專利名稱：用于固定骨折的髓內(nèi)釘系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及用于治療股骨骨折的可以植入的裝置，特別涉及一種用于聯(lián)接跨過骨折裂縫的骨頭兩部分的髓內(nèi)系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
髓內(nèi)釘是用于穩(wěn)定骨折和治療骨頭的可以植入的裝置。髓內(nèi)釘插入肢體的長骨如股骨或脛骨的髓內(nèi)腔中。當(dāng)前使用的髓內(nèi)釘有一頭部區(qū)域，通常包括至少一個橫交髓內(nèi)釘縱軸的孔，用于容放錨定機構(gòu)如螺釘，以便將髓內(nèi)釘固定在該骨頭的髓內(nèi)腔中。某些此種錨定機構(gòu)包括至少一個套管，該套管通過該橫交的孔，一個螺釘組件通常自由地通過該套管。該頭部區(qū)域的近端端部從該骨頭的近端端部凸出，從而如果需要就能有利于在植入后通往該髓內(nèi)釘。從該骨頭凸出的該頭部區(qū)域的近端端部是該頭部區(qū)域的連續(xù)延伸部，而并不是與包括這些孔的該頭部區(qū)域的更遠部分在結(jié)構(gòu)上或可以看到地截然不同的。
參考合并于此的Brum fie1d的美國專利4,827,917描述一種包括一螺釘和一髓內(nèi)桿的髓內(nèi)系統(tǒng)。該螺釘有一螺紋部分和一光滑部分，而該桿有一頭部、柄和一縱向孔。有至少一對共軸孔通過該柄，橫交該桿的縱軸，用于容納第一錨定機構(gòu)如釘、螺釘或螺栓，以便將該桿固定在股骨的髓腔中。在該桿的頭部中至少有一對近端共軸孔和一對遠端共軸孔，以一個角度的方向相對于該桿的縱軸向著該股骨頭部。該對遠端頭孔適合于滑動地裝入該螺釘，從而允許該螺釘?shù)穆菁y部分在使用中嚙合該股骨頭部并允許滑動地壓緊股骨頸部或轉(zhuǎn)子間的骨折裂縫。
參考合并于此的Durham等人的美國專利5,032,125描述一個髓內(nèi)髖螺釘，該髖螺釘包括一個髓內(nèi)桿、一個方頭螺釘和一個用于可以滑動地裝入該方頭螺釘?shù)奶坠堋Ｔ撎坠苋莘旁谠撍鑳?nèi)桿中的一個通道內(nèi)，該通道的軸線安置成相對于該髓內(nèi)桿的縱軸成一角度，使得該套管的軸線指向該股骨的頭部。該髓內(nèi)髖螺釘被描述成允許滑動地壓緊選定的骨折裂縫，特別是轉(zhuǎn)子間裂縫和股骨頸部的裂縫。
參考合并于此的Bramlet等人的美國專利6,443,954描述一種包括一個方頭螺釘組件的髓內(nèi)系統(tǒng)，該螺釘組件延伸通過一個髓內(nèi)釘中的徑向孔。該方頭螺釘插入一根骨頭的一部分并布署而固定該前端部。該髓內(nèi)釘安置在該骨頭的一部分的髓內(nèi)腔中，而該方頭螺釘組件的后端部可以調(diào)整地固定在該徑向孔中，從而在該方頭螺釘組件和該髓內(nèi)釘之間壓緊。該髓內(nèi)釘有一個在近端端部中的固定該方頭螺釘組件的帽螺釘和一個在該遠端端部中的柄腳。該柄腳具有延伸通過該髓內(nèi)釘?shù)闹_，以便將該遠端端部固定在髓內(nèi)腔中。
參考合并于此的Hodgeman等人的美國專利6,235,031描述一種包括一髓內(nèi)桿、一方頭螺釘和一方頭螺釘套管的髓內(nèi)系統(tǒng)。該髓內(nèi)桿有一近端端部，該端部有一個通過其中延伸的橫向孔。該方頭螺釘有一帶有粗的骨頭嚙合螺紋元件的遠端端部和一帶有螺紋的近端端部。在使用中，該方頭螺釘基本上與該髓內(nèi)桿的橫向孔沿軸向?qū)?。該方頭螺釘套管的外徑做成可以轉(zhuǎn)動地配合在該髓內(nèi)桿的橫向孔中。該套管有一帶內(nèi)螺紋的內(nèi)徑，適合于與該方頭螺釘近端端頭的螺紋配合。該方頭螺釘套管可以在其一端有一增大的外徑，該外徑至少稍大于該髓內(nèi)桿的橫向孔的直徑。
參考合并于此的Sohngen等人的美國專利申請書出版物2002/0151898描述一種有一模件構(gòu)型的髓內(nèi)釘，包括一個有一在其近端端部上形成一室的釘部件。該室內(nèi)設(shè)置一個其中具有至少一個用于裝入一骨頭螺釘或緊固件的開孔的插入件，該插入件用一鎖緊環(huán)固定在室中。描述了用于獲得選定的骨頭螺釘或緊固件構(gòu)型的各種插入件。
參考合并于此的Bramlet等人的美國專利申請書出版物2002/0156473描述一種用于插入股骨的髓內(nèi)釘。該髓內(nèi)釘有一個軸向孔和一個相交的橫向孔。一個方頭螺釘插進到該橫向孔并旋入股骨的頭部中。一個有槽套管在該方頭螺釘上方插入并通過該橫向孔而使其槽與該軸向孔對準。一個套管鎖插入該軸向孔并有一個鎖緊薄片，該薄片嚙合該套管中的槽，從而防止該套管和釘之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。一個壓緊螺釘旋入該方頭螺釘?shù)暮蠖瞬Ш显摥h(huán)繞的套管而提供方頭螺釘和套管之間的縱向移動，從而施加跨過骨折裂縫的壓力。
參考合并于此的Lawes的歐洲專利申請書出版物EP 0 521 600描述一種包括一髓內(nèi)桿的髓內(nèi)系統(tǒng)，該髓內(nèi)桿有一用于裝入一個在其遠端端部處有一螺紋部分的股骨頸部螺釘?shù)挠薪情_口與作用在該頸部螺釘和有角開口壁之間的鎖緊機構(gòu)，以防止該螺釘和該髓內(nèi)桿之間的相對轉(zhuǎn)動。
