專利名稱：一種六味地黃多維素及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種六味地黃多維素及其制備方法。
背景技術(shù)：
六味地黃丸始出于宋代醫(yī)家錢乙《小兒藥證直訣》，方中六味，“三補”(熟地、山藥、山茱萸)、“三瀉”(澤瀉、茯苓、丹皮)。原為治療小兒因肝腎不足而出現(xiàn)的各種臨床證候而設(shè)立，是滋陰補腎的古方名藥，后經(jīng)歷代醫(yī)家發(fā)展與創(chuàng)新，其制劑發(fā)展至今，更細分為湯劑、小蜜丸、大蜜丸、口服液、濃縮丸、硬膠囊與軟膠囊。《中國藥典》2000版，所載其滋陰補腎，用于腎陰虧損、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗、遺精、消渴?，F(xiàn)代藥理研究表明，六味地黃丸具有增強免疫、抗腫瘤、抗衰老、降血糖、降血脂等作用。其不足之處在于其增強免疫、抗衰老、抗腫瘤、降血糖、降血脂作用較弱。本發(fā)明通過加入多種復(fù)合維生素，可提高六味地黃免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗腫瘤、降血糖、降血脂等作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種含有多種復(fù)合維生素，可提高六味地黃免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗腫瘤、降血糖、降血脂等作用的六味地黃多維素及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案一種六味地黃多維素，其特征在于是由下述原料成份和重量配比制備而成的藥劑熟地黃80～250g、牡丹皮30～120g、山藥40～160g、山茱萸40～160g、澤瀉30～120g、茯苓30～120g，復(fù)合維生素片30～70片；其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A 3000～7000國際單位，維生素D 200～600國際單位，維生素E 10～50國際單位，維生素B10.5～3.5毫克，維生素B20.7～3.7毫克，維生素B61～5毫克，維生素C40～80毫克，維生素B124～8微克，維生素K10～35微克，生物素10～50微克，葉酸200～600微克，煙酰胺5～35毫克，泛酸1～20毫克，鈣100～262毫克，磷80～200毫克，鉀20～60毫克，氯20～50毫克，鎂50～150毫克，鐵10～30毫克，銅0.5～4毫克，鋅5～25毫克，錳1～4毫克，碘100～200微克，鉻10～40微克，鉬10～40微克，硒10～40微克，鎳1～10微克，錫1～20微克，硅1～20微克，礬1～20微克。本發(fā)明優(yōu)選重量配比范圍是熟地黃120～200g、牡丹皮50～80g、山藥60～100g、山茱萸60～100g、澤瀉50～80g、茯苓50～80g，復(fù)合維生素片30～70片；其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A4000～6000國際單位，維生素D 300～500國際單位，維生素E 20～40國際單位，維生素B11.0～2.0毫克，維生素B21.0～2.5毫克，維生素B61～3毫克，維生素C 50～70毫克，維生素B125～7微克，維生素K 20～30微克，生物素20～40微克，葉酸300～500微克，煙酰胺10～30毫克，泛酸5～15毫克，鈣120～200毫克，磷100～180毫克，鉀30～50毫克，氯30～45毫克，鎂80～120毫克，鐵15～20毫克，銅1～3毫克，鋅10～20毫克，錳2～3毫克，碘120～180微克，鉻15～30微克，鉬15～30微克，硒15～30微克，鎳3～7微克，錫5～15微克，硅5～15微克，礬5～15微克。本發(fā)明最佳重量配比是熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片；其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A 5000國際單位，維生素D 400國際單位，維生素E 30國際單位，維生素B11.5毫克，維生素B21.7毫克，維生素B62毫克，維生素C60毫克，維生素B126微克，維生素K25微克，生物素30微克，葉酸400微克，煙酰胺20毫克，泛酸10毫克，鈣162毫克，磷125毫克，鉀40毫克，氯36.3毫克，鎂100毫克，鐵18毫克，銅2毫克，鋅15毫克，錳2.5毫克，碘150微克，鉻25微克，鉬25微克，硒25微克，鎳5微克，錫10微克，硅10微克，礬10微克。
一種六味地黃多維素的制備方法，其特征在于它是采用現(xiàn)代制藥工藝制成的藥劑，包括以下膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑等劑型。
1、膠囊劑按處方量取原料，先將牡丹皮、山茱萸、茯苓及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過80目篩，混勻；熟地黃、山藥、澤瀉三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，4層紗布過濾，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，60℃低溫干燥，粉碎，過80目篩，裝入膠囊，即得。
