專利名稱：一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的處方及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新的清神爽口，殺菌護陰的保健品或藥品的處方及制作方法，具體地說是以清神爽口的天然物質(zhì)(其中包括藍莓等多種中藥材或天然植物提取物)，蜂膠，薄荷油(腦)，多種維生素等為主要成分的制劑及其工藝制作方法。該制劑的功能與主治清神爽口，殺菌護陰，養(yǎng)顏明目，靚麗青春。非常適合駕駛或上網(wǎng)疲勞者，適用于社交場合，可以在很大程度上替代口香糖，且可避免口香糖對環(huán)境造成的污染。
背景技術(shù)：
近年來，美國、加拿大、日本和歐洲的很多國家都把天然植物或藥物視為保健與功能食品，倍受人們青睞。以藍莓為例藍莓果實果肉細膩，種子極小，甜酸可口并且散發(fā)出清爽宜人的香氣。藍莓的營養(yǎng)成分并不僅限于果糖、纖維、維生素A和C，而更重要的是富含抗氧化劑、細菌生長抑制劑、鞣花酸、鞣花單寧、葉酸、花色素苷、類黃酮等其他果品中少有的特殊成分以及豐富的鉀、鐵、錳、鋅等微量元素。醫(yī)學(xué)上已經(jīng)證明藍莓所含有的花青素類物質(zhì)具有恢復(fù)視力疲勞的效果，早在二戰(zhàn)期間就被定為英國飛行員的食品，以提高投彈準(zhǔn)率。近年來又被證明藍莓具有防止腦神經(jīng)衰老、增強心臟功能、抗尿路感染、抗癌等獨特功效，被美國日本等國列為抗癌食品的首位，成為聯(lián)合國推薦的五種保健食品之一。
蜂膠是蜜蜂從植物新生枝芽上采來的一種膠質(zhì)，是植物遺傳精華物質(zhì)與蜜蜂內(nèi)分泌物的復(fù)雜化合物。它是唯一能抑制微生物繁殖的蜂產(chǎn)品，具有消炎、防腐、抗菌、抗疲勞等作用，它還能增進機體免疫功能和促進組織再生作用，具有降血脂，降膽固醇的偉大功效。最近科學(xué)家又發(fā)現(xiàn)蜜蜂奉獻給人類的蜂膠，是一種天然保健治療珍品，它既補益身體，又能治療“富貴病”。因此，國外醫(yī)學(xué)稱它是本世紀(jì)最偉大的天然保健物品。薄荷油(腦)系薄荷的揮發(fā)油，具有清涼止癢、解痙、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用。近年研究表明薄荷(油)腦有促滲透作用。它在本制劑中主要具有清涼、芳香、調(diào)味及祛風(fēng)止痛作用。另外，多種維生素是人體不可缺少的，根據(jù)醫(yī)學(xué)的統(tǒng)計，適當(dāng)添加適量的多種維生素，以滿足人體的需要。
此種清神爽口保健品或藥品是利用固體分散技術(shù)制備而成的制劑，將天然物質(zhì)的有效部位或有效成分精煉提純研制而成。隨著社會的進步，人民生活質(zhì)量的提高，人民越來越重視自身的保健，因此日常的保健對現(xiàn)代生活非常重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種服用方便，有清神爽口、殺菌護陰、養(yǎng)顏明目，靚麗青春的作用保健品或藥品。
本發(fā)明的解決方案是對各種天然物質(zhì)進行全面的定性定量分析，在此基礎(chǔ)上，對提取或人工合成其有效部位和有效成分并進行科學(xué)組合，采用固體分散技術(shù)，制作出劑量小、速效、高效的藥物或保健品劑型。
該制劑是固體分散技術(shù)的產(chǎn)物，其特點是采用熔融法使天然物質(zhì)以分子狀態(tài)分散于生理惰性而易溶于水的載體中，形成分散系統(tǒng)。天然物質(zhì)粒子(0.001-0.1um)比微粉化粒子(3～4um)還小，從而大大提高了表面積，其生物利用度大大高于一般劑型的天然物質(zhì)。進入腸胃后，水溶性載體迅速溶解，由于粒子小，固體分散物溶解速度快，可迅速被細胞吸收進入血液循環(huán)，從而達到高效和速效的作用。該制劑可以制成滴丸，也可以制成口含片。