參考合并于此的Ferrante等人的PCT出版物WO 02/083015描述一種矯形螺釘，該螺釘有一螺釘頭、一個帶有遠端尖端的螺釘主體、一個在尾端有一增大直徑的柄和一從該柄沿徑向向外延伸的螺紋，以及一個內(nèi)捕集表面。該螺釘與一個矯形植入系統(tǒng)一起使用，該系統(tǒng)包括一個矯形植入物和一個能夠嚙合該螺釘?shù)膬?nèi)捕集表面的驅(qū)動器。

發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的一些實施例中，一個用于植入患者股骨的髓內(nèi)腔中的髓內(nèi)系統(tǒng)包括一個有一頭部和一柄的髓內(nèi)釘。該髓內(nèi)釘?shù)念^部形成至少一個孔，該孔沿相對于該髓內(nèi)釘?shù)目v軸成一角度的方向向著股骨頭部取向。該頭孔適合于裝入一個套管，該套管適合于可以滑動地裝入一個螺釘，從而允許該螺釘?shù)穆菁y部分嚙合患者的股骨頭部并能夠滑動地壓緊一個股骨頸部或轉(zhuǎn)子間的骨折裂縫。該套管包括一個鎖緊機構(gòu)，該機構(gòu)嚙合該頭孔，防止套管和頭孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。該鎖緊機構(gòu)通常包括一個可以壓下的凸形聯(lián)接元件如一個薄片，其形狀做成當(dāng)該套管插入該頭孔并合適地對準時該薄片嚙合一個凹形聯(lián)接元件，如一個安置在該頭孔內(nèi)表面上的切口，從而將該套管鎖緊在該頭孔上。
在本發(fā)明的一些實施例中，一種髓內(nèi)系統(tǒng)包括一個有一頭部和一柄的髓內(nèi)釘。該髓內(nèi)釘?shù)念^部包括一個通常包含至少一個頭孔的遠端部分和一個其直徑小于遠端部分直徑的近端部分。對于某些用途，該近端部分的直徑小于遠端部分直徑的約50％。這樣一種較窄的近端端部，比起在植入傳統(tǒng)的髓內(nèi)釘頭部時所通常發(fā)生的，一般要允許股骨的頸部向著大轉(zhuǎn)子的區(qū)域更大的再生長和治療。同時，因為較窄的近端部分的近端端部通?？梢匀菀椎匕仓迷谠摯筠D(zhuǎn)子或梨形骨的頭端區(qū)域中的股骨外表面上，所以如果需要通向該植入物的手術(shù)后通路的話，外科醫(yī)生通常能夠容易地安置該髓內(nèi)釘。對于某些用途，該髓內(nèi)系統(tǒng)還包括此前描述的套管鎖緊機構(gòu)。
在本發(fā)明的一些實施例中，提供一個用于安置一髓內(nèi)釘?shù)乃鑳?nèi)安置工具，髓內(nèi)釘?shù)慕瞬糠植⒉簧斓焦晒潜砻嫔?。不使用該髓?nèi)安置工具，如果需要通向該植入物的手術(shù)后通路，外科醫(yī)生有時就難于安置這樣一個髓內(nèi)釘。為了使用該安置工具，外科醫(yī)生暫時將該安置工具的一個或多個連接元件聯(lián)接在該髓內(nèi)釘?shù)南鄳?yīng)頭孔中。結(jié)果，該安置工具的近端端部直接安置在外科醫(yī)生應(yīng)當(dāng)鉆孔的股骨表面上的部位上方。
注意相對于該髓內(nèi)釘采用用語“頭部”是企圖從髓內(nèi)釘?shù)谋鷧^(qū)分該髓內(nèi)釘?shù)慕硕瞬康闹辽僖徊糠帧Ｔ谝恍嵤├?，該頭部由一頸部區(qū)域與柄隔開，而在另一些實施例中，該頭部和柄通常是連續(xù)的。
按照本發(fā)明的一個實施例，本發(fā)明還提供用于治療患者骨頭骨折的設(shè)備，包括一個髓內(nèi)釘，適合于這樣植入該骨頭，使得該髓內(nèi)釘沒有一個部分伸到該骨頭的外表面上。
在一個實施例中，該髓內(nèi)釘包括一個形成一個或多個通過其中的近端頭孔的近端頭部，并包括一個安置裝置，該裝置包括一個或多個連接元件，固定在該安置裝置的一個遠端端部上，這些連接元件適合于暫時聯(lián)接在這些近端頭孔的一些相應(yīng)的頭孔中。
一個位置指示元件固定在該安置裝置的一個近端端部上，當(dāng)這些連接元件聯(lián)接在這些孔上時，該位置指示元件適合于指示基本上直接在該近端頭部的近端端部的一個位置上方的骨頭外表面上的一個位置。
對某些用途，該一個或多個連接元件包括剛巧一個連接元件。
對某些用途，該一個或多個連接元件每一個都包括一個鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該連接元件插入該近端頭孔中時嚙合這些近端頭孔之一，此種嚙合防止該連接元件和該近端頭孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
在一個實施例中，該設(shè)備包括一個或多個套管，適合于聯(lián)接在相應(yīng)的一些近端頭孔上，而該一個或多個連接元件適合于通過聯(lián)接在相應(yīng)的一些套管上而聯(lián)接在相應(yīng)的一些近端頭孔上，此時該一個或多個套管聯(lián)接在相應(yīng)的一些近端頭孔上。對某些用途，該一個或多個套管每個包括一鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該套管插入該孔中時，嚙合這些孔之一，此種嚙合防止該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
