專利名稱：一種低溫外科治療裝置及由其構(gòu)成的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種低溫外科治療裝置及由其構(gòu)成的系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
低溫外科被廣泛應(yīng)用于治療腫瘤、痔瘡、五官科、皮膚科、婦科、美容、神經(jīng)外科和止痛等臨床手術(shù)。它具有反應(yīng)輕、安全性高的特點(diǎn)，特別適用于老人婦女小孩。有止血和減少手術(shù)出血量的作用。冷凍具有麻醉和鎮(zhèn)痛的作用，且冷凍神經(jīng)組織后可以復(fù)生而恢復(fù)功能。對治療惡性腫瘤具有免疫效應(yīng)。是一種經(jīng)濟(jì)實(shí)用有效的治療方法。
隨著現(xiàn)代科學(xué)的進(jìn)步和低溫技術(shù)的發(fā)展，低溫外科手術(shù)設(shè)備取得了不斷的進(jìn)步。但是總的方面還是擺脫不了過于簡陋或者裝置構(gòu)造復(fù)雜兩極趨勢局面的影響，限制了低溫醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的普及和推廣。名稱為“可促使冷凍腫瘤組織快速升溫融化的浸冷式冷刀裝置”專利申請?zhí)?1201762.0。該裝置雖有一定的治療效果，但結(jié)構(gòu)趨于簡單，較難控制冷量的大小和溫度的變化。2005年12月公開的升降溫速率可控的冷熱交替腫瘤治療系統(tǒng)，公開號CN1709212A，它采用針式冷熱交替治療腫瘤，具有提高惡性腫瘤殺傷率的優(yōu)點(diǎn)。該低溫系統(tǒng)的主要設(shè)備采用市售自增壓高壓液氮杜瓦容器，屬于較一般的傳統(tǒng)的低溫技術(shù)，不能很好適應(yīng)低溫外科臨床應(yīng)用的需要。2004年公布的液氣冷凍治療機(jī)，公開號為CN2603663，
公開日為2004年2月18日。該治療機(jī)采用氣體經(jīng)液氮預(yù)冷的方式進(jìn)行截流制冷，結(jié)構(gòu)包括壓力氣瓶、干燥過濾器、液氮控制器、控制閥等。具有制冷反應(yīng)快的特點(diǎn)，但作為臨床應(yīng)用操作較復(fù)雜。這些均具有一定代表性的反映了現(xiàn)有技術(shù)的狀況。
缺乏低溫外科臨床應(yīng)用性能優(yōu)良而又不過于復(fù)雜，以適合普及和推廣的低溫外科手術(shù)儀器的矛盾是現(xiàn)階段十分突出的問題和任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在在于提供一種低溫外科治療裝置，該治療裝置能夠進(jìn)行液氮軟傳輸，結(jié)構(gòu)緊湊，具有操作靈活和靶向準(zhǔn)確的特點(diǎn)；本發(fā)明還提供了由該治療裝置構(gòu)成的系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有集成化和一體化的特點(diǎn)。
本發(fā)明提供的一種低溫外科治療裝置，其特征在于該裝置包括工作杜瓦、頸管、換熱器、軟傳輸管、出液閥、安全閥、排氣閥、絕熱刀桿和冷刀頭；頸管密封安裝在工作杜瓦的頸口上，換熱器、安全閥和出液閥均位于頸管上，出液閥位于換熱器進(jìn)口端前，換熱器的出口端與軟傳輸管的進(jìn)口相連接；排氣閥的一端與軟傳輸管的出口相連，排氣閥的另一端與絕熱刀桿相連，冷刀頭與絕熱刀桿的另一端之間可拆卸連接；液氮管的一端位于工作杜瓦內(nèi)，另一端與出液閥的進(jìn)口端相連。
由上述低溫外科治療裝置所構(gòu)成的系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包括工作臺、低溫外科治療裝置和數(shù)據(jù)處理裝置；工作臺的立柱上設(shè)有旋轉(zhuǎn)工作臺面，低溫外科治療裝置設(shè)置在旋轉(zhuǎn)工作臺面上，工作臺的立柱的頂端設(shè)置有刀桿存放架，用于放置絕熱刀桿和冷刀頭；儲存杜瓦位于工作臺的下方，用于向工作杜瓦輸送低溫液體；數(shù)據(jù)處理裝置位于工作臺上，用于低溫外科治療過程中人體組織及冷刀頭的溫度檢測與記錄；數(shù)據(jù)處理裝置包括溫度傳感器、溫度顯示器和/或數(shù)據(jù)處理器，溫度傳感器包括針頭和封裝在針頭內(nèi)的低溫?zé)犭娕?，用于溫度信號采集；溫度顯示器與溫度傳感器相連，用于溫度顯示，數(shù)據(jù)處理器采集溫度傳感器的溫度，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲和處理，以顯示治療過程的溫度和記錄工作過程溫度的變化。
