專利名稱：血管阻塞物鉆孔器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于在被阻塞(被閉塞)的血管中恢復(fù)血流，以及
用于切穿(橫斷，穿過，traverse)血管阻塞物的裝置、系統(tǒng)、和方 法。
定義
遠(yuǎn)端指的是運動的方向和位置，相應(yīng)的是，沿遠(yuǎn)離才喿作者的方 向的運動或遠(yuǎn)離操作者的位置，例如，器械的位于體內(nèi)的一部分。
近端指的是運動的方向和位置，相應(yīng)的是，沿朝向操作者的方 向的運動或較接近操作者的位置，例如，器械的位于體外的一部分。
軸向指示基本上沿血管的縱軸的方向。
橫向(側(cè)向)和徑向指的是基本上垂直于血管的縱軸的方向。 溝槽(溝，furrow)在下文中祐^見為基本上是血管中的軸向溝槽。
背景技術(shù)：
作為許多背景技術(shù)的阻塞物鉆孔器(阻塞物螺絲鉆，occlusion auger)中的一種，Hansen等人的美國專利第5，741 ，270號披露了 一 種用于導(dǎo)管系統(tǒng)的手動致動器，其用于治療血管閉塞。Hansen等人
15論述了由彈性材料的薄片(薄帶)制成的一對彈性連接件，該彈性 連接件在變形之后會恢復(fù)其初始形狀(原樣)。這樣的構(gòu)造與這里 要求保護(hù)的本發(fā)明不同地操作，本發(fā)明不具有鉆孔工具機(jī)械元件， 而僅包括單一彈性縱向芯線，該芯線具有遠(yuǎn)端末端(遠(yuǎn)側(cè)末端)和 近端末端(近側(cè)末端)，該遠(yuǎn)端末端才喿作作為用于血管擴(kuò)張的體內(nèi) 鉆孔工具，該近端末端操作作為由鉆孔致動器(激勵器)直接操作 的力和運動的傳l命元件。
Kaltenbach的美國專利第4,848,342號4皮露了一種可旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張 導(dǎo)管，該可旋轉(zhuǎn)擴(kuò)張導(dǎo)管具有由柔性(撓性)、扭力穩(wěn)定的元件構(gòu) 成的壓力構(gòu)〗牛，該壓力構(gòu)^f牛螺力走:l也纏繞成具有開力文匝(open turns) 的線圈。這樣的構(gòu)造與這里要求保護(hù)的本發(fā)明不同地操作，本發(fā)明 不具有鉆孔工具才幾械元件，而4義包括單一彈性縱向芯線，該芯線具 有遠(yuǎn)端末端和近端末端，該遠(yuǎn)端末端纟喿作作為用于血管擴(kuò)張的體內(nèi) 鉆孔工具，該近端末端操作作為由鉆孔致動器直接操作的力和運動 的傳輸元件。
同一申請人的國際申請?zhí)朠CT/IL2005/000607 (以國際/〉開號 WO 2005/120628公開，將其完全結(jié)合于此作為參考)被認(rèn)為是最 接近的背景技術(shù)。如背景技術(shù)圖la所示，披露了一種阻塞物鉆孔 器1000，該阻塞物鉆3L器1000具有與鉆3L工具100相關(guān)聯(lián)的軸130 和導(dǎo)向線(guide wire) 120，鉆孔工具100具有多個枳4成元件，諸 :fe口力施力口器(force applicator ) 122和弓體(bow) 110,其中由鉆孑L 致動器500命令和控制阻塞物鉆孔器。盡管鉆孔工具的機(jī)械元件相 對較小、可靠且易于才喿作，^f旦是阻礙了尺寸的進(jìn)一步減小并且阻止 了可靠性的提高和操作便利性的改進(jìn)。
因此有利的是，去除機(jī)械元件以獲得新型鉆孔工具，該新型鉆 孔工具具有減小的尺寸、4交好的可靠性，以及通過〗吏用^f又單一芯線的提高的操作便利性，該單一芯線用作工具鉆孔器和力施加元件 (施力元件)，由鉆孔致動器在沒有中介物的情況下直接命令和控 制該單一芯線。
發(fā)明內(nèi)容
為了能夠通入細(xì)血管，總是盡力實施較小的鉆孔工具。為此，
描述了一種鉆孑L工具，該鉆孔工具具有由例如大約0.1 mm直徑的 單一折彎(屈向，bent-over)細(xì)芯線制成的遠(yuǎn)端部分。從而，提供 了 一種用于體內(nèi)穿透的鉆孔工具遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分在折彎芯線 的平面內(nèi)的最大尺寸為約0.3 mm并且大約為芯線的直徑，由此沿 其橫向地是O.l mm。當(dāng)鉆孔工具在血管內(nèi)從第一釋放且直的縱軸狀 態(tài)撓曲(偏轉(zhuǎn))到第二撓曲狀態(tài)時，血管可能擴(kuò)張直到例如大約1.4 mm。
鉆孔工具的遠(yuǎn)端部分也可以纟皮構(gòu)造成使得芯線的遠(yuǎn)端部分撓 曲出折彎芯線的二維平面。這意味著遠(yuǎn)端部分可以撓曲成三維形狀 并到達(dá)4黃向撓曲狀態(tài)以4黃向擴(kuò)張血管。在遠(yuǎn)端部分沿垂直方向(垂 線)具有例如是0.3 mm的最大尺寸的情況下，可以沿與其正交方 向擴(kuò)張血管直到1.4 mm。
當(dāng)對稱的鉆孔工具或用于對稱撓曲的鉆孔工具被引入到較為 合適的血管中時，不可能實現(xiàn)鉆孔工具定向的傾殺+定向以使j是供不 對稱的血管擴(kuò)張，除非為此目的提供鉆孔工具定向裝置。由于可能 期望獲得不對稱的擴(kuò)張，因此下文描述的鉆孔工具被構(gòu)造成用于進(jìn) 行不對稱撓曲操作。
另外，為了使尺寸最小化并提高操作可靠性，單一縱向芯線被 構(gòu)造訐乍為整體才才泮+4牛(單一才才泮牛4牛，unitary piece of material),該整 體材料件具有遠(yuǎn)端末端和近端末端，該遠(yuǎn)端末端操作作為用于血管擴(kuò)張的體內(nèi)鉆孔工具，該近端末端操作作為由鉆孔致動器直接操作
的力和運動的傳，lr元件。
將結(jié)合附圖并參照以下示例性實施方式的描述來描述本發(fā)明 的非限制性實施方式。附圖通常沒有按比例示出，并且任何測量^又 意味著是示例性的而不必是限制性的。在附圖中，在多于一個附圖 中出現(xiàn)的相同結(jié)構(gòu)、元件、或部件優(yōu)選在其中出現(xiàn)它們的所有附圖
中用相同或相^f以凄t字標(biāo)i己，其中
圖la是背景技術(shù)阻塞物鉆孔器的示意性框圖(方塊圖)，
圖lb是阻塞物鉆孔器的示意性框圖，
圖2是根據(jù)圖1的阻塞物鉆孔器的局部側(cè)視圖，
圖3是圖2所示的側(cè)^L圖的詳圖，
圖4a示出了接近阻塞物的鉆孔工具，
圖4b示出了在溝槽中的鉆孔工具，
圖5是包含撓曲鉆孔工具的血管的縱向橫截面，
圖6是圖3所示的鉆孔工具的放大詳圖，
圖7是處于操縱模式(navigation mode )的鉆孔工具，
圖8示出了撓曲的鉆孔工具，圖9至圖13和圖13a詳述了圖3所示的鉆孔工具的各種實施 方式，
圖14示出了導(dǎo)向線連接器，
圖15至圖18包括的是導(dǎo)向線連接器的各種實施方式，
圖19a示出了圖1的阻塞物鉆孔器的第二實施方式，
圖19b示出了圖1的阻塞物鉆孔器的第三實施方式，
圖20至圖23示出了圖1的阻塞物鉆孔器的第二實施方式的詳 圖，以及
圖24示出了在阻塞物鉆孔器上^皮導(dǎo)向的附加工具的實例。
圖25a示出了設(shè)置在垂直面中并被構(gòu)造成允許橫向撓曲的鉆孔 工具，以及
圖25b和圖25c示出了鉆孔工具，其分別處于傾斜和橫向撓曲。
具體實施例方式
本發(fā)明的一個目的在于提供一種具有單一線(單線，single wire)的鉆孔工具，4喿作該單一線以順序沖堯曲并》務(wù)正，乂人而在溝槽 中打開裂縫并切穿血管中的阻塞物。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于實施阻塞物鉆孔器1000 的方法以及一種阻塞物鉆孔器系統(tǒng)，由鉆孔致動器500在體外近端 地才喿作該阻塞物鉆孔器系統(tǒng)用于遠(yuǎn)端;也切穿體內(nèi)i殳置在具有血管 壁310的血管300中的阻塞物320。 ^是供了一種鉆孔工具10，其具有由導(dǎo)向線30或等凌丈導(dǎo)向4牛(guide) 80或73體內(nèi)導(dǎo)向的芯線遠(yuǎn) 端部分22;以及作為鉆孔工具的最遠(yuǎn)端部分的工具尖端(工具鼻， 工具末端，tool nose) 27，可由鉆^L致動器以無損傷、可重復(fù)的揭: 作順序來操作芯線遠(yuǎn)端部分22,該操作順序包括向外徑向延伸以撓 曲至弓形狀態(tài)以及基本上軸向筆直延伸以釋放到釋放狀態(tài)，并且反 之亦然。進(jìn)一步提供了至少一個縱向延伸的整體芯線20，該整體芯 線20具有芯線遠(yuǎn)端部分22、芯線近端部分22P、芯線返回部分28、 以及芯纟戔引入吾卩分(豐lr入部分，incoming portion ) 24。芯線具有芯 線遠(yuǎn)端末端29，該芯線遠(yuǎn)端末端29在延長部分(continuation)中 耦合(連接)至導(dǎo)向線或等效導(dǎo)向件的遠(yuǎn)端部分，用于當(dāng)被操作以 撓曲至弓形狀態(tài)時引起芯線遠(yuǎn)端部分的不對稱撓曲。芯線近端部分 直接耦合至鉆孔致動器500。操作鉆孔致動器以將芯線遠(yuǎn)端部分推 進(jìn)到弓形狀態(tài)，這4吏芯線返回部分變形為縱向拱背(extrados) 34， 并且使芯線引入部分變形為縱向拱腹線(內(nèi)弧面，intrados) 35。將 芯線遠(yuǎn)端部分軸向地布置在血管中并臨近阻塞物，這使工具尖端和 拱背嵌入并變得可釋》文地分別保持在尖端凹陷(鼻凹陷，末端凹陷， nose depression ) ND和4共背凹陷ED中，尖端凹陷ND和拱背凹陷 ED 4皮此相對地以隔開關(guān)系i殳置在血管中。從而血管沿徑向向外方 向不對稱地擴(kuò)張，用于打開阻塞物中的溝槽340。
最佳實施例
