專利名稱：采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種制藥設(shè)備。特別是涉及一種制備工序簡單，無有機殘留問題， 無交叉污染隱患，便于清洗的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)滴丸的制備是采用將融化物料滴到與物料不相混溶的液體溶酶來獲得，冷卻溶 酶可以為水溶性溶劑及油溶性溶劑。其中水溶性溶劑多為水、甘油等；油溶性溶劑多為 石蠟油及硅油。采用油溶性溶劑冷卻制得的滴丸，冷卻液殘留是無法避免的問題。后續(xù) 鬼油、擦油工序不可缺少，但并不能解決有機殘留問題；同時，由于硅油等冷卻液的黏 附性，使設(shè)備無法獲得完全清潔，成為交叉污染的隱患，是現(xiàn)今GMP企業(yè)面臨的問題。
發(fā)明內(nèi)容
本實用新型所要解決的技術(shù)問題是，提供一種制備工序簡單，無有機殘留問題，無 交叉污染隱患，便于清洗的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備。
本實用新型所采用的技術(shù)方案是 一種采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，包括有滴 丸裝置、與滴丸裝置密封連通的冷卻管道，以及與冷卻管道相連接并對冷卻管道內(nèi)的氣 體進(jìn)行制冷的制冷裝置。
所述的滴丸裝置包括有與料液輸送裝置的管路相連通的化料罐；與化料罐連通的 滴頭；設(shè)置在滴頭外部對滴頭進(jìn)行保溫的保溫腔。
所述的滴頭為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形狀的1 4層，每 兩層之間通過支撐相固定連接；所述的化料罐與滴頭相對應(yīng)，也設(shè)置有1 4個，每個化 料罐對應(yīng)連通滴頭的一層。
所述的保溫腔外層為隔熱材料，內(nèi)層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝置 中的一種，在保溫腔對應(yīng)于滴頭的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭的寬度 大小對應(yīng)，并與冷卻管道的上端口密封連接。
所述的冷卻管道為直桶型或螺旋型管道，冷卻管道的上端口與滴丸裝置的保溫腔下 端的開口密封連通，冷卻管道)的下端為與滴丸收集桶相對應(yīng)的開口結(jié)構(gòu)。
所述的制冷裝置包括有冷風(fēng)制冷裝置和冷阱制冷裝置。
所述的冷風(fēng)制冷裝置包括有內(nèi)部設(shè)置有制冷機的冷庫，冷庫的冷風(fēng)排出口通過進(jìn) 風(fēng)管與冷卻管道的冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口相連通，冷庫的冷風(fēng)回口通過回風(fēng)管與冷卻管道的出風(fēng)口 相連通。
所述的冷卻管道的冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口與水平面夾角a為0-90° 。所述的冷阱制冷裝置包括有內(nèi)部裝有冷媒的冷媒儲罐；對冷媒儲罐內(nèi)的冷媒進(jìn)行 制冷的制冷機及換熱器；分別與冷媒儲罐的冷媒出口和冷媒入口相連通、在其內(nèi)部循環(huán) 冷媒的夾套；所述的夾套緊密套在冷卻管道的外側(cè)；所述的夾套的下部設(shè)置有與冷媒儲 罐的冷媒出口通過泵相連通的冷媒入口，所述的夾套的上部設(shè)置有與冷媒儲罐的冷媒入 口相連通的冷媒出口。
所述的夾套的外部還設(shè)置有保溫層。
本實用新型的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，是采用空氣冷卻方式滴丸，可以避免 傳統(tǒng)的采用液體石蠟及硅油等液體冷凝方式的后續(xù)殘留溶劑處理手續(xù)，如后續(xù)脫油處理 步驟，簡化了操作工序，完全無有機溶劑殘留，并降低了滴丸制備的成本。特別是本實 用新型的制冷設(shè)備采用兩套制冷裝置，能夠有效地達(dá)到對冷卻管道內(nèi)的空氣進(jìn)行制冷的 目的。而且冷卻管道采用直筒管道設(shè)計，無清潔死角，清洗方便，便于GMP企業(yè)的清場， 避免生產(chǎn)過程中的交叉污染，利于產(chǎn)品的穩(wěn)定。


