專利名稱：余甘子膠囊制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中成藥膠囊制造方法。
技術(shù)背景中醫(yī)藥所稱消渴病是指以多飲、多食、多尿、身體消痩、尿有甜味為特征 的疾病。藏醫(yī)藥的病癥中沒有明確的病癥對應(yīng)中醫(yī)的消渴病，屬于隆病和培根病的范疇，具體分屬于隆病的麥娘姆隆?。慌喔乔胁『团喔嵫狼胁。辉诓?醫(yī)藥典籍中，沒有與中醫(yī)藥相對應(yīng)的癥候群，因此，長期以來不能聯(lián)合中藥用 于消渴病。中醫(yī)藥和藏醫(yī)藥分屬于兩個不同的醫(yī)療理論體系，但其中又有非常 密切的聯(lián)系，因?yàn)椴蒯t(yī)藥理論的病理、生理、致病因素與中醫(yī)藥的認(rèn)識非常接 近，但同時又有很大的不同，因此二者的治療方法和用藥有很大區(qū)別。目前存在的問題是，中藥和藏藥在預(yù)防和治療消渴病方面沒有充分發(fā)揮 二者的長處，沒有聯(lián)合應(yīng)用，故未能達(dá)到本方案的先進(jìn)效果；二是，常規(guī)中醫(yī) 方藥多為病發(fā)之后治療用，故不宜用來預(yù)防消渴病的發(fā)生；第三，中藥和藏藥 沒有在聯(lián)合配比的情況下采用先進(jìn)的提取工藝，致使藥物活性成分含量較低， 不能達(dá)到理想的治療效果。 發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種余甘子膠囊制備工藝，以解決 現(xiàn)有技術(shù)未將中藥和藏藥有機(jī)結(jié)合并釆用現(xiàn)代制藥技術(shù)提高其有效成分含量等 問題。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是突破藏藥中藥不相容的理論，
將藏藥、中藥、生物醫(yī)藥相結(jié)合，采用了純天然生物藥物，使藏藥和中藥的活 性成分得到了高度濃縮，應(yīng)用藏藥和中藥組合制備現(xiàn)代生物牛成藥劑，其中成藥配方配比為余甘子10-50kg、蜂王漿粉9-40kg、苦瓜提取物8-35kg、桑葉 提取物5-30kg、枸杞子提取物3-25kg、動物胰腺干粉7-40kg、玉米須7-40kg、 阿膠3-20kg、鱉甲3-20kg、山藥7-35kg、黃精5-30kg、玉竹5-30kg、茯薈 5-30kg、黑芝麻2-10kg、 50%-75°/。食用乙醇16-109kg。具體制備工藝1、 粉碎將上述物料除蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑葉提取物、枸杞子提取物、 動物胰腺干粉、50%-75%食用乙醇之外的9種藥材按配方比例混合后粉碎為 60-100目粉，過篩后備用(料粉一)；2、 配料按料粉一的出粉重量比率，按比例稱取蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑葉 提取物、枸把子提取物、動物胰腺干粉與料粉一配料；3、 混料將配料后的混合物置于三維混合罐中以每分鐘10-20轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速，混合 20-30分鐘。4、 制粒取混料后的粉料79-435g,放置于高效濕法制粒機(jī)中，加入50°/。-75% 食用乙醇18-105g，蓋好加料器頂蓋，在攪漿轉(zhuǎn)速220rpm-330rpm、切刀轉(zhuǎn)速 1500rpm-3000rpm的情況下，攪拌1分鐘-5分鐘，然后出料。5、 烘干將制備好的濕顆粒，均勻的平鋪在微波爐的干燥料盤中，加料完畢， 選定烘干溫度為40-60攝氏度，微波爐烘干時間每次5分鐘-15分鐘；待放涼后， 出料，半制品檢驗(yàn)水分含量6-9%。6、 整粒過篩將檢驗(yàn)合格的烘干粉整粒，然后過40-60目篩。7、 填充硬膠囊將檢驗(yàn)合格的物料用硬膠囊填充即可。8、 裝量檢查抽取樣品，檢查填充裝量。9、包裝按產(chǎn)品包裝規(guī)格進(jìn)行分裝，封蓋，噴碼，裝盒，7成品檢驗(yàn)，合格后 入庫。釆用本發(fā)明的積極效果是將藏藥和重要有機(jī)配合組成新配方和制備工 藝，解決了中醫(yī)藥在預(yù)防和治療消渴病方面不能與藏藥聯(lián)合應(yīng)用的模式，而是 融入藏藥(例如余甘子等)聯(lián)合使用；同時，常規(guī)中醫(yī)方藥多為病發(fā)之后治療 用，故不宜用來預(yù)防消渴病的發(fā)生，本方案主要釆用了中藥、藏藥當(dāng)中藥食兩 用藥材，可以長期食用而不傷人體元?dú)夂团K腑功能，又可以起到預(yù)防消渴病的 發(fā)生，劑型質(zhì)量穩(wěn)定，服用攜帶方便；釆用先進(jìn)的提取工藝，所生產(chǎn)余甘子膠 囊治療消渴病效果顯著，實(shí)驗(yàn)應(yīng)用123例，總有效率86%，治愈率63%。
具體實(shí)施方式
