專利名稱：脈沖控制式脈沖電磁場(chǎng)發(fā)生裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種脈沖控制式脈沖電磁場(chǎng)發(fā)生裝置。
背景技術(shù)：
EP0594655B1專利公開一種裝置，該裝置由脈沖發(fā)生器及發(fā)送器所構(gòu)成， 此裝置可使電離子從體內(nèi)的電解液中傳輸?shù)窖鼙?，并使其滲透過(guò)血管壁。在 該裝置中，所用的脈沖電流有特殊的性能，尤其是其基本脈沖振幅需滿足e函 數(shù)特性，脈沖序列(pulse sequence)的發(fā)送時(shí)間為0.3-1秒,發(fā)送間隔為0.7-5 秒。
EP0995463B1專利涉及到一種裝置，此裝置可對(duì)活體器官中的生理循環(huán)系 統(tǒng)產(chǎn)生影響?；铙w器官經(jīng)過(guò)脈沖處理，每個(gè)脈沖的振幅都需滿足一定的數(shù)學(xué)關(guān) 系，包括e函數(shù)e^ "^*"其中，x代表處理時(shí)間，b代表累計(jì)脈沖數(shù)值。
通過(guò)已知的設(shè)備所產(chǎn)生的信號(hào)，其總是滿足e函數(shù)的特性，應(yīng)具有改善肌肉 形成和關(guān)節(jié)再生或刺激新陳代謝的功能。 .

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種裝置，其依靠脈4l磁場(chǎng)的特定脈沖來(lái)改善軀體功 能的其他特征。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種脈沖控制式脈沖電磁場(chǎng)發(fā)生裝置，所述裝置包括一 個(gè)脈沖發(fā)生器，此脈沖發(fā)生器與產(chǎn)生的電磁場(chǎng)的線圈相連，其特征在于脈沖發(fā) 生器所產(chǎn)生的脈沖為周期性脈沖，其在包絡(luò)曲線區(qū)間內(nèi)呈諧波或非諧波上升或 下降的包絡(luò)曲線，脈沖序列是在每20分鐘一次至每分鐘4次的范圍，以及脈沖 序列、脈沖帶寬、脈沖函數(shù)類型和磁通量密度的控制是基于使用非侵入式活體顯微鏡、光譜測(cè)量?jī)x、激光多普勒儀或目標(biāo)組織的氧氣分壓測(cè)量技術(shù)所測(cè)得的 數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表示目標(biāo)器官血液微循環(huán)系統(tǒng)的特征，其中排除呈指數(shù)函數(shù)特 征的脈沖函數(shù)類型。
在此可以發(fā)現(xiàn)，具有e函數(shù)特征的脈沖以及脈沖序列最大為5秒或3秒的 脈沖的頻率確實(shí)對(duì)健康人和病人的微循環(huán)系統(tǒng)功能狀況的特征數(shù)都具有一定程 度的影響，然而此只限于對(duì)局部微循環(huán)機(jī)體短暫而有限的影響，并不能達(dá)到長(zhǎng) 期預(yù)防和治療的效果。
此外，還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)用呈非指數(shù)上升和下降的包絡(luò)曲線的脈沖，總體上明顯 延緩脈沖序列時(shí)，由于樣i循環(huán)系統(tǒng)的局部調(diào)節(jié)機(jī)理產(chǎn)生更直接更有效影響，導(dǎo) 致微循環(huán)系統(tǒng)的改變更大更持久。
