專利名稱：：刺五加果提取物在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及刺五加果提取物在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：朿lJ五力口果為五加科植物束U五力口爿cazt/(9/7azaz5"e刀ticosi/s(Rupr.etMaxim)Harms的成熟果實。刺五加的干燥根及根莖，其莖、葉己經(jīng)入藥，但其果實研究較少，沒有用做藥物的報道。本草綱目稱刺五加為"本經(jīng)上品"，能"補中益氣，堅筋骨強意志，久服輕身耐老"。該藥性溫，味辛，微苦，無毒，入脾腎經(jīng)。能扶正畫本，益智安神。主治脾腎陽虛，腰膝酸軟，體恤乏力，失眠，多夢，食欲不振。刺五加具有多種藥理活性，這與本植物含有多種有效成分有關(guān)。目前，人們對其根莖及莖葉的研究較多，剌五加化學(xué)成分主要有苷類成分實驗證明刺五加總苷是其生物活性成分之一。刺五加根和根莖的主要成分為酚苷類和脂苷類化合物?？傑赵诟透o中的含量分別占干藥材重量的O.6%0.9%和0.6%1.5%(王志睿，林敬明，張忠義.刺五加化學(xué)成分與藥理研究進展.2003,26(8):603)已分離出七種刺五加苷(A、B、C、D、E、F、G)，分別為胡蘿卜苷(A-ELeuther。sideA，C35H5706)，紫丁香酚苷(B_C17H2409)，7-羥基-6，8-二甲基香豆精葡萄糖苷(B卜d晶(A。)，乙基半乳糖苷(C-C8H]606)，紫丁香樹脂酚二糖苷(D和E),刺五加苷A，B，C，D，E,F，G的含量比例為8:30:10:12:4'.2:1(曹先蘭，李珠蓮.刺五加國外實驗研究(綜述)[J].中草藥，1980，11(6):277),最新研究莖中剌五加苷B苷E的含量高于根部(]KangJS，"ArchPharmRes,2001，24(5):407)。20世紀80年代末從葉中分得5種新皂苷，即剌五加苷凡、A2、A3、D3和Aa后三者的苷元為首次從自然界中分離出來的(ShaoCJ,e"丄them,pharmBull.1989，37(1):42)。吳立軍等分得新的化合物刺五加酮和新刺五加酚(necoiwuji-aphenol)-，并首次分得阿魏葡萄苷(fereloyl-sucrose)(吳立軍，等.刺五加莖葉化學(xué)成分.藥學(xué)學(xué)報，1999，34(4):294)。20世紀90年代初Kujawa，等又從剌五加根的甲醇提取物中分離到兩種新皂苷(KujawsES"W.J.Nat,prod.讓，54(4):1044)。剌五加含2.0%6.0%堿性多糖及2.3%5.7%水溶性多糖(黃泰康.常用中藥成分與藥理手冊.北京中國醫(yī)藥科技出版社(第一版)，1994年)。我國從刺五加中提取出剌五加多糖PES，其中兩種多糖被命名PES-A和PES-B，分子量分別為7000和7600，PES-A的組成比，葡萄糖半乳糖阿拉伯糖=3:3:2:1，主要為l-3s-D-葡萄吡喃糖及一些1-2與l-4連接的吡喃型己醛糖。剌五加多糖(ASPS)包括葡萄糖、果糖、阿拉伯糖等，為免疫活性成分之一。刺五加多糖和ASn和ASIII為均一多糖，屬堿溶性多糖，平均分子量為150000和30000，ASII是由單一葡萄糖組成的葡聚糖，而ASIII是由阿拉伯糖、木糖、4一甲氧基葡萄醛酸組成，其單糖摩爾比為l:ll:l的異木聚糖。刺五加果中多糖與根多糖組成極為相似，也含有具有一定保肝作用的水溶性多糖。另外，刺五加還含有豐富的微量元素，除含有K，Na，Ca,Mg，P，Al,Si等微量元素外，還含有e，B，Sr，Ba，Zn,Mn，Cu，Ni,Mo，V，Cr，Co，Sn,Bi,Ag，Pb，Ti等微量元素(曹先蘭.刺五加微量元素的測定[J].黑龍江醫(yī)藥，1980，(3):20-21)。及氨基酸等營養(yǎng)成分(衛(wèi)平，等.短柄五加莖中氨基酸和金屬元素分析，中藥材，1998,11(6):37)。高脂血癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的病名，是冠心病發(fā)病的重要因素。祖國醫(yī)學(xué)無此病名，也無類似記載。