專利名稱：一種治療肝癌的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝癌的藥物，特別涉及一種由中藥制成的治療肝癌的藥物。
背景技術(shù)：
目前，肝癌已成為人類的頭號(hào)殺手，中醫(yī)中藥治療肝癌有成功的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，特別是中醫(yī)藥非殺傷性療法，在治療惡性腫瘤中所表現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)已為世人所矚目。但現(xiàn)有的中藥治療肝癌的藥物，針對(duì)性較差，療效較差，特別是對(duì)中、晚期肝癌病人，治愈率很低。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明為了克服以上技術(shù)的不足，提供了一種針對(duì)性強(qiáng)，療效好的治療肝癌的純中藥制劑。
本發(fā)明是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明的治療肝癌的藥物，是由以下重量組分的原料或/和藥用輔料制成的藥劑，天山雪蓮10-20g，莪術(shù)10-20g，秦芄10-20g，靈芝3-10g，茯苓3-10g，五加皮3-10g，田七3-10g，血通3-10g，蟾蜍3-10g，壁虎3-10g，黑蜘蛛3-10g。
1.本發(fā)明的藥物的制備方法和用法(1).取上述藥物粉碎，加水煎煮兩次，合并煎煮液，過濾，分為兩份，口服，早晚各一次。
(2).將上述藥物粉碎后，分別加8倍重量的水，提取兩次，合并提取液，濃縮至清膏，用常規(guī)的方法，加入藥用輔料制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
(3).也可以用其它常規(guī)的方法進(jìn)行提取，制成常規(guī)的劑型。
2.本發(fā)明的藥物急性毒性實(shí)驗(yàn)取小鼠20只，雌雄各半，體重18～22g，口服給藥，本發(fā)明的藥物煎煮液濃縮成1∶2，0.2ml/10g，2次/日，連續(xù)觀察7天，動(dòng)物無一死亡，且飲食、活動(dòng)、背毛、糞便皆未見異常，處死小鼠，活檢心、肝、脾、肺、腎亦未見異常，限于給藥濃度的原因，無法測(cè)得LD50，該藥最大耐受量至少相當(dāng)于臨床用量的120倍。
3.本發(fā)明的藥物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)下面為本發(fā)明的藥物對(duì)抑瘤作用及對(duì)免疫器官的影響的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
A.抗肝癌作用及對(duì)免疫器官的影響取健康昆明系小鼠50只，雌雄各半，體重14～16克，隨機(jī)分成5組，第1、2組口服生理鹽水，第3、4組口服本發(fā)明的藥物，第5組皮下注射氟脲嘧啶注射液。口服劑量0.2ml/10g，皮下注射0.1ml/10g，每日一次。給藥后第三天除第1組外腹腔注射肝癌細(xì)胞0.2ml/只(取肝癌腹水以生理鹽水稀釋至每ml含瘤細(xì)胞2×106個(gè))繼續(xù)連續(xù)給藥10天，于第11天脫頸椎處死動(dòng)物，分別稱取體重、去腹水體重、脾重及胸腺重量，計(jì)算出瘤重(體重減腹水體重)、脾臟系數(shù)(脾重mg/體重g)、胸腺系數(shù)(胸腺mg/體重g)，結(jié)果見表1。
表1 本發(fā)明的藥物對(duì)肝癌鼠的影響(X±SD)
與接種對(duì)照組比較△P＜0.05 與正常對(duì)照組比較※P＜0.01B.抗肉瘤(S180)作用及對(duì)免疫器官的影響實(shí)驗(yàn)方法除接種瘤種為S180外，其他同實(shí)驗(yàn)1。結(jié)果見表2。
表2 對(duì)肉瘤S180腹水的影響(X±SD)
與接種對(duì)照組比較 △P＜0.05 與正常對(duì)照組比較 ※P＜0.05
C.肝癌實(shí)體瘤的影響實(shí)驗(yàn)時(shí)將肝癌瘤種細(xì)胞接種在坐前肢腹部，動(dòng)物分組及給藥同實(shí)驗(yàn)1，分別用氟脲嘧啶與絲裂霉素作對(duì)照。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3、4。實(shí)驗(yàn)過程中絲裂霉素組小鼠死亡率達(dá)43.5％，而本發(fā)明的藥物組則無一死亡。
表3 本發(fā)明的藥物對(duì)肝癌實(shí)體瘤的影響(X±SD)
與生理鹽水組比較 △P＜0.05表4 本發(fā)明的藥物對(duì)肝癌實(shí)體瘤的影響(X±SD)
