專利名稱：一種降血脂的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
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本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種降血脂的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三脂、磷脂和未脂化的脂酸等血脂成分增高的一種疾 癥。血脂這個概念是人的血里面是有一些脂肪，這些脂肪主要是膽固醇、甘油三酯這兩種， 另外還有一種叫類脂，這里類脂包括磷脂、糖脂還有固醇類，這些總稱為血脂。 根據(jù)血清總膽固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白-膽固醇的測定結(jié)果，高脂血癥分為以下四種類 型(1)高膽固醇血癥(2)高甘油三酯血癥(3)混合型高脂血癥(4)低高密度脂蛋白血 癥。
血槳中的膽固醇和三酰甘油都有兩個來源外源性者來自食物，經(jīng)消化后由小腸吸收； 內(nèi)源性者由體內(nèi)合成。三酰甘油在肝內(nèi)合成，而膽固醇主要在肝和小腸粘膜合成。機體有復 雜的反饋機制調(diào)節(jié)膽固醇的吸收、合成、分解及排泄，保持其血中濃度的動態(tài)平衡。
血清膽固醇主要來自體內(nèi)合成，腸道的吸收量受到機體的嚴格調(diào)控，并不與進食的膽固 醇量成正比。如每人每天膽固醇攝人量增加100毫克，血清膽固醇只上升3毫克-5毫克/分 升。體內(nèi)每天合成的膽固醇量約有1.5克，這個量比外源性膽固醇高得多。肝臟既是膽固醇 的合成場所，也是分解處理膽固醇的地方。當進食過多的動物脂肪(可成為肝、小腸合成膽固 醇的原料)或有腎病綜合征、先天性脂代謝障礙，肝臟代謝出現(xiàn)障礙時，可造成高脂血癥。其 它一些因素，如精神刺激、吸煙、緊張、季節(jié)氣溫變化、月經(jīng)、妊娠等等，都可引起血清膽 固醇水平的明顯波動。
血脂和脂蛋白通常隨年齡增長而增高，這是因為老年人血脂和脂蛋白的代謝全面降低的結(jié)果。 一般來 說，男性到50歲，女性到65歲左右，膽固醇和三酰甘油達到峰值。中醫(yī)認為，膏脂雖為人體的營養(yǎng) 物質(zhì)，但過多則形成高脂血癥為患。凡導致人體攝入膏脂過多，以及膏脂轉(zhuǎn)輸、利用、排泄 失常的因素均可使血脂升高，其病因有以下幾點
1. 飲食失當飲食不節(jié)，攝食過度，或恣食肥膩甘甜厚味，過多膏脂隨飲食進入人體，輸布、 轉(zhuǎn)化不及，滯留血中，因而血脂升高。長期飲食失當，或酗酒過度，損及脾胃，健運失司， 致使飲食不歸正化，不能化精微以營養(yǎng)全身，反而變生脂濁，混入血中，引起血脂升高。 前者為實證，后者為虛中夾實證，這是二者不同之處。
2. 喜靜少動或生性喜靜，貪睡少動；或因職業(yè)工作所限，終日伏案，多坐少走，人體氣機 失于疏暢，氣郁則津液輸布不利.膏脂轉(zhuǎn)化利用不及，以致生多用少，沉積體內(nèi)，浸淫血 中，故血脂升高。
33. 情志剌激思慮傷脾，脾失健運，或郁怒傷肝，肝失條達，氣機不暢，膏脂運化輸布失常，血脂升高。
4. 年老體衰人老則五臟六腑皆衰，以腎為主腎主五液.腎虛則津液失其主宰；脾主運化，脾虛則飲食不歸正化；肝主疏泄，肝弱則津液輸布不利，三者皆使膏脂代謝失常，引起血脂升高。若房勞過度，辛勞憂愁，亦可使人末老而先衰。
5. 體質(zhì)稟賦父母肥胖，自幼多脂，成年以后，形體更加豐腴，而陽氣常多不足，津液膏脂輸化遲緩，血中育質(zhì)過多?；蛩伢w陰虛陽亢，脂化為育，溶入血中，血脂升高。
6. 消渴、水腫、脅痛、黃疸、癥積等證不愈消渴證基本病機屬陰虛燥熱，由于虛火內(nèi)擾，胃熱殺谷，患者常多飲多食，但飲食精微不能變脂而貯藏，人體之脂反盡溶為膏，混入血中，導致血脂升高。水腫日久，損及脾腎，腎虛不能主液，脾虛失于健運，以致膏脂代謝失常。脅痛、黃疸、癥積三者皆屬肝、膽之病，肝病氣機失于疏泄，影響膏脂的敷布轉(zhuǎn)化，膽病不能凈濁化脂，引起血脂升高。
中藥從補腎、補氣入手，兼以化痰導瘀，有效降低膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白，能明顯升高高密度脂蛋白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種降血脂的中藥組合物。本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種生發(fā)的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的-決明子5-30份 丹參2-20份 黃芪2-20份