但從多年的臨床實踐觀察，與臟腑氣血功能失調(diào)和人體陰陽消長失衡而產(chǎn)生濕濁、瘀濁有關(guān)。據(jù)臨床所見，以高脂血癥而引發(fā)冠心病者比率有逐年上升趨勢，所以治療高脂血癥對冠心病而言有舉足輕重的作用。目前有關(guān)刺五加果的研究及應(yīng)用較少，僅見刺五加果中含有Fe、Se、Cu、Mn等多種必需微量元素和人體全部必需氨墓酸。果中總皂苷含量為0.29%。急性毒性試驗。LD5?！礸/kg體重，表明刺五加果浸出物基本無毒(張麗萍，陳麗穎,等。刺五加果化學(xué)成分的分析，東北師大學(xué)報自然科學(xué)版，1992，(1):123-127)以及水溶性粗多糖(張麗萍，陳ll穎，張翼伸。刺五加果水溶性多糖的研究AS-2的分離純化與結(jié)構(gòu)探討，生物化學(xué)雜志，1993，9(1):1-5)以及揮發(fā)性成分(薛興亞，于萬瀅，陳吉平，黃威東，等.氣相色譜保留參數(shù)用于刺五加果揮發(fā)油中萜烯及萜烯氧化物的分類，色譜，2005，23(4):422-425)等少數(shù)報道。有關(guān)刺五加果方面的專利有黑紅雙刺干果茶及其制備方法黑紅雙剌干果茶及其制備方法涉及一種新型飲品及其制作工藝技術(shù)；該茶的原料由占總配伍重量30%70%的野生刺五加干果和70%30%的天然野刺玫干果構(gòu)成(王瑋，申請?zhí)?00610010512.1)。未見到有關(guān)利用刺五加果提取物治療高血脂癥的報道。剌五加果提取物可按常規(guī)方法獲得，經(jīng)水提取、過濾、濃縮后得到浸膏。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了刺五加果提取物在制備治療高血脂癥的藥物中應(yīng)用。刺五加果水提取物、剌五加果總皂苷或刺五加果水提取物和刺五加果總皂苷組合物在制備治療高血脂癥藥物、保健品，食品添加劑或復(fù)方制劑中的用途。刺五加果總皂苷是指剌五加果經(jīng)水提取后，提取液過大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，然后改用10%-95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇得到的部分。本發(fā)明所述的刺五加果提取物在用于治療高血脂癥的藥物用途時，其使用有效劑量為20500mg/人/天，最佳劑量為30200mg/人/天。當(dāng)本發(fā)明用于制備治療高血脂癥的藥物時，其口服或胃腸外給藥，均是安全的，在口服情況下，其可以任何常規(guī)形式給藥，如片劑、膠囊、注射劑、凍干粉針、注射用乳劑、粉劑、滴丸、顆粒劑、軟膠囊、糖漿、口嚼劑和貼劑。本發(fā)明制備治療高血脂癥的藥物是由刺五加果提取物或其藥物組合物與固體或液體的賦形劑一起構(gòu)成的，這里使用的固體或液體的賦形劑在本領(lǐng)域是眾所周知的，下面舉幾個具體例子，散劑是內(nèi)服的粉末劑，它的賦形劑有乳糖、淀粉、漿糊精、碳酸鈣、合成或天然硫酸鋁、氧化鎂、硬脂酸鎂，碳酸氫鈉、干燥酵母等；軟膏劑的賦形劑可以使用脂油，含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂臘、木臘、液體石臘、樹脂、高級臘等組合成的疏水劑或親水劑。本發(fā)明的有益效果在于，剌五加果提取物或其藥物組合物作為治療高血脂癥的藥物，具有療效顯著、成本低廉、毒副作用小的顯著優(yōu)點，將刺五加果提取物用于治療高血脂癥的新的藥物用途屬首次發(fā)現(xiàn)，同時擴大了刺五加新的藥源。圖1是各組動物TC、TG、LDL-eho、HDL-cho含量及TC/HDL，cho比值。具體實施例方式本發(fā)明可通過下面的實驗例進一步說明。實驗例l、刺五加果水提物對高脂血癥小鼠的影響試驗一、材料與方法1.i動物ICR小鼠，70只，雄性50只，雌性20只，體重18-20g。購自吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院動物實驗中心，動物合格證號SCXK-(吉)-2003-0001。