微循環(huán)系統(tǒng)，也就是指血細(xì)胞和血漿在極小的血管(直徑<200微米)中 的流動(dòng)，其主要是完成器官組織細(xì)胞物質(zhì)交換，因此是人類血液循環(huán)功能中最 重要的組成部分。循環(huán)系統(tǒng)包括向細(xì)胞輸送氧氣和基本營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)以及排出新陳 代謝廢料。器官的各個(gè)微循環(huán)功能狀況決定了新陳代謝改變所需的微量調(diào)節(jié)幅 度并由此決定器官的功能。此外， 一個(gè)未受損的孩"盾環(huán)系統(tǒng)是確保免疫功能系 統(tǒng)無(wú)障礙循環(huán)的前提條件。正因?yàn)槿绱?，也促使了?duì)微循環(huán)系統(tǒng)的研究進(jìn)入了 臨床醫(yī)學(xué)病理研究之列。此項(xiàng)研究最讓人感興趣之處就在于對(duì)局部調(diào)整微循環(huán) 系統(tǒng)的可能性研究，特別是動(dòng)脈和靜脈血管上的平滑肌血管壁肌肉組織自發(fā)節(jié) 律性收縮運(yùn)動(dòng)的研究(也就是所謂的血管舒縮)。
以下是判斷微循環(huán)系統(tǒng)是正常還是受損的最主要標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)毛細(xì)血管網(wǎng)絡(luò)中血液的各自分布狀況； -動(dòng)脈和靜脈中血管壁自律性(自發(fā)的)運(yùn)動(dòng)(血管舒縮)
血管舒縮功能的狀況基本上決定了適于改變新陳代謝需求量的微循環(huán)調(diào)節(jié) 的范圍，由此決定局部微循環(huán)調(diào)節(jié)范圍。
-毛細(xì)血管網(wǎng)中動(dòng)脈血管中流入和靜脈血管中流出的血液流量；
5-流變能力特征(局部血球容積量)
-血液細(xì)胞流速； -微血管直徑；
-可能發(fā)生的在孩"盾環(huán)區(qū)域中白細(xì)胞的積累，白細(xì)胞對(duì)血管內(nèi)壁的粘附和 白細(xì)胞向器官中的轉(zhuǎn)移遷入。
根據(jù)本發(fā)明，由血液微循環(huán)檢測(cè)的數(shù)值可用來(lái)對(duì)電磁場(chǎng)脈沖加以控制。檢 測(cè)數(shù)值選自數(shù)值組，其包括小靜脈側(cè)氧氣耗損、注血細(xì)胞(blood cell-perfUsed) 交叉點(diǎn)數(shù)、靜脈血管中血液的流量、在一個(gè)微血管中局部血球容積量、在所有 微血管中局部血球容積量、自律性動(dòng)脈血管舒縮、靜脈血管舒縮狀況、黏附在 預(yù)定靜脈內(nèi)管壁上的白細(xì)胞數(shù)量、器官中物質(zhì)局部濃度改變。優(yōu)選為使用這些 特征中的多個(gè)。
小靜脈側(cè)氧氣耗損Ap02是相對(duì)時(shí)間點(diǎn)t=0時(shí)各自的初始數(shù)值變化的百分 比變化量。需要判斷的是選定的目標(biāo)檢測(cè)器官的輸入動(dòng)脈血管與輸出靜脈的血 色素的血氧飽和度的絕對(duì)差值。由于皮膚或腸道的器官部分具有有機(jī)體所需的 血管網(wǎng)絡(luò)，此外還是免疫學(xué)上活性器官的部分以及較易采用非擴(kuò)散測(cè)量方法， 因此被選擇作為檢測(cè)標(biāo)的物。
至于規(guī)定的區(qū)域中微血管網(wǎng)絡(luò)里注血細(xì)胞交叉節(jié)點(diǎn)的數(shù)值，nNP,表示的 是在此網(wǎng)絡(luò)中注血細(xì)月包分叉點(diǎn)的數(shù)值，用于測(cè)量血液的分布狀況。血紅細(xì)胞的 流量限速為￥^(:=80|1111/3。評(píng)判值以+或-的形式表示(與初始值n-60比較)。 臨界狀態(tài)定義為十0.5或-0.5。
靜脈血管的流量Qven和動(dòng)脈血管的流量Qart分別是在規(guī)定的動(dòng)、靜脈血 管里的細(xì)小流量(血細(xì)胞流量)，以pmVs為單位表示。