圖1是本實用新型設(shè)備的結(jié)構(gòu)示意圖2是本實用新型設(shè)備中的滴頭的結(jié)構(gòu)示意圖'
其中
1:滴丸裝置 3:冷風(fēng)裝置 5:滴頭 7:管路 9:化料罐 11:泵 13:冷庫 15:夾套 17:冷風(fēng)出口 19:冷媒出口 21:冷風(fēng)出口 23:冷媒出口 25:支撐 27:內(nèi)層
2:冷卻管道 4:冷阱裝置 6:保溫腔 8:振動裝置 10:冷媒儲罐 12:制冷機 14:制冷機 16:冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口 18:冷媒入口 20:冷風(fēng)回口 22:換熱器 24:冷媒入口 26:外層
具體實施方式
以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備做出詳細(xì)說明。本實用新型是采用低溫空氣作為冷卻介質(zhì)，通常溫度低于0度，與熔融的滴丸輔料 接觸，將其降溫到凝固點以下，以保證丸成型。通常滴丸按照重力自由下落，本實用新 型利用冷阱結(jié)合冷風(fēng)，在冷卻管道內(nèi)與下落滴丸完成熱能交換，保證滴丸成形。所述的 冷卻風(fēng)采用潔凈過濾，完全達(dá)到藥品潔凈標(biāo)準(zhǔn)的要求，不必?fù)?dān)心藥品被污染，同時，管 道更易清潔，無清洗死角。
如圖1所示，本實用新型的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，包括有滴丸裝置1、 與滴丸裝置1密封連通的冷卻管道2，以及與冷卻管道2相連接并對冷卻管道2內(nèi)的氣 體進(jìn)行制冷的制冷裝置。
所述的滴丸裝a 1包括有與料液輸送裝置的管路7相連通的化料罐9;與化料罐9
連通的滴頭5;設(shè)置在滴頭5外部對滴頭5進(jìn)行保溫的保溫腔6。其中，所述的料液輸送 裝置可以采用空氣加壓方式通過管路7向化料罐4加壓，完成物料從化料罐向滴頭的轉(zhuǎn) 移，還可采用氣泵通過管路7向化料罐4加壓，完成物料從化料罐4向滴頭5的轉(zhuǎn)移。
如圖2所示，所述的滴頭5為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形 狀的1 4層，每兩層之間通過支撐25相固定連接。圖中所示的是采用外層26和內(nèi)層 27的2層結(jié)構(gòu)。
所述的化料罐9釆用現(xiàn)有技術(shù)的罐體，具備投料口、攪拌、空氣加壓、料液輸送管 道連通滴頭?；瞎?采用油浴加熱方式，溫度控制在40-18(TC，溫度均勻，外部具有 保溫層。而且，化料罐9與滴頭5相對應(yīng)，也設(shè)置有1 4個，每個化料罐9對應(yīng)連通滴 頭5的一層。
所述的保溫腔6外層為隔熱材料，內(nèi)層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝 置中的一種，在保溫腔6對應(yīng)于滴頭5的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭 5的寬度大小對應(yīng)，并與冷卻管道2的上端口密封連接。
為了在相同滴頭直徑下，獲得大小不同的滴丸，所述的保溫腔6的頂部還設(shè)置有振 動裝置8，所述的振動裝置8穿過保溫腔6的頂部與滴頭5相連，用于對滴頭5產(chǎn)生振 動。針對不同物料，采用不同振動方式振動滴頭5，通過不同振動頻率的調(diào)節(jié)，可以獲 得所需大小的滴丸。其振動方式可以采用
電動振動的方式，具有振動頻率高2-2000Hz，振幅小的特點，適合低黏度物料的高 速滴丸方式。
氣動振動的方式，振動頻率2-90Hz，振幅大。當(dāng)物料黏度超過800cp，電動方式無 法將物料有效切割，造成滴頭堵塞，影響滴丸制備時，可采用氣動振動方式。
所述的冷卻管道2為直桶型或螺旋型管道，長6m左右，冷卻管道2的上端口與滴丸 裝置1的保溫腔6下端的開口密封連通，冷卻管道2的下端為與滴丸收集桶相對應(yīng)的開 口結(jié)構(gòu)。
所述的制冷裝置包括有冷風(fēng)制冷裝置3和冷阱制冷裝置4。
