容易分劑量的片劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)藥品領(lǐng)域，涉及一種片劑，特別涉及一種容易分劑量的片劑。
【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)資料統(tǒng)計(jì)，我國(guó)患病兒童占患者總數(shù)的20%以上，但目前國(guó)內(nèi)近90%的藥物沒有專用于兒童的劑型，約50%的藥物沒有兒童用藥說明(李雪梅，劉燦先.特殊人群臨床用藥安全問題及其對(duì)策[J].中華現(xiàn)代中西醫(yī)雜志，2008，3 (6):193-194.) 0兒童用藥品種少。兒童家長(zhǎng)和醫(yī)生在患兒用藥時(shí)只能根據(jù)兒童體重、年齡或體表面積與成人的比例進(jìn)行計(jì)算而經(jīng)驗(yàn)用藥，通常需要將整片藥片分為多個(gè)等份。例如復(fù)方雙氫青蒿素片說明書用法用量注明:11歲以上服I片，7?10歲服半片，3?6歲服1/3片，I?2歲服1/6片。兒童用藥成人化的現(xiàn)象比較普遍，只能根據(jù)其體重、體表面積、年齡與成人的比例經(jīng)驗(yàn)用藥。多數(shù)兒童的用量是成人的1/2片或1/3片，如果是新生兒或嬰幼兒，劑量甚至是1/5片或1/12片、1/20片(邢花，胡偉利，郭瑩.關(guān)注兒童用藥劑型，提高用藥合理性[J].國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2007，13 (7):65-67)。
[0003]對(duì)于老年人，由于其器官功能減退，用藥應(yīng)從小劑量開始，逐漸增加到最佳療效的治療劑量。一般應(yīng)根據(jù)年齡、體重、體質(zhì)情況，以成人用量的1/5片、1/4片、1/2片、2/3片、3/4片順序用藥(衣曉峰.老年患者合理用藥須從多角度關(guān)注[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，
2009-12-29， (B2))。
[0004]眾所周知，目前臨床上應(yīng)用的片劑一般按照成人的劑量生產(chǎn)，對(duì)于小兒、老年人、肝腎功能不全等特殊患者群體因其生理病理的特殊性，市場(chǎng)上的鹽酸氮卓斯汀片劑劑量規(guī)格已經(jīng)不能滿足臨床治療的需要。已上市片劑某些表面壓有一條刻痕，但該刻痕往往只能將片劑分成1/2等份。市場(chǎng)上缺乏一種能分劑量成多個(gè)等份的片劑，以滿足兒童或老年人分劑量的多種需求。遇到需要將片劑分為1/3等份、1/4等份、1/5等份、1/6等份、1/8等份等情況，醫(yī)院藥房目前的做法是將片劑研磨成粉末再分成小包，其缺點(diǎn)是研磨時(shí)粉塵容易被操作者吸入體內(nèi)引發(fā)不良反應(yīng)，研磨不同的片劑容易造成藥物的交叉污染，劑量的準(zhǔn)確性難以控制。在家庭使用此類需要分劑量的片劑通過目測(cè)用小刀或剪刀分割的方法更難達(dá)到治療的劑量要求，且小刀或剪刀對(duì)于直徑較小的片劑容易傷手不安全。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種容易分劑量的片劑。為克服現(xiàn)有的片劑分劑量時(shí)不能滿足臨床需要分為1/3等份、1/4等份、1/5等份、1/6等份、1/8等份等多等份的要求，本實(shí)用新型提供一種容易分劑量的片劑，該片劑不僅可分為1/2等份或1/4等份，而且能分為1/3等份、2/3等份、3/4等份、1/5等份、1/6等份、5/6等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份。
[0006]本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0007]—種容易分劑量的片劑，其特征是:該片劑為長(zhǎng)方形，其上表面有一條豎向上表面刻痕及與其垂直的三條橫向上表面刻痕，三條橫向上表面刻痕互相平行；下表面有一條豎向下表面刻痕及與其垂直的二條橫向下表面刻痕，二條橫向下表面刻痕互相平行；長(zhǎng)方形片劑縱向兩個(gè)側(cè)面有四條互相平行的側(cè)面刻痕；所述一條豎向上表面刻痕與三條橫向上表面刻痕的交叉處未進(jìn)行刻痕而呈現(xiàn)為非刻痕部；所述一條豎向下表面刻痕與二條橫向下表面刻痕的交叉處未進(jìn)行刻痕而呈現(xiàn)為非刻痕部。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，所述上表面刻痕能將整片片劑分成均勻的八等份。
[0009]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，所述下表面刻痕能將整片片劑分成均勻的六等份。
[0010]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，所述側(cè)面刻痕能將整片片劑分成均勻的五等份。
[0011]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，通過上表面的上表面刻痕可將整片片劑分為1/2等份、1/4等份、3/4等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份。
[0012]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，通過下表面的下表面刻痕可將整片片劑分為1/2等份、1/3等份、2/3等份、1/6等份、5/6等份。
