專(zhuān)利名稱(chēng)：氣囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于醫(yī)療的氣囊導(dǎo)管，更具體地，涉及一種可有效地適用于血管內(nèi)治療的氣囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
氣囊導(dǎo)管被用于例如下列血管內(nèi)治療。即，(1)通過(guò)實(shí)施氣囊導(dǎo)管經(jīng)皮插入血管中來(lái)擴(kuò)張血管狹窄，可適于保持血液循環(huán)的治療(PAT)，(2)出于提供血管擴(kuò)張的目的，可適于導(dǎo)管插入支架(stents)的治療，(3)適于將大量附著的血栓從血管中除去的治療，(4)血管內(nèi)治療，其中當(dāng)動(dòng)脈瘤等充填栓塞時(shí)氣囊導(dǎo)管臨時(shí)用作栓塞物的覆蓋物(如線圈)，(5)在腦積水等的情況下，通過(guò)使用內(nèi)窺鏡方法在第三腦室中鉆孔，可適于提供使腦室中聚集的水回流的治療，以及其它治療。
圖7到10圖示了常規(guī)的氣囊導(dǎo)管，其在具有圓形截面的長(zhǎng)軸11的尖端部分外側(cè)帶有一個(gè)圓柱形氣囊12。與氣囊12相對(duì)的一端使用粘合劑13或者通過(guò)焊接與所述軸11的外表面固定，或者備選地，采用細(xì)繩等綁在其上面。所述軸11在其與氣囊12匹配的外表面部分具有一個(gè)空氣或者類(lèi)似的流體給排口14，通過(guò)將空氣或者類(lèi)似的流體供給到所述軸11和所述氣囊12之間的間隔，或者從其中排出，從而可引起氣囊12的膨脹動(dòng)作。
例如，具有單個(gè)內(nèi)腔的軸用作所述的軸11。一個(gè)由金屬或者合成樹(shù)脂制成的硬管形成的連接器15與所述軸11的基端連接，使用于氣囊膨脹運(yùn)動(dòng)的空氣或者類(lèi)似的流體可通過(guò)軸內(nèi)的腔供給到給排口14中。而且，作為常規(guī)氣囊導(dǎo)管的應(yīng)用之一，如圖6所示，一種使用情形是通過(guò)將導(dǎo)線16插入內(nèi)腔11a中，使氣囊導(dǎo)管形成與導(dǎo)線整合在一起的結(jié)構(gòu)。
在上述類(lèi)型的常規(guī)氣囊導(dǎo)管中，柔性材料，例如尼龍和聚氨酯，用作軸11。有時(shí)在軸的表面進(jìn)行涂布(coating)，以提供更平滑的滑動(dòng)。順便地，一種柔性和可膨脹材料，例如尼龍、聚乙烯-聚烯烴共聚物、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯和天然橡膠用作氣囊12。
同時(shí)，與本發(fā)明有關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)參考文獻(xiàn)包括下列專(zhuān)利文獻(xiàn)1到4。按照專(zhuān)利文獻(xiàn)1的發(fā)明涉及一種抗血栓形成的氣囊導(dǎo)管，特別地，一種氣囊導(dǎo)管其構(gòu)造為，使導(dǎo)管在其尖端部分具有一個(gè)氣囊安裝部分，其直徑比主體的外徑小，其中，氣囊安裝在所述氣囊安裝部分上，與氣囊相對(duì)的一端采用粘合劑等與氣囊安裝部分固定，并且氣囊與氣囊安裝部分相對(duì)一端的導(dǎo)管之間的間隙通過(guò)采用在室溫下可硬化類(lèi)型的抗血栓形成性彈性體填充上述間隙來(lái)密封。
按照專(zhuān)利文獻(xiàn)2的發(fā)明涉及一種制造氣囊導(dǎo)管的方法，其涉及硅橡膠的使用，特別地，一種方法，其中通過(guò)一次擠壓成型(primary extrusionmolding)來(lái)形成一個(gè)具有用于排尿等的內(nèi)腔的第一管和一個(gè)用于氣囊膨脹作用的流體的內(nèi)腔，并且在第一管上通過(guò)二次擠壓成型(secondaryextrusion molding)形成第二管之前，將脫模劑加入適于形成氣囊的第一管部分，通過(guò)將用于氣囊膨脹作用的流體供給到通常具有相同外徑直徑的獲得管中的方式，使第二管的尖端部分起到氣囊的作用。