在一個實施例中，該髓內(nèi)釘包括一個有一近端端部的近端頭部，該近端頭部形成至少一個通過其中的孔，并形成一個向該孔和向該近端端部開口的縱向通道，而該設(shè)備包括一個可以彎曲的彈性的包括一尖銳頂端的長形元件，該元件適合于(a)插入該孔，(b)插進到該通道的至少一部分，(c)插進到該近端部分的近端端部，以及(d)插進到該骨頭，從而指示基本上直接在該近端頭部的近端端部上方的骨頭外表面上的一個位置。對某些用途，該尖端包括一個螺紋?；蛘呤牵摷舛税ㄒ粋€鉆頭。
按照本發(fā)明的一個實施例，本發(fā)明又提供用于安置一個植入患者骨頭中的髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)備，該髓內(nèi)釘有一個形成一或多個通過其中的孔的近端頭部，該設(shè)備包括一個或多個連接元件，適合于安置在該設(shè)備的一個遠端頭部上，該連接元件適合于暫時聯(lián)接在這些孔中的一些相應(yīng)的孔上；以及一個固定在該設(shè)備的一個近端端部上的位置指示元件，該位置指示元件適合于當(dāng)這些連接元件聯(lián)接到這些孔上時指示基本上直接在該近端頭部的近端端部的一個位置上方的該骨頭外表面上的一個位置，此時該髓內(nèi)釘沒有一個部分伸到該骨頭的外表面上。
對某些用途，該一個或多個連接元件包括剛巧一個連接元件。
在一個實施例中，該一個或多個連接元件每個包括一個鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該鎖緊機構(gòu)插入該孔時嚙合這些孔中的一個，此種嚙合防止該連接元件和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
在一個實施例中，該設(shè)備包括一個或多個套管，適合于聯(lián)接到這些孔中的一些對應(yīng)的孔上，而該一個或多個連接元件適合于當(dāng)該一個或多個套管聯(lián)接在這些孔中的一些對應(yīng)的孔上時通過聯(lián)接在這些套管的一些對應(yīng)的套管上而聯(lián)接在這些孔中的一些孔上。對某些用途，該一個或多個套管每一個包括一個鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該套管插入該孔時嚙合這些孔中的一個，此種嚙合防止該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
按照本發(fā)明的一個實施例，本發(fā)明又提供用于治療患者骨頭的骨折的設(shè)備，包括一個髓內(nèi)釘，適合于插入患者骨頭的髓內(nèi)腔中，該髓內(nèi)釘包括一個有一遠端部分和一近端部分的近端頭部，該近端部分與該遠端部分可以看見地隔開，該近端部分適合于幫助安置該髓內(nèi)釘，而該遠端部分適合于聯(lián)接在至少一個元件上。
對某些用途，該遠端部分適合于聯(lián)接在該至少一個元件上，該至少一個元件自下面一組釘子，螺釘，銷釘，和套管。
在一個實施例中，該遠端部分形成至少一個通過其中的孔，并包括一個具有一鎖緊機構(gòu)的套管，該鎖緊機構(gòu)適合于當(dāng)該套管插入該孔中時嚙合該孔，此種嚙合防止該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
結(jié)合附圖閱讀下列本發(fā)明實施例的詳述可以更充分地理解本發(fā)明。


圖1是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種安置在股骨中的髓內(nèi)系統(tǒng)的示意圖；圖2A是按照本發(fā)明的一個實施例所述的圖1的髓內(nèi)釘?shù)念^部的示意圖，而圖2B是通過圖2A的線A-A截取的該頭部的截面圖；圖3是按照本發(fā)明的一個實施例所述的與圖1的髓內(nèi)系統(tǒng)一起使用的一種套管的示意圖；圖4A和4B是按照本發(fā)明的實施例所述的圖2A的一個帶有這些孔之一的頭部通過圖2A的線B-B的截面示意圖；圖5A和5B是按照本發(fā)明的實施例所述的一個髓內(nèi)釘?shù)念^部的示意圖；圖6是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種髓內(nèi)安置工具的示意圖；圖7是按照本發(fā)明的一個實施例所述的另一種髓內(nèi)安置工具的示意圖；圖8是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種用于股骨的導(dǎo)引器的示意圖；以及圖8A是圖8中所示的股骨引導(dǎo)器的圈有虛線部位的放大剖視圖；圖9A和9B是按照本發(fā)明的一個實施例所述的圖8的導(dǎo)引器的一個銷釘?shù)倪\動的示意圖。
具體實施例方式
