專利名稱：一種膚癢劑的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料、可快速止癢的膚癢劑的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
皮膚瘙癢癥是一種具有瘙癢而無原發(fā)性皮損的皮膚病。病因較復雜，泛發(fā)性瘙癢常與某些系統(tǒng)性疾病、在日常生活和工作中接觸粉塵、進食某些食物等均可致全身性瘙癢。藥物所致全身性瘙癢臨床上亦常見。臨床表現(xiàn)為全身性瘙癢可開始為全身性，或最初局限于一處，繼而擴展至全身，瘙癢常為陣發(fā)性，易于睡前，神經(jīng)緊張，氣候變化，飲酒或食辛辣刺激性食物后發(fā)生。無原發(fā)性皮膚損害，常繼發(fā)抓痕、血痂、色素沉著，甚至出現(xiàn)苔蘚樣變，濕疹樣變，膿皮病以及淋巴管炎和淋巴結炎。限局性瘙癢癥多局限于身體某些部位，亦可數(shù)處同時發(fā)生，病程遷延，易轉為慢性，引起局部皮膚浸潤肥厚，瘙癢劇烈。目前，治療的方法主要是尋找病因，養(yǎng)成良好衛(wèi)生習慣，避免搔抓、燙洗、忌煙酒、濃茶、咖啡、以及辛辣刺激性食品，可服一些抗過敏藥物，或口服長效抗過敏藥物，也可用外用藥物以止癢，如2％石炭酸軟膏、5％樟腦酒精、爐甘石洗劑、1％薄荷腦軟膏、1％冰片乳劑等。2006年12月27日在中國專利公報上公開了一種申請?zhí)枮?00610083423的“一種治療慢性皮膚瘙癢的凝膠劑及其制備方法”專利申請，它主要由薄荷腦、水楊酸、尿囊素、甘油組成，其中凝膠基質和輔料優(yōu)選為卡波姆、羥苯乙酯，它雖然具有祛風清熱慢性皮膚瘙癢功能，但只治療風熱郁膚所致的皮膚瘙癢，且治愈療程長。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種見效快、療程短、副作用少，以中草藥為主對各種皮炎可快速抗菌止癢的膚癢劑的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種膚癢劑的藥物組合物，主要由花椒(果皮)、黃柏、蟾酥、樟腦組成，其中添加劑與溶解劑為甘油和乙醇，各藥物組分按照重量百分比計算花椒2％～6％、黃柏2％～6％、蟾酥0.1％～0.3％、樟腦1％～3％，其中1000ml混合溶液中添加60ml甘油，其余為75％乙醇溶液。
本發(fā)明最佳藥物重量百分比含量為；花椒4％、黃柏4％、蟾酥0.2％、樟腦2％，其中1000ml混合溶液中添加60ml甘油，其余為75％乙醇溶液。
本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法，是按照下列步驟進行的①、預處理將花椒果皮、黃柏、蟾酥各中藥材按照重量百分比進行稱量、清洗、干燥，備用。
②、浸泡取處理的花椒和黃柏分別進行粉碎過24目篩后放入容器中，分別添加75％乙醇400ml密封浸泡一周后，過濾備用。
將蟾酥研細過65目篩子后放入容器中，加入75％乙醇100ml浸泡一周，不停定時搖動，以防粘連成塊，過濾備用。
③、溶解按照重量百分比稱取樟腦，在容器中倒入適量75％乙醇將其溶解，溶液淹沒藥面，備用。
④、混合將上述各藥液按比例依次加入量杯中，再添加60ml甘油，其余用75％乙醇溶液將混液配制成1000ml的溶劑。
⑤、裝瓶按照50ml/瓶或100ml/瓶包裝。
使用時，按壓噴瓶頂部噴灑藥液于患處，或用棉簽涂抹患處，每日2～3次，一般連續(xù)使用3～7天即好。
本發(fā)明充分運用中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論，在本發(fā)明產(chǎn)品名為“癢寧膚樂噴霧劑”中運用了花椒，含揮發(fā)油，油中含有異茴香醚、攏牛兒醇等，具有表面麻醉作用；黃柏，含小檗堿，并含少量黃柏內(nèi)脂等，對多種病菌有殺滅和抑制作用，并有保護血小板使其不易破碎和增強白血球的吞噬作用，因而具有交強的抗炎作用；蟾酥為中華大蟾蜍耳后腺或皮脂腺的干燥分泌物。蟾酥中含華蟾毒配基、脂蟾毒配基、蟾毒靈、羥基華蟾毒基、蟾毒配質、遠華蟾毒基)等，另含洋地黃毒甙元、沙門甙元等及蟾酥堿、蟾酥甲堿、去氫蟾酥堿等多種成分，具有強心、局部麻醉、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，外用取其表面麻醉的作用；樟腦為香樟樹中所含揮發(fā)油的提取物，樟腦涂于皮膚可降低局部皮膚溫度、有清涼感，為刺激冷感覺器所致，并具有止癢、止痛及局部麻醉作用；甘油具有潤滑皮膚、延緩皮膚過度角化、減輕皮膚干燥、延長藥物揮發(fā)，可增強及延長藥物療效；乙醇為藥物的溶解劑，具有較強的消毒、滅菌與防腐作用。