按照專(zhuān)利文獻(xiàn)3的發(fā)明涉及可膨脹氣囊導(dǎo)管的一種密封結(jié)構(gòu)和一種密封方法，所述氣囊導(dǎo)管特別適用于治療腦內(nèi)直徑較小的血管，特別地，一種密封結(jié)構(gòu)和一種密封方法都適用于一種情形，其中由在固定時(shí)通過(guò)粘合劑和焊接有難度的柔性材料，如硅氧烷形成的氣囊需要與典型導(dǎo)管材料如聚氨酯形成的導(dǎo)管體以下述方式固定，其中內(nèi)層管構(gòu)件設(shè)置在外層管構(gòu)件內(nèi)部的同軸位置，內(nèi)層管構(gòu)件的尖端部分從外層管構(gòu)件的尖端末端突出，以將氣囊設(shè)置在突出部分，并且與氣囊相對(duì)的一端采用粘合劑層、定位環(huán)以及套筒分別與外層管構(gòu)件的尖端部分和內(nèi)層管構(gòu)件的尖端部分固定。
按照專(zhuān)利文獻(xiàn)4的發(fā)明涉及一種臨時(shí)血管內(nèi)封閉氣囊導(dǎo)管，其可起到導(dǎo)線的作用，以保證適于用作復(fù)雜的支脈血管的治療的極佳的可操作性，例如冠狀動(dòng)脈和腦血管，并且還能夠以跟隨導(dǎo)線的方式插入到血管中，使其足以插到血管外圍，特別地，一種帶有由高膨脹材料(例如熱塑性聚氨酯和硅氧烷)形成的氣囊的氣囊導(dǎo)管，在破碎后提供300到1100％的延長(zhǎng)百分率，和一個(gè)由高彈材料(例如不銹鋼)制成的軸，提供1Gpa或者更高的彎曲彈性模量，其外徑范圍為0.3556到0.4572mm，其中氣囊導(dǎo)管僅僅在其尖端部分具有一個(gè)適于跟隨導(dǎo)線的內(nèi)腔。
日本專(zhuān)利公開(kāi)2001-29453[專(zhuān)利文獻(xiàn)2]日本專(zhuān)利公開(kāi)2002-210017[專(zhuān)利文獻(xiàn)3]日本專(zhuān)利公開(kāi)2001-238957[專(zhuān)利文獻(xiàn)4]日本專(zhuān)利公開(kāi)2003-250898在圖7到10中所示的常規(guī)氣囊導(dǎo)管的情況下，軸的厚度根據(jù)粘合劑或者細(xì)繩等的厚度而增加。特別地，當(dāng)采用捆扎(tying)時(shí)，引起軸厚度相當(dāng)大的增加。而且，粘合劑受限于可使用的材料類(lèi)型。對(duì)于焊接來(lái)說(shuō)也可以說(shuō)是同樣的，也就是說(shuō)，在焊接中取決于焊接材料所帶來(lái)的難度，造成可使用的材料類(lèi)型的局限性。此外，兩個(gè)內(nèi)腔，一個(gè)用于氣囊膨脹作用的流體，另一個(gè)用作儀器，對(duì)軸來(lái)說(shuō)都是需要的，由于對(duì)上述兩個(gè)內(nèi)腔的需要，導(dǎo)致軸厚度的增加。
當(dāng)使用其表面已經(jīng)進(jìn)行涂布來(lái)提供更光滑的滑動(dòng)的軸時(shí)，依賴(lài)于涂層的類(lèi)型，長(zhǎng)期手工操作有時(shí)引起涂層的磨損。此外，考慮到安全性，采用動(dòng)物涂布劑(肝素)的涂布導(dǎo)致需要嚴(yán)格管理。
此外，當(dāng)在其特別膨脹前，氣囊材料需要保持氣囊折疊而不被展開(kāi)時(shí)，順從性差(或者可膨脹性差)的材料(例如聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)導(dǎo)致剖面厚度根據(jù)折疊的氣囊部分厚度的增加而增加。
在按照上述專(zhuān)利文獻(xiàn)1到4的發(fā)明的情況下，適于固定氣囊的部分需要復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，或者花費(fèi)加工或制造的時(shí)間，導(dǎo)致成本的增加。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明著手解決上述問(wèn)題，并且目的在于用于醫(yī)療的氣囊導(dǎo)管方面，一種易于制造的氣囊導(dǎo)管，通過(guò)非常簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)，通過(guò)提供直徑較小的非成形(non-profile)氣囊導(dǎo)管，通過(guò)消除氣囊對(duì)粘合劑和焊接等的需要，并通過(guò)消除在氣囊和軸之間的連接部分處的額外成形，來(lái)降低成本，而且此外，能夠?qū)TFE用于軸，并能夠?qū)⒐柩跬橛糜跉饽摇?br> 按照本發(fā)明的權(quán)利要求1的氣囊導(dǎo)管，涉及一種在軸的尖端部分具有可膨脹氣囊的氣囊導(dǎo)管，并且其特征在于，由氣囊材料形成的中空軸被插入到由軸材料形成的中空軸中，并且內(nèi)側(cè)中空軸的尖端部分從外側(cè)中空軸的尖端末端突出，使得可膨脹氣囊由內(nèi)側(cè)中空軸的突出部分形成。
