專利名稱：：插入裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種插入裝置，它能夠引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)朝著所需方向和/或動(dòng)物或者人體的內(nèi)部區(qū)域或者離開所需方向和/或動(dòng)物體或者人體的內(nèi)部區(qū)域膨脹。本發(fā)明還涉及將例如醫(yī)用球囊的可膨脹結(jié)構(gòu)插入人體或者動(dòng)物體的內(nèi)部區(qū)域里的插入裝置，其中該裝置可以在尖端膨脹。本發(fā)明還涉及一種在對(duì)斷骨和/或病骨進(jìn)行修復(fù)、擴(kuò)張和/或處理中使用所披露的裝置的方法。
背景技術(shù)：
：在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，例如球囊析象管或者導(dǎo)管的可膨脹結(jié)構(gòu)用于各種治療過程以及用于各種康復(fù)目的。例如在血管重建術(shù)中，球囊導(dǎo)管通常插入到靜脈和動(dòng)脈中以膨脹血管，更為普遍的是擴(kuò)大和/或除去血管中的堵塞物(例如除去會(huì)引發(fā)心臟病發(fā)作的堵住血管的阻塞物)。其它類型的治療球囊已經(jīng)用于在治療過程中進(jìn)入特定器官的輔助治療，通常用來代替以前的吹入技術(shù)。這種球囊通常在癟掉的狀態(tài)下通過插入裝置插入，并定位在器官下，所述插入裝置包括套管、導(dǎo)管或者其它類似的裝置。然后，可以給球囊充氣，以將所需要的器官從周圍器官及組織中升高和分開，從而在治療過程中更容易進(jìn)入所述器官的側(cè)面。也可以將球囊設(shè)置和充氣為升高和分開其它器官和組織，留下用于治療的所需器官暴露在下面。醫(yī)用球囊也可以在用于修復(fù)和/或增強(qiáng)斷骨和/或病骨的過程中使用。某些醫(yī)師使用這種球囊，來在斷骨和/或病骨附近形成工作空間，以便允許給骨頭安裝夾板、螺絲和/或其它可植入物件。在這種程序中，通常通過骨折區(qū)域附近的皮膚中的切口來插入套管。然后，通過套管插入球囊，并在骨折位置附近的骨頭和周圍組織之間充氣，以建立工作空間。然后，可以在骨折位置處通過皮膚中的小切口，來安裝支撐夾板和骨頭螺絲或者其它類似的工具。這種程序允許外科醫(yī)生安裝可植入物件，而無需形成一個(gè)長的皮膚切口來隔離和暴露骨頭。最近，已經(jīng)在斷骨和/或病骨中使用球囊來修復(fù)、增強(qiáng)和/或醫(yī)治骨頭。在這些程序中，可以通過套管插入球囊，并在骨頭內(nèi)充氣，這樣可以壓實(shí)松質(zhì)骨，形成空腔，并移動(dòng)皮質(zhì)骨，以盡力恢復(fù)自然的骨骼?？梢杂眠m當(dāng)?shù)墓翘畛淞咸畛淇涨?，例如骨水?例如聚甲基丙烯酸甲酯-PMMA)、自體移植物或者同種異體移植物組織，或者各種其它的骨生物兼容的替代物。當(dāng)骨填充料硬化時(shí)，它主要產(chǎn)生內(nèi)部的"鑄件"，它使得骨頭被適當(dāng)?shù)刂斡?，而且也允許骨頭令人滿意地立刻承重。
發(fā)明內(nèi)容.本發(fā)明提供一種插入裝置，，它可以與例如球囊導(dǎo)管的可膨脹結(jié)構(gòu)一起使用，以朝著所需的方向或者離開所需的方向引導(dǎo)該結(jié)構(gòu)的膨脹。可膨脹結(jié)構(gòu)的所引導(dǎo)的膨脹，給外科醫(yī)生提供了在松質(zhì)骨的壓實(shí)以及在骨頭內(nèi)生成空腔方面的有效控制，以及對(duì)皮質(zhì)骨移動(dòng)的控制。另外，可膨脹結(jié)構(gòu)的受控膨脹允許外科醫(yī)生控制空腔的形狀和尺寸，以及在其中包含的成團(tuán)填料的所得到的形狀和尺寸。另外，可膨脹結(jié)構(gòu)的所引導(dǎo)的膨脹允許外科醫(yī)生在治療過程中對(duì)健康的松質(zhì)骨和/或皮質(zhì)骨的破壞最小，由此，進(jìn)一步增強(qiáng)了骨頭在治療之后的康復(fù)。因此，此處披露的裝置和方法，允許外科醫(yī)生能使骨頭最好地承受壓實(shí)力和/或在完成該過程之后盡可能快地治愈。例如球囊導(dǎo)管和析象管的可膨脹結(jié)構(gòu)通常為球形或者橢圓形，通常基本向外膨脹。這些球囊理想地是具有相當(dāng)小的輪廓，從而它們可以裝配通過套管。一旦通過套管插入到治療區(qū)域中之后，這種球囊一般會(huì)圍繞套管或者其它插入裝置的軸線基本對(duì)稱地充氣。但是，如US5，972，015中所披露的，球囊圍繞套管軸線的充氣在某種情況下不是人們所需要的，所述US5，972，015在此引入作為參考。為了應(yīng)對(duì)這些情況，已經(jīng)提出了各種替換的球囊設(shè)計(jì)和膨脹約束設(shè)置，例如在'015的專利中所述的那些。此處披露的本發(fā)明還允許實(shí)施者將多種可膨脹結(jié)構(gòu)與此處披露的方法及裝置相結(jié)合使用。因?yàn)樘坠芑蛘咂渌迦胙b置在實(shí)質(zhì)上引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹方向，在可膨脹結(jié)構(gòu)自身中不太需要引入膨脹約束。另外，如果插入裝置是由不透輻射的材料構(gòu)成的，在醫(yī)治過程中，在X射線熒光檢查中可以看見裝置自身的取向，允許實(shí)施者在整個(gè)過程中用肉眼證實(shí)該結(jié)構(gòu)的膨脹方向。當(dāng)然，可以理解，本發(fā)明的裝置和方法也可以與采用了各種膨脹約束設(shè)置的可膨脹結(jié)構(gòu)相結(jié)合使用。在本發(fā)明的總體實(shí)施方案中，插入裝置包括中空構(gòu)件，它優(yōu)選是圓柱形的，具有遠(yuǎn)端和近端，其中遠(yuǎn)端是插入裝置的尖端，或者插入點(diǎn)。中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端理想地包括平臺(tái)，該平臺(tái)沿著一個(gè)或者多個(gè)方向約束可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹，但是允許可膨脹結(jié)構(gòu)沿著非約束方向膨脹。中空構(gòu)件的平臺(tái)有效的作為一個(gè)支撐或者基礎(chǔ)，可膨脹結(jié)構(gòu)在膨脹時(shí)推在該支撐或者基礎(chǔ)上。理想的是，平臺(tái)的支撐作用引發(fā)可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹離開平臺(tái)，允許實(shí)施者朝著所需區(qū)域或者離幵所需區(qū)域引導(dǎo)膨脹。在另一個(gè)總體實(shí)施方案中，平臺(tái)包括平臺(tái)或者膨脹引導(dǎo)件，它穿過插入裝置的中空構(gòu)件插入，引導(dǎo)件理想的向遠(yuǎn)處延伸超過中空構(gòu)件的尖端，并進(jìn)入到骨頭中。引導(dǎo)件理想的作為一個(gè)支撐或者基礎(chǔ)，可膨脹結(jié)構(gòu)頂著該支撐或者基礎(chǔ)膨脹，使得該結(jié)構(gòu)延伸離開引導(dǎo)件。因?yàn)橐龑?dǎo)件的這個(gè)實(shí)施方案穿行通過中空構(gòu)件，因此不需要先穿透柔軟組織和/或較硬的皮質(zhì)骨，可以優(yōu)化引導(dǎo)件設(shè)計(jì)，來為可膨脹結(jié)構(gòu)提供最大的支撐。在本發(fā)明另一個(gè)總體實(shí)施方案中，插入裝置包括中空構(gòu)件，其有遠(yuǎn)端和近端，其中遠(yuǎn)端是插入裝置的尖端，或者插入點(diǎn)。中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端理想地包括平臺(tái)，該平臺(tái)沿著一個(gè)或者多個(gè)方向引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹。中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端還包括一個(gè)或者多個(gè)褶皺或者折線，理想地至少一部分平臺(tái)在插入到骨頭之后沿著該褶皺或者折線變形。通過沿著預(yù)定線變形，理想的是平臺(tái)上的尖銳表面移動(dòng)離開該可膨脹結(jié)構(gòu)。另外，平臺(tái)的彎曲可以明顯地影響平臺(tái)與可膨脹結(jié)構(gòu)相接觸的表面面積，以及平臺(tái)的強(qiáng)度和變形阻力。在可膨脹結(jié)構(gòu)縮短之后，平臺(tái)可以通過套管縮回，插入裝置的遠(yuǎn)端理想的是將平臺(tái)朝著較低的輪廓形狀彎曲，用以除去。在本發(fā)明的另一個(gè)總體實(shí)施方案中，插入裝置包括中空構(gòu)件，它具有多個(gè)關(guān)于遠(yuǎn)端尖端的周邊隔開的劃線，這些劃線理想的是沿著第一低輪廓方向形成多個(gè)相鄰的部分。在插入到脊椎體內(nèi)的理想位置之后，相鄰的部分可以向外膨脹至第二方向，在此處，相鄰部分在插入裝置的尖端處基本形成漏斗、錐體或者張開體。當(dāng)需要除去可膨脹結(jié)構(gòu)時(shí)，張開的尖端理想的是引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)進(jìn)入套管，便于可膨脹結(jié)構(gòu)進(jìn)入到套管中并穿過套管。如果需要，相鄰部分還可以采用一個(gè)或者多個(gè)引導(dǎo)件或者肋，它們理想的是撞擊在可膨脹結(jié)構(gòu)上，沿著所需的線和/或按照所需的方式折疊和/或扭轉(zhuǎn)可膨脹結(jié)構(gòu)，更加便于通過套管除去可膨脹結(jié)構(gòu)。當(dāng)需要從脊椎體中除去插入裝置時(shí)，插入裝置通過較硬的皮質(zhì)骨的縮回理想的將相鄰部分朝著它們的第一較低輪廓方向向回彎曲和/或彎曲進(jìn)入它們的第一較低輪廓方向上。