2、片劑按處方量取原料，先將牡丹皮、山茱萸、茯苓及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過80目篩，混勻；熟地黃、山藥、澤瀉三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，4層紗布過濾，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，60℃低溫干燥，粉碎，加輔料(潤滑劑硬脂酸鎂、粘合劑10％淀粉漿)適量，混勻，制成顆粒，60℃低溫干燥，過12～20目篩，壓片，包糖衣，即得。
3、顆粒劑按處方量取原料，先將熟地黃、茯苓、澤瀉加5倍水煎煮兩次，煎液用4層紗布濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.32～1.35(80℃熱測)，備用；山茱萸、牡丹皮、山藥及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，與濃縮液混合，加糊精適量和甜蜜素溶液適量，并加75％乙醇適量，制成顆粒，60℃烘干，過10目篩，即得。
4、軟膠囊劑按處方量取原料，將牡丹皮用水蒸餾，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；山茱萸用6倍體積的70％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，4層紗布濾過，濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加5倍水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，4層紗布濾過，濾液與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達70％，靜置48小時，取上清液與上述山茱萸提取液合并，減壓回收乙醇至無醇味，備用；茯苓66g加5倍體積的水煮沸后，于80℃溫浸二次，每次1.5小時，合并浸出液，4層紗布濾過，濾液減壓濃縮至相對密度味1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，與上述備用液合并，濃縮至相對密度為1.30(50℃熱測)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，復(fù)合維生素片粉碎成細粉，混勻，過80目篩，加入牡丹皮揮發(fā)油及植物油(質(zhì)量比約為5∶2)，混勻，制成軟膠囊，即得。
5、丸劑I按處方量取原料，將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓、復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過40目篩，混勻，用75％乙醇泛丸，干燥，打光，即得。
6、丸劑II按處方量取原料，將牡丹皮用水蒸餾提取丹皮酚；藥渣與山茱萸1/3、熟地黃、茯苓、澤瀉加5倍體積的水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，4層紗布濾過，濾液濃縮成相對密度為1.35～1.40的稠膏；山藥與剩余山茱萸2/3、復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過40目篩，混勻；將以上稠膏、細粉、丹皮酚混勻，制丸，干燥，打光，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點在于在傳統(tǒng)經(jīng)方六味地黃丸的基礎(chǔ)上，加入多種活性的復(fù)合維生素，可明顯提高六味地黃免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗腫瘤、降血糖、降血脂等作用?，F(xiàn)代研究表明(1)對大鼠巨噬細胞(MΦ)功能的調(diào)節(jié)作用抗體依賴細胞介導(dǎo)的細胞毒作用(ADCC)是機體殺傷腫瘤細胞、清除病毒的主要方式之一，在機體抗腫瘤和抗病毒感染中起重要作用。雄性大鼠隨機分組，治療組按劑量以不同濃度藥液灌胃1ml/日，共4天，對照組灌服等量生理鹽水。按田氏等孔雀綠比色法改進，常規(guī)取出大鼠腹腔細胞，用培養(yǎng)液配成1×106細胞/ml混懸液，加入24孔板中(0.5ml/孔)置37℃CO2孵箱中培養(yǎng)3h，棄去未貼壁細胞。在所余的MΦ中加入0.5％的雞紅細胞、1∶40稀釋的兔抗雞紅細胞抗體等，置CO2孵箱中培養(yǎng)過夜，取上清加入顯色液，用UV754分光光度計在0.5cm光徑、波長620nm下比色，測定其OD值，細胞毒指數(shù)按以下公式計算(實驗孔OD值-對照孔OD值)/(最大釋放孔OD值-自發(fā)釋放孔OD值)×100％。結(jié)果表明，六味地黃及六味地黃多維素對正常大鼠MΦA(chǔ)DCC活性均有明顯的促進作用，六味地黃多維素作用強于六味地黃，統(tǒng)計學(xué)比較有顯著差異(見表1)。