外層和內(nèi)側(cè)中空軸以要求內(nèi)層管比外層管長(zhǎng)的形式(超出的長(zhǎng)度與氣囊長(zhǎng)度對(duì)應(yīng))，在該情形下，通過(guò)膨脹成型、熱收縮和浸漬等制備雙管導(dǎo)管軸，從而提供雙層管導(dǎo)管軸，其結(jié)構(gòu)使得外側(cè)和內(nèi)側(cè)中空軸以彼此緊密接觸的方式整合在一起。內(nèi)側(cè)中空軸的尖端部分從外側(cè)中空軸突出規(guī)定的長(zhǎng)度，通過(guò)將用于氣囊膨脹作用的空氣或者類(lèi)似的流體通過(guò)所述軸的基端供給到內(nèi)層中空管中，使在內(nèi)側(cè)中空軸尖端末端的突出部分可膨脹成氣囊的形式。將內(nèi)層中空管的尖端末端封閉，以防止供給的空氣等泄露。應(yīng)注意，內(nèi)層中空管的尖端部分還適合以折疊形式容納在外層中空管的尖端部分中。而且，通過(guò)將導(dǎo)線和醫(yī)療器械等插入到內(nèi)側(cè)中空軸中，可允許將氣囊導(dǎo)管用于多種目的。
在根據(jù)權(quán)利要求1的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求2的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，內(nèi)側(cè)中空軸的尖端末端采用由軸材料形成的蓋封閉。特別地，在被壓扁后，內(nèi)側(cè)中空軸的尖端末端可采用粘結(jié)和焊接等封閉，同時(shí)優(yōu)選必須以下述方式封閉內(nèi)側(cè)中空軸的尖端末端，即將內(nèi)側(cè)中空軸的尖端末端插入到預(yù)定長(zhǎng)度的作為底部的蓋(例如，采用與外側(cè)中空軸材料相同的軸材料制成)。
在按照權(quán)利要求1或2的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求3的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，在將導(dǎo)線或者其它芯材料插入內(nèi)側(cè)中空軸之后，導(dǎo)線被固定于內(nèi)側(cè)中空軸的尖端部分。優(yōu)選地，必須利用例如上述蓋固定導(dǎo)線或者其它芯材料的尖端部分，在這種情況下，導(dǎo)線或者其它芯材料的尖端需要向外突出。按照權(quán)利要求3的氣囊導(dǎo)管特別作為本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管的一種應(yīng)用，換言之，構(gòu)造為與導(dǎo)線或者其它芯材料整合在一起的氣囊導(dǎo)管的一個(gè)例子。這種類(lèi)型的氣囊導(dǎo)管結(jié)合了氣囊導(dǎo)管的功能和導(dǎo)線的功能。
在按照權(quán)利要求3的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求4的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，導(dǎo)線或者其它芯材料提供了一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔。所述內(nèi)腔描述為穿過(guò)導(dǎo)線或者其它芯材料的內(nèi)腔。按照權(quán)利要求4的氣囊導(dǎo)管是一種例子，其中當(dāng)采用導(dǎo)線或者其它芯材料時(shí)，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管可以以帶有多于一個(gè)的內(nèi)腔的氣囊導(dǎo)管的形式提供，使造影劑和藥物等可注入到導(dǎo)管的前面部分。