本發(fā)明還涉及一種使用所披露的裝置用于修復(fù)、擴(kuò)大和/或治療斷骨和/或病骨的方法。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的一個(gè)實(shí)施方案插入穿過皮質(zhì)骨，并進(jìn)入病人的脊椎體內(nèi)的松質(zhì)骨內(nèi)。插入裝置定位成使得平臺(tái)將可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹朝著要被移動(dòng)至所需位置的部分皮質(zhì)骨引導(dǎo)，所需位置例如脊椎體的受壓的上或者下板，例如前楔形、雙凹或者脊椎的平骨折形態(tài)。可膨脹結(jié)構(gòu)頂著平臺(tái)膨脹，所述平臺(tái)理想的是誘使可膨脹結(jié)構(gòu)基本離開所述平臺(tái)膨脹，壓實(shí)松質(zhì)骨，以形成空腔，并將皮質(zhì)骨的目標(biāo)部分朝著所需位置移動(dòng)。收縮和除去可膨脹結(jié)構(gòu)，然后，用適當(dāng)?shù)墓翘畛洳牧咸畛淇涨?。該方法允許用最小的松質(zhì)骨壓實(shí)來精確的操控皮質(zhì)骨，允許實(shí)施者移動(dòng)目標(biāo)皮質(zhì)骨，同時(shí)將大部分松質(zhì)骨保持為未被壓實(shí)的狀態(tài)。另外，這種方法允許實(shí)施者將可膨脹結(jié)構(gòu)作用的皮質(zhì)骨上的作用力按照預(yù)定的或者所需的方式最大化。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置插入病人的脊椎體內(nèi)的松質(zhì)骨內(nèi)。插入裝置定位成使得平臺(tái)將可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹朝著要被壓實(shí)的部分松質(zhì)骨引導(dǎo)?？膳蛎浗Y(jié)構(gòu)膨脹，它理想的是壓實(shí)某些或者所有目標(biāo)松質(zhì)骨，在松質(zhì)骨內(nèi)產(chǎn)生空腔。然后，收縮可膨脹結(jié)構(gòu)，如果需要，將插入裝置重新定位，從而平臺(tái)將可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹朝著要被壓實(shí)的另一個(gè)部分的松質(zhì)骨引導(dǎo)?？梢酝ㄟ^旋轉(zhuǎn)或者轉(zhuǎn)動(dòng)、通過推或者拉來平移、通過沿著相同或者不同的進(jìn)入路徑重新插入來回轉(zhuǎn)、或者通過結(jié)合用于產(chǎn)生所需尺寸和結(jié)構(gòu)的空腔的方法，可以重新定位插入裝置。然后，再次膨脹可膨脹結(jié)構(gòu)，壓實(shí)某些或者所有的目標(biāo)松質(zhì)骨，并增加骨內(nèi)空腔的尺寸和/或改變其形狀。如果需要，可以重新定位平臺(tái)，可以按照需要重復(fù)該過程，以產(chǎn)生具有所需尺寸的空腔。除去可膨脹體，然后用適當(dāng)?shù)墓翘畛洳牧咸畛淇涨?。該方法便于在骨頭內(nèi)產(chǎn)生大空腔，允許實(shí)施者形成所需的空腔形狀/尺寸，以優(yōu)化后處理強(qiáng)度和/或治愈骨頭。類似的，所披露的方法可以用于將皮質(zhì)骨朝著所需位置重新定位，允許實(shí)施者根據(jù)實(shí)施者的選擇逐漸移動(dòng)小的或者大的皮質(zhì)骨部分。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所披露的裝置和方法便于實(shí)施者在首先將插入裝置定位在目標(biāo)骨頭區(qū)域的皮質(zhì)骨壁附近的情況下，修復(fù)、增強(qiáng)和/或治療目標(biāo)骨區(qū)域。因?yàn)樗兜难b置和方法提供了對(duì)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹方向的基本控制，實(shí)施者可以定位和/或重新定位平臺(tái)，以在某些或者所有的治療程序中，從某些或者所有的可膨脹結(jié)構(gòu)遮擋附近的皮質(zhì)骨。根據(jù)平臺(tái)的取向，該結(jié)構(gòu)可以膨脹至不同的尺寸，理想地是在每個(gè)方向最大化地壓實(shí)松質(zhì)骨和/或移動(dòng)皮質(zhì)骨。因此，不需要整個(gè)插入裝置的重新取向，來完成該過程的目標(biāo)，這理想的避免了在該過程中發(fā)生的額外外傷。在另一個(gè)實(shí)施方案中，插入裝置通過皮質(zhì)骨插入，并進(jìn)入到病人的脊椎體內(nèi)的松質(zhì)骨內(nèi)。除去插入裝置內(nèi)的通管針，使得插入裝置的中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端膨脹或者張開。通過插入裝置將可膨脹結(jié)構(gòu)插入到脊椎體內(nèi)，該可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹以產(chǎn)生空腔，并回縮和通過插入裝置除去。當(dāng)可膨脹結(jié)構(gòu)通過插入裝置縮回時(shí)，插入裝置的張開的遠(yuǎn)端理想的是將該結(jié)構(gòu)引導(dǎo)至插入裝置內(nèi)。然后，用適當(dāng)?shù)墓翘畛洳牧咸畛淇涨弧１景l(fā)明的另一個(gè)方面提供了一種骨治療裝置，包括可膨脹結(jié)構(gòu)和容納該可膨脹結(jié)構(gòu)的護(hù)套。護(hù)套包括沿著護(hù)套的軸線并圍繞該護(hù)套的軸線延伸的開口，以引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹。護(hù)套也包括至少一個(gè)固定元件，所述至少一個(gè)固定元件防止可膨脹結(jié)構(gòu)在護(hù)套內(nèi)的移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施方案中，固定元件是接頭。在一個(gè)實(shí)施方案中，該組件還包括具有遠(yuǎn)端的通管針，其尺寸和構(gòu)成使其延伸穿過可膨脹結(jié)構(gòu)。通管針的遠(yuǎn)端用于延伸成至少部分超過護(hù)套的遠(yuǎn)端。在一個(gè)實(shí)施方案中，通管針的遠(yuǎn)端是鈍的。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，皮質(zhì)骨壁探針包括沿著軸線延伸并且具有遠(yuǎn)端的護(hù)套。具有遠(yuǎn)端的桿具有使其穿過護(hù)套的尺寸和結(jié)構(gòu)。具有鈍的遠(yuǎn)端的通管針具有使其穿過桿的尺寸和結(jié)構(gòu)。鈍的遠(yuǎn)端延伸成至少部分超過護(hù)套的遠(yuǎn)端和桿的遠(yuǎn)端。在一個(gè)實(shí)施方案中，皮質(zhì)骨壁探針還包括由桿承載的可膨脹結(jié)構(gòu)。在這個(gè)實(shí)施方案中，護(hù)套包括沿著護(hù)套的軸線并且圍繞護(hù)套的軸線延伸的開口，以引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹。在一個(gè)實(shí)施方案中，護(hù)套包括至少一個(gè)固定元件，所述至少一個(gè)固定元件防止桿在護(hù)套內(nèi)的移動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明的再一個(gè)方面，一種骨治療裝置，包括由具有遠(yuǎn)端的桿承載的可膨脹結(jié)構(gòu)。桿包括延伸穿過其中的內(nèi)腔。具有鈍的遠(yuǎn)端尖端的通管針具有用于穿過內(nèi)腔的尺寸和結(jié)構(gòu)，以將鈍的遠(yuǎn)端尖端延伸成至少部分超過桿的遠(yuǎn)端，以形成球囊導(dǎo)管組件。具有遠(yuǎn)端的護(hù)套具有用于穿過導(dǎo)管組件的尺寸和結(jié)構(gòu)。護(hù)套包括用于接收可膨脹結(jié)構(gòu)的開口；和用于將護(hù)套固定在桿的遠(yuǎn)端上的至少一個(gè)固定元件。在一個(gè)實(shí)施方案中，通管針的遠(yuǎn)端尖端延伸成至少部分超過護(hù)套的遠(yuǎn)端。本發(fā)明的另一個(gè)方面提供一種治療斷骨或者病骨的方法。該方法包括將插入裝置通過皮質(zhì)骨區(qū)域引入到骨頭的松質(zhì)骨區(qū)域中?？膳蛎浗Y(jié)構(gòu)在皺縮或者非膨脹的狀態(tài)下通過插入裝置引入。可膨脹結(jié)構(gòu)從皺縮狀態(tài)膨脹至膨脹或者放大狀態(tài)，延伸超過骨內(nèi)插入裝置的半徑，以在松質(zhì)骨內(nèi)產(chǎn)生空隙或者空腔。可膨脹結(jié)構(gòu)可以采用各種形式，包括但不限于機(jī)械千斤頂或牽引器裝置、膨脹彈簧或者線圈、或者形狀記憶裝置。在優(yōu)選實(shí)施方案中，可膨脹裝置是球囊，它可以由球囊導(dǎo)管組件承載。球囊導(dǎo)管組件通過插入裝置引入。球囊導(dǎo)管組件包括可膨脹結(jié)構(gòu)(也就是充氣的球囊)和容納該可膨脹結(jié)構(gòu)的護(hù)套。護(hù)套包括沿著護(hù)套的軸線并且圍繞該護(hù)套的軸線延伸的開口，用于引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹。護(hù)套優(yōu)選包括至少至少一個(gè)固定元件，用于防止可膨脹結(jié)構(gòu)在護(hù)套內(nèi)的移動(dòng)?？膳蛎浗Y(jié)構(gòu)膨脹到開口外，并超過護(hù)套，以在骨頭內(nèi)產(chǎn)生空腔。除去可膨脹結(jié)構(gòu)(例如球囊導(dǎo)管組件)，然后可以用骨填料填充空腔。