專利名稱：一種治療小兒腹瀉的藥物－維鈣散及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬藥品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療小兒腹瀉的藥物---維鈣散及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中，治療小兒腹瀉的藥物主要是思密達(dá)。思密達(dá)為八面蒙脫石粉，具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，能連續(xù)覆蓋于胃腸粘膜上，構(gòu)成保護(hù)屏障，促進(jìn)受損部位上皮修復(fù)及再生，局部止血，對(duì)病毒、細(xì)菌毒素導(dǎo)致的致毒因子有強(qiáng)大的吸附作用，并可提高粘膜屏障對(duì)致病因子的防御能力，從而起到治療小兒腹瀉的目的。但是，這種藥物需要服用時(shí)間較長，治療效果不夠理想。吡哌酸雖然也能用于腹瀉的治療，但近年來研究發(fā)現(xiàn)吡哌酸對(duì)于兒童骨骼發(fā)育有影響，已禁用于小兒腹瀉的治療。因此治療小兒腹瀉的藥物品種也比較單一。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種新型的治療小兒腹瀉的藥物---維鈣散及其生產(chǎn)方法，用以有效地克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述弊端。本發(fā)明的目的是根據(jù)乳酸鈣具有補(bǔ)鈣作用、維生素B1可用于維生素B1缺乏癥、鞣酸蛋白具有收斂作用的藥理性能，采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一、本發(fā)明藥物---維鈣散的原料及其重量份組成為維生素B11乳酸鈣 15--25鞣酸蛋 60-70優(yōu)選的原料重量份組成為維生素B11乳酸鈣 20鞣酸蛋 64二、本發(fā)明藥物---維鈣散的生產(chǎn)方法，其工藝步驟如下1、將上述原料維生素B1、乳酸鈣、鞣酸蛋白按重量份比分別稱取并研細(xì)過100目篩；2、先將經(jīng)步驟1研細(xì)過篩的維生素B1置于乳缽內(nèi)，然后將經(jīng)步驟1研細(xì)過篩的鞣酸蛋白按等重遞加法加入乳缽內(nèi)研勻，再加入經(jīng)步驟1研細(xì)過篩的乳酸鈣，研勻過100目篩；
3、分裝，即制得本發(fā)明藥物---維鈣散。
三、本發(fā)明藥物---維鈣散的性狀淡褐色粉末。
四、本發(fā)明藥物---維鈣散的鑒別1、鞣酸蛋白取檢品0.5g，加熱煮沸，放冷，過濾，將濾液稍濃縮后，加三氯化鐵試液，顯示深藍(lán)色。
2、鈣鹽取檢品適量，加蒸餾水溶解，再加入草酸銨試液即生成白色渾濁或沉淀。該渾濁或沉淀能在鹽酸中溶解，而在醋酸中不溶解。
3、乳酸鹽取檢品適量，加稀鹽酸與高錳酸鉀試液數(shù)滴，加熱后產(chǎn)生乙醛的特臭味。
4、維生素B1取相當(dāng)于維生素B1 15mg的檢品，加氫氧化鈉試液2.5ml，溶解后再加氯化鉀溶液0.5ml與苯丁醇5ml，用力振搖2分鐘，放置分層后，在紫外光下觀察，上面的溶液顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光，加酸使成酸性，熒光即消失，再加堿使成堿性，熒光又復(fù)出。
5、乳酸鈣含量測(cè)定精密稱取檢品0.1g，加水10ml，充分?jǐn)噭颍谷樗徕}溶解、濾過，濾渣用少量蒸餾水洗滌，合并濾液和洗液，用氨試液調(diào)節(jié)PH值至10左右。另取硫酸鎂1滴，加水5ml、氨—氯化銨緩沖液10ml，鉻黑T指示劑約0.05g，以0.05M依地酸二納液滴定至恰顯藍(lán)色，加至上述溶液中，再以0.05M依地酸二納液滴定至終點(diǎn)為藍(lán)綠色。
每1ml 0.05M依地酸二納液約等于0.01542g乳酸鈣，檢品0.1g含乳酸鈣0.0493g。
±10％。
0.18g-0.22g/包。
五、本發(fā)明藥物---維鈣散的用途、用法、用量具有良好的收斂止瀉作用，適用于1-4歲小兒腹瀉；一日三次，一次420mg，溫開水送服。
六、不良反應(yīng)無不良反應(yīng)。
本發(fā)明藥物---維鈣散具有良好的收斂止瀉作用，用于小兒腹瀉的治療，療程短，效果好，無不良反應(yīng)。其原料組成和生產(chǎn)工藝方法簡(jiǎn)單合理，成本低，效益高。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1稱取維生素B1 1g、乳酸鈣20g、鞣酸蛋白64g分別研細(xì)過100目篩；先將維生素B1置于乳缽內(nèi)，然后將鞣酸蛋白分4份，逐次加入逐次研勻，再加入乳酸鈣，研勻過100目篩，即為本發(fā)明藥物---維鈣散散劑；將上述維鈣散散劑按每包0.42g包裝，即成本發(fā)明藥物---維鈣散成品。
