專利名稱：：用于組織閉合的設(shè)備及方法用于組織閉合的設(shè)備及方法相關(guān)申請(qǐng)交叉參者案本申請(qǐng)案主張基于在2006年1月27日提出申請(qǐng)的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)案第60/763,038號(hào)的優(yōu)先權(quán)利益，其以引用方式并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域：
本文所揭示實(shí)施例涉及一種用于對(duì)組織(例如骨組織)執(zhí)行程序的醫(yī)療裝置。本文所揭示實(shí)施例適用于胸骨正中切口術(shù)閉合，以及其它程序。更特定來(lái)說(shuō)，本發(fā)明所揭示實(shí)施例可用于在胸骨正中切口術(shù)閉合期間操縱及控制縫合針，及使用這一裝置的方法。
背景技術(shù)：
：外科手術(shù)程序可提出許多挑戰(zhàn)，從而可影響到病人的健康以及醫(yī)務(wù)人員的健康。在某些外科手術(shù)程序中，例如心臟外科手術(shù)及肺切除術(shù)，接近器官通常通過(guò)胸骨正中切口術(shù)來(lái)獲得，所述胸骨正中切口術(shù)是一種用例如鋸或其它合適的切割儀器的裝置切開(kāi)胸骨的外科手術(shù)程序。在執(zhí)行胸骨正中切口術(shù)之后，必須將胸骨重新接合。醫(yī)務(wù)人員通常使用具有鋒利切割點(diǎn)的不銹鋼針來(lái)閉合胸骨，所述不銹鋼針上附裝有縫合線，其包括一定長(zhǎng)度的相對(duì)無(wú)撓性的不銹鋼絲或者硬不銹鋼絲及撓性不銹鋼繩的組合。所述絲(或繩與絲的組合)縫合線被手動(dòng)牽引穿過(guò)胸骨的兩側(cè)以便使足夠長(zhǎng)的絲從胸骨的兩側(cè)伸出且胸骨下方不再有任何松弛的絲。在將絲從針中拆除之后，醫(yī)務(wù)人員必須用雙手或鑷子手動(dòng)地將一條絲的末端繞另一條絲纏繞，并以螺旋或盤旋方式將所述絲的兩個(gè)末端繞彼此反復(fù)地扭在一起。然后醫(yī)務(wù)人員將所述扭在一起的絲切割到需要的長(zhǎng)度且使用外科手術(shù)工具將所述絲的鋒利尖裂的扭在一起的末端埋入到重新接合的胸骨邊緣之間的空間中，從而使所述絲的鋒利尖裂的扭在一起的末端不會(huì)刺到病人皮膚下面。通常，將六到八條之間的金屬絲縫合線放置在胸骨中以沿其長(zhǎng)度閉合胸骨?，F(xiàn)有技術(shù)的胸骨正中切口閉合程序可對(duì)醫(yī)務(wù)人員及病人帶來(lái)許多問(wèn)題。因?yàn)楸仨殞⒖p合針強(qiáng)行穿過(guò)堅(jiān)硬密實(shí)的骨頭，所以手動(dòng)縫合通常是困難的。手動(dòng)縫合還包括用例如持針鑷的儀器來(lái)處理及操縱鋒利的縫合針，這可導(dǎo)致針無(wú)意中意外地刺透外科醫(yī)生或護(hù)士的手套，從而引起對(duì)外科醫(yī)生、護(hù)士、工作人員及病人的感染的潛在風(fēng)險(xiǎn)。在胸骨及肋架下方的胸腔內(nèi)操縱無(wú)撓性絲通常是困難而棘手的。例如，在傳統(tǒng)上，外科醫(yī)生必須在使縫合線穿過(guò)骨頭時(shí)將切開(kāi)的胸骨手動(dòng)地向上抬起，從而為其手帶來(lái)由于需要穿透骨頭的力而被針刺破的很大危險(xiǎn)。另外，醫(yī)務(wù)人員通常被所述絲的鋒利尖裂的扭在一起的末端刺到，且因此容易遭受到可能會(huì)致命的血液感染的風(fēng)險(xiǎn)，例如HIV/AIDS及乙肝或丙肝。此外，對(duì)針的直接處理可導(dǎo)致針被病原菌污染以導(dǎo)致縫合處的感染發(fā)作。還存在針穿透心臟及周圍血管及結(jié)構(gòu)并導(dǎo)致嚴(yán)重的且通常致命的感染的風(fēng)險(xiǎn)。由醫(yī)務(wù)人員使用的現(xiàn)有技術(shù)的胸骨正中切口縫合描述于(例如)名稱為"絲切割、拆線及扭曲工具(WireCutting,StrippingandTwistingTool)"的美國(guó)專利第4,074,732號(hào)、名稱為"專用于胸骨正中切口閉合的外科手術(shù)縫合(SurgicalSuture,inParticularforSternotomyClosure)"的美國(guó)專利第5,089,012號(hào)及名稱為"胸骨正中切口繩及方法(SternotomyCableandMethod)"的美國(guó)專利第5,318,566號(hào)及名稱為"用于雙絲胸骨正中切口縫合的方法(MethodforDoubleWireSternotomySuture)"的美國(guó)專利第5,830,234號(hào)中，其所有的整體內(nèi)容以引用方式并入本文中?，F(xiàn)有技術(shù)的胸骨正中切口縫合要求醫(yī)務(wù)人員使用其手指或手動(dòng)工具來(lái)操縱縫合線并向縫合線提供適當(dāng)量的張力。另外，美國(guó)專利第6,923,819號(hào)揭示一種用于以線管理進(jìn)行外科手術(shù)縫合的設(shè)備及方法，其整體內(nèi)容以引用方式并入本文中。因此，所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
中明顯需要一種用于胸骨正中切口閉合的安全、可信賴、用戶友好及有效的設(shè)備及方法。本發(fā)明提供針對(duì)此及其它問(wèn)題的解決方案。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的及優(yōu)點(diǎn)將闡述于以下說(shuō)明中且由以下說(shuō)明可變得顯而易見(jiàn)。本發(fā)明的額外優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)所述方法及系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)及獲得，并且將在本發(fā)明書(shū)面說(shuō)明、權(quán)利要求書(shū)以及附圖中特別地指出。為實(shí)現(xiàn)這些及其它優(yōu)點(diǎn)且根據(jù)本文中體現(xiàn)的本發(fā)明目的，本發(fā)明包含一種用于連接組織(例如骨組織)的設(shè)備及方法。根據(jù)本文所圖解說(shuō)明的各方面，提供一種可用于(例如)胸骨正中切口重新接合的連接組織的裝置，其中包含推桿組合件及套筒。所述推桿組合件具有從驅(qū)動(dòng)樞軸延伸的驅(qū)動(dòng)臂及位于所述驅(qū)動(dòng)臂遠(yuǎn)端處的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠以可松開(kāi)方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針并使其繞可旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。所述套筒包含保護(hù)外罩及縫合針。所述套筒從套筒支架組合件的遠(yuǎn)端延伸且以可松開(kāi)方式附裝到所述套筒支架組合件。根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步方面，縫合針的尖端優(yōu)選地在縫合針繞旋轉(zhuǎn)軸線的完整旋轉(zhuǎn)之前及之后定位在保護(hù)外罩內(nèi)。此外，如果需要，可在所述裝置中提供一種可移動(dòng)電子模塊，所述可移動(dòng)電子模塊由致動(dòng)器控制，所述致動(dòng)器以機(jī)械方式嚙合驅(qū)動(dòng)樞軸以旋轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)樞軸及驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，由此使縫合針繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步方面，本發(fā)明提供一種用于裝納縫合針的套筒，其可在需要時(shí)用于(例如)胸骨重新接合。所述套筒包含具有彎曲形狀、內(nèi)壁及外壁的外罩。所述外罩還包含位于外罩內(nèi)壁中的軌道，由此縫合針在縫合針的旋轉(zhuǎn)期間遵循沿所述導(dǎo)軌的彎曲路徑。所述套筒進(jìn)一步包含界定于外罩中截?cái)嗨鰧?dǎo)軌的開(kāi)孔，其中所述外罩在縫合針旋轉(zhuǎn)的至少一部分期間遮蔽縫合針的尖端。根據(jù)另一方面，本發(fā)明進(jìn)一步提供一種用于(例如)胸骨重新接合的縫合針。所述針包含彎曲的本體，所述本體具有在旋轉(zhuǎn)循環(huán)末端處被保護(hù)的尖端及嚙合縫合材料的鈍端。所述縫合材料優(yōu)選地包含嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。根據(jù)又一方面，本發(fā)明提供一種用于連接組織(例如胸骨重新接合)的方法。所述方法包含將具有保護(hù)外罩及縫合針的套筒以可松開(kāi)方式嚙合到組織閉合裝置的套筒支架組合件。所述方法進(jìn)一步包含放置具有套筒及縫合針的組織閉合裝置以致使套筒中的開(kāi)孔設(shè)置在待閉合的一段組織(例如切開(kāi)的胸骨)的第一側(cè)與第二側(cè)之間，其中在縫合針繞旋轉(zhuǎn)軸線的完整旋轉(zhuǎn)之前及之后將縫合針的尖端定位于保護(hù)外罩內(nèi)。所述方法還包含激活耦合到推桿組合件的電子模塊，所述推桿組合件以可松開(kāi)方式嚙合縫合針以致使縫合針穿過(guò)套筒中的開(kāi)孔進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)且推動(dòng)縫合針穿過(guò)組織段的第一側(cè)并牽引附著到縫合針的縫合材料穿過(guò)組織段的第一側(cè)。所述方法進(jìn)一步包含使用所述裝置來(lái)完成穿過(guò)組織段的第二側(cè)的線圈。應(yīng)了解，前文的大體說(shuō)明及下文的詳細(xì)說(shuō)明二者均為例示性，且均打算對(duì)所主張的本發(fā)明提供進(jìn)一步解釋。將并入到此說(shuō)明書(shū)中并構(gòu)成其一部分的附圖包含在內(nèi)以圖解說(shuō)明并提供對(duì)本發(fā)明方法及裝置的進(jìn)一步了解。所述附圖連同說(shuō)明一起來(lái)解釋本發(fā)明原理。將參照附圖進(jìn)一步解釋本發(fā)明揭示的實(shí)施例，其中在幾個(gè)視圖中，相同的結(jié)構(gòu)由相同的編號(hào)來(lái)表示。所示圖式未必符合比例，而重點(diǎn)大體在于圖解說(shuō)明本發(fā)明所揭示實(shí)施例的原理。圖1為根據(jù)本發(fā)明提供的組織閉合裝置的主要組件的示圖。圖2A及圖2B為圖1的組織閉合裝置的前端組合件的透視圖。圖3A顯示棘爪的展開(kāi)圖。圖3B及圖3C顯示在適當(dāng)位置處具有棘爪的推桿組合件的展開(kāi)圖。圖4顯示彎曲的組織閉合針的展開(kāi)圖。圖5A為組織閉合針相對(duì)于推桿組合件的相對(duì)配置的透視圖。圖5B及圖5C為所述組織閉合針及推桿組合件的剖面圖。圖6為圖1的組織閉合裝置的套筒支持組合件的透視圖。圖7顯示針套筒的展開(kāi)圖。圖8A顯示防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿的展開(kāi)圖。圖8B顯示防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿相對(duì)于裝納于針套筒中的縫合針的相對(duì)配置的展開(kāi)圖。圖9顯示利用并入到套筒支架組合件中以替代鎖定桿的可伸縮銷的替代套筒鎖定機(jī)構(gòu)的近視圖。圖10顯示圖9的套筒鎖定銷的分解圖。圖11顯示與套筒的鎖定銷凹處嚙合的圖9中的套筒鎖定銷的剖視圖。圖12顯示位于針套筒最近表面上的圖11的鎖定銷凹處。圖13顯示不具備鎖定桿特征的防旋轉(zhuǎn)桿，其可在圖9的鎖定銷特征并入到套筒支架組合件中時(shí)被使用。圖14A顯示在針套筒被鎖定到適當(dāng)位置之前針套筒相對(duì)于套筒支架組合件及防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿的相對(duì)配置的透視圖。