本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點(diǎn)和實(shí)施方案部分在下面進(jìn)行描述，部分從該描述中可以清楚，或者可以從本發(fā)明的實(shí)踐中了解。圖1是脊椎體的冠狀位視圖，顯示了插入到脊椎體內(nèi)的套管，并且?guī)в性诩棺刁w內(nèi)膨脹的球形可膨脹結(jié)構(gòu)。圖2是脊椎體的冠狀位視圖，顯示了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的一個(gè)實(shí)施方案，該插入裝置已經(jīng)插入到脊椎體內(nèi)，帶有在脊椎體內(nèi)膨脹的球形可膨脹結(jié)構(gòu)。圖3a是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖，其中中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端在其周邊處包括一個(gè)或者多個(gè)縱向劃線。圖3b是圖3a的插入裝置的剖面?zhèn)纫晥D，顯示了較低輪廓取向的相鄰部分。圖4是圖3a的插入裝置的側(cè)視圖，顯示了處于展開或者張開位置的相鄰部分。圖5是圖3a的插入裝置的剖面?zhèn)纫晥D，帶有一個(gè)位于該裝置的中空構(gòu)件內(nèi)的通管針。圖6是圖4的插入裝置的一端。圖7是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的側(cè)視圖，該裝置包括從裝置的遠(yuǎn)端延伸的延伸部或者平臺(tái)。圖8是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的頂部平面圖，顯示了沿著裝置的平臺(tái)延伸的折線。圖9a是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的側(cè)視圖，帶有位于裝置內(nèi)腔內(nèi)的通管針。圖9b是圖9a的插入裝置的剖面?zhèn)纫晥D，顯示了處于較低輪廓取向的相鄰部分。圖9C是圖9a的插入裝置的側(cè)視圖，顯示了在通管針從裝置縮回的時(shí)候移動(dòng)至展開位置的相鄰部分。圖io是根據(jù)本發(fā)明替換實(shí)施方案構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的端部視圖。圖11是圖IO的插入裝置的側(cè)視圖。圖12是圖10的插入裝置的側(cè)視圖，帶有位于裝置的中空構(gòu)件內(nèi)的通管針。圖13是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的側(cè)視圖，帶有位于裝置的中空構(gòu)件內(nèi)的通管針。圖14是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的通管針的一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖，用于本發(fā)明的插入裝置的各個(gè)實(shí)施方案。圖15是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的通管針的替換實(shí)施方案的側(cè)視圖，用于本發(fā)明的插入裝置的替換實(shí)施方案。圖16a是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置和通管針的替換實(shí)施方案的剖面?zhèn)纫晥D，顯示了該裝置和通管針的一個(gè)組裝方法。圖16b是圖16a的插入裝置和通管針的剖面?zhèn)纫晥D，顯示了在組裝過程中通管針完全插入到裝置的中空構(gòu)件中。圖17是圖16a的插入裝置和通管針的剖面?zhèn)纫晥D，其中該裝置的相鄰部分位于通管針周圍的較低輪廓取向。圖18顯示了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)要進(jìn)行醫(yī)治程序的病人。圖19顯示了圖18的病人的切開點(diǎn)和下面的椎骨。圖20是椎骨的冠狀位視圖，顯示靠近脊椎體的后側(cè)的插入裝置。圖21a顯示了穿透圖20的脊椎體的插入裝置。圖21b是圖20的椎骨的冠狀位視圖，其中插入裝置位于松質(zhì)骨內(nèi)。圖22是圖21a的脊椎體的冠狀位視圖，其中相鄰部分位于展開取向。圖23是圖22的脊椎體的冠狀位視圖，其中可膨脹結(jié)構(gòu)在椎骨內(nèi)膨脹。圖24是椎骨的冠狀位視圖，顯示了包括椎骨內(nèi)的平臺(tái)的插入裝置，可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹離開插入裝置的平臺(tái)。圖25是圖24的椎骨的冠狀位視圖，其中可膨脹結(jié)構(gòu)已經(jīng)回縮，該裝置旋轉(zhuǎn)，可膨脹結(jié)構(gòu)朝著椎骨的另一個(gè)區(qū)域膨脹。圖26是圖24的椎骨的冠狀位視圖，其中所產(chǎn)生的空腔填充了骨填料。圖27是圖24的椎骨的冠狀位視圖，其中可膨脹結(jié)構(gòu)和插入裝置用于擴(kuò)大已經(jīng)部分填充了骨填料的第一空腔。圖2S是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的平臺(tái)的各個(gè)實(shí)施方案的側(cè)視圖和透視圖。圖29是根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的膨脹引導(dǎo)件的一個(gè)實(shí)施方案的側(cè)向透視圖。圖30是插入到插入裝置內(nèi)的圖29的膨脹引導(dǎo)件的部分側(cè)向透視圖。圖31是根據(jù)本發(fā)明的替換實(shí)施方案構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的側(cè)視圖。圖32是圖31的插入裝置的沿著線32—32的剖面圖。圖33是圖31的插入裝置的沿著線33—33的剖面圖。圖34是根據(jù)本發(fā)明的替換實(shí)施方案構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案的側(cè)視圖。圖35是圖34的插入裝置的沿著線35—35的剖面圖。圖36是圖34的插入裝置的沿著線36—36的剖面圖。圖37是制造圖34的插入裝置的一種方法中的步驟沿著線36—36的剖面圖。圖38是圖37的插入裝置在隨后的制造步驟中的剖面圖。圖39是圖37的插入裝置在隨后的制造步驟中的剖面圖。圖40是球囊導(dǎo)管裝置的透視圖。圖41是圖40所示的裝置的分解圖。圖42是圖40所示的護(hù)套的放大局部視圖，顯示了在護(hù)套內(nèi)的開□。圖43是圖40所示的裝置的放大局部側(cè)視圖，顯示了可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹到開口外，并超過護(hù)套，并且彎曲固定接頭，以將可膨脹結(jié)構(gòu)固定在護(hù)套內(nèi)。圖44是圖43所示的裝置的頂部視圖，顯示了在彎曲的固定接頭之間形成的間隙。圖45是與圖44類似的視圖，顯示了相接觸的彎曲固定接頭。圖46是球囊導(dǎo)管裝置的替換實(shí)施方案的透視圖，其中導(dǎo)管延伸超過護(hù)套的遠(yuǎn)端。圖47是圖46所示的裝置的頂部局部視圖，顯示了可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹穿過護(hù)套內(nèi)的開口。圖48是圖47所示的裝置的側(cè)視圖。圖49是椎骨的冠狀位視圖，顯示了在椎骨內(nèi)的插入裝置。圖50是圖49的椎骨的冠狀位視圖，其中承載著可膨脹結(jié)構(gòu)的球囊導(dǎo)管裝置已經(jīng)穿過插入裝置插入，并且可膨脹結(jié)構(gòu)已經(jīng)膨脹。圖51是正常人的椎骨的側(cè)視圖。圖52是具有前楔骨折的人椎骨的側(cè)視圖。圖53是具有雙凹骨折的人椎骨的側(cè)視圖。圖54是具有椎骨平面骨折的人椎骨的側(cè)視圖。具體實(shí)施例方式本發(fā)明克服了用于例如醫(yī)用球囊的可膨脹結(jié)構(gòu)的插入裝置的當(dāng)前策略和設(shè)計(jì)中存在的問題和缺點(diǎn)。尤其是，本發(fā)明提供了一種插入裝置，它可以用于可膨脹結(jié)構(gòu)，以引導(dǎo)該結(jié)構(gòu)的膨脹，以及有助于在人或者動(dòng)物體的內(nèi)部區(qū)域中插入或者除去可膨脹結(jié)構(gòu)。適用于這種治療的方法和儀器在US4，969，888、5，108，404、5，827，289、5，972，015、6，048，346以及6，066，154中有詳細(xì)的披露，這些文獻(xiàn)在此引入作為參考。圖1顯示了要利用可膨脹結(jié)構(gòu)310治療的椎骨41。插入裝置200，例如一個(gè)套管或者脊椎穿刺針，延伸穿過椎骨41的皮質(zhì)骨69，并進(jìn)入到松質(zhì)骨71內(nèi)?？裳由旖Y(jié)構(gòu)310通過插入裝置200被引入到椎骨41中，并按照需要在松質(zhì)骨71內(nèi)膨脹，通常按照球形、圓柱形或者其它方式向外膨脹，由此產(chǎn)生空腔。為了避免在結(jié)構(gòu)310膨脹過程中接觸皮質(zhì)骨69，實(shí)施者通常將插入裝置200設(shè)置在距離皮質(zhì)骨69足夠遠(yuǎn)的位置處，以形成結(jié)構(gòu)310向外膨脹的空間。但是，如果插入裝置200過于靠近皮質(zhì)骨69，如果結(jié)構(gòu)朝著皮質(zhì)骨69有更多的膨脹(例如松質(zhì)骨在該方向較弱之處)，或者如果介入解剖學(xué)嚴(yán)格限制插入裝置移動(dòng)到靠近皮質(zhì)骨69的位置，該結(jié)構(gòu)的膨脹和空腔的產(chǎn)生可能不是最優(yōu)的。圖2和7顯示了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的一個(gè)實(shí)施方案。