1.2藥品及試劑血脂康膠囊，規(guī)格300mg/粒，批號20060305，北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)；非諾貝特組，規(guī)格200mg/粒，批號89396，法國利博福尼制藥公司生產(chǎn)；膽固醇，規(guī)格生化試劑，25g/瓶，批號070516，天津市光復(fù)精細化工研究所；膽酸鈉，規(guī)格:生化試劑，批號20070525，北京化學(xué)試劑公司；豬油，由本研究室提供；血清總膽固醇(TC)含量測定試劑盒，批號070501，中生北控生物科技股份有限公司；甘油三酯(TG)含量測定試劑盒,批號071831，中生北控生物科技股份有限公司；高密度脂蛋白膽固醇狐-cho)含量測定試劑盒，批號070171，中生北控生物科技股份有限公司；低密度脂蛋白膽固醇(LDL-cho)含量測定試劑盒，批號070171，中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)品。刺五加果水提物，性狀棕色粉末，味辛、微苦，批號071015，吉林大學(xué)再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所提供。71.3儀器酶標儀，型號PECANA-5082，AustriaSUNRISE公司產(chǎn)品。1.4方法刺五加果水提物制備方法取刺五加果肉水浸物，用紗布過濾，祛除果肉殘渣，留取濾液，加熱濃縮濾液，得刺五加果水提物浸膏，真空干燥，粉碎成干膏粉即得。高脂飼料配制方法參照文獻(李儀奎，王欽茂，周金黃.中藥藥理實驗方法學(xué).上海上?？茖W(xué)技術(shù)出版社.1991，第l版398)，在88.7%的基礎(chǔ)飼料中加10%豬油、1%膽固醇和0.3%膽酸鈉。將豬油加溫溶化，加入膽固醇和膽酸鈉，攪拌均勻后倒入詞料中，拌勻，加適量溫水拌勻，平鋪在方盤中，厚度約1.5cm，用壁紙刀劃成2cmX3cm大小的小塊，放置8CTC恒溫干燥箱中烘干。配藥方法分別根據(jù)各組給藥劑量、動物體重、給藥天數(shù)計算出所需要量，精密稱定，先加少量蒸餾水，研磨均勻，再加蒸餾水至所需濃度即可，其中，血脂康膠囊組12mg/ml，非諾貝特組2nig/ml，剌五加果水提物高劑量組20mg/ml，中劑量組10mg/ml，低劑量組5mg/ml。動物購入后適應(yīng)環(huán)境3天，按體重隨機分為正常對照組；高脂模型組；陽性對照藥血脂康膠囊組(240mg/kg);陽性對照藥非諾貝特組(40mg/kg);刺五加果水提物高劑量組(400mg/kg)、中劑量組(200mg/kg)和低劑量組(100mg/kg)。雌性每組2只，雄性每組8只。實驗過程中，正常對照組動物飼以常規(guī)飼料，其他各組動物均飼以高脂飼料。實驗動物每天上午灌胃給藥l次。灌胃體積均為20ml/kg。正常對照組及高脂模型組動物灌胃蒸餾水，給藥組分別給予相應(yīng)的藥物溶液。連續(xù)給藥2周，最后l次給藥當(dāng)晚，動物禁食不禁水16小時，次日眼球取血0.5ml，離心(3000r/min)分離血清；采用酶比色法測定血清總膽固醇(TC)含量、采用酶比色法測定血清甘油三酯(TG)含量、采用磷鎢酸-鎂沉淀法測定血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cho)含量、采用聚乙烯硫酸沉淀法測定血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-cho)含量。指標數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標準差(；士s)表示，統(tǒng)計學(xué)處理方法采用組間Ht驗。二、結(jié)果與討論實驗結(jié)果表明，小鼠在連續(xù)詞以高脂飼料造模2周后，模型組動物的血清TC、TG、LDL-cho含量均較正常對照組明顯升高，TC含量正常對照組為3.16±0.48臓ol/L，模型組為6.54±0.84mraol/L(與正常組比較，p〈0.001);TG含量正常對照組為0.69±0.20腿。