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心外科用封堵器輸送裝置的制作方法

文檔序號(hào):1214831閱讀:428來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:心外科用封堵器輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械、器具領(lǐng)域,特別涉及到一種心外科用于治 療心臟間隔缺損以及血管通道異常的封堵器的輸送裝置。
背景技術(shù)
心臟間隔缺損,包括心房間隔、心室間隔缺損,以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉是一組 常見(jiàn)的先天性心臟病。以往這些病的治療必須行外科幵胸、開(kāi)心手術(shù)治療。其 損傷大,費(fèi)用昂貴,有時(shí)還會(huì)帶來(lái)手術(shù)并發(fā)癥和留下較大的手術(shù)疤痕,對(duì)患者 造成長(zhǎng)久的身體和心理上的創(chuàng)傷。此外,動(dòng)脈導(dǎo)管未閉外科術(shù)后有一定的再通 率,其中一部分需要再次手術(shù)治療。 一定的死亡率以及外科手術(shù)帶來(lái)的創(chuàng)傷等
問(wèn)題,無(wú)不引起人們?cè)噲D通過(guò)內(nèi)科介入治療方法替代外科手術(shù)。1967年 Porstraann首先釆用不開(kāi)刀的介入治療方法對(duì)先天性心臟病動(dòng)脈導(dǎo)管未閉進(jìn)行 泡沫海綿栓塞治療,開(kāi)創(chuàng)了介入治療先天性心臟病的先河;1967年King和 Miller首先釆用雙面?zhèn)憬槿胫委熤醒胄头块g隔缺損也獲成功,拓寬了介入治療 先天性心臟病的范圍,但由于該方法的種種局限性,其成功率并不高,故這種 方法未能得到普及推廣。
自上世紀(jì)90年代以來(lái),由美國(guó)放射學(xué)家Amplatzer發(fā)明的由記憶合金絲制 作的呈蘑菇傘狀、瓶塞狀及雙盤狀的封堵器很好地克服了以往介入治療方法的 多數(shù)不足之處,使先天性心臟病的介入療法收到越來(lái)越多的醫(yī)生和患者的認(rèn)可 和關(guān)注。然而該技術(shù)通常是心內(nèi)科醫(yī)生在X射線圖像監(jiān)視下,通過(guò)血管穿刺將
封堵器沿血管管腔輸送到體內(nèi)病灶處,在體外操作輸送綱纜釋放封堵器,使之 定位并完全填充或封堵病變?nèi)睋p部位或阻塞異常血流。雖然這一過(guò)程避免了開(kāi) 刀之苦,但由于手術(shù)必須使用大型X線影像設(shè)備,同時(shí)一定要通過(guò)外周肢體血
管插入輸送導(dǎo)管至心臟或大血管內(nèi)異常通道,該技術(shù)的應(yīng)用也存在如下局限性
1. 封堵器輸送必須依賴大型X線影像設(shè)備;
2. 封堵器的型號(hào)選擇需要通過(guò)造影(用顯影劑);
3. 封堵器輸送必需經(jīng)過(guò)血管內(nèi)進(jìn)行,對(duì)于大缺損的嬰幼兒患者,較大封堵 器要通過(guò)小血管輸送有較多困難;
4. 經(jīng)外周血管內(nèi)較長(zhǎng)距離的輸送操作復(fù)雜,難度大、易出現(xiàn)并發(fā)癥。不僅 要求醫(yī)生具有一定的經(jīng)驗(yàn),甚至還需要更多其他輔助介入器材。
由于上述原因,心內(nèi)封堵器介入治療先天性心臟病雖較外科手術(shù)創(chuàng)傷減少, 但就醫(yī)成本明顯增加;同時(shí)一旦出現(xiàn)介入意外,不得不再次實(shí)施外科手術(shù)進(jìn)行 補(bǔ)救。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種心外科用封堵器輸送裝置,利 用該裝置可使心外科醫(yī)生通過(guò)體表部位的穿刺,直接將封堵器送入病灶部位實(shí) 施封堵治療。該輸送裝置較目前內(nèi)科介入治療裝置大大簡(jiǎn)化,手術(shù)操作難度顯 著降低,無(wú)需大型X線影像設(shè)備,僅利用食道超聲引導(dǎo)即可,就醫(yī)成本也顯著 降低。
本實(shí)用新型所釆取的技術(shù)方案是 一種心外科用封堵器輸送裝置,包括穿 刺鞘、輸送鋼纜和封堵器裝載管,所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管內(nèi)的 推進(jìn)件所組成,穿刺鞘管末端連接一單向閥,所述輸送鋼纜由一段金屬?gòu)椈珊?貫穿在金屬?gòu)椈蓛?nèi)的金屬絲內(nèi)芯所組成。