圖lb顯示了一框圖，該框圖示出了具有近端體外部分和遠(yuǎn)端 體內(nèi)部分的阻塞物鉆孔器1000 (或阻塞物鉆孔器系統(tǒng)1000)當(dāng)操 作時的相互關(guān)系以及主要元件(main element),近端體外部分和遠(yuǎn) 端體內(nèi)部分^皮示出為通過虛線S-S而隔開。導(dǎo)向線30 (或線30) 和芯線20 (或芯20)均具有近端體外部分和遠(yuǎn)端體內(nèi)部分。圖lb 中沒有示出導(dǎo)向?qū)Ч芎突颊?，阻塞物鉆孔器1000通過導(dǎo)向?qū)Ч鼙?引入到患者中。
20圖lb中示意性示出的鉆孔致動器500由操作者OP操作，但是 由于該鉆孔致動器500與在#:并入的國際申"i青7>開號 WO2005/120628中描述的鉆孔致動器500相似，因此不對其進(jìn)行詳 細(xì)描述。鉆孔致動器包括主彈性元件和操縱模式設(shè)定，兩者均未在 圖中示出。
操作者OP能夠操作線20和芯30以導(dǎo)向和控制被插入到血管 300中的體內(nèi)鉆孔工具10。當(dāng)臨近阻塞物320時，對鉆孔工具進(jìn)行 操作以打開溝槽340并切穿阻塞物320。
如果期望，則可以借助于線連接器(接線器)60將延伸線 (extension wire ) 30X以相對齊方式(co-alignment)耦合至線30， 如下文所述。
圖2示出了阻塞物鉆孔器1000，其具有遠(yuǎn)端鉆孔工具10、形 成用于芯線20的通道的導(dǎo)向線30、鉆孔致動器500、線連接器60、 以及延伸線30X。
#:作者OP (圖中未示出)可經(jīng)由體外鉆孔致動器500來處理 (操縱)阻塞物鉆孔器1000,該體外鉆孔致動器500控制與芯線 20和導(dǎo)向線30的遠(yuǎn)端部分相關(guān)聯(lián)的體內(nèi)鉆孔工具10。因此，至少 一個彈性芯線20 ^皮構(gòu)造作為整體材料件，該整體材料件具有遠(yuǎn)端 端部和近端端部，該遠(yuǎn)端端部可搮:作作為用于血管擴(kuò)張的體內(nèi)鉆孑L
工具10,該近端端部可#:作作為由鉆孔致動器500直4妄l喿作的力和
運動的傳輸元件。芯線20的這種整體單一材料件的構(gòu)造有利于最 小化鉆孔工具的尺寸并提高操作可靠性。
在圖3中，在第一示例性實施方式中，體內(nèi)鉆孔工具10可以 4又具有芯線遠(yuǎn)端部分22,該芯線遠(yuǎn)端部分22包括折彎〗象發(fā)夾的芯 線20,該芯線20向遠(yuǎn)端延伸出導(dǎo)向線30。芯線20是極細(xì)的柔性
21且彈性的元件，并且芯線遠(yuǎn)端部分22可以包括芯線引入部分24、 彎曲部(bend) 26、和芯線返回部分28。例力口，芯線20可以具有 0.1 mm的直徑，而芯線遠(yuǎn)端部分22在由此限定的平面中的最大尺 寸可以達(dá)到0.3 mm。
在l喿作中，芯20可以首先在血管壁310內(nèi)側(cè)經(jīng)由血管300 #皮 向遠(yuǎn)端操:縱(導(dǎo)航，navigate )，直到彎曲部26接合(嚙合)阻塞物 320 (如圖4a所示)，并且穿透進(jìn)入阻塞物320中的溝槽340，如圖 4b所示。
然后，可以梯H乍鉆3L工具10,以不對4爾;也彎曲芯線返回部分 28并4吏其成為弓形，如圖5所示。因此，弓形的彎曲的芯線引入部 分24形成縱向和連續(xù)的線性拱腹線35,該拱腹線可以推4齊彎曲部 26或工具尖端27以嵌入尖端凹陷ND中，并可釋》文地錨定i殳置在 阻塞物纟且織中或附近，作為溝槽340內(nèi)4于(襯里，lining )。之后， 在相只十的血管壁310中^f立于阻塞物《且織中或附近作為溝沖曹340的內(nèi) 襯，弓形的彎曲且連續(xù)的芯線返回部分28可以變成嵌入拱背凹陷 ED中并臨近尖端凹陷ND。
當(dāng)被操作時，使芯線返回部分28彎曲，以不對稱地將溝槽340 擴(kuò)張到一個徑向方向，提供力以在阻塞物320中引起并啟動裂紋擴(kuò) 展才幾制(crack propagation mechanism )， 并且進(jìn)——步打開并遠(yuǎn)端力口 深溝槽340。 *接著，釋》文芯線返回部分28上的力，由此，在彎曲的 同時彈性能會積累在其中，并且在鉆孔致動器500中設(shè)置的主彈性 元件中積累的彈性能被釋放，允許擴(kuò)張(展開)芯線返回部分28。
當(dāng)直線擴(kuò)張和釋》文鉆孔工具10時，弓形芯線返回部分28的嵌 入的縱向拱背34可以為彎曲部26 ^是供支撐，可首先釋方文該彎曲部 26，以^更通過一個步長的遠(yuǎn)端加深器(deeper)將其引入到溝槽340 中。之后，將弓形芯線返回部分28伸直到釋放狀態(tài)。
22弓形彎曲以及擴(kuò)張芯線返回部分28的釋放分別是具有兩個階 _歐的一個序列的第一和第二狀態(tài)，由鉆孔致動器500以連續(xù)重復(fù)的 方式可控地操作該序列以穿過(cross)阻塞物320。如果有必要， 連續(xù)地重復(fù)多個序列的重復(fù)操作以切穿 一個或多個阻塞物。象征性 地，鉆孔工具IO在彎曲時巻起(盤起)，而在擴(kuò)張時展開，以蟲才羊 類型的蠕行過程向遠(yuǎn)端4亍進(jìn)。
因此提供了一種用于實施阻塞物鉆孔器1000的方法以及阻塞 物鉆孔器系統(tǒng)1000,由操作者OP體外近端地操作、命令和控制該 阻塞物鉆孔器系統(tǒng)1000，操作者OP操縱鉆孔致動器500用于遠(yuǎn)端 地切穿體內(nèi)設(shè)置在具有血管壁310的血管300中的阻塞物320。該 方法和系統(tǒng)包括々是供鉆孔工具10，該鉆孔工具10具有芯線遠(yuǎn)端 部分22，其由導(dǎo)向線30或等效導(dǎo)向件體內(nèi)導(dǎo)向；以及工具尖端27， 其為鉆孔工具的最遠(yuǎn)端部分。由鉆孔致動器以無損傷可重復(fù)的操作 序列來4喿作芯線遠(yuǎn)端部分22，該纟喿作序列包4舌徑向向外延伸以撓曲 至弓形狀態(tài)以及基本上軸向直線延伸以釋放到釋放狀態(tài)兩者，并且 反之亦然。
該方法和系統(tǒng)包括以下步驟。首先，構(gòu)造至少一個至從向延伸的 芯線20作為具有芯線遠(yuǎn)端部分22、芯線近端部分22P、芯線返回 部分28和芯線引入部分24的整體線(unitary wire )。芯線包4舌芯線 末端29，該芯線末端29在延長部分中耦合至導(dǎo)向線或等效導(dǎo)向件 的遠(yuǎn)端部分，用于使芯線遠(yuǎn)端部分在被操作時進(jìn)行不對稱擴(kuò)張，從 而撓曲成弓形狀態(tài)。此外，芯線的芯線近端部分直4妾耦合至鉆孔致 動器500。
其次，操作鉆孔致動器，用于將芯線遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到弓形狀態(tài)， 這4吏芯線返回部分變形成縱向連續(xù)4共背34，并4吏芯線引入部分變形 成《從向連續(xù)纟共腹線35。
23因此，當(dāng)^)夸芯線遠(yuǎn)端部分軸向:l也布置在血管中并鄰近阻塞物
時，這使工具尖端和拱背嵌入并且變成可釋^:地分別保持在尖端凹
陷ND和4共背凹陷ED中，尖端凹陷ND和4共背凹陷ED 4皮jHi相刈-地以隔開關(guān)系設(shè)置在血管中，從而血管沿徑向向外方向被不對稱地 擴(kuò)張，以便打開阻塞物中的溝槽340。
圖6示出了才艮據(jù)圖1的作為阻塞物鉆孔器1000 —部分的一個 實施方式的鉆孔工具10的體內(nèi)部分的側(cè):規(guī)圖和局部截面圖。鉆孔 工具10可以包括導(dǎo)向線30,諸如可獲得的用于治療纟皮阻塞的血管 的血管內(nèi)導(dǎo)向線系統(tǒng)的導(dǎo)向線?？赏ㄟ^進(jìn)入線30中的第一近端線 開口來引入芯20(但圖6中未示出)，并且芯20可以乂人第二遠(yuǎn)端線 開口32退出，作為芯線遠(yuǎn)端部分22。
^v線30的內(nèi)部301退出的芯20是遠(yuǎn)端芯線引入部分24 ，其由 半圓級、纟冬止以形成彎曲部26。芯20的乂人彎曲部26延伸并返回到遠(yuǎn) 端線開口 32中的部分是遠(yuǎn)端芯線返回部分28,其由芯線遠(yuǎn)端末端 29終止。在遠(yuǎn)端導(dǎo)向線開口 32處，將芯線遠(yuǎn)端末端29牢固地耦合 到線30的內(nèi)部30I中。由此，芯線遠(yuǎn)端部分22看起來像發(fā)夾，其 具有遠(yuǎn)端彎曲部26并且沿其近端具有兩個腿，該兩個腿是芯線引 入部分24和芯線返回部分28。
芯線返回部分28的芯線遠(yuǎn)端末端29牢固且固定;也固定于導(dǎo)向 線內(nèi)部30I并鄰近遠(yuǎn)端導(dǎo)向線開口 32。這種牢固的保持是通過本領(lǐng) 域已知的任何手段(方法)而獲得的，諸如，銅焊接、焊接、激光 焊才妄、粘結(jié)、或4壬4可其他方法。如果期望，則對芯線遠(yuǎn)端末端29 相應(yīng)地進(jìn)行處理，諸如進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠秸驈澢杂欣诶喂瘫３种?線30。
