專利名稱：用于替代房室瓣腱索的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
就所知，在心臟內(nèi)部，房室連通通過(guò)基本上是單向瓣 (non-return valve)的房室瓣發(fā)生。參見(jiàn)圖1,布置在連接右心房 AD與右心室VD的房室孑L ( atrioventricular orifice )處的辦VT 一皮 稱作三尖瓣，布置在連接左心房AS與左心室VS處的房室孔的瓣VM稱 作二尖瓣。三尖瓣VT由三個(gè)瓣小葉或瓣尖C構(gòu)成，二尖瓣VM由兩個(gè) 瓣小葉或瓣尖C構(gòu)成。每個(gè)房室瓣VT和VM包括環(huán)(不可見(jiàn))，所述 環(huán)包含由所述瓣尖C基部連接到的纖維組織。同樣示出了肌肉組織部 分MP,即所謂的乳頭肌，所述乳頭肌從相應(yīng)心室VS、 VD的壁突出。從 每個(gè)瓣尖C的末端延伸一束繃緊的纖維CT,即所謂的腱索，這些腱索 被連接到乳頭肌MP。這些腱被動(dòng)激活。心臟收縮開(kāi)始時(shí)由乳頭肌MP收 縮在腱索CT中產(chǎn)生的張力平衡心室內(nèi)的壓力的增大，該壓力的增大將 易導(dǎo)致瓣向內(nèi)張開(kāi)，從而引起向心房逆流。所謂的脫垂是感染二尖瓣的病理之一。根據(jù)定義，二尖 瓣脫垂是如下情形在心室收縮時(shí)瓣尖延伸到房室接點(diǎn)的平面以上。 最常見(jiàn)的脫垂的形成出現(xiàn)在當(dāng)受到感染的瓣尖的自由邊緣超過(guò)相對(duì)立 的瓣尖的封閉線而帶有不可避免的回流。造成脫垂的原因之一是腱索 的斷裂。 過(guò)去外科醫(yī)生通過(guò)切除脫垂的,殳(segment )(主要用于 后瓣尖的脫垂)，或者當(dāng)脫垂位于前瓣尖時(shí)通過(guò)將具有完整腱索的后 瓣尖的段進(jìn)行部分移植到相應(yīng)受損害的前瓣尖來(lái)治療脫垂的瓣。但是， 二尖瓣移植術(shù)需要大量的經(jīng)驗(yàn)和很長(zhǎng)的學(xué)習(xí)曲線。 另一個(gè)重要方面在于如下事實(shí)這種二尖瓣脫垂中的受 感染部分不是瓣尖，而是腱索，并且只有后者需要修復(fù)。人工腱索已 經(jīng)被用于此目的并有良好的結(jié)果；但是，有關(guān)對(duì)人工腱索準(zhǔn)確長(zhǎng)度的 手術(shù)前評(píng)估引起了相當(dāng)大的爭(zhēng)論。另外，當(dāng)需要移植數(shù)個(gè)腱索時(shí)，對(duì) 于它們中的每一個(gè)首先需要實(shí)施與乳頭肌的連接，然后測(cè)量人工腱索 以和自然的腱索的長(zhǎng)度近似相等，最后實(shí)施與瓣尖的邊緣相連接。因
此，對(duì)于這種修復(fù)技術(shù)的普遍使用存在著重大障礙。因此，本發(fā)明的目的是提供能夠克服上述問(wèn)題的裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明因此涉及用于替代房室瓣腱索的裝置，其特征在 于，所述裝置包括瓣尖端(cuspidal end),所述瓣尖端能夠沿著 所述房室瓣的瓣尖的自由邊緣的一部分—皮固定；頂點(diǎn)端(apical end), 所述頂點(diǎn)端能夠被固定到所述房室瓣的乳頭肌的頂點(diǎn)；和多個(gè)腱索元件，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述頂點(diǎn)端之間延伸，所述腱索元 件在至少所述瓣尖端和頂點(diǎn)端之一處被連接在一起。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例在/人屬的權(quán)利要求中說(shuō)明。


現(xiàn)在結(jié)合

本發(fā)明的一些優(yōu)選的、但并非限制的
實(shí)施例，其中圖3是根據(jù)本發(fā)明的替代裝置的第 一 實(shí)施例的示意圖；圖4是通過(guò)腱索連接到乳頭肌的二尖瓣的瓣尖的示意圖；圖5是和圖4相似的圖，示出了在植入條件下圖3的裝
置； 圖6是根據(jù)本發(fā)明的替代裝置的第二實(shí)施例的示意圖；
圖9是根據(jù)本發(fā)明的替代裝置的第五實(shí)施例的示意圖。