在按照權(quán)利要求1到3中任一個(gè)的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求5的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，內(nèi)側(cè)中空軸具有多于一個(gè)的內(nèi)腔。在該情況下，氣囊導(dǎo)管還可以是一種情況，其中本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管可采取具有多于一個(gè)內(nèi)腔的氣囊導(dǎo)管的形式，使造影劑和藥物等可注入到導(dǎo)管的前面部分。
在按照權(quán)利要求1到5中任一個(gè)的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求6的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，外側(cè)中空軸由聚四氟乙烯(其在此后簡(jiǎn)稱(chēng)為PTFE)制成。也就是說(shuō)，在常規(guī)可利用的柔性和非膨脹材料，例如尼龍和聚氨酯，可用作外側(cè)中空軸的同時(shí)，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管使得難以適于高強(qiáng)度粘接和焊接的PTFE能夠用于外側(cè)中空軸，因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)消除了將氣囊與軸粘接和焊接的需要。
在按照權(quán)利要求1到6中任一個(gè)的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求7的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，內(nèi)側(cè)中空軸由硅氧烷制成。也就是說(shuō)，在常規(guī)可利用的柔性和非膨脹材料，例如尼龍、聚乙烯-聚烯烴共聚物、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯和天然橡膠，可用作氣囊的同時(shí)，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管使得難以適于高強(qiáng)度粘接和焊接的硅氧烷能夠用于氣囊，因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)消除了將氣囊與軸粘接和焊接的需要。
在按照權(quán)利要求1到5及7中任一個(gè)的氣囊導(dǎo)管中，按照本發(fā)明的權(quán)利要求8的氣囊導(dǎo)管涉及一種氣囊導(dǎo)管，其特征在于，外側(cè)中空軸由軟金屬制成。也就是說(shuō)，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管使得軟金屬，例如Ni-Ti形狀記憶合金和超彈性合金，能夠用作外側(cè)中空軸，使氣囊導(dǎo)管本身可用作導(dǎo)線。
具有上述結(jié)構(gòu)的本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管要求由氣囊材料制成的內(nèi)側(cè)中空軸穿過(guò)整個(gè)外側(cè)中空軸，并且壓迫與適于形成氣囊的特定部分不同的一部分，使其與外側(cè)中空軸接觸，形成整個(gè)單元，消除了在氣囊和軸之間的連接部分的額外成形(profile)，與常規(guī)的工藝不同，從而可制備直徑更小的氣囊導(dǎo)管。此外，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管使得具有單內(nèi)腔的軸的使用適于將用于氣囊膨脹作用的流體供給到內(nèi)側(cè)中空軸中，并插入例如導(dǎo)線等器械，可進(jìn)一步減小軸的外徑。而且，用于人工操作的直徑較小的氣囊導(dǎo)管的使用使得可進(jìn)行較小侵入的治療。而且，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管僅僅需要提供在外側(cè)中空軸中的內(nèi)側(cè)中空軸，由于結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，很容易生產(chǎn)，導(dǎo)致成本的降低。
