專利名稱：一種健脾養(yǎng)胃中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種健脾養(yǎng)胃中藥及其制備方法，特別是涉及一種健脾養(yǎng)胃中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)理論有“脾胃氣血生化之源”、“腎為先天之本，脾胃后天之本”一說。目前，治療因氣陰不足所引起的腸鳴腹脹、便溏、面黃肌瘦、四肢乏力、食欲不振、氣短懶言、痰多清稀、肌體浮胖等癥狀的藥品，數(shù)量頗多，但用于脾胃養(yǎng)胃、治療脾胃虛弱、排毒養(yǎng)顏等的藥品，十分少見，療效確切的，尚未發(fā)現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種用于治療氣陰不足引起脾胃虛弱及食少腹脹，便溏、便秘、自汗盜汗、須發(fā)花白、失眠、夜臥不寧等癥狀的健脾養(yǎng)胃中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物是由以下重量配比的中藥原料藥制成黃芪50g-150g，黨參50g-150g，白術(shù)或山藥50g-150g，扁豆50g-150g，五味子5g-35g。
其優(yōu)選重量配比為黃芪80-120g、黨參80-120g、白術(shù)或山藥80-120g、扁豆80-120g、五味子15-25g。更優(yōu)選的重量配比為黃芪100g、黨參100g、白術(shù)或山藥100g、扁豆100g、五味子20g。
還宜加入以下輔料峰蜜50g-150g，蔗糖100g-320g，苯甲酸鈉或山梨酸鉀0.5g-2g。優(yōu)選的輔料配比為峰蜜80g-120g，蔗糖150g-300g，苯甲酸鈉或山梨酸鉀0.8g-1.5g；更優(yōu)選的輔料配比為峰蜜100g，蔗糖280g，苯甲酸鈉或山梨酸鉀1.0g。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物可用公知方法制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑、口服液等各種劑型。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物口服液制備方法，包括如下步驟(1)按預(yù)定配比稱取原料藥輔料，將中藥原料投入煮提鍋中，首次加水浸泡24小時，水提三次，每次加水量分別為所投藥材總量5倍量、10倍量、10倍量，煮提時間分別為3小時、2小時、1小時，合并三次過濾液，濃縮至比重1.08的清膏；(2)將清膏置醇沉罐醇沉，取上清液，用真空減壓濃縮器回收乙醇，藥液備用；(3)蔗糖在不高于60℃溫度條件下干燥粉碎，過80目篩，備用；(4)將蜂蜜放入化糖鍋內(nèi)，加入適量純化水煮沸，依次加入(2)、(3)所得物料，攪拌均勻，過300目濾網(wǎng)，濾液置冷熱缸中，冷卻60℃以下送配液缸；(5)在配液缸中加入苯甲酸鈉，攪拌均勻，靜置，過濾，用純化水調(diào)至預(yù)定體積；(6)灌裝、分裝、包裝。
用法每日服用量控制在相當(dāng)于生藥量的5g-50g范圍之內(nèi)?？蓛?yōu)先制成每日服用量相當(dāng)于生藥量黃芪5g、黨參5g、白術(shù)或山藥5g、扁豆5g、五味子1g的口服液，每日3-4次，每次10ml-30ml。15天為1個療程，一般連服2個療程，停服15天后，再服1個療程。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物中，黃芪、黨參、白術(shù)、山藥、扁豆有益氣健脾養(yǎng)胃之功效；五味子，酸、溫，無毒，酸、咸、甘、辛、苦，五味俱全，酸咸入肝而補腎，辛苦入心而補肺，甘入中宮益脾胃，其中以酸咸居多；優(yōu)選北五味子生津止渴、潤肺補腎，達(dá)到益肺金、滋腎水。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物，優(yōu)選方案，扁豆、蜂蜜、山藥三者合用，B1∶B2∶B6＝1∶1∶1，為VB營養(yǎng)最佳配置。山藥、扁豆、蜂蜜的營養(yǎng)成分見表1。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物系根據(jù)中醫(yī)理論“脾胃一虛、肺氣先絕”設(shè)計，從保腎元、固中氣角度，調(diào)理脾胃。還運用養(yǎng)身理論，將排毒理念、調(diào)理養(yǎng)身、補充營養(yǎng)三者巧妙結(jié)合，達(dá)到既排毒清除體內(nèi)毒素，又健脾養(yǎng)胃、潤肺補腎，全面補充體內(nèi)肌體能量及營養(yǎng)之目的，讓肌體內(nèi)外和諧，高度統(tǒng)一，從而收到卻病強身延年益壽之功效。