實(shí)施例2根據(jù)實(shí)施例1，其中維生素B1 1g、乳酸鈣15g、鞣酸蛋白60g。
實(shí)施例3根據(jù)實(shí)施例1，其中維生素B1 1g、乳酸鈣25g、鞣酸蛋白70g。
臨床療效本申請(qǐng)人就腹瀉幼兒80例進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)分析如下80例腹瀉幼兒，其中男40例，女40例，隨機(jī)抽取40例作為對(duì)照組，用思密達(dá)治療，剩余40例作為治療組，用本發(fā)明藥物---維鈣散治療。兩組在年齡、性別和病程方面均無顯著差別，具有可比性。對(duì)照組，1-3天治愈16例，占40％；3-5天治愈12例，占30％；合計(jì)治愈28例，治愈率70％；治療組，1-3天治愈28例，占70％，3-5天治愈12例，占30％，合計(jì)治愈40例，治愈率100％。
從其初期腹瀉次數(shù)、治療起效時(shí)間和治愈時(shí)間角度，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，結(jié)果如下初期腹瀉次數(shù)對(duì)照組為8±2，治療組為8±2，P＞0.05；治療起效時(shí)間對(duì)照組為3天，治療組為1.5天，P＜0.01；治愈時(shí)間對(duì)照組為5±2，治療組為4±1，P＜0.01。
典型病例病例1吳某，男，2歲，2005年9月6日就診。家長訴2個(gè)月前因感冒發(fā)熱并發(fā)支氣管炎，在當(dāng)?shù)貎和t(yī)院就診，曾用廣譜抗生素靜脈治療10天，用藥后咳嗽、氣喘、發(fā)熱等癥消失，但出現(xiàn)腹瀉，大便稀糊，日解4-5次，無腹瀉及痢疾重癥狀，舌質(zhì)淡紅苔白，脈濡細(xì)。大便常規(guī)示大便黃糊，少許脂肪滴，未見紅白細(xì)胞、膿球及不消化食物。停用抗生素，予以靜脈補(bǔ)液止瀉等對(duì)癥治療1周，效果不甚明顯。用維鈣散治療，1天后大便次數(shù)明顯減少，2天后大便成型，納食增加，再繼續(xù)服藥1天，以鞏固療效。
病例2茍某某，男，11個(gè)月，其母代訴，患兒腹瀉1月余，于某醫(yī)院住院治療1周無效出院，大便1日7-10次，蛋花樣或水樣便，厭食，皮膚彈性欠佳，舌淡紅，苔薄白。維鈣散治療后，便明顯轉(zhuǎn)成軟便，色黃不臭，進(jìn)食明顯增加，面色漸紅潤，再用3天后痊愈，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒腹瀉的藥物---維鈣散，其特征在于原料及其重量份組成為維生素B11乳酸鈣 15--25鞣酸蛋白60-70
2.根椐權(quán)利要求1所述的維鈣散，其特征在于原料及其重量份組成為維生素B11乳酸鈣 20鞣酸蛋白64
3.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物---維鈣散的生產(chǎn)方法，其特征在于工藝步驟如下(1)將上述原料維生素B1、乳酸鈣、鞣酸蛋白按重量份比分別稱取并研細(xì)過100目篩；(2)先將經(jīng)步驟1研細(xì)過篩的維生素B1置于乳缽內(nèi)，然后將經(jīng)步驟1研細(xì)過篩的鞣酸蛋白按等重遞加法加入乳缽內(nèi)研勻，再加入經(jīng)步驟1研細(xì)過篩的乳酸鈣，研勻過100目篩；(3)分裝，即制得本發(fā)明藥物---維鈣散。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療小兒腹瀉的藥物－維鈣散及其生產(chǎn)方法，其原料為維生素B1、乳酸鈣和鞣酸蛋白；生產(chǎn)方法是將上述原料分別研細(xì)過篩；先將維生素B1置于乳缽內(nèi)，然后根據(jù)配比將鞣酸蛋白按等重遞加法加入研勻，再按配比加入乳酸鈣，研勻過篩，分裝即制得。本發(fā)明藥物－維鈣散具有良好的收斂止瀉作用，治療小兒腹瀉，療程短，效果好，無不良反應(yīng)。其原料組成和生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單合理，成本低，效益高。
文檔編號(hào)A61K31/506GK101041064SQ20061004332
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2006年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月21日
發(fā)明者夏麗萍, 閆芳, 楊婧 申請(qǐng)人:夏麗萍, 閆芳, 楊婧