專利名稱：一種膽腸吻合支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外科手術(shù)用吻合支架，特別涉及一種可進行膽管小腸無縫合吻合術(shù)并起膽道支架作用的膽腸吻合支架。亦適用于肝移植術(shù)中的膽管端端吻合或膽腸吻合術(shù)。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的膽腸吻合術(shù)是用縫線進行手工縫合膽道和小腸，因膽道和小腸口徑相差懸殊，所以吻合多采用端側(cè)吻合，吻合難度大，技術(shù)要求高，吻合后吻合口瘺和吻合口狹窄的發(fā)生率高，并且吻合口縫線的存在可導(dǎo)致黏膜糜爛及組織炎癥水腫，增強膽汁對瘢痕組織的刺激，促使瘢痕增生，易形成吻合口狹窄。吻合口多需要有支架管支撐較長時間以減少吻合口狹窄的發(fā)生。尤其在膽道損傷后由于周圍組織炎癥反應(yīng)使傳統(tǒng)縫合法吻合很難保證一次成功，因而，多數(shù)情況僅先行膽道外引流，解決膽瘺和腹膜炎，然后擇期行膽腸吻合術(shù)。膽道損傷醫(yī)源性因素較多，多次手術(shù)病人痛苦大，并發(fā)癥多，花費高，患者很難接受，常引發(fā)醫(yī)患矛盾。
近些年來有人將稀土金屬元素制成的一種合金材料-磁環(huán)應(yīng)用于血管吻合和胃腸吻合以及結(jié)直腸癌切除后的腸吻合，結(jié)果顯示利用磁性材料的吸力可以安全的完成人體血管間、胃腸間、腸管間的吻合而無需絲線縫合，并減少了吻合口狹窄及吻合口瘺的發(fā)生。1993年Saveliev等人報道，對于遠端膽管梗阻的病人應(yīng)用磁環(huán)進行膽囊和胃或小腸的吻合可作為一種姑息性的治療辦法。此后陸續(xù)有利用磁壓迫原理進行膽囊小腸之間吻合的報道，但基本上均限于膽管遠端梗阻時利用膽囊進行膽腸吻合的一種姑息性治療。而臨床中經(jīng)常采用的則是膽管空腸吻合術(shù)。我國屈恒田自行改進GF吻合器進行膽腸吻合，減少了手工縫合技術(shù)對吻合口的影響，但其應(yīng)用基礎(chǔ)是膽總管直徑必須擴張達到2厘米以上者才能將抵釘座放入膽管內(nèi)，限制了其在臨床中的廣泛應(yīng)用。
膽腸吻合術(shù)后支架管的長期放置雖能減輕吻合口狹窄的發(fā)生，但由于縫線的存在和縫合技術(shù)及常用的橡膠支架管均可影響吻合口的愈合，吻合口狹窄仍很難避免。目前磁環(huán)在小血管和腸管吻合術(shù)中的應(yīng)用顯示出了良好的推廣前景。并有研究表明金屬支架對吻合口愈合的影響小于橡膠支架管。因此完全有可能將磁性材料應(yīng)用于膽腸吻合中，利用磁力作用而不需應(yīng)用常規(guī)的縫線完成膽腸的吻合。但膽腸吻合不同于血管之間以及腸管之間等口徑的端端吻合，其吻合口兩側(cè)管徑大小相差懸殊，并且吻合口尚需要有支架支撐較長時間以減少吻合口狹窄的發(fā)生。近年來亦有通過介入方法將兩個磁鐵放入膽管狹窄的兩側(cè)而治療膽管狹窄的報道，但與本技術(shù)有顯著的不同。本法可以提供一次性成功膽腸吻合技術(shù)，并可支撐吻合口避免吻合口狹窄，又具有十分突出和積極的社會效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供了一種不僅具有無縫合的吻合作用，而且具有引流膽汁，支撐膽道的作用，尤其適用于膽管損傷后需要一期行膽腸吻合術(shù)的膽腸吻合支架。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是包括錐頭以及與之相連接的錐座，其特點是，所說的錐頭帶有磁性，呈錐狀結(jié)構(gòu)且頂端細、中上部略膨大，錐頭上開設(shè)有一通孔，錐頭通過該通孔與圓柱體導(dǎo)管的一端相連通，所說的錐座為帶有磁性的呈中空的圓錐體，錐座可套裝在導(dǎo)管上，且錐座的內(nèi)徑略大于錐體導(dǎo)管的外徑。
本發(fā)明的另一特點是，錐頭、導(dǎo)管和錐座上分別涂覆有增強生物相容性的鈦或聚對二甲苯生物涂層。
本發(fā)明利用磁性吸引力完成膽管和腸管的無縫合吻合，又可在吻合口留置起固定支撐作用，減少了吻合口瘺和吻合口狹窄的發(fā)生，在吻合口不需要支撐時可以很方便的同引流管一同拔出，不僅對合準確，簡便易行，而且可明顯降低手術(shù)難度，大大減化手術(shù)操作。


圖1是本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明的剖視圖；圖3是本發(fā)明的使用模式圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步詳細說明。