目前國際流行手持式低溫手術(shù)器，它具有操作簡便的優(yōu)點(diǎn)，但其手持操作的冷刀只能實(shí)現(xiàn)水平位置和稍傾斜接觸病灶體的治療位置。本發(fā)明的軟傳輸管冷刀可以豎直向上或向下及360旋轉(zhuǎn)角度，對不同體位的病灶進(jìn)行治療。而且軟傳輸管從冷源到冷刀頭的有效長度達(dá)到1000mm，最大程度上提高了臨床操作的靈活性和有效工作空間及靶向的準(zhǔn)確性。對已有技術(shù)中一種用不銹鋼等金屬波紋軟管傳輸液氮雖也有不同自由度方向的優(yōu)點(diǎn)，這是仿照一般低溫工業(yè)技術(shù)應(yīng)用，但由于其體積大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜等等因素，長期以來技術(shù)上沒有突破。本發(fā)明克服了這些方面的技術(shù)局限，提出適應(yīng)低溫外科臨床的進(jìn)一步普及和推廣應(yīng)用的一種新的低溫外科治療裝置。本發(fā)明將低溫手術(shù)刀集成化提高了整體工作特性，并與低溫溫度檢測部分有機(jī)的結(jié)合，同時優(yōu)化了醫(yī)院門診與臨床補(bǔ)液的程序，成為適合低溫外科臨床應(yīng)用的普及和推廣型低溫外科手術(shù)醫(yī)療器械。
本發(fā)明的低溫外科治療裝置采用軟傳輸連接，刀頭可任意調(diào)節(jié)位置和角度，具有靶向精準(zhǔn)，靈活的特點(diǎn)。并配備有低溫外科治療過程人體組織溫度的監(jiān)測與記錄系統(tǒng)。同時為簡化醫(yī)務(wù)人員操作，系統(tǒng)包括儲存杜瓦，具有醫(yī)院與臨床長時間不補(bǔ)液的特點(diǎn)。如該系統(tǒng)只需要一個月或者更長工作周期充灌一次液氮。最大限度適應(yīng)和滿足低溫外科臨床應(yīng)用，是適合普及與推廣的一種低溫外科治療儀器。


圖1為本發(fā)明低溫外科治療裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為工作杜瓦結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為軟傳輸管示意圖；圖4為絕熱刀桿結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為排氣閥的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為出液閥的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為由本發(fā)明低溫外科治療裝置所構(gòu)成的系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8為溫度傳感器示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
如圖1所示，本發(fā)明低溫外科治療裝置包括工作杜瓦1、頸管2、換熱器3、軟傳輸管4、出液閥5、安全閥6、排氣閥7、絕熱刀桿8和冷刀頭9。頸管2密封安裝在工作杜瓦1的頸口上，換熱器3、安全閥6和出液閥5均安裝在頸管上，出液閥5位于換熱器3進(jìn)口端前，換熱器3的出口端與軟傳輸管4的進(jìn)口相連接。排氣閥7的一端與軟傳輸管4的出口相連，排氣閥7的另一端與絕熱刀桿8相連，冷刀頭9與絕熱刀桿8的另一端之間可拆卸連接。