本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物主要適用于氣陰不足引起的中老年脾胃虛弱及食少腹脹、便溏、便秘、自汗盜汗、須發(fā)花白、夜臥不寧、失眠等。
表1每100g山藥、扁豆、蜂蜜中營養(yǎng)含量部份表

具體實施方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但這些實施例不得用于解釋為對本發(fā)明保護(hù)范圍的限制。
實施例1按下列配比稱取中藥原料藥及輔料黃芪100g，黨參100g，白術(shù)100g，扁豆100g，五味子20g，蜂蜜100g，蔗糖280g，苯甲酸鈉1g。
制法(1)將稱取的中藥原料藥投入煮提鍋中，首次加水至蓋住藥材浸泡24小時，水提三次，每次加水量分別為所投藥材總量5倍量、10倍量、10倍量，煮提時間分別為3小時、2小時、1小時，合并三次過濾液，濃縮至比重1.08的清膏；(2)清膏置醇沉罐，加入60％乙醇，靜置24小時后，取上清液過200目濾網(wǎng)，藥液抽入真空減壓濃縮器內(nèi)，80℃以下回收乙醇，藥液備用；(3)蔗糖在不高于60℃溫度條件下干燥，粉碎過80目篩，備用；(4)將蜂蜜放入化糖鍋內(nèi)，加入適量純化水，煮沸30分鐘，再依次加入(2)、(3)所得物料，繼續(xù)煮沸30分鐘，過300目濾網(wǎng)，濾液置冷熱缸，冷卻60℃以下送配液缸；(5)在配液缸中加入苯甲酸鈉，攪拌，用純化水調(diào)至1000ml，再攪拌10分鐘，靜置30分鐘，過300目濾網(wǎng)，濾液入貯罐，備用；(6)將第(5)步所得物料加入灌裝機灌裝、分裝、包裝。
急性毒性動物試驗按100g生藥每公斤一次性給20g左右小鼠灌胃，連續(xù)觀察7天，結(jié)果小鼠外觀、食欲、行動未見異常變化。說明本實施例藥品安全，無明顯毒副作用。
慢性毒性試驗取100g左右的小白鼠60只，隨機分成3組，低劑量組(每日以人的劑量10ml/50kg的10倍灌胃)，高劑量組(每日以人的劑量10ml/50kg的30倍灌胃)，對照組(每日以生理鹽水2ml灌胃)，每日給藥及灌生理鹽水一次，連續(xù)觀察90天。
結(jié)果①動物體重增長情況各組無明顯差異(p＞0.05)。
②動物飲食情況各組無顯著性差異(p＞0.05)。
③動物的血常規(guī)、生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，差異不顯著(p＞0.05)，血紅蛋白(Hb)、血糖(GLu)、尿素氨(BUN)、肌酐(Crea)、血清堿性磷酸酶(AKP)、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)，以上各指標(biāo)測定值均在正常范圍之內(nèi)(p＞0.05)。
臨床試驗結(jié)果報告選取脾胃虛弱及食少腹脹、便溏、便秘、失眠、須發(fā)花白、自汗盜汗、夜臥不寧等病例，按臨床癥狀改善程度分為顯效80％以上癥狀改善或減輕；有效50％以上癥狀改善或減輕；無效50％以下癥狀改善。
試驗方法治療組40例，本實施例口服液10ml/次，三次/日。
對照組20例，健脾糖漿，10ml/次，三次/日。
治療試驗有效率及臨床癥狀改善情況分別見表2、表3。
表2 治療試驗有效率

表3 服用本實施例產(chǎn)品臨床癥狀改善情況

經(jīng)過統(tǒng)計學(xué)處理分析①治療組與對照組總有效率相比較，差異性顯著，治療組明顯高于對照組；②本實施例產(chǎn)品治療組中，對中老年脾胃虛弱療效顯著，總有效率為92.5％，顯效率為55％，有效率37.5％；③本實施例產(chǎn)品臨床試驗過程中，心、肝、腎、肺、脾系統(tǒng)無不適反應(yīng)，具有見效快、安全、無毒副作用等優(yōu)點。
實施例2按下列配比稱取中藥原料藥及輔料黃芪110g，黨參100g，白術(shù)120g，扁豆100g，五味子20g，蜂蜜100g，蔗糖280g。