參見圖1，2，本發(fā)明包括錐頭1以及與之相連接的錐座4，所說的錐頭1帶有磁性，呈錐狀結(jié)構(gòu)且頂端細，中上部略膨大，錐頭1的形狀結(jié)構(gòu)易于插入膽管并且膨大部分可起固定作用，錐頭1上開設(shè)有一通孔3，錐頭1通過該通孔3與圓柱體導(dǎo)管2的一端相連通，所說的錐座4為帶有磁性的呈中空的圓錐體，錐座4可套裝在導(dǎo)管2上，且錐座4的內(nèi)徑略大于錐體導(dǎo)管2的外徑，錐座4下端與引流管相連接，易于隨引流管拔出，當(dāng)磁座4通過導(dǎo)管2與錐頭1完整對合后即形成一個磁性膽道支架，本發(fā)明還在錐頭1、導(dǎo)管2和錐座4上分別涂覆有增強生物相容性的鈦或聚對二甲苯生物涂層。該裝置可制作成不同直徑大小的型號。
本發(fā)明在使用時首先應(yīng)測量膽管的內(nèi)徑，然后選擇與錐頭1頂端外徑相應(yīng)的一對吻合支架，手持錐體的導(dǎo)管2輕輕將錐頭1插入膽管，結(jié)扎膽管斷端固定膽管于導(dǎo)管2上；將錐座4由小腸斷端置入擬行膽腸吻合處，腸壁刺孔，引導(dǎo)錐體的導(dǎo)管2穿入錐座4中，擺正解剖位置，對合錐體與錐座4，開設(shè)在錐頭1上的與導(dǎo)管2相連接通的通孔3可使膽汁經(jīng)導(dǎo)管2流入腸腔內(nèi)，導(dǎo)管2自腸壁引出并經(jīng)腹壁穿出固定。
本發(fā)明可留置體內(nèi)，膽管斷端和腸壁被夾于錐體和錐座4之間，中間組織逐漸壞死，膽管壁與腸壁沿支架逐漸愈合。10天左右吻合口即可形成，此時可根據(jù)需要繼續(xù)留置1-3月，支撐吻合口，避免膽道狹窄。若要取出支架，只須連同引流管一并拔出。
本發(fā)明的突出特點是該吻合支架既可以利用磁性吸引力完成膽管和腸管的無縫合吻合，又可在吻合口留置起固定支撐作用，減少吻合口瘺和吻合口狹窄的發(fā)生，在吻合口不需要支撐時可很方便的同引流管一同拔出。吻合口無需縫合，對合準確，簡便易行。在膽腸吻合手術(shù)，尤其在膽管損傷后不易修復(fù)或一期進行膽腸吻合術(shù)時可明顯降低手術(shù)難度，大大減化手術(shù)操作，減少縫合技術(shù)及縫線引起的瘢痕愈合造成的吻合口狹窄，降低吻合口瘺的發(fā)生率，使一期修復(fù)膽腸連續(xù)性成為可能。從而使患者免受多次手術(shù)打擊，減輕膽道損傷患者的痛苦。也適用于肝移植術(shù)中的膽管端端吻合或膽腸吻合術(shù)。他與傳統(tǒng)的手工吻合和吻合器吻合相比具有顯著的優(yōu)點，與國外報道的磁壓迫法進行消化道吻合術(shù)相比也具有顯著的進步。
權(quán)利要求
1.一種膽腸吻合支架，包括錐頭[1]以及與之相連接的錐座[4]，其特征在于所說的錐頭[1]帶有磁性，呈錐狀結(jié)構(gòu)且頂端細、中上部略膨大，錐頭[1]上開設(shè)有一通孔[3]，錐頭[1]通過該通孔[3]與圓柱體導(dǎo)管[2]的一端相連通，所說的錐座[4]為帶有磁性的呈中空的圓錐體，錐座[4]可套裝在導(dǎo)管[2]上，且錐座[4]的內(nèi)徑略大于錐體導(dǎo)管[2]的外徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膽腸吻合支架，其特征在于所說的錐頭[1]、導(dǎo)管[2]和錐座[4]上分別涂覆有增強生物相容性的鈦或聚對二甲苯生物涂層。
全文摘要
一種膽腸吻合支架，包括錐頭以及與之相連接的錐座，錐頭帶有磁性，呈錐狀結(jié)構(gòu)且頂端細，中上部略膨大，錐頭上開設(shè)有一通孔，錐頭通過該通孔與圓柱體導(dǎo)管的一端相連，錐座為帶有磁性的呈中空的圓錐體，錐座可套裝在導(dǎo)管上，且錐座的內(nèi)徑略大于錐體導(dǎo)管的外徑。本發(fā)明利用磁性吸引力完成膽管和腸管的無縫合吻合，又可在吻合口留置起固定支撐作用，尤其適用于急性膽管損傷后不易一期完成膽腸吻合的情況下，減少了吻合口瘺和吻合口狹窄的發(fā)生。在吻合口不需要支撐時可以很方便的同引流管一同拔出，不僅對合準確，簡便易行，而且可明顯降低手術(shù)難度，大大減化手術(shù)操作。
文檔編號A61F2/04GK1792336SQ200510022718
公開日2006年6月28日 申請日期2005年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月23日
發(fā)明者呂毅 申請人:西安交通大學(xué)