[0013]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，通過側(cè)面的側(cè)面刻痕可將整片片劑分為1/5等份、2/5等份、3/5等份、4/5等份。
[0014]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，每片的總重量為100?100mg0
[0015]根據(jù)本實(shí)用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，每片中包含的活性藥物的量為 l_500mg。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:
[0017](I)能滿足臨床調(diào)整藥物劑量的多種需求:不需要調(diào)整劑量時(shí)，整片可供成年人使用；需要調(diào)整劑量時(shí)，不僅可分為1/2等份或1/4等份，而且能分為1/3等份、2/3等份、3/4等份、1/5等份、2/5等份、3/5等份、4/5等份、1/6等份、5/6等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份等多個(gè)等份，能滿足臨床兒童或老年人等不同患者人群調(diào)整劑量的不同需要，具有廣泛的應(yīng)用前景。
[0018](2)藥物調(diào)整劑量容易安全:需要調(diào)整劑量時(shí)，用手直接沿刻痕辦開即可，與小刀或剪刀目測(cè)分割等方法相比，劑量更準(zhǔn)確，分割方法更容易、安全。
[0019](3)具有良好的商業(yè)前景:據(jù)報(bào)道(中國(guó)廣播網(wǎng).中國(guó)老齡化速度最快2050年老年人或占人口三成[EB/OL], http://news, sohu.com/20100822/n274380601.shtml，
2010-08-22)，我國(guó)目前60歲以上的老年人約有1.69億。正在快速步入“少生、少死、高壽”的老齡化社會(huì)。預(yù)計(jì)到2050年中國(guó)將擁有4億老年人，占總?cè)丝诘娜伞?br>[0020]因此需要調(diào)整劑量的老年患者和兒童患者總數(shù)將增加，表明所述的容易分劑量的片劑具有良好的商業(yè)前景。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑俯視圖，以該俯視圖呈現(xiàn)的三橫一豎分劑量線可將該片劑8等分；
[0022]圖2為本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑仰視圖，以該仰視圖呈現(xiàn)的兩橫一豎分劑量線可將該片劑6等分；
[0023]圖3為本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑左視圖或右視圖，以該左視圖或右視圖呈現(xiàn)的四條分劑量線可將該片劑5等分。
[0024]圖4為本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑俯視圖，以該俯視圖呈現(xiàn)的三橫一豎分劑量線可將該片劑8等分，其中三橫一豎分劑量線的橫線與豎線交叉處未進(jìn)行刻痕；
[0025]圖5為本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑仰視圖，以該仰視圖呈現(xiàn)的兩橫一豎分劑量線可將該片劑6等分，其中兩橫一豎分劑量線的橫線與豎線交叉處未進(jìn)行刻痕；
[0026]圖6為本實(shí)用新型第二個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑左視圖或右視圖，以該左視圖或右視圖呈現(xiàn)的四條分劑量線可將該片劑5等分。
[0027]圖中:1.上表面；2.上表面刻痕；3.下表面；4.下表面刻痕；5.側(cè)面；6.側(cè)面刻痕；7.非刻痕部(橫豎分劑量線交叉處未刻痕)。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0029]圖1、圖2、圖3顯示了本實(shí)用新型第一個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑。
[0030]如圖1所示，其為本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑俯視圖，以該俯視圖呈現(xiàn)的三橫一豎分劑量線可將該片劑8等分，該容易分劑量的鹽酸氮卓斯汀片劑，呈長(zhǎng)方形，服用時(shí)只需用手沿上表面刻痕2辦開即可將整片分為八等份。取其中的一等份用藥劑量即可達(dá)到1/8等份；取其中的二等份用藥劑量即可達(dá)到1/4(2/8)等份；取其中的三等份用藥劑量即可達(dá)到3/8等份；取其中的四等份用藥劑量即可達(dá)到1/2(4/8)等份；取其中的五等份用藥劑量即可達(dá)到5/8等份；取其中的六等份用藥劑量即可達(dá)到3/4(6/8)等份；取其中的七等份用藥劑量即可達(dá)到7/8等份。
[0031]如圖2所示，其為本實(shí)用新型一個(gè)實(shí)施方案的容易分劑量的片劑仰視圖，以該仰視圖呈現(xiàn)的兩橫一豎分劑量線可將該片劑6等分，該容易分劑量的片劑，呈長(zhǎng)方形，服用時(shí)只需用手沿下表面刻痕4辦開即可將整片分為六等份。取其中的一等份用藥劑量即可達(dá)到1/6等份；取其中的二等份用藥劑量即可達(dá)到1/3(2/6)等份；取其中的三等份用藥劑量即可達(dá)到1/2