所述的冷風(fēng)制冷裝置3包括有內(nèi)部設(shè)置有制冷機14的冷庫13，冷庫10內(nèi)備制冷機組3臺，互備。冷庫13的冷風(fēng)排出口 21通過進(jìn)風(fēng)管與冷卻管道2的冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口 16相 連通，冷庫13的冷風(fēng)回口20通過回風(fēng)管與冷卻管道2的出風(fēng)口 17相連通。所述的冷卻 管道2的冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口 16與水平面夾角a為0-90° 。
經(jīng)制冷后的冷氣體經(jīng)過冷卻管道2的下部，切向進(jìn)入冷卻管道2，呈螺旋形上升其 頂部，通過冷卻管道2上部的出風(fēng)口流入回風(fēng)管12，又經(jīng)回風(fēng)管12流入冷庫10內(nèi)進(jìn)行 制冷循環(huán)。如此反復(fù)地循環(huán)，達(dá)到直接對冷卻管道內(nèi)的氣體進(jìn)行制冷的目的。
所述的冷阱制冷裝置4包括有內(nèi)部裝有冷媒的冷媒儲罐10;對冷媒儲罐10內(nèi)的 冷媒通過換熱器22進(jìn)行制冷的制冷機12;分別與冷媒儲罐10的冷媒出口 23和冷媒入 口 24相連通、在其內(nèi)部循環(huán)冷媒的夾套15;所述的夾套15緊密套在冷卻管道2的外側(cè)； 所述的夾套15的下部設(shè)置有與冷媒儲罐10的冷媒出口 23通過泵11相連通的冷媒入口 18，所述的夾套15的上部設(shè)置有與冷媒儲罐10的冷媒入口 24相連通的冷媒出口 19。 所述的夾套15的外部還設(shè)置有保溫層。
冷阱制冷裝置內(nèi)設(shè)有制冷機組。制冷機通過換熱器，將冷媒降溫，降溫后的冷媒通 過泵，從冷卻管夾套底部的冷媒入口進(jìn)入夾套，充滿夾套，從而使冷卻管道內(nèi)部降溫， 然后冷媒又從夾套頂部通過管路，回到冷媒儲罐。g卩，冷媒儲罐的冷媒從冷媒出口通過 泵從夾套下部的冷媒入口流入夾套內(nèi)，對冷卻管道內(nèi)的氣體進(jìn)行熱交換，熱交換后的冷 媒通過夾套的上部的與冷媒儲罐的冷媒入口相連通的冷媒出口流回冷媒儲罐，在冷媒儲 罐內(nèi)又通過換熱器對冷媒進(jìn)行冷熱交換，使冷媒儲罐中的冷媒降溫。如此反復(fù)地循環(huán)， 達(dá)到間接對冷卻管道內(nèi)的氣體進(jìn)行制冷的目的。
在本實用新型中，以上兩種制冷裝置可以同時使用，也可以單獨使用。當(dāng)其中的一 種制冷裝置需要維修時，不會影響整體設(shè)備的工作。
本實用新型的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，可以采用在線的水清洗系統(tǒng)，從頂部 直接進(jìn)行水噴淋清洗，清洗結(jié)束后，Pigging (豬頭清洗)系統(tǒng)利用壓縮氣體推動豬頭對 管道從上到下進(jìn)行擦拭清潔，完成后，豬頭回到清潔站。由潔凈熱氣體對冷卻管進(jìn)行干 燥，從而達(dá)到清潔目的。
權(quán)利要求1. 一種采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，包括有滴丸裝置(1)、與 滴丸裝置(1)密封連通的冷卻管道(2)，以及與冷卻管道(2)相連接并對冷卻管道(2)內(nèi)的氣體進(jìn)行制冷的制冷裝置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的滴丸裝置(1)包括有與料液輸送裝置的管路(7)相連通的化料罐(9);與化料罐(9)連通的滴頭(5);設(shè)置在滴頭(5)外部對滴頭(5)進(jìn)行保溫的保溫腔(6)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的滴頭 (5)為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形狀的1 4層，每兩層之間通過支撐(25)相固定連接；所述的化料罐(9)與滴頭(5)相對應(yīng)，也設(shè)置有1 4個， 每個化料罐(9)對應(yīng)連通滴頭(5)的一層。