圖1是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種安置在股骨20內(nèi)的適當(dāng)位置中的髓內(nèi)系統(tǒng)10的示意圖。該髓內(nèi)系統(tǒng)包括一個有一近端頭部32和一桿34的髓內(nèi)釘30，至少一個用于在股骨20的股骨頭23內(nèi)的頭上固定該髓內(nèi)釘?shù)穆葆?0，以及至少一個套管50?；蛘呤牵挥寐葆敹昧硪环N錨定元件如釘或螺栓。髓內(nèi)系統(tǒng)10通常還包括至少一個遠錨定元件60(如螺釘、釘或螺栓)來將髓內(nèi)釘30固定在股骨20的腔22內(nèi)的桿34上。
圖2A是髓內(nèi)釘30的頭部32的示意圖，而圖2B是按照本發(fā)明的一個實施例通過圖2A線A-A的頭部的截面圖。如圖中所示，頭部32形成至少一個孔36，通常兩個孔?？?6通常沿相對于髓內(nèi)釘30的縱軸向著股骨頭部23(圖1)的一個有角度的方向來取向。
再參照圖1。在本發(fā)明的一個實施例內(nèi)，頭孔3b適合于裝入相應(yīng)的套管50，套管50又適合于滑動地裝入螺釘40，從而允許螺釘?shù)穆菁y部分嚙合股骨頭部23并使得股骨頸部24、轉(zhuǎn)子間骨折25和/或轉(zhuǎn)子下骨折26能夠滑動地壓縮。
圖3是按照本發(fā)明的一個實施例所述的套管50的示意圖。套管50包括一個鎖緊機構(gòu)51，該機構(gòu)嚙合頭孔36，防止套管50和頭孔36之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。該鎖緊機構(gòu)通常包括一個凸形聯(lián)接元件如固定在可以壓下的舌形件54上的薄片52，舌形件54當(dāng)其上加壓時能向內(nèi)向著套管的中心彎曲。當(dāng)壓力取消時，薄片52嚙合凹形聯(lián)接元件，如下面參照圖4A所述的孔36的切口72。應(yīng)當(dāng)注意，在本發(fā)明的實施例中，通過將套管簡單地壓配合在該孔中或?qū)⑻坠芎唵蔚匦肟字卸疾荒芊乐固坠?0和頭孔36之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動，這兩者通常造成隨時間而逐漸松動套管。此外，套管50通常成形為形成至少一個切口56，以放入外科醫(yī)生所用的螺絲刀來如下面參照圖4A和4B所述地使薄片對準切口。
圖4A和4B是按照本發(fā)明的一個實施例所述的頭部32的一個孔36通過圖2A的線B-B的示意截面圖?？?6的一個有槽的內(nèi)表面70成形為形成一個切口72，當(dāng)套管50插入孔36內(nèi)并合適地準直時，薄片52嚙合切口72，從而將套管50鎖緊在孔36中。在圖4A所示的實施例中，有槽內(nèi)表面70的靠近切口72的半徑R1小于遠離切口72的區(qū)域中內(nèi)表面70的最大半徑R2。為了將套管50插入孔36并嚙合鎖緊機構(gòu)51，外科醫(yī)生首先使套管轉(zhuǎn)動地取向，使得薄片52與孔36的具有最大半徑R2的區(qū)域(如孔36的上部)對準。然后外科醫(yī)生將套管插入孔中，直到套管50的薄片52碰到孔36的上部，該上部阻擋套管進一步插入。然后外科醫(yī)生轉(zhuǎn)動套管，使薄片52接近切口72。當(dāng)薄片52接近切口72時，薄片52(和舌形件54)被內(nèi)表面70逐漸壓下，直到薄片達到該切口而舌形件彈回其原來位置，迫使薄片進入切口并將其鎖緊在切口中。這樣一種鎖緊機構(gòu)通常不會在周期加載中產(chǎn)生松動，即使經(jīng)過幾年也不會。相反，兩個不用鎖緊機構(gòu)而附接在一起的部件(如旋緊在一起或楔緊在一起)會隨時間而逐漸松動。
在圖4B所示的另一實施例中，內(nèi)表面70的鄰近切口72的半徑R3基本上等于內(nèi)表面70的最大半徑R2。該另一實施例中的孔36通常是擴口的，使得在套管50插入孔36期間薄片是壓下的。在該另一實施例中，套管50插入孔36不需要包括套管50的轉(zhuǎn)動(如參照圖4A所述)。
圖5A是按照本發(fā)明的一個實施例所述的髓內(nèi)釘30的頭部132的示意圖。在這實施例中，髓內(nèi)釘30的頭部132包括一個含有一或多個頭孔136的遠端部分180和一個近端部分182。近端部分182適合于幫助安置髓內(nèi)釘30，而遠端部分180適合于聯(lián)接在至少一個元件如釘、螺釘或套管上。近端部分182可以看見并在結(jié)構(gòu)上遠離遠端部分180。替代的或補充的，近端部分182的直徑D1小于鄰近近端部分182的遠端部分180的直徑D2。對某些用途，直徑D1為直徑D2的約50％～約80％之間，或者小于直徑D2的約50％。對某些用途，直徑D1為直徑D2的約25％～約50％。通常，對于成人使用的髓內(nèi)釘，直徑D1為約5mm～約10mm，而直徑D2為約11mm～約17mm。近端部分182的長度L1通常等于頭132的長度L2的約10％～約50％。例如，在成人使用的髓內(nèi)釘中，長度L1可以是約10mm～約35mm，而長度L2可以是約40mm～約60mm。雖然圖中所示的頭部132是突然變窄的，但對某些用途該頭部的直徑是從D2逐漸地減小到D1的。對某些用途，如用于與下述參照圖6或7所述的技術(shù)結(jié)合的，(a)近端部分182可以移去，在這種情況下外科醫(yī)生通常在植入髓內(nèi)釘后移去該近端部分，或(b)頭部132并不包括近端部分182，因此頭部132并不延伸到股骨20的表面。