血管中的局部血球容積量，也稱為管血球容積量，Hkt，指的是特定微血管 中的血球容積量，定義為相較于初始值的百分比變化。
微循環(huán)中的血球容積量HkMc是在所有直徑在小于200pm的微血管中測(cè)得。
動(dòng)脈(或靜脈)的動(dòng)脈血管舒縮狀況，Avm，通過(guò)判斷表示動(dòng)脈血管壁上的平滑肌肉細(xì)胞的自律收縮運(yùn)動(dòng)狀況的時(shí)間-運(yùn)動(dòng)圖來(lái)確定(在等距離時(shí)間段內(nèi) 對(duì)從一個(gè)內(nèi)皮表面到相對(duì)的內(nèi)皮表面的距離的測(cè)量，該距離與微血管的縱向軸
相垂直；每秒60次測(cè)量；混合振動(dòng)的測(cè)定；傅里葉分析；振幅-頻率光譜的測(cè) 定)。判斷標(biāo)準(zhǔn)為動(dòng)脈血管舒縮(混合振動(dòng))的振幅-頻率光譜中包絡(luò)曲線下的 面積A。該值設(shè)定為相對(duì)初始值的百分比變化。
黏附在預(yù)定靜脈血管內(nèi)壁上的白細(xì)胞數(shù)量，nWBC/A,在規(guī)定的靜脈血管 內(nèi)表面(A= 18000 pm2)上測(cè)得。所有黏附在內(nèi)皮上超過(guò)20秒鐘的白細(xì)胞數(shù)量 都要計(jì)算。
例如，組織中各種物質(zhì)濃度的局部變化，如介質(zhì)，細(xì)胞間粘合分子ICAM-1 以及其他成分都將測(cè)量出來(lái)，并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以0-10列出，其中O代表沒(méi)有測(cè)到 任何值，而數(shù)值IO指的是在一份隨機(jī)抽樣調(diào)查中測(cè)得的最高值。
測(cè)量人體組織中的這些特征的基本原理在Bollingger等，微血管研究7 (1974 )第61-72頁(yè);Fagrell B，血管學(xué)23 ( 1972 )第284-298頁(yè)；Fmgrell等， 生理學(xué)233 ( 1977)第318-321頁(yè)；Wiedemann等，微循環(huán)介紹，學(xué)術(shù)出版社， NY1981,以及Lankowicz JR(ED.):熒光光譜儀專題，Plenum Press，紐約，倫 敦，Vol. 1-5 ( 1991-1997 )中都有描述，這些文獻(xiàn)的內(nèi)容通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
所有選取的測(cè)試數(shù)值都采用無(wú)參數(shù)檢測(cè)方法獲得，并使用在顯著性水平a= 5 %時(shí)的WILCOXON秩和檢測(cè)(WILCOXON rank sum test )。臨界值T來(lái)自文 獻(xiàn)(FergusonG，心理和教育學(xué)中的統(tǒng)計(jì)分析，McGrawHill，紐約1959，第318 頁(yè))中。
血管舒縮具有特殊的意義。與預(yù)防和治療方面相關(guān)的是，對(duì)受損的血管舒 縮形成影響以獲得一個(gè)血管收縮節(jié)奏，也就是在病態(tài)下給予一個(gè)生理血管舒縮 節(jié)奏。病態(tài)下，靜脈和動(dòng)脈微血管的血管舒縮運(yùn)動(dòng)發(fā)生極大的改變(在大多數(shù) 情況下表現(xiàn)為明顯延緩；有時(shí)幾分鐘內(nèi)血管舒縮次數(shù)少于1到2次。根據(jù)本發(fā) 明，需要將受損血管舒縮提高到生理血管舒縮的范圍(約1-10次，特別是每分 鐘1-4次血管舒縮運(yùn)動(dòng))。涉及加速血管舒縮的病理狀態(tài)可作相應(yīng)地處理。