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的保溫 腔(6)外層為隔熱材料，內(nèi)層為蒸汽加熱裝置或電加熱裝置或紅外加熱裝置中的一種， 在保溫腔(6)對應(yīng)于滴頭(5)的下出口處形成有開口，所述的開口大小與滴頭(5)的 寬度大小對應(yīng)，并與冷卻管道(2)的上端口密封連接。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的冷卻 管道(2)為直桶型或螺旋型管道，冷卻管道(2)的上端口與滴丸裝置(1)的保溫腔(6) 下端的開口密封連通，冷卻管道(2)的下端為與滴丸收集桶相對應(yīng)的開口結(jié)構(gòu)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的制冷 裝置包括有冷風(fēng)制冷裝置(3)和冷阱制冷裝置(4)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的利用冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的冷風(fēng) 制冷裝置(3)包括有內(nèi)部設(shè)置有制冷機(14)的冷庫(13)，冷庫(13)的冷風(fēng)排出 口 (21)通過進(jìn)風(fēng)管與冷卻管道(2)的冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口 (16)相連通，冷庫(13)的冷風(fēng)回 口 (20)通過回風(fēng)管與冷卻管道(2)的出風(fēng)口 (17)相連通。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的利用冷卻氣體制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的冷卻 管道(2)的冷風(fēng)進(jìn)風(fēng)口 (16)與水平面夾角a為0-90° 。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的冷阱 制冷裝置(4)包括有內(nèi)部裝有冷媒的冷媒儲罐(10);對冷媒儲罐(10)內(nèi)的冷媒進(jìn) 行制冷的制冷機(12)及換熱器(22);分別與冷媒儲罐(10)的冷媒出口 (23)和冷 媒入口 (24)相連通、在其內(nèi)部循環(huán)冷媒的夾套(15);所述的夾套(15)緊密套在冷 卻管道(2)的外側(cè)；所述的夾套(15)的下部設(shè)置有與冷媒儲罐(10)的冷媒出口 (23) 通過泵(11)相連通的冷媒入口 (18)，所述的夾套(15)的上部設(shè)置有與冷媒儲罐(10) 的冷媒入口 (24)相連通的冷媒出口 (19)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，其特征在于，所述的夾 套(15)的外部還設(shè)置有保溫層。
專利摘要本實用新型公開一種采用冷卻空氣制備滴丸的設(shè)備，有滴丸裝置、與滴丸裝置密封連通的冷卻管道，與冷卻管道連通并循環(huán)向冷卻管道內(nèi)輸送冷氣的氣體制冷裝置。滴丸裝置有與料液輸送裝置的管路相連通的化料罐；與化料罐連通的滴頭；設(shè)置在滴頭外部對滴頭進(jìn)行保溫的保溫腔。滴頭為上、下貫通的漏斗形結(jié)構(gòu)，并且由外至內(nèi)具有相同形狀的1～4層。化料罐也設(shè)置有1～4個。在保溫腔對應(yīng)于滴頭的下出口處形成有開口，并與冷卻管道的上端口密封連接。冷卻管道為直桶型管道。制冷裝置包括有冷風(fēng)制冷裝置和冷阱制冷裝置。本實用新型簡化了操作工序，完全無有機溶劑殘留，并降低了滴丸制備的成本。設(shè)備無清潔死角，清洗方便，避免生產(chǎn)過程中的交叉污染，利于產(chǎn)品的穩(wěn)定。
文檔編號A61J3/06GK201154086SQ20072009948
公開日2008年11月26日 申請日期2007年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日
發(fā)明者軍 劉, 孫小兵, 張文生, 王世慶, 章順楠, 榮昌盛 申請人:天津天士力制藥股份有限公司;發(fā)泰(天津)科技有限公司