(2)對小鼠淋巴細胞白血病細胞系L1210增殖反應(yīng)的影響以血清藥理學(xué)方法制備含藥血清，實驗孔分別加入腫瘤細胞(終濃度每毫升含5×104個細胞)及不同濃度的含藥血清(對照孔以培養(yǎng)液代替)于96孔培養(yǎng)板，37℃0.05CO2飽和濕度條件下培養(yǎng)48h或96h，培養(yǎng)結(jié)束前8h每孔加入18.5 GBq3H-TdR，收集細胞，于液閃計數(shù)儀測定cpm值，結(jié)果以每樣品3復(fù)孔平均cpm值表示。結(jié)果表明，六味地黃、六味地黃多維素對L1210細胞增殖具有明顯的抑制作用，其中，六味地黃抑制率為40％，六味地黃多維素抑制率為65.6％，六味地黃多維素明顯高于六味地黃，統(tǒng)計學(xué)比較有顯著差異(見表2)。(3)對D-半乳糖所致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影響通過D-半乳糖小鼠衰老模型，觀察六味地黃多維素對D-半乳糖所致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影響。小鼠100只雌雄各半，18～22g，隨即分成5組，按20ml/kg每日灌胃給藥(折合生藥30g/kg)或蒸餾水。除空白對照組外，每次給藥后1小時按200mg/kg皮下注射D-半乳糖生理鹽水溶液連續(xù)50天，末次給藥后1小時取眼血，按試劑盒方法測定血清SOD、MDA含量。結(jié)果表明，六味地黃、六味地黃多維素可顯著增強機體抗氧化能力，血清SOD含量上升，MDA含量下降，但以六味地黃多維素作用較強，統(tǒng)計學(xué)比較有顯著差異(見表3)。(4)對血糖、血脂的影響將雄性Wister大鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)1周后，隨機分為對照組和實驗組，實驗組將鏈脲佐菌素臨用前用0.1mol/L枸櫞酸緩沖液(pH4.2)配成2％濃度，按劑量55mg/kg體重左下腹腔內(nèi)注射，72小時后取尾血測血糖，凡血糖≥16.7mmol/L作為糖尿病大鼠，平衡喂養(yǎng)3天后隨機分為3組，每組10只，即模型組、六味地黃組、六味地黃多維素組。六味地黃組給予六味地黃15ml/kg，1g/ml；六味地黃多維素組15ml/kg，1g/ml；正常對照組同時灌服等量生理鹽水，每日灌胃1次，連續(xù)6W，末次給藥后禁食16小時，眼眶采血制備血清。檢測血糖(GLU)、血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-c)及游離脂肪酸(FFA)。結(jié)果表明，六味地黃可降血糖、降低TC、TG、FFA有顯著性差異(P＜0.05)，升高HDL-c無顯著差異；六味地黃多維素可降血糖、降低TC、TG、FFA、升高HDL-c水平，有極顯著差異(P＜0.01)，六味地黃多維素明顯優(yōu)于六味地黃，統(tǒng)計學(xué)比較有顯著差異(見表4、5)。
表1六味地黃多維素對大鼠MΦA(chǔ)DCC活性的影響(x±s)

與正常組比較** P＜0.01，*P＜0.05表2對小鼠淋巴細胞白血病細胞系L1210增殖反應(yīng)的影響

表3對D-半乳糖所致衰老小鼠血清SOD、MDA含量的影響

與模型組比較**P＜0.01，*P＜0.05表4六味地黃多維素對糖尿病空腹血糖的影響(X±S)

與模型組比較**P＜0.01，*P＜0.05表5六味地黃多維素對糖尿病大鼠脂質(zhì)代謝的影響(X±S)

與模型組比較**P＜0.01，*P＜0.05四具體實施方式
下面以具體實施例對本發(fā)明作詳細說明實施例1(膠囊劑)按照下列配比稱取原料熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片(其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A 5000國際單位，維生素D 400國際單位，維生素E 30國際單位，維生素B11.5毫克，維生素B21.7毫克，維生素B62毫克，維生素C 60毫克，維生素B126微克，維生素K25微克，生物素30微克，葉酸400微克，煙酰胺20毫克，泛酸10毫克，鈣162毫克，磷125毫克，鉀40毫克，氯36.3毫克，鎂100毫克，鐵18毫克，銅2毫克，鋅15毫克，錳2.5毫克，碘150微克，鉻25微克，鉬25微克，硒25微克，鎳5微克，錫10微克，硅10微克，礬10微克。以下實施例復(fù)合維生素片同)。
制備方法按處方量取原料，先將牡丹皮、山茱萸、茯苓及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過80目篩，混勻；熟地黃、山藥、澤瀉三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，4層紗布過濾，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，60℃低溫干燥，粉碎，過80目篩，裝入膠囊，即得。
實施例2(膠囊劑)按照下列配比稱取原料熟地黃90g、牡丹皮40g、山藥50g、山茱萸50g、澤瀉40g、茯苓40g，復(fù)合維生素片40片。其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A4000國際單位，維生素D300國際單位，維生素E20國際單位，維生素B11.0毫克，維生素B22.0毫克，維生素B62毫克，維生素C50毫克，維生素B125微克，維生素K 15微克，生物素20微克，葉酸300微克，煙酰胺10毫克，泛酸3毫克，鈣150毫克，磷90毫克，鉀30毫克，氯30毫克，鎂60毫克，鐵15毫克，銅1毫克，鋅10毫克，錳2毫克，碘150微克，鉻15微克，鉬15微克，硒15微克，鎳2微克，錫2微克，硅2微克，礬2微克。
