專利名稱：小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，特別涉及一種小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法。
背景技術：
現(xiàn)在市場上兒童退熱藥品很多，但是大多數為口服的抗生素及糖皮質激素類退熱西藥或針劑，往往為兒童所難以接受，尤其是一般性的兒童不明發(fā)燒，如消化道功能紊亂引起的功能性發(fā)熱，病毒性上呼吸道感染等并不需注射退熱針劑。
白虎湯出自張仲景的《傷寒雜病論》，其主要成分是由石膏、知母、甘草、粳米組成。能清氣分高熱、瀉胃火，適用于高熱、煩渴引飲、大汗出、脈洪大等癥。白虎湯中加減數味中藥，可得到不同功效的方劑。巴布劑貼布是藥物與適宜的親水性基質混勻涂布于無紡布上制成的外用制劑，其載藥量大，保水，保濕，透氣性好，對皮膚粘著性好，無致敏、刺激性。將白虎湯有效成分制成巴布劑貼布型產品未見文獻報道。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一是提供一種使用方便、舒適，為兒童所樂意接受的小兒退熱中藥巴布劑貼布，即以貼劑形式的小兒退熱藥物，發(fā)揮白虎湯中藥方劑與巴布劑貼布的優(yōu)點。
本發(fā)明的另一目的是提供上述小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法。
本發(fā)明的技術方案如下一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，包括藥物，透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質，藥物中原藥的組成及份數為石膏10～60 知母10～15梔子10～20 葛根10～15全蝎5～10實驗證明，石膏、知母煎液對傷寒、副傷寒混合菌苗致熱家兔體溫有降低作用，不含石膏的白虎湯均未見有退熱作用；臨床使用生梔子治療高熱病，臨床效果良好；經藥理實驗證明，葛根的解熱作用與阿司匹林相似(見劉圣，陳禮明，清熱中藥現(xiàn)代藥理與臨床，安徽科技出版社)。
上述藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質的重量百分含量為藥物 12-40％透皮促滲劑 1-8％水凝膠巴布劑貼布基質 55-80％
透皮促滲劑選用薄荷醇和丙二醇雙組分，薄荷醇與丙二醇的重量比為1～3∶2～6。
水凝膠巴布劑貼布基質由親水性粘著基質、交聯(lián)劑、交聯(lián)調節(jié)劑、保濕劑、水組成，其含水量40％～65％，親水性粘著基質選自聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、縮甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠；交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氧化鋁、醋酸鋁、硫酸鋁鉀、甘氨酸鋁；交聯(lián)調節(jié)劑選自檸檬酸、羥基丁二酸、乳酸、酒石酸；保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇。
一種小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法，包括以下步驟(1)將生石膏10～60份，知母10～15份，梔子10～20份，葛根10～15份，全蝎5～10，加水400-700份，經水煎醇沉濃縮至30～80份浸膏；(2)將親水性粘著性基質、交聯(lián)劑、交聯(lián)調節(jié)劑、保濕劑加水溶解攪拌均勻；(3)將藥物浸膏、促滲劑加入到親水性巴布劑貼布基質中攪拌均勻，藥物浸膏、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質的重量百分含量依次為12-40％、1-8％、55-80％；(4)脫氣、涂于背襯、覆膜、干燥、切片即可。
小兒退熱中藥巴布劑貼布所用的高含水的水凝膠巴布劑貼布基質組成含量可以如下

巴布劑貼布基質的制備方法為a.制備A相溶液將聚丙烯酸分散于去離子水中，攪拌5分鐘；b.制備B相溶液將聚丙烯酸鈉分散于去離子水中，配制成30％溶液；c.制備C相溶液將聚丙烯酸鈉在攪拌下加至丙三醇中；d.制備D相溶液將羥基丁二酸、甘氨酸鋁粉末與水相混合形成透明液體；e.將B相、C相混合，再加入D相；f.將A相加入B、C、D的混合物中攤涂。
用法用量可將小兒退熱中藥貼布，貼敷于小兒腋下或大腿內側及頸后大椎穴處，1～2貼/日，在使用過程中，可以一處揭起，又貼敷于另處，而不會失去粘性。
貯藏密閉，置陰涼處保存。
與現(xiàn)有的小兒退熱藥相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(1)使用方便、舒適，為兒童所樂意接受；(2)貼敷方便，不拔體毛，無刺激過敏現(xiàn)象，可反復在身體各處貼敷。由于凝膠貼布為高含水，故藥物透皮效果好，退熱迅速，經統(tǒng)計，有效率可達95％以上。
(3)本小兒退熱中藥貼劑，使用了優(yōu)選的促滲劑，促滲劑里又含有清涼劑，起效快，小兒易接受，無痛苦，貯存方便，可為家庭常備藥物。