本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”正是利用中藥花椒、蟾酥、樟腦等具有表面麻醉成分的藥物，經(jīng)過乙醇提取有效成分制成的噴霧劑、擦劑，噴灑或涂抹于作癢部位，降低了癢感神經(jīng)的興奮感，該藥物中還聚積了鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、清涼、抗炎、消腫、潤膚的綜合功效，共同增強該藥物止癢性能與治療效果。
與現(xiàn)有技術比，本發(fā)明不但制備工藝簡單、療程短、無副作用，而且對老年瘙癢癥、蕁麻疹、濕疹、化纖品過敏、接觸性皮炎及蟲咬性皮炎等多種作癢性疾病有快速根治的效果。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發(fā)明進行進一步的說明。
病例1高某，男，62歲，退休工人；97年10月19日到本處就診時，全身作癢已兩年，下肢為重，多以夜間發(fā)作為著，發(fā)作時，雙手搔抓、掐挖，直到出血疼痛為止，十分痛苦。經(jīng)查為老年性瘙癢癥。經(jīng)擦用本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”一周后，作癢消失，1年后隨訪，無復發(fā)。
病例2鮑母，女，85歲；03年5月6日到本處就診時，胸背部及四肢生紅色皮疹，已作癢5天。曾使用消炎藥及撲爾敏未見效。經(jīng)查全身可見布滿紅色斑丘疹，無破潰及滲出，可能與進食不良有關。經(jīng)擦用本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”及服用葡萄糖酸鈣口服液3天后，皮疹斑點消褪，2個月后隨訪，無復發(fā)。
病例3王某，男，60歲，油田職工；99年4月9日到本處就診時，雙下肢間歇作癢已達半年，發(fā)作時雙手抓、搓、蹬、踹，夜不能眠。曾用過皮炎平、皮康霜等，但效果不佳。經(jīng)詢問，患者經(jīng)常穿有含化纖成分的內(nèi)衣，一穿即癢。診斷為化纖品過敏。經(jīng)擦用本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”5天后，瘙癢停止，1年后隨訪，無復發(fā)。
病例4劉某，女，10歲，學生；2000年8月16日到野外玩耍時感到背部作癢，1小時后就診斷，經(jīng)查后背部大片皮膚紅潮，無數(shù)片狀斑塊，個別斑塊有蚊蟲叮咬跡象，診斷為蚊蟲叮咬致蕁麻疹，經(jīng)擦用本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”5次后，斑塊消退，作癢消失。
自1990年開始，本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”對上千例患者進行臨床試驗，總有效率為96％。
一、治療老年皮膚瘙癢癥1.1患者觀察組隨機選擇86例，年齡50～90歲，男52例，女34例，病程半年～10年；對照組隨機選擇62例，年齡50～90歲，男36例，女26例。病程半年～10年。
1.2診斷標準癥狀全身皮膚瘙癢，部位以肩背部、四肢伸側、皮疹是以脫屑、結痂等繼發(fā)皮疹為主，一般無原發(fā)皮疹，有或無口干、尿少、大便干結、失眠、神經(jīng)衰弱、舌質紅干裂苔少、脈細數(shù)。
1.3治療方法觀察組應用本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”噴擦拭患處，每日3～5次，連續(xù)5日；對照組50％葡萄糖注射液，10％葡萄糖酸鈣注射液，靜脈推注，每日1次；苯海拉明片50g/次，口服，每日3次，連續(xù)5天。
1.4結果1.4.1療效判斷標準治愈瘙癢已止，繼發(fā)皮疹全部消失，睡眠正常不口干，大小便正常；好轉瘙癢消失或減輕，夜晚偶有瘙癢，繼發(fā)皮疹大部分消失，睡眠在4～5h以上，大小便基本正常；無效瘙癢無明顯減輕或加重，繼發(fā)皮疹未見減少或加劇，其它癥狀無明顯改善；復發(fā)癥狀消失，1周至6月后，原有癥狀復發(fā)。
1.4.2治療結果
從表中可以看出本發(fā)明對治療老年皮膚瘙癢癥有顯著的作用。
二、毒性試驗本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”毒性方面共作了以下五項試驗(1)小鼠口服急性毒性急性中毒反應主要表現(xiàn)為行為活動的抑制，其口服本發(fā)明為1200mg/kg，屬低毒類物質。
(2)小鼠皮膚急性毒性以2000mg/kg涂于小鼠皮膚，未見明顯中毒反應。