如圖2所示，工作杜瓦1選用微型金屬杜瓦，為真空絕熱，其頸口上安裝有帶有螺紋的頸管2，頸管是低溫外科治療裝置的主體結(jié)構(gòu)之一。頸管的底部設(shè)置有密封座10，其上依次設(shè)有密封圈11、密封環(huán)12和旋轉(zhuǎn)壓蓋13，構(gòu)成工作杜瓦1頸口與頸管2之間的快速密封結(jié)構(gòu)。密封環(huán)12和旋轉(zhuǎn)壓蓋13由金屬或聚四氟乙烯等塑料構(gòu)成，密封圈11為橡膠材質(zhì)?？梢圆捎靡唤M密封圈11和密封環(huán)12或多組密封圈11和密封環(huán)12進(jìn)行密封。由旋轉(zhuǎn)壓蓋13通過頸管2上螺紋，壓緊密封圈11實(shí)行密封過程。換熱器3、安全閥6和出液閥5均安裝在頸管上、換熱器3位于旋轉(zhuǎn)壓蓋13上方，安全閥6可以安裝在頸管任意位置，用于保證工作杜瓦內(nèi)的氮?dú)鈮毫υ诎踩秶鷥?nèi)。出液閥5位于換熱器3進(jìn)口端前。液氮管15的一端位于工作杜瓦1內(nèi)，另一端與出液閥5的進(jìn)口端相連。
為了減少室溫漏熱，可在工作杜瓦1頸口的底部加設(shè)輻射屏14。
換熱器3由熱傳導(dǎo)好的金屬材料如銅等制成，其一端通過螺紋方式固定在工作杜瓦1的頸管2上，另一端通過螺紋等連接方式與軟傳輸管4的進(jìn)口相連接。換熱器3采用翅片式換熱器，管內(nèi)為液氮，通過翅片吸收空氣的熱量，使管壁產(chǎn)生氮?dú)鈱樱瑥亩Ｗo(hù)液態(tài)氮傳輸。
如圖3所示，軟傳輸管4由內(nèi)管16和外管17復(fù)合而成，內(nèi)管為聚四氟乙烯等塑料軟管制成，外管為彈性金屬絲螺旋繞制而成。軟傳輸管可長達(dá)1000mm以上，兩端通過螺紋18等方式連接。軟傳輸管4的一端與換熱器3出口相連，另一端與絕熱刀桿8的進(jìn)口相連。
如圖4所示，絕熱刀桿8包括排氣閥7、外管19、內(nèi)管20、真空夾層21、液氮輸液管22、連接端23和中心導(dǎo)流器24。外管19和內(nèi)管20為同軸真空結(jié)構(gòu)，中間形成真空夾層21。外管19和內(nèi)管20可以采用不銹鋼等金屬管材料，通過焊接方式制成同軸真空結(jié)構(gòu)。中心導(dǎo)流器24為液氮輸送及回流結(jié)構(gòu)，中間為液氮通道，四周布置有氣體回流通道，由不銹鋼等金屬加工而成。中心導(dǎo)流器24通過連接端23與外管19和內(nèi)管20的另一端部相連，中心導(dǎo)流器24通過螺紋與冷刀頭9相連，排氣閥7通過螺紋與軟傳輸管4的出口相連。
如圖5所示，排氣閥7位于絕熱刀桿8的端部，為圓柱式。排氣閥閥心26位于的排氣閥7的中部，閥套27外套在排氣閥閥心26上，并且同軸芯，并可以360度旋轉(zhuǎn)的。閥套27上開出排氣孔25，旋鈕28位于閥套27的端部，旋動旋鈕28，通過控制排氣孔25的排氣孔徑的變化來關(guān)開和調(diào)節(jié)流量大小。
為提高本發(fā)明的技術(shù)效果，冷刀頭9采用接觸傳導(dǎo)型刀頭或噴射型刀頭為優(yōu)化組合，使用時根據(jù)患者需求，進(jìn)行替換。接觸傳導(dǎo)型刀頭采用純銅制造，刀頭內(nèi)為中空腔，根據(jù)具體結(jié)構(gòu)，腔內(nèi)封填金屬多孔材料。噴射型刀頭采用不銹鋼制造。
如圖6所示，出液閥5的結(jié)構(gòu)為出液閥閥芯30位于閥座31的中央，旋鈕開關(guān)29位于出液閥閥芯30的頂部，出液閥閥芯30為圓柱型，其下端開有進(jìn)液口，在側(cè)面出液口，閥座31下端開有與出液閥閥芯30進(jìn)液口相匹配的出液口。通過旋鈕開關(guān)29旋轉(zhuǎn)出液閥閥芯30，當(dāng)出液閥閥芯30的出液口與閥座31上的出液口相通時，液體通過出液閥5進(jìn)入換熱器3。閥芯可用金屬如不銹鋼材料制成也可用非金屬材料制成。閥芯進(jìn)液口與出液口可以根據(jù)換熱器工作位置是水平位置還是豎直位置加工成90度或180度，出液閥閥芯端部以螺紋連接方式與旋鈕相連，旋動旋鈕開關(guān)29可以控制閥門的開關(guān)。
當(dāng)工作杜瓦1內(nèi)的氣體壓力超過設(shè)定的壓力時，安全閥6開啟，釋放部分氣體以保持工作杜瓦1內(nèi)的正常工作壓力。