制備方法同實施例1實施例3(膠囊劑)按照下列配比稱取原料熟地黃220g、牡丹皮110g、山藥150g、山茱萸150g、澤瀉110g、茯苓110g，復(fù)合維生素片60片。其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A6000國際單位，維生素D500國際單位，維生素E40國際單位，維生素B12.5毫克，維生素B22.7毫克，維生素B64毫克，維生素C70毫克，維生素B127微克，維生素K25微克，生物素40微克，葉酸500微克，煙酰胺25毫克，泛酸15毫克，鈣240毫克，磷180毫克，鉀40毫克，氯40毫克，鎂100毫克，鐵20毫克，銅3毫克，鋅20毫克，錳3毫克，碘180微克，鉻30微克，鉬30微克，硒30微克，鎳9微克，錫15微克，硅15微克，礬15微克。
制備方法同實施例1實施例4(片劑)按照下列配比稱取原料熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片。
制備方法按處方量取原料，先將牡丹皮、山茱萸、茯苓及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過80目篩，混勻；熟地黃、山藥、澤瀉三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，4層紗布過濾，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，60℃低溫干燥，粉碎，加輔料(潤滑劑硬脂酸鎂、粘合劑10％淀粉漿)適量，混勻，制成顆粒，60℃低溫干燥，過12～20目篩，壓片，包糖衣，即得。
實施例5(顆粒劑)按照下列配比稱取原料熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片。
制備方法按處方量取原料，先將熟地黃、茯苓、澤瀉加5倍水煎煮兩次，煎液用4層紗布濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.32～1.35(80℃熱測)，備用；山茱萸、牡丹皮、山藥及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，與濃縮液混合，加糊精適量和甜蜜素溶液適量，并加75％乙醇適量，制成顆粒，60℃烘干，過10目篩，即得。
實施例6(軟膠囊劑)按照下列配比稱取原料熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片。
制備方法按處方量取原料，將牡丹皮用水蒸餾，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；山茱萸用6倍體積的70％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，4層紗布濾過，濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加5倍水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，4層紗布濾過，濾液與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達70％，靜置48小時，取上清液與上述山茱萸提取液合并，減壓回收乙醇至無醇味，備用；茯苓66g加5倍體積的水煮沸后，于80℃溫浸二次，每次1.5小時，合并浸出液，4層紗布濾過，濾液減壓濃縮至相對密度味1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，與上述備用液合并，濃縮至相對密度為1.30(50℃熱測)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，復(fù)合維生素片粉碎成細粉，混勻，過80目篩，加入牡丹皮揮發(fā)油及植物油(質(zhì)量比約為5∶2)，混勻，制成軟膠囊，即得。
實施例7(丸劑I)按照下列配比稱取原料熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g、復(fù)合維生素片50片。
制備方法按處方量取原料，將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓，復(fù)合維生素片，粉碎成細粉，過40目篩，混勻，用75％乙醇泛丸，干燥，打光，即得。
實施例8(丸劑II)按照下列配比稱取原料熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片。
制備方法按處方量取原料，將牡丹皮66g用水蒸餾提取丹皮酚；藥渣與山茱萸1/3、熟地黃、茯苓、澤瀉加5倍體積的水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，4層紗布濾過，濾液濃縮成相對密度為1.35～1.40的稠膏；山藥與剩余山茱萸2/3、復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過40目篩，混勻；將以上稠膏、細粉、丹皮酚混勻，制丸，干燥，打光，即得。