制備(1)將稱取的中藥原料藥處理干凈(黃芪除外)，投入煮提鍋中，加水煮提三次，加水量分別為所投藥材總量的10倍、8倍、6分別為3小時、2小時、1小時，合并三次過濾液，靜置48小時，過300目篩，濾液抽至真空濃縮器濃縮，濃至比重為1.10的清膏，清膏再次醇沉沉淀48小時，過300目濾網(wǎng)后，續(xù)濃至比重為1.28的清膏，備用；(2)黃芪在不高于80℃溫度下干燥、粉碎，過120目篩，備用；(3)將清膏、黃芪粉置于流化器內(nèi)，加熱至60℃，抽風(fēng)使粉末流化，采用頂噴式噴灑濃縮液及配制好的輔料，60分鐘后結(jié)束噴液，沸騰干燥15分鐘，將所得顆料分填膠囊，包裝。
實施例3按下列配比稱取中藥原料藥及輔料黃芪90g，黨參110g，山藥100g，扁豆100g，五味子20g，蜂蜜100g，蔗糖280g。
輔料蜂蜜100g、蔗糖280g。
制備(1)將稱取的中藥原料藥處理干凈(山藥除外)，投入煮提鍋中，加水煮提三次，加水量分別為所投藥材總量的10倍、8倍、6倍量，煮提時間分別為3小時、2小時、1小時，合并三次過濾液，靜置48小時，過300目篩，濾液抽至真空濃縮器濃縮，濃至比重為1.10的清膏，清膏再次醇沉沉淀48小時，過300目濾網(wǎng)后續(xù)濃至比重為1.28的清膏備用；(3)山藥在不高于80℃溫度下干燥、粉碎，過120目篩，備用；(3)將清膏、山藥粉置于流化器內(nèi)，加熱至60℃，抽風(fēng)使粉末流化，采用頂噴式噴灑濃縮液及配制好的輔料，60分鐘后結(jié)束噴液，沸騰干燥15分鐘，將所得顆料分填膠囊，包裝。
權(quán)利要求
1.一種健脾養(yǎng)胃中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料藥制成黃芪50g-150g，黨參50g-150g，白術(shù)或山藥50g-150g，扁豆50g-150g，五味子5g-35g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的健脾養(yǎng)胃中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料藥制成黃芪80g-120g、黨參80g-120g、白術(shù)或山藥80g-120g、扁豆80g-120g、五味子15g-25g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的健脾養(yǎng)胃中藥組合物，其特征在于，由以下重量配比的中藥原料藥制成黃芪100g、黨參100g、白術(shù)或山藥100g、扁豆100g、五味子20g。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的健脾養(yǎng)胃中藥組合物，其特征在于，還加配有下列輔料峰蜜50g-150g，蔗糖100g-320g，苯甲酸鈉或山梨酸鉀0.5g-2g。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的健脾養(yǎng)胃中藥組合物，其特征在于，還加配有下列輔料峰蜜80g-120g，蔗糖150g-300g，苯甲酸鈉或山梨酸鉀0.8g-1.5g。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的健脾養(yǎng)胃中藥組合物，其特征在于，還加配有下列輔料蜂蜜100g，蔗糖280g，苯甲酸鈉1g或山梨酸鉀1g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種健脾養(yǎng)胃中藥組合物及其制備方法，所述健脾養(yǎng)胃中藥組合物由以下重量配比的中藥原料藥制成黃芪50g－150g，黨參50g－150g，白術(shù)或山藥50g－150g，扁豆50g－150g，五味子5g－35g。還可加配下列輔料峰蜜50g－150g，蔗糖100g－300g，苯甲酸鈉或山梨酸鉀0.5g－2g。本發(fā)明還包括所述健脾養(yǎng)胃中藥組合物制備方法。本發(fā)明之健脾養(yǎng)胃中藥組合物主要適用于氣陰不足引起的中老年脾胃虛弱及食少腹脹、便溏、便秘、自汗盜汗、須發(fā)花白、夜臥不寧、失眠等。對中老年脾胃虛弱的療效尤其顯著，總有效率達(dá)92.5％，顯效率為55％；具有見效快、無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61P1/14GK101045122SQ200710090618
公開日2007年10月3日 申請日期2007年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月22日
發(fā)明者李佳旺 申請人:李佳旺