67g;將穿心蓮內(nèi)酯80g粉碎，過(guò)大于180目篩，將薄荷腦6g和抑菌劑用適量95%的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用適當(dāng)溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮內(nèi)酯，混合均勻，與凝膠基質(zhì)卡波姆、三乙醇胺和甘油充分?jǐn)嚢杌靹蚣吹媚z劑；實(shí)施例5:將七葉蓮莖葉藥材粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取3次(2小時(shí)、1.5小時(shí)、1.5小時(shí))，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉40g;將穿心蓮內(nèi)酯48g粉碎，過(guò)大于180目篩，將薄荷腦4g用適量95y。的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用適當(dāng)溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮內(nèi)酯，混合均勻，加輔料乙醇適量，丙丁垸368g，制得藥液1000ml，即得本發(fā)明所述的氣霧劑。實(shí)施例6將七葉蓮莖葉藥材粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取3次(2小時(shí)、1.5小時(shí)、1.5小時(shí))，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉94g;將穿心蓮內(nèi)酯112g粉碎，過(guò)大于180目篩，將薄荷腦8g用適量95。/。的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用適當(dāng)溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮內(nèi)酯，混合均勻，加輔料明膠20g，聚丙烯酸鈉5g，高嶺土20g，CMC-Nalg，甘油30g，氧化鋅5g,水適量，制得1000g，即得本發(fā)明所述的巴布劑。權(quán)利要求1.一種用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物由穿心蓮，七葉蓮和薄荷腦制成，其重量比為穿心蓮7680-8320份，七葉蓮576～624份，薄荷腦4～8份和余量的輔料。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物中的穿心蓮為穿心蓮內(nèi)酯，七葉蓮為其莖葉提取物，穿心蓮內(nèi)酯、七葉蓮提取物與薄荷腦的重量比為穿心蓮內(nèi)酯48-112份，七葉蓮莖葉提取物4094份，薄荷腦48份和余量的輔料。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于其中的穿心蓮內(nèi)酯，七葉蓮莖葉提取物和薄荷腦的重量比為穿心蓮內(nèi)酯80份，七葉蓮莖葉提取物67份，薄荷腦6份和余量的輔料。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述有效藥用成分中加入的輔料為乙醇、丙丁烷，制成氣霧劑。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述有效藥用成分中加入的輔料為卡波姆、三乙醇胺、甘油，制成凝膠劑。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述有效藥用成分中加入的輔料為明膠，聚丙烯酸鈉，高嶺土，CMC-Na，甘油，氧化鋅，制成巴布劑。7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述有效藥用成分中加入的輔料為乙醇、藥膜樹(shù)脂-40、甘油，制成涂膜劑。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由以下步驟制得a.將七葉蓮莖葉粉碎成粗粉，乙醇加熱回流提取至少3次，合并提取液，回收乙醇，濃縮、干燥，得七葉蓮莖葉提取物浸膏粉；b.將穿心蓮藥材粉碎，以適當(dāng)?shù)奶崛》椒ㄌ崛〉玫揭源┬纳弮?nèi)酯為主要指標(biāo)的提取物，將提取物粉碎，過(guò)大于180目篩；c.將薄荷腦6g用95%的乙醇溶解后加入七葉蓮莖葉提取物浸膏粉，再用溶劑溶解，加入已粉碎過(guò)篩的穿心蓮提取物，混合均勻；d.將步驟c所得組合物與輔料充分?jǐn)嚢杌靹蚣吹孟鄳?yīng)的藥用劑型。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥
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，公開(kāi)了一種用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該組合物由穿心蓮、七葉蓮、薄荷腦和余量的輔料制成，其重量比為穿心蓮7680-8320份，七葉蓮576～624份，薄荷腦4～8份和余量的輔料；該組合物中的穿心蓮可以替換為穿心蓮的提取物穿心蓮內(nèi)酯，七葉蓮可以替換為其莖葉提取物，穿心蓮提取物、七葉蓮提取物與薄荷腦的重量比為穿心蓮內(nèi)酯48-112份，七葉蓮莖葉提取物40～94份，薄荷腦4～8份和余量的輔料。文檔編號(hào)A61K9/12GK101347477SQ200810058540公開(kāi)日2009年1月21日申請(qǐng)日期2008年6月16日優(yōu)先權(quán)日2008年6月16日發(fā)明者波劉,濤崔,徐榕雪,朱兆云,王京昆,王明輝申請(qǐng)人:云南省藥物研究所