本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管可以以非成形(non-profile)氣囊導(dǎo)管的形式提供，通過(guò)將導(dǎo)線或者其它芯材料插入內(nèi)側(cè)中空軸中，使其具有與導(dǎo)線或者其它芯材料整合在一起的結(jié)構(gòu)，或者備選地，可通過(guò)使用軟金屬等，為外側(cè)中空軸提供與導(dǎo)線相同的強(qiáng)度，使非成形氣囊導(dǎo)管本身還起到導(dǎo)線的作用，導(dǎo)致獲得高效率的治療等。此外，通過(guò)提供一個(gè)或多個(gè)用于導(dǎo)線或其它芯材料的內(nèi)腔，或者備選地，通過(guò)提供具有多于一個(gè)內(nèi)腔的軸的形式的內(nèi)側(cè)中空軸，非成形的氣囊導(dǎo)管可用于將造影劑和藥物等注射到導(dǎo)管頭部部分。
除了常規(guī)可得到的材料之外，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管使得可將PTFE用作外側(cè)中空軸的材料。在PTFE具有良好的持久性和抗血栓的同時(shí)，推測(cè)PTFE很難用于導(dǎo)管，因?yàn)槠湓谶m于高強(qiáng)度粘接和焊接方面有難度，象硅氧烷一樣。此外，PTFE可作為一種含氟樹(shù)脂提供，從而可獲得平滑的滑動(dòng)，導(dǎo)致不存在對(duì)適于提供平滑滑動(dòng)的涂層的需要。
此外，除了常規(guī)可使用的材料之外，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管使得可將硅氧烷用作氣囊的材料。硅氧烷也難以用作適于高強(qiáng)度粘接和焊接的軸構(gòu)件，而試圖將硅氧烷用作氣囊導(dǎo)致氣囊的固定方式受到限制。此外，硅氧烷具有允許空氣通過(guò)的性能。由于硅氧烷的這種性能，空氣的排出很方便，使氣囊導(dǎo)管能夠用于包括腦外科領(lǐng)域的領(lǐng)域，在認(rèn)真考慮空氣的存在下，所述腦外科領(lǐng)域已經(jīng)被推測(cè)難以利用氣囊導(dǎo)管。而且，硅氧烷可加工成厚度非常小的產(chǎn)品(目前已經(jīng)確定的厚度＝20μmAsahi Rubber Co.Ltd)。因此，通過(guò)穿過(guò)整個(gè)軸內(nèi)部的硅氧烷的存在使導(dǎo)管的內(nèi)徑減小，導(dǎo)致不存在嚴(yán)重的障礙。硅氧烷提供了較高的順應(yīng)性(擴(kuò)張性)。因此，在其膨脹之前不需要將氣囊折疊起來(lái)，進(jìn)一步減小了軸的厚度。即使當(dāng)需要將氣囊折疊時(shí)，也不會(huì)發(fā)生比需要更多的成形厚度的增加，因?yàn)闅饽疫m合容納在軸中。
上面描述的本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管產(chǎn)生了如下效果
(1)本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管其結(jié)構(gòu)要求由氣囊材料制成的內(nèi)側(cè)中空軸被插入到外側(cè)中空軸中，使氣囊由位于外側(cè)中空軸的尖端部分處的內(nèi)側(cè)中空軸的尖端部分形成，提供了非成形氣囊導(dǎo)管，消除了對(duì)氣囊粘接和焊接等的需要，這與常規(guī)的工藝不同，從而消除了氣囊和軸之間的連接部件的額外成形，因此當(dāng)氣囊處于非膨脹狀態(tài)時(shí)可定位在遠(yuǎn)離軸的外表面的內(nèi)部。
(2)具有單個(gè)內(nèi)腔的氣囊可在非成形氣囊導(dǎo)管中使用，可得到直徑較小的非成形氣囊導(dǎo)管。
(3)上述結(jié)構(gòu)的使用使制造通過(guò)常規(guī)結(jié)構(gòu)已經(jīng)假定不可能實(shí)現(xiàn)的超細(xì)氣囊導(dǎo)管成為可能，使涉及使用氣囊導(dǎo)管的治療可在例如腦外科和眼科等領(lǐng)域(微小的血管外周，例如腦內(nèi)血管外周和視網(wǎng)膜中央靜脈)進(jìn)行，其中常規(guī)使用的氣囊導(dǎo)管不能到達(dá)。