1/L，模型組為0.85±0.21,1/L(與正常組比較，p〈0.05);LDL-cho含量正常對照組為0.30±0.28咖ol/L，模型組為1.92士1.09咖ol/L(與正常組比較，p〈0.01);模型組動物的血清HDL-cho含量明顯降低，正常對照組為3.90±1.63醒ol/L，模型組為2.40±0.79mmol/L(與正常組比較，p〈0,05);模型組動物的血清TC與HDL-cho含量的比值(TC/HDL-cho)明顯升高，正常對照組為0.90±0.24，模型組為2.89±1.53(與正常組比較，p〈0.01);結(jié)果表明高血脂癥動物模型成立。給藥兩周后，刺五加果水提物400mg/kg給藥劑量(CWJS-H)組，動物血清TC含量(5.47±1.16mm。l/L)明顯低于高脂模型組(6.54土0.84mmol/L)(與模型組比較，p<0.05);血清TG含量(0.58±0.14mmol/L)也較高脂模型組(0.85±0.21咖ol/L)明顯降低(p<0.01)。刺五加果水提物200mg/kg給藥劑量(CWJS-M)組，動物血清TC含量(5,20±1.61mmol/L)與高脂模型組(6.54±0。84鵬ol/L)明顯降低，差別顯著(p〈0.05);血清TG含量(0,63±0,17mraol/L)也較高脂模型組(0.85±0.21mmol/L)明顯降低(p<0.05)。刺五加果水提物100mg/kg給藥劑量(CWJS-L)組，血清TG含量(0.64±0.25腿ol/L)也較高脂模型組(0.85±0.21mmol/L)明顯降低(p<0.05)。各組動物TC、TG、LDL-cho、HDL-cho含量及TC/HDL-cho比值見表1，圖1。表l剌五加果水提物對實驗性高脂血癥小鼠血脂含量的影響(義±6'，n=]0)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與正常組比較，#p<0.05;糊pO.01;鵬pO.OOl。與模型組比較，><0.05;pO.Ol。試驗結(jié)果表明，刺五加果水提物可明顯降低高脂模型小鼠血清TC、TG含量。但對高脂模型小鼠血清HDL-cho、LDL-cho含量無明顯影響。實驗例2、剌五加果總皂苷對高脂血癥小鼠的影響試驗一、材料與方法1.1動物ICR小鼠，80只，雄性60只，雌性20只，體重18-20g。購自吉林大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院動物實驗中心，動物合格證號SCXK-(吉)-2003-0001。1.2藥品及試劑血脂康膠囊，規(guī)格300mg/粒，批號20060305，北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)；非諾貝特組，規(guī)格200mg,/粒，批號89396，法國利博福尼制藥公司生產(chǎn)；膽固醇，規(guī)格生化試劑，25g/瓶，批號070516，天津市光復(fù)精細化工研究所；膽酸鈉，規(guī)格生化試劑，批號20070525，北京化學(xué)試劑公司-,豬油，由本研究室提供；血清總膽固醇(TC)含量測定試劑盒，批號070501，中生北控生物科技股份有限公司；甘油三酯(TG)含量測定試劑盒，批號071831,中生北控生物科技股份有限公司；高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cho)含量測定試劑盒，批號070171，中生北控生物科技股份有限公司；低密度脂蛋白膽固醇(LDL-cho)含量測定試劑盒，批號070171，中生北控生物科技股份有限公司產(chǎn)品。_刺五加果總皂苷，性狀棕色粉末，味微，味辛、微苦，批號071028吉林大學(xué)再生醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所提供。1.3儀器酶標儀，型號PECANA-5082，AustriaSUNRISE公司產(chǎn)品。1.4方法剌五加果總皂苷制備方法將刺五加果肉水浸物，用紗布過濾，祛除果肉殘渣，留取濾，合并濾液，濾液大孔吸附樹脂柱AB-8，水洗至流出液不顯色，改用90%乙醇洗脫至不顯皂苷反應(yīng)，收集90%乙醇洗脫液，減壓回收乙醇至稠膏，真空干燥，粉碎成干膏粉即得。高脂飼料配制方法參照文獻(李儀奎，王欽茂，周金黃.中藥藥理實驗方法學(xué).上海上海科學(xué)技術(shù)出版社.1991，第l版398)，在88.7%的基礎(chǔ)飼料中加10%豬油、1%膽固醇和0.3%膽酸鈉。