其中,所述穿刺鞘管為一圓形鞘管,所述圓形鞘管內(nèi)徑為2.0-6.0mm、長(zhǎng) 度為15-30cm;所述封堵器裝載管為圓形管,封堵器裝載管恰能容置于穿刺鞘 管內(nèi),所述封堵器裝載管長(zhǎng)度為10-20cm;所述穿刺鞘管末端套設(shè)一螺母,單 向閥上設(shè)有螺紋連接部,穿刺鞘螺紋連接單向閥;所述穿刺鞘管內(nèi)的推進(jìn)件為 前端呈錐狀的圓柱,推進(jìn)件恰能容置于穿刺鞘管內(nèi),所述推進(jìn)件長(zhǎng)度為 17-36cm;所述單向閥前側(cè)接一排氣管;所述輸送鋼纜前端是一個(gè)能與各種不同 型號(hào)和規(guī)格封堵器螺帽旋接的螺釘,輸送鋼纜末端接有手柄;所述輸送鋼纜的
金屬?gòu)椈砷L(zhǎng)度為25-65cm,外徑為1.5-3.0mm;所述輸送鋼纜貫穿在金屬?gòu)椈蓛?nèi) 的金屬絲內(nèi)芯直徑為0.5-1.5mm,長(zhǎng)度與金屬?gòu)椈梢恢?;所述穿刺鞘材質(zhì)為醫(yī) 用高分子材料,所述醫(yī)用高分子材料為聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯或醫(yī)用 尼龍。
本實(shí)用新型所能達(dá)到的有益效果是
1、 本實(shí)用新型心外科用封堵器輸送裝置通過(guò)穿刺鞘經(jīng)體表穿刺將封堵器直 接送入病變部位,不影響外周血管,不受年齡限制;無(wú)需大型X線影像設(shè)備、 無(wú)輻射,無(wú)需使用造影劑,無(wú)需其他介入工具,操作時(shí)間明顯縮短,較心內(nèi)科 介入治療成本明顯降低,同時(shí),大大降低因輸送困難導(dǎo)致的各種可能并發(fā)癥。
2、 本實(shí)用新型輸送裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于操作。手術(shù)直接在外科手術(shù)室實(shí)施, 無(wú)需體外循環(huán),無(wú)需輸血,工作量大大降低。
3、 由于是在心外科手術(shù)室由心外科醫(yī)生操作,不再擔(dān)心介入失敗心外科應(yīng) 急搶救可能被延誤。 一旦封堵器釋放效果不佳可直接行常規(guī)外科手術(shù)治療。


圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例心外科用封堵器輸送裝置使用狀態(tài)示意圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例心外科用封堵器輸送裝置封堵器裝載管和輸送鋼
纜組合示意圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例穿刺鞘管與推進(jìn)件組合結(jié)構(gòu)示意圖; 圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例穿刺鞘管結(jié)構(gòu)示意圖; 圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例推進(jìn)件結(jié)構(gòu)示意圖; 圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例輸送鋼纜結(jié)構(gòu)示意圖。 圖中標(biāo)號(hào)說(shuō)明
l-穿刺鞘2-輸送鋼纜3-穿刺鞘管 4-推進(jìn)件 5-活動(dòng)螺母6-把持部7-單向閥 8-排氣管 9-金屬?gòu)椈?0-金屬絲內(nèi)芯11-螺釘12-手柄 13-封堵器 14-封堵器裝載管
具體實(shí)施方式
參閱圖1,為本實(shí)用新型實(shí)施例封堵器輸送裝置使用狀態(tài)示意圖,主要包
括穿刺鞘1、輸送鋼纜2、封堵器裝載管14和單向閥7。穿刺鞘主體材質(zhì)為聚
氯乙烯、聚四氟乙烯、聚氨酯或醫(yī)用尼龍等醫(yī)用高分子材料。
參閱圖3-5,穿刺鞘l包括穿刺鞘管3和推進(jìn)件4,推進(jìn)件4恰能容置于 穿刺鞘管3內(nèi),穿刺鞘管3末端套接有一活動(dòng)螺母5。推進(jìn)件4前端呈圓錐狀, 末端具有一把持部6,把持部6可以防止推進(jìn)件4末端進(jìn)入穿刺鞘管3內(nèi)。一 般,穿刺鞘管的內(nèi)徑為2.0-6.0mm,長(zhǎng)度為15-30cm。
參閱圖l、圖2,穿刺鞘管3通過(guò)活動(dòng)螺母5螺接一單向閥7,單向閥7用 于防止血液沿輸送鋼纜外溢,單向閩前還可設(shè)一排氣管8,可將穿刺鞘管3內(nèi) 可能存在的氣泡通過(guò)控制排氣管開(kāi)合使血液回流,并能將穿刺鞘管內(nèi)可能存在 的氣泡排出,以防止氣栓。
參閱圖6,輸送鋼纜2是由一段外徑為1.5-3. 0mm的金屬?gòu)椈?和貫穿在
金屬?gòu)椈蓛?nèi)的金屬絲內(nèi)芯io所組成,金屬內(nèi)芯前端是一個(gè)能與各種不同型號(hào)和
規(guī)格封堵器螺帽旋接的螺釘11,末端接有手柄12。金屬絲內(nèi)芯10直徑為0.5 -1. 5咖,所述輸送鋼纜2長(zhǎng)度為25-65cm。
