專利名稱：：一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種抗瘧藥物，具體地說是一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑及其生產(chǎn)
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年大約有3億人感染瘧疾，大部分在非洲，其中100萬人死亡，大多是兒童。倫敦皇家國際事務(wù)研究所助理研究員阿塔蘭博士說，沒有死亡的兒童常常會(huì)落下身體或精神方面的殘疾。青蒿素是從具有兩千年歷史的中藥青蒿提煉出的，研究證明該藥對(duì)治療瘧疾有97%的功效，雙氫青蒿素是一種青蒿類衍生物，其特點(diǎn)是高效、速效、短效抗瘧藥。以雙氫青蒿素為主的口服藥已廣泛應(yīng)用于臨床，并在瘧疾橫行的國家投入使用，但這些藥品，對(duì)于兒童及昏迷、嘔吐患者治療效果不佳，在劑量上不夠精確，以至復(fù)燃率較高、毒副作用也較大。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是要提供一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，為直腸或肛門給藥方式，使瘧疾患者使用后，復(fù)燃率低、毒性小、安全、療程短、見效快、費(fèi)用低，加快康復(fù)進(jìn)程，病癥得到解除，本發(fā)明還提供了雙氫青蒿素栓劑的生產(chǎn)工藝。本發(fā)明主要是通過下述技術(shù)方案得以解決上述技術(shù)問題的它由雙氫青蒿素加栓劑基質(zhì)配制成栓劑，每粒栓劑含雙氫青蒿素io—100mg。所述栓劑基質(zhì)可以是硬脂酸聚烴氧(40)酯和聚山梨酯80。該栓劑的制備工藝為將雙氫青蒿素研磨成細(xì)粉，過六號(hào)篩。按處方用量稱量雙氫青蒿素和聚山梨酯80置于蒸發(fā)皿中，研磨使之充分混勻，再加入硬脂酸聚烴氧(40)酯至所需量，于55—6(TC水浴上加熱熔化攪拌均勻。將清潔、干燥的栓模用少量液體石蠟潤滑，然后把已溶化的藥液注入栓模中填滿，，于室溫20—25匸放置2小時(shí)，取出包裝。本發(fā)明有益效果在于該栓劑對(duì)于兒童及昏迷、嘔吐患者治療效果非常好，因?yàn)樵撍▌┩ㄟ^直腸給藥后，同樣吸收進(jìn)入人體循環(huán)，在人體內(nèi)吸收快，分布廣，代謝和排泄迅速，在人體內(nèi)的平均駐留時(shí)間較長，可達(dá)7小時(shí)，有利于延長療效。本發(fā)明的臨床療效使用雙氫青蒿素栓劑的兩組病例全部獲臨床病愈，平均退熱時(shí)間和原蟲轉(zhuǎn)陰時(shí)間相似，臨床認(rèn)為雙氫青蒿素栓使用簡(jiǎn)便、安全，適于救治腦型瘧，特別適用于兒童及昏迷、嘔吐患者。具體實(shí)施例方式1、本發(fā)明按所述重量具體配比如下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>將按上列表中實(shí)施例1-3配制成三種不同規(guī)格的栓劑且制成1000粒。2、本發(fā)明具體制備工藝實(shí)施過程如下(1)配料將雙氫青蒿素研磨成細(xì)粉，過六號(hào)篩。取雙氫青蒿素10g和聚山梨酯8020g置于蒸發(fā)皿中，研磨使之充分混勻，再加入硬脂酸聚烴氧(40)酯970，于55—6(TC水浴上加熱熔化攪拌均勻。(2)注模將清潔、干燥的10rng(1號(hào)栓模)栓模用少量液體石蠟潤滑，然后把己溶化的藥液注入栓模中填滿，并高出模面0.5公分，于室溫20—25。C放置2小時(shí)。(3)脫模用小刀刮去栓模表面上多余的基質(zhì)，使表面平整，然后將上下模分開，小心取出栓劑。(4)包裝將合格的栓劑用錫箔紙包裝后密封于紙盒中，或用栓劑塑料薄膜包裝1000粒，后用高頻熱合機(jī)封口。權(quán)利要求1、一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，其特征在于雙氫青蒿素加栓劑基質(zhì)配制成栓劑，每粒栓劑含雙氫青蒿素10—100mg。2、根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，其特征在于所述栓劑基質(zhì)為硬脂酸聚烴氧(40)酯和聚山梨酯80。3、根據(jù)權(quán)利要求書2所述的一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，其特征在于它由下列組分按所述重量配比制成1000粒栓劑雙氫青蒿素10g硬脂酸聚烴氧(40)酯970g聚山梨酯8020g。4、根據(jù)權(quán)利要求書2所述的一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，其特征在于它由下列組分按所述重量配比制成1000粒栓劑雙氫青蒿素20g硬脂酸聚烴氧(40)酯960g聚山梨酯8020g。5、根據(jù)權(quán)利要求書2所述的一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，其特征在于它由下列組分按所述重量配比制成1000粒栓劑雙氫青蒿素60g硬脂酸聚烴氧(40)酯1704g聚山梨酯8036g。全文摘要本發(fā)明的目的就是要提供一種抗瘧疾的雙氫青蒿素栓劑，為直腸或肛門給藥方式，使瘧疾患者使用后，復(fù)燃率低、毒性小、安全、療程短、見效快、費(fèi)用低，加快康復(fù)進(jìn)程，病癥得到解除，它由雙氫青蒿素加栓劑基質(zhì)配制成栓劑，每粒栓劑含雙氫青蒿素10-100mg。文檔編號(hào)A61P33/00GK101361706SQ20071005295公開日2009年2月11日申請(qǐng)日期2007年8月9日優(yōu)先權(quán)日2007年8月9日發(fā)明者付保華,羅光明,黃祖元申請(qǐng)人:湖北成田制藥有限公司