淫羊藿2-20份 山楂5-40份
玉竹2-15份 何首烏2-15份茯苓5-20份 荷葉5-20份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成決明子25份 丹參18份
淫羊藿12份 山楂30份
玉竹12份 何首烏12份
茯零8份 荷葉12份方中以山楂(去核)為君藥，除胃濁通脈絡，
澤瀉5-18份白術(shù)2-15份藿香5-20份
黃甚12份澤瀉12份白術(shù)8份藿香8份
雙向調(diào)節(jié)；荷葉為臣藥，醒脾開胃，降血脂
又減肥；決明子清肝火、熄內(nèi)風、止眩暈、開目窮；制何首烏為佐藥，補肝腎、益精血。諸藥合用，化痰導瘀、消垢去脂效果顯著，降血脂迅速、有效。本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 何首烏粉碎成細粉，備用；
(2) 丹參用65%乙醇回流二次，每次1小時，濾過，殘渣備用。合并濾液，減壓濃縮成相 對密度為1.25 (60°C)的清膏；
(3) 丹參殘渣與決明子、黃芪、淫羊藿、山楂、澤瀉、玉竹、白術(shù)、茯苓、荷葉、藿香加 水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相 對密度為1.20 (80°C)的稠膏，與上述清膏及細粉混合，減壓干燥，粉碎成細粉，與 藥學上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、丸劑口服給藥的方式使用。 本發(fā)明中藥組合具有清肝明目、補腎強身、潤腸通便的作用。對高血壓、高血脂癥、肥胖癥、 便秘及腸功能紊亂等病有良好治療效果
具體實施例方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例1本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
何首烏150g粉碎成細粉；丹參180g用65%乙醇回流二次，每次1小時，濾過，殘渣備用。 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.25 (60°C)的清膏；丹參殘渣與決明子250g，黃甚120g， 淫羊藿120g，山楂300g，澤瀉120g，玉竹120g，白術(shù)80g，茯苓80g,荷葉120g,藿香80g加水煎 煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.20 (8(TC)的稠膏，與上述清膏及細粉混合，減壓干燥，粉碎成細粉，與糊精1000g、乳 糖400混勻，以70%乙醇濕法制粒即得。 實施例2本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
何首烏150g粉碎成細粉；丹參180g用65%乙醇回流二次，每次1小時，濾過，殘渣備 用。合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.25 (60°C)的清膏；丹參殘渣與決明子250g，黃芪 120g，淫羊藿120g，山楂300g,澤瀉120g，玉竹120g，白術(shù)80g,茯苳80g,荷葉120g,藿香80g 加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密 度為1.20 (80°C)的稠膏，與上述清膏及細粉混合，減壓干燥，粉碎成細粉，與糊精400g 混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
動物實驗表明，本發(fā)明中藥能顯著降低實驗動物血膽固醇、甘油三脂，并可使高密度脂 蛋白C升高，而且能使動物血壓降低及促進排瀉。 實驗例1材料與方法 1. l材料
小鼠，昆明種，體重18 22 g，雌雄兼用。Wistar大鼠，雌雄兼有，體重150 190 g。 RBP-1
型大鼠尾壓心率測定儀。
1.2方法
1. 2. 1本中藥對小鼠的降血脂作用
取小鼠30只，隨機分成3組，鹽水組飼料中含1. 5%膽固醇、10%豬油、0. 25%膽酸鈉、88. 25% 基礎(chǔ)伺料。中藥低劑量組上述飼料中含6%的中藥。中藥高量組上述伺料中含12%的中藥。 平均每只小鼠每天約食6 7g飼料。二周后處死，收集血清，測定血膽固醇(TC)、甘油三酯 (TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)。 1.2.2本中藥對大鼠的降壓作用