芯20由此至少起始于鉆孔致動器500并從遠(yuǎn)端線開口 32離開 而延伸通過線30，其中，芯線遠(yuǎn)端部分22形成鉆孔工具10。由于芯線遠(yuǎn)端末端29牢固地固定于導(dǎo)向線內(nèi)部301并鄰近遠(yuǎn)端線開口 32,所以當(dāng)線30轉(zhuǎn)動時，芯線遠(yuǎn)端部分22將與線30—起轉(zhuǎn)動。在靜止?fàn)顟B(tài)中，在釋》文延伸且伸直的狀態(tài)下，芯線遠(yuǎn)端部分22 被設(shè)置成與線30同延地對齊。為了將芯線返回部分28遠(yuǎn)離線30 徑向延伸而彎曲成弓形狀態(tài)，有必要才喿作鉆孔致動器500以引起芯 線返回部分28扭曲。用于不對稱扭曲芯線返回部分28以及還用于 彎曲芯線引入部分24的力經(jīng)由鉆孔致動器500而供應(yīng)，操作該鉆 孔致動器500以減小芯線遠(yuǎn)端末端29與彎曲部26之間的距離，乂人 而迫^f吏芯線返回部分28彎曲。優(yōu)選地，操:縱鉆孔致動器500以將芯20保持4皮鎖住并向遠(yuǎn)端 推開線30, 4吏得芯線返回部分28將在遠(yuǎn)端線開口 32與彎曲部26 之間扭曲并撓曲。通過利用鉆孔致動器500可獲得相同的結(jié)果，以 鎖住線30并將芯線引入部分24近端地拉進(jìn)。當(dāng)梯:縱鉆孔致動器500以將線30向遠(yuǎn)端推開時，能量至少積 累在芯線返回部分28和主彈性致動器元件502中，圖中未示出， 諸如i殳置在致動器500內(nèi)部的盤簧。因此， 一旦才喿作者OP命令致 動器500以釋》文施加的力乂人而4丑曲芯線返回部分28，則乂人芯線返回 部分28和主彈性致動器元件502釋》文的能量將4吏芯線遠(yuǎn)端部分22 返回至其延伸且伸長狀態(tài)并與線30共同^f齊。在才喿作中，當(dāng)被撓曲到弓形狀態(tài)時，工具尖端27嵌入尖端凹 陷ND中，而拱背34嵌入拱背凹陷ED中，并且當(dāng)被釋放到釋放狀 態(tài)時，芯線遠(yuǎn)端部分22爿尋工具尖端/人尖端凹陷ND中釋力文出來， 并在拱背/人拱背凹陷中釋》文出來之前4吏工具尖端遠(yuǎn)端地平移到溝 槽中。/人而工具尖端離開拱背凹陷而遠(yuǎn)端地平移到溝槽中，對于每一個#:作序列對應(yīng)一個遠(yuǎn)端步長。鉆孔工具的每下一個4喿作序列伴隨下一個遠(yuǎn)端尖端凹陷，并伴 隨下一個遠(yuǎn)端4共背凹陷，并且下一個遠(yuǎn)端尖端凹陷和下一個纟共背凹 陷均i殳置成分別相對于前一個尖端凹陷和前一個4共背凹陷而遠(yuǎn)端 地離開。換句話說，構(gòu)造縱向芯線返回部分28用于彎曲成不對稱的受 控?fù)锨€，并且鉆孔致動器的操作？ I起包括徑向向外擴(kuò)張和遠(yuǎn)端 平移的無損傷蠕行運動。這意味著鉆孔工具以特定數(shù)目的連續(xù)序列 的操作伴隨相同特定數(shù)目的徑向向外擴(kuò)張和遠(yuǎn)端平移。因此，鉆孔 工具以由鉆孔致動器的每個連續(xù)操作序列賦予的連續(xù)蠕行運動的 方式基本上軸向且遠(yuǎn)端地平移到血管中。因此，在弓形狀態(tài)中，芯線遠(yuǎn)端部分可釋》文地嵌入尖端凹陷中， 并且拱背可釋放地嵌入拱背凹陷中，以擴(kuò)張溝槽并啟動裂紋擴(kuò)展機(jī) 制以打開并遠(yuǎn)端加深溝槽。然后，在釋;^文狀態(tài)中，通過一個步長的 遠(yuǎn)端平移加深器將工具尖端容納到被加深的溝槽中。注意到，尖端凹陷與拱背凹陷相對設(shè)置，并且拱背凹陷可以跨 過相對于尖端凹陷而不同地設(shè)置的一長度。拱背凹陷相對于尖端凹 陷的配置可以選自由相對于尖端凹陷從近端延伸到遠(yuǎn)端的長度、相 對于尖端凹陷近端延伸的長度、以及相對于尖端凹陷遠(yuǎn)端延伸的長 度組成的組。除了第一控制位置(其專門對于圖6所示的正常延伸狀態(tài))和 第二控制位置(其保留用于芯線返回部分28的彎曲狀態(tài))之外， 鉆孔致動器500還具有中間控制位置，其允許將鉆孔工具10設(shè)置 在才喿縱狀態(tài)。圖7示出了鉆孔工具10的操縱模式，其示出了當(dāng)處于部分不背34。在圖7中，由此可以看到芯線遠(yuǎn)端部分22在l喿縱才莫式下是不 對稱彎曲的，其為處于完全延伸和伸直狀態(tài)與完全弓形狀態(tài)之間的 部分撓曲，其中在完全弓形狀態(tài)下芯線返回部分28是完全撓曲的。 在操縱才莫式下，芯線遠(yuǎn)端部分22相對于線30的遠(yuǎn)端部分的縱軸 X-X而徑向遠(yuǎn)離地?fù)锨⑴c其形成一角度，如圖7所示的a。因此， 當(dāng)線30轉(zhuǎn)動時，芯20隨其轉(zhuǎn)動，并且芯線引入部分24變?yōu)槊桄鶗?錐形覆蓋物(包膜，mantle)的準(zhǔn)線，該錐形覆蓋物允許將彎曲部 26定向在任<可期望的方向上，,人而允許適當(dāng)?shù)貙R(對準(zhǔn))鉆孔工 具10,以易于穿透進(jìn)入側(cè)向分支的血管中。因此，當(dāng)鉆孔工具10 布置在血管300的內(nèi)部中且操作者OP期望將芯線遠(yuǎn)端部分22引入 經(jīng)過曲線或進(jìn)入血管300的分支中時，線30 ^皮轉(zhuǎn)動直至彎曲部26 被合適地定向以指到適于行進(jìn)經(jīng)過曲線或進(jìn)入分支的方向中。圖8示出了處于撓曲模式的鉆孔工具10,其具有處于不對稱完 全撓曲狀態(tài)下的芯線遠(yuǎn)端部分22 ，其中可以清楚地看到芯線返回部 分28的弓形纟從向4共背34。為了確保鉆孔工具10的正確操作，優(yōu)選將芯線返回部分28的 彎曲限定在彎曲部26與芯線遠(yuǎn)端末端29之間。為了將芯線遠(yuǎn)端末 端29耦合至線30而采用的配置(諸如芯20的整平)通常足以用 作不連續(xù)點連接，在該不連續(xù)點連接處彎曲將開始。最終，可能使 芯線遠(yuǎn)端末端29進(jìn)入剛性弱化的特點或引起塑性變形的彎曲，以 開始彎曲?？梢允黕匕彎曲部26,以〗吏芯線返回部分28 (此時其相對于硬一 化的彎曲部分較弱且較少剛性)將撓曲與其接近。例如，可以使彎 曲部26變石更如由石更4匕彎曲部26S所示，例如通過焊*接、或粘結(jié)、 或以其他方式被硬化，如圖9象征性地示出的。圖10顯示了4吏彎曲部26變石更的另一種方式，其中通過4是供流 線罩(整流罩，fairing) 26F作為覆蓋帽(罩蓋，cover cap),用于 提高鉆孔工具10在溝槽340中以及通過阻塞物320的平移穿透能 力?？梢酝ㄟ^應(yīng)用陶器制造材料(封裝材料，potting material )、或 膠粘劑G、或UV固化材料、或適當(dāng)?shù)伛詈现翉澢?6的任何合 適的帽(蓋)來實施(實現(xiàn))流線罩(fairing cover) 26F。當(dāng)由流 線罩26F覆蓋彎曲部26時，鉆孔工具10的最遠(yuǎn)端部分表示為工具 尖端27。根據(jù)所選擇的實施方式，工具尖端27表示鉆孔工具10的 最遠(yuǎn)端部分，其在不存在流線罩26F的情況下是彎曲部26,或者是 :;危線罩26F的遠(yuǎn)端尖端。圖11示出了纏繞的線圏(螺線，coil) 26C，其耦合芯線引入 部分24和芯線返回部分28并被布置成鄰近彎曲部26。除了硬化作 用之外，》座繞的線圏26C還防止在彎曲部26處的應(yīng)力集中。雖然 圖中未示出，但本領(lǐng)域已知的其他手段(方法)也可適用于硬化、 覆蓋(4卜償，cover )、以及減輕彎曲部26處的應(yīng)力。例如，雖然圖 中未示出，4旦是可以4吏流線罩26F與纏繞的線圏26C結(jié)合在一起。圖12、圖13和圖13a顯示了芯線遠(yuǎn)端部分22的構(gòu)造的細(xì)節(jié)的 另外的實施方式。在圖12中，通過耦合(例如通過焊接、或通過其他手段)來 替換彎曲部26,所述耦合牢固地連接短長度的芯線返回部分28, 該芯線返回部分28被焊接至芯線引入部分24并由流線罩26F覆蓋。 代替彎曲部26,現(xiàn)在存在的是焊接部(weld) 27W,其中，芯線引 入部分24的遠(yuǎn)端部分l馬合至4豆長度的芯線，此時其為芯線返回部 分28。焊接部27W由流線罩26F覆蓋，其遠(yuǎn)端末端是工具尖端27。 鄰近流線罩26F，芯線引入部分24和芯線返回部分28兩者可以獨: 此平行或不平行并如上文所述操作。圖13是芯線遠(yuǎn)端部分22的構(gòu)造的另外的實施方式，其被示為 具有芯線引入部分24和一定長度的芯線返回部分28,其被牢固地 隔開并被流線罩26F耦合在一起。如果期望，靠近流線罩26F增加 纏繞的線圏26C。圖13a是芯線遠(yuǎn)端部分22的構(gòu)造的又一另外的實施方式，其 中圖11所示的纟座繞的線圈26C^皮平坦圍繞金屬帶(flat surrounding metal band) 26B代替。如纏繞的線圏26C —樣才喿作圍繞帶26B， 并且雖然沒有在圖中示出，^f旦是本領(lǐng)域已知的其他手,殳可適用于硬_ 4匕、覆蓋、以及減豐至彎曲部26處的應(yīng)力。例》0，流線罩26F可以 與圍繞帶26B結(jié)合在一起。因此可以通過單獨選自由彎曲部26、 圍繞帶26B、纏繞的線圏26C、流線罩26F、以及焊4妄部26W組成 的組中以及至少選自上述組中的組合的連接來耦合引入部分24和 返回部分28。還可以發(fā)現(xiàn)其他連接模式也是實用的?？傊?，，—進(jìn)行才乘作，以1^更首先當(dāng)導(dǎo)向線相對于鉆孔勤 線返回部分彎曲成弓形狀態(tài)，從而使拱背沿不對稱的徑向向外方向 擴(kuò)張血管，并且其次，當(dāng)釋放導(dǎo)向線時將芯線返回部分釋放到釋放 狀態(tài)。從而使工具尖端相對于拱背凹陷遠(yuǎn)端地平移離開，對于每一 個才乘作序列對應(yīng) 一 個預(yù)定的步長。不同地描述，可以在第一步驟中操縱芯線遠(yuǎn)端部分，以接合設(shè) 置在血管中的阻塞物的軸向溝槽。在第二步驟中，可以操作鉆孔致 動器以使芯線遠(yuǎn)端部分撓曲到弓形狀態(tài)，從而被撓曲的芯線返回部 分不對稱且徑向向外地擴(kuò)張血管。作為第三步驟，可以才喿作鉆孔致 動器以使芯線遠(yuǎn)端部分返回至釋放狀態(tài)，從而芯線遠(yuǎn)端部分將工具 尖端遠(yuǎn)端地平移到溝槽中。最后，可以連續(xù)重復(fù)第二步驟和第三步 驟的序列，直至切穿阻塞物。例如，芯20可以由超柔性且超彈性的彈性材料諸如鎳鈦諾 (Nitinol)制成?？梢宰⒁獾?