因而，已發(fā)現(xiàn)，除上面所描述的特殊脈沖式電磁場(chǎng)可對(duì)器官組織起到治療 效果外，其還可主要通過(guò)刺激微血管管壁上的平滑肌肉的自律收縮運(yùn)動(dòng)(動(dòng)、 靜脈的血管舒縮)，從而實(shí)現(xiàn)改變受損的自律動(dòng)脈血管舒縮節(jié)奏。當(dāng)明顯改變脈 沖序列(與已知的方法相比，延緩脈沖序列)時(shí)和當(dāng)4吏用具有非指數(shù)函數(shù)形式 的上升和下降的包絡(luò)曲線，或卩走然下跌的包絡(luò)曲線的脈沖時(shí)，則可能引起血液 的微循環(huán)特征的明顯更大的變化。
與已知治療方法的明顯不同之處在于，在已知的治療方法中，；茲場(chǎng)療法，
尤其是治療本身過(guò)程中，隨意地考慮血壓、呼吸頻率或心率(樹:循環(huán))，而本發(fā) 明裝置使用治療前^f全測(cè)到的上述微循環(huán)特定數(shù)值作為極低頻率治療的基礎(chǔ)。
因此，優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的裝置產(chǎn)生序列范圍在1次/10分鐘到2次/分 鐘的之間脈沖，更優(yōu)選為1次/5分鐘到3次/分鐘之間，特別是1次/2分鐘到1 次/分鐘之間。圖4a和4b示出這種優(yōu)選的脈沖序列，其中未考慮脈沖強(qiáng)度。
本發(fā)明中所提到的"脈沖序列，，的意義可以理解為脈沖振幅最大值(脈沖最 高峰)相互之間的距離，所述脈沖振幅最大值位于強(qiáng)度-時(shí)間圖中強(qiáng)度基準(zhǔn)線之 上，如圖4c所示。如基本振蕩已給出，其強(qiáng)度可以是恒定不變、隨機(jī)不同或?yàn)?正弦曲線型不同，分別如圖4d、 4e和4f所示，"脈沖序列"則指的是明顯高于 在基本振幅之上的那些振幅最大值之間的距離。
因此，脈沖序列是指在每個(gè)單位時(shí)間里包絡(luò)曲線的最大值數(shù)量出現(xiàn)的頻率。
比如，存在強(qiáng)度為80pT、脈沖帶寬約30ps的連續(xù)基本振蕩以及明顯更強(qiáng) 的強(qiáng)度為150pT、帶寬為0.3s的單脈沖，此更強(qiáng)的單脈沖出現(xiàn)的頻率達(dá)每分鐘 3到5次。這就符合本發(fā)明所指的脈沖序列。
這種脈沖排列方式，即，向上述脈沖或脈沖序列(分別如圖化和牝所示) 添加一個(gè)低磁通密度B的更高頻脈沖是有利的。這種新添加的脈沖波，正如圖 4c到4h所示，可以不同方式改變其振幅(和頻率)。通常情況下，其強(qiáng)度約為 50到80pT。
優(yōu)選地，單脈沖的帶寬約為50到300ms,基本脈沖的帶寬約為10到60ms,兩者的帶寬分別在80到200ms和20到40ms之間則更優(yōu)。
這里說(shuō)所的"強(qiáng)度，，或脈沖強(qiáng)度指的是物理學(xué)上磁通密度B,其單位為特斯拉。
根據(jù)本發(fā)明裝置所產(chǎn)生的脈沖為周期性輸出，并在其包絡(luò)曲線中呈弧形， 如圖示的正弦或余弦曲線，甚至拋物線形狀。在包絡(luò)曲線中，出現(xiàn)相等或不等 振幅的諧振波，其還可能疊加形成非諧振波?？沙尸F(xiàn)為相同振幅或不同振幅的 諧振波或非諧振波。"包絡(luò)曲線"理解為與振幅特定序列中不同高度的各振幅最 大值相接的曲線，因此其包絡(luò)所述序列的上升和下降部分(見圖2)。在疊加的 非諧振中，該曲線僅關(guān)聯(lián)到相鄰的下一個(gè)更高振幅的最大值。
在優(yōu)選的方式中，脈沖對(duì)應(yīng)的函數(shù)類型中，包絡(luò)曲線的上升和下呈現(xiàn)如整 流電流式的大致弧形4侖廓。
脈沖是由多個(gè)分振蕩波如振幅和頻率不同的諧振或非諧振組成的復(fù)合振蕩 波，分振蕩波的頻率為20到3000Hz。