本發(fā)明的藥物是由下列組分組成的(用量為重量份)清神爽口的天然物質(zhì) 10～50份蜂膠 15～30份薄荷油(腦) 0.1～50份多種維生素 5～20份本發(fā)明藥物的組分優(yōu)選重量的配比范圍是清神爽口的天然物質(zhì) 15～25份蜂膠 20～22份薄荷油(腦) 0.5～5份多種維生素 10～15份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是清神爽口的天然物質(zhì)20份蜂膠 20份薄荷油(腦)1份多種維生素9份將上述組分制成本發(fā)明保健品或藥品的方法是將清神爽口的天然物質(zhì)和蜂膠提取其有效部位或有效成分，加入薄荷油(腦)，多種維生素，經(jīng)定性定量，制備成制劑；按國家標(biāo)準(zhǔn)選購基質(zhì)。
說明
本發(fā)明所采用的清神爽口的天然物質(zhì)和蜂膠全為其有效部位或有效成分，并經(jīng)定性定量制備而成的各種制劑；本發(fā)明所采用的基質(zhì)為藥典指定的國家標(biāo)準(zhǔn)品。
以滴丸劑為例將上述組分中的每種提取物與熔融的基質(zhì)分散均勻，經(jīng)高壓均質(zhì)超微乳化至粒徑不超過1um，然后按先后順序加入到熔融的基質(zhì)中，待充分攪拌均勻，然后加入到儲液罐中保溫待用。
將儲液罐的滴頭閥門打開，并適當(dāng)調(diào)節(jié)真空裝置。調(diào)節(jié)滴頭距冷卻劑液面的距離使其不大于50cm，冷卻劑的溫度保持再10℃左右；冷卻柱高度不低于50cm。調(diào)整真空和閥門的大小，使液滴按預(yù)定頻率滴入冷卻劑中，藥滴緩緩沉落，依靠自身的張力逐漸收縮成丸。成丸后，擦凈表面硅油或液體石蠟，室溫干燥或吹風(fēng)晾干而得成品。
本發(fā)明的一個重要特點是將幾種天然物質(zhì)提取其有效部位或有效成分，并經(jīng)定性定量。一方面使得有效成分高度集中，可以用很小的藥量達到所需的功效，一方面與載體分散均勻，使得天然物質(zhì)吸收快捷，療效顯著。這就使得天然藥質(zhì)制劑的工藝技術(shù)水平一舉跨入到分子生物學(xué)領(lǐng)域。由于提取了天然物質(zhì)中的有效成分，可以定性定量的配比生產(chǎn)，使保健品或藥品與國際接軌，有利于保健品或藥品更大規(guī)模的走向世界。
本發(fā)明的另一個重要特點是通過獨特的高壓均質(zhì)超微乳化工藝技術(shù)，使有效成分有機的組合在一起，充分熔融，使本發(fā)明天然的保健品或藥品更符合祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，更適應(yīng)病理病因。
本發(fā)明天然物采取6種不同比例的處方量，經(jīng)溶散時限試驗，其結(jié)果表明溶散時限照崩解時限檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XA)檢查

具體實施方式
實施例(1000粒，每粒50mg)
清神爽口的天然物質(zhì)20份蜂膠 20份薄荷油(腦)1份多種維生素9份聚乙二醇50.0份共制1000粒，每粒重50mg以滴丸劑為例制備方法按上述組分的各種天然藥物提取物分別加入到熔融的基質(zhì)中，在85℃保溫筒中進行滴制。
在冷卻柱內(nèi)將冷卻劑冷卻至10℃進行滴制，滴頭至冷卻劑液面的距離為10cm，將藥液按照一定的頻率滴入冷卻劑中，使藥滴緩緩沉落，依靠自身張力逐漸收縮成丸。成丸后，擦凈表面的冷卻劑，室溫干燥或吹風(fēng)晾干而得成品。
權(quán)利要求
1.一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的處方，其特征在于它的有效成分是由下述重量配比的組分組成藥(植)物有效成分10～50份蜂膠15～30份薄荷油(腦) 0.1～50份多種維生素 5～20份基質(zhì)30～100份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的處方，其特征在于其中各組分的重量配比是藥(植)物有效成分15～25份蜂膠20～22份薄荷油(腦) 0.5～5份多種維生素 10～15份基質(zhì)45～80份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的處方，其特征在于其中各組分的重量配比是藥(植)物有效成分20份蜂膠20份薄荷油(腦) 1份多種維生素 9份基質(zhì)50份