插入裝置包括中空構(gòu)件210，它可以是任何適當(dāng)?shù)男螤?，但是?yōu)選是圓柱形。中空構(gòu)件210具有遠(yuǎn)端250和近端255，其中遠(yuǎn)端250是插入裝置的尖端，或者插入點(diǎn)。中空構(gòu)件210可以是允許插入裝置對(duì)需要治療的身體內(nèi)部區(qū)域提供一個(gè)經(jīng)皮的進(jìn)入的任何合適長度。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210大致是12cm長。中空構(gòu)件210具有適當(dāng)?shù)闹醒肟字睆胶捅诤穸?，以允許醫(yī)療儀器和/或醫(yī)用材料穿過其中，同時(shí)理想的是中空構(gòu)件具有足夠的強(qiáng)度，來在插入到例如骨頭的身體內(nèi)部區(qū)域中時(shí)抵抗變形。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210具有0.3cm的內(nèi)部孔直徑，壁厚為0.05cm。中空構(gòu)件210還可以由任何適合于用于人體或者動(dòng)物體內(nèi)的材料制成，包括但是不限于醫(yī)用不銹鋼、特富龍、聚乙烯、聚丙烯、硅酸鹽和液晶聚合物(例如US6，036，711中所述，它在此引入作為參考)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210由不銹鋼制成。如果需要，中空構(gòu)件210還可以涂有任何適當(dāng)?shù)尼t(yī)用級(jí)別的涂料，包括但不限于，抗感染的、抗凝血的、釋放涂料、和/或潤滑劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，延伸部或者平臺(tái)220從中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250伸出。在該實(shí)施方案中，平臺(tái)220包括半圓柱形部分，該半圓柱形部分從中空構(gòu)件210的壁延伸。當(dāng)然，平臺(tái)可以按照多種不同的構(gòu)造來形成，包括圖28所示的一個(gè)或者多個(gè)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，平臺(tái)220與中空構(gòu)件210由相同的材料構(gòu)成。當(dāng)然可以理解，平臺(tái)220可以由與引入到中空構(gòu)件210中的材料不同的材料形成和/或者用其涂敷。另外，平臺(tái)220可以與中空構(gòu)件210—體形成，例如通過靠近遠(yuǎn)端尖端250切去中空構(gòu)件210的一部分，并留下?lián)u籃形狀，或者通過該領(lǐng)域已知的各種方法，例如焊接、粘接等方法，將平臺(tái)220連接至中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端尖端250。在一個(gè)實(shí)施方案中，平臺(tái)220將具有充分的裂斷強(qiáng)度，從而在插入裝置被引入穿過軟組織和/或骨頭的時(shí)候，它不會(huì)變彎曲和/或者明顯變形。在所披露的實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端尖端250的所述一部分已經(jīng)被縱向二等分和移去，剩下的半圓柱形部分包括平臺(tái)220。理想的是，平臺(tái)220將在膨脹之前將位于可膨脹結(jié)構(gòu)310的附件，平臺(tái)220位于可膨脹結(jié)構(gòu)310和椎骨41內(nèi)的沒有被壓實(shí)或者被影響的區(qū)域之間。在結(jié)構(gòu)310膨脹時(shí)，平臺(tái)220將作為可膨脹結(jié)構(gòu)310的一個(gè)支撐體、基礎(chǔ)或者阻擋件，防止結(jié)構(gòu)310沿著一個(gè)或者多個(gè)方向膨脹。平臺(tái)220有效的促使可膨脹結(jié)構(gòu)310膨脹離開平臺(tái)220。因?yàn)椴迦胙b置和平臺(tái)220可以基本固定在皮質(zhì)骨內(nèi)，因此平臺(tái)220理想的是在結(jié)構(gòu)310膨脹的時(shí)候在椎骨內(nèi)基本保留為剛性和/或穩(wěn)定。這種設(shè)置允許實(shí)施者將可膨脹結(jié)構(gòu)310的膨脹朝著椎骨的特定區(qū)域或者離開該區(qū)域引導(dǎo)。在另一個(gè)實(shí)施方案中，最好是如圖8所示，平臺(tái)220包括至少一個(gè)縱向折線225，優(yōu)選位于平臺(tái)中心附近，至少部分平臺(tái)220理想的是在可膨脹結(jié)構(gòu)310膨脹之前、之中或者之后沿著該線變形。通過使得平臺(tái)220按照一種受控的方式變形，這種實(shí)施方案便于在較低的輪廓條件下引入平臺(tái)，允許平臺(tái)變形到更大的面積，以最佳地引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹，然后允許平臺(tái)在較低的輪廓條件下回縮。當(dāng)可膨脹結(jié)構(gòu)310膨脹的時(shí)候，由此在平臺(tái)220上施加壓力，折線225便于平臺(tái)220按照受控的方式變平整，由此提供了更寬的和改進(jìn)的支撐表面，用于引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)310的膨脹。支撐220的變平整也可以朝著平臺(tái)220的邊緣之外變形，這可以是有棱角的，由此減少了可膨脹結(jié)構(gòu)310破損或者破裂的危險(xiǎn)。折線225可以通過機(jī)械切割、激光蝕刻、焊接、銅焊或者任何其它已知的方式產(chǎn)生。在替換實(shí)施方案中，折線225可以增強(qiáng)平臺(tái)220，使得平臺(tái)220在結(jié)構(gòu)220的膨脹過程中變形最小。例如，平臺(tái)220的圓角的下側(cè)可以沿著平臺(tái)的縱軸巻曲或者彎曲，以使平臺(tái)220變硬，并抵抗這種類型的變形。如果需要，巻曲(未顯示)可以平行一個(gè)或者多個(gè)折線225。在一個(gè)替換實(shí)施方案中，靠近從平臺(tái)220的遠(yuǎn)端尖端大致延伸7mm的巻曲(未顯示)，導(dǎo)致平臺(tái)220對(duì)位移和/或變形的抵抗力明顯增加。在另一個(gè)替換實(shí)施方案中，平臺(tái)的遠(yuǎn)端尖端采用了一個(gè)或者多個(gè)鋸齒或者齒，所述鋸齒或者齒從遠(yuǎn)端尖端向外延伸，并便于將平臺(tái)錨固在目標(biāo)骨頭區(qū)域的相對(duì)皮質(zhì)骨中。這種設(shè)置允許平臺(tái)在兩端部處被支撐，明顯提高了在可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹過程中平臺(tái)對(duì)位移和/或變形的抵抗力。在另一個(gè)實(shí)施方案中，最好如圖ll、12和13所示，平臺(tái)220包括從中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250延伸的相對(duì)平的部分。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，平臺(tái)220可以結(jié)合平的頂表面212和彎曲的外表面213，彎曲的外表面213與中空構(gòu)件210—體形成。盡管該實(shí)施方案略微限制了中空構(gòu)件210的內(nèi)部孔，但是平臺(tái)220的形狀和增加的厚度極大的增加了平臺(tái)220可以承受而不會(huì)變形的力的大小。另外，該實(shí)施方案使得尖銳邊緣在可膨脹結(jié)構(gòu)上的碰撞最小。另外，如圖13所示，平且厚的平臺(tái)220可以被形成為具有一個(gè)尖銳的尖端，從而平臺(tái)220可以容易的穿過軟組織和/或骨頭。在一個(gè)替換實(shí)施方案中，柔軟的和/或易曲折的表面(未顯示)可以定位在可膨脹結(jié)構(gòu)和/或平臺(tái)之間，或者可以引入到平臺(tái)或者可膨脹結(jié)構(gòu)之中，以使得可膨脹結(jié)構(gòu)的撕開、切開和/或其它破壞最少。圖29和30顯示了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置和相關(guān)的組件的替換實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，插入裝置或者套管包括可以是任何適當(dāng)形狀、但優(yōu)選是圓柱形的中空構(gòu)件210。中空構(gòu)件210具有遠(yuǎn)端250，其中遠(yuǎn)端250是插入裝置的尖端或者插入點(diǎn)。膨脹引導(dǎo)件400,最好如圖29所示，包括手柄組件405和引導(dǎo)桿410。引導(dǎo)桿410理想的是比中空構(gòu)件210長，并也理想的是使其尺寸能夠穿過中空構(gòu)件210的內(nèi)腔。在所披露的實(shí)施方案中，引導(dǎo)桿410的上表面420理想的是基本平的，引導(dǎo)桿的下表面415是彎曲的。如果需要，手柄組件405和/或引導(dǎo)桿410可以采用一個(gè)或者多個(gè)對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記407，以指示引導(dǎo)桿的取向，以及引導(dǎo)桿從中空構(gòu)件的遠(yuǎn)端250延伸出來的量。另外，手柄組件可以釆用機(jī)械連接器或者夾子(未顯示)，以將膨脹引導(dǎo)件400固定在中空構(gòu)件210上。在該實(shí)施方案中，在插入裝置位于目標(biāo)脊椎體內(nèi)之后，膨脹引導(dǎo)件400可以在膨脹之前位于可膨脹結(jié)構(gòu)(未顯示)的附近，引導(dǎo)桿410位于可膨脹結(jié)構(gòu)和不需要壓實(shí)松質(zhì)骨的松質(zhì)骨區(qū)域之間。