具體實(shí)施例方式
參見(jiàn)附圖，這些圖示出了根據(jù)本發(fā)明的裝置的一些不同 的實(shí)施例，所述裝置能替代房室瓣尤其是二尖瓣的腱索。如圖5所示 以及下面將要更完全地闡明，根據(jù)本發(fā)明的裝置包括瓣尖端，所述 瓣尖端能夠沿著所述房室瓣的瓣尖的自由邊緣的一部分被固定；頂點(diǎn) 端，所述頂點(diǎn)端能夠被固定到所述房室瓣的乳頭肌的頂點(diǎn)。 參見(jiàn)圖3,示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的第一實(shí)施例，整體以 附圖標(biāo)記10表示。裝置10包括以10a表示的瓣尖端，和以10b表示 的頂點(diǎn)端。裝置IO還包括多個(gè)腱索元件11，所述腱索元件具有與自然 的腱索的長(zhǎng)度近似相等的長(zhǎng)度。術(shù)語(yǔ)"腱索元件，，理解為柔性的和松 軟的長(zhǎng)的元件，比如，纖絲、線、具有非常小直徑的繩等等。腱索元件必須是盡可能柔性的和松軟的，以使它們不在瓣尖的運(yùn)動(dòng)上施加不 希望的限制，但是仍然要足夠結(jié)實(shí)以減小斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。在圖示的實(shí)施
例中，裝置10包括6個(gè)腱索元件11。這些腱索元件的長(zhǎng)度1大約在 22nmi與26mm之間。在裝置10的瓣尖端10a,每一個(gè)腱索11通過(guò)其末 端lla,與柔性和松軟材料的帶(strip) 13相連，所述柔性和松軟材 料的帶能夠模擬房室瓣的瓣尖的自由邊緣的一部分。可替換地，腱索 ll可以與帶形成為一體。帶13的寬度w大約在18mm和24mm之間，并 且相鄰腱索11的末端lla之間的距離d等于3隨。但是，這里顯示的 尺寸是以示范的形式提供，并不認(rèn)為是限制本發(fā)明。 連接構(gòu)件15具有從其延伸出的一對(duì)線17,并且這對(duì)線的 自由端帶有傳統(tǒng)類型的針19。 圖5示出根據(jù)本發(fā)明在植入條件下的裝置10，例如為了 修復(fù)瓣尖C1的脫垂。事先移除了斷裂的腱索CTR。裝置10的帶13例 如通過(guò)連續(xù)的縫合線被固定到二尖瓣的瓣尖C1的脫垂部分C1P的邊緣 FM。在腱索11的另一端，腱索11的連接構(gòu)件15被固定到相應(yīng)的乳頭 肌MP的頂點(diǎn)。線17 :故引入到乳頭肌MP的內(nèi)部以從乳頭月幾的頂點(diǎn)穿越 到乳頭肌的基部，而且線17在其從乳頭肌MP處出現(xiàn)的自由端被打結(jié) 在一起。裝置10的腱索11替代斷裂的腱索CTR。 使用針19以將裝置10栓到乳頭肌MP上。借助這些針19 ， 并使用常規(guī)類型的外科設(shè)備例如鑷子，線17被引入到乳頭肌MP內(nèi)部， 并進(jìn)而從乳頭肌穿出。當(dāng)從乳頭肌MP抽出帶有相應(yīng)線部分17的針19時(shí)，把針19切斷并且將從乳頭肌MP處出現(xiàn)的線17的自由端打結(jié)在一起。
0031能夠理解，根據(jù)本發(fā)明的裝置的這個(gè)實(shí)施例不僅再造單 獨(dú)的腱索，而且再造兩個(gè)附接端部，也即是瓣尖的邊緣和乳頭肌的頂點(diǎn)。 如果脫垂段的長(zhǎng)度比裝置10的帶13的長(zhǎng)度短，則可以 通過(guò)簡(jiǎn)單地切斷一個(gè)或者多個(gè)腱索11和過(guò)量的帶部分13而調(diào)整裝置 10。 反之亦然，如果脫垂段的長(zhǎng)度比裝置10的帶13的長(zhǎng)度 長(zhǎng)，可以使用沿同一瓣尖排列成一行的數(shù)個(gè)裝置。 如果換為兩個(gè)瓣尖Cl和C2的某些腱索(但來(lái)自于同一 乳頭肌MP)斷裂，可以使用兩個(gè)相向的、并且一方面連接到相應(yīng)的瓣 尖另一方面端連接到相關(guān)的乳頭肌的裝置10。 參見(jiàn)圖6,現(xiàn)在描述根據(jù)本發(fā)明的裝置的第二實(shí)施例，整 體以附圖標(biāo)記10'表示。與前述實(shí)施例相應(yīng)的部分以帶有撇號(hào)(')的 相同的附圖標(biāo)記表示，將不再描述。裝置10'也包括以10a'表示的瓣 尖端，和以10b'表示的頂點(diǎn)端。裝置10'還包括多個(gè)腱索元件11'。在 裝置10'的瓣尖端10a',腱索元件11'連接到柔性和松軟材料的帶13'。