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的處方，其特征在于所述的藥劑是制劑的任何劑型。
5.一種制作權(quán)利要求4所述一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的制作方法，其特征在于(1)將藥(植)物有效成分(其中包括藍莓等多種中藥材或天然植物提取物)、蜂膠、薄荷油(腦)，多種維生素等經(jīng)定性定量，按照一定的先后順序制成各種制劑；(2)按國家標(biāo)準(zhǔn)選購基質(zhì)；將上述有效部位和有效成分按權(quán)利要求1-3任何一項所述比例分別在溶媒中溶解，并經(jīng)高壓均質(zhì)乳化至粒徑不超過1um，將基質(zhì)加熱至80℃熔化；然后將將藥(植)物有效成分(其中包括藍莓等多種中藥材或天然植物提取物)、蜂膠、薄荷油(腦)，多種維生素等先后加入到基質(zhì)中，充分攪拌熔合在一起，或在儲液罐中保溫在80℃，然后注入滴制筒中，調(diào)整真空負壓裝置，定時定量滴入5～15℃的冷卻劑中，在表面張力的作用下，自然收縮成滴丸；或制成口含片或噴霧劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的制作方法，其特征在于其中清神爽口的天然物質(zhì)(其中包括藍莓等多種中藥材或天然植物提取物)、蜂膠、多種維生素等定性定量；
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的制作方法，其特征在于所用的天然物質(zhì)的有效部位和有效成分定性定量或有的經(jīng)高壓均質(zhì)乳化至粒徑不超過1um。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種清神爽口殺菌護陰保健品或藥品的制作方法，其特征在于多數(shù)天然物質(zhì)經(jīng)定性定量或有的經(jīng)高壓均質(zhì)超微乳化后的有效部位或有效成分要按先后順序，分別依次加入溫度85℃已充分熔化的基質(zhì)中攪拌熔融。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基質(zhì)包括但不限于聚乙二醇12000、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、聚乙二醇600、聚乙二醇400等。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的冷卻劑包括但不限于二甲基硅油、液體石蠟、植物油等。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種清神爽口，殺菌護陰保健品或藥品的處方及其制作方法，它是將清神爽口殺菌護陰的藥(植)物有效成分(其中包括藍莓等多種中藥材或天然植物提取物)，蜂膠，薄荷油(腦)，多種維生素等有效部位和有效成分定性定量，精煉提純，以適宜的基質(zhì)化解并經(jīng)高壓均質(zhì)超微混合乳化，與溶解的基質(zhì)在一定的溫度下按一定比例充分熔融，然后制成各種制劑。本發(fā)明保健品或藥品的配方及制作方法獨特，治療效果顯著。
文檔編號A61P31/00GK1762388SQ20041015539
公開日2006年4月26日 申請日期2004年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月22日
發(fā)明者孫民富 申請人:孫民富