如果需要，可膨脹結(jié)構(gòu)可以在通過插入裝置引入膨脹引導(dǎo)件400之前，通過插入裝置來引入。當(dāng)該結(jié)構(gòu)膨脹時(shí)，引導(dǎo)桿410將會(huì)作為用于可膨脹結(jié)構(gòu)的支撐體、基礎(chǔ)或者阻擋件，理想的是抑制該結(jié)構(gòu)沿著一個(gè)或者多個(gè)方向膨脹。引導(dǎo)桿410將會(huì)有效地類似于前述平臺(tái)220來起作用，并會(huì)引發(fā)可膨脹結(jié)構(gòu)310膨脹離開引導(dǎo)桿410。這種設(shè)置允許實(shí)施者將可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹朝著脊椎體的特定區(qū)域或者離開該區(qū)域引導(dǎo)。另外，由于膨脹引導(dǎo)件400可以插入到中空構(gòu)件內(nèi)的各種深度，因此實(shí)施者可以選擇引導(dǎo)桿410的所需長度，以延伸到插入裝置外。在替換實(shí)施方案中，如果需要，多個(gè)平臺(tái)(未顯示)可以用于遮擋多個(gè)方向。因?yàn)榕蛎浺龑?dǎo)件400可以在插入裝置已經(jīng)位于目標(biāo)脊椎體內(nèi)之后再引入，因此膨脹引導(dǎo)件400不需要具有足夠的裂斷強(qiáng)度，以穿透軟組織和/或皮質(zhì)骨。這允許膨脹引導(dǎo)件400采用各種不同的截面形式，包括圖28所示的一種或者多種形式。在根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)替換實(shí)施方案中，最好如圖3a、4和6所示，插入裝置包括具有遠(yuǎn)端250和近端255的圓柱形中空構(gòu)件210，其中遠(yuǎn)端250是插入裝置的尖端或者插入點(diǎn)。中空構(gòu)件說明書第16/27210的遠(yuǎn)端250被縱向刻劃，以圍繞中空構(gòu)件210的周邊形成多個(gè)劃線260。多個(gè)劃線260可以彼此平行或者成一個(gè)角度地延伸，并由相鄰部分265分開。劃線260可以是任何適當(dāng)?shù)拈L度和深度，以在向外的壓力施加在相鄰部分265上時(shí)，允許遠(yuǎn)端250張開(見圖4和6)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，劃線260沿著中空構(gòu)件210的縱軸延伸大致0.5cm，并延伸穿過中空構(gòu)件210的壁。利用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，將劃線260切割到遠(yuǎn)端250，上述技術(shù)包括但不限于激光切割或者蝕刻、化學(xué)蝕刻和/或利用碳化物或者金剛石尖端鋸或者高壓水機(jī)械切割。中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250理想的是包括足夠數(shù)量的縱向劃線260，以允許遠(yuǎn)端250容易張開。通過中空構(gòu)件210的直徑和壁厚度以及材料的延展性，確定適當(dāng)展開所需要的劃線260的數(shù)量。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210在遠(yuǎn)端250中包括至少三個(gè)劃線260。在另一個(gè)實(shí)施方案中，最好如圖6所示，中空構(gòu)件210在遠(yuǎn)端250中包括六個(gè)劃線260。中空構(gòu)件210的尖端的張開可以易于插入和除去可膨脹結(jié)構(gòu)，例如醫(yī)用球囊。通過尖端的張開，中空構(gòu)件210的尖銳外邊緣被推離開可膨脹結(jié)構(gòu)，并進(jìn)入到周圍的松質(zhì)骨中。可膨脹結(jié)構(gòu)因此與這些尖銳邊緣分開，所述邊緣在膨脹過程中會(huì)接觸可膨脹結(jié)構(gòu)，可能導(dǎo)致該結(jié)構(gòu)破裂或者撕開。在可膨脹結(jié)構(gòu)回縮的過程中，較大直徑的張開尖端理想的是引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)進(jìn)入到較小直徑的中空構(gòu)件210中，便于可膨脹結(jié)構(gòu)回縮并穿過中空構(gòu)件210。如果需要，可以利用可膨脹結(jié)構(gòu)提供所需的向外的作用力，來完成尖端的張開，或者尖端可以機(jī)械式張開。例如，在圖3b所示的實(shí)施方案中，相鄰部分265在其內(nèi)表面上增厚，以形成一個(gè)或者多個(gè)從每個(gè)相鄰部分265向內(nèi)延伸的凸起266。如果需要，凸起266可以形成為遠(yuǎn)端250周邊的單個(gè)連續(xù)較厚區(qū)域，但是由縱向劃線260斷開。當(dāng)例如如后所述的鈍的封閉器、鉆孔構(gòu)件或者通管針275的工具滑動(dòng)穿過或者壓在凸起266上時(shí)，相鄰部分265理想的是受到向外的作用力，按照所需的方式張開中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250。本發(fā)明的插入裝置還包括可除去的鈍封閉器或者通管針275。見圖5、9a、9b、12和17。通管針275包括具有尖端276的遠(yuǎn)端279，所述尖端可以是鈍的或者是尖的。如果需要，通管針可以是管狀的(未顯示)，以容納脊椎針組件的引導(dǎo)線，如該領(lǐng)域所公知的那樣。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，最好參見圖15、16a和17，通管針275的尖端276理想的是在該插入裝置被組裝用于插入到內(nèi)部身體區(qū)域中的時(shí)候，從中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250延伸。通管針275理想的是推動(dòng)和/或切割穿過軟組織和骨頭的隧道或通道，以允許將插入裝置設(shè)置在所需的內(nèi)部身體區(qū)域內(nèi)。如果需要，通管針275還可以包括配合端(未顯示)，它允許鉆孔構(gòu)件275在插入過程中按照該領(lǐng)域已知的方式與插入裝置配合。中空構(gòu)件210與通管針275的配合理想的是防止了在插入到病人體內(nèi)時(shí)這些裝置之間的滑動(dòng)和相對(duì)移動(dòng)。通管針275優(yōu)選按照允許通管針275易于在將插入裝置設(shè)置在目標(biāo)區(qū)域中之后、從中空構(gòu)件210中除去的方式，與中空構(gòu)件210配合。通管針275可以由任何適當(dāng)?shù)尼t(yī)用級(jí)材料構(gòu)成，優(yōu)選用與中空構(gòu)件210同樣的材料構(gòu)成。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，通管針275由不銹鋼構(gòu)成。通管針275還可以是允許它在中空構(gòu)件210中滑動(dòng)并與其配合的任何適當(dāng)?shù)男螤詈统叽?。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，通管針275大致與中空構(gòu)件210是同樣的圓柱形，并略微比中空構(gòu)件210長，從而在組裝用于插入的時(shí)候，尖端276會(huì)從中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250伸出，并且直徑略微比中空構(gòu)件210的內(nèi)孔直徑小，從而通管針275可以自由地在中空構(gòu)件210中滑動(dòng)，以便于插入和抽出。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，如圖15、16a、16b和17中所示，通管針275的遠(yuǎn)端279理想的是包括一個(gè)或者多個(gè)位于尖端276附近的溝槽或者斷層(divot)273。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，斷層273是連續(xù)的斷層，它環(huán)繞通管針275的遠(yuǎn)端279的周邊。在遠(yuǎn)端279處具有至少一個(gè)斷層273的通管針275,非常適合于與在其遠(yuǎn)端250上在每個(gè)相鄰部分265上具有多個(gè)縱向劃線260以及一個(gè)或者多個(gè)凸起266的中空構(gòu)件210配套，如圖3b、5和17所示。當(dāng)這種插入裝置組裝的時(shí)候，通管針275可以插入到中空構(gòu)件210中，直到遠(yuǎn)端279延伸到中空構(gòu)件210之外。然后，相鄰部分265被折疊或者向內(nèi)彎曲，凸起266延伸到通管針275的斷層273中，從而中空構(gòu)件210的外壁在插入裝置插入之前是相對(duì)圓柱形的。一旦插入裝置位于身體的所需內(nèi)部區(qū)域中的適當(dāng)位置時(shí)，通管針275被拉出中空構(gòu)件210，展開一個(gè)或者多個(gè)凸起266，并向外壓迫通管針275的遠(yuǎn)端279。在另一個(gè)實(shí)施方案中，與一個(gè)或者多個(gè)凸起266相鄰的頸部267比中空構(gòu)件210的壁的剩余部分薄，以更加容易展開遠(yuǎn)端250。在根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置的另一個(gè)實(shí)施方案中，最好如圖9a至9c所示，插入裝置包括具有平臺(tái)220和一個(gè)或者多個(gè)由遠(yuǎn)端250處的多個(gè)縱向劃線250分開的相鄰部分。在另一個(gè)實(shí)施方案中，這種類型的插入裝置還包括通管針275，它具有位于尖端276附近的至少一個(gè)斷層273。