圖5B是按照本發(fā)明的一個實施例所述的髓內(nèi)釘30的頭部132的示意圖。在該實施例中，近端部分182的縱軸的取向相對于遠端部分180的縱軸成角度ρ。在該實施例中，角度β通常為約4度～約40度?？梢赃x擇地，遠端部分180的近端表面190的取向相對于遠端部分180的縱軸成角度α。角度α通常為約4度～約40度。
在移入手術(shù)期間，髓內(nèi)釘30通常這樣插入股骨20，使得近端部分182的近端端部184與大轉(zhuǎn)子或梨形骨附近的股骨20的表面區(qū)27大體上齊平或從其稍許凸出(圖1)。結(jié)果，如果必須有通向該植入物的手術(shù)后出入口，那么外科醫(yī)生就一般能夠容易地安置該髓內(nèi)釘。此外，比起通常在植入傳統(tǒng)的髓內(nèi)釘頭部時，這樣一種較窄的近端部分通常允許股骨的頸部向著大轉(zhuǎn)子區(qū)域有更大的再生長和更快的治愈。
對于某些用途，髓內(nèi)釘30如上所述地包括較窄的近端部分182和鎖緊機構(gòu)51。對于其它用途，髓內(nèi)釘只包括這些特點中的一個，但在別的方面大體上是常規(guī)的。
圖6是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種髓內(nèi)安置工具200的示意圖。在該實施例中，髓內(nèi)釘30的近端部分32并不延伸到股骨20的表面區(qū)27上。如果需要通到植入物的手術(shù)后出入口，不使用髓內(nèi)安置工具200，有時外科醫(yī)生就很難安置髓內(nèi)釘30的近端部分32。安置工具的遠端端部220包括或可以移去地聯(lián)接在一個或多個連接元件240上，后者通常包括一個類似于鎖緊機構(gòu)51的鎖緊機構(gòu)，用于鎖緊到髓內(nèi)釘30上，如上面參照圖3所述。或者是，連接元件240包括另一個鎖緊機構(gòu)，如凸出部、夾子或銷子。
為了使用該安置工具，外科醫(yī)生將連接元件240暫時聯(lián)接在髓內(nèi)釘30的相應(yīng)的頭孔36中。對某些用途，外科醫(yī)生完成這種聯(lián)接是通過移去孔36中存在的任何套管或螺釘而在每個孔36中插入一根類似于此前參照圖3描述的套管50的套管來進行的。然后外科醫(yī)生將每個連接元件210聯(lián)接到一根套管上?；蛘呤牵B接元件240直接聯(lián)接在頭孔36上。在任一種情況下，在連接元件處在一個相對于髓內(nèi)釘30的固定位置中之后，工具200通常安置在或滑動在這些連接元件上，從而相對于它們占據(jù)一個已知的剛性位置。(在其中連接元件240為工具200的一體化部分的實施例中，不需要該步驟)。使用至少兩個連接元件240能有髓內(nèi)安置工具200提供一個相對于髓內(nèi)釘30的已知的固定取向。對于只用單獨一個連接元件240的用途，提供保證連接元件240和孔36之間的固定的轉(zhuǎn)動角的機構(gòu)，由此提供髓內(nèi)安置工具200相對于髓內(nèi)釘30的一個已知的固定取向。例如，此種機構(gòu)可以包括孔36中的一個槽。
通常，將髓內(nèi)安置工具200聯(lián)接在髓內(nèi)釘30上自動地定位安置工具的一個近端端部230，從而指示表面區(qū)27的一個基本上直接在該髓內(nèi)釘?shù)慕瞬糠?2上方的部位228。外科醫(yī)生通常利用部位228的安置的知識來確定一個鉆孔的合適位置。對于某些用途，近端部分230包括用于引導(dǎo)一個標記裝置250或鉆頭的機構(gòu)，如一個通過它插入該標記裝置或鉆頭的孔。
圖7是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種髓內(nèi)安置工具300的示意圖。髓內(nèi)釘302包括一個不會延伸到股骨308的表面區(qū)306上的近端部分304。該近端部分限定一個或多個頭孔310，而一個縱向通道312向至少一個頭孔和向近端部分304的近端端部314開口。不使用髓內(nèi)安置工具300，如果需要植入物的手術(shù)后出入口，那么外科醫(yī)生有時難以安置髓內(nèi)釘302的近端部分304。
髓內(nèi)安置工具300包括一個又可彎曲又有彈性即在保持縱向強度時能夠彎曲的細長元件。工具300的尖端316足夠尖銳而通過股骨308。為了定位一個基本上直接在該髓內(nèi)釘?shù)慕瞬糠?04上方的表面區(qū)306的部位318，外科醫(yī)生將工具300的尖端首先插入一個頭孔310。外科醫(yī)生引導(dǎo)該工具通過通道312，使得該工具彎曲而與該通道符合一致。在推動該工具使得尖端316達到通道312在近端端部314上的端部時，外科醫(yī)生繼續(xù)用足夠的力推動，使得尖端316穿孔通過股骨308并在部位318處從表面區(qū)306露出，從而從外面指示該部位的位置?；蛘呤牵舛?16有螺紋，而外科醫(yī)生轉(zhuǎn)動工具300，從而旋動尖端316通過股骨308。另一種情況是，工具300包括一個柔性的鉆頭，而外科醫(yī)生鉆動該工具通過股骨308。外科醫(yī)生通常利用通過使用工具300得到的部位318的位置的知識來確定在手術(shù)后通向該髓內(nèi)釘期間鉆孔的適當(dāng)位置。