將豬油加溫溶化，加入膽固醇和膽酸鈉，攪拌均勻后倒入詞料中，拌勻，加適量溫水拌勻，平鋪在方盤中，厚度約1.5cm，用壁紙刀劃成2cmX3cm大小的小塊，放置8CTC恒溫干燥箱中烘干。配藥方法分別根據(jù)各組給藥劑量、動物體重、給藥天數(shù)計算出所需要量，精密稱定，先加少量蒸餾水，研磨均勻，再加蒸餾水至所需濃度即可，其中，血脂康膠囊組12mg/ml，非諾貝特組2nig/ml，刺五加果總皂苷高劑量組:20mg/ml，中劑量組10mg/ml，低劑量組5mg/ml。動物購入后適應(yīng)環(huán)境3天，按體重隨機分為正常對照組；高脂模型組；陽性對照藥血脂康膠囊組(240mg/kg);陽性對照藥非諾貝特組(40mg/kg);刺五加果總皂苷高劑量組(400mg/kg)、中劑量組(200mg/kg)和低劑量組(100mg/kg);共10組，每組10只。雌性每組2只，雄性每組8只。實驗過程中，正常對照組動物飼以常規(guī)飼料，其他各組動物均飼以高脂飼料。實驗動物每天上午灌胃給藥l次。灌胃體積均為20nil/kg。正常對照組及高脂模型組動物灌胃蒸餾水，給藥組分別給予相應(yīng)的藥物溶液。連續(xù)給藥2周，最后l次給藥當(dāng)晚，動物禁食不禁水16小時，次日眼球取血0.5ml，離心(3000r/min)分離血清；采用酶比色法測定血清總膽固醇(TC)含量、采用酶比色法測定血清甘油三酯(TG)含量、采用磷鎢酸-鎂沉淀法測定血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-cho)含量、采用聚乙烯硫酸沉淀法測定血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-cho)含量。指標數(shù)據(jù)以均數(shù)加減標準差(^ts)表示，統(tǒng)計學(xué)處理方法采用組間Ht驗。二、結(jié)果與討論實驗結(jié)果表明，小鼠在連續(xù)飼以高脂飼料造模2周后，模型組動物的血清TC、TG、LDL-cho含量均較正常對照組明顯升高，TC含量正常對照組為3.16±0.48mmol/'L，模型組為6.54±0.84mmol/L(與正常組比較，p〈0.OOl);TG含量正常對照組為O.69±0.20鵬ol/L，模型組為0.85±0.21mmol/L(與正常組比較，p〈0.05);LDL-cho含量正常對照組為0.30±0.28mmol/L，模型組為1.92士1.09鵬ol/L(與正常組比較，p〈0.01);模型組動物的血清HDL-cho含量明顯降低，正常對照組為3.90士1.63腿ol/L，模型組為2.40±0.79腿ol/L(與正常組比較，p<0.05);模型組動物的血清TC與HDL-cho含量的比值(TC/HDL-cho)明顯升高，正常對照組為0.90±0.24，模型組為2.89±1.53(與正常組比較，p〈0.01);結(jié)果表明高血脂癥動物模型成立。給藥兩周后，刺五加果總皂苷400mg/kg給藥劑量(CWJG-H)組，動物血清TC含量(5.67±0.79腿ol/L)明顯低于高脂模型組(6.54±0.84mmol/L)(p<0.05);血清TG含量(O.56±0.20咖ol/L)也較高脂模型組(0.85±0.21mmol/L)明顯降低(p<0.01)。刺五加果總皂苷200mg/kg給藥劑量(CWJG-M)組，動物血清TC含量(5.27±1.11畫1/L)與高脂模型組明顯降低，顯著差別(p<0.05);血清TG含量(0.55±0.20mmol/L)也較高脂模型組(0.85士0.21mmol/L)明顯降低(p〈0.01)。刺五加果總皂苷100mg/kg給藥劑量(CWJG-L)組，動物血清血清TG含量(0.54±0.34mmol/L)也較高脂模型組(0.85±0.21mmol/L)明顯降低(p<0.05)。各組動物TC、TG、LDL-cho、HDL-cho含量及TC/HDL-cho比值見表2，圖1。