，可以由不透輻射的材沖牛(不透》文射 性物質(zhì)，radio opaque material)來實施流線罩26F、圍繞帶26B、 和纏繞的線圏26C，或者流線罩26F、圍繞帶26B、和纏繞的線圏 26C可以包括不透輻射的材料，使得觀察成像系統(tǒng)(例如計算機(jī)斷 層攝影(CT)或射線照相)的操作者OP可以觀看到不透過材料相 對于例如阻塞物320的配置。體外設(shè)置成與鉆孔工具10操作關(guān)聯(lián)的鉆孔致動器500(其詳細(xì) 地在完全并入于此的申請中被描述)包括固有的力限制機(jī)構(gòu)，該機(jī) 構(gòu)^皮構(gòu)造成用于可調(diào)節(jié)選擇和用于設(shè)定施加于芯線20和導(dǎo)向線30 的力的預(yù)定閾值限制。還存在限步器(步幅限制器，steplimiter)，作序列中采用相同的預(yù)定遠(yuǎn)端步長并進(jìn)行重復(fù)。不是由操作者OP， 而是由鉆孔器控制器或鉆孔致動器500來維持用于一系列連續(xù)重復(fù) 序列中的每個序列的相同預(yù)定力限制和步長設(shè)定。圖14示出了導(dǎo)向線連接器60的實施方式，導(dǎo)向線連接器60 被構(gòu)造成用于將附加長度的延伸線30X快速且牢固可釋放地連接 至導(dǎo)向線30。導(dǎo)向線30和延伸線30X具有相同的外徑，并且可以 用作用于在其上導(dǎo)向一個或多個裝置，通常諸如，導(dǎo)管、工具承載 裝置、以及才喿作和處理工具的導(dǎo)軌(軌道，rail)。導(dǎo)向線連4妄器60具有凸出元件(male element) 60M和凹入元 件(female element) 60F,凸出元件60M和凹入元件60F 一皮構(gòu)造成 通過軸向地將凸出元件60M引入到凹入元件60F中而用于進(jìn)行4是 供穩(wěn)固但可釋放的保持的快速裝配。導(dǎo)向線連接器60利用徑向彎 曲的^反簧加載的軸向卡扣式鎖定4幾構(gòu)，其通過相對于4皮此彎曲凸出 元4牛60M和凹入元4牛60F中的4壬一個由》匕獲4尋+>開(snap-out)而304是供斷開。在下文描述的實例中，雖然示出凸出元件60M耦合至 導(dǎo)向線30而凹入元件60F i殳置在延伸線30X上，^f旦是該情況可以 顛倒，由此，凸出元件60M附著于延伸線30X,而凹入元件60F 井禺合至導(dǎo)向線30。在圖14中，軸對稱的凸出元件60M示出為具有前尖頂部(front ogive) 61,其具有的外徑小于線30的外徑，并且該凸出元件60M i殳置成與線30共軸對齊。然而，如果期望代替尖頂部61,圓錐形 也是實用的。在尖頂部61與線30之間切出槽62，該槽62形成垂 直于凸出元件60M的軸X-X的肩部(凸*彖，shoulder), /人而產(chǎn)生 鄰近尖頂部61的第一肩部63和鄰近線30的第二肩部64。第一肩 部63與第二肩部64之間的軸向距離限定了槽62的長度。選捧槽62的深度以匹配凹入元件60F的需要，如將在下文中 所描述的。槽62的底部65優(yōu)選呈現(xiàn)變化的半徑，使得槽的直徑在 肩部處較大而在肩部之間較小。換句話說，槽62的底部的直徑65 在第一肩部與第二肩部(分另ij是63和64)之間的中部處相對于第 一肩部和第二肩部附近的直徑4交小。在圖14中，凹入元件60F #1示出為管，該管具有一內(nèi)徑并且 由切塊(cutout)終止，該切塊由垂直于凹入元件60F的部分徑向 切口以及穿過管的一個壁的另外軸向和縱向切口產(chǎn)生。由此提供自 由懸掛舌片66，該舌片從圓形而塑性變形以《更形成螺旋形，其^皮構(gòu) 造成用作徑向彎曲的4反簧。由于連接器60軸向耦合，因此選擇舌片66的軸向?qū)挾纫云ヅ?槽62的長度，用于卡扣式接收在其中。螺旋舌片66的內(nèi)徑明顯地變化，但是被構(gòu)造成容納尖頂部61 的外徑并在凸出元件60M的尖頂部61^皮軸向引入其中時確保舌片66的彈性變形。 一旦凸出元件60M 4皮容納在凹入元件60F內(nèi)，貝'J舌片66變?yōu)槔喂痰刂糜诓?2內(nèi)并貼合地捕獲在第一肩部63與第二肩部64之間。
穿過連接器60的縱向軸向通道允許芯線30從中插入。
圖15示出了具有自由邊緣67A的自由懸掛舌片66，該自由邊緣以相對于連接器60的軸X-X—角度而終止，而在圖14中，自由邊緣67平行于軸X-X。此夕卜，在圖16中，自由邊緣67A延伸作為一曲線，該曲線^皮構(gòu)造成匹配槽62的底部65的變化的半徑。
雖然圖中未示出，但是自由懸掛舌片66的其他構(gòu)造是可以接受的，諸如，例如，凹面或圖16所示的切入的自由邊纟彖67B。此外，自由懸掛舌片66可以被構(gòu)造成形成多于一個的板簧，用于接合i殳置在凸出元件60M上的一個槽65或多于一個的槽。
可以注意到，尖頂部61的最大外徑必須小于由凹入元件60F的舌片66的撓曲所獲得的最大內(nèi)徑。
圖17示出了具有魚尾形狀的自由邊緣67C的自由懸掛舌片66的另外的實施方式。
無論連接器60的凸出元件和凹入元件(分別是60M和60F )
的構(gòu)造如何，通過相對于彼此彎曲這些元件中的一個，確保了重復(fù)操作并使斷開快速且容易。
圖18示出了具有凸出元件60RM和凹入元件60RF的轉(zhuǎn)動鎖定的連4妄器60R。凸出元件60RM類似于凸出元件60M，但是除了耦合至尖頂部61的頂點(頂部，apex )的非軸只于稱元4牛之外。例如，如圖18所示，平^反68可以軸向;也庫馬合至尖頂部61的頂點。
凹入元件60RF呈現(xiàn)相同的自由懸掛彎曲舌片66 (徑向才反簧，圖18中未示出)，如同凹入元件60F—樣^旦進(jìn)一步具有進(jìn)入其中的非軸對稱限制69或凹入限制69, /人而^f又當(dāng)平才反68與其適當(dāng)i也徑向乂于齊時容納平^多平;f反68的4由向通道。
為了將凸出元件60RM耦合至凹入元件60RF，有必要將凹入限制69與平氺反68相互對齊，并將凸出元件60RM引入到凹入元件60RF中。這種布置防止線30與延伸線30X之間相互轉(zhuǎn)動。斷開需要首先將平板68從凹入限制69中軸向退出?？v向軸向穿過連接器60的長度并由此也穿過尖頂部61的通道使芯線30從中插入。
總之，提供近端設(shè)置的線連接器60或60R，用于將延伸線30X縱向軸向快速可釋^L地分別連接至導(dǎo)向線30或與其同延的等效導(dǎo)向件80或73或者與導(dǎo)向線30或與其同延的等效導(dǎo)向件80或73斷開。線連4妻器和延伸線可以;故構(gòu)造成用于4吏附加工具在導(dǎo)向線30或等效導(dǎo)向件上平滑平移，以便進(jìn)行進(jìn)一步的體內(nèi)處理或操作。此外，線連接器可以具有凸出元件60M或60RM,其被構(gòu)造成借助于至少一個徑向彎曲的4反簧而與凹入元^f牛60F或60RF津馬合，該徑向彎曲的^反簧選自諸如67A、 67B、或67C的構(gòu)造。
圖19a中描述了鉆孔工具10的又一示例性實施方式，其開始于遠(yuǎn)端末端。
圖19a示出了根據(jù)另一實施方式的鉆孔工具10的遠(yuǎn)端部分。流線罩26F覆蓋彎曲部26,纏繞的線圏26C毗鄰該彎曲部26,該纏繞的線圏26C保持在芯線引入部分24和芯線返回部分28上。當(dāng)包括UV膠粘劑的膠粘劑用于流線罩26F時，優(yōu)選使用相同的膠粘劑來將纏繞的線圈26C固定在適當(dāng)?shù)?立置。由于彎曲部26^皮流線罩26F覆蓋，所以工具尖端27是鉆孔工具10的最遠(yuǎn)端部分。
芯線20可以由諸如鎳鈦諾的超彈性材料制成，以向其賦予關(guān)于撓性、彈性、和伸長率的優(yōu)異性能。如果期望，其他芯線遠(yuǎn)端部分22的構(gòu)造(諸如關(guān)于上文所述其他實施方式所描述的構(gòu)造)也是適用的。
在圖19a中，延長的線圏導(dǎo)向件(盤管導(dǎo)向件，coil guide) 80(其近端端部在圖19a中未示出)固定地附著成與導(dǎo)向線30 4呆持和結(jié)合在一起，并容納芯線引入部分24和芯線返回部分28兩者，該芯線引入部分24和芯線返回部分28 乂人延長的線圈導(dǎo)向件80的遠(yuǎn)端開口末端82遠(yuǎn)端i也突出。線圏導(dǎo)向4牛80有助于芯線遠(yuǎn)端部分22的撓性和彈性，并且在遠(yuǎn)端延長的線圈導(dǎo)向件末端86處將線圏導(dǎo)向件80巻繞成具有開口節(jié)距線圈(open pitch coil) 80O,但是在線圈導(dǎo)向件80的本體上主要在其近端將線圈導(dǎo)向件80巻繞成具有閉合節(jié)距線圏80C。如果期望，可以在線圏導(dǎo)向件80的近端末端80P處利用膠粘劑可滲入之間的另外的開口節(jié)距線圈800，以將延4申連才妾4牛(extension-connecting items )津占結(jié)到其上。由ot匕可以;)夸纟戔圏導(dǎo)向件80看作是另一種構(gòu)造或?qū)蚓€30的等價物。
止擋件(stopper) 84可以適當(dāng)?shù)夭贾迷谔幱谶h(yuǎn)端開口末端82與纏繞的線圏26C之間的芯線引入部分24上，并且可以用作限制止擋件以約束和限制芯線遠(yuǎn)端部分22的平移運動。如果期望，可以由一般慣例中4吏用的和本領(lǐng)域熟知的不透輻射的材沖牛(諸如鉑)來實施止擋件84、以及纏繞的線圈26C，由此當(dāng)使用和觀看成像裝置時，鉆孔工具10的這些部件的配置和相對位置也可以呈現(xiàn)給操作者。在延長的線圈導(dǎo)向^牛80的鄰近遠(yuǎn)端延長線圈導(dǎo)向4牛末端86的內(nèi)部中，可以用聚合物套管88 (諸如，例如，收縮管)覆蓋引入芯線24。這確保引入芯線24相對于不銹鋼延長的線圈導(dǎo)向件80的內(nèi)部平滑平移，例如通過膠粘劑G將聚合物套管88保持于不銹鋼延長的線圈導(dǎo)向件80。