然后通管針275可以用于在相鄰部分265上的一個(gè)或者多個(gè)凸起266上施加向外的壓力，使得遠(yuǎn)端250靠近平臺(tái)220向外展開。本發(fā)明插入裝置的這種優(yōu)選的實(shí)施方案允許使用者引導(dǎo)膨脹可膨脹結(jié)構(gòu)，例如醫(yī)用球囊，同時(shí)使可膨脹結(jié)構(gòu)容易插入和除去，減少了可膨脹結(jié)構(gòu)的損壞危險(xiǎn)。本發(fā)明還提供一種方法，用于使用所披露的插入裝置，來引導(dǎo)膨脹可膨脹結(jié)構(gòu)，和/或簡化可膨脹結(jié)構(gòu)從人體或者動(dòng)物體的內(nèi)部區(qū)域中的插入和除去。為了示意起見，將會(huì)描述用于骨質(zhì)疏松脊椎固定的方法，也就是在脊椎體內(nèi)插入和膨脹。但是，類似的方法可以用于人或者動(dòng)物體內(nèi)的任何適當(dāng)?shù)膮^(qū)域。如圖18—27所示，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，病人10放置在通常為U形的支架15上，從而暴露病人的背部?？梢栽诓∪酥車胖迷试S實(shí)施者在治療過程中看見插入裝置的插入和放置的X射線、CAT掃描、MRI、熒光檢查器或者其它適當(dāng)?shù)难b置20。包括如前所述裝配有通管針275的中空構(gòu)件210的插入裝置200，可以穿過軟組織引入到脊椎體內(nèi)，它可以采用熒光檢查法來定位。通管針和插入裝置理想的是貫穿脊椎體30的皮質(zhì)骨31，然后可以除去通管針275。在插入裝置的一個(gè)實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210包括一個(gè)或者多個(gè)由多個(gè)縱向劃線260分開的一個(gè)或者多個(gè)相鄰部分265，通管針275的除去理想的導(dǎo)致中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250如圖22所示展開?？膳蛎浗Y(jié)構(gòu)50例如醫(yī)用球囊可以穿過中空構(gòu)件210插入到脊椎體30內(nèi)?？梢酝ㄟ^任何適當(dāng)?shù)姆椒?，來監(jiān)視可膨脹結(jié)構(gòu)50的設(shè)置，包括X射線熒光檢查器或者實(shí)時(shí)MRI。該結(jié)構(gòu)膨脹，在松質(zhì)骨32內(nèi)產(chǎn)生空腔55和/或移動(dòng)皮質(zhì)骨31，然后收縮和除去。在中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250已經(jīng)展開的實(shí)施方案中，展開端引導(dǎo)該結(jié)構(gòu)50進(jìn)入到中空構(gòu)件210中。然后，可以用適當(dāng)?shù)墓翘盍?0填充空腔55。在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，中空構(gòu)件210包括從遠(yuǎn)端250延伸的平臺(tái)220。見圖24至27。一旦中空構(gòu)件210引入到脊椎體30內(nèi)，可以旋轉(zhuǎn)中空構(gòu)件，直到該平臺(tái)220遮擋不需要該結(jié)構(gòu)50膨脹的脊椎體區(qū)域。當(dāng)該結(jié)構(gòu)50膨脹的時(shí)候，平臺(tái)220使得該結(jié)構(gòu)50膨脹離開平臺(tái)220。按照這種方式，可以與插入裝置在脊椎體內(nèi)的設(shè)置位置無關(guān)地形成空腔的適當(dāng)區(qū)域。因此，如果插入裝置設(shè)置在脊椎體內(nèi)不是用于形成空腔的最佳位置中，作為扭轉(zhuǎn)、彎曲或者其它對(duì)整個(gè)插入裝置設(shè)置進(jìn)行調(diào)整的一種替代，可以簡單地旋轉(zhuǎn)插入裝置200，直到平臺(tái)220面對(duì)形成空腔的所需方向。在中空構(gòu)件210的手柄或者近處部分上的指示器(未顯示)將會(huì)理想的指示實(shí)施者平臺(tái)在骨頭內(nèi)的取向。類似的，如果需要較大的或者不對(duì)稱的空腔，在通過膨脹該結(jié)構(gòu)50形成第一空腔之后，該結(jié)構(gòu)50可以收縮，可以旋轉(zhuǎn)插入裝置200，直到平臺(tái)220面對(duì)另一個(gè)方向，可以膨脹相同或者不同的結(jié)構(gòu)50，來形成第二空腔等，如圖25所示?？梢园凑者@種方式，形成任何所需數(shù)量和/或尺寸的空腔。在另一個(gè)實(shí)施方案中，可以插入不同形狀的球囊，來形成各自不同的空腔，或可以使用不同形狀的多個(gè)可膨脹結(jié)構(gòu)，來形成每個(gè)空腔。當(dāng)已經(jīng)形成了所需的一個(gè)或者多個(gè)空腔55時(shí)，可膨脹結(jié)構(gòu)50可以收縮，并通過中空構(gòu)件210移去。在中空構(gòu)件210的遠(yuǎn)端250展開的實(shí)施方案中，因?yàn)檎归_的尖端引導(dǎo)該結(jié)構(gòu)進(jìn)入中空構(gòu)件210，因此更容易除去收縮的結(jié)構(gòu)。向所形成的一個(gè)或者多個(gè)空腔55內(nèi)注入適當(dāng)?shù)墓翘娲?，例如聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，雙組分聚氨酯材料，或者任何其它適當(dāng)?shù)纳锛嫒莸墓翘畛淞?0。在一個(gè)實(shí)施方案中，可以形成第一空腔55，如果需要，至少部分填充骨填料60，然后，可以在同一個(gè)空腔55內(nèi)插入和膨脹相同的或者不同的可膨脹結(jié)構(gòu)50，由此壓實(shí)硬化的骨填充料和/或更多的松質(zhì)骨32，然后可以用相同或者不同的骨填充料60繼續(xù)填充空腔55。在另一個(gè)實(shí)施方案中，可以形成第一空腔55，然后旋轉(zhuǎn)帶有平臺(tái)220的插入裝置200，可以插入相同或者不同的可膨脹結(jié)構(gòu)50，以產(chǎn)生第二空腔或者擴(kuò)大第一空腔55，然后利用相同或者不同的骨填充料60填充(一個(gè)或者多個(gè))空腔。可以采用這些方法，直到已經(jīng)形成和填充了所有所需的空腔。一旦己經(jīng)填充了所有所需的空腔，可以從脊椎體30中除去插入裝置200。然后，可以縫合切口和/或用繃帶覆蓋切口。圖31—33顯示了根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)構(gòu)成的插入裝置600的替換實(shí)施方案。插入裝置600包括中空構(gòu)件620和可膨脹結(jié)構(gòu)710?？梢栽谥锌諛?gòu)件620的遠(yuǎn)端上設(shè)置手柄615，以便于操縱工具和/或引入介質(zhì)來膨脹可膨脹結(jié)構(gòu)710。中空構(gòu)件620理想的是具有延伸穿過其中的內(nèi)腔622，中空構(gòu)件620包括桿624和遠(yuǎn)端尖端625。桿624的遠(yuǎn)端625可以是圓角的或者有斜面的，以便于穿過皮質(zhì)骨/松質(zhì)骨，或者可以是平的，以減少貫穿目標(biāo)骨頭區(qū)域的相對(duì)皮層壁的幾率。在桿624中形成開口或者窗口700，可膨脹結(jié)構(gòu)710理想的是位于窗口700附近的位置處的內(nèi)腔622內(nèi)。在向目標(biāo)骨頭區(qū)域(未顯示)中引入插入裝置600后，可膨脹結(jié)構(gòu)710可以膨脹(見圖33、P1至P2至P3)，至少一部分可膨脹結(jié)構(gòu)710將會(huì)理想的膨脹穿過窗口700，由此壓實(shí)松質(zhì)骨，產(chǎn)生空腔和/或移動(dòng)皮質(zhì)骨。在可膨脹結(jié)構(gòu)710收縮之后，大部分可膨脹結(jié)構(gòu)710將理想的抽回到內(nèi)腔622中，以從脊椎體中除去裝置600。如果需要，中空構(gòu)件620的手柄615和/或近端612可以包括標(biāo)記(未顯示)，它指示窗口700在目標(biāo)骨頭區(qū)域內(nèi)的取向?？膳蛎浗Y(jié)構(gòu)710可以由在醫(yī)用裝置應(yīng)用領(lǐng)域中常用的柔軟材料來形成，包括但不限于塑料、聚乙烯、聚酯薄膜、橡膠、尼龍、聚氨酯、金屬或者復(fù)合材料。理想的是，桿624會(huì)包括與可膨脹結(jié)構(gòu)710的材料相比更能抵抗膨脹的材料，包括但不限于不銹鋼、陶瓷、復(fù)合材料和/或剛性塑料。在一個(gè)替換實(shí)施方案中，可膨脹結(jié)構(gòu)710和桿624可以使用類似的材料，但是厚度和/或用量不同，由此使得可膨脹結(jié)構(gòu)710比起桿624更容易膨脹。可膨脹結(jié)構(gòu)710可以通過該領(lǐng)域已知的各種方式直接粘在桿624上，包括但不限于例如焊接、熔融、膠粘等方式。在替換實(shí)施方案中，可膨脹結(jié)構(gòu)可以固定在桿624的內(nèi)側(cè)或者外側(cè)，或者其結(jié)合。在至少一個(gè)替換實(shí)施方案中，包括可膨脹結(jié)構(gòu)710的至少一部分材料將會(huì)在其膨脹時(shí)塑性變形。如果需要，桿624的尺寸可以穿過已經(jīng)設(shè)置在目標(biāo)骨頭區(qū)域內(nèi)的套管或者脊髓穿刺針(未顯示)的內(nèi)腔?；蛘?，可以采用插入裝置600的這個(gè)實(shí)施方案，而無需任何相關(guān)的插入裝置。在這種情況下，插入裝置600將會(huì)理想的采用能夠貫穿軟組織和脊椎體的皮質(zhì)骨/松質(zhì)骨的尖銳的遠(yuǎn)端尖端625。遠(yuǎn)端尖端可以是中空的或者實(shí)心的結(jié)構(gòu)，這取決于裝置600的所需的貫穿強(qiáng)度。