(4)此外，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管提供了直徑小的非成形氣囊導(dǎo)管的使用能夠進(jìn)行比現(xiàn)有條件下侵入更小的治療的優(yōu)點(diǎn)，即使是在常規(guī)使用的氣囊導(dǎo)管已經(jīng)成功達(dá)到的領(lǐng)域也是如此。
(5)本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管可以構(gòu)造為與導(dǎo)線或者其它芯材料整合在一起的非成形氣囊導(dǎo)管的形式提供，或者作為選擇，可通過(guò)將軟金屬等用于外側(cè)中空軸，提供與導(dǎo)線一樣大的強(qiáng)度，使非成形氣囊導(dǎo)管本身還起到導(dǎo)線的作用，導(dǎo)致高效率治療等的實(shí)現(xiàn)。
(6)通過(guò)為導(dǎo)線或者其它芯材料提供一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔，或者作為選擇，以具有多于一個(gè)內(nèi)腔的軸的形式提供內(nèi)側(cè)中空軸，非成形氣囊導(dǎo)管可用于將造影劑和藥物等注射到導(dǎo)管的頭部部分。
(7)到目前為止由于其在粘接和焊接方面具有難度而不能利用的PTFE可用作軸材料。與其它塑料相比，PTFE在關(guān)鍵的適應(yīng)性(抗血栓性)、表面平滑度、耐熱性、抗化學(xué)性以及耐久性等方面具有顯著的優(yōu)越性，消除了對(duì)適于提供平滑滑動(dòng)的涂層的需要，因而使能夠獲得最適合用于醫(yī)療的氣囊導(dǎo)管的軸。
(8)到目前為止由于其在粘接和焊接方面具有難度而不能利用的硅氧烷可用作軸材料。與其它塑料相比，硅氧烷在柔性、可膨脹性(取決于硬度，還可獲得高達(dá)1000％的延展百分比)、透氣性、耐熱性、抗化學(xué)性以及耐久性等方面具有優(yōu)越性，特別地，可提供極好的透氣性，使得可很容易進(jìn)行比操作所需的更早的空氣排除工作，使可以獲得最適合用于醫(yī)療的氣囊導(dǎo)管的軸。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是顯示按照本發(fā)明的非成形氣囊導(dǎo)管的一種實(shí)施方案的整個(gè)側(cè)視圖，更特別地，顯示氣囊膨脹之前的狀況；圖2是顯示圖1中顯示的非成形氣囊導(dǎo)管的氣囊的膨脹后的狀況的整個(gè)側(cè)視圖；圖3是圖1的部分放大的側(cè)視圖；圖4是圖2的部分放大的側(cè)視圖；圖5是顯示按照本發(fā)明的非成形氣囊導(dǎo)管的部分放大的剖面?zhèn)纫晥D，更特別地，顯示具有與導(dǎo)線整合為一體的氣囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)的一種情況；圖6是顯示具有與導(dǎo)線整合為一體的常規(guī)的氣囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)的一種情況的部分放大的剖面?zhèn)纫晥D；圖7是顯示常規(guī)的氣囊導(dǎo)管的整個(gè)側(cè)視圖，更特別地，顯示氣囊膨脹之前的狀況；圖8是顯示圖7中顯示的氣囊導(dǎo)管的氣囊膨脹之后的狀況的整個(gè)側(cè)視圖；圖9是圖7的部分放大的側(cè)視圖；以及圖10是圖8的部分放大的側(cè)視圖。
實(shí)施本發(fā)明的最佳方式以下將以一個(gè)舉例說(shuō)明的實(shí)施方案為基礎(chǔ)來(lái)描述本發(fā)明。圖1到4是顯示按照本發(fā)明的非成形氣囊導(dǎo)管的基本結(jié)構(gòu)的視圖。圖5是特別顯示非成形氣囊導(dǎo)管的一種應(yīng)用的視圖。