圖14B顯示在針套筒被鎖定到適當(dāng)位置之后針套筒相對(duì)于套筒支架組合件及防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿的相對(duì)配置的透視圖。圖15顯示位于套筒頂側(cè)的用于將縫合材料固定在遠(yuǎn)離針處、驅(qū)動(dòng)針推桿組合件的臂及棘爪的縫合夾持器。圖16顯示套筒前部的后仰透視圖，其展現(xiàn)可將縫合線放入其中的圖15的縫合夾持器的凹處。圖17顯示放置在圖15的縫合夾持器的凹處內(nèi)的縫合材料的剖面。圖18顯示圖15的針套筒及縫合夾持器結(jié)構(gòu)的頂視圖，其展現(xiàn)將縫合材料固定在凹處內(nèi)的縫合夾持器凸出的凸爪。圖19顯示可從針套筒的外部/遠(yuǎn)端表面安裝在所述套筒上的針支撐器。圖20顯示緊靠針套筒安裝的圖19的針支撐器。圖21顯示安裝在套筒中的圖19的針支撐器的后視圖，其展現(xiàn)其與縫合針的鈍端及尖端相鄰而定位。圖22顯示圖19的針支撐器的替代設(shè)計(jì)，其中針尖端處的擋塊包括撓性小片，所述撓性小片可協(xié)助將針支撐器固定到套筒上。圖23顯示安裝到套筒上的圖22的針支撐器，其顯示搭扣到針尖上的撓性小片。圖24顯示圖1的組織閉合裝置的電子模塊。圖25A-H顯示圖1的組織閉合裝置的電子模塊的各種透視圖，其中包含左視圖(A)、前視圖(B)、右視圖(C)、左后視圖(D)、后視圖(E)、右后視圖(F)、頂視圖(G)及底視圖(H)。圖26A、圖26B及圖26C顯示組織關(guān)閉裝置的視圖，其中電子模塊已被裝入外罩中。圖27A-F顯示將漏斗狀物安裝到縫合裝置的把手后端，其中所述漏斗狀物與把手柱體對(duì)準(zhǔn)(A與D)、漏斗狀物定位于把手內(nèi)(B與E)，且圖24的電子模塊與安裝的漏斗狀物對(duì)準(zhǔn)(C與F)。圖28A-F顯示圖27的漏斗狀物分離開(kāi)的各種透視圖，其顯示所述漏斗狀物的后部(A)、前部(B)、右側(cè)(C)、左側(cè)(D)、頂部(E)及底部(F)。圖29顯示圖25的電子模塊，其顯示指示器LED的電源及致動(dòng)按鈕的替代布置。圖30顯示驅(qū)動(dòng)輪及擋板的放大圖。驅(qū)動(dòng)銷穿透擋板并在"U形"軌道中滑動(dòng)。圖31A、圖31B及圖31C顯示組織關(guān)閉裝置的主要組件的分段剖面圖。圖32A顯示其上附著有組織關(guān)閉縫合材料的組織關(guān)閉針的實(shí)施例。圖32B顯示裝納形成組織關(guān)閉縫合材料的兩種材料的末端的巻邊的展開(kāi)圖。圖33A-C顯示圖4的組織關(guān)閉針的尖端的構(gòu)造的細(xì)節(jié)，其中有各面的分布(A)、外部曲面的角度(B)及針尖的最后形狀(C)。圖34顯示封裝圖7的消毒針套筒及圖32A的縫合針及附著的縫合材料的一次性紙及塑料薄膜封裝。圖35顯示本發(fā)明所揭示實(shí)施例的組織關(guān)閉裝置的實(shí)施例。圖36A-C顯示圖1的縫合裝置的實(shí)施例的前視圖，其具有附裝的針套筒，其中包含左前視圖(A)、前視圖(B)及右前視圖(C)。圖37A-D顯示圖36的縫合裝置的其它透視圖，其不具有附裝的套筒，其中包含左后視圖(A)、右后視圖(B)、底視圖(C)及頂視圖(D)。圖38顯示根據(jù)本發(fā)明提供的組織關(guān)閉裝置的又一實(shí)施例。圖39A-39D顯示以后驅(qū)動(dòng)模式操作的套筒支架組合件中的驅(qū)動(dòng)臂的操作。圖40顯示組織關(guān)閉裝置的實(shí)施例，所述組織關(guān)閉裝置放置在胸骨正中切口處以使所述裝置位于切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)與第二側(cè)之間。雖然上述圖式闡述了本發(fā)明所揭示實(shí)施例，但如論述中所提及本發(fā)明還涵蓋其它實(shí)施例。本發(fā)明以表示而非限定的方式呈現(xiàn)說(shuō)明性實(shí)施例。所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員可設(shè)計(jì)出若干其它修改及實(shí)施例，所述修改涵蓋于本發(fā)明所揭示實(shí)施例的原理的范圍及精神內(nèi)。具體實(shí)施方式現(xiàn)在將詳細(xì)地參照本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例，其實(shí)例圖解說(shuō)明于附圖中。將結(jié)合對(duì)所述系統(tǒng)的詳細(xì)說(shuō)明來(lái)描述本發(fā)明的方法及對(duì)應(yīng)步驟。本文中呈現(xiàn)的裝置及方法可用于組織閉合。本發(fā)明尤其適用于包括骨組織(例如胸骨)閉合的程序；如圖中所描繪，所揭示的組織閉合裝置或縫合裝置是需供電的機(jī)動(dòng)設(shè)備。電源可以是電池或標(biāo)準(zhǔn)墻壁電力。本文中揭示的組織關(guān)閉裝置可有利地防止針意外地刺到醫(yī)務(wù)人員且可輕松容易地驅(qū)動(dòng)針穿過(guò)骨組織，從而排除了手動(dòng)強(qiáng)制針穿過(guò)骨頭的需要。在胸骨正中切口閉合的環(huán)境中，所揭示的裝置保護(hù)心臟及周圍血管及結(jié)構(gòu)在關(guān)閉及重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)胸骨正中切口閉合技術(shù)期間不會(huì)遭到無(wú)意中的針刺。在進(jìn)行此操作時(shí)，所揭示的實(shí)施例提供胸腔或其它胸骨內(nèi)對(duì)絲或絲/繩組合更容易及更流暢的操縱，并以時(shí)間有效方式進(jìn)行組織閉合，因而病人不會(huì)遭受到與過(guò)多次地打開(kāi)組織段(例如胸骨)相關(guān)聯(lián)的健康風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明所揭示實(shí)施例的組織閉合裝置的主要組件大體顯示于圖l中的50處。組織閉合裝置50可用于進(jìn)行持續(xù)的或更常見(jiàn)的間斷縫合，以使在(例如)胸骨正中切口術(shù)程序之后能夠?qū)菈K進(jìn)行閉合。如圖中所描繪，裝置50設(shè)計(jì)為電池供電的機(jī)動(dòng)設(shè)備以防止胸骨正中切口閉合或其它類似程序期間的針刺發(fā)生。裝置50使用標(biāo)準(zhǔn)針及絲來(lái)提供可信賴的閉合并重復(fù)標(biāo)準(zhǔn)的組織(例如胸骨正中切口)閉合技術(shù)。裝置50容易地驅(qū)動(dòng)針穿過(guò)骨頭以及其它組織，由此排除了手動(dòng)地強(qiáng)制針穿過(guò)骨頭的需要，且保護(hù)心臟及周圍血管及結(jié)構(gòu)在閉合期間不會(huì)遭受無(wú)意的針刺。參照?qǐng)Dl，組織閉合裝置50包含可拆卸電子模塊60，其包含電池組62、電動(dòng)機(jī)61及齒輪箱59以及電子電路。齒輪箱59進(jìn)一步包含貫穿擋板66的軸、軸承表面68及驅(qū)動(dòng)輪67。驅(qū)動(dòng)銷63嚙合驅(qū)動(dòng)輪67，且在使用時(shí)與作為前端組合件70的一部分的驅(qū)動(dòng)板80中的孔配合。軸承表面68充當(dāng)擋板66與驅(qū)動(dòng)輪67之間的潤(rùn)滑表面。軸承表面68可以是具有低摩擦系數(shù)的任何潤(rùn)滑材料，例如含氟聚合物化合物，例如其中包含聚四氟乙烯(PTFE)的含氟聚合物化合物。電動(dòng)機(jī)61優(yōu)選地是精巧而大功率的。在一個(gè)實(shí)施例中，DC電動(dòng)機(jī)可選自麥克森(Maxon)RE-匪29系列，例如可從馬薩諸塞州(MA)瀑布河市(FallRiver)的麥克森精密電動(dòng)機(jī)公司(MaxonPrecisionMotors,Inc.)購(gòu)得。可使用型號(hào)226784，其重159克，大小為29mm，操作電壓為9伏，可產(chǎn)生22瓦功率且具有7630RPM的無(wú)負(fù)載額定轉(zhuǎn)速。齒輪箱59可選自(例如)麥克森(Maxon)小齒輪減速馬達(dá)GP32C系列，其大小為32mm?？墒褂眯吞?hào)166943，其具有三個(gè)級(jí)，重量為194克，具有103:1的齒輪減速比。如圖中所描繪，前端組合件70包含推桿組合件(不可見(jiàn))及套筒支架組合件72。所述推桿組合件具有裝納驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)臂(棘爪)及貫穿前端組合件70的長(zhǎng)度且進(jìn)入驅(qū)動(dòng)板80的驅(qū)動(dòng)軸。承載組織閉合針110的針套筒90可以可拆卸方式附裝到套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81。圖2A及圖2B顯示包含推桿組合件71及套筒支架組合件72的前端組合件70，其具有附裝的裝納組織閉合針no的一次性針套筒90。推桿組合件71包含驅(qū)動(dòng)軸73及經(jīng)由棘爪與針110緊密接觸的驅(qū)動(dòng)臂75。驅(qū)動(dòng)軸73將花鍵嚙合在驅(qū)動(dòng)板80中，因而驅(qū)動(dòng)軸73以可旋轉(zhuǎn)方式附裝到驅(qū)動(dòng)板80。當(dāng)電子模塊附裝到前端組合件時(shí)，驅(qū)動(dòng)軸73嚙合位于驅(qū)動(dòng)輪67中的軸襯。套筒支架組合件72(圖2B中所顯示)包含軸柱體74及支撐臂組合件76，所述支撐臂組合件由沿彼此叉開(kāi)的軸延伸的一對(duì)"骨干"臂構(gòu)成以提供用于在其操作期間觀察裝置50的開(kāi)口78。支撐臂76的開(kāi)口配置在體積上是最小的，且提供可允許醫(yī)務(wù)人員直接觀察針套筒90及套筒支架組合件72中的開(kāi)孔(例如，切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)與第二側(cè)之間的空間)的相對(duì)寬闊的開(kāi)口78并在組織閉合裝置50的操作期間使針穿過(guò)所述空間而前進(jìn)。雖然圖2中顯示的實(shí)施例具有多個(gè)支撐臂76，但其它變化形式可包含包括單個(gè)支撐臂的支撐臂組合件。支撐臂組合件76的形狀及配置所提供的改善的觀察能力使得在胸骨正中切口閉合程序的情況下在胸骨上方精確地布置裝置，且使組織閉合裝置50在每線圈后均勻前進(jìn)以提供均勻及對(duì)稱的縫合，由此保護(hù)心臟及周圍血管及結(jié)構(gòu)不會(huì)在閉合期間遭受到無(wú)意的針刺。'針套筒90—次性地附裝到套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81。針套筒卯包括可由合適的剛性醫(yī)用級(jí)可消毒金屬或塑料材料形成的環(huán)形外罩。優(yōu)選地，形成套筒90的材料同時(shí)具備剛性及低摩擦系數(shù)二者以降低移動(dòng)設(shè)置在其內(nèi)的針?biāo)璧牧α?。一種這樣的材料為(例如)由GE塑料(GEPlastics)生產(chǎn)的LubricompDFP22H,所述材料為含有10%的玻璃填充、8免的PTFE(特氟綸)及2%的硅的聚碳酸酯。由此材料構(gòu)造所述套筒可在針尖處提供多達(dá)20%的更多驅(qū)動(dòng)力。所述外罩可由套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81使用已知手段以可松開(kāi)方式夾持，例如沿內(nèi)唇緣的邊緣定沿直徑相對(duì)地位于其上的多個(gè)凹槽，所述凹槽能夠嚙合對(duì)應(yīng)地位于套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81中的同樣多個(gè)狹槽。當(dāng)被嚙合時(shí)，所述凹槽使針套筒90能夠被套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81夾持。扭力回動(dòng)彈簧77嚙合軸柱體74與驅(qū)動(dòng)板80且負(fù)責(zé)使驅(qū)動(dòng)軸73返回到"開(kāi)始"位置以便在電子模塊60附裝到前端組合件70時(shí)使驅(qū)動(dòng)銷63可適當(dāng)?shù)貒Ш锨岸私M合件70的驅(qū)動(dòng)板80。