專利名稱：乳突竇的通風(fēng)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及通過乳突竇的路線對中耳通氣和排泄的乳突竇的通風(fēng)管。與放置在耳膜上的通風(fēng)管相反，此管是放置在乳突竇和外耳道之間的通風(fēng)和排泄管。
中耳裂(cleft)包括耳咽管、中耳和乳突的氣房。從胚胎學(xué)上講，此裂從第一鰓囊、第一耳咽管發(fā)展而來，然后發(fā)展為中耳且最后發(fā)展為乳突竇和氣房的形式。中耳的通氣在出生時幾乎是完全的。然而，乳突小房的通氣直至9歲。這三個構(gòu)成了中耳裂的通氣腔相互連接。耳咽管將中耳連接到鼻咽。稱為前峽和后峽的相當(dāng)小和窄的管道將中耳連接到乳突氣房。在中耳內(nèi)發(fā)生的粘膜現(xiàn)象不僅限制于中耳，它們也通過前述的連接延伸到乳突竇和房。雖然乳突氣房的功能未準(zhǔn)確地已知，但它們通常地被認(rèn)為是用于中耳的空氣存儲器。因此，特別是在兒童中，在耳咽管阻塞或機(jī)能不良時乳突氣房對中耳通風(fēng)有貢獻(xiàn)，以防止形成負(fù)壓。然而，長期的耳咽管機(jī)能不良、在中耳內(nèi)負(fù)壓的增加和前峽和后峽的阻塞導(dǎo)致在中耳和乳突小房內(nèi)形成滲出液。最初，醫(yī)療治療應(yīng)用于消除此滲出液。對于醫(yī)療治療難治愈的患者，將通風(fēng)管(鼓膜切開術(shù)管、鼓膜穿刺術(shù)管、索環(huán)管)通過稱為鼓膜切開術(shù)(穿刺術(shù))的外科手術(shù)放置在耳膜上，以對中耳通風(fēng)和排泄?jié)B出液。以此方式提供了腔以使中耳和外界介質(zhì)之間的壓力相等且允許排泄?jié)B出液。當(dāng)耳膜隨后自發(fā)的愈合后擠出管，從而留下通常健康的耳膜。此手術(shù)已在近年來具有相當(dāng)廣泛的使用。雖然這些管已提供對中耳滲出液治療的重要貢獻(xiàn)，但它們對于不可忽略個數(shù)的患者不能提供永久性的和希望的效果。甚至有報(bào)道稱，對于放置和不放置管的患者長期結(jié)果是類似的。而且直至現(xiàn)在已報(bào)道了這些管的許多并發(fā)癥和后遺癥。乳突切除術(shù)是應(yīng)用于打開乳突竇和氣房的手術(shù)，它作為對那些盡管反復(fù)地應(yīng)用鼓膜切開術(shù)管而無改進(jìn)的患者的最后手段，其目的是打開中耳和乳突小房之間的連接。
鼓膜切開術(shù)管具有重要的缺點(diǎn)。因?yàn)檫@些管具有相當(dāng)小的尺寸，將它們放置在耳膜上需要外科技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。這些管可能變得頻繁地被阻塞，它們難于抽吸且不適合于對于兒童的醫(yī)療給藥。它們不提供在中耳和乳突氣房之間的連接開放性的信息。與鼓膜切開術(shù)管應(yīng)用有關(guān)，可能存在例如在耳膜上的鈣斑(鼓膜硬化)、穿孔、排放、收縮等的并發(fā)癥和后遺癥。這些管的持續(xù)時間基于身體的反應(yīng)、中耳疾病的進(jìn)程和傷口的愈合有相當(dāng)?shù)刈兓Ｌ貏e在兒童中，在鼓膜切開術(shù)管在手術(shù)期間或手術(shù)剛完后被阻塞的情況中，非常難于打開鼓膜切開術(shù)管。因?yàn)樵谥卸鷥?nèi)的空氣緩沖被鼓膜切開術(shù)管取消，從鼻咽到中耳通過耳咽管的粘液和細(xì)菌的運(yùn)輸更便利。因此，這些管在其在患者體內(nèi)存留期間使得耳咽管的功能無效。另外，在頻繁地實(shí)行鼓膜成形術(shù)期間，在移植物上放置它們帶來在傷口愈合和外科介入方面的缺點(diǎn)。