在圖1到4中顯示的實(shí)施方案中，所述按照本發(fā)明的非成形氣囊導(dǎo)管由一個(gè)外側(cè)中空軸(外層管)2、一個(gè)內(nèi)側(cè)中空軸(內(nèi)層管)3和一個(gè)蓋4組成。所述外側(cè)中空軸2和內(nèi)側(cè)中空軸3結(jié)合形成導(dǎo)管軸1。所述內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端部分從外側(cè)中空軸2尖端末端向前突出預(yù)定長(zhǎng)度，以提供突出部分，其適于形成氣囊5。此外，與常規(guī)的連接器相同的由金屬或者合成樹(shù)脂制成的硬管形成的連接器6與所述軸1的基端連接。
盡管柔性和非膨脹材料如尼龍和聚氨酯可用于外側(cè)中空軸2，類(lèi)似于常規(guī)工藝，然而優(yōu)選必須使用在生命適應(yīng)性(抗血栓性)、表面平滑、耐熱性、抗化學(xué)性及耐久性方面都優(yōu)越的PTFE(聚四氟乙烯)。
盡管柔性和膨脹材料例如尼龍、聚乙烯-聚烯烴、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯以及天然橡膠可用于內(nèi)側(cè)中空軸3，與傳統(tǒng)工藝相同，但是優(yōu)選必須使用在柔性、膨脹性可膨脹性(基于硬度，還可獲得高達(dá)1000％的延展百分比)、透氣性、耐熱性、抗化學(xué)性以及耐久性方面都優(yōu)越的硅氧烷。
所述蓋4優(yōu)選要求使用由與外側(cè)中空軸2相同的材料形成的底部管，并在將其覆蓋在內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端末端之后，通過(guò)以采用粘合劑等將所述蓋4固定的方式封閉內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端末端處的開(kāi)口，適于防止用于氣囊膨脹作用的空氣或者類(lèi)似的流體泄露。應(yīng)注意，本發(fā)明并不限于上述蓋，還可允許在壓扁之后采用粘合劑和焊接等封閉內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端末端。
如上所述的雙層導(dǎo)管軸1可通過(guò)擠壓成型、熱收縮和浸漬等制備，從而提供雙管導(dǎo)管軸1，其結(jié)構(gòu)使得內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端部分從外側(cè)中空軸2的尖端末端突出與氣囊長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)度。因此，可提供非成形氣囊導(dǎo)管，其中當(dāng)處于非膨脹狀態(tài)時(shí)氣囊5定位在遠(yuǎn)離軸的外表面的內(nèi)部。
導(dǎo)管軸1中具有一個(gè)由內(nèi)側(cè)中空軸3形成的單個(gè)內(nèi)腔1a，在這種情況下，將用于氣囊膨脹作用的空氣或者類(lèi)似流體通過(guò)連接器6注射到內(nèi)腔1a中，引起位于內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端末端的突出部分膨脹成氣囊5的形式。當(dāng)空氣等的供應(yīng)停止時(shí)，空氣等可排到外面，引起氣囊5收縮，使氣囊5可容納在外側(cè)中空軸2中。此外，導(dǎo)線或者醫(yī)療器械等可通過(guò)連接器6插入內(nèi)腔1a中，可進(jìn)行各種治療。
圖5顯示具有與導(dǎo)線整合在一起的結(jié)構(gòu)的氣囊導(dǎo)管的一種例子，特別地，這種類(lèi)型的氣囊導(dǎo)管需要將其尖端末端從內(nèi)側(cè)中空軸3的尖端末端突出，其中導(dǎo)線7插入內(nèi)側(cè)中空軸3中，也就是說(shuō)，通過(guò)連接器6插入到內(nèi)腔1a中。導(dǎo)線7的尖端末端與覆蓋導(dǎo)線7和內(nèi)側(cè)中空軸3的蓋8配合，并且所述蓋8由粘合劑等固定。因此，不可能僅僅引起導(dǎo)線7被推進(jìn)或者拉出，導(dǎo)致需要保持基端一側(cè)，即，用于操作導(dǎo)管軸1的導(dǎo)線7的使用者的手的一側(cè)。在與事先插入的導(dǎo)線一起正常插入氣囊導(dǎo)管的同時(shí)，具有與導(dǎo)線整合為一體的結(jié)構(gòu)的非成形氣囊導(dǎo)管的使用使得待插入和設(shè)置的氣囊導(dǎo)管可通過(guò)一次插入操作嘗試實(shí)現(xiàn)，使治療等高效進(jìn)行。本發(fā)明不限于導(dǎo)線，其還可允許使用其它芯材料。