如圖31A及圖31B中最好地顯示，推桿組合件71與套筒支架組合件72之間的0形環(huán)57形成分離屏障以確保裝置50在操作期間保持已消毒狀態(tài)。第一O形環(huán)57緊靠前端組合件來(lái)密封旋轉(zhuǎn)軸線。第二0形環(huán)57更接近外罩而密封且緊靠鼻狀凸邊157來(lái)密封前端組合件。所述多個(gè)O形環(huán)57提供己消毒屏障來(lái)將所述裝置密封在把手內(nèi)部之外。或者，如圖31C所示，可使用特氟綸密封57A以向流體及其它可能污染物的入口及出口提供更持久的屏障。所述屏障密封排除了使任何未經(jīng)消毒的微生物、碎片、顆粒等從裝置內(nèi)部流出到己消毒的裝置前端外部的手段。圖3B及圖3C顯示推桿組合件的展開(kāi)圖，所述推桿組合件包含位于尖端的棘爪95(如圖3A中所顯示)，所述棘爪駐留于所述推桿組合件的驅(qū)動(dòng)臂75中的狹槽中且通過(guò)樞轉(zhuǎn)銷99連接到驅(qū)動(dòng)臂75。所述針(未顯示)由棘爪95沿環(huán)形路徑驅(qū)動(dòng)。圖4顯示本發(fā)明所揭示實(shí)施例的彎曲的組織閉合針I(yè)IO的實(shí)施例，其尤其適用于穿透骨材料。針110形成為界定開(kāi)孔(或裂口)111、鋒利的尖端112及相對(duì)的鈍端113的環(huán)形開(kāi)口環(huán)。相對(duì)于針110軸向?qū)?zhǔn)的圓柱形鏜孔114位于鈍端113處。用于組織閉合的縫合材料的前引端插入到鏜孔114中且通過(guò)機(jī)械壓接來(lái)進(jìn)行箍固。或者，用于裝納縫合材料的開(kāi)口可呈"眼"的形式，其中縫合材料的前引端可被穿透以將其附裝到針I(yè)IO。為使針I(yè)IO能夠穿到所要求的深度，針110優(yōu)選地具有在約250。與約330。之間的弓形范圍。針I(yè)IO進(jìn)一步包含沿徑向后端邊緣(即，最接近套筒支架組合件的邊緣)的兩個(gè)對(duì)稱的切口115a及115b。切口115b朝向針110的鋒利尖端112而定位。切口115a朝向針110的鈍端113而定位。切口115a與115b彼此相對(duì)地定位，每一切口具有垂直的(約90。)扇形體及與所述垂直扇形體成約60。角的有角扇形體。切口115a及115b由套筒支架組合件72中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(棘爪)嚙合，且使針I(yè)IO能夠在受所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)致動(dòng)時(shí)經(jīng)歷旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，由此致使其穿透并前進(jìn)通過(guò)跨越所述組織扇形體(例如切開(kāi)的胸骨)的空間。切口116位于針I(yè)IO的徑向外部邊緣上("外切口")，所述切口最接近離鋒利尖端112更近的切口115b。外切口116與位于套筒支架組合件72中的防旋轉(zhuǎn)桿嚙合，由此可防止針I(yè)IO沿與前進(jìn)方向相反的方向旋轉(zhuǎn)或發(fā)生"針倒退"。針外切口116在操作期間的剛性嚙合防止了針UO在縫合過(guò)程期間偏離出序列。針I(yè)IO被封裝在套筒內(nèi)，因此鋒利尖端112并未暴露。所裝載的此針位置稱為"原始"位置。在原始位置處，針110完全含納于套筒外罩內(nèi)以排除對(duì)套筒或己裝載裝置的處理期間的針刺。針套筒中開(kāi)孔的寬度與針I(yè)IO中裂口的寬度相當(dāng)且與其對(duì)應(yīng)，因而當(dāng)針I(yè)IO處于原始位置時(shí)，針110不會(huì)顯著地突出到開(kāi)孔111中。這一對(duì)準(zhǔn)致使針I(yè)IO整個(gè)地駐留在針套筒內(nèi)，由此防止了在處理一次性針管以放置在套筒支架組合件上或在使用后處理且同時(shí)操作組織閉合裝置50期間使鋒利尖端112與使用者的手指無(wú)意接觸。對(duì)組織閉合裝置50中的針110的此保護(hù)防止了意外"針刺"的發(fā)生，由此大致降低了由可在丟棄之前使用期間或之后可污染針110的病原菌或病毒導(dǎo)致的感染的風(fēng)險(xiǎn)?？衫@縫合裝置50的縱向軸線沿針套筒的彎曲軌道旋轉(zhuǎn)針110以使尖針端112前進(jìn)，從而使針I(yè)IO首先跨越開(kāi)孔111且然后返回到原始位置。將縫合材料附著到針I(yè)IO，且因此所述縫合材料遵循針I(yè)IO的路徑。然后可切割縫合材料并將其扭曲打結(jié)并通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒右怨潭ā２徽撌菃蝹€(gè)間斷針還是一連串連續(xù)不間斷針中的一者，每線圈均可以相同方式放置。因此，組織閉合或縫合裝置50可用于插入單個(gè)針或插入包括多個(gè)連續(xù)針的縫合，以作為一種代替更單調(diào)及耗時(shí)的手動(dòng)縫合過(guò)程的方法。圖5A提供推桿組合件71相對(duì)于縫合針110的詳圖。驅(qū)動(dòng)臂75尖端處的棘爪能夠裝配到沿針110徑向內(nèi)部邊緣而定位的楔形切口。驅(qū)動(dòng)臂75能夠在跨越約190°的弧中來(lái)回掃動(dòng)。所述驅(qū)動(dòng)臂旋轉(zhuǎn)大于180°，且所述驅(qū)動(dòng)過(guò)度是對(duì)針110及移動(dòng)零件的任何不規(guī)則設(shè)計(jì)及公差的原因，且確保棘爪將一直拾取針切口116。操作期間針110的前進(jìn)移動(dòng)致使沿針110的徑向內(nèi)部邊緣的三角形狹槽與驅(qū)動(dòng)臂75中的楔形棘爪對(duì)準(zhǔn)，由此致使所述棘爪由于施加在銷99上的正壓力而嚙合所述狹槽，且"鎖定"到所述狹槽中。因此可控制針110的旋轉(zhuǎn)前進(jìn)移動(dòng)以使其在每次致動(dòng)組織閉合裝置50時(shí)均經(jīng)過(guò)約190。地依序發(fā)生。對(duì)每一縫合針來(lái)說(shuō)，針110均旋轉(zhuǎn)過(guò)約360°的弧，而驅(qū)動(dòng)臂75每針總共約760。地來(lái)回旋轉(zhuǎn)。圖5B及圖5C為組織閉合針及推桿組合件的剖面圖。如圖5B所顯示，片彈簧96向棘爪95施加張力以將棘爪95遠(yuǎn)端推到針U0中及切口115b中。當(dāng)旋轉(zhuǎn)棘爪95時(shí)，棘爪95拾取所述切口115b并驅(qū)動(dòng)針110。圖5C顯示不嚙合在切口115b中且嚙合針110的表面的棘爪95。隨著棘爪95沿針110的外表面移動(dòng)，棘爪95遇到切口115b。棘爪尖端嚙合切口115b的斜面且片彈簧96將棘爪95推到針切口115b中。圖5C顯示棘爪擋塊98，其準(zhǔn)許棘爪尖端僅將一定量延伸到針110中，從而不會(huì)約束針110且致使針110停止。棘爪95具有遠(yuǎn)離棘爪擋塊98成一角度的有角表面。當(dāng)棘爪95順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí)，棘爪95可僅在有角表面接觸到棘爪擋塊98時(shí)轉(zhuǎn)變方向。接觸棘爪擋塊98的棘爪95顯示于圖5B中。棘爪擋塊98防止棘爪95進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)且防止棘爪95將針110約束在套筒90中。圖6顯示套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端的近視圖。套筒支架組合件72由可消毒的醫(yī)用級(jí)材料組成，所述可消毒醫(yī)用級(jí)材料可以是例如不銹鋼等金屬材料以使其在先前使用之后的消毒后能隨后被重新使用，或可以是一種可消毒醫(yī)用級(jí)塑料材料，在使用此材料的情況下，可在一次使用之后將其丟棄或處理掉。套筒支架組合件72具有圓柱形配置，其具有相對(duì)于裝置致動(dòng)器把手(未顯示)的遠(yuǎn)端邊緣87及近端邊緣89，且具有在維度及位置上對(duì)應(yīng)的開(kāi)孔85以與位于一次性針套筒中的大致類似的開(kāi)孔一致。套筒支架組合件72另外地包括沿遠(yuǎn)端邊緣87定位于其上的彼此相對(duì)定位的多個(gè)狹槽82，且能夠嚙合對(duì)應(yīng)地位于針套筒外罩(未顯示)中的同樣多個(gè)固定夾。套筒支架組合件72進(jìn)一步包括位于遠(yuǎn)端邊緣87上的圓柱形狹槽(不可見(jiàn))，所述狹槽能夠嚙合對(duì)應(yīng)地位于門組合件105上的直徑相同的樞轉(zhuǎn)銷。套筒支架組合件72的近端邊緣89通過(guò)支撐臂組合件76附裝到軸扇形體74。門組合件105防止針離開(kāi)軌道及掉出到套筒支架組合件72的背面中。門組合件105在組織閉合裝置50的每一致動(dòng)期間像翹板開(kāi)關(guān)一樣在樞轉(zhuǎn)銷107上樞轉(zhuǎn)以準(zhǔn)許嚙合針的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行環(huán)形移動(dòng)。位于套筒支架組合件上的擋銷致使門組合件105停止并反轉(zhuǎn)方向，例如"蹺蹺板"、"上下"運(yùn)動(dòng)。門組合件105排除了針在套筒支架組合件72中的橫向移動(dòng)及位錯(cuò)。門組合件105能夠在樞轉(zhuǎn)銷107上樞轉(zhuǎn)，因而經(jīng)由棘爪與針嚙合的驅(qū)動(dòng)臂75可經(jīng)過(guò)門組合件105。防旋轉(zhuǎn)桿100能夠與針套筒90嚙合以將其鎖定在套筒支架組合件72上的適當(dāng)位置并嚙合所述針，由此可防止針沿與前進(jìn)方向相反的方向旋轉(zhuǎn)或發(fā)生"針倒退"。圖7顯示本發(fā)明所揭示實(shí)施例的一次性針套筒90的近視圖，其優(yōu)選地提供于消毒的密封封裝中。針套筒90包括可由合適的剛性醫(yī)用級(jí)可消毒金屬或塑料材料形成的環(huán)形外罩91。形成套筒90的金屬同時(shí)具有剛性及低摩擦系數(shù)兩者以降低移動(dòng)設(shè)置在其內(nèi)的針?biāo)璧牧α?。一種這樣的材料為(例如)由GE塑料(GEPlastics)生產(chǎn)的LubricompDFP22H，所述材料為含有10%的玻璃填充、8%的PTFE(特氟綸)及2%的硅的聚碳酸酯。由此材料構(gòu)造所述套筒可在針尖處提供多達(dá)20%的更多針驅(qū)動(dòng)力。外罩91可由縫合裝置50遠(yuǎn)端處的套筒支架組合件通過(guò)己知手段以可松開(kāi)方式夾持，例如沿直徑相對(duì)位置的能夠與套筒支架組合件的遠(yuǎn)端邊緣上的多個(gè)狹槽嚙合的多個(gè)凹槽94。針套筒90進(jìn)一步包括能夠嚙合對(duì)應(yīng)地位于套筒支架組合件上的防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100的凹槽93。雖然凹槽94在被嚙合時(shí)使針套筒90能被套筒支架組合件夾持，但凹槽93在與防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100嚙合時(shí)可致使界定于針套筒90中的開(kāi)孔97與套筒支架組合件中的對(duì)應(yīng)開(kāi)孔對(duì)準(zhǔn)。針套筒90進(jìn)一步包括刻入外罩91內(nèi)表面中的環(huán)形凹槽或"軌道"92，所述內(nèi)表面位于同時(shí)與外罩91的縱向軸線與縫合裝置50的縱向軸線兩者垂直的平面中。開(kāi)孔97使軌道92間斷。由醫(yī)用級(jí)不銹鋼或類似材料組成的弓形縫合針110以可滑動(dòng)方式定位于軌道92中。界定弓形針110的弧的半徑近似等于針套筒90在其中的開(kāi)孔97處的周長(zhǎng)。針110通常駐留在軌道92中的"原始"位置，以使得弓形針110中的裂口與套筒90中的開(kāi)孔97對(duì)準(zhǔn)。針110的鋒利尖端位于外罩開(kāi)孔97的一側(cè)且整個(gè)地位于外罩開(kāi)孔97的界限之內(nèi)，因此針110的尖端由套筒外罩91所遮蔽。附著到縫合材料的針I(yè)IO的鈍端位于開(kāi)孔97的相對(duì)側(cè)。