與生理鹽水組比較 △P＜0.01 ※P＜0.05D.本發(fā)明的藥物對(duì)實(shí)體肉瘤S180的影響實(shí)驗(yàn)時(shí)將瘤種S180接種在坐前肢腹部，其他同實(shí)驗(yàn)1。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表5。
表5 本發(fā)明的藥物對(duì)肉瘤S180的影響(X±SD)
與生理鹽水組比較 △P＜0.05
4.本發(fā)明的藥物的臨床研究參照1989年衛(wèi)生部制定的《中國常見惡性腫瘤診斷規(guī)范》選擇病例，凡經(jīng)細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)檢查，或有典型的癥狀、體征及影像學(xué)、生化異常而確診為肝癌患者；有客觀測(cè)量指標(biāo)，能反映病灶大小和體積，卡氏評(píng)分≥50分，可接受化療并完成全程治療志愿者均予以收錄。其中以III、IV度患者為主，輔助化療不超過10％。
本研究于1999年6月到2003年7月，在濟(jì)南市市中區(qū)醫(yī)院門診部治療的88例患者，進(jìn)行了對(duì)比實(shí)驗(yàn)，其中對(duì)照組30例、治療試驗(yàn)組58例。單純使用白細(xì)胞介素-II組為對(duì)照組，使用本發(fā)明的藥物為治療試驗(yàn)組。二組中性別、年齡、活動(dòng)狀態(tài)、體重、腫瘤癥狀等情況，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性，A.治療方法治療組本發(fā)明的中藥組合物，水煎口服，早晚各一次，10天一個(gè)療程，共三個(gè)療程。
對(duì)照組白細(xì)胞介素-II10萬單位/次，肌注，每周5次，共30天。
B.近期客觀療效觀察臨床療效結(jié)果如表6所示，治療組對(duì)各種惡性實(shí)體瘤的療效均優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P＜0.05，差異有顯著性意義。
表6 治療前后腫瘤大小的比較(X±S)
*與對(duì)照組比較 P＜0.05綜上所述，本發(fā)明的藥物具有療效顯著，毒性小，原料配比少，制備方法簡(jiǎn)單。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1取天山雪蓮15g，莪術(shù)10g，秦芄18g，靈芝5g，茯苓5g，五加皮3g，田七3g，血通10g，蟾蜍6g，壁虎6g，黑蜘蛛6g。
加水煎煮兩次，合并煎煮液，過濾，分為兩份，口服，早晚各一次，用于治療肝癌病人。
實(shí)施例2取天山雪蓮20kg，莪術(shù)15kg，秦芄10kg，靈芝10kg，茯苓10kg，五加皮6kg，田七10kg，血通5kg，蟾蜍10kg，壁虎3kg，黑蜘蛛6kg，加8倍重量的水，共提取兩次，合并提取液，濃縮成清膏，加入適量的微晶纖維素，壓制成片劑，0.5g/片?？诜?，一日三次，一次兩片。
實(shí)施例3取天山雪蓮10kg，莪術(shù)12kg，秦芄20kg，靈芝5kg，茯苓10kg，五加皮3kg，田七5kg，血通5kg，蟾蜍10kg，壁虎5kg，黑蜘蛛5kg，加8倍重量的水，共提取兩次，合并提取液，濃縮成清膏，加入適量的乳糖，制成顆粒劑，5g/袋?？诜?，一日三次，一次一袋。
權(quán)利要求
1.一種治療肝癌的藥物，其特征在于是由以下重量組分的原料或/和藥用輔料制成的藥劑，天山雪蓮10-20g，莪術(shù)10-20g，秦芄10-20g，靈芝3-10g，茯苓3-10g，五加皮3-10g，田七3-10g，血通3-10g，蟾蜍3-10g，壁虎3-10g，黑蜘蛛3-10g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種由中藥制成的治療肝癌的藥物。本發(fā)明的治療肝癌的藥物，是由以下重量組分的原料或/和藥用輔料制成的藥劑，天山雪蓮10－20g，莪術(shù)10－20g，秦芄10－20g，靈芝3－10g，茯苓3－10g，五加皮3－10g，田七3－10g，血通3－10g，蟾蜍3－10g，壁虎3－10g，黑蜘蛛3－10g。本發(fā)明的藥物具有療效顯著，毒性小，原料配比少，制備方法簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)A61K36/068GK1739771SQ20051004457
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月13日
發(fā)明者崔明浩 申請(qǐng)人:崔明浩