此外，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管能夠通過(guò)提供一個(gè)或者兩個(gè)以上用于例如導(dǎo)線7等芯材料的內(nèi)腔(未顯示)，或者作為替代，通過(guò)以具有多于一個(gè)內(nèi)腔(未顯示)的軸的形式提供內(nèi)側(cè)中空軸3，將造影劑和/或藥物等注射到導(dǎo)管頭部。
而且，本發(fā)明不限于上述導(dǎo)線，還可允許將其它醫(yī)療器械等插入并設(shè)置到內(nèi)側(cè)中空軸3中。
而且，諸如Ni-Ti形狀記憶合金等軟金屬和超彈性合金也可用于外側(cè)中空軸2，使非成形導(dǎo)管本身可用作導(dǎo)線。
當(dāng)然，本發(fā)明的非成形導(dǎo)管不限于上述舉例說(shuō)明的實(shí)施方案，在本發(fā)明中其還可允許采用其它不同方式。
權(quán)利要求
1.一種在軸的尖端部分具有可膨脹氣囊的氣囊導(dǎo)管，其特征在于，由氣囊材料形成的中空軸被插入到由軸材料形成的中空軸中，并且內(nèi)側(cè)中空軸的尖端部分從外側(cè)中空軸的尖端末端突出，使得所述可膨脹氣囊由所述內(nèi)側(cè)中空軸的突出部分形成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的氣囊導(dǎo)管，其中所述內(nèi)側(cè)中空軸的尖端末端用由所述軸材料形成的蓋封閉。
3.按照權(quán)利要求1或2的氣囊導(dǎo)管，其中在將導(dǎo)線或者其它芯材料插入所述內(nèi)側(cè)中空軸之后，所述導(dǎo)線或者其它芯材料被固定到所述內(nèi)側(cè)中空軸的尖端部分。
4.按照權(quán)利要求3的氣囊導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)線或者其它芯材料具有一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔。
5.按照權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)的氣囊導(dǎo)管，其中所述內(nèi)側(cè)中空軸具有多于一個(gè)的內(nèi)腔。
6.按照權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)的氣囊導(dǎo)管，其中所述外側(cè)中空軸由聚四氟乙烯制成。
7.按照權(quán)利要求1到6中任一項(xiàng)的氣囊導(dǎo)管，其中所述內(nèi)側(cè)中空軸由硅氧烷制成。
8.按照權(quán)利要求1到5及7中任一項(xiàng)的氣囊導(dǎo)管，其中所述外側(cè)中空軸由軟金屬制成。
全文摘要
一種用于醫(yī)療的氣囊導(dǎo)管，其很容易以低成本制備，結(jié)構(gòu)相當(dāng)簡(jiǎn)單，通過(guò)提供直徑較小的非成形氣囊導(dǎo)管，消除氣囊粘接和焊接的需要，并消除在氣囊和軸之間連接部分的額外成形的需要，其中PTFE可用作所述軸，硅氧烷可用作所述氣囊。由氣囊材料形成的內(nèi)側(cè)中空軸(3)插入到由軸材料形成的外側(cè)中空軸(2)中，并且內(nèi)側(cè)中空軸(3)的尖端部分從外側(cè)中空軸(2)的尖端突出，以制備雙層管導(dǎo)管軸(1)。可膨脹氣囊(5)由內(nèi)側(cè)中空軸(3)的突出部分形成，一個(gè)蓋(4)與內(nèi)側(cè)中空軸(3)的尖端配合，并且PTFE用于外側(cè)中空軸(2)，硅氧烷用于內(nèi)側(cè)中空軸(3)。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1889993SQ20048003624
公開(kāi)日2007年1月3日 申請(qǐng)日期2004年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月11日
發(fā)明者板谷正紀(jì), 河邊大輔 申請(qǐng)人:株式會(huì)社愛(ài)阿露醫(yī)學(xué)工房, 板谷正紀(jì)