使用時(shí),將已選擇的封堵器13與輸送鋼纜前端的螺釘11旋接,再將輸送 鋼纜2連通封堵器從封堵器裝載管"末端穿入(參閱圖2 ),然后將裝載完畢 的封堵器裝載管"、封堵器和輸送鋼纜3浸泡在含有肝素的生理鹽水中備用。 以房間隔缺損封堵治療為例,首先全身麻醉,氣管插管,選擇右側(cè)第四肋間胸 骨旁作2-km切口,懸吊心包,在右心房壁作一荷包縫合,以用穿刺鞘推進(jìn)件 4的尖端在荷包內(nèi)穿刺,并在食道超聲引導(dǎo)下,推送穿刺鞘1經(jīng)房間隔缺損入 左心房,撤出穿刺鞘管3內(nèi)的推進(jìn)件4,由于單向閥7的作用,血液不會(huì)通過(guò) 單向閥外流,同時(shí)控制排氣管8的開(kāi)合,可以排出穿刺鞘管3內(nèi)的氣體。再將 事先準(zhǔn)備好的封堵器裝載管(連同封堵器及輸送鋼纜經(jīng)穿刺銷末端插入穿刺鞘 3,使封堵器裝載管與穿刺鞘管3連接。此時(shí)推送輸送鋼纜手柄12便可將封堵
器通過(guò)穿刺鞘管送入預(yù)期部位,釋放封堵器,借助超聲推經(jīng)推拉試驗(yàn)確認(rèn)封堵 器置放成功后,旋脫封堵器螺帽-輸送鋼纜前端螺釘使封堵器脫離輸送鋼纜,連 同穿刺鞘一起撤出,同時(shí)結(jié)扎荷包縫線,縫合胸壁表面切口,手術(shù)操作完畢。
以上所述,僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例,并非用于限定本實(shí)用新型的保 護(hù)范圍。
權(quán)利要求1、一種心外科用封堵器輸送裝置,包括穿刺鞘、輸送鋼纜和封堵器裝載管,其特征在于,所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管內(nèi)的推進(jìn)件所組成,穿刺鞘管末端連接一單向閥,所述輸送鋼纜由一段金屬?gòu)椈珊拓灤┰诮饘購(gòu)椈蓛?nèi)的金屬絲內(nèi)芯所組成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述穿 刺鞘管為一圓形鞘管,所述圓形鞘管內(nèi)徑為2.0-6.0mm、長(zhǎng)度為15-30cm。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述封 堵器裝載管為圓形管,封堵器裝載管恰能容置于穿刺鞘管內(nèi),所述封堵器裝載 管長(zhǎng)度為10-20cm。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述穿 刺鞘管末端套設(shè)一螺母,單向閥上設(shè)有螺紋連接部,穿刺鞘螺紋連接單向閥。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述穿 刺鞘管內(nèi)的推進(jìn)件為前端呈錐狀的圓柱,推進(jìn)件恰能容置于穿刺鞘管內(nèi),所述 推進(jìn)件長(zhǎng)度為17-36cm。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述單 向閥前側(cè)接一排氣管。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述輸 送鋼纜前端是一個(gè)能與各種不同型號(hào)和規(guī)格封堵器螺帽旋接的螺釘,輸送鋼纜 末端接有手柄。
8、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述輸 送鋼纜的金屬?gòu)椈砷L(zhǎng)度為25-65cm,外徑為L(zhǎng)5-3.0mm。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述輸 送鋼纜貫穿在金屬?gòu)椈蓛?nèi)的金屬絲內(nèi)芯直徑為0.5-1.5mm,長(zhǎng)度與金屬?gòu)椈梢?致。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的心外科用封堵器輸送裝置,其特征在于,所述 穿剌鞘材質(zhì)為醫(yī)用髙分子材料,所述醫(yī)用高分子材料為聚氯乙烯、聚四氟乙烯、 聚氨酯或醫(yī)用尼龍。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種心外科用封堵器輸送裝置,包括穿刺鞘、封堵器裝載管和輸送鋼纜,所述穿刺鞘由穿刺鞘管和置于穿刺鞘管內(nèi)的推進(jìn)件所組成,穿刺鞘管末端連接一單向閥,所述輸送鋼纜由一段金屬?gòu)椈珊拓灤┰诮饘購(gòu)椈蓛?nèi)的金屬絲內(nèi)芯所組成。利用本實(shí)用新型心外科用封堵器輸送裝置可使心外科醫(yī)生通過(guò)體表部位的穿刺,直接將封堵器送入異常血管通道處或房室間隔缺損處實(shí)施封堵治療。該輸送裝置較目前內(nèi)科介入治療輸送裝置操作更為直接、簡(jiǎn)便,手術(shù)要求的難度明顯降低,僅利用食道超聲引導(dǎo)即可,就醫(yī)成本也顯著降低。
文檔編號(hào)A61B17/12GK201012089SQ20072010379
公開(kāi)日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月12日
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