現(xiàn)在參照圖8，該圖是按照本發(fā)明的一個實施例所述的一種應(yīng)用于股骨402的導(dǎo)引器400的示意圖。導(dǎo)引器400適合于有效地減小和對準股骨402的骨折404如轉(zhuǎn)子下的骨折，而同時總的將該骨折附近的切口的所需尺寸減至最小。導(dǎo)引器400包括支架406、聯(lián)接元件408和多軸控制元件如雙軸控制元件410。聯(lián)接元件408適合于將導(dǎo)引器400聯(lián)接到髓內(nèi)釘412上，髓內(nèi)釘412插入股骨402的髓腔414中。例如，聯(lián)接元件408可以包括一個凸出元件，該凸出元件適合于插入一個由髓內(nèi)釘412的近端頭部416的近端端部限定的孔中。也可以使用傳統(tǒng)導(dǎo)引器所使用的其它聯(lián)接機構(gòu)。一個或多個頸部螺釘420將該髓內(nèi)釘固定在股骨402的股骨頭部422內(nèi)的頭上。導(dǎo)引器400通常這樣成形，從而形成一個或多個孔(未示出)，用于在頸部螺釘420插入股骨頭部422期間引導(dǎo)相應(yīng)的頸部螺釘420。
導(dǎo)引器400的形狀做成有利于與銷釘424一起使用。在一次手術(shù)期間(該手術(shù)通常利用實時成象如熒光屏檢查法來完成)，銷釘424通過股骨402插入并通過一個在骨折裂縫404附近由髓內(nèi)釘412的遠端區(qū)域428形成的橢圓形或其它形式的長孔426，使得骨折裂縫處在該銷釘和聯(lián)接元件408之間。對某些用途，銷釘424旋緊在其穿透骨頭的尖端430附近和/或在其通過股骨402的一個或兩個區(qū)域432的附近。銷釘424的直徑通常為約3～約6mm，一般為約4～約5mm。
現(xiàn)在參照圖9A和9B，它們是按照本發(fā)明的一個實施例所述的銷釘424的移動的示意圖。雙控制元件410適合于沿兩根軸線移動銷釘424，如下·平移地，例如沿一個向頭側(cè)方向向支架406(即沿大體上由箭頭434指示的方向)平移。以這種方式，銷釘424的穿透骨頭的尖端430和醫(yī)生操作的端部436大體上移動相等的距離(圖9A)。此種向頭側(cè)移動用于減小骨折裂縫404；以及·轉(zhuǎn)動地，使得穿透骨頭的尖端430和醫(yī)生操作端部436沿相反方向移動，即尖端430沿大體上由箭頭438指示的方向之一移近或移離支架406，而端部436沿相反方向移動(圖9B)。此種轉(zhuǎn)動用于使股骨402的折斷的兩段440和442相互適當(dāng)?shù)貙?圖8)。
長孔426的長度通常為約10mm～約12mm。銷釘424通常在其遠端附近插進到長孔426，這允許在銷釘接觸孔的近端之前銷釘能基本上轉(zhuǎn)動和向頭側(cè)移動，例如轉(zhuǎn)動約10mm。(圖8表示該銷釘已經(jīng)在孔426的近端端部上。)
重新參考圖8。在骨折裂縫404已經(jīng)減小和對準后，一個螺釘(未示出)通常通過由髓內(nèi)釘412的遠端區(qū)域428限定的孔444旋入骨折段440，以便將髓內(nèi)釘412固定在骨折段440上。孔444通常為圓形并安置在長孔426的遠處(如圖所示)，或離其較近(未示出構(gòu)型)。然后從長孔426移去銷釘424?？梢赃x擇地，一個第二螺釘(未示出)通過長孔426旋入骨折段440以進一步將髓內(nèi)釘固定在該骨折段上。
在本發(fā)明的一個實施例中，髓內(nèi)釘412的遠端區(qū)域428限定一個在長孔426遠端附近的第二橢圓形或其它形狀的長孔446。在該實施例中，在從長孔426移去銷釘424后，該銷釘插進到第二孔446。雙軸控制元件410沿向頭側(cè)方向向著支架406進一步移動銷釘424，以便進一步減小骨折404的裂縫。通常，利用長孔426能減小約10mm，利用第二長孔446能再減小10mm，總共減小約20mm。本發(fā)明人的經(jīng)驗表明，在用骨折臺初步減小后，骨折裂縫很少需要再減小約20mm以上。
在本發(fā)明的一個實施例中，雙軸控制元件410包括一個第一元件如第一支腳448和一個第二元件如第二支腳450，該第一和第二元件各包括定位螺釘452和454。第一和第二支腳每個各限定一個或多個橢圓的或其它形狀的長孔456和458。當(dāng)插入髓內(nèi)釘412的長孔426時，銷釘424通過孔456之一或孔458之一。該銷釘原先安置在這些孔的各自遠端端部的附近。旋緊的定位螺釘452推動該銷釘向著孔456之一的一個近端端部，而旋緊的定位螺釘454推動該螺釘向著孔458之一的一個近端端部。因此·旋緊兩個定位螺釘?shù)酵瑯映潭炔⒒旧涎叵蝾^側(cè)方向向著支架406基本上同時移動銷釘424；·只旋緊定位螺釘452能順時針轉(zhuǎn)動銷釘424，從而對準骨折段440和442；以及·只旋緊定位螺釘452能逆時針轉(zhuǎn)動銷釘424，從而對準骨折段440和442。