(4)本發(fā)明小兒退熱中藥巴布劑貼布，其藥物配方是在古方退熱效方白虎湯的基礎上經過正交實驗篩選出的最佳配方，促滲劑亦是經透皮吸收試驗定出的二組分促滲系統(tǒng)。這樣配制的退熱貼劑，可以避免藥物的首過效應，減少肝腎因藥物代謝而引起的損害，減少服藥引起的腸胃不適。藥物為中藥復方組成、無耐藥性之慮，并且成本低易普及，因而有較大使用前景。
具體實施方法實施例1(1)稱取石膏55g、知母15g、梔子20g、葛根15g、全蝎5g、共110g，加入600g水，依照常規(guī)的水煎醇沉法進行濃縮，濃縮為浸膏40g左右；(2)配制二組分促滲透皮吸收劑，薄荷醇與丙二醇的重量比為2∶5；(3)按下表配制高含水的水凝膠巴布貼配方以及配置步驟，逐步配制成巴布貼基質，

按順序，將A相與B相混合，在低速攪拌中迅速加入C相，均勻后再加入D相；(4)將30g藥物浸膏、5g促滲劑加入到80g親水性巴布劑貼布基質中攪拌5分鐘，攤涂于襯布上；(5)凝固后切割為20片貼布，每片約6cm×12cm大小，加護膜、護袋、消毒、陰涼保存。
權利要求
1.一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，包括藥物，透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質，其特征在于藥物中原藥的組成及份數為石膏10～60知母10～15梔子10～20葛根10～15全蝎5～10
2.根據權利要求1所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，其特征在于藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質的重量百分含量為藥物12-40％透皮促滲劑 1-8％水凝膠巴布劑貼布基質55-80％
3.根據權利要求1或2所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，其特征在于透皮促滲劑選用薄荷醇和丙二醇雙組分，薄荷醇與丙二醇的重量比為1～3∶2～6
4.根據權利要求1或2所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，其特征在于水凝膠巴布劑貼布基質由親水性粘著基質、交聯(lián)劑、交聯(lián)調節(jié)劑、保濕劑、水組成，其含水量40％～65％，親水性粘著基質選自聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、縮甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠；交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氧化鋁、醋酸鋁、硫酸鋁鉀、甘氨酸鋁；交聯(lián)調節(jié)劑選自檸檬酸、羥基丁二酸、乳酸、酒石酸；保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇。
5.一種小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法，包括以下步驟(1)將生石膏10～60份，知母10～15份，梔子10～20份，葛根10～15份，全蝎5～10，加水400-700份，經水煎醇沉法濃縮至30～80份浸膏；(2)將親水性粘著性基質、交聯(lián)劑、交聯(lián)調節(jié)劑、保濕劑加水溶解攪拌均勻；(3)將藥物浸膏、促滲劑加入到親水性巴布劑貼布基質中攪拌均勻，藥物浸膏、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質的重量百分含量依次為12-40％、1-8％、55-80％；(4)脫氣、涂于背襯、覆膜、干燥、切片即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法。一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，包括藥物，透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質，藥物中原藥的組成及份數為石膏10～60，知母10～15，梔子10～20，葛根10～15，全蝎5～10；上述藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質的重量百分含量為藥物12－40％，透皮促滲劑1－8％，水凝膠巴布劑貼布基質55－80％。與現(xiàn)有的小兒退熱藥相比，本發(fā)明具有使用方便、舒適，為兒童所樂意接受；貼敷方便，不拔體毛，無刺激過敏現(xiàn)象，可反復在身體各處貼敷。由于凝膠貼布為高含水，故藥物透皮效果好，退熱迅速，經統(tǒng)計，有效率可達95％以上。
文檔編號A61K9/70GK1679823SQ200510041628
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月14日 優(yōu)先權日2005年1月14日
發(fā)明者郝保華, 徐花榮 申請人:西北大學