一種用于治療急性膽道感染的中藥組合物的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制品領(lǐng)域，具體的涉及一種治療急性膽道感染的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]急性膽道感染是臨床常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，文獻(xiàn)報(bào)告發(fā)病率在70%左右，隨著人們生活水平的提高，發(fā)病率有不斷增高的趨勢(shì)。臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變，發(fā)病急，病情容易產(chǎn)生變化。主要發(fā)病原因是膽管阻塞、細(xì)菌感染和膽汁的化學(xué)成分改變，膽囊出口阻塞。膽結(jié)石是引起膽道阻塞的主要原因，膽囊結(jié)石與膽囊炎之間互為因果、彼此促進(jìn)，膽囊炎有利于結(jié)石的形成，膽囊結(jié)石又會(huì)造成膽囊阻塞，引起膽囊炎。目前，西醫(yī)治療一般采取消炎、利膽和鎮(zhèn)痛類(lèi)藥物綜合治療，但容易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，而且西藥毒副作用比較多。
[0003]急性膽道感染屬于中醫(yī)學(xué)“膽脹”、“脅痛”、“黃疸”等病范疇，中醫(yī)藥治療該病歷史悠久，有一定的特色和優(yōu)勢(shì)，可單獨(dú)使用，也可配合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)手段一起使用。研究表明，中藥主要從六個(gè)方面發(fā)揮治療作用:直接抑、殺細(xì)菌，促進(jìn)膽汁分泌與排泄，改變膽汁成分、抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，降低內(nèi)毒素含量，防治細(xì)菌移位，調(diào)整免疫功能。然而，既往中醫(yī)藥治療膽道感染大多針對(duì)慢性膽囊炎、膽結(jié)石類(lèi)疾病，運(yùn)用中藥組合物治療急性膽道感染的研究不多，而且的觀察的病例數(shù)比較少，所選中藥材也未經(jīng)過(guò)優(yōu)選或特殊炮制，沒(méi)有最大限度發(fā)揮中藥治療膽道疾病類(lèi)的藥效和優(yōu)勢(shì)，療效不穩(wěn)定。還有一些是療效機(jī)制方面的研究，主要觀察中藥治療急性膽道感染的病理生理學(xué)、現(xiàn)代免疫學(xué)或分子生物學(xué)機(jī)制。
[0004]發(fā)明人抓住急性膽道感染是由于“膽腑通降失司、不通則痛”這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以調(diào)理氣機(jī)、清利通下、標(biāo)本同治為治療法則，發(fā)明了一種利膽消炎為主要功效的中藥組合物，并通過(guò)精選藥材和特殊炮制，制備成顆粒劑，最大限度發(fā)揮中藥材治療急性膽道感染的藥理特性，調(diào)動(dòng)和增加機(jī)體抵抗力，迅速控制感染，解除膽道梗阻，增加膽汁分泌和排泄，標(biāo)本兼治，對(duì)急性膽囊炎有顯著療效，有較大實(shí)用價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)與不足，提供一種治療急性膽道感染的中藥組合物的制備方法。
[0006]—種中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0007]I)秤取以下質(zhì)量份數(shù)的中藥材:金錢(qián)草30-50、綿茵陳15-25、雞內(nèi)金8-15、大黃8-15、柴胡15-25、郁金15-25、川楝子10-18、延胡索15-25、薏苡仁15-25、白芍15-25、法半夏15-25、廣東王不留行12-20、皂角刺12-20、桃仁15-25、枳實(shí)15-25和黃芩15-25 ；
[0008]2)對(duì)部分材料進(jìn)行泡制:其中，雞內(nèi)金、柴胡、郁金、延胡索、白芍醋炙；薏苡仁、枳實(shí)炒制；桃仁、川楝子清炒；
[0009]3)將全部中藥材通過(guò)水煎煮法提取有效成分，并濃縮至粘稠膏；
[0010]4)述粘稠膏加等量95%乙醇，攪勻靜置，取上清液濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至清膏；
[0011]5)向清膏中加入質(zhì)量份數(shù)為40的糊精和40的蔗糖，混勻，制成顆粒，干燥，過(guò)篩。
[0012]本發(fā)明所述的泡制方法具體為:
[0013]醋炙:將凈選或切制后的藥物，加入一定量醋拌炒的方法稱為醋炙法。醋性味酸苦溫，主入肝經(jīng)血分，具有收斂、解毒、散瘀止痛、矯味的作用。多用于疏肝解郁、散瘀止痛、攻下逐水的藥物。醋炙法常用米醋，以存放陳久者為好。醋的用量一般為藥物每100g，用米醋20?30g，最多不超過(guò)50g。
[0014]麩炒:又稱“麩皮炒”或“麥麩炒”，是指將凈制或切制后的藥物用一定量的麥麩加以拌炒的炮制方法。通過(guò)對(duì)藥物進(jìn)行麩炒，可以增強(qiáng)療效，尤其是健脾補(bǔ)脾作用的藥物麩炒后療效更好；緩和某些作用猛烈的藥物的藥性；矯臭，以利服用。麩炒的方法為。