因此，針110的鋒利尖端整個(gè)地含納于套筒90內(nèi)且不會(huì)伸出套筒90的外罩之外。因此，針110的鋒利尖端不會(huì)暴露給使用者。圖8A顯示防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100的近視圖。如圖8B中所顯示，防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100包含與針套筒90發(fā)生接觸并將其鎖定到適當(dāng)位置的套筒鎖定表面101及接觸針I(yè)IO的防旋轉(zhuǎn)表面102。巻簧104嚙合套筒支架組合件72且允許防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100上下移動(dòng)以將針套筒90鎖定在套筒支架組合件72上的適當(dāng)位置或解除鎖定。圖14A及14B顯示套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81的放大圖。在圖14A中，針套筒90處于未鎖定狀態(tài)。為鎖定針套筒90，需要將針套筒90逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。為將針套筒90從套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端81解除鎖定，可向下按壓防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100以嚙合所述巻簧，且這樣可允許防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100在樞轉(zhuǎn)銷103處樞轉(zhuǎn)。圖9顯示替代套筒鎖定機(jī)構(gòu)。鎖定銷200以可滑動(dòng)方式設(shè)置在套筒支架組合件72內(nèi)。連接到鎖定銷200的把手及按鈕203允許操作者在近處沿狹槽204將銷200從伸出套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端邊緣87的位置滑動(dòng)到完全縮回的位置(未顯示)。如圖11的剖面圖中所顯示，由于位于鎖定銷200的近端上的彈簧201，鎖定銷200發(fā)生偏斜以從套筒支架組合件72的遠(yuǎn)端邊緣87伸出。當(dāng)針套筒90固定到套筒支架組合件72由此使凹槽94與狹槽82完全嚙合時(shí)，套筒90的配合表面上的鎖定銷凹處202與銷200對(duì)準(zhǔn)，從而允許銷200伸出并嚙合凹處202，由此將針套筒90以可旋轉(zhuǎn)方式鎖定到套筒支架組合件72上。形成的鎖定銷凹處202略大一些，但具有與鎖定銷200類似的剖面形狀。在一個(gè)實(shí)施例中，鎖定銷200的剖面形狀及鎖定銷凹處202的形狀是環(huán)形的。為將套筒從套筒支架組合件松開(kāi)，使用者可嚙合附裝到銷200的把手與按鈕并在近端滑動(dòng)銷200以使其從鎖定銷凹處202縮回。在縮回鎖定銷200時(shí)，使用者可旋轉(zhuǎn)針套筒90以將凹槽94從狹槽82脫離，且由此將套筒從套筒支架組合件72移出。鎖定銷凹處202在圖12中更清楚地可見(jiàn)，圖12為針套筒90的配合或近端表面的一部分的透視圖。防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100嚙合針110的外切口以防止針110旋轉(zhuǎn)且防止發(fā)生"針倒退"，且由此可排除針I(yè)IO偏離出序列。圖14B顯示同時(shí)以可旋轉(zhuǎn)方式且軸向地鎖定到適當(dāng)位置的針套筒90。當(dāng)用鎖定銷200實(shí)現(xiàn)套筒鎖定功能時(shí)可簡(jiǎn)化防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100的構(gòu)造。可排除通向防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿100的鎖定表面101的臂，從而形成單純的防旋轉(zhuǎn)桿300，如圖13所示。防旋轉(zhuǎn)桿300可包括與針110發(fā)生接觸的防旋轉(zhuǎn)表面302。防旋轉(zhuǎn)桿300因彈簧304而發(fā)生偏斜以將防旋轉(zhuǎn)表面302與針110的外切口116嚙合來(lái)防止針110的反向旋轉(zhuǎn)。如圖15所示，套筒90可裝備有縫合夾持器400以保持縫合材料138不受針110在縫合裝置50操作期間的旋轉(zhuǎn)干擾?？p合夾持器400可協(xié)助保持縫合材料138遠(yuǎn)離套筒90的針軌道92。圖16中顯示針夾持器400的前視圖。凸出401協(xié)助操作者將縫合材料138引入套筒90的針夾持器凹處402中。如圖17所示，針夾持器400的凸爪403致使通向針夾持器凹處402的通道略小于縫合材料138的直徑，從而允許操作員將縫合材料138按壓裝配到針夾持器凹處402中。這在圖18中也有所顯示，圖18圖解說(shuō)明凸爪403如何為縫合材料提供出入針夾持器凹處402的略窄的通道。此特征防止縫合材料138無(wú)意地滑出針夾持器400。針套筒90還可裝備有針支撐器500，如圖19所示。緊靠套筒90定位針支撐器500可防止在將套筒90裝載到套筒支架組合件72上之前處理套筒90及縫合材料138期間針110在套筒90內(nèi)的無(wú)意移動(dòng)。這可防止針I(yè)IO偏離到軌道內(nèi)使其偏出用于起始縫合裝置50的第一個(gè)致動(dòng)循環(huán)的適當(dāng)序列的位置。針支撐器500具有接觸針套筒90的外(遠(yuǎn)端)表面的凸緣501以將所述針支撐器固定在適當(dāng)位置，如圖20所示。針支撐器500具有本體502，所述本體的外徑尺寸符合套筒90的內(nèi)徑尺寸，從而允許針支撐器500的軸肩特征503位于靠近套筒90的內(nèi)(近端)表面處且與處于套筒90內(nèi)的針110的襯套或鈍端相鄰，如圖21所示。因此可防止針I(yè)IO沿相反方向在其軌道內(nèi)旋轉(zhuǎn)。類似地，可防止針110的尖端因針支撐器500的本體502的垂直段504的存在而在其軌道內(nèi)向前移動(dòng)，所述本體極為接近地符合套筒90的內(nèi)徑尺寸且阻止針I(yè)IO在其軌道中向前移動(dòng)。當(dāng)針支撐器500在適當(dāng)位置時(shí)，個(gè)人可操縱套筒/針/縫合組合件而無(wú)需擔(dān)心會(huì)無(wú)意中在套筒90的軌道內(nèi)移動(dòng)針。這一移動(dòng)可能會(huì)在針被放置在套筒支架組合件72上之后將所述針定位在用于激活的適當(dāng)序列之外。針支撐器500可由合適的剛性醫(yī)用級(jí)一次性金屬或塑料材料形成?？赏ㄟ^(guò)摩擦"按壓"裝配或通過(guò)沿針支撐器500的外圍放置小片來(lái)將針支撐器500固定在套筒90的內(nèi)圓周內(nèi)，其可與沿套筒90的內(nèi)圓周的對(duì)應(yīng)下壓(未顯示)協(xié)作。在對(duì)針支撐器500的進(jìn)一步改進(jìn)中，可構(gòu)造垂直段504以使其形成圖22中所示的小片504A。小片504A可由具有充分的彈性特性且可某種程度地彎曲的材料構(gòu)造而成。例如，前文提到的Lubricomp塑料材料即具備此特征。當(dāng)針110的尖端定位在套筒90的軌道的末端時(shí)，安裝針支撐器500可致使小片504A略微彎曲并搭扣到針112的尖端上方的位置中，由此將針支撐器500鎖定在適當(dāng)位置，如圖23所示。使用者可通過(guò)施加足以克服小片504a的彈性阻力的力來(lái)拆除針支撐器500。圖24為可拆卸電子模塊60的分解透視圖，所述可拆卸電子模塊是一種電池操作的電機(jī)組合件。電子模塊60包含電池組62及包含齒輪箱59及輸出軸58的電動(dòng)機(jī)61以及電子電路。電池62優(yōu)選地為可再充電的且為電子模塊60供電。電池62應(yīng)最少具有約400次放電循環(huán)的電池壽命且能夠穿過(guò)例如胸骨等組織段執(zhí)行18次縫合(或總共36次循環(huán))。發(fā)動(dòng)機(jī)61提供組織閉合裝置50發(fā)揮其功能所必要的旋轉(zhuǎn)力。電子板基于使用者控制的電源及致動(dòng)按鈕來(lái)控制電子模塊60的操作。提供指示器來(lái)向使用者提供電子模塊60的當(dāng)前狀態(tài)的反饋。微處理器及固件控制電動(dòng)機(jī)61的起動(dòng)、停止及扭矩。所述電子裝置還包含電池組62的再充電電路?？晌唇?jīng)消毒地提供電子模塊60且可通過(guò)防腐技術(shù)在外科手術(shù)前將其附裝到前端組合件。可在用于清潔、電池充電及儲(chǔ)存的程序之后將電子模塊60從所述前端組合件拆除。電子模塊60的額外視圖顯示于圖25(A)到25(H)中。圖26A及26B顯示組織閉合裝置50，其中可拆卸電子模塊60已被封裝在熱塑封閉物150及熱塑外罩151中。由夾閂153鎖定的門152提供可拆卸電子模塊的入口及出口。所述裝置的把手160的門152在近端處，可拆卸電子模塊60從此處插入。當(dāng)安裝未經(jīng)消毒的電池組時(shí)，需要關(guān)閉及密封門152。使用O形環(huán)或特氟綸類似于裝置的前端來(lái)密封門152以防止任何未經(jīng)消毒的細(xì)菌從裝置內(nèi)部流出到已消毒的操作區(qū)域中。為便于將未經(jīng)消毒的電子模塊60放置到已消毒的把手160中，可提供漏斗狀物600，所述漏斗狀物臨時(shí)地放置到把手160的近端的開(kāi)口內(nèi)，如圖27(A-F)所示。漏斗狀物600操作為處理未經(jīng)消毒的電子模塊60的人(例如，巡回護(hù)士)與處理縫合裝置50的已消毒組件的人(例如，手術(shù)洗手護(hù)士)之間的物理屏障。所述已消毒組件包含把手160、門152、閂153、鼻狀凸邊157、軸扇形體74、套筒支架組合件72及套筒90。當(dāng)插入到把手160中時(shí)，漏斗狀物600起初是已消毒的。如圖28(A-F)所示，漏斗狀物600具有近端柱體601及遠(yuǎn)端柱體602，每一柱體剖面的形狀均符合把手160及對(duì)應(yīng)的電子模塊60的剖面形狀。漏斗狀物的近端柱體601及遠(yuǎn)端柱體602由凸緣603隔開(kāi)，凸緣603足夠?qū)捯栽诓迦腚娮幽K60的人的手與縫合裝置50的其余部分之間形成一個(gè)屏障?？稍谒鐾咕壍谋砻嫔嫌∷⒒虻窨碳^604來(lái)指導(dǎo)使用者沿適當(dāng)?shù)拇怪倍ㄏ虬惭b漏斗狀物600。凸緣603上的箭頭604及其它合適的印刷605可協(xié)助使用者區(qū)分漏斗狀物600的近端柱體601與遠(yuǎn)端柱體602。遠(yuǎn)端柱體602可裝配到把手160內(nèi)，如圖27B及27E所示。電子模塊60可穿過(guò)漏斗狀物600的空腔，如圖27C及27F所示。一旦電子模塊已穿過(guò)漏斗狀物600且已被插入到把手160中，漏斗狀物600便不再被視為己消毒且可被拆除。然后可以己消毒方式關(guān)閉門152并用閂153將其固定，同時(shí)將電子模塊60的近端固定在適當(dāng)位置。縫合裝置50的外表面保持已消毒，通過(guò)使用漏斗狀物600即可便于形成此狀態(tài)。在替代實(shí)施例中，漏斗狀物600可具有已消毒簾(優(yōu)選地為一次性的)，所述簾附裝到凸緣603的外圍以延伸將已消毒組件及人員與未經(jīng)消毒的組件及人員隔開(kāi)的屏障。將所述簾附裝到凸緣603的模式可包含(例如)可防止在加熱、潮濕及消毒氣體中分解的高強(qiáng)度粘合劑。如圖26A到26C中所示，硅樹(shù)脂鍵盤可囊封到封閉物150中且提供兩個(gè)按鈕，一個(gè)用作電源154，且一個(gè)用于致動(dòng)155。圖29中顯示具有不同的鍵盤按鈕布置的替代電子模塊60，其中開(kāi)/關(guān)按鈕154A與致動(dòng)按鈕155A由LED指示器156隔開(kāi)。電子鍵盤154A與155A及LED指示器156是構(gòu)成電池/發(fā)動(dòng)機(jī)/齒輪箱單元的一部分，且形成電子模塊60，如圖29所示。開(kāi)/關(guān)按鈕154使得電子模塊被打開(kāi)或關(guān)閉?？上聣褐聞?dòng)按鈕155以使電子模塊運(yùn)行一次循環(huán)。