4吏芯線遠(yuǎn)端末端29變平，以通過本領(lǐng)i或已知的^f壬〗可方法(諸如焊接或包括UV膠粘劑的粘結(jié))來增強(qiáng)遠(yuǎn)端延長的線圈導(dǎo)向件末端86內(nèi)部的4呆持力(retention)。當(dāng)^皮粘結(jié)時，設(shè)置在引入芯線24上的聚合物套管88形成用于施加月交粘劑G的基才反，可以通過i殳置于遠(yuǎn)端導(dǎo)向件線圏末端86處的開口節(jié)3巨線圏部分80O來供應(yīng)月交粘劑G。此外，聚合物套管88防止溢出的膠粘劑G與引入芯線24發(fā)生任何接觸。
如果期望，遠(yuǎn)端線圈導(dǎo)向件末端86的內(nèi)部裝有通過開口節(jié)距線圏而放入的力交粘劑G，以增強(qiáng)芯線遠(yuǎn)端末端29的保持力。
例如聚酯熱收縮套管90的外部套管90可以覆蓋延長的線圈導(dǎo)向件80的閉合節(jié)距線圈部分，以防止當(dāng)延伸力施加于線圏上時線圏延伸。如果發(fā)生這樣的延伸，那么由設(shè)置在鉆孔致動器500 (圖19a中未示出)中的主彈性元件釋放的一部分恢復(fù)力(回復(fù)力)將凈皮浪費，并且由于無法獲得這樣的恢復(fù)力而將防止芯線遠(yuǎn)端部分22返回至延伸且伸直的狀態(tài)。
如果期望，將另 一標(biāo)記線圏70 i殳置在芯線20上并鄰近聚合物套管88，以加強(qiáng)無線電不透過性并幫助才喿作者OP。標(biāo)記線圏70通過本領(lǐng)域熟知的手段而耦合至芯線20,諸如例如通過粘結(jié)或通過向芯20施加的局部塑4生變形，并且如圖19a中的72象^正性示出的。圖19b示出了鉆孔工具10的另一示例性實施方式。例如，芯線遠(yuǎn)端部分22可以具有帶流線罩26F的遠(yuǎn)端末端，該流線罩26F覆蓋彎曲部26。圍繞帶26B可以毗鄰流線罩26F并JU呆持在芯線引入部分24和芯線返回部分28兩者的遠(yuǎn)端部分上。當(dāng)包4舌UV月交粘劑的膠粘劑G用于形成流線罩26F時，優(yōu)選利用相同的膠粘劑來將圍繞帶26B固定地附著在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br>
如果期望，圍繞帶26B可以被構(gòu)造成為不透過標(biāo)記物，或鉑標(biāo)記物，并且對于流線罩26F來i兌同樣是正確的?？梢?安期望來選褲，芯線遠(yuǎn)端部分22的構(gòu)造，例如，如關(guān)于圖9至圖13所描述的。
如上文已經(jīng)描述的，芯線20可以由諸如鎳鈦諾的超彈性材料制成，以為芯線賦予關(guān)于撓性、彈性、和伸長特性的優(yōu)異性能。
芯線遠(yuǎn)端部分22突出由4,形體(taper) 74遠(yuǎn)端終止的柔性管73 (或柔性線圈73)的遠(yuǎn)端部分。可#:作地作為不透過標(biāo)記物的標(biāo)記套管75可以i殳置成與柔性管73縱向連續(xù)并毗鄰錐形體74。芯線遠(yuǎn)端末端29耦合至柔性管73的遠(yuǎn)端末端，如上文所述。
在遠(yuǎn)離圍繞帶26B的一定3巨離的隔開處，芯線引入部分24的遠(yuǎn)端末端由線圏70 (可以是標(biāo)i己線圈70)的4豆的部分所覆蓋，線圏70 (可以是標(biāo)記線圏70)具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，該遠(yuǎn)端部分突出柔性管73的遠(yuǎn)端末端，而該近端部分i殳置在柔性管73的內(nèi)部中。
在標(biāo)記線圈70的近端延長部分中以及與其鄰接處，可以由4臬鈦諾或不銹鋼制成的延長管76通過收縮聚合物套管77而耦合至標(biāo)記線圏70，該收縮聚合物套管與一定長度的線圈70和延長管76的遠(yuǎn)端部分重疊。延長管76防止標(biāo)記線圏70的近端位移。聚合物套
36管77的遠(yuǎn)端部分收縮到芯線引入部分上，而聚合物套管77的近端 部分收縮到延長管76上，由此乂人周圍環(huán)境而密封標(biāo)記線圈。
標(biāo)i己套管75的遠(yuǎn)端部分78可以^皮安裝于(pot)或粘結(jié)于芯線 返回部分28和聚合物套管77。
圖20示出了延長線圈導(dǎo)向件80的近端部分80P與導(dǎo)向線30 的遠(yuǎn)端部分30D之間的耦合連4妄的細(xì)節(jié)。遠(yuǎn)端部分30D具有適當(dāng) 減小的直徑部分89，用于插入到近端部分80P的內(nèi)部中以及用于通
過本領(lǐng)域已知的任何方法在平移和轉(zhuǎn)動中的牢固保持。例如，通過 焊接或粘結(jié)，以及借助于聚合物套管卯來同樣地覆蓋遠(yuǎn)端部分 30D。
圖21示出了通過利用中間套管90將延長線圈導(dǎo)向件80的近 端部分80P耦合至導(dǎo)向線30的遠(yuǎn)端部分30D的可替換方法，該中 間套管90插入在近端部分80P和遠(yuǎn)端部分30D兩者的內(nèi)部的一部 分中，作為用于保持它們兩者的膠粘劑G的基板。如果期望，中間 套管90由諸如鎳鈦諾的超彈性金屬制成，這將有助于保持近端部 分80P與遠(yuǎn)端部分30D兩者之間的同軸對齊。芯線30能夠自由在 中間套管90的內(nèi)部中平移?？梢宰⒁獾?，通過應(yīng)用適當(dāng)?shù)南髂セ?激光切割，可以才艮據(jù)需要而改變中間套管90的剛性。
圖22示出了導(dǎo)向線30的近端端部30P與延伸線30X的遠(yuǎn)端端 部30XD之間的固定的保持耦合連接的細(xì)節(jié)，覆蓋線圈(cover coil) 92 4妄合于近端端部30P與遠(yuǎn)端端部30XD上。近端端部30P和遠(yuǎn) 端端部30XD具有減小的直徑部分89,該減小的直徑部分^皮適當(dāng)?shù)?構(gòu)造成適合插入到覆蓋線圏92中，該覆蓋線圈92接合在減小的直 徑部分89上并通過本領(lǐng)域已知的手^:,例如，通過焊4妄或通過粘 結(jié)而固定地耦合至其上。覆蓋線圈92確保在導(dǎo)向線30和延伸線30X 上的過渡區(qū)域處具有平滑的外表面，并促進(jìn)導(dǎo)管和其他設(shè)備在其上
37通過。如果期望防止芯線20與延伸線30X之間的相對平移和/或轉(zhuǎn) 動，則可以使延伸線30巻曲成塑性變形到芯線20上，或因此使用 任何其他工藝(方法)。
圖23示出了用于通過利用插入線圏94將導(dǎo)向線30的近端端 部30P固定地耦合至延伸線30X的遠(yuǎn)端端部30XD的可*^換方法， 該才悉入線圏94 4翁入到導(dǎo)向線30的近端部分30P和遠(yuǎn)端部分30XD 兩者的內(nèi)部的一部分中，作為用于〗呆持它們兩者的月交粘劑G的基 板。如果期望防止芯線20與導(dǎo)向線30之間的相對平移和/或轉(zhuǎn)動， 則可以使導(dǎo)向線30巻曲成塑性變形到芯線20上，或因此利用任何 其他工藝。雖然像這樣在圖23中示出，但是在近端端部30P與遠(yuǎn) 端端部30XD之間沒有間隙。
圖24示出了可以在導(dǎo)向線30上被導(dǎo)向的附加工具的實例的詳 圖。支撐管96被適當(dāng)?shù)貥?gòu)造并設(shè)置在線30之上，以提供附加支撐。 ^換句詔 說，至少一個附加處理工具可以在鉆3L工具上平移，用于進(jìn) 一步體內(nèi)才乘作。
上文所述的鉆孔工具10的各種實施方式的撓曲不限于且不限 制于由芯線引入部分24、彎曲部26、和芯線返回部分28所限定的 二維平面。相反，如果期望，鉆孔工具10可以被構(gòu)造成以三維模 式進(jìn)行撓曲。通過提供至少一個塑性變形(諸如形成設(shè)置在芯線返 回部分28上的突起(saliency)28S )而開始三維才克曲。
圖25a示出了一個示例性實施方式，其為了清楚起見而4又示出 了芯線遠(yuǎn)端部分22 —直到芯線末端29的芯線20。參考右手笛卡爾 坐標(biāo)系。在芯線遠(yuǎn)端部分22中，芯線引入部分24保持伸直，但是 芯線返回部分28被構(gòu)造成具有兩個微小的塑性變形，其形成在芯 線返回部分上，以便在被操作以進(jìn)行撓曲時開始三維撓曲?？v向設(shè) 置的芯線返回部分28保持基本伸直，但是對于第一近端突起28PS，
38其與第二遠(yuǎn)端突起28DS分開一定距離。突起28PS和28DS兩者被
i殳置成遠(yuǎn)端地離開如凄史字29表示的芯線末端。
如圖25a所示，兩個突起(分另"J是28PS和28DS)可以形成為 諸如^皮i殳置在相同的平面中，^f旦是也可以i殳置在不同的平面中，其 中，每個突起28S傾斜地突出到由芯線引入部分24和芯線返回部 分28限定的平直平面的相對側(cè)中。例如，當(dāng)^4居右手笛卡爾坐標(biāo) 系芯線遠(yuǎn)端部分22沿豎直面x-z中的x軸而設(shè)置時(圖25a所示)， 則兩個突起(分別是28PS和28DS )可以i殳置在傾4牛平面中，例如 相對于平面x-z傾斜。通過4殳影到y(tǒng)-z平面上來表示這樣的示例性 的配置，如圖25a所示的曲線22yz(a)。要強(qiáng)調(diào)的是，圖25a以及其 他的附圖不是按比例的，并且為了清楚起見，兩個突起28S的尺寸
被大大地放大了 o
圖25b示出了初始^/v向i殳置的芯線遠(yuǎn)端部分22的一個示例性 撓曲階段，該芯線遠(yuǎn)端部分在相對于右手笛卡爾坐標(biāo)系的三維中被 不對稱撓曲。當(dāng)撓曲離開釋》文狀態(tài)時，例如，離開x-z平面時，芯 線遠(yuǎn)端部分22進(jìn)行不對稱撓曲，其中芯線返回部分獲得穿過x-z 平面和x-y平面兩者的鐘形(bell-shaped) 4侖廓。在該撓曲狀態(tài)中， 拱背凹陷ED以及工具彎曲部26或工具尖端27 i殳置在x-z平面的 任一側(cè)上。拱背凹陷ED由此示出為位于象限(x, -y, z)中，同 時工具彎曲部26或工具尖端27穿入象限(x， y， -z )中。示出為 22yz(b)的、在y-z平面上的投影試圖使芯線遠(yuǎn)端部分22的合成的(復(fù) 合的，complex)不對稱撓曲可見。