類似的，窗口700可以或多或少地圍繞桿624的周邊延伸，這取決于可膨脹結(jié)構(gòu)710的尺寸和構(gòu)造以及裝置的所需貫穿強(qiáng)度。例如，當(dāng)窗口700大致圍繞著25%的桿624延伸的時(shí)候，裝置600的貫穿強(qiáng)度將會(huì)明顯地比窗口大致圍繞著75%的桿624延伸的時(shí)候大。如果需要，手柄615可以采用沖擊表面(未顯示)，以便于使用整形外科錘，來將裝置600設(shè)置在目標(biāo)骨頭區(qū)域中。在替換實(shí)施方案中，在產(chǎn)生空腔之后，可以從中空構(gòu)件600中除去可膨脹結(jié)構(gòu)，允許通過中空構(gòu)件向空腔內(nèi)引入骨填充料。圖34至36顯示了根據(jù)本發(fā)明的替換實(shí)施方案構(gòu)成的膨脹引導(dǎo)件800的另一個(gè)替換實(shí)施方案。在該實(shí)施方案中，平臺(tái)810包括半圓柱形部分，它從中空構(gòu)件820的壁延伸。凹口825沿著平臺(tái)810縱向延伸。凹口825將容納可膨脹結(jié)構(gòu)(未顯示)的鍵或者凸起，理想的是將可膨脹結(jié)構(gòu)固定在平臺(tái)810上。根據(jù)周圍的松質(zhì)骨和/或皮質(zhì)骨的質(zhì)量和強(qiáng)度，當(dāng)可膨脹結(jié)構(gòu)頂著平臺(tái)810膨脹的時(shí)候，該結(jié)構(gòu)可以從平臺(tái)810"滑落"。按照類似的方式，平臺(tái)的旋轉(zhuǎn)可以按照不希望的方式移動(dòng)可膨脹結(jié)構(gòu)。'理想的是，凹口825將會(huì)將該結(jié)構(gòu)固定在平臺(tái)810上，防止這種情況的發(fā)生。另外，該結(jié)構(gòu)可以縮回，凹口825用于將可膨脹結(jié)構(gòu)抽回到與平臺(tái)810成適當(dāng)?shù)娜∠颉D37—39顯示了制造圖34的平臺(tái)810的一種方法。在該實(shí)施方案中，沿著縱向線A切割桿820的遠(yuǎn)端?；蛘?，根據(jù)凹口的所需尺寸和凹口側(cè)壁的所需角度，可以沿著縱向線B切割該桿820。桿設(shè)置在沖壓機(jī)械850中，模具860將桿820的切割壁S21沖壓在桿S20的相對(duì)壁822。理想的是，切割壁821將接觸相對(duì)壁822，由此通過切割壁821和相對(duì)壁822在其間形成凹口S25。按照類似的方式，在圖29和30所述的插入裝置的實(shí)施方案中可以形成凹口，并用于引導(dǎo)可膨脹體并將其固定在平臺(tái)上。一旦位于目標(biāo)骨頭區(qū)域中之后，可以操縱和/或旋轉(zhuǎn)平臺(tái)，并且可膨脹結(jié)構(gòu)固定在其上。由此，該實(shí)施方案將會(huì)極大的方便在平臺(tái)上以所需的取向來適當(dāng)?shù)脑O(shè)置可膨脹結(jié)構(gòu)。如果需要，可以通過模制、研磨、沖壓或者任何其它該領(lǐng)域已知的加工方法來形成凹口。圖40—50顯示了球囊導(dǎo)管裝置900的另一個(gè)替換實(shí)施方案。該裝置900包括護(hù)套或者中空構(gòu)件902。中空構(gòu)件902的尺寸和構(gòu)造能夠容納球囊導(dǎo)管903。球囊導(dǎo)管903包括由桿906承載的可膨脹結(jié)構(gòu)904，以及具有鈍的探測球尖端910的通管針908。在所示的實(shí)施方案中，中空構(gòu)件902采取了套管的形式，形成用于球囊導(dǎo)管903的外護(hù)套。中空構(gòu)件902可以由不銹鋼或者任何其它適當(dāng)?shù)纳锛嫒莶牧闲纬?。手?12，例如y適配器，可以設(shè)置在中空構(gòu)件902的近端914上，以便于操縱裝置900和/或引入介質(zhì)來膨脹可膨脹結(jié)構(gòu)904。桿906理想的是其尺寸和結(jié)構(gòu)能允許通管針908通過。通管針908在整個(gè)結(jié)構(gòu)904的長度上支撐該可膨脹結(jié)構(gòu)904，以在中空構(gòu)件902內(nèi)為可膨脹結(jié)構(gòu)904提供額外的支撐和穩(wěn)定作用。通管針908可以由任何醫(yī)用級(jí)別的適當(dāng)材料制成，并優(yōu)選與中空構(gòu)件902用同樣的材料制成，例如不銹鋼。在優(yōu)選實(shí)施方案中，通管針908大致與桿906是同樣的圓柱形，它略微比桿906長，從而當(dāng)組裝用于插入時(shí)，尖端910將從桿906的遠(yuǎn)端916伸出，通管針908的直徑略小于桿906的內(nèi)孔直徑，從而通管針908可以在桿906內(nèi)自由滑動(dòng)。通管針908也可以通過粘接，例如紫外固化黏合劑、熱、超聲或者氰基丙烯酸酯黏合劑粘接，來固定在y適配器912的螺旋鎖定結(jié)構(gòu)909。如果需要，通管針908可以是套管狀的(未顯示)，以容納脊髓穿刺針組件的引導(dǎo)線，如該領(lǐng)域所知的那樣。中空構(gòu)件902理想的是具有延伸穿過其中的內(nèi)腔918，中空構(gòu)件卯2包括桿920和遠(yuǎn)端尖端922。中空構(gòu)件902的遠(yuǎn)端尖端922包括至少一個(gè)固定元件，所述至少一個(gè)固定元件防止可膨脹結(jié)構(gòu)904在中空構(gòu)件902內(nèi)移動(dòng)。在所示的實(shí)施方案中，設(shè)置了一對(duì)有翼接頭924形式的固定元件。在桿920中靠近有翼接頭924,形成開口或者窗口平臺(tái)926，可膨脹結(jié)構(gòu)904理想的是位于內(nèi)腔918內(nèi)靠近窗口926的位置處。窗口926理想的是沿著中空構(gòu)件902的軸線并且圍繞著中空構(gòu)件902的軸線延伸，延伸角度小于360。，以引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)904的膨脹。窗口926理想的是圍繞中空構(gòu)件902的軸線延伸小于18(T，并優(yōu)選是在9(T和1S0。之間。在代表性實(shí)施方案中，該窗口圍繞中空構(gòu)件902的軸線延伸大致135。。窗口926越小，可膨脹結(jié)構(gòu)904的膨脹和平臺(tái)926的強(qiáng)度的方向性越大。在代表性實(shí)施方案中，裝置900包括以下尺寸:<table>tableseeoriginaldocumentpage28</column></row><table>在所示的和優(yōu)選的實(shí)施方案中，按照與桿906相切的形式承載可膨脹結(jié)構(gòu)904。可膨脹結(jié)構(gòu)904的方向性，可以由手柄912上的外部標(biāo)記911或者通過手柄912的方向性來指示。外部標(biāo)記911位于裝配在y適配器912和中空構(gòu)件902上的溢流冒口(strainrelief)913上。外部標(biāo)記911是有翼或者展開的，以顯示方向性，并與y適配器912和窗口926的側(cè)開口或者充氣臂相對(duì)齊。溢流冒口913還用于防止中空構(gòu)件902在中空構(gòu)件902和y適配器912的聯(lián)合處扭折，并覆蓋固定該聯(lián)合處的粘接劑。考慮到，可以采用關(guān)于標(biāo)記的位置、類型和數(shù)量等方面的標(biāo)記的各種改進(jìn)，可以用于采用不同的方向性設(shè)置、標(biāo)記或者其結(jié)合。通管針908從桿906的遠(yuǎn)端916通向近端917，并且穿過可膨脹結(jié)構(gòu)904，包括可膨脹結(jié)構(gòu)904的桿906以及通管針908從遠(yuǎn)端尖端922經(jīng)過中空構(gòu)件902至近端914，用于可膨脹結(jié)構(gòu)904在窗口926內(nèi)的設(shè)置。通管針球910與中空構(gòu)件902的遠(yuǎn)端尖端922相接觸，可以永久的作為組件的一部分成為一體。y適配器912連接至通管針908和中空構(gòu)件902，如前所述。如果需要，中空構(gòu)件902的近端914相對(duì)于遠(yuǎn)端922可以是錐形的，以允許容易將中空構(gòu)件902連接至y適配器912。為了在窗口926內(nèi)固定可膨脹結(jié)構(gòu)904，接頭924沿著桿906的遠(yuǎn)端916向內(nèi)巻曲或者折疊。接頭的巻曲或者折疊將中空構(gòu)件902固定在桿906上，由此防止可膨脹結(jié)構(gòu)904在膨脹過程中的提升或者移動(dòng)。當(dāng)巻曲的時(shí)候，有翼接頭924也形成為錐形，并減少了整個(gè)遠(yuǎn)端尖端922的輪廓，如圖43所示。錐形尖端922允許裝置900更容易和更少外傷的穿過骨頭來進(jìn)行插入。錐形尖端922的減少的輪廓還用作膨大的球囊材料的著陸區(qū)域。在可膨脹結(jié)構(gòu)卯4膨脹之后，膨大的球囊材料塑性變形，可膨脹結(jié)構(gòu)904的模制形態(tài)發(fā)生變化。膨大的球囊材料可能不會(huì)完全返回到其原始形狀，一部分可以從窗口926向外延伸。錐形尖端922允許膨脹的球囊材料在有翼接頭924上膨脹，防止在該裝置900通過進(jìn)入套管移去的過程中可膨脹結(jié)構(gòu)904的聚束或者撕開，由此減少抽回力。盡管兩個(gè)接頭924顯示在所示的實(shí)施方案中，考慮到接頭924的數(shù)量和結(jié)構(gòu)可能會(huì)改變。有翼接頭924可以用于在巻曲的條件下提供可見的間隙G，如圖44所示。間隙G提供了用于膨大的球囊材料的額外著陸區(qū)域。在替換實(shí)施方案中，如圖45所示，有翼接頭924用于在巻曲條件下接觸，不提供可見的間隙G。圖46—48顯示了替換的實(shí)施方案，其中桿906的遠(yuǎn)端916和通管針尖端910延伸超過中空構(gòu)件902的遠(yuǎn)端尖端922，以為膨大的球囊材料提供額外的著陸材料。通管針尖端910允許該裝置900用作皮層壁探針，以有助于裝置900在脊椎體30內(nèi)的前置和最佳的前位設(shè)置，而不會(huì)破壞前面的皮層壁。