一次循環(huán)由通過(guò)輸出軸58的兩次190°旋轉(zhuǎn)來(lái)完成的針110的360。旋轉(zhuǎn)組成。電子模塊60通過(guò)安裝到電子模塊60的前部的擋板66與封閉物150介接。擋板66具有平坦面及用于嚙合到封閉物150中的錐形體。此可提供連接以捕獲施加于所述單元內(nèi)的矩扭，因而操作者就不用必須抵抗縫合操作的扭矩(防旋轉(zhuǎn)特征)。擋板66還將輸出軸58的旋轉(zhuǎn)行程限定為約190°。將驅(qū)動(dòng)輪附裝到電子模塊60的輸出軸。驅(qū)動(dòng)輪含有與前端組合件70的驅(qū)動(dòng)板嚙合的驅(qū)動(dòng)銷。所述驅(qū)動(dòng)銷向前端組合件70提供扭矩以驅(qū)動(dòng)針110穿過(guò)組織。所述驅(qū)動(dòng)輪還含有兩個(gè)永久磁鐵。這些磁鐵優(yōu)選地與霍爾效應(yīng)(Halleffect)傳感器162結(jié)合使用以檢測(cè)旋轉(zhuǎn)行程范圍。鼻狀凸邊157經(jīng)由螺釘158或用于機(jī)械嚙合的某些其它手段將前端組合件70附裝到外罩151。三個(gè)指示器(LED)156顯示所述單元的狀態(tài)電源(綠)、錯(cuò)誤(紅)及電池電量低(黃)。外罩151及鍵盤提供能夠支持醫(yī)院清掃程序但不可在高壓滅菌器中消毒的外表面。電子模塊軟件及操作特征致使在開(kāi)/關(guān)按鈕154起初被激活(下壓)時(shí)針驅(qū)動(dòng)臂自動(dòng)移動(dòng)到其原始位置(反向運(yùn)動(dòng)極限)。所述單元將在電源接通時(shí)被存儲(chǔ)的情況下IO分鐘的未激活之后自行關(guān)斷。在致動(dòng)循環(huán)期間下壓開(kāi)/關(guān)按鈕154將會(huì)被軟件忽略。當(dāng)電子模塊打開(kāi)時(shí)，"開(kāi)"LED指示器將照亮且保持明亮直到關(guān)閉。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)下壓致動(dòng)按鈕155觸發(fā)致動(dòng)循環(huán)以驅(qū)動(dòng)針穿過(guò)組織將致使裝置50在所述循環(huán)末端自動(dòng)斷電。一旦打開(kāi)或關(guān)閉，電子模塊即停留在所述狀態(tài)直到刻意地切換到相反狀態(tài)，除非存在錯(cuò)誤模式，電子模塊從未激活狀態(tài)中止，或已發(fā)生致動(dòng)循環(huán)。電子模塊具有用以指示錯(cuò)誤模式的錯(cuò)誤LED(紅色)。電子模塊還具有指示需要充電的內(nèi)部電池的電池電量低LED(黃色)。必須下壓裝置50的致動(dòng)按鈕155以驅(qū)動(dòng)組織閉合針I(yè)IO。致動(dòng)循環(huán)在下壓致動(dòng)按鈕155時(shí)開(kāi)始。致動(dòng)按鈕155不必一直保持被下壓(即，當(dāng)松開(kāi)按鈕時(shí)致動(dòng)循環(huán)即完成)。致動(dòng)按鈕155僅需要一次下壓來(lái)將針110旋轉(zhuǎn)360°(針驅(qū)動(dòng)臂將兩次自動(dòng)旋轉(zhuǎn)190。以完成使針110完整旋轉(zhuǎn)360°)。只要裝置50己打開(kāi)且尚未進(jìn)入縫合序列，致動(dòng)按鈕155即是可操作的。必須松開(kāi)致動(dòng)按鈕155，且在下壓致動(dòng)按鈕155之前重新下壓打開(kāi)按鈕154將再次開(kāi)始下一縫合循環(huán)。與固件結(jié)合的電子霍爾效應(yīng)(Halleffect)傳感器162利用驅(qū)動(dòng)輪中的永久磁鐵感測(cè)約190度旋轉(zhuǎn)的范圍。一旦檢測(cè)到運(yùn)動(dòng)結(jié)束，所述固件即修改施加到發(fā)動(dòng)機(jī)的扭矩以形成軟停止。操作期間可能發(fā)生的一些錯(cuò)誤模式列于表1中。<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>表l圖30為擋板66及驅(qū)動(dòng)輪67(顯示為透明)、永久磁鐵65、驅(qū)動(dòng)銷63及齒輪59軸的近視圖。在擋板66中央有一個(gè)可為齒輪59軸提供入口點(diǎn)的孔。擋板66通過(guò)螺釘69附裝到齒輪箱59。擋板66包括可供驅(qū)動(dòng)銷63在其中滑動(dòng)的"U形"軌道64。在致動(dòng)所述裝置以使電子模塊致使旋轉(zhuǎn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)銷63將沿軌道64滑動(dòng)直到驅(qū)動(dòng)銷63到達(dá)停止點(diǎn)為止。軌道64提供可限制裝置50的旋轉(zhuǎn)的機(jī)械擋塊。永久磁鐵65與位于可拆卸電子模塊60內(nèi)的電子板161的遠(yuǎn)端處的霍爾效應(yīng)(Halleffect)傳感器162結(jié)合使用以檢測(cè)旋轉(zhuǎn)行程范圍。電子霍爾效應(yīng)(Halleffect)傳感器162與固件結(jié)合利用驅(qū)動(dòng)輪67中的磁鐵65來(lái)感測(cè)難190度旋轉(zhuǎn)的范圍。一旦檢測(cè)到運(yùn)動(dòng)停止，所述固件即修改施加到發(fā)動(dòng)機(jī)61的扭矩以形成軟停止。圖26C顯示位于電子板161上用于檢測(cè)驅(qū)動(dòng)輪67的旋轉(zhuǎn)位置的霍爾效應(yīng)(Halleffect)傳感器162。當(dāng)旋轉(zhuǎn)接近停止點(diǎn)時(shí)，磁鐵65靠近霍爾效應(yīng)(Halleffect)傳感器162，向控制電子裝置發(fā)送針110將很快停止的信號(hào)。此時(shí)，發(fā)動(dòng)機(jī)扭矩降低。發(fā)動(dòng)機(jī)繼續(xù)驅(qū)動(dòng)到降低的扭矩水平下的機(jī)械停止點(diǎn)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)銷63達(dá)到機(jī)械停止點(diǎn)時(shí)，控制電子裝置感測(cè)因發(fā)動(dòng)機(jī)不再轉(zhuǎn)動(dòng)及關(guān)斷發(fā)動(dòng)機(jī)的電源而導(dǎo)致的電流尖峰。將至少兩個(gè)磁鐵65定位在驅(qū)動(dòng)輪67中以感測(cè)驅(qū)動(dòng)輪67所行進(jìn)的到達(dá)弧兩端的停止點(diǎn)的途徑。圖31A及31B顯示縫合裝置50的主要組件。在圖31A中，電子模塊60已被從前端組合件70脫離。在脫離階段期間，伸長(zhǎng)扭力回動(dòng)彈簧77以允許推桿組合件71返回到"原始"位置。在所述原始位置中，驅(qū)動(dòng)板80返回到開(kāi)始位置，以便使驅(qū)動(dòng)板80中的孔84準(zhǔn)備接納驅(qū)動(dòng)銷63。如圖31B中所示，電子模塊60已附裝到前端組合件70。當(dāng)電子模塊60已連接時(shí)，驅(qū)動(dòng)軸73嚙合位于驅(qū)動(dòng)輪67中的軸襯67a;驅(qū)動(dòng)銷63嚙合驅(qū)動(dòng)板80中的孔84且裝置50己作好準(zhǔn)備。圖32A顯示具有附著的組合閉合材料的彎曲縫合針110。針I(yè)IO形成為具有開(kāi)孔(或裂口)111、鋒利尖端112及相對(duì)的鈍端113的環(huán)形開(kāi)口環(huán)。相對(duì)于針110軸向?qū)?zhǔn)的圓柱形鏜孔114位于鈍端113處。由組織閉合縫合材料制成的撓性引線136插入到鈍端113中且可通過(guò)機(jī)械嚙合(例如機(jī)械壓接)來(lái)加以箝制。所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，撓性引線136可通過(guò)任何類型的機(jī)械嚙合來(lái)嚙合針110，其包含但不限于焊接、錫焊或激光焊接。例如，包括插入到針的鏜孔114中的撓性引線136的組合件可固定在夾鉗中，且接合點(diǎn)用YAG激光焊接或其它合適的激光焊接繞圓周焊接?？梢灶愃品绞胶附踊蚣す夂附訐闲砸€與單絲縫合之間的接合點(diǎn)。以此方式焊接的縫合針組合件可在針與撓性引線之間及在撓性引線與單絲縫合之間提供比機(jī)械夾持更平滑的轉(zhuǎn)移，從而便于使縫合材料穿過(guò)組織。因此可更容易地使縫合線穿過(guò)已切開(kāi)胸骨的第一側(cè)，例如，當(dāng)操縱裝置50以準(zhǔn)備將縫合線放置在切開(kāi)的胸骨的第二側(cè)中時(shí)。為使針110穿透到所要求的深度，針110優(yōu)選地具有介于約250°與約330°之間的精確范圍。對(duì)穿過(guò)骨頭進(jìn)行縫合來(lái)說(shuō)，可優(yōu)選地具有如圖33A所示的三面(或"切割邊緣")針尖，每一面占據(jù)針軸的圓周的120°。如圖33B所示，所述面中的一者可經(jīng)定向以面向針的外曲率，在這種情況下，面向外的面可以比另外兩個(gè)面更淺的角度被切割，優(yōu)選地以相對(duì)于針軸的長(zhǎng)軸大約成21°的角度。如圖33C所示所形成的針尖切面將具有更短的切割高度，從而能夠更有效地穿透骨頭或其它密實(shí)組織?；蛘?，當(dāng)將縫合線放置在胸骨外邊緣或橫向邊緣周圍時(shí)，針尖可配置為"鈍錐形尖"或"球形尖"。針軸的圓形尖及圓錐形前端組件準(zhǔn)許較少地外傷性穿透較軟組織。其它應(yīng)用可要求使用具有較鋒利尖端的"錐形尖"針或甚至"反向切割邊緣"針。針I(yè)IO具有沿徑向后邊緣(即，最接近套筒支架組合件的邊緣)的兩個(gè)對(duì)稱切口115a及115b。切口115b朝向針110的鋒利尖端112而定位。切口115a朝向針110的鈍端113而定位。切口115a與115b彼此相對(duì)定位，每一切口具有垂直(約90°)扇形體及與所述垂直扇形體成約60。角的角扇形體。切口115a及115b由套筒支架組合件72中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(棘爪)嚙合，且使針I(yè)IO能夠在致動(dòng)所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)時(shí)經(jīng)歷旋轉(zhuǎn)移動(dòng)，從而致使針110穿透并前進(jìn)通過(guò)跨越切開(kāi)的胸骨或其它組織位置的空間。切口116位于針I(yè)IO的徑向外邊緣上("外切口")，所述切口最接近離鋒利尖端112更近的切口115b。外切口116與位于套筒支架組合件72中的防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿嚙合，由此可防止針I(yè)IO沿與前進(jìn)方向相反的方向旋轉(zhuǎn)或發(fā)生"針倒退"。針外切口116在操作期間的剛性嚙合防止了針I(yè)IO在縫合過(guò)程期間偏離出序列。另外，針110的鈍端或襯套113還可嚙合防旋轉(zhuǎn)桿100(或在裝置具有單獨(dú)的鎖定桿的情況下為300)，如圖39C中可見(jiàn)，以防止針110在橫穿針套筒90中的開(kāi)孔后轉(zhuǎn)變方向。針I(yè)IO被封裝在套筒內(nèi)，因此鋒利尖端112不會(huì)暴露出來(lái)。所裝載的此針位置稱為"原始"位置。在原始位置中，針110完全含納于套筒外罩內(nèi)以排除處理套筒或所裝載裝置期間發(fā)生的針刺。針套筒中開(kāi)孔的寬度與針110中裂口的寬度相當(dāng)且與其對(duì)應(yīng)，因而當(dāng)針I(yè)IO處于原始位置時(shí)，針I(yè)IO不會(huì)顯著地突出到開(kāi)孔111中。這一對(duì)準(zhǔn)致使針I(yè)IO整個(gè)地駐留在針套筒內(nèi)，由此防止了在處理一次性針管以放置在套筒支架組合件上或在使用后處理且同時(shí)操作組織閉合裝置50期間使鋒利尖端112與使用者的手指無(wú)意接觸。對(duì)縫合裝置50中的針110的此保護(hù)可防止意外的"針刺"發(fā)生，由此大致降低了由可在丟棄之前使用期間或之后可污染針110的病原菌或病毒導(dǎo)致的感染的風(fēng)險(xiǎn)。