(3)小鼠蓄積性毒性小鼠口服蓄積系數(shù)大于5.3，僅有輕度蓄積作用。
(4)家兔急性皮膚刺激試驗完整和破損皮膚的刺激試驗結果，均未見紅斑和水腫反應。
(5)豚鼠皮膚過敏試驗沒引起豚鼠皮膚的過敏反應。
本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”是一種比較安全的化學組合物，經(jīng)多項試驗，沒有不良反應。
4.結果和討論本發(fā)明“癢寧膚樂噴霧劑”是安全型的皮膚止癢噴擦劑，對各種細菌有抑菌作用，而且對革蘭氏陰性菌也有抑菌作用，抑菌效果屬于中高度。
實施例1按照重量百分比稱取花椒干燥果皮100克、黃柏100克、蟾酥5克后進行清洗、干燥，取干凈的花椒和黃柏分別進行粉碎過24目篩，然后分別裝瓶浸泡在75％乙醇400ml溶液中，密封浸泡一周后，過濾備用；再將蟾酥研細過65目篩子，在容器中加入75％乙醇100ml中浸泡一周，每隔2小定時進行搖動以防粘連成塊，過濾備用；稱取50克樟腦放入容器中，倒入75％乙醇溶液，液面淹沒樟腦表面，將其溶解后備用。將上述各藥液依次加入到量杯中，再添60ml甘油，其余用濃度75％乙醇溶液將其溶液配制成1000ml的混合合劑，裝瓶。
使用時，按壓噴瓶頂部噴灑藥液于患處，或用棉簽涂抹患處，每日2～3次。
實施例2按照重量百分比稱取花椒干燥果皮30克、黃柏10克、蟾酥0.5克后進行清洗、干燥，取干凈的花椒和黃柏分別進行粉碎過24目篩，然后分別裝瓶浸泡在75％乙醇400ml溶液中，密封浸泡一周后，過濾備用；再將蟾酥研細過65目篩子，在容器中加入75％乙醇100ml中浸泡一周，每隔2小定時進行搖動以防粘連成塊，過濾備用；稱取5克樟腦放入容器中，倒入75％乙醇溶液，液面淹沒樟腦表面，將其溶解后備用。將上述各藥液依次加入到量杯中，再添60ml甘油，其余用濃度75％乙醇溶液將其溶液配制成1000ml的混合合劑，裝瓶。
使用時，按壓噴瓶頂部噴灑藥液于患處，或用棉簽涂抹患處，每日2～3次。
實施例3按照重量百分比稱取花椒干燥果皮10克、黃柏30克、蟾酥0.15克后進行清洗、干燥，取干凈的花椒和黃柏分別進行粉碎過24目篩，然后分別裝瓶浸泡在75％乙醇400ml溶液中，密封浸泡一周后，過濾備用；再將蟾酥研細過65目篩子，在容器中加入75％乙醇100ml中浸泡一周，每隔2小定時進行搖動以防粘連成塊，過濾備用；稱取15克樟腦放入容器中，倒入75％乙醇溶液，液面淹沒樟腦表面，將其溶解后備用。將上述各藥液依次加入到量杯中，再添60ml甘油，其余用濃度75％乙醇溶液將其溶液配制成1000ml的混合合劑，裝瓶。
使用時，按壓噴瓶頂部噴灑藥液于患處，或用棉簽涂抹患處，每日2～3次。
權利要求
1.一種膚癢劑的藥物組合物，其特征在于按照重量百分比計算各藥物組分為花椒2％～6％、黃柏2％～6％、蟾酥0.1％～0.3％、樟腦1％～3％，60ml甘油，其余為75％乙醇溶液。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種膚癢劑的藥物組合物，其特征在于按照重量百分比計算各藥物組分為花椒4％、黃柏4％、蟾酥0.2％、樟腦2％，60ml甘油，其余為75％乙醇溶液。
3.一種權利要求1所述的制備方法，其特征在于是按照下列步驟進行的，①、預處理將花椒果皮、黃柏、蟾酥各中藥材按照重量百分比進行稱量、清洗、干燥，備用；②、浸泡取處理的花椒和黃柏分別進行粉碎過24目篩后放入容器中，分別添加75％乙醇400ml，密封浸泡一周后，過濾備用；將蟾酥研細過65目篩子后放入容器中，加入75％乙醇100ml浸泡一周，不停定時搖動，以防粘連成塊，過濾備用；③、溶解按照重量百分比稱取樟腦，在容器中倒入適量75％乙醇將其溶解，溶液淹沒藥面，備用；④、混合將上述各藥液按比例依次加入量杯中，再添加60ml甘油，其余用75％乙醇溶液將混液配制成1000ml的溶劑；⑤、裝瓶按照50ml/瓶或100ml/瓶包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種膚癢劑的藥物組合物及其制備方法，主要由花椒、黃柏、蟾酥、樟腦組成，其中添加劑與溶解劑為甘油和乙醇。本發(fā)明充分利用中草藥的相輔相承作用，通過乙醇的提取有效降低了癢感神經(jīng)的興奮感，共同達到鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、清涼、抗炎、消腫、潤膚的功效。本發(fā)明工藝簡單、療程短。
文檔編號A61P17/04GK101049363SQ20071010687
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月14日 優(yōu)先權日2007年5月14日
發(fā)明者王福勝 申請人:王福勝