本發(fā)明通過乳突竇的方式通氣和排泄中耳裂。本發(fā)明重建了中耳和乳突氣房之間的連接，且使得中耳和乳突氣房二者的壓力與外界介質(zhì)相等。中耳裂的通氣腔的粘膜愈合以自然方式提供，而不需要任何對耳膜的介入。將提供疾病的更永久地治愈，且避免了不希望的并發(fā)癥和后遺癥。乳突竇的通風(fēng)管可以對于所有其中中耳需要通氣和排泄的疾病用于兒童和常年人。
乳突竇的通風(fēng)管比放置在耳膜上的鼓膜切開術(shù)管的優(yōu)點(diǎn)是，它使得耳膜能保持其自然形式，因?yàn)椴簧婕皩Χさ慕槿?。通過內(nèi)套管可以將藥物給藥到竇，且因此給藥到中耳裂。通過此應(yīng)用，可以以糖漿(sweet serum)來控制從乳突竇直到鼻咽(乳突竇-中耳和中耳-鼻咽)的通路的開放性，這提供了對于治療評估的非常有利的檢驗(yàn)。因?yàn)榇斯艿膬?nèi)徑與鼓膜切開術(shù)管的內(nèi)徑相比更大，所以乳突和中耳通氣的程度更好，因此有助于短時間內(nèi)結(jié)束的治療。在鼓膜成形術(shù)中中耳通氣被考慮為不足的情況中，可以容易地應(yīng)用此管。此管覆蓋了所有其中使用了鼓膜切開術(shù)管的指示，且與鼓膜切開術(shù)管相比具有更寬的使用領(lǐng)域。
如下是對附圖的描述，附圖將有助于更好地理解根據(jù)本發(fā)明的乳突竇的通風(fēng)管

圖1乳突竇的通風(fēng)管的外套管的透視圖；圖2乳突竇的通風(fēng)管的外套管的側(cè)視圖；圖3示出了乳突竇的通風(fēng)管的內(nèi)套管的管道的垂直截面；圖4乳突竇的通風(fēng)管的內(nèi)套管和外套管一起的透視圖；圖5放置在耳內(nèi)的乳突竇的通風(fēng)管的外套管的透視對附圖中提及的有助于更好地理解本發(fā)明的零件標(biāo)號的描述1通風(fēng)管的外套管1.1外套管的突片1.2內(nèi)腔1.3外套管的頸部1.4外套管的彎曲1.5外套管的軸2通風(fēng)管的內(nèi)套管2.1內(nèi)套管的細(xì)和窄的管道2.2內(nèi)套管的排泄管道2.3內(nèi)套管的細(xì)和窄的管道的外部尖端2.4內(nèi)套管的排泄管道的外部尖端3注射器4外耳道5中耳6乳突氣房7耳膜8外耳道的軟骨9外耳道的骨質(zhì)部分10乳突竇設(shè)計(jì)為放置在乳突竇(10)內(nèi)的根據(jù)本發(fā)明的通風(fēng)管包括如下元件乳突竇的通風(fēng)管包括外套管(1)和內(nèi)套管(2)的兩個主要元件。外套管(1)包括如下部分突片(1.1)、頸部(1.3)、彎曲(1.4)和軸(1.5)。通風(fēng)管的內(nèi)腔(1.2)開始于突片(1.1)的中間部分。此套管的頸部(1.3)、彎曲(1.4)和軸(1.5)部分具有管狀內(nèi)腔。在突片(1.1)后的管的第一部分是頸部(1.3)。頸部(1.3)以一定角度連接到突片(1.1)。
在頸部(1.3)后是彎曲(1.4)，它形成了優(yōu)選地80至90度的角度。軸(1.5)組成了外套管(1)的最后部分。乳突竇的通風(fēng)管的長度可以變化。
內(nèi)套管必須具有兩個管道。管道中的一個必須是放置在內(nèi)套管的一側(cè)上的窄和細(xì)的管道(2.1)。此管道用于給藥。內(nèi)套管的由此管道所剩余的內(nèi)腔組成了排泄管道(2.2)。此管道的外部尖端(2.4)用于抽吸。內(nèi)套管(2)的兩個管道必須結(jié)束在乳突竇(10)的相同的高度上而不相互分開。內(nèi)套管(2)比外套管(1)長，它離開外耳道(4)且在耳前/耳后結(jié)束。內(nèi)套管(2)的保留在外耳道(4)外側(cè)的管道必須相互分開，且細(xì)-窄管道的外部尖端(2.3)必須以注射器適配器(3)終止。內(nèi)套管(2)必須不松不緊地放置在外套管(1)內(nèi)，放置方式使它容易地出入。內(nèi)套管的管道(2.1、2.2)也可以具有完全地獨(dú)立的管的形式。此外，內(nèi)套管(2)可以包括單一的管。構(gòu)成了乳突竇的管的內(nèi)套管(1)和外套管(2)必須由柔性和復(fù)合的材料制成，且它們必須不塌縮。