表2刺五加果總皂苷對實驗性高脂血癥小鼠血脂含量的影響(A'土s，n=10)實驗分組劑量(nig/kg)TC(mmol/L)TG(鵬ovuHDL-cho(■01/1」)LDL-cho(mmol,/L)TC/HDL-cho正常組一3.16土0.48G.69±0.203.90±1.630.30±0.280.90±0.24模型組—6.54±0.84S)fS0.85士0.2.40±0.79s1.92±1.09膀2.89±1.53ffl血脂康組2405.49±0.97*0.59±0.1.8*2.28±0.612.28±0.952.63二1.00非諾貝特組4(15.38±0.92*0.98±0.233.29±0.82求1.39±1.201.75±0.34*CWJ總皂苷組4005.67±0.79*0.56±0.2(沐*1.90±0.511.91±0.883.18±1.012005.27±1.11*0.55±0.20**1.恥土0.491.74±1.422.94±0.841005.43±1.890.54±0.34*1.67±0.941.75±0.934.47±3.14與正常組比較，V0.05;〈0.01;鵬p〈0.001。與模型組比較，*p〈0.05;"p〈0.01。試驗結(jié)果表明，刺五加果總皂苷可明顯降低高脂模型小鼠血清TC、TG含量。其中刺五加果總皂苷的降低TC、TG含量效果優(yōu)于刺五加果水提物。但對高脂模型小鼠血清HDL-cho、LDL-cho含量無明顯影響。制備藥劑的實施例一-刺五加果水提取物250.Og,加入淀粉50g,混勻后裝入硬囊殼，制成1000粒，每粒O.3g。制備藥劑的實施例二-刺五加果水提取物150.0g,加入淀粉50g，混勻后裝入硬囊殼，制成1000粒，每粒O.2g。制備藥劑的實施例三剌五加果總皂苷150.0g，加入淀粉150g,混勻后裝入硬囊殼，制成1000粒，每粒O.3g。制備藥劑的實施例四刺五加果總皂苷200.0g，加入淀粉100g，混勻后裝入硬囊殼，制成1000粒，每粒O.3g。制備藥劑的實施例五刺五加果水提取物150.Og,刺五加果總皂苷100.0g，加入淀粉50g，混勻后裝入硬囊殼，制成1000粒，每粒0.3g。權(quán)利要求1、刺五加果提取物在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于刺五加果水提取物、刺五加果總皂苷或刺五加果水提取物和刺五加果總皂苷組合物在制備治療高血脂癥藥物、保健品，食品添加劑或復(fù)方制劑中的用途。3、權(quán)利要求1或2所述的應(yīng)用，刺五加果水提取物是指刺五加果經(jīng)水提取、過濾、濃縮后得到浸膏。4、權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，刺五加果總皂苷是指刺五加果經(jīng)水提取后，提取液過大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，然后改用10%-95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，回收乙醇得到的部分。5、根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，刺五加果提取物、總皂苷或組合物其應(yīng)用劑量范圍為20500mg/人/天，應(yīng)用劑量優(yōu)選為30200mg/人/天。6、根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物或保健品為現(xiàn)有的任何劑型，如片劑、膠囊、粉劑、滴丸、顆粒劑、軟膠囊、糖漿、口嚼劑和貼劑。全文摘要本發(fā)明屬醫(yī)藥
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，具體為刺五加果提取物在制備治療高血脂癥藥物中的應(yīng)用。經(jīng)實驗研究表明，刺五加果提取物具體很好的治療高血脂癥藥物中的作用，因此，可以使用該提取物制備調(diào)節(jié)血脂藥物、保健品、食品添加劑或復(fù)方制劑等。主要用于制備治療高血脂癥的治療或改善其癥狀。其藥物或保健品有現(xiàn)有的以下劑型，如片劑、膠囊、滴丸、丸劑、顆粒劑、軟膠囊、糖漿、口嚼劑和貼劑等。文檔編號A61K36/254GK101584719SQ20081005072公開日2009年11月25日申請日期2008年5月20日優(yōu)先權(quán)日2008年5月20日發(fā)明者劉金平,丹盧,周明娟,李平亞申請人:李平亞