這套低溫外科治療裝置可以與溫度測量數(shù)據(jù)記錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及儲存杜瓦結(jié)合，通過集成一體化的組合結(jié)構(gòu)，綜合為緊湊的整套低溫外科治療裝置系統(tǒng)如圖7所示。工作臺的立柱32上設(shè)有可旋轉(zhuǎn)的工作臺面33，工作杜瓦1設(shè)置在旋轉(zhuǎn)工作臺面33上，通過旋轉(zhuǎn)工作臺面33可以上下升降左右旋轉(zhuǎn)移動工作杜瓦位置，以對病人采取最適宜的治療位置，是軟傳輸?shù)蜏赝饪漆t(yī)療儀工作杜瓦的外延結(jié)構(gòu)。在工作杜瓦1的下方配置有旋轉(zhuǎn)輔助工作臺34，用于放置各種冷刀頭及其它手書輔助器件?？稍谂R床現(xiàn)場方便選用和更換。工作臺的立柱32的頂端設(shè)置有刀桿存放架35。
儲存杜瓦上設(shè)有與工作杜瓦1相同的快速密封結(jié)構(gòu)，儲存杜瓦的頸口上安裝有帶有螺紋的頸管，頸管的底部設(shè)置有密封座，其上依次設(shè)有密封圈、密封環(huán)和旋轉(zhuǎn)壓蓋，頸管的上部設(shè)有手壓式出液閥。
數(shù)據(jù)處理裝置36位于工作臺的臺面上。數(shù)據(jù)處理裝置36用于低溫外科治療過程中人體組織及冷刀頭的溫度檢測與記錄。包括溫度傳感器、溫度顯示器和/或數(shù)據(jù)處理器。圖8所示為溫度傳感器的一種優(yōu)選方式，其結(jié)構(gòu)為在針頭41內(nèi)封裝有低溫?zé)犭娕?8，低溫?zé)犭娕紴殒囥t/銅鐵、銅/康銅等熱電極材料。臨床使用中，在考慮避免交叉感染的情況下，可配合一次性的外套39使用，在針頭41外套有外套39，針頭41和外套39為二個直徑大小不一的針管。
在該外套39內(nèi)腔端頭填充高熱導(dǎo)材料40，作為測溫傳導(dǎo)載體。溫度顯示器與針型溫度傳感器相連，用于溫度顯示。數(shù)據(jù)處理器采集針型溫度傳感器的溫度，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲和處理，以顯示治療過程的溫度和記錄工作過程溫度的變化。
儲存杜瓦37位于數(shù)據(jù)處理裝置36的下方，儲存杜瓦37的容量比工作杜瓦1大，并帶有快速密封結(jié)構(gòu)，可以通過在杜瓦瓶口設(shè)置的以手壓式方法向工作杜瓦輸送低溫液體。本發(fā)明所具有的低溫手術(shù)刀的優(yōu)良性能和臨床實(shí)際應(yīng)用的多方面的適應(yīng)性，是低溫外科臨床進(jìn)一步普及和推廣應(yīng)用的一種新的低溫外科手術(shù)系統(tǒng)。
權(quán)利要求1.一種低溫外科治療裝置，其特征在于該裝置包括工作杜瓦(1)、頸管(2)、換熱器(3)、軟傳輸管(4)、出液閥(5)、安全閥(6)、排氣閥(7)、絕熱刀桿(8)和冷刀頭(9)；頸管(2)密封安裝在工作杜瓦(1)的頸口上，換熱器(3、)安全閥(6)和出液閥(5)均位于頸管(2)上，出液閥(5)位于換熱器(3)進(jìn)口端前，換熱器(3)的出口端與軟傳輸管(4)的進(jìn)口相連接；排氣閥(7)的一端與軟傳輸管(4)的出口相連，排氣閥(7)的另一端與絕熱刀桿(8)相連，冷刀頭(9)與絕熱刀桿(8)的另一端之間可拆卸連接；液氮管(15)的一端位于工作杜瓦(1)內(nèi)，另一端與出液閥(5)的進(jìn)口端相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于頸管(2)的底部設(shè)置有密封座(10)，其上依次設(shè)有密封圈(11)、密封環(huán)(12)和旋轉(zhuǎn)壓蓋(13)；旋轉(zhuǎn)壓蓋(13)通過頸管(2)上螺紋壓緊密封圈(11)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于絕熱刀桿(8)包括排氣閥(7)、外管(19)、內(nèi)管(20)、真空夾層(21)、液氮輸液管(22)、連接端(23)和中心導(dǎo)流器(24)；外管(19)和內(nèi)管(20)為同軸真空結(jié)構(gòu)，中間構(gòu)成真空夾層(21)；外管(19)和內(nèi)管(20)的一端與排氣閥(7)相連，其另一端通過連接端(23)與中心導(dǎo)流器(24)相連，中心導(dǎo)流器(24)與冷刀頭(9)相連；中心導(dǎo)流器(24)中間為液氮通道，四周為氣體回流通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于排氣閥(7)的結(jié