鈍的尖端910不容易刺入脊椎體30的前面的皮層壁。醫(yī)師使裝置900向前穿過進(jìn)入開口，并進(jìn)入到松質(zhì)骨32內(nèi)，直到醫(yī)師以觸覺感知在鈍的遠(yuǎn)端尖端910和前面的皮層壁之間的接觸。理想的是，通管針908是不透輻射的，從而可以例如通過X射線或者實(shí)時(shí)熒光檢查或者M(jìn)RI，來看見在脊椎體30內(nèi)它穿過松質(zhì)骨32的前進(jìn)以及它與前面的皮層壁的接觸。因此，通管針908允許醫(yī)師按照避免貫穿皮層壁的方式，計(jì)量在脊椎體30內(nèi)的進(jìn)入開口和前面的皮層壁之間的距離。在脊椎體30的前面的皮層壁破裂或者懷疑其破裂的情況下，醫(yī)師可以改用通管針尖端910，來安全和容易地確定壁破裂的存在和/或程度。因?yàn)橥ü茚?08的尖端910是鈍的，因此尖端910理想的是將不容易穿過完好的前面的皮層壁，這允許醫(yī)師沿著前面的皮層壁的內(nèi)表面"輕敲"裝置，并同時(shí)檢査破裂。當(dāng)已經(jīng)發(fā)生壁破裂并且裝置900會(huì)穿過破裂之處時(shí)，通管針908的鈍的尖端910理想地是不會(huì)刺穿或者損壞軟組織，例如位于皮層壁前面的大動(dòng)脈或者主血管。如果需要，鈍的尖端910也可以由軟的可變形材料例如橡膠或者塑料來形成。在使用中，如圖49所示，通過用于插入套管928的傳統(tǒng)技術(shù)，來形成目標(biāo)骨頭區(qū)域內(nèi)的進(jìn)入開口。然后，醫(yī)師將裝置900穿過位于目標(biāo)骨頭區(qū)域例如脊椎體30內(nèi)的套管928的內(nèi)腔。如圖50所示，然后可膨脹結(jié)構(gòu)904膨脹，在松質(zhì)骨32內(nèi)產(chǎn)生空腔55和/或移動(dòng)皮質(zhì)骨31，然后縮回。圖51顯示了正常的脊椎體30。裝置900的定位使得窗口926引導(dǎo)可膨脹結(jié)構(gòu)904朝著要被移動(dòng)至理想位置的部分皮質(zhì)骨31膨脹，例如脊椎體30的受壓的上板或者下板，例如前楔形(圖52)、雙凹形(圖53)、或者脊椎平面(圖54)骨折形態(tài)?？膳蛎浗Y(jié)構(gòu)904也可以旋轉(zhuǎn)或者前后重新定位，并且膨脹以產(chǎn)生所需的空腔。然后皺縮和除去可膨脹結(jié)構(gòu)904。然后，用適當(dāng)?shù)墓翘盍咸畛淇涨?5。盡管在人體脊椎的治療部分中更詳細(xì)的描述了所披露的裝置和方法，但是可以按照同樣或者等同的方式治療其它人或者動(dòng)物骨頭類型。通過舉例，但不是限制，本系統(tǒng)和方法可以用于任何其中具有骨髓的骨頭，包括橈骨、肱骨、脊椎、股骨、脛骨或者松質(zhì)骨。從此處披露的本發(fā)明的說明和實(shí)踐中，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以了解本發(fā)明的其它實(shí)施方案和用途。此處所有參考的文獻(xiàn)全文引入作為參考。說明和實(shí)施例應(yīng)當(dāng)僅作為示例之用，本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神由以下的權(quán)利要求來確定。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易理解，對(duì)所披露的每個(gè)實(shí)施方案的改變，包括其結(jié)合的改變和改進(jìn)，可以在如所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)容易地作出。權(quán)利要求1.一種骨頭治療裝置，包括可膨脹結(jié)構(gòu)，以及容納所述可膨脹結(jié)構(gòu)的護(hù)套，所述護(hù)套包括開口，所述開口沿著所述護(hù)套的軸線并且圍繞所述護(hù)套的軸線延伸，以引導(dǎo)所述可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹，所述護(hù)套包括至少一個(gè)固定元件，用于將所述可膨脹結(jié)構(gòu)固定在所述護(hù)套內(nèi)。2.如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述固定元件是接頭。3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述接頭是錐形的。4.如權(quán)利要求l所述的裝置，其中該開口沿著所述護(hù)套的軸線并圍繞該護(hù)套的軸線延伸小于360。。5.如權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述可膨脹結(jié)構(gòu)適于壓實(shí)松質(zhì)骨。6.如權(quán)利要求l所述的裝置，還包括通管針，所述通管針具有遠(yuǎn)端，并且所述通管針的尺寸和構(gòu)造適于延伸穿過所述可膨脹結(jié)構(gòu)，所述通管針的遠(yuǎn)端至少部分延伸超過所述護(hù)套的遠(yuǎn)端。7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述通管針的遠(yuǎn)端是鈍的。8.—種皮質(zhì)骨壁探針，包括護(hù)套，所述護(hù)套沿著軸線延伸并具有遠(yuǎn)端；桿，所述桿具有遠(yuǎn)端，并且所述桿的尺寸和構(gòu)造適于穿過所述護(hù)套；以及通管針，所述通管針具有鈍的遠(yuǎn)端，并且所述通管針的尺寸和構(gòu)造適于穿過所述桿，所述鈍的遠(yuǎn)端至少部分延伸超過所述護(hù)套的遠(yuǎn)端和所述桿的遠(yuǎn)端。9.如權(quán)利要求8所述的皮質(zhì)骨壁探針，還包括由所述桿承載的可膨脹結(jié)構(gòu)；以及其中所述護(hù)套包括開口，所述開口沿著所述護(hù)套的軸線并且圍繞所述護(hù)套的軸線延伸，以引導(dǎo)所述可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹。10.如權(quán)利要求9所述的皮質(zhì)骨壁探針，其中所述可膨脹結(jié)構(gòu)適于膨脹到所述開口外并超過所述護(hù)套。11.如權(quán)利要求9所述的皮質(zhì)骨壁探針，其中所述開口沿著所述護(hù)套的軸線并且圍繞所述護(hù)套的軸線延伸小于360°，以引導(dǎo)所述可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹。12.如權(quán)利要求9所述的皮質(zhì)骨壁探針，其中所述可膨脹結(jié)構(gòu)適于壓實(shí)松質(zhì)骨。13.如權(quán)利要求9所述的皮質(zhì)骨壁探針，其中所述護(hù)套包括至少一個(gè)固定元件，用于防止所述桿在所述護(hù)套內(nèi)移動(dòng)。14.如權(quán)利要求13所述的皮質(zhì)骨壁探針，其中所述固定元件是接頭。15.—種骨頭治療裝置，包括由桿承載的可膨脹結(jié)構(gòu)，該桿具有延伸穿過其中的內(nèi)腔和遠(yuǎn)端；通管針，所述通管針具有鈍的遠(yuǎn)端尖端，并且所述通管針的尺寸和構(gòu)造適于穿過所述內(nèi)腔，以使所述鈍的遠(yuǎn)端尖端至少部分延伸超過所述桿的遠(yuǎn)端，從而形成球囊導(dǎo)管組件；以及護(hù)套，所述護(hù)套具有遠(yuǎn)端，并且所述護(hù)套的尺寸和構(gòu)造適于穿過所述導(dǎo)管組件，所述護(hù)套包括開口，用于容納所述可膨脹結(jié)構(gòu)；以及至少一個(gè)固定元件，用于將所述護(hù)套固定至所述桿的遠(yuǎn)端。16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述通管針的遠(yuǎn)端尖端至少部分延伸超過所述護(hù)套的遠(yuǎn)端。17.—種治療骨頭的方法，包括如下步驟將插入裝置通過皮質(zhì)骨區(qū)域引入到所述骨頭的松質(zhì)骨區(qū)域中；通過所述插入裝置引入球囊導(dǎo)管組件，所述球囊導(dǎo)管組件包括可膨脹結(jié)構(gòu)和容納所述可膨脹結(jié)構(gòu)的護(hù)套，所述護(hù)套包括開口，所述開口沿著所述護(hù)套的軸線并且圍繞所述護(hù)套的軸線延伸，以引導(dǎo)所述可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹；以及至少一個(gè)固定元件，用于將所述可膨脹結(jié)構(gòu)固定在所述護(hù)套內(nèi)；以及將所述可膨脹結(jié)構(gòu)膨脹到所述開口之外并且超過所述護(hù)套，以在所述骨頭內(nèi)產(chǎn)生空腔。18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中所述可膨脹結(jié)構(gòu)的膨脹壓實(shí)松質(zhì)骨。19.如權(quán)利要求17所述的方法，還包括用骨填料填充所述空腔。全文摘要本發(fā)明涉及用于將例如醫(yī)用球囊的可膨脹結(jié)構(gòu)插入人或者動(dòng)物體的內(nèi)部區(qū)域中的裝置，以及它們的使用方法。此處描述的插入裝置能夠有方向性地引導(dǎo)和/或抑制可膨脹結(jié)構(gòu)在動(dòng)物或者人體的內(nèi)部區(qū)域內(nèi)的膨脹，以產(chǎn)生最佳放置的空腔，用于修復(fù)、擴(kuò)大和/或治療斷骨和/或病骨。文檔編號(hào)A61B17/32GK101384223SQ200580023704公開日2009年3月11日申請(qǐng)日期2005年5月12日優(yōu)先權(quán)日2004年5月18日發(fā)明者亞歷克斯·夏,克里斯多佛·R·拉爾夫,克里斯廷·L·塞托,塞薩爾·A·伊喬,理查德·W·萊恩,羅伯特·M·斯克里布納申請(qǐng)人:科豐公司