"包絡(luò)曲線，，將不同振幅的分振蕩波連接起來(lái)(振幅=分振蕩波的最大延伸 值)。"包絡(luò)曲線"反映組合振蕩或波的大致輪廓。
特別優(yōu)選的是，脈沖包絡(luò)曲線的函數(shù)滿足余弦整流類型。這種余弦整流的 周期函數(shù)用FOURIER級(jí)數(shù)表示如下
J 2 2 2
7T 2 i'3 3'5 5'7
如圖lc所示。
這里"曲線的弧形輪廓，，理解為一條沒(méi)有轉(zhuǎn)折點(diǎn)的曲線輪廓，正如圖表la、 lb和lc所示。
圖4示出了諧振波的疊加和由此產(chǎn)生的非諧振波。
當(dāng)信號(hào)(脈沖)被調(diào)節(jié)成與同時(shí)被檢測(cè)的微循環(huán)函數(shù)特征一致時(shí)，其治療 效果可達(dá)到最佳狀態(tài)。在此過(guò)程中，單脈沖的振幅和頻率、脈沖序列、脈沖間 隔時(shí)間或強(qiáng)度都可能發(fā)生改變。脈沖強(qiáng)度的范圍可以從納米特斯拉到毫米特斯拉，如50nT到800mT，通常情況下其強(qiáng)度甚至可以在微米特斯拉，大約5- 300pT 之間。
當(dāng)使用；茲通密度在約50pT到250nT,優(yōu)選為在80到150liT時(shí)，能獲得關(guān) 于血管舒縮和;f鼓循環(huán)功能狀況方面生物效應(yīng)的良好測(cè)量結(jié)果。所有這些數(shù)值通 常表示為平均值。
與改變脈沖類型，尤其是與改變脈沖序列相比，改變;茲通密度對(duì)微循環(huán)區(qū) 域的預(yù)期效果較不重要。
根據(jù)本發(fā)明的裝置可用于健康人提高其官能的表現(xiàn)，也用于受感染和/或緊 張的群體、身體功能受限或免疫力下降的老年^v以及醫(yī)療情況。同樣，本發(fā)明
范圍內(nèi)的療法也適用于其他哺乳動(dòng)物。為了預(yù)防性使用，即，為了通過(guò)擴(kuò)大微 循環(huán)系統(tǒng)的調(diào)控范圍以增加身體功能和擴(kuò)大器官功能，尤其對(duì)血管舒縮(特征 Avm)和微靜脈血管中血液分布狀況(特征nNP)影響是重要的。
與其他使用e函數(shù)脈沖和提升的脈沖序列(即一定時(shí)間內(nèi)脈沖出現(xiàn)頻率更 高)的裝置相比，才艮據(jù)本發(fā)明的裝置在微循環(huán)系統(tǒng)功能狀況的特征上能實(shí)現(xiàn)明
顯更大、更持久的變化。
比如，當(dāng)具有e函數(shù)特征的脈沖最大可對(duì)特征AvM產(chǎn)生10%的改變，約20
分鐘后此改變會(huì)出現(xiàn)衰退。而根據(jù)本發(fā)明所產(chǎn)生的脈沖信號(hào)最大可改變特征 Avm的22。/。，在一定時(shí)間段里的此信號(hào)保持在此水平，只出現(xiàn)輕微的下降，直 到50到60分鐘后才開始緩慢的衰退。這樣，可實(shí)現(xiàn)相當(dāng)大的改善的總體功能。 根據(jù)本發(fā)明裝置還可有效用于不同疾病(作為互補(bǔ)療法)，例如末梢循環(huán)損 傷、糖尿病性微血管病、糖尿病多發(fā)神經(jīng)病變、傷口-骨質(zhì)愈合障礙以及潰瘍(例 如靜脈曲張性潰瘍伴隨慢性靜脈功能不全)、老年性多重疾病等。


本發(fā)明將通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。附圖中 圖la示出陡峭上升和下降的弧形脈沖；圖lb示出平緩上升和下降的弧形脈沖；
圖lc示出余弦整流類型脈沖；
圖2示出振幅修正波的包絡(luò)曲線(虛線)；
圖3示出三條具有相同振幅和相以及頻率比corcD2:co3 = 1:2:3的諧振蕩U" U2、 U3的疊加；