取30只大鼠，測定其正常尾血壓，然后在麻醉下行左腎動脈分離，夾以0.25mm的銀夾，使 之部分狹窄，術(shù)后用抗生素預防感染，連續(xù)用一周。術(shù)后2周高血壓已形成。 自術(shù)后第3周測血壓，選出收縮壓在20kPa以上的為實驗對象。分兩組，每組8只。灌胃本 中藥6 g/kg(0.5 ml/100 g)，另一組灌生理鹽水同體積，每日一次，連續(xù)4周，在開始給藥 后的第2、 4周的末次給藥后1小時測各組血壓。 1.2.3本中藥對小鼠的導瀉作用
取小鼠20只，隨機分成兩組，中藥組小鼠灌胃含5%碳末的中藥0. 06 g(O. 2 ml/10 g)，對照 組灌含5%碳末的1%羧甲纖維素鈉0.2 ml/10 g，灌后分籠飼養(yǎng)，觀察黑便排出時間。 2結(jié)果
表一本中藥對小鼠的降血脂作用
組別動物數(shù)量 (只)TC (咖ol/L)
鹽水組102.83±0. 35
低劑量組10■■■■ ,、、-—-------—-.、 2. 14±0. 32**
高劑量組102. 05 ±0. 23**
TG (mmol/U
HDL-C (mmol/U
0. 85±0. 16 |0. 92±0. 10
0. 70±0. 13* 1. 22±0. 12:
0. 69±0. 12ll. 33±0. 15*
低劑量組與鹽水組相比P < 0.05高劑量組與鹽水組相比P < 0.05 表二本中藥對小鼠的降壓作用
組別
給藥前(kPa)
給藥后(kPa)
6造型前
造型后
2周
4周
i鹽水組
13.85±0. 72121. 57±1.32A|26. 54±2. 19 :27. 18±1.87
中藥組|14. 21 ±0. 79 !21. 78±1. 69A 一3. 89±1. 47*
23. 71 ±2. 25'
與鹽水組相比P〈0. 05表三本中藥對小鼠的導瀉作用
I組別動物數(shù)量(只)l排便時間(分)
l對照組ll中藥組l
1010
209. 2 ±45. 3
U45.8土43. 5'
與對照組相比P〈0. 05。
權(quán)利要求
1、一種降血脂的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的決明子5-30份 丹參 2-20份 黃芪2-20份淫羊藿2-20份 山楂 5-40份 澤瀉5-18份玉竹 2-15份 何首烏2-15份 白術(shù)2-15份茯苓 5-20份 荷葉 5-20份 藿香5-20份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的黃芪2-20份 澤瀉5-18份 白術(shù)2-15份 藿香5-20份。決明子25份 淫羊藿12份 玉竹12份 茯零8份丹參18份 山楂30份 何首烏12份 荷葉12份黃芪12份 澤瀉12份 白術(shù)8份 藿香8份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒劑、膠囊劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 何首烏粉碎成細粉，備用；(2) 丹參用65%乙醇回流二次，每次1小時，濾過，殘渣備用。合并濾液，減壓濃縮成相對 密度為1.25 (6(TC)的清膏；(3) 丹參殘渣與決明子、黃芪、淫羊藿、山楂、澤瀉、玉竹、白術(shù)、茯苓、荷葉、藿香加水 煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.20 (80°C)的稠膏，與上述清膏及細粉混合，減壓干燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的 載體制顆粒劑、膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降血脂的中藥組合物。該中藥組合物由決明子、丹參、黃芪、淫羊藿、山楂、澤瀉、玉竹、何首烏、白術(shù)、茯苓、荷葉、藿香和/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清肝明目、補腎強身、潤腸通便的作用。對高血壓、高血脂癥、肥胖癥、便秘及腸功能紊亂等病有良好治療效果。
文檔編號A61P3/06GK101496872SQ20081005694
公開日2009年8月5日 申請日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責任公司