與第一實(shí)施例不同，在裝置io'的頂點(diǎn)端iov ，腱索元件ir具有自由
的和未連接在一起的端lib'。自由端lib'帶有與前述實(shí)施例描述的針 類型相似的針19'。 能夠理解，第二實(shí)施例的裝置10'的植入稍微與第一實(shí)施 例的裝置10植入在裝置的頂點(diǎn)端不同。事實(shí)上，在這里將每個(gè)腱索元
件ir分別固定到乳頭肌的頂點(diǎn)端是必要的，但是在前述實(shí)施例中，將 所有的腱索元件11固定的單一操作是足夠的。 參見(jiàn)圖7,現(xiàn)在描述根據(jù)本發(fā)明的裝置的第三實(shí)施例，整 體以附圖標(biāo)記IO"表示。與第一實(shí)施例相應(yīng)的部分以帶有兩個(gè)撇號(hào)('') 的相同的附圖標(biāo)記表示，將不再描述。裝置10'也包括以10a'表示 的瓣尖端，和以10b…表示的頂點(diǎn)端。裝置10''還包括多個(gè)腱索元件
ir '。在裝置io''的頂點(diǎn)端iov ',腱索元件ir ';故連接在一起。與
笫一實(shí)施例不同，在裝置10''的瓣尖端10a'',腱索元件ir '具有自由端lla''帶有與上面描述的針類 型相似的針29''。 事實(shí)上，在根據(jù)圖9的裝置10的頂點(diǎn)端10b, —組腱索 11的端llb被連接在一起，同時(shí)另一組腱索11的端llb被連接在一起， 但與第一組的相分離。在裝置10的頂點(diǎn)端10b，每組腱索ll的端llb
9被連接在一起并連接到連接構(gòu)件15,所述連接構(gòu)件能夠模擬乳頭肌的 頂點(diǎn)。 根據(jù)圖9的裝置10也適用于對(duì)缺血性二尖瓣反流 (Ischemic mitral regurgitation)的治療。這種情況下，5殳有辦尖 脫垂，而是乳頭肌的收縮。例如，心肌梗塞后，乳頭肌收縮8mm,在腱 索上和相應(yīng)的瓣尖邊緣上施加坤立力導(dǎo)致閉鎖不全(insufficiency)。 如果乳頭肌的頂點(diǎn)與瓣尖邊緣的正常距離是24mm,則通過(guò)植入 24+8=24mm的裝置來(lái)治療這種情況將是可能的。裝置10的帶13能固定 到二尖瓣的瓣尖的邊緣。在腱索11的另一端，根據(jù)圖9的裝置10能 固定到兩個(gè)分離的乳頭肌的頂點(diǎn)，例如通過(guò)縫合針。有利地，帶13的 中心13b與前小葉或者后小葉的中心(A2或P2的中心)精確對(duì)應(yīng)。這 是重要的，因?yàn)殡焖骶鹊胤植荚趦蓚€(gè)乳頭肌之間。 在上述的不同實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的裝置可以制作成 不同的大小(乳頭肌的頂點(diǎn)與瓣尖的邊緣之間的長(zhǎng)度，距離)。這代 表重大的簡(jiǎn)化，因?yàn)?一旦確定從乳頭肌的頂點(diǎn)到瓣小葉正常結(jié)合的平 面的距離，外科醫(yī)生只需要選擇大小適當(dāng)?shù)难b置。該距離可以通過(guò)超 聲波心動(dòng)描記法(echocardiography)、核磁共振或者在修復(fù)瓣時(shí)來(lái) 計(jì)算。 很明顯，在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，不更改本發(fā) 明的原理時(shí)，構(gòu)造細(xì)節(jié)和實(shí)施例可以相對(duì)于所描述和圖示的內(nèi)容作重 大變化。
權(quán)利要求
