專利名稱：一種治療氣滯型乳腺增生的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥膠囊制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療氣滯型乳腺增生的中藥及其制 備方法。
背景技術(shù)：
乳腺增生是一種乳腺組織異常增生性疾病，世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)稱"良性乳腺結(jié)構(gòu)不
良"。乳腺增生患者以乳房疼痛和腫塊為主要特征，起初為漲痛或觸痛，隨月經(jīng)周期呈發(fā)作性， 經(jīng)后疼痛減輕或消失。嚴(yán)重者可呈持續(xù)性疼痛，甚至走路、活動(dòng)時(shí)亦疼痛，可向肩、背部、 腋窩、上肢放射。囊性增生以乳房腫塊為主要癥狀，腫塊可為單一或多個(gè)，嚴(yán)重者可出現(xiàn)一 側(cè)或雙側(cè)乳頭溢液，乳腺增生一旦形成囊腫病變，乳房疼痛反而減輕或消失，易造成錯(cuò)覺，
認(rèn)為疾病變輕了。有1%—3%的患者可合并副乳(癌變相對(duì)高)；還有的伴有月經(jīng)不調(diào)，痛 經(jīng)，腰區(qū)酸痛，大便干燥等癥。
乳腺增生是女性常見病、多發(fā)病之一，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。有調(diào)査顯示，近些 年來(lái)該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來(lái)越低齡化。據(jù)專家介紹，約有70%—80%的 女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25—45歲的女性。城市婦女的發(fā)病率較農(nóng)村高。因此， 有人也把它稱為婦女的"現(xiàn)代病"。
此病的臨床表現(xiàn)以乳腺腫塊，乳腺疼痛為基本表現(xiàn)，大約80%的患者有乳房疼痛的癥狀， 多雙側(cè)，也可單側(cè)疼痛，疼痛性質(zhì)分為脹痛、刺痛、竄痛、隱痛或觸痛，乳房疼痛的表現(xiàn)常 不穩(wěn)定，在月經(jīng)前可加重，也常在情緒變化、勞累、天氣變化時(shí)加重。乳房腫塊是診斷乳腺 病的主要依據(jù)，多數(shù)為多發(fā)，腫塊大小不等，質(zhì)地硬或硬韌，腫塊不與皮膚粘連，腫塊表面 常不光滑，觸之有顆粒感。除以上癥狀外，部分患者有乳頭發(fā)癢，溢液及口苦肋脹、胸悶、 厭食、月經(jīng)紊亂等全身癥狀。
乳腺增生的病因從中醫(yī)的發(fā)病觀點(diǎn)來(lái)認(rèn)識(shí)是由肝郁氣滯、沖任失調(diào)、痰瘀凝結(jié)而形成不 同類型的乳房腫塊和疼痛。好發(fā)于青年女性，乳房腫塊及疼痛與月經(jīng)周期關(guān)系密切，而這一 類型又以乳痛癥為突出的癥狀，中醫(yī)辯證屬于"氣滯型"。
病者除了乳房結(jié)塊疼痛外，尚可有經(jīng)前情緒郁悶或煩躁，月經(jīng)紊亂或提前，中醫(yī)辯證為 肝血不足、氣機(jī)不足。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論，挖掘中醫(yī)古方，提取中藥材中有效成分，組方中各藥相互配伍 后具有散結(jié)消腫，化瘀止痛的功效。用于氣滯型乳腺增生，乳腺良性腫瘤、急性乳腺炎等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療氣滯型乳腺增生的中藥。 本發(fā)明的另外一種目的是提供該中藥的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)
白芍15 — 50份
郁金15—50份 香附15 — 50份 豬苓10—30份
1、處方(以重量份計(jì)) 柴胡10—30份 沒(méi)藥(制)10—30份 山慈姑10—30份 川芎10—30份 優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
白芍20份 郁金15份 香附15份 豬苓20份
當(dāng)歸(酒炒)15 — 50份 枳殼15—50份 乳香(制)10—30份 瓜蔞15 — 50份
當(dāng)歸(酒炒)10份 枳殼20份 乳香(制)10份 瓜蔞20份
柴胡10份 沒(méi)藥(制)10份 山慈姑15份 川芎10份 2、制備工藝
(1) 取柴胡、當(dāng)歸、沒(méi)藥，川彎、乳香粉碎成細(xì)粉備用；
(2) 將白芍、郁金、枳殼、山慈姑、香附、豬苓、瓜蔞加8倍量水煎煮3次，第一次2小 時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.10(5(TC)的清膏；
(3) 將濃縮的清膏與柴胡、當(dāng)歸等細(xì)粉混勻，低溫干燥，粉碎，過(guò)篩，制成細(xì)粉，與藥物 可以接受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到相應(yīng)的不同具體劑型。
采用上述中藥及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有散結(jié)消腫，化瘀止痛的 功效。用于氣滯型乳腺增生，乳腺良性腫瘤、急性乳腺炎等。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法 1、處方