可繞縫合裝置50的縱向軸線在針套筒的彎曲軌道中旋轉(zhuǎn)針110以使針尖端112前進(jìn)，從而使針I(yè)IO首先跨越開(kāi)孔111且然后返回到原始位置。圖32B顯示夾鉗137的展開(kāi)圖，所述夾鉗裝納形成組織閉合縫合材料的兩種材料的末端。所述組織閉合材料包含通過(guò)夾鉗137附著到金屬絲縫合線138的撓性引線136。所述夾鉗的每一端具有一個(gè)開(kāi)口，第一開(kāi)口137a接納撓性引線136且第二開(kāi)口137b接納金屬絲縫合線138。將撓性引線136放置在第一開(kāi)口137a中且然后以機(jī)械方式夾持夾鉗137以嚙合撓性引線136。將金屬絲縫合線138放置在第二開(kāi)口137b中且然后以機(jī)械方式夾持夾鉗137以嚙合金屬絲縫合線138。所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，夾鉗137可通過(guò)任何類型的機(jī)械嚙合方式來(lái)嚙合撓性引線136及金屬絲縫合線138，其中包含但不限于焊接、錫焊或激光焊接。夾鉗137具有彎曲的形狀以便更容易地滑過(guò)所述孔。夾鉗137是流線型且低輪廓的，從而可穿過(guò)組織、套筒或骨頭。撓性引線136的直徑(量規(guī))大于或等于金屬絲縫合線138的直徑。撓性引線136可由不銹鋼材料或由某一其它編織或單絲材料形成。在一實(shí)施例中，撓性引線136由金屬絲纜線形成。在一實(shí)施例中，撓性引線136的長(zhǎng)度介于約8英寸到約18英寸之間。撓性引線136的長(zhǎng)度可大于18英寸。撓性引線136可用于(例如)(在胸骨下)在放置所述一連串胸骨閉合金屬絲縫合線中的每一者期間改善胸腔內(nèi)縫合操縱的便利性且由此使胸骨閉合更快速且更容易。金屬絲纜線138可由金屬絲縫合線(例如不銹鋼)形成，可具有不同絲大小，例如5、6及7。在一實(shí)施例中，金屬絲縫合線138的長(zhǎng)度至少為18英寸且可大于18英寸。如圖34所示，套筒90、針110及縫合材料138可形成消毒工具箱的組件，封裝在適當(dāng)?shù)乃芰?加強(qiáng)紙材料700中，可將所述塑料/加強(qiáng)紙材料削開(kāi)以將所述組件展露在消毒區(qū)域上。所述封裝的底部網(wǎng)可以是熱成型的透明塑料薄膜，例如聚酰胺/聚乙烯或聚丙烯/聚乙烯。此允許所密封封裝的內(nèi)容物可見(jiàn)。頂層網(wǎng)可以是可消毒紙，例如Tyvek⑧，其具有約60gm/it^或更多的基本重量，從而允許其被消毒氣體透過(guò)，由此套筒90、針110及縫合材料138可從所述封裝內(nèi)消毒。頂層及底層網(wǎng)可使用合適的粘合劑沿封裝的外圍來(lái)密封。所述封裝可優(yōu)選地使用削開(kāi)角及可削開(kāi)縫線用手來(lái)打開(kāi)?？p合裝置50經(jīng)設(shè)計(jì)以由醫(yī)務(wù)人員握在主要手中。圖35顯示具有人機(jī)工程把手160的縫合裝置的實(shí)施例。圖36A-C顯示附裝有套筒90的裝置50的前側(cè)的各方面。圖37A-D顯示不具有套筒90的縫合裝置50的后側(cè)(圖37A及37B)、底側(cè)(圖37C)及頂側(cè)(圖37D)的各方面。圖38顯示具有手槍狀把手160的縫合裝置的實(shí)施例。把手160在未經(jīng)消毒的情況下提供給醫(yī)務(wù)人員。醫(yī)院及辦公室負(fù)責(zé)用所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
中已知的技術(shù)來(lái)對(duì)裝置50消毒，例如重力蒸氣消毒、斯特雷斯(Steris)及ETO。在圖35所示的實(shí)施例中，電子模塊60已被一個(gè)空心把手/本體環(huán)繞，所述空心把手/本體包含致動(dòng)按鈕且還可沿所述把手/本體包含沖洗口以提供用于清洗流體或吸入物的入口，以便在使用之前或之后清洗裝置50。在圖38所示的實(shí)施例中，電子模塊60己由不同的空心把手環(huán)繞，所述空心把手包含致動(dòng)按鈕且還可沿所述把手/本體包含沖洗口以提供用于清洗流體或吸入物的入口，以便在使用之前或之后清洗裝置50。所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到，電池組62及電動(dòng)機(jī)61可放置在把手中的任何位置且處于本發(fā)明所揭示實(shí)施例的范圍及精神內(nèi)。圖39A、39B、39C及39D顯示操作驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的"后驅(qū)動(dòng)"針的序列圖，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在套筒支架組合件的遠(yuǎn)端內(nèi)操作。所述"后驅(qū)動(dòng)"機(jī)構(gòu)包括連接到驅(qū)動(dòng)軸的驅(qū)動(dòng)臂75，所述驅(qū)動(dòng)臂能夠進(jìn)行環(huán)形運(yùn)動(dòng)以沿套筒支架組合件的環(huán)形內(nèi)邊緣掃動(dòng)。圖39A顯示處于"原始"位置的針110。起初，棘爪95尚未與針I(yè)IO發(fā)生接觸。驅(qū)動(dòng)臂75移動(dòng)以嚙合針110中的切口115a(稱為靜止位置)。如圖39B所示，門組合件105靜止在擋銷106處。對(duì)裝置的致動(dòng)致使驅(qū)動(dòng)軸沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)約190°(稱為位置#1)，由此致使驅(qū)動(dòng)臂75從其"原始"靜止位置環(huán)形移動(dòng)且向上移動(dòng)到并經(jīng)過(guò)門組合件105，從而致使門組合件在此過(guò)程中順時(shí)針?lè)较驑修D(zhuǎn)，因而使門組合件105此時(shí)靜止于另一擋銷106處?？赏ㄟ^(guò)防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿IOO來(lái)防止針110向后移動(dòng)。處于此位置的針I(yè)IO稱為處于針I(yè)IO循環(huán)中的"穿透狀態(tài)"。如圖39C所示，棘爪95已從凹口115a脫離，且驅(qū)動(dòng)臂75繼續(xù)環(huán)形移動(dòng)，直到其在"原始"位置再次達(dá)到靜止為止，此時(shí)已從位置#1順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)了約190°(此新位置稱為位置#2)。然后棘爪95嚙合凹口115b。門組合件105已逆時(shí)針樞轉(zhuǎn)以在另一擋銷106處再次靜止。圖39D顯示棘爪95嚙合在凹口115b中且驅(qū)動(dòng)臂75繼續(xù)環(huán)形移動(dòng)直到其己從位置弁2順時(shí)針?lè)较蛞苿?dòng)了約190。(此新位置稱為位置弁3)。門組合件105已再次順時(shí)針?lè)较驑修D(zhuǎn)以靜止在擋銷106處。牽引針110使其通過(guò)組織裂口(例如，切開(kāi)的胸骨)與隨后的關(guān)閉材料之間的空間。然后驅(qū)動(dòng)臂75通過(guò)順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)190°到圖39A中所示位置來(lái)返回到開(kāi)始的原始位置。在一實(shí)施例中，縫合裝置50的把手不含有電池，但其由從手術(shù)室(OR)消毒區(qū)域外部提供的電力來(lái)供電。在此外部電力實(shí)施例中，所述裝置配置有把手中的耐高壓加熱發(fā)動(dòng)機(jī)及附裝到所述把手的可消毒電源線。所述裝置可通過(guò)所述可消毒軟線連接到位于手術(shù)室消毒區(qū)域外的電力供應(yīng)單元。所述電力單元可插入到墻壁電力中，且能夠?qū)⑺霰陔娏?即，120伏或240伏)轉(zhuǎn)換為適于發(fā)動(dòng)機(jī)的電壓水平?？上拒浘€將電力傳輸?shù)胶邪l(fā)動(dòng)機(jī)及針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的手持單元。另外，控制電子裝置可位于外部電力單元中而不是把手內(nèi)部。配置上的此變化將降低把手的大小。本發(fā)明所揭示實(shí)施例的縫合裝置50可用于需要骨組織或密實(shí)軟組織閉合的任何程序。所選擇的組織應(yīng)具有充分的順應(yīng)性以準(zhǔn)許由可用于所述裝置的各種針尖中的一種來(lái)穿透。其它可能的使用可包含(例如)對(duì)傷口或切口的修復(fù)，所述傷口或切口包括肩袖附著點(diǎn)、四頭肌腱、髕腱或跟腱，及側(cè)向胸廓切開(kāi)術(shù)后的肋骨重新接合。在這些情況中的某一些中，可有利地使用附裝到與裝置50的套筒90、套筒支架組合件72及推桿組合件71相容的針的非金屬縫合材料。所述非金屬縫合材料可包含(例如)編織或單絲尼龍、聚丙烯紡織纖維或滌綸織物、例如絲綢或腸線的天然材料及例如聚乙醇酸、羥基乳酸聚合物、聚葡萄糖酸酯或聚二乙惡嗪二酮的合成可吸收材料。使用胸骨正中切口程序來(lái)作為實(shí)例，在所述程序之前，裝置50的把手在醫(yī)院高壓滅菌器中被消毒且以與任何其它一種消毒手術(shù)設(shè)備相同的方式遞送到手術(shù)室。已使用充電器對(duì)電子模塊60的電池組62充電且將電池組帶到手術(shù)室的非消毒區(qū)。作為例行建立手術(shù)室中的手術(shù)區(qū)域的一部分，手術(shù)洗手護(hù)士將打開(kāi)含有裝置50的已消毒把手的已消毒封裝。然后所述洗手護(hù)士打開(kāi)所述把手后面的口并將使用標(biāo)準(zhǔn)慣例防腐技術(shù)來(lái)向位于巳消毒手術(shù)區(qū)域外的巡回護(hù)士提供把手的開(kāi)口。此時(shí)，所述洗手護(hù)士可通過(guò)凸緣603抓住已消毒漏斗狀物600并將其插入到裝置50的把手160中。巡回護(hù)士將取已充滿電的電子模塊60并使用標(biāo)準(zhǔn)防腐技術(shù)將模塊60安裝到把手160的后開(kāi)口中。然后巡回護(hù)士可抓住漏斗狀物600的凸緣603并將其從把手160中小心地收回以免與裝置50的任何其它組件接觸。為協(xié)助此程序，巡回護(hù)士可通過(guò)使用已消毒鑷子或夾鉗抓住凸緣603來(lái)收回漏斗狀物600。洗手護(hù)士將關(guān)閉口，從而將電子模塊60固定及密封在把手中?？芍匦率褂玫难b置50現(xiàn)在可準(zhǔn)備用于裝載一次性縫合套筒90。在需要閉合胸骨的時(shí)候，洗手護(hù)士將打開(kāi)將用于此情況的已消毒的一次性縫合套筒90(典型封裝將為6包)。一個(gè)縫合套筒90裝載到裝置50的套筒支架組合件72上。檢驗(yàn)裝置50以確保電源燈154已關(guān)閉，LED燈156中的每一者都不應(yīng)是亮的。針套筒90上的10點(diǎn)及2點(diǎn)狹槽與套筒支架組合件72上的10點(diǎn)及2點(diǎn)小片對(duì)準(zhǔn)。針套筒90與套筒支架組合件72對(duì)準(zhǔn)，被推到套筒支架組合件72上，且然后逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)以將針套筒90鎖定在適當(dāng)位置。鎖定銷200開(kāi)始與套筒90的鎖定銷凹處202對(duì)準(zhǔn)，在此點(diǎn)處鎖定銷200可嚙合鎖定銷凹處202。針支撐器500(如果存在)可在固定到套筒支架組合件72之后從套筒90拆除。然后打開(kāi)電源接通按鈕154。綠色LED將打開(kāi)，從而指示裝置50已作好準(zhǔn)備。然后按壓致動(dòng)按鈕155以在將裝置50放置在外科醫(yī)生手中之前使針I(yè)IO循環(huán)一次。裝置50應(yīng)循環(huán)兩次，從而致使針110旋轉(zhuǎn)一周。裝置50現(xiàn)在已準(zhǔn)備用于放置第一縫合線。洗手護(hù)士將裝置50遞給將執(zhí)行縫合放置過(guò)程的外科醫(yī)生。依外科醫(yī)生的判斷從胸骨的頂部到底部來(lái)放置縫合線。通常使用約六到八次縫合來(lái)閉合所述胸骨。