圖25b所示的三維撓曲與上文所描述的實施方式進(jìn)行對比，其 中，當(dāng)被撓曲和被釋放時，芯線遠(yuǎn)端部分22的撓曲保持在同一平 面中。當(dāng)進(jìn)一步被撓曲時，如圖25c所示，縱向定向的芯線遠(yuǎn)端部分 22可以到達(dá)主要i殳置在x-y平面內(nèi)的沖黃向擴(kuò)張，由此垂直于由縱向 芯線遠(yuǎn)端部分22的芯線20限定的平面的擴(kuò)張。這意p木著拱背凹陷 ED和尖端凹陷ND均基本上位于x-y平面中。在實際中，例如，在 芯線20的直徑為大約0.1 mm的情況下，芯線遠(yuǎn)端部分22的高度 在釋放狀態(tài)下時是大約0.3 mm。然而，當(dāng)被撓曲時，該最后實施方 式允許大約1.4mm的不對稱4黃向撓曲。
當(dāng)芯線遠(yuǎn)端部分i殳置在釋》文狀態(tài)中時，芯線引入部分和芯線返 回部分可以限定釋方文平面，而當(dāng)對芯線引入部分進(jìn)行至少 一個永久 塑性變形以引起在鉆孔工具^皮:操作以進(jìn)4亍撓曲時實現(xiàn)脫離釋》文平 面的撓曲形狀。優(yōu)選地，對芯線引入部分進(jìn)4于兩個7、久塑性變形以 引起脫離釋放平面的撓曲形狀。從而，當(dāng)將鉆孔工具被操作到撓曲 狀態(tài)時，鉆孔工具將撓曲到三維的脫離釋》文平面的撓曲。
因此，當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨@孔工具時，拱背和工具尖端i殳置在撓曲 平面中，該撓曲平面基本上垂直于釋放平面。可能地，拱背和工具 尖端中的每一個設(shè)置在相對于釋》文平面成一定角度傾斜的單獨且
不同的撓曲平面中?？商鎿Q地，當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨@孔工具時，拱背將 設(shè)置在第一平面中，而工具尖端將設(shè)置在第二平面中，其中，第一 平面和第二平面中的每一個限定了單獨且不同的撓曲平面，該撓曲 平面相只十于釋》丈平面成一定角度傾4牛。
工業(yè)適用性
構(gòu)造上文描述的阻塞物鉆孔器用于工業(yè)生產(chǎn)中，并且尤其是， 用于醫(yī)療器械生產(chǎn)工業(yè)中。
本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，本發(fā)明并不限于上文已特別示出 和描述的內(nèi)容。例如，鉆孔工具可以具有其他構(gòu)造，只要提供無損傷遠(yuǎn)端才免曲;袞動運動(〉袞動，rolling motion)即可。jt匕夕卜，具有至 少一個柔性且可撓曲部分的鉆孔工具10可以具有更多的這才羊的部 分，卞者如，例如，多于一個的芯線20,多于一個的芯線引入部分 24、以及多于一個的芯線返回部分28。相反，本發(fā)明的范圍由所附 的4又利要求所限定，并且包括例如芯線遠(yuǎn)端部分的許多實施方式的 組合和子組合、上文描述的各種特4正以及其變型和更改的組合和子 組合，本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀上述描述的基礎(chǔ)上將可以想到所述的 組合和子組合。
部件列表
10遠(yuǎn)端鉆孔工具20芯線
22芯線遠(yuǎn)端部分22P芯線近端部分
24芯線引入部分26彎曲部
26B圍繞帶26C纏繞的線圏
26F流線罩26S石更4b彎曲部
26W焊接部27工具尖端
27W焊4妄部28芯線返回部分
28S突起28PS近端突起
28DS遠(yuǎn)端突起29芯線遠(yuǎn)端末端
30導(dǎo)向線30D導(dǎo)向線30的遠(yuǎn)端部分
301線30的內(nèi)部30P導(dǎo)向線30的近端端部
30X延伸線30X30XD 54伸線30X的遠(yuǎn)端端部
32遠(yuǎn)端線開口32線30的內(nèi)部
34拱背35拱腹線
60線連接器60M凸出元件
60F凹入元件60R轉(zhuǎn)動鎖定的連4妄器60RM凸出元件60RF凹入元件
61尖頂部62槽
63第一肩部64第二肩部
65槽62的底部66自由懸掛舌片
67自由邊緣67A
67B67C
68平板69非軸對稱限制
70才示"i己線圈71
72局部塑性變形73柔性管或柔性線圏
74錐形體75標(biāo)記套管
76延長管77聚合物套管
78標(biāo)i己套管75的遠(yuǎn)端部分80線圏導(dǎo)向4牛
80C閉合節(jié)3巨線圏80C800開口節(jié)3巨線圏
80P線圈導(dǎo)向件80的近端末端82遠(yuǎn)端開口末端
84止擋件86線圏導(dǎo)向件末端
88聚合物套管8889減小的直4圣部分
90外部套管92覆蓋線圈
94 4翁入線圏96支撐管
300血管310血管壁
320阻塞物340溝槽
500鉆孔致動器502主彈性致動器元件
G膠粘劑ND尖端凹陷
ED 4共背凹陷。
4權(quán)利要求
1. 一種用于實施阻塞物鉆孔器(1000)的方法，所述阻塞物鉆孔器(1000)通過鉆孔致動器(500)體外近端地操作，用于遠(yuǎn)端地切穿體內(nèi)設(shè)置在具有血管壁(310)的血管(300)中的阻塞物(320)，所述方法包括以下步驟提供鉆孔工具(10)，所述鉆孔工具(10)具有由導(dǎo)向線(30)或等效導(dǎo)向件(80、73)體內(nèi)導(dǎo)向的芯線遠(yuǎn)端部分(22)以及作為所述鉆孔工具的最遠(yuǎn)端部分的工具尖端(27)，所述芯線遠(yuǎn)端部分(22)可由所述鉆孔致動器以無損傷可重復(fù)的操作序列操作，所述操作序列包括徑向向外延伸以撓曲至弓形狀態(tài)以及基本上軸向直線延伸以釋放到釋放狀態(tài)兩者，并且反之亦然，所述方法的特征在于包括以下步驟提供至少一個縱向延伸的整體芯線(20)，所述芯線(20)具有芯線遠(yuǎn)端部分(22)、芯線近端部分(22P)、芯線返回部分(28)以及芯線引入部分(24)，其中所述芯線具有芯線遠(yuǎn)端末端(29)，所述芯線遠(yuǎn)端末端(29)在延長部分耦合至所述導(dǎo)向線或等效導(dǎo)向件的遠(yuǎn)端部分，用于使所述芯線遠(yuǎn)端部分在被操作時進(jìn)行不對稱撓曲以撓曲至弓形狀態(tài)，并且所述芯線近端部分直接耦合至所述鉆孔致動器(500)，操作所述鉆孔致動器，用于將所述芯線遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到所述弓形狀態(tài)，以使所述芯線返回部分變形成縱向拱背(34)，并且使所述芯線引入部分變形成縱向拱腹線(35)，以及將所述芯線遠(yuǎn)端部分軸向地設(shè)置在所述血管中并鄰近所阻塞物，以使所述工具尖端和所述拱背嵌入并變成可釋放地分別保持在尖端凹陷(ND)和拱背凹陷(ED)中，所述尖端凹陷(ND)和所述拱背凹陷(ED)彼此相對地以隔開關(guān)系設(shè)置在所述血管中，由此所述血管沿徑向向外方向被不對稱地擴(kuò)張，以打開所述阻塞物中的溝槽(340)。
2. 才艮據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)4皮撓曲到所述弓形狀態(tài)時，所述工具尖端嵌入尖端凹 陷(ND)中，而所述拱背嵌入拱背凹陷(ED)中，以及當(dāng)被釋放到所述釋放狀態(tài)時，所述芯線遠(yuǎn)端部分(22) 將所述工具尖端/人所述尖端凹陷(ND)中釋》丈出來，并在所 述拱背從所述拱背凹陷中釋》文出來之前4吏所述工具尖端遠(yuǎn)端 地平移到所述溝槽中，由此所述工具尖端離開所述拱背凹陷而遠(yuǎn)端地平移到所 述溝槽中，對于每一個操作序列對應(yīng)一個遠(yuǎn)端步長。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述鉆孔工具的每下一個纟乘作序列伴隨下一個遠(yuǎn)端尖端 凹陷，并JU半隨下一個遠(yuǎn)端4共背凹陷，以及所述下一個遠(yuǎn)端尖端凹陷和所述下一個4共背凹陷老H殳置 成分別相只于于前一個尖端凹陷和前一個拱背凹陷而遠(yuǎn)端i也離 開。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中構(gòu)造縱向芯線返回部分(28)用于彎曲成不對稱的受控 才免曲曲線，以及所述鉆孔致動器的操作？ I起包括徑向向外擴(kuò)張和遠(yuǎn)端平 移的無損傷蠕行運動。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述鉆孔工具以特定數(shù)目的連續(xù)序列的操作伴隨相同特 定凄t目的徑向向外擴(kuò)張和遠(yuǎn)端平移。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述鉆孔工具以由所述鉆孔致動器的每個連續(xù)操作序列 賦予的連續(xù)蠕行運動基本上軸向且遠(yuǎn)端地平移到所述血管中。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中構(gòu)造所述芯線返回部分用于與所述導(dǎo)向線相關(guān)4關(guān)地直接 才喿作，以1更a. 當(dāng)所述導(dǎo)向線相對于所述鉆孔致動器遠(yuǎn)端地平移時， 將所述芯線返回部分彎曲到所述弓形狀態(tài)，/人而使所述拱背沿 不對稱徑向向外方向擴(kuò)張所述血管，以及b. 