圖4a示出每分鐘2次的優(yōu)選脈沖序列； 圖4b示出每3分鐘一次的脈沖序列；
圖4c示出每分鐘3次(150ms和163|uT)脈沖序列的強(qiáng)度-時(shí)間圖表，其 伴有更短而強(qiáng)度較低(30ms和78pT)的基本脈沖序列；
圖4d示出每分鐘一次(150ms和163pT)的脈沖序列局部圖，伴有連續(xù)性 基本脈沖(30ms和78pT);
圖4e示出每分鐘一次的脈沖序列局部圖，伴隨的基本脈沖具有隨機(jī)強(qiáng)度輪
廓；
圖4f示出每分鐘一次的脈沖序列局部圖，伴隨的基本脈沖強(qiáng)度具有正弦強(qiáng) 度輪廓。
在附圖中，脈沖帶寬在毫秒范圍內(nèi)，并不由附圖中的比例所表示。 實(shí)施例1
在具有末梢循環(huán)損害的多個(gè)對(duì)象研究中，代表微循環(huán)功能狀況特征的數(shù)據(jù) 通過(guò)活體顯微鏡(vital-microscopic )、反射光譜儀、激光顯微鏡和白光光i普儀等 儀器測(cè)量出來(lái)
定義的微血管網(wǎng)絡(luò)中注血細(xì)胞交叉節(jié)點(diǎn)的數(shù)值nNP;
血管舒縮/小動(dòng)脈血管舒縮振幅-頻率波譜包絡(luò)曲線下的面積AVM。
然后，通過(guò)脈沖發(fā)生器產(chǎn)生供給電磁感應(yīng)線圈的脈沖。電磁感應(yīng)線圏與皮 膚表面(目標(biāo)組織)接觸。借助此裝置，每隔1天、3天、6天、9天和l2天 向目標(biāo)組織輸出脈沖。每次脈沖應(yīng)用結(jié)束后10分鐘測(cè)量上述各參數(shù)。研究對(duì)象人數(shù)16 年齡55-65歲 脈沖序列:每分鐘5次 脈沖類型大致為整流正弦曲線
脈沖強(qiáng)度單脈沖強(qiáng)度為180|aT，脈沖帶寬為150ms;添加的基本脈沖強(qiáng) 度為60juT,脈沖帶寬為30ms
治療周期2 x 25分鐘，間隔2小時(shí) 分期醫(yī)療每隔2天
統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將通過(guò)Wilcoxon秩和才企測(cè)，a = 5 %。
參數(shù)AvM的百分比變化值到第3天約為11 %,到第12天增高至約22%。
參數(shù)nNP的百分比變化值到第3天約為10°/。，到第12天增高至約24%。
對(duì)比實(shí)施例1
采用實(shí)施例1中同樣的程序?qū)σ唤M16個(gè)對(duì)象進(jìn)4亍研究。 脈沖序列每秒30次
脈沖類型依據(jù)EP995463的典型指數(shù)函數(shù)esin(xM3 脈沖強(qiáng)度50)iT,脈沖帶寬為30ms 統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將通過(guò)Wilcoxon秩和檢測(cè)，其a = 5 %。 參數(shù)AvM百分比變化值在第3天約為3%,到第12天增高至約4%。 參數(shù)nNP百分比變化值在第3天約為4%，到第12天增高至約6%。 上述這些改變?cè)谥委熜Ч喜](méi)有發(fā)生變化，由此可得出，不管是脈沖類 型還是脈沖序列對(duì)局部微循環(huán)調(diào)節(jié)機(jī)制都沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的影響。
實(shí)施例2
以實(shí)施例1中同樣的程序?qū)Χ鄠€(gè)糖尿病性微血管病對(duì)象進(jìn)行檢測(cè)。 研究對(duì)象人數(shù)14年齡60- 70歲