作為增強(qiáng)其操作安全的額外措施，裝置50可經(jīng)編程以使每一致動(dòng)循環(huán)要求操作者在按壓致動(dòng)按鈕155之前按壓電源接通按鈕154。為開(kāi)始胸骨正中切口閉合，將胸骨正中切口閉合裝置50的任何實(shí)施例放置在胸骨正中切口術(shù)的位置處以使裝置50位于切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)與第二側(cè)之間，通常開(kāi)始點(diǎn)在如圖40所示的胸骨的胸骨柄170(或頭部)周圍。外科醫(yī)生將用左手抬高切開(kāi)的胸骨的一側(cè)。外科醫(yī)生將針套筒90的開(kāi)口(開(kāi)孔)放置并對(duì)準(zhǔn)在胸骨的切割邊緣上方，從而將其所需的縫合穿透點(diǎn)定位在套筒開(kāi)口頂部下方。外科醫(yī)生還可使用套筒支架組合件72的下部邊緣在縫合期間抬高切開(kāi)的胸骨，從而消除將其手放置在胸骨下方的需要。針將從病人外部(體外)進(jìn)入到胸骨。外科醫(yī)生在定位裝置50之前按壓接通按鈕154，且然后按壓致動(dòng)按鈕155且同時(shí)將裝置50保持在期望的位置。當(dāng)按壓按鈕155時(shí)發(fā)生以下動(dòng)作電子控制器起動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)且齒輪箱順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。此運(yùn)動(dòng)由以下組件鏈從電子模塊內(nèi)部轉(zhuǎn)移到驅(qū)動(dòng)軸齒輪箱軸到驅(qū)動(dòng)輪到驅(qū)動(dòng)板到驅(qū)動(dòng)軸到驅(qū)動(dòng)臂。驅(qū)動(dòng)臂持有棘爪。棘爪嚙合針的后驅(qū)動(dòng)切口。隨著驅(qū)動(dòng)臂旋轉(zhuǎn)經(jīng)過(guò)環(huán)形弧的第一半，棘爪推動(dòng)針通過(guò)一次旋轉(zhuǎn)的第一半。這是穿透胸骨的行程。當(dāng)驅(qū)動(dòng)臂到達(dá)行程的終點(diǎn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)臂停止。然后驅(qū)動(dòng)臂將轉(zhuǎn)變方向并返回到開(kāi)始位置。一旦驅(qū)動(dòng)臂達(dá)到所述開(kāi)始位置，驅(qū)動(dòng)臂即再次停止。驅(qū)動(dòng)臂現(xiàn)在開(kāi)始再次順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。棘爪拾取前端針切口并牽引針通過(guò)一個(gè)完整的行程。當(dāng)驅(qū)動(dòng)臂到達(dá)此行程終點(diǎn)時(shí)，驅(qū)動(dòng)臂停止。然后驅(qū)動(dòng)臂將轉(zhuǎn)變方向并返回到開(kāi)始位置。一旦驅(qū)動(dòng)臂到達(dá)開(kāi)始位置，其即再次停止，且裝置50自動(dòng)斷電。針現(xiàn)在已被完全驅(qū)動(dòng)通過(guò)胸骨的一側(cè)。撓性引線已被牽引到針?biāo)纬傻目字胁⒋┻^(guò)所述孔。外科醫(yī)生現(xiàn)在將順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)裝置50把手，從而牽引所述導(dǎo)桿穿過(guò)胸骨的一側(cè)。外科醫(yī)生的左手可用于協(xié)助牽引撓性引線穿過(guò)胸骨。外科醫(yī)生現(xiàn)在將抬高胸骨的另一側(cè)。外科醫(yī)生將針套筒90的開(kāi)口放置并對(duì)準(zhǔn)在胸骨的上方，從而將其所需的縫合穿透點(diǎn)定位在針套筒開(kāi)口底部下方。在外科醫(yī)生按壓致動(dòng)按鈕155后按壓接通按鈕154之后，針將從病人內(nèi)部(體內(nèi))進(jìn)入胸骨。重復(fù)所述步驟。此時(shí)，撓性引線己穿過(guò)胸骨的此側(cè)。外科醫(yī)生可按壓位于防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿上的套筒鎖定表面101并順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)針套筒90以將針套筒90從裝置50拆除。裝置50可傳遞給洗手護(hù)士以裝載第二針套筒90。外科醫(yī)生現(xiàn)在將使用雙手牽引撓性引線并遵循任何胸骨閉合縫合的標(biāo)準(zhǔn)慣例來(lái)穿過(guò)胸骨兩側(cè)進(jìn)行縫合。使用標(biāo)準(zhǔn)慣例將針、撓性引線及巻邊箍從單絲縫合拆除。外科醫(yī)生現(xiàn)在繼續(xù)進(jìn)行第二次縫合。針對(duì)外科醫(yī)生通常選擇放置到(例如)劍狀軟骨過(guò)程172附近的區(qū)域的所有剩余縫合來(lái)繼續(xù)所述過(guò)程。在所有期望的縫合均已進(jìn)行后，即使用標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)技術(shù)完成了胸骨縫合。裝置50可準(zhǔn)備用于清洗、消毒及充電。典型的程序可包含清潔人員將用消毒劑來(lái)清掃裝置50外部。后面的口將被打開(kāi)且電子模塊將被拆除。電子模塊轉(zhuǎn)到未經(jīng)消毒的設(shè)備存儲(chǔ)以在專用充電器上充電。裝置把手將根據(jù)有效的清洗規(guī)程來(lái)清洗。裝置把手將根據(jù)有效的消毒規(guī)程來(lái)消毒。推桿組合件與套筒支架組合件72之間的特氟綸密封57A及0形環(huán)密封57提供消毒屏障，因而當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)針時(shí)，驅(qū)動(dòng)軸將在特氟綸密封57A及0形環(huán)57內(nèi)旋轉(zhuǎn)，從而可防止任何物體從驅(qū)動(dòng)軸下移并到達(dá)組織閉合裝置50的把手內(nèi)。本文中提供一種用于胸骨重新接合的方法。所述方法包含(a)將具有保護(hù)外罩及縫合針的套筒以可松開(kāi)方式嚙合到胸骨正中切口閉合裝置的套筒支架組合件；(b)放置具有所述套筒及所述縫合針的所述胸骨正中切口閉合裝置以致使套筒中的開(kāi)孔位于切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)與第二側(cè)之間，其中縫合針的尖端在縫合針繞旋轉(zhuǎn)軸線的完整旋轉(zhuǎn)之前及之后定位于所述保護(hù)外罩內(nèi)；(C)激活耦合到推桿的電子模塊，所述推桿以可松開(kāi)方式嚙合縫合針以致使縫合針穿過(guò)套筒中的開(kāi)孔進(jìn)行旋轉(zhuǎn)移動(dòng)并使縫合針前進(jìn)以通過(guò)所述切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)；(d)牽引附著到縫合針的縫合材料以穿過(guò)所述切開(kāi)的胸骨的所述第一側(cè)；及(e)對(duì)切開(kāi)的胸骨的第二側(cè)重復(fù)步驟(c)與(d)以形成穿過(guò)切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)及第二側(cè)的線圈。重復(fù)步驟(b)到(e)，直到已重新接合了切開(kāi)的胸骨的第一側(cè)及第二側(cè)的一定長(zhǎng)度。所有引用的專利、專利申請(qǐng)案及參考文獻(xiàn)的整體內(nèi)容均以引用方式并入本文中。應(yīng)了解，上文揭示的以及其它的各種特征及功能或其替代方案可理想地結(jié)合到許多其它不同系統(tǒng)或應(yīng)用中。所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
的技術(shù)人員可由此作出各種本發(fā)明未預(yù)見(jiàn)或示預(yù)期的替代方案、修改、變化形式或改進(jìn)，且同時(shí)打算涵蓋于下文權(quán)利要求書(shū)。因此，本發(fā)明打算包含在隨附權(quán)利要求書(shū)及其等效物范圍內(nèi)的修改及改變。權(quán)利要求1、一種組織閉合裝置，其包括推桿組合件，其具有從驅(qū)動(dòng)軸延伸的驅(qū)動(dòng)臂及位于所述驅(qū)動(dòng)臂遠(yuǎn)端處的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠以可松開(kāi)方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針并繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合針；套筒，其具有保護(hù)外罩及所述縫合針，所述套筒從套筒支架組合件的遠(yuǎn)端延伸且以可松開(kāi)方式附裝到所述套筒支架組合件，其中所述縫合針的尖端在所述縫合針繞所述旋轉(zhuǎn)軸線的完整旋轉(zhuǎn)之前及之后定位于所述保護(hù)外罩內(nèi)；及可拆卸電子模塊，其由致動(dòng)器控制，所述致動(dòng)器以機(jī)械方式嚙合所述驅(qū)動(dòng)軸以旋轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)軸及所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，因此繞所述旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合針。2、如權(quán)利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述縫合針是弓形的，其具有與所述推桿組合件的所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)半徑同等的半徑，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以可松開(kāi)方式嚙合所述縫合針以繞所述驅(qū)動(dòng)軸的縱向軸線定向所述縫合針。3、如權(quán)利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述套筒進(jìn)一步包括彎曲唇緣，其覆蓋大于約180。且小于約330。的弧；至少一個(gè)凹槽，其用于將防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿嚙合在所述套筒支架組合件上；位于壁中的軌道，借此所述縫合針在針旋轉(zhuǎn)期間遵循沿所述軌道的彎曲路徑；及位于所述彎曲唇緣中的開(kāi)孔，所述開(kāi)孔截?cái)嗨鲕壍?，借此所述縫合針的所述尖端在所述縫合針沿所述路徑的每一旋轉(zhuǎn)期間均橫穿所述開(kāi)孔。4、如權(quán)利要求3所述的組織閉合裝置，其中所述將所述防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿與所述套筒嚙合可致使所述套筒中的所述開(kāi)孔與所述套筒支架組合件中的開(kāi)孔對(duì)準(zhǔn)。5、如權(quán)利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述縫合針覆蓋大于約1S0。且小于約330°的弧，且具有鄰近所述鈍端定位的用于嚙合縫合材料的開(kāi)孔。6、如權(quán)利要求5所述的組織閉合裝置，其中所述縫合材料包含嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。7、如權(quán)利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述撓性引線具有大于所述金屬絲縫合線的直徑的直徑。8、如權(quán)利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述撓性引線的直徑等于所述金屬絲縫合線的直徑。9、如權(quán)利要求6所述的組織閉合裝置，其中機(jī)械壓接嚙合所述撓性引線的一端及所述金屬絲縫合線的一端。10、如權(quán)利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述撓性引線為金屬絲纜線。