)構(gòu)為排氣閥閥心(26)位于的排氣閥(7)的中部，閥套(27)可活動套在排氣閥閥心(26)上，并且同軸芯；閥套(27)上開出排氣孔(25)，旋鈕(28)位于閥套27的端部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于出液閥(5)的結(jié)構(gòu)為出液閥閥芯(30)位于閥座(31)的中央，旋鈕開關(guān)(29)位于出液閥閥芯(30)的頂部，出液閥閥芯(30)為圓柱型，其下端開有進(jìn)液口，在側(cè)面出液口，閥座(31)下端開有與出液閥閥芯(30)進(jìn)液口相匹配的出液口。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于在工作杜瓦(1)頸口的底部設(shè)有輻射屏(14)。
7.一種由權(quán)利要求1所述低溫外科治療裝置所構(gòu)成的系統(tǒng)，其特征在于該系統(tǒng)包括工作臺、低溫外科治療裝置和數(shù)據(jù)處理裝置；工作臺的立柱(32)上設(shè)有旋轉(zhuǎn)工作臺面(33)，低溫外科治療裝置設(shè)置在旋轉(zhuǎn)工作臺面(33)上，工作臺的立柱(32)的頂端設(shè)置有刀桿存放架(35)，用于放置絕熱刀桿(8)和冷刀頭(9)；儲存杜瓦(37)位于工作臺的下方，用于向工作杜瓦(1)輸送低溫液體；數(shù)據(jù)處理裝置(36)位于工作臺上，用于低溫外科治療過程中人體組織及冷刀頭的溫度檢測與記錄；數(shù)據(jù)處理裝置(36)包括溫度傳感器、溫度顯示器和/或數(shù)據(jù)處理器，溫度傳感器包括針頭(41)和封裝在針頭(41)內(nèi)的低溫?zé)犭娕?38)，用于溫度信號采集；溫度顯示器與溫度傳感器相連，用于溫度顯示，數(shù)據(jù)處理器采集溫度傳感器的溫度，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲和處理，以顯示治療過程的溫度和記錄工作過程溫度的變化。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于在工作杜瓦(1)的下方配置有旋轉(zhuǎn)輔助工作臺(30)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的系統(tǒng)，其特征在于在針頭(41)的外套有外套(39)，針頭(41)和外套(39)為二個直徑大小不一的針管，在該外套(39)內(nèi)腔端頭填充高熱導(dǎo)材料40。
10.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的系統(tǒng)，其特征在于儲存杜瓦(37)的頸口上安裝有帶有螺紋的頸管，頸管的底部設(shè)置有密封座，其上依次設(shè)有密封圈、密封環(huán)和旋轉(zhuǎn)壓蓋，頸管的上部設(shè)有手壓式出液閥。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種低溫外科治療裝置，頸管密封安裝在工作杜瓦的頸口上，換熱器、安全閥和出液閥均位于頸管上，出液閥位于換熱器進(jìn)口端前，換熱器與軟傳輸管相連接；排氣閥分別與軟傳輸管和絕熱刀桿相連，冷刀頭與絕熱刀桿之間可拆卸連接；液氮管的一端位于工作杜瓦內(nèi)，另一端與出液閥相連。由上述低溫外科治療裝置所構(gòu)成的系統(tǒng)，包括工作臺、低溫外科治療裝置和數(shù)據(jù)處理裝置，其中溫度傳感器包括針頭和封裝在針頭內(nèi)的低溫?zé)犭娕?，工作臺的下方設(shè)有儲存杜瓦。本實(shí)用新型將低溫手術(shù)刀集成化提高了整體工作特性，并與低溫溫度檢測部分有機(jī)的結(jié)合，同時優(yōu)化了醫(yī)院門診與臨床補(bǔ)液的程序，成為適合低溫外科臨床應(yīng)用的普及和推廣型低溫外科手術(shù)醫(yī)療器械。
文檔編號A61B18/02GK2936184SQ20062009852
公開日2007年8月22日 申請日期2006年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月17日
發(fā)明者王惠齡, 王晨峰 申請人:王惠齡, 王晨峰