柴胡10份 白芍20份 當(dāng)歸(酒炒)10份
沒(méi)藥(制)10份 郁金15份 枳殼20份 山慈姑15份 香附15份 乳香(制)10份
川芎10份 豬苓20份 瓜蔞20份
2、制備工藝白芍20份 郁金15份 香附15份 豬苳20份
當(dāng)歸(酒炒)10份 枳殼20份 乳香(制)10份 瓜蔞20份
(1) 柴胡、當(dāng)歸、沒(méi)藥，川芎、乳香粉碎成細(xì)粉備用；
(2) 將白芍、郁金、枳殼、山慈姑、香附、豬苓、瓜蔞加8倍量水煎煮3次，第一次2小 時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.10(5(TC)的清膏；
(3) 將濃縮的清膏與柴胡、當(dāng)歸等細(xì)粉混勻，低溫干燥，粉碎，過(guò)篩，制成細(xì)粉，加入藥 學(xué)上可接受的輔料，制粒，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
1、 處方 柴胡10份 沒(méi)藥(制)10份 山慈姑15份 川芎10份
2、 制備工藝
(1) 柴胡、當(dāng)歸、沒(méi)藥，川芎、乳香粉碎成細(xì)粉備用；
(2) 將白芍、郁金、枳殼、山慈姑、香附、豬苓、瓜蔞加8倍量水煎煮3次，第一次2小 時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.10(5(TC)的清膏；
(3) 將濃縮的清膏與柴胡、當(dāng)歸等細(xì)粉混勻，低溫干燥，粉碎，過(guò)篩，制成細(xì)粉，加入藥 學(xué)上可接受的輔料，混勻，壓片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
1、 處方 柴胡10份 沒(méi)藥(制)10份 山慈姑15份
川芎10份
2、 制備工藝
(1) 柴胡、當(dāng)歸、沒(méi)藥，川芎、乳香粉碎成細(xì)粉備用；
(2) 將白芍、郁金、枳殼、山慈姑、香附、豬苓、瓜蔞加8倍量水煎煮3次，第一次2小 時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1.10(5(TC)的清膏；
(3) 將濃縮的清膏與柴胡、當(dāng)歸等細(xì)粉混勻，低溫干燥，粉碎，過(guò)篩，制成顆粒，裝入膠 囊，即得。
白芍20份 郁金15份 香附15份 豬苳20份
當(dāng)歸(酒炒)10份 枳殼20份
乳香(制)10份
瓜蔞20份
權(quán)利要求
1、一種治療氣滯型乳腺增生的中藥，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的柴胡10—30份 白芍15—50份 當(dāng)歸(酒炒)15—50份沒(méi)藥(制)10—30份 郁金15—50份 枳殼15—50份山慈姑10—30份 香附15—50份 乳香(制)10—30份川芎10—30份 豬苓10—30份 瓜蔞15—50份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療氣滯型乳腺增生的中藥，其特征在于其中制備所述藥效 成分的原料包括-白芍20份 當(dāng)歸(酒炒)10份 郁金15份 枳殼20份 香附15份 乳香(制)10份豬苓20份 瓜蔞20份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種治療氣滯型乳腺增生的中藥，其特征是采用下列方法制得:(1) 取柴胡、當(dāng)歸、沒(méi)藥，川芎、乳香粉碎成細(xì)粉備用；(2) 將白芍、郁金、枳殼、山慈姑、香附、豬苓、瓜蔞加8倍量水煎煮3次，第一次2小 時(shí)，以后每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相對(duì)密度為1. 10(5(TC)的清膏；(3) 將濃縮的清膏與柴胡、當(dāng)歸等細(xì)粉混勻，低溫干燥，粉碎，過(guò)篩，制成細(xì)粉，與藥物 可以接受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到相應(yīng)的不同具體劑型。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種治療氣滯型乳腺增生的中藥，其特征是為口服制 劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l一4所述一種治療氣滯型乳腺增生的中藥，其特征是可制成顆粒劑、片劑、 膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療氣滯型乳腺增生的中藥，它是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的柴胡、當(dāng)歸、沒(méi)藥，川芎、乳香等經(jīng)提取制備而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有散結(jié)消腫，化瘀止痛的功效。用于氣滯型乳腺增生，乳腺良性腫瘤、急性乳腺炎等。本發(fā)明還公開了該藥物組合的制備方法。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101496891SQ200810056940
公開日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司