通常，進行此種旋緊的組合，以便減小裂縫和對準骨折404。注意，對于某些構(gòu)型(如圖8中所示)，旋緊定位螺釘之一也產(chǎn)生銷釘424的中心的某種凈向頭側(cè)運動。對某些用途，通過分別聯(lián)接元件460或462(例如包括螺釘或夾子)而將一個或兩個支腳448或450可以移去地聯(lián)接在支架406上。例如，支腳450可以可移去地聯(lián)接在支架406上，在這種情況下，支腳448和支架406用于將髓內(nèi)釘412插入髓內(nèi)腔414中。在這種插入期間沒有支腳450通常使導(dǎo)引器400更易于操作。在插入髓內(nèi)釘之后，支腳450聯(lián)接在支架406上。
在一個實施例中，雙軸控制元件410包括一個與其聯(lián)接的任選形狀的元件如成形元件454，從而提供沿尾側(cè)方向的用于拉動銷釘424(或以其它方式產(chǎn)生銷釘424的運動)的機構(gòu)。成形元件454通過結(jié)合件456聯(lián)接到定位螺釘452的近端尖端。(替代地或補充地，一個成形元件聯(lián)接在定位螺釘454上。)銷釘424通過成形元件454中的一個孔，使得結(jié)合部456允許定位螺釘452轉(zhuǎn)動而成形元件454基本上不轉(zhuǎn)動。此外，結(jié)合部456聯(lián)接成形元件454和定位螺釘452，使得其中之一沿近端/遠端軸線的移動產(chǎn)生另一個沿同一方向的移動。特別是，定位螺釘452的遠側(cè)(尾側(cè))運動引起銷釘424的相應(yīng)的尾側(cè)運動。(相反，在沒有成形元件454或其等效元件的實施例中，定位螺釘452的近端運動引起銷釘452的向頭側(cè)運動，而定位螺釘452的遠端運動并不引起銷釘452的任何顯著運動。)注意圖8中所示的成形元件454的構(gòu)型和形狀只作為例子而不起限制作用。在閱讀了本發(fā)明說明書的公開內(nèi)容后，機械設(shè)計技術(shù)的普通專業(yè)人員能夠研制用于提供銷釘424的向頭側(cè)和尾側(cè)運動的其它基本上等效的機構(gòu)。
在本發(fā)明的一個實施例中，導(dǎo)引器400與一個具有一或多個讓銷釘424插入的橢圓形或其它長孔的外科手術(shù)板結(jié)合使用(構(gòu)型未示出)。該外科手術(shù)板固定在股骨402的外面，在一個適合于減小骨折裂縫404和用于對準骨折段440、442的位置中。對于該實施例，上述參考圖8、9A、9B的技術(shù)作適當(dāng)修改后適合于與外科手術(shù)板一起使用。
可以理解，雖然此處圖示和描述的本發(fā)明的一些實施例用于股骨，但這些實施例作適當(dāng)修改后也可以適用于肢體的其它長骨如脛骨和髖骨中。該技術(shù)的專業(yè)人員也可理解，本發(fā)明不限于上面特別圖示和描述的。相反，本發(fā)明的范圍包括上述各種特點的組合和亞組合，以及現(xiàn)有技術(shù)中沒有的這些特點的變化和修改，這些在該技術(shù)的專業(yè)人員閱讀上述描述后是能夠?qū)崿F(xiàn)的。
權(quán)利要求
1.治療患者骨頭骨折用的設(shè)備，包括一個髓內(nèi)釘，適合于植入該骨頭中，使得該髓內(nèi)釘沒有一個部分伸到該骨頭的外表面上。
2.按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，該髓內(nèi)釘包括一個限定一個或多個通過其中的近端頭部孔的近端頭部，并包括一個安置裝置，該安置裝置包括一個或多個固定在該安置裝置遠端端部上的連接元件，該連接元件適合于暫時地聯(lián)接在該近端頭部孔的相應(yīng)的孔中；以及一個固定在該安置裝置近端端部上的位置指示元件，當(dāng)這些連接元件聯(lián)接在這些孔中時，該位置指示元件適合于指示一個基本上正好在該近端頭部的近端端部位置上方的該骨頭外表面上的位置。
3.按照權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于，該一個或多個連接元件剛巧包括一個連接元件。
4.按照權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于，該一個或多個連接元件中的每一個包括一鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該連接元件插入該近端頭孔中時嚙合這些近端頭部孔之一，此種嚙合防止了該連接元件和該近端頭部孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
5.按照權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于包括一個或多個套管，適合于聯(lián)接在這些近端頭部孔中的相應(yīng)的一些孔上；其中，該一個或多個連接元件適合于通過當(dāng)該一個或多個套管聯(lián)接在這些近端頭部孔中的相應(yīng)的一些孔上時聯(lián)接在這些套管中的相應(yīng)的一些套管上而聯(lián)接在這些近端頭部孔中的相應(yīng)的一些孔上。
