專利名稱：治療腎病綜合征的一種中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療腎病綜合征的一種中藥組合，是一種治療腎病綜合征以中 草藥為原料的中藥組合。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腎病綜合征(N印hrotic Syndrome, NS)是由國(guó)外學(xué)者Hriction于1932 年提出的。用以概括腎小球疾病中的一組證侯群，其在兒童腎小球疾病中占 70% 90%，在成人中也占20% 30%。凡臨床上具有大量蛋白尿(每天〉3.5g)、 低蛋白血癥(白蛋白〈30g/L)、明顯水腫、高脂血癥(血清膽固醇〉6. 5mmol/L) 等特征者，即可診為腎病綜合征。腎病綜合征在臨床有原發(fā)性和繼發(fā)性之分。 原發(fā)性腎病綜合征(PNS)指由原發(fā)性腎小球病引起者，成人的2/3和兒童大 部分的腎病綜合征均為原發(fā)性，病理變化主要為微小病變型，部分呈膜性、增 殖性、膜增殖性及局灶腎硬化等改變。在45歲以上發(fā)病的患者，須注意除外 可能伴有惡性腫瘤，如微小病變型腎病伴有何杰金病，膜性腎病伴以肺、乳房、 胃腸等實(shí)體瘤等。繼發(fā)性腎病綜合征是指繼發(fā)于全身其他疾病或由特定性病因 引起者，如藥物介導(dǎo)性腎病綜合征，由過(guò)敏、中毒、免疫反應(yīng)引起的腎病綜合 征，由細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)等感染引起的腎病綜合征，腫瘤以及遺傳所致的腎 病綜合征，結(jié)締組織、過(guò)敏性紫癜等系統(tǒng)性疾病以及糖尿病、淀粉樣變等代謝 病所引起之腎病綜合征等。在成人的1/3和兒童10%的腎病綜合征可由上述病 因繼發(fā)。腎病綜合征歸屬中醫(yī)學(xué)的"水腫"、"虛勞"等病證范疇。本病的臨床 表現(xiàn)為大量蛋白尿(〉3.5g/24h)、低蛋白血癥(白蛋白〈30g/L)、明顯水 腫、高脂血癥。腎病綜合征病程綿長(zhǎng)，復(fù)發(fā)率高，單純西藥治療往往不能取得 理想效果，尤其是一些難治性腎病綜合征，臨床治療常較棘手。而采用中西醫(yī) 綜合的方法治療腎病綜合征，不僅擴(kuò)大了治療途徑，且臨床證實(shí)取得了可喜療 效，被認(rèn)為是較理想的治療方案。
中醫(yī)在臨床上分濕熱內(nèi)蘊(yùn)、水濕浸漬、陽(yáng)虛水泛、脾虛濕困、風(fēng)水相搏等 癥型辨證治療，取得很好效果。因此發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有 重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療腎病綜合征的一種中藥組合。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 澤灣 1.5 6份薏苡仁1.5 6份炒白術(shù)1.5 6份
郁金 1.0 4份熟地黃L0 4份黨參1. 0 4份
山藥 1.0 4份沙苑子1.0 4份陳皮0. 1 2份
蒼術(shù)0. 1 2份大腹皮0. 1 2份法半夏0. 1 l份o
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重it配比是
澤瀉 郁金 山藥
蒼術(shù)
2.5' 1.5' 1.5' 0. 5'
《5份 '2. 5份 '2. 5份 4.5份
薏苡仁 熟地黃 沙苑子 大腹皮
2. 5' 1.5' 1.5' 0.5'
'3. 5份 么5份 '2. 5份 丄5份
炒白術(shù) 黨參 陳皮 法半夏
2.5' 1.5' 0.5' 0.3'
《5份 '2. 5份 丄5份 '0. 7份。
炒白術(shù)3份 黨參2份 陳皮l份 法半夏0.5份<
泄熱通淋的功 遺精等。(《中 ;二版第2067
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
澤瀉3份 薏苡仁3份
郁金2份 熟地黃2份
山藥2份 沙苑子2份
蒼術(shù)l份 大腹皮l份 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕， 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈， 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第. 頁(yè))。
薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋除 痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁(yè))。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁(yè))。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁(yè))。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋朗補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？?治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579 頁(yè))。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁(yè))。
沙苑子藥性甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎固精，益肝明目的功效。 可治療肝腎不足，腰痛膝軟，遺精早泄，尿多遺瀝，白濁帶下，耳鳴眩暈，眼 目昏花等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1519頁(yè))。
陳皮藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥 濕化痰的功效。可治療胸膈滿悶，脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰 多。乳癰初起等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第1668頁(yè))。
蒼術(shù)藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明 目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰 飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1485頁(yè))。
大腹皮藥性辛，微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。具有下氣寬中，行 水消腫的功效?？芍委熜馗姑洂?，水腫，腳氣，小便不利等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第178頁(yè))。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效?？芍委熆却刀?，嘔吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用薏苡仁、法半夏、炒白術(shù)和 澤瀉為君藥；用蒼術(shù)、郁金、山藥、熟地黃、黨參和沙苑子為臣藥；用陳皮和 大腹皮為佐使藥。諸藥相合，共具燥濕健脾，益氣行水的功效。治療腎病綜合 征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療腎病綜合征，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn) 表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全 可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠,果糖,有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療腎病綜合征，對(duì)腎病綜合征的預(yù)防也有很好的 作用，治療腎病綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特 點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療腎病綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下； 治療腎病綜合征患者19例。服用實(shí)施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次，飯前半 小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈8例占42.11 %，好轉(zhuǎn)8例占42. 11%,無(wú)效3例占15. 79%，總有效率達(dá)84. 22%。經(jīng)三個(gè)療程治 療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料
澤瀉3份薏苡仁3份炒白術(shù)3份
郁金2份熟地黃2份黨參2份
山藥2份沙苑子2份陳皮l份
蒼術(shù)l份大腹皮l份法半夏0. 5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療腎病綜 合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三個(gè) 月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療腎病綜合征的一種中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的澤瀉 1.5～6份薏苡仁 1.5～6份炒白術(shù) 1.5～6份郁金 1.0～4份熟地黃 1.0～4份黨參1.0～4份山藥 1.0～4份沙苑子 1.0～4份陳皮0.1～2份蒼術(shù) 0.1～2份大腹皮 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療腎病綜 配比是澤瀉2.5 3.5份 薏苡仁 郁金1.5 2.5份 熟地黃 山藥1.5 2.5份 沙苑子 蒼術(shù)0.5 1,5份 大腹皮
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療腎病綜 配比是澤瀉3份 薏苡仁3份郁金2份 熟地黃2份山藥2份 沙苑子2份蒼術(shù)l份 大腹皮l份其特征在于它是由下述重量配比的原料種中藥組合，其中各原料的重量合征的一種中藥組合，其中各原料的重量o份份份份J3 2 1 cJ術(shù)參皮夏白 半炒黨陳法份份份份6 4 2 1:二5 o 1 11 1 o o術(shù)參皮夏白 半炒黨陳法份份份份6 4 4 2二 二 ￡5 o o 1 祖1! 14 1: d合份份份份5 5 5 7二 5 5 5 3術(shù)參皮夏白 半炒黨陳法份份份份5 5 5 5二 二5 5 LO 5 2 1 1 o
全文摘要
本發(fā)明涉及治療腎病綜合征的一種中藥組合，它是以薏苡仁、法半夏、沙苑子和大腹皮等10多味中草藥為原料。具有燥濕健脾，益氣行水的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療腎病綜合征的一種中藥組合。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P13/12GK101095901SQ20071011831
公開(kāi)日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所