統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將通過(guò)Wilcoxon秩和才企測(cè)，其a = 5 %。 參數(shù)AvM百分比變化值在第3天已高于9%,到第12天增高至約25%。 參數(shù)nNP百分比變化值在第3天約為12%,到第12天增高至約30%。
對(duì)比實(shí)施例2
以實(shí)施例2中同樣的程序?qū)σ唤M14個(gè)對(duì)象進(jìn)4亍研究。統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將通
過(guò)Wilcoxon秩和檢測(cè)，其a = 5 %。
參數(shù)AvM的百分比變化值在第3天約為5%,到第12天增高至約8%。 參數(shù)nNP的百分比變化值在第3天也為約5%,到第12天增高至約7%。 上述這些改變?cè)谥委熜Ч喜](méi)有發(fā)生變化，由此可得出，不管是脈沖類
型還是脈沖序列都對(duì)局部農(nóng)i循環(huán)調(diào)節(jié)機(jī)制沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的影響。
實(shí)施例3
以實(shí)施例1中同樣的程序?qū)Χ鄠€(gè)年齡更大些的健康對(duì)象進(jìn)行研究。
研究對(duì)象人數(shù)16
年齡55- 65歲，無(wú)病理學(xué)狀況
統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將通過(guò)Wilcoxon秩和檢測(cè)，其a = 5 %。
參數(shù)AvM的百分比變化值在第3天已達(dá)約7%,到第12天增高至約12%。
參數(shù)nNP的百分比變化值在第3天約為8%,到第12天增高至約16%。
對(duì)比實(shí)施例3
以實(shí)施例3中同樣的程序?qū)σ唤M16個(gè)對(duì)象進(jìn)行研究。統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將通 過(guò)Wilcoxon秩和沖企測(cè)，其a = 5 %。
參數(shù)AvM的百分比變化值在第3天約為4%，到第l2天增高至約5%。 參數(shù)nNP的百分比變化值在第3天約為5%，到第12天增高至約6%。上述這些改變表明，與采用根據(jù)本發(fā)明裝置所產(chǎn)生的脈沖相比，這種脈沖 類型和脈沖序列對(duì)微循環(huán)功能狀況的影響都很小。
實(shí)施例3中檢測(cè)階段后期數(shù)值表明，與相應(yīng)的數(shù)值相比，其數(shù)值上升了 2 到3倍。
參數(shù)AvM的百分比變化值在第3天約為7%，到第12天增高至約12%。 參數(shù)nNP的百分比變化值在第3天約為8%,到第12天增高至約16%。
對(duì)比實(shí)施例3
以實(shí)施例3中同樣的程序?qū)σ唤M16人的對(duì)象進(jìn)行研究。統(tǒng)計(jì)出的數(shù)值還將
通過(guò)Wilcoxon秩和檢測(cè)，其a = 5 %。
參數(shù)AvM的百分比變化值在第3天約為4%，到第l2天增高至約5%。 參數(shù)nNP的百分比變化值在第3天約為5°/。，到第l2天增高至約6%。 上述這些改變表明，與使用根據(jù)本發(fā)明裝置所產(chǎn)生的脈沖相比，這種脈沖
類型和脈沖序列對(duì)微循環(huán)功能狀況的影響都很小。實(shí)施例3中檢測(cè)階段后期數(shù)
值上升了 2到3倍。
權(quán)利要求
