專利名稱：阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠囊微片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種藥物劑型結(jié)構(gòu)，特別涉及一種阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠 囊微片。
技術(shù)背景阿司匹林是一種使用了近百年的藥物，人們一直作為解熱鎮(zhèn)痛藥用于發(fā)熱、 頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、牙痛、痛經(jīng)、急性風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎等的 治療。另一方面，阿司匹林在體內(nèi)還具有抗血栓形成的特性，它可抑制環(huán)氧化酶， 使血栓素和前列腺素生成減少。雙嘧達莫也具有抗血栓形成的作用，它可抑制血 小板的第一相聚集和第二相聚集，高濃度時可抑制血小板的釋放反應(yīng)，二藥常聯(lián)合使用，瑞士 Vaudois大學(xué)中心醫(yī)院神經(jīng)病科的尤班諾和波格斯拉斯基對已完成和正在進行的關(guān)于聯(lián)合治療的研究表明聯(lián)合使用阿司匹林和雙嘧達莫與單用藥相 比，減少了22%的危險。中國專利CN200520072685.7公開了一種阿司匹林雙嘧達 莫緩釋片劑的實用新型，該實用新型為由阿司匹林片層、空白輔料隔離層和雙嘧 達莫層三層組成，需經(jīng)過三次分別壓片，壓片工藝繁瑣。 發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種即能達到不同釋放度，又能起到將阿司匹林和 雙嘧達莫成分隔開，且壓片工藝簡單的阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠囊緩釋微片。本實用新型包括膠囊本體1和兩藥物微片，即阿司匹林速釋微片2和雙嘧達 莫緩釋微片3，兩微片填裝于膠囊本體l的內(nèi)腔中，膠囊本體內(nèi)腔內(nèi)徑與兩微片的 外徑相當。本實用新型的速釋片包括主藥阿司匹林和藥學(xué)上制備速釋片的輔料，如填充組成可以為阿司匹林、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙 烯吡咯烷酮、聚維酮和硬脂酸鎂，制備成型工藝可采用本領(lǐng)域常規(guī)的制備技術(shù)。本實用新型緩釋片的組成包括主藥雙嘧達莫和緩釋制劑上常用的輔料，其組 成可以是雙嘧達莫、乳糖、羥丙甲纖維素和硬脂酸鎂。本實用新型中，膠囊本體材料可以是透明硬膠囊本體，這樣可以看清裝入膠 囊中的微片的顏色形狀，兼有美觀的效果。本實用新型中，每個單位膠囊中含阿司匹林12.5mg、雙嘧達莫100mg，或者 阿司匹林25mg，雙嘧達莫200mg。本實用新型中的兩個微片，只需各自與輔料混好后進行一次壓片處理，然后 填裝于膠囊本體1的內(nèi)腔中即得，制備工藝簡單。

圖1為本實用新型雙釋膠囊微片主視圖。 圖2為現(xiàn)有技術(shù)阿司匹林雙嘧達莫緩釋雙層片主視圖。 具體實施例如圖1所示，阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠囊微片，包括膠囊本體1和填裝于膠 囊本體1內(nèi)腔中的兩個藥物微片，即阿司匹林速釋微片2和雙嘧達莫緩釋微片3。 速釋片的原料組成為阿司匹林、微晶纖維、交聯(lián)聚乙烯吡咯垸酮、聚維酮和硬脂 酸鎂；緩釋片的原料組成為雙嘧達莫、乳糖、羥丙甲纖維素和硬脂酸鎂。制作時-(1) 將處方量的阿司匹林、微晶纖維混合均勻，以聚維酮的乙醇液為粘 合劑制粒，干燥、整粒后，加入交聯(lián)聚乙烯吡咯垸酮和硬脂酸鎂， 壓成直徑約為6mm的微片，即得阿司匹林速釋微片2;(2) 將處方量的雙嘧達莫、乳糖、部分羥丙甲纖維素混合均與，以羥丙甲纖維素的稀乙醇液為粘合劑制粒、整粒、干燥后加入硬脂酸鎂，壓制成直徑為6mm的微片，即得雙嘧達莫緩釋微片3。 (3) 將微片2和微片3裝入應(yīng)膠囊腔內(nèi)，即得阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠 囊微片。
權(quán)利要求1、一種阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠囊微片，包括硬膠囊本體(1)和藥物微片，其特征是所述的微片分別為阿司匹林速釋微片(2)和雙嘧達莫緩釋微片(3)，阿司匹林速釋微片(2)和雙嘧達莫緩釋微片(3)填裝于硬膠囊本體(1)的膠囊腔中。
2、 如權(quán)利要求1所述的阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠囊微片，其特征是所述的硬 膠囊本體(1)為透明材料制成的膠囊本體。
專利摘要本實用新型涉及一種阿司匹林雙嘧達莫雙釋膠囊緩釋微片，包括膠囊本體1和填充入膠囊本體1內(nèi)腔中的阿司匹林速釋微片2、雙嘧達莫緩釋微片3。本實用新型制備工藝簡單，無需經(jīng)多次壓片。
文檔編號A61K9/48GK201157559SQ200720187229
公開日2008年12月3日 申請日期2007年12月19日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月19日
發(fā)明者明 張, 熊國裕 申請人:北京星昊醫(yī)藥股份有限公司