6.按照權(quán)利要求5所述的設(shè)備，其特征在于，該一個或多個套管中的每一個包括一個鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該套管插入該孔中時嚙合這些孔之一，此種嚙合防止了該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
7.按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，該髓內(nèi)釘包括一個有一近端端部的近端頭部，該近端頭部限定至少一個通過其中的孔，并限定一個向該孔開口并通向該近端端部的縱向通道；以及包括一個有一尖銳頂端的可以彎曲的彈性的長形元件，該元件適合于(a)插入該孔中，(b)插進到該通道的至少一部分，(c)插進到該近端部分的近端端部，(d)插進到該骨頭，從而指示一個基本上直接在該近端頭部的近端端部上方的該骨頭外表面上的位置。
8.按照權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，該頂端包括一個螺紋。
9.按照權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，該頂端包括一個鉆頭。
10.用于安置一個植入患者骨頭中的髓內(nèi)釘?shù)脑O(shè)備，該髓內(nèi)釘有一限定一個或多個通過其中的孔的近端頭部，該設(shè)備包括一個或多個適合于安置在該設(shè)備的遠端端部上的連接元件，這些連接元件適合于暫時聯(lián)接在相應(yīng)的一些孔中；以及一個固定在該設(shè)備的近端端部上的位置指示元件，當(dāng)這些連接元件聯(lián)接在這些孔上時，該位置指示元件適合于指示一個基本上直接在該近端頭部的近端端部的一個位置上方的骨頭外表面上的位置，此時髓內(nèi)釘沒有一部分伸到該骨頭的外表面上。
11.按照權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其特征在于，該一個或多個連接元件包括剛巧一個連接元件。
12.按照權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其特征在于，該一個或多個連接元件中的每一個包括一個鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該鎖緊機構(gòu)插入該孔時嚙合這些孔之一，此種嚙合防止了該連接元件和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
13.按照權(quán)利要求10所述的設(shè)備，包括一個或多個套管，適合于聯(lián)接到這些孔中的對應(yīng)的一些孔；其中，該一個或多個連接元件適合于通過當(dāng)該一個或多個套管聯(lián)接在這些孔中的相應(yīng)的一些孔中時聯(lián)接在這些套管中的相應(yīng)的一些套管上而聯(lián)接在這些孔中的相應(yīng)的一些孔上。
14.按照權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其特征在于，該一個或多個套管中的每一個包括一個鎖緊機構(gòu)，適合于當(dāng)該套管插入該孔中時嚙合這些孔之一，此種嚙合防止了該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
15.治療患者骨頭的骨折用的設(shè)備，包括一個髓內(nèi)釘，適合于插入患者骨頭的髓腔中，該髓內(nèi)釘包括一個有一遠端部分和一近端部分的近端頭部，該近端部分與該遠端部分可見地分開，該近端部分適合于幫助安置該髓內(nèi)釘，而該遠端部分適合于聯(lián)接到至少一個元件上。
16.按照權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其特征在于，該遠端部分適合于聯(lián)接到至少一個元件上，該至少一個元件選自下列一組釘，螺釘，銷釘，和套管。
17.按照權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其特征在于，該遠端部分形成至少一個通過其中的孔，并包括一個有一鎖緊機構(gòu)的套管，該鎖緊機構(gòu)適合于當(dāng)該套管插入該孔時嚙合該孔，此種嚙合防止了該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。
全文摘要
治療患者骨頭的骨折用的設(shè)備，包括一個髓內(nèi)釘，該釘適合于插入患者骨頭的髓內(nèi)腔中，并有一個形成至少一個通過其中的孔的近端頭部。該設(shè)備也包括一個套管，該套管包括一個鎖緊機構(gòu)，該鎖緊機構(gòu)適合于當(dāng)該套管插入該孔中時嚙合該孔，此種嚙合防止該套管和該孔之間的轉(zhuǎn)動和縱向移動。在一個實施例中，該設(shè)備包括一個螺釘，該套管適合于可以滑動地裝入該螺釘。
文檔編號A61B17/72GK101066228SQ200710109649
公開日2007年11月7日 申請日期2004年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月8日
發(fā)明者耶器爾·戈特弗賴德 申請人:耶器爾·戈特弗賴德