當(dāng)釋方欠所述導(dǎo)向線時，將所述芯線返回部分釋方文到所 述釋放狀態(tài)，從而使所述工具尖端相對于所述拱背凹陷遠(yuǎn)端地平移離開，對于每一個#:作序列對應(yīng)一個預(yù)定步長。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分i殳置于所述釋》文狀態(tài)中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分限定釋方丈平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)行至少 一 個永久塑性變形，以當(dāng) 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲形狀，由此當(dāng)所述鉆孔工具^f皮操作到所述撓曲狀態(tài)時，所述鉆 孔工具撓曲到三維的脫離釋放平面的撓曲。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分設(shè)置于所述釋》文狀態(tài)中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分限定釋放平面，以及只于所述芯線引入部分進(jìn)^f亍至少一個7JC久塑性變形，以當(dāng)撓曲所述鉆孔工具時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨鲢@孔工具時，所述拱背和所述工 具尖端設(shè)置于基本上垂直于所述釋放平面的撓曲平面中。
10. 才艮據(jù)4又利要求1所述的方法，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分i殳置于所述釋》文狀態(tài)中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分P艮定釋方欠平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)行至少一個永久塑性變形，以當(dāng) 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨鲢@孔工具時，所述拱背和所述工 具尖端中的每一個設(shè)置于相對于所述釋放平面成一定角度傾 殺牛的單獨且不同的撓曲平面中。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分i殳置于所述釋》文狀態(tài)中時，所述芯 線？ 1入部分和所述芯線返回部分限定釋力文平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)行至少一個永久塑性變形，以當(dāng) 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨鲢@孔工具時，所述拱背i殳置于第 一平面中，而所述工具尖端設(shè)置于笫二平面中，其中所述第一 平面和所述第二平面中的每一個限定了相對于所述釋^:平面 成一定角度傾4+的單獨的不同的撓曲平面。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中a. 搮:纟從所述芯線遠(yuǎn)端部分以4姿合i殳置于血管中的阻塞物 的4由向溝槽，b. 操作所述鉆孔致動器以將所述芯線遠(yuǎn)端部分撓曲到所 述弓形狀態(tài)，由此撓曲的芯線返回部分不對稱地且徑向向外地 擴(kuò)張所述血管，c. 操作所述鉆孔致動器以使所述芯線遠(yuǎn)端部分返回到所 述釋》文狀態(tài)，由此所述芯線遠(yuǎn)端部分將所述工具尖端遠(yuǎn)端地平 移到所述溝槽中，以及d. 連續(xù)重復(fù)步驟b.和c.的序列，直到切穿所述阻塞物。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中在所述弓形狀態(tài)中所述芯線遠(yuǎn)端部分可釋放地嵌入尖端凹陷中，所述拱背可釋方文地嵌入拱背凹陷中以擴(kuò)張所述溝槽并啟 動裂纟丈擴(kuò)展4幾制以打開并遠(yuǎn)端地加深所述溝槽，以及4妄著在所述釋放狀態(tài)中通過一個步長的遠(yuǎn)端加深器爿夸所述工具尖端容納到^皮加 深的溝槽中。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中構(gòu)造所述導(dǎo)向線(30)或其等價物(80、 73)用于使附 加工具在其上平滑平移，用于進(jìn)一步體內(nèi)操作。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述尖端凹陷與所述拱背凹陷相對設(shè)置，以及所述拱背凹陷跨過選自由相對于所述尖端凹陷從近端延 伸到遠(yuǎn)端的長度，相對于所述尖端凹陷近端延伸的長度、以及 相對于所述尖端凹陷遠(yuǎn)端延伸的長度組成的組的長度。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供近端設(shè)置的線連接器(60、 60R ),用于使延伸線(30X ) 分別與導(dǎo)向線(30)或與其同延的等效導(dǎo)向件(80、 73 )的縱 向軸向快速可釋放連接和斷開。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供近端設(shè)置的線連接器(60、 60R )，用于使延伸線(30X ) 分別與導(dǎo)向線(30)或與其同延的等效導(dǎo)向件(80、 73)的縱 向軸向快速可釋》文連4妄和斷開，以及構(gòu)造所述線連接器和所述延伸線，用于使附加工具在其 上平滑平移，用于進(jìn)一步體內(nèi)操作。
18. 4艮據(jù)4又利要求1所述的方法，其中提供近端設(shè)置的線連接器(60、 60R),用于使延伸線(30X ) 分別與導(dǎo)向線(30)或與其同延的等效導(dǎo)向件(80、 73 )的縱向軸向快速可釋^:連^妄和斷開，以及所述線連4姿器具有凸出元件(60M、 60RM)，所述凸出元 件(60M、 60RM):帔構(gòu)造成借助于至少一個徑向彎曲的才反簧 (67A、 67B、 67C)而與凹入元件(60F、 60RF)耦合。
19. 才艮據(jù)片又利要求1所述的方法，其中通過單獨選自由彎曲部(26)、圍繞帶(26B)、纏繞的線 圏(26C)、流線罩(26F)、和焊接部(26W)組成的組中以及選自上述組中的組合的連接來耦合所述引入部分(24 )和所 述返回部分(28 )。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中止擋件(84)設(shè)置在所述芯線引入部分(24)上，用于 限制所述芯線的平移。
21. —種阻塞物鉆孔器(1000)系統(tǒng)，所述阻塞物鉆孔器(1000) 系統(tǒng)通過鉆孔致動器(500)體外近端地才喿作，用于遠(yuǎn)端地切 穿體內(nèi)i殳置于具有血管壁(310)的血管(300)中的阻塞物(320)，所述系統(tǒng)包4舌鉆孔工具(10),所述鉆孔工具(10)具有由導(dǎo)向線(30) 或等效導(dǎo)向件(80、 73)體內(nèi)導(dǎo)向的芯線遠(yuǎn)端部分(22)以及 作為所述鉆孔工具的最遠(yuǎn)端部分的工具尖端(27)，所述芯線 遠(yuǎn)端部分(22 )可由所述鉆孔致動器以無損傷可重復(fù)的操作序 列操作，所述操作序列包括徑向向外延伸以撓曲至弓形狀態(tài)以 及基本上軸向直線延伸以釋放到釋放狀態(tài)兩者，并且反之亦 然，所述系統(tǒng)的特4正在于至少一個縱向延伸的整體芯線(20)，所述芯線(20)具 有芯線遠(yuǎn)端部分(22)、芯線近端部分(22P)、芯線返回部分 (28)以及芯線引入部分(24)，其中所述芯線具有芯線遠(yuǎn)端末端(29),所述芯線遠(yuǎn)端末 端(29 )在延長部分耦合至所述導(dǎo)向線或等效導(dǎo)向件的遠(yuǎn) 端部分，用于使所述芯線遠(yuǎn)端部分在被操作時進(jìn)行不對稱 撓曲以撓曲至弓形狀態(tài)，以及所述芯線近端部分直接耦合至所述鉆孔致動器 (500),所述鉆孔致動器，所述鉆孔致動器被操作用于將所述芯 線遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到所述弓形狀態(tài)，以使所述芯線返回部分變形成縱向拱背(34),并且使所述芯線引入部分變形成縱向拱腹 線(35 );以及所述芯線遠(yuǎn)端部分，所述芯線遠(yuǎn)端部分軸向；也i殳置在 所述血管中并鄰近所述阻塞物，以4吏所述工具尖端和所述4共背 嵌入并變成可釋》文地分別^f呆持在尖端凹陷(ND)和4共背凹陷 (ED)中，所述尖端凹陷(ND)和所述拱背凹陷(ED)彼 此相對地以隔開關(guān)系設(shè)置在所述血管中，由此所述血管沿徑向向外方向^皮不對稱地擴(kuò)張，以打開 所述阻塞物中的溝沖曹(340)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)^皮撓曲到所述弓形狀態(tài)時，所述工具尖端嵌入尖端凹 陷(ND)中，而所述拱背嵌入拱背凹陷(ED)中，以及當(dāng)被釋放到所述釋放狀態(tài)時，所述芯線遠(yuǎn)端部分(22) 將所述工具尖端/人所述尖端凹陷(ND)中釋》文出來，并在所 述拱背從所述拱背凹陷中釋放出來之前使所述工具尖端遠(yuǎn)端 i也平移到所述溝槽中，由此所述工具尖端離開所述4共背凹陷而遠(yuǎn)端i也平移到所 述溝槽中，對于每一個操作序列對應(yīng)一個遠(yuǎn)端步長。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述鉆孔工具的每下一個4喿作序列伴隨下一個遠(yuǎn)端尖端 凹陷，并JM半隨下一個遠(yuǎn)端4共背凹陷，以及所述下一個遠(yuǎn)端尖端凹陷和所述下一個4共背凹陷老N殳置 成分別相只t于前一個尖端凹陷和前一個拱背凹陷而遠(yuǎn)端i也離 開。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中構(gòu)造纟從向芯線返回部分(28)用于巻曲成不對稱的受控 撓曲曲線，以及所述鉆孔致動器的操作？ 1起包括徑向向外擴(kuò)張和遠(yuǎn)端平 移的無損傷蠕4于運動。
25. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述鉆孔工具以特定數(shù)目的連續(xù)序列的操作伴隨相同特 定凄t目的4圣向向外擴(kuò)張和遠(yuǎn)端平移。
26. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述鉆孔工具以由所述鉆孔致動器的每個連續(xù)^t喿作序列 賦予的連續(xù)蠕行運動基本上軸向且遠(yuǎn)端地平移到所述血管中。
27. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中構(gòu)造所述芯線返回部分用于與所述導(dǎo)向線相關(guān)耳關(guān)地直4妄 操作，以便a. 當(dāng)所述導(dǎo)向線相對于所述鉆孔致動器遠(yuǎn)端地平移時， 將所述芯線返回部分彎曲到所述弓形狀態(tài)，從而使所述拱背沿 不對稱徑向向外方向擴(kuò)張所述血管，以及b. 當(dāng)釋放所述導(dǎo)向線時，將所述芯線返回部分釋放到所 述釋放狀態(tài)，從而使所述工具尖端相對于所述拱背凹陷遠(yuǎn)端地 平移離開，對于每一個#:作序列對應(yīng)一個預(yù)定步長。
28. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分"i殳置于所述釋》文狀態(tài)中時，所述芯 線虧1入部分和所述芯線返回部分限定釋方欠平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)4亍至少 一 個永久塑性變形，以當(dāng) 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲形狀，由此當(dāng)所述鉆孔工具被操作到所述撓曲狀態(tài)時，所述鉆 孔工具撓曲到三維的脫離釋;^文平面的撓曲。
29. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分i殳置于所述釋》文狀態(tài)中時，所述芯 線？ I入部分和所述芯線返回部分限定釋方文平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)4亍至少 一個7Jc久塑性變形，以當(dāng) 撓曲所述鉆孔工具時引起脫離釋》文平面的撓曲，由此當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨鲢@孔工具時，所述拱背和所述工 具尖端設(shè)置于基本上垂直于所述釋放平面的撓曲平面中。
30. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分設(shè)置于所述釋方文狀態(tài)中時，所述芯 線引入部分和所述芯線返回部分限定釋i文平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)行至少一個永久塑性變形，以當(dāng) 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨鲢@孔工具時，所述4共背和所述工 具尖端中的每一個i殳置于相對于所述釋方文平面成一定角度傾 殺牛的單獨且不同的撓曲平面中。
31. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)所述芯線遠(yuǎn)端部分設(shè)置于所述釋方文狀態(tài)中時，所述芯 線SI入部分和所述芯線返回部分限定釋》文平面，以及對所述芯線引入部分進(jìn)4亍至少 一個永久塑性變形，以當(dāng) 操作所述鉆孔工具以撓曲時引起脫離釋放平面的撓曲，由此當(dāng)適當(dāng)?shù)負(fù)锨鲢@孔工具時，所述拱背設(shè)置于第 一平面中，而所述工具尖端設(shè)置于第二平面中，其中所述第一 平面和所述第二平面中的每一個限定了相對于所述釋力文平面 成 一 定角度傾斜的單獨的不同的撓曲平面。
32. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中a. 梯:縱所述芯線遠(yuǎn)端部分以接合i殳置于血管中的阻塞物 的4由向溝才曹，b. 操作所述鉆孔致動器以將所述芯線遠(yuǎn)端部分撓曲到所 述弓形狀態(tài)，由此撓曲的芯線返回部分不對稱地且徑向向外地 擴(kuò)張所述血管，c. 操作所述鉆孔致動器以使所述芯線遠(yuǎn)端部分返回到所 述釋i文狀態(tài)，由此所述芯線遠(yuǎn)端部分將所述工具尖端遠(yuǎn)端地平 移到所述溝槽中，以及d. 連續(xù)重復(fù)步驟b.和c.的序列，直到切穿所述阻塞物。
33. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中在所述弓形狀態(tài)中所述芯線遠(yuǎn)端部分可釋方文;也嵌入尖端凹陷中，所述拱背可釋放地嵌入拱背凹陷中以擴(kuò)張所述溝槽并啟 動裂紋擴(kuò)展機(jī)制以打開并遠(yuǎn)端地加深所述溝槽，以及接著在所述釋放狀態(tài)中通過一個步長的遠(yuǎn)端加深器將所述工具尖端容納到纟皮加 深的溝槽中。
34. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中構(gòu)造所述導(dǎo)向線(30)或其等價物(80、 73)，用于使附 加工具在其上平滑平移，用于進(jìn)一步體內(nèi)操作。
35. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中所述尖端凹陷與所述4共背凹陷相對i殳置，以及所述4共背凹陷3爭過選自由相對于所述尖端凹陷/人近端延 伸到遠(yuǎn)端的長度、相對于所述尖端凹陷近端延伸的長度、以及 相對于所述尖端凹陷遠(yuǎn)端延伸的長度組成的組的長度。
36. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中提供近端設(shè)置的線連接器(60、 60R )，用于使延伸線(30X ) 分別與導(dǎo)向線(30)或與其同延的等效導(dǎo)向件(80、 73)的縱 向軸向快速可釋方t連接和斷開。
37. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中提供近端設(shè)置的線連接器(60、 60R )，用于使延伸線(30X ) 分別與導(dǎo)向線(30)或與其同延的等效導(dǎo)向件(80、 73)的縱 向軸向快速可釋力欠連接和斷開，以及構(gòu)造所述線連4妾器和所述延伸線，用于^f吏附加工具在其 上平滑平移，用于進(jìn)一步體內(nèi)操作。
38. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中提供近端設(shè)置的線連接器(60、60R )，用于使延伸線(30X ) 分別與導(dǎo)向線(30)或與其同延的等效導(dǎo)向件(80、 73 )的縱 向軸向快速可釋方文連4矣和斷開，以及所述線連接器具有凸出元件(60M、 60RM),所述凸出元 件(60M、 60RM)被構(gòu)造成借助于至少一個徑向彎曲的板簧 (67A、 67B、 67C)而與凹入元件(60F、 60RF )耦合。
39. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中通過單獨選自由彎曲部(26)、圍繞帶(26B)、纏繞的線 圈(26C)、流線罩(26F)、和焊接部(26W)組成的組中以述返回部分(28 )。
40. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的系統(tǒng)，其中止擋件(84)設(shè)置在所述芯線引入部分(24)上，用于 限制所述芯線的平移。
全文摘要
一種包括芯線(20)的阻塞物鉆孔器(1000)，所述芯線(20)被構(gòu)造成當(dāng)被操作時進(jìn)行不對稱撓曲以撓曲到撓曲狀態(tài)。該撓曲的芯線具有拱背(34)、工具尖端(27)、和拱腹線(35)。當(dāng)鄰近血管(300)中的阻塞物(320)設(shè)置時，工具尖端和拱背分別嵌入彼此相對的尖端凹陷(ND)和拱背凹陷(ED)中，由此血管被不對稱且徑向向外地擴(kuò)張以打開阻塞物中的溝槽(340)。當(dāng)從撓曲狀態(tài)釋放到釋放狀態(tài)時，工具尖端退出尖端凹陷并在拱背從拱背凹陷釋放出來之前遠(yuǎn)端地平移到溝槽中，由此工具尖端遠(yuǎn)端地平移離開拱背凹陷，對于從撓曲狀態(tài)到釋放狀態(tài)的每個操作序列對應(yīng)一個遠(yuǎn)端步長。
文檔編號A61M29/00GK101522249SQ200780034681
公開日2009年9月2日 申請日期2007年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月19日
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