為應(yīng)用所披露的通過乳突竇(10)為中耳(5)通氣和排泄的乳突竇的通風(fēng)管，形成1至2cm的與耳廓的曲率一致的耳后皮膚切口。然后通過直徑為2至3mm的鉆從限定為Mc Evan三角的位置實(shí)施乳突切開術(shù)(竇切開術(shù))。抽吸乳突竇。在適當(dāng)?shù)某鲅刂坪螅赏ㄟ^帶有骨(9)和軟骨(8)的外耳道(4)相交處的微切口放置乳突竇的通風(fēng)管連同其內(nèi)套管(1)和外套管(2)，且推入到直至竇(10)的乳突切開術(shù)位置。管的突片(1.1)在外耳道(4)內(nèi)從頸部(1.3)延伸到乳突切開術(shù)位置(11)，且軸(1.5)延伸直至乳突竇(10)。軸(1.5)的長度可以在外套管的突片(1.1)必須保留在外耳道(4)內(nèi)的情況下降低。通過內(nèi)套管(2)給藥體溫下的漿液且抽吸。內(nèi)套管(2)在抽吸的乳突滲出液消失后數(shù)日內(nèi)移除。保持外套管(1)直至治療完成。因?yàn)槿橥桓]的通風(fēng)管將不自發(fā)地?cái)D出，借助于鑷子將其移除。
作為根據(jù)本發(fā)明的乳突竇的通風(fēng)管對于五歲兒童的應(yīng)用例子，管必須具有3mm的外套管突片(1.1)、1.5mm直徑的管內(nèi)腔(1.2)、2mm的頸部(1.3)和長度為1.5cm的軸(1.5)。內(nèi)套管比外套管長，直至10cm。
根據(jù)本發(fā)明的乳突竇的通風(fēng)管用于中耳和內(nèi)耳疾病的治療。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及乳突竇的通風(fēng)管，其用于治療與中耳通氣不足有關(guān)的疾病，幫助消除內(nèi)耳流體的不平衡，使得能藥物治療中耳和內(nèi)耳的疾病，使得可以通過乳突竇的路徑來通氣和排泄中耳裂而不破壞耳膜的完整性，增加中耳手術(shù)的成功，以及開發(fā)為用于放置在乳突竇內(nèi)，且其特征在于乳突竇的通風(fēng)管包括由突片(1.1)、頸部(1.3)、彎曲(1.4)和軸(1.5)部分構(gòu)成的外套管(1)，和由帶有用于給藥的注射器適配的尖端的細(xì)和窄的管道(2.1)和提供了乳突竇(10)的排泄-抽吸的排泄管道(2.2)構(gòu)成的內(nèi)套管(2)，內(nèi)套管(2)帶有能通過外套管(1)延伸直至乳突竇(10)的一個端部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于通風(fēng)管的內(nèi)腔(1.2)開始于突片(1.1)，即外套管的突出部分的中間部分處。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于外套管的頸部(1.3)、彎曲(1.4)和軸(1.5)部分具有管狀內(nèi)腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于在外套管的突片(1.1)后，管的第一部分是頸部(1.3)，頸部(1.3)以一定角度連接到突片(1.1)，在頸部(1.3)后是形成了一定角度的彎曲(1.4)，且軸(1.5)組成了外套管(1)的最后部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于可以根據(jù)將應(yīng)用外套管的患者來改變外套管的尺寸。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管具有兩個管道，這些管道的一個是定位在內(nèi)套管(2)的一個側(cè)上的窄且細(xì)的管道(2.1)，內(nèi)套管(2)的從窄且細(xì)的管道(2.1)剩余的部分組成了排泄管道(2.2)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管(2)的細(xì)且窄的管道的外邊緣(2.3)適合于藥物給藥，而排泄管道(2.2)的外部尖端(2.4)用于排泄和/或抽吸的目的。