[0015]清炒:將凈藥材或切制品置鍋中，不加輔料，用文火炒至表面黃色；或用中火炒至表面焦黃色，斷面色加深，取出放涼的炒制法。
[0016]進(jìn)一步地，步驟I)中所述中藥材的優(yōu)選組成及質(zhì)量為:廣金錢(qián)草333.33g，茵陳222.22g，雞內(nèi)金 111.llg，大黃 IlL llg，柴胡 222.22g，郁金 166.67g，川楝子 133.33g，延胡索 222.22g，桃仁 222.22g，薏苡仁 222.22g，枳實(shí) 222.22g，黃芩 222.22g，白芍 222.22g，法半夏222.22g，廣東王不留行166.67g，皂角刺166.67g ;所述步驟4中加入糊精和蔗糖的質(zhì)量分別為糊精444.4g，蔗糖444.4g。
[0017]進(jìn)一步地，步驟3)中所述水煎煮法具體為將全部中藥材加水煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液。
[0018]進(jìn)一步地，步驟3)中所述粘稠膏的20°C時(shí)相對(duì)密度為1.30。
[0019]進(jìn)一步地，步驟4)中所述清膏的20°C時(shí)相對(duì)密度為1.18。
[0020]進(jìn)一步地，所述的中藥組合物的制備方法還包括步驟6):將制好的顆粒進(jìn)行分裝，每袋6g。
[0021 ] 本發(fā)明的內(nèi)容還包括一種根據(jù)上述方法制備獲得的中藥組合物。
[0022]本發(fā)明的內(nèi)容還包括上述中藥組合物在治療急性膽道感染中的應(yīng)用。
[0023]本發(fā)明中，各原料在所述中藥組合物中的功效及作用:
[0024]廣金錢(qián)草:利濕退黃，利尿通淋，解毒消腫。具有排石、利膽、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。
[0025]綿茵陳:清利濕熱，利膽退黃。有顯著的保肝作用，有利膽作用，能促進(jìn)膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用，還具有抗炎、改善微循環(huán)等作用。
[0026]雞內(nèi)金:健胃消食，通淋化石。用于膽脹脅痛、食積不消，石淋澀痛。
[0027]大黃:瀉下攻積，清熱瀉火，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)，利濕退黃。大黃及其提取物有顯著的利膽作用，生大黃煎劑能降低奧迪氏括約肌張力的作用，從而促使膽汁分泌增加；還有降低毛細(xì)血管的通透性、改善血液循環(huán)、清除炎癥、清除內(nèi)毒素等作用。
[0028]柴胡:疏肝解郁。本發(fā)明的中藥組合物選用醋炙北柴胡，醋炙以后易入肝膽經(jīng)，有較好的抗脂肪肝、抗肝損傷、增加膽汁排泄、降轉(zhuǎn)氨酶作用，還有增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用。
[0029]郁金:活血止痛，行氣解郁，利膽退黃。能促進(jìn)膽汁的生成和分泌，并能收縮膽囊，促進(jìn)膽汁排出；具有保肝作用，能使肝細(xì)胞損傷得到明顯修復(fù)；還有增纖溶和抗血小板聚集、免疫抑制和抗變態(tài)反應(yīng)等作用。
[0030]川楝子:疏肝泄熱，行氣止痛。用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛。
[0031]延胡索:活血，行氣，止痛。本發(fā)明選用醋炙延胡索，易于入肝膽經(jīng)，增強(qiáng)緩急止痛的功效。
[0032]桃仁:活血祛瘀。有舒張血管、抑制血液凝固和溶血作用；對(duì)肝臟表面微循環(huán)有一定的改善作用，并能促進(jìn)膽汁分泌；還有抗炎作、抗過(guò)敏等作用。
[0033]薏苡仁:利水滲透濕，健脾止瀉，解毒散結(jié)。本發(fā)明選用麩炒薏苡仁，以增強(qiáng)其健脾作用。
[0034]枳實(shí):破氣消積，化痰散痞。能使膽囊收縮、奧狄氏括約肌張力增加，具有利膽作用。本發(fā)明的選用麩炒枳實(shí)。
[0035]黃芩:清熱燥濕，瀉火解毒。具有廣譜的抗菌、抗病毒、抗炎作用，能增強(qiáng)機(jī)體的體液免疫功能，對(duì)肝損傷有明顯的保護(hù)作用，對(duì)內(nèi)毒素有抑制作用。
[0036]白芍:養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，柔肝止痛。本發(fā)明中白芍醋炒以后偏于斂肝止痛，養(yǎng)血止血；能促進(jìn)白蛋白的合成，具有保肝、降酶的作用，能鎮(zhèn)痛、抗炎、調(diào)節(jié)免疫。
[0037]法半夏:健脾和胃，燥濕化痰。
[0038]廣東王不留行:活血通經(jīng)，化瘀消腫，祛風(fēng)拔毒。
[0039]皂角刺:消腫止痛，托毒排膿，引藥入膽囊。
[0040]本發(fā)明針急性膽道感染濕邪阻滯、氣機(jī)不利、血瘀內(nèi)阻、不通則痛的發(fā)病機(jī)制，以“清利濕熱、調(diào)暢氣機(jī)、活血通絡(luò)、緩急止痛”為