1.一種脈沖控制式脈沖電磁場(chǎng)發(fā)生裝置，所述裝置包括一個(gè)與產(chǎn)生電磁場(chǎng)的線圈相連的脈沖發(fā)生器，其特征在于，所述脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖為具有上升和下降包絡(luò)曲線的周期性脈沖，在包絡(luò)曲線中有諧波或非諧波，以及所述脈沖序列是在1次/20分鐘到4次/分鐘范圍，以及用非侵入性活體顯微鏡、光譜測(cè)量?jī)x、激光多普勒儀或靶組織的氧氣分壓測(cè)量方法測(cè)得的數(shù)據(jù)值對(duì)脈沖序列、脈沖帶寬、脈沖函數(shù)類型和磁通密度的控制，所述數(shù)據(jù)值表示目標(biāo)組織中血液微循環(huán)狀況特征，其中排除呈指數(shù)函數(shù)特征的脈沖函數(shù)類型。
2. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述脈沖對(duì)應(yīng)函數(shù)類型的包絡(luò) 曲線的上升和下降呈弧形輪廓。
3. 如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述脈沖函數(shù)類型的包絡(luò)曲線 為余弦整流類型。
4. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述脈沖序列是在1次/5分鐘 到3次/分鐘范圍，優(yōu)選為在1次/2分鐘到1次/分鐘范圍。
5. 如權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，所述脈沖控制是基于血液微循 環(huán)檢測(cè)數(shù)值，所述檢測(cè)數(shù)值選自小靜脈側(cè)氧氣交換損耗、注血細(xì)胞交叉點(diǎn)數(shù)、 靜脈血管中血液流量、孩t血管中的局部血球容積量、全部孩i血管中的局部血球 容積量、自律性動(dòng)脈血管舒縮狀況、黏附在預(yù)定靜脈內(nèi)管壁上的白細(xì)胞數(shù)量、 器官中物質(zhì)濃度的局部改變中的一個(gè)或多個(gè)。
6. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述脈沖控制是基于小靜脈側(cè)氧氣耗損的檢測(cè)數(shù)值。
7. 如權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，所述脈沖控制是基于自律性動(dòng) 脈血管舒縮的檢測(cè)數(shù)值。
8. 如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述脈沖強(qiáng)度在5到300jaT 的范圍，優(yōu)選為在50到250pT的范圍，更優(yōu)選為在80到lS0^iT的范圍。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種脈沖控制式脈沖電磁場(chǎng)發(fā)生裝置，其中脈沖發(fā)生器所產(chǎn)生的脈沖為具有上升和下降包絡(luò)曲線的周期性脈沖，在包絡(luò)曲線中有諧波或非諧波，脈沖序列是在1次/20分鐘到4次/分鐘范圍，用非侵入性活體顯微鏡、光譜測(cè)量?jī)x、激光多普勒儀或靶組織的氧氣分壓測(cè)量方法測(cè)得的數(shù)據(jù)值控制脈沖序列、脈沖帶寬、脈沖函數(shù)類型和磁通密度，這些數(shù)據(jù)值表示目標(biāo)組織中血液微循環(huán)狀況特征，其中排除呈指數(shù)函數(shù)特征的脈沖函數(shù)類型。該裝置能達(dá)到更好、更持久地改善的微循環(huán)系統(tǒng)。
文檔編號(hào)A61N2/00GK101553277SQ200780031969
公開日2009年10月7日 申請(qǐng)日期2007年8月24日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月28日
發(fā)明者皮特·格雷姆, 賴訥·克洛普 申請(qǐng)人:皮特·格雷姆