1. 一種用于替代房室瓣的腱索(CT)的裝置(10，10’，10”，10”’)，其特征在于，所述裝置包括瓣尖端(10a，10a’，10a”，10a”’)，所述瓣尖端能夠沿著所述房室瓣的瓣尖(C1，AC1)的自由邊緣(FM)的一部分(C1P)被固定；頂點(diǎn)端(10b，10b’，10b”，10b”’)，所述頂點(diǎn)端能夠被固定到所述房室瓣的乳頭肌(MP)的頂點(diǎn)；和多個(gè)腱索元件(11，11’，11”，11”’)，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述頂點(diǎn)端之間延伸，其中所述腱索元件在至少所述瓣尖端和頂點(diǎn)端之一處被連接在一起。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其特征在于，在所述頂點(diǎn)端(10b, 10b' ' , 10b'''),腱索元件(11, 11' ' , 11…)在連接點(diǎn)(15, 15'， 15''')處連接在一起，并且在所述連接點(diǎn)處設(shè)置固定裝置(17, 19, 17' ' , 19…，17…，19''')以將所述多個(gè)腱索固定到所述乳頭肌(MP) 的所述頂點(diǎn)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，在所述連接點(diǎn)，所述 腱索元件通過(guò)粘接方式連接在一起。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，在所述連接點(diǎn)，所述腱索元件被熔接在一起。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，在所述連接點(diǎn)，所述腱索元件被打結(jié)在一起。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2至5中任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于， 在所述連接點(diǎn)，所述元件通過(guò)連接構(gòu)件(15)被連接在一起。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2至6中任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于， 所述固定裝置包括一對(duì)線(17),所述線被引入到所述乳頭肌的內(nèi)部 以從乳頭肌的頂點(diǎn)穿越到乳頭肌的基部，從而所述線在其從所述乳頭 肌處出現(xiàn)的自由端處被打結(jié)在一起。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的裝置，其特征在于，所述線在各自的自由 端設(shè)置有用于將所述線引入到所述乳頭肌內(nèi)部的針U9)。
9. 根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，在所述瓣尖 端(10a, 10a' , 10a'''),腱索元件(11, 11' ， 11''')通過(guò)連接部 分(13， 13'， AC1 )被連接在一起以從彼此分離。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其特征在于，所述連接元件包括 帶部分(13, I3'),所述帶部分能夠沿瓣尖(Cl )的自由邊緣(FM) 的部分(C1P)被固定。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述帶部分與所述 腱索元件形成為一體。
12. 根據(jù)權(quán)利要求ll所述的裝置，其特征在于，所述腱索元件連接 到所述帶部分。
全文摘要
一種用于替代房室瓣的腱索(CT)的裝置(10，10’，10”，10”’)，所述裝置包括瓣尖端(10a，10a’，10a”，10a”’)，所述瓣尖端能夠沿著房室瓣的瓣尖(C1，AC1)的自由邊緣(FM)的一部分(C1P)被固定；頂點(diǎn)端(10b，10b’，10b”，10b”’)，所述頂點(diǎn)端能夠被固定到房室瓣的乳頭肌(MP)的頂點(diǎn)；和多個(gè)腱索元件(11，11’，11”，11”’)，所述腱索元件在所述瓣尖端和所述頂點(diǎn)端之間延伸。所述腱索元件在至少所述瓣尖端和頂點(diǎn)端之一處被連接在一起。
文檔編號(hào)A61F2/24GK101460116SQ200780020878
公開(kāi)日2009年6月17日 申請(qǐng)日期2007年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月7日
發(fā)明者阿里戈·萊薩納, 馬爾喬·斯科爾辛 申請(qǐng)人:馬爾喬·斯科爾辛;阿里戈·萊薩納