以制備100000萬粒余甘子膠囊為例，所需各原料配比為余甘子30kg、蜂王 漿粉20kg、苦瓜提取物25kg、桑葉提取物15kg、枸杞子提取物15kg、動物胰 腺干粉20kg、玉米須25kg、阿膠10kg、鱉甲10kg、山藥25kg、黃精l化g、 玉竹15kg、茯荅10kg、黑芝麻6kg、 6W食用乙醇51kg。具體制備工藝1、 粉碎將上述物料除蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑葉提取物、枸杞子提取物、 動物胰腺干粉、68%食用乙醇之外的9種藥材按配方比例混合后粉碎為80目粉， 過篩后備用(料粉一)；2、 配料按料粉一的出粉重量比率，按比例稱取蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑葉 提取物、枸杞子提取物、動物胰腺干粉與料粉一配料；3、 混料將配料后的混合物置于三維混合罐中以每分鐘14轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速，混合25 分鐘。4、 制粒取混料后的粉每次40kg，放置于高效濕法制粒機(jī)中，加入68%食用乙
醇9. 2kg，蓋好加料器頂蓋，在攪漿轉(zhuǎn)速230rpm、切刀轉(zhuǎn)速1500rpm的情況 下，攪拌3分鐘，然后出料。5、 烘干將制備好的濕顆粒，均勻的平鋪在微波爐的干燥料盤中，加料完畢， 選定烘干溫度為45攝氏度，微波爐烘干時間每次8分鐘；待放涼后，出料，半 制品檢驗(yàn)水分含量6-9%。6、 整粒過篩將檢驗(yàn)合格的烘干粉整粒，然后過60目篩。7、 填充膠囊將檢驗(yàn)合格的物料用硬膠囊填充即可。8、 裝量檢査抽取樣品，檢查填充裝量。9、 包裝按產(chǎn)品包裝規(guī)格進(jìn)行分裝，封蓋，噴碼，裝盒。成品檢驗(yàn)，合格后入 庫。
權(quán)利要求
1、余甘子膠囊制備工藝，涉及一種中成藥膠囊制造方法，將藏藥、中藥、生物醫(yī)藥相組合，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)制成中成藥劑，其原料配方配比為余甘子10-50kg、蜂王漿粉9-40kg、苦瓜提取物8-35kg、桑葉提取物5-30kg、枸杞子提取物3-25kg、動物胰腺干粉7-40kg、玉米須7-40kg、阿膠3-20kg、鱉甲3-20kg、山藥7-35kg、黃精5-30kg、玉竹5-30kg、茯苓5-30kg、黑芝麻2-10kg、50％-75％食用乙醇16-109kg；具體制備工藝。
2、 按照權(quán)利要求l所述的余甘子膠囊制備工藝，其特征是制備工藝有以下 工序組成(1) 粉碎將上述物料除蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑葉提取物、枸杞子提取物、 動物胰腺干粉、50%-75%食用乙醇之外的9種藥材按配方比例混合后粉碎為 60-IOO目粉，過篩后備用(料粉一)；(2) 配料按料粉一的出粉重量比率，按比例稱取蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑 葉提取物、枸杞子提取物、動物胰腺干粉與料粉一配料；(3) 混料將配料后的混合物置于三維混合罐中以每分鐘10-20轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速，混 合20-30分鐘；(4) 制粒取混料后的粉料79-435g，放置于高效濕法制粒機(jī)中，加入50%-751 食用乙醇18-105g,蓋好加料器頂蓋，在攪漿轉(zhuǎn)速220rpm-330rpm、切刀轉(zhuǎn)速 1500rpm-3000rpm的情況下，攪拌1分鐘-5分鐘，然后出料；(5) 烘干將制備好的濕顆粒，均勻的平鋪在微波爐的干燥料盤中，加料完畢， 選定烘干溫度為40-60攝氏度，微波爐烘干時間每次5分鐘-15分鐘；待放涼后， 出料，半制品檢驗(yàn)水分含量6-9%; (6) 整粒過篩將檢驗(yàn)合格的烘干粉整粒，然后過40-60目篩；(7) 填充膠囊將檢驗(yàn)合格的物料用硬膠囊填充即可；(8) 裝量檢查抽取樣品，檢查填充裝量；(9) 包裝按產(chǎn)品包裝規(guī)格進(jìn)行分裝，封蓋，噴碼，裝盒，7成品檢驗(yàn)，合格 后入庫。
全文摘要
一種余甘子膠囊制備工藝，將藏藥、中藥、生物醫(yī)藥相組合，應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)制成中成藥劑，其特征是原料配方為余甘子、蜂王漿粉、苦瓜提取物、桑葉提取物、枸杞子提取物、動物胰腺干粉、玉米須、阿膠、鱉甲、山藥、黃精、玉竹、茯苓、黑芝麻、食用乙醇。具體制備工藝(1)粉碎、(2)配料、(3)混料、(4)制粒、(5)烘干、(6)整粒過篩、(7)填充膠囊、(8)裝量檢查、(9)包裝。本發(fā)明將藏藥和重要有機(jī)配合組成新配方和制備工藝，解決了中醫(yī)藥在預(yù)防和治療消渴病方面不能與藏藥組合應(yīng)用的模式，采用了中藥、藏藥當(dāng)中藥食兩用藥材，采用先進(jìn)的提取工藝，所生產(chǎn)余甘子膠囊治療消渴病引起的并發(fā)癥效果顯著，實(shí)驗(yàn)應(yīng)用123例，總有效率86％，消渴病引起的并發(fā)癥總治愈率63％。
文檔編號A61K35/64GK101396529SQ200710113118
公開日2009年4月1日 申請日期2007年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月25日
發(fā)明者莊肅川 申請人:山東金藏煌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司