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管(2)的兩個管道必須結(jié)束在乳突竇(10)的相同的高度上而不相互分開。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管(2)長于外套管(1)，內(nèi)套管(2)離開外耳道(4)且在耳前或耳后結(jié)束。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管(2)的保留在外耳道(4)外側(cè)的管道必須相互分開且細(xì)-窄管道(2.1)的外部尖端(2.3)必須以注射器適配器(3)終止。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管(2)必須不松不緊地放置在外套管(1)內(nèi)，放置方式使它容易地出入。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于內(nèi)套管的管道(2.1、2.2)可以也具有完全地獨(dú)立管的形式，或替代地內(nèi)套管(2)可以包括單一的管。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于構(gòu)成了乳突竇的管的內(nèi)套管(1)和外套管(2)必須由柔性或復(fù)合的材料制成，且它們必須不塌縮。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于為應(yīng)用乳突竇的通風(fēng)管，形成1至2cm的與耳廓的曲率一致的耳后皮膚切口，然后通過直徑為2至3mm的鉆從限定為Mc Evan三角的位置實(shí)施乳突切開術(shù)(竇切開術(shù))，抽吸乳突竇，在適當(dāng)?shù)某鲅刂坪螅赏ㄟ^具有骨(9)和軟骨(8)部分的外耳道(4)的相交處的微切口放置乳突竇的通風(fēng)管連同其內(nèi)套管(1)和外套管(2)，且推入到直至竇(10)的乳突切開術(shù)位置，管的突片(1.1)在外耳道(4)內(nèi)從頸部(1.3)延伸到乳突切開術(shù)位置(11)，且軸(1.5)延伸直至乳突竇(10)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于在治療完成后可以借助于鑷子移除外套管(1)。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的通風(fēng)管，其特征在于其用于單次使用。
全文摘要
在其最廣泛的形式中，本發(fā)明使得能通過乳突竇的路線對中耳裂通風(fēng)和排泄，而不破壞耳膜的完整性。為此目的，在乳突切開術(shù)(竇切開術(shù))后將此管放置在乳突竇和外耳管道之間。管具有兩個套管，它們一個放置在另一個內(nèi)。這些套管的一個是外套管且它包括由圓形突片制成的頭部分、在與頭部分垂直的平面內(nèi)的頸部部分、形成90度直角的彎曲部分和更長的軸部分。另一個套管是內(nèi)套管且它包括細(xì)且窄的且注射器適配的尖端的管道，且管道用于抽吸和排泄內(nèi)腔的剩余。內(nèi)套管的外部尖端從外耳道進(jìn)行且在耳前或耳后結(jié)束。通過內(nèi)套管的注射器適配的尖端可以給藥漿液或藥物。
文檔編號A61F11/00GK101068516SQ200580041357
公開日2007年11月7日 申請日期2005年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月3日
發(fā)明者阿米特·庫特魯漢 申請人:阿米特·庫特魯漢