11、如權(quán)利要求6所述的組織閉合裝置，其中所述金屬絲縫合線由不銹鋼構(gòu)成。12、如權(quán)利要求1所述的組織閉合裝置，其中所述套筒支架組合件進(jìn)一步包含用以將所述縫合針維持在所述套筒的所述保護(hù)外罩內(nèi)的門組合件，其中所述門組合件樞轉(zhuǎn)以準(zhǔn)許嚙合所述縫合針的所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的環(huán)形移動(dòng)。13、如權(quán)利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述致動(dòng)器為可手動(dòng)操作的扳柄、按鈕或開(kāi)關(guān)。14、如權(quán)利要求1所述的組織閉合裝置，其中所述致動(dòng)器由使用電力電源的自動(dòng)裝置來(lái)激活。15、如權(quán)利要求1所述的組織閉合裝置，其中所述致動(dòng)器由使用電磁電源的自動(dòng)裝置來(lái)激活。16、如權(quán)利要求l所述的組織閉合裝置，其中所述電子模塊進(jìn)一步包括電源，其用于向所述電子模塊提供電力；發(fā)動(dòng)機(jī)及齒輪箱，其提供用以旋轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)力及用以旋轉(zhuǎn)所述縫合針的所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)；電子板，其控制所述電子模塊的操作；擋板，其限制所述驅(qū)動(dòng)軸及所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)；及驅(qū)動(dòng)輪，其具有驅(qū)動(dòng)銷，其嚙合所述推桿組合件上的驅(qū)動(dòng)板并提供用以驅(qū)動(dòng)所述縫合針的扭矩；及至少兩個(gè)磁鐵；以及用于檢測(cè)所述驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)行程的霍爾效應(yīng)傳感器。17、如權(quán)利要求16所述的組織閉合裝置，其中所述電源包含電池組。18、如權(quán)利要求16所述的組織閉合裝置，其中所述電源包含通過(guò)可消毒纜線連接到把手的外部電力供應(yīng)。19、一種在組織重新接合中使用的用于裝納縫合針的套筒，其包括外罩，其具有彎曲形狀、內(nèi)壁及外壁；位于所述外罩的所述內(nèi)壁中的軌道，借此所述縫合針在所述縫合針的旋轉(zhuǎn)期間遵循沿所述軌道的彎曲路徑；及位于所述外罩中的開(kāi)孔，其截?cái)嗨鲕壍?，其中所述外罩在所述縫合針的所述旋轉(zhuǎn)的至少一部分期間遮蔽所述縫合針的所述尖端。20、一種在組織重新接合中使用的縫合針，其包括彎曲的本體，其具有在旋轉(zhuǎn)循環(huán)結(jié)束時(shí)受到保護(hù)的尖端及嚙合縫合材料的鈍端，其中所述縫合材料包括嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。21、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其中所述撓性引線具有大于所述金屬絲縫合線的直徑的直徑。22、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其中所述撓性引線的直徑等于所述金屬絲縫合線的直徑。23、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其中機(jī)械壓接嚙合所述撓性引線的一端與所述金屬絲縫合線的一端。24、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其進(jìn)一步包括位于所述尖端與所述鈍端之間的開(kāi)孔。25、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其中所述撓性引線為金屬絲纜線且焊接到所述金屬絲縫合線。26、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其中所述金屬絲縫合線由不銹鋼構(gòu)成。27、如權(quán)利要求20所述的縫合針，其進(jìn)一步包括沿所述縫合針的徑向邊緣的至少一個(gè)切口，其中所述切口能夠以可松開(kāi)方式嚙合所述縫合針并繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合針。28、一種用于組織重新接合的方法，其包括(a)將具有保護(hù)外罩及縫合針的套筒以可松開(kāi)方式嚙合到組織閉合裝置的套筒支架組合件；(b)放置具有所述套筒及所述縫合針的所述組織閉合裝置以致使所述套筒中的開(kāi)孔位于組織段的第一側(cè)與第二側(cè)之間，其中所述縫合針的尖端在所述縫合針繞旋轉(zhuǎn)軸線的完整旋轉(zhuǎn)之前及之后定位于所述保護(hù)外罩內(nèi)；(C)激活耦合到推桿組合件的電子模塊，所述推桿組合件以可松開(kāi)方式嚙合所述縫合針以致使所述縫合針橫穿過(guò)所述套筒中的所述開(kāi)孔旋轉(zhuǎn)移動(dòng)并將所述縫合針推進(jìn)穿過(guò)所述切開(kāi)的組織段的所述第一側(cè)；(d)將附著到所述縫合針的縫合材料牽引穿過(guò)所述切開(kāi)的組織段的所述第一側(cè)；及(e)對(duì)所述切開(kāi)的組織段的所述第二側(cè)重復(fù)步驟(c)與(d)，從而形成穿過(guò)所述切開(kāi)的組織段的所述第一側(cè)及所述第二側(cè)的線圈。29、如權(quán)利要求28所述的方法，其中重復(fù)步驟(b)到(e)，直到已重新接合所述切開(kāi)的組織段的所述第一側(cè)與所述第二側(cè)的一長(zhǎng)度。30、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述組織段包含骨材料。31、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述組織段為需要重新接合的切開(kāi)的胸骨。32、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述組織閉合裝置包括推桿組合件，其具有從驅(qū)動(dòng)軸延伸的驅(qū)動(dòng)臂及位于所述驅(qū)動(dòng)臂的遠(yuǎn)端處的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠以可松開(kāi)方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針并繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合針；及套筒支架組合件，具有所述保護(hù)外罩及所述縫合針的所述套筒以可松開(kāi)方式附裝到所述套筒支架組合件。33、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述縫合針是弓形的，其具有與所述推桿組合件的所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)半徑同等的半徑，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以可松開(kāi)方式嚙合所述縫合針以繞所述驅(qū)動(dòng)軸的所述縱向軸線定向所述縫合針。34、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述套筒進(jìn)一步包括彎曲唇緣，其覆蓋大于約180。且小于約330。的?。恢辽僖粋€(gè)凹槽，其用于嚙合所述套筒支架組合件上的防旋轉(zhuǎn)及鎖定桿；位于壁中的軌道，借此所述縫合針在針旋轉(zhuǎn)期間遵循沿所述軌道的彎曲路徑；及位于所述彎曲唇緣中的開(kāi)孔，其截?cái)嗨鲕壍溃璐怂隹p合針的所述尖端在所述縫合針沿所述路徑的每次旋轉(zhuǎn)期間均橫穿所述開(kāi)孔。35、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述縫合針覆蓋大于約180。且小于約330°的弧，且具有鄰近所述鈍端定位的用于嚙合縫合材料的開(kāi)孔。36、如權(quán)利要求35所述的方法，其中所述縫合材料包含嚙合到金屬絲縫合線的撓性引線。37、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述電子模塊由可手動(dòng)操作的扳柄、按鈕或開(kāi)關(guān)來(lái)激活。38、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述電子模塊由使用電力電源的自動(dòng)裝置來(lái)激活。39、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述電子模塊由使用電磁電源的自動(dòng)裝置來(lái)激活。40、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述電子模塊可從所述胸骨正中切口閉合裝置拆除。41、如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述電子模塊進(jìn)一步包括-電源，其用于向所述電子模塊提供電力；發(fā)動(dòng)機(jī)及齒輪箱，其提供用以旋轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)力及用以旋轉(zhuǎn)所述縫合針的所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)；電子板，其控制所述電子模塊的操作；擋板，其限制所述驅(qū)動(dòng)軸及所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)；及驅(qū)動(dòng)輪，其具有驅(qū)動(dòng)銷，其嚙合所述推桿組合件上的驅(qū)動(dòng)板并提供用以驅(qū)動(dòng)所述縫合針的扭矩；及至少兩個(gè)磁鐵；以及用于檢測(cè)所述驅(qū)動(dòng)軸的旋轉(zhuǎn)進(jìn)程的霍爾效應(yīng)傳感器。42、如權(quán)利要求41所述的方法，其中所述電源包括電池組。43、如權(quán)利要求41所述的方法，其中所述電源包括通過(guò)可消毒纜線連接到把手的外部電力供應(yīng)。全文摘要本發(fā)明揭示一種組織閉合裝置，其包含推桿組合件，其具有從驅(qū)動(dòng)軸延伸的驅(qū)動(dòng)臂及位于所述驅(qū)動(dòng)臂遠(yuǎn)端的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其中所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠以可松開(kāi)方式嚙合具有尖端及鈍端的縫合針并繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合針；及套筒，其具有保護(hù)外罩及所述縫合針，所述套筒從套筒支架組合件的遠(yuǎn)端延伸且以可松開(kāi)方式附裝到所述套筒支架組合件。所述縫合針的尖端可在縫合針繞所述旋轉(zhuǎn)軸線的完整旋轉(zhuǎn)之前及之后定位于所述保護(hù)外罩內(nèi)?？商峁┯芍聞?dòng)器控制的可拆卸電子模塊，所述致動(dòng)器以機(jī)械方式嚙合所述驅(qū)動(dòng)軸以旋轉(zhuǎn)所述驅(qū)動(dòng)軸及所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，因此繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)所述縫合針。文檔編號(hào)A61B17/06GK101400308SQ200780008943公開(kāi)日2009年4月1日申請(qǐng)日期2007年1月29日優(yōu)先權(quán)日2006年1月27日發(fā)明者克里斯托弗·紹利內(nèi)爾,布賴恩·R·愛(ài)德華茲,斯蒂芬·M·布林,杰拉爾德·I·布雷徹,約翰·C·米德,道格拉斯·M·麥克阿瑟申請(qǐng)人:舒圖爾泰克公司