權(quán)利要求
1.一種六味地黃多維素，其特征在于是由下述原料成份和重量配比制備而成的藥劑熟地黃80～250g、牡丹皮30～120g、山藥40～160g、山茱萸40～160g、澤瀉30～120g、茯苓30～120g，復(fù)合維生素片30～70片；其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A 3000～7000國際單位，維生素D 200～600國際單位，維生素E 10～50國際單位，維生素B10.5～3.5毫克，維生素B20.7～3.7毫克，維生素B61～5毫克，維生素C 40～80毫克，維生素B124～8微克，維生素K 10～35微克，生物素10～50微克，葉酸200～600微克，煙酰胺5～35毫克，泛酸1～20毫克，鈣100～262毫克，磷80～200毫克，鉀20～60毫克，氯20～50毫克，鎂50～150毫克，鐵10～30毫克，銅0.5～4毫克，鋅5～25毫克，錳1～4毫克，碘100～200微克，鉻10～40微克，鉬10～40微克，硒10～40微克，鎳1～10微克，錫1～20微克，硅1～20微克，礬1～20微克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種六味地黃多維素，其中各原料的重量配比是熟地黃120～200g、牡丹皮50～80g、山藥60～100g、山茱萸60～100g、澤瀉50～80g、茯苓50～80g，復(fù)合維生素片30～70片；其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A 4000～6000國際單位，維生素D 300～500國際單位，維生素E 20～40國際單位，維生素B11.0～2.0毫克，維生素B21.0～2.5毫克，維生素B61～3毫克，維生素C 50～70毫克，維生素B125～7微克，維生素K 20～30微克，生物素20～40微克，葉酸300～500微克，煙酰胺10～30毫克，泛酸5～15毫克，鈣120～200毫克，磷100～180毫克，鉀30～50毫克，氯30～45毫克，鎂80～120毫克，鐵15～20毫克，銅1～3毫克，鋅10～20毫克，錳2～3毫克，碘120～180微克，鉻15～30微克，鉬15～30微克，硒15～30微克，鎳3～7微克，錫5～15微克，硅5～15微克，礬5～15微克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種六味地黃多維素，其中各原料的重量配比是熟地黃176g、牡丹皮66g、山藥88g、山茱萸88g、澤瀉66g、茯苓66g，復(fù)合維生素片50片；其中每片復(fù)合維生素片主要成分及含量為維生素A 5000國際單位，維生素D 400國際單位，維生素E 30國際單位，維生素B11.5毫克，維生素B21.7毫克，維生素B62毫克，維生素C 60毫克，維生素B126微克，維生素K 25微克，生物素30微克，葉酸400微克，煙酰胺20毫克，泛酸10毫克，鈣162毫克，磷125毫克，鉀40毫克，氯36.3毫克，鎂100毫克，鐵18毫克，銅2毫克，鋅15毫克，錳2.5毫克，碘150微克，鉻25微克，鉬25微克，硒25微克，鎳5微克，錫10微克，硅10微克，礬10微克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3所述的一種六味地黃多維素，其特征在于所述的藥劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊劑、丸劑I、丸劑II。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述膠囊劑的制備方法，其特征在于的制備是按處方量取原料，先將牡丹皮、山茱萸、茯苓及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過80目篩，混勻；熟地黃、山藥、澤瀉三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，4層紗布過濾，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，60℃低溫干燥，粉碎，過80目篩，裝入膠囊，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述片劑的制備方法，其特征在于的制備是按處方量取原料，先將牡丹皮、山茱萸、茯苓及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過80目篩，混勻；熟地黃、山藥、澤瀉三味，每次加5倍水煎煮三次，第一、二次各為2小時，第三次為1小時，合并煎液，4層紗布過濾，濾液濃縮成膏，與上述粉末混合，60℃低溫干燥，粉碎，加輔料(潤滑劑硬脂酸鎂、粘合劑10％淀粉漿)適量，混勻，制成顆粒，60℃低溫干燥，過12～20目篩，壓片，包糖衣，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述顆粒劑的制備方法，其特征在于的制備是按處方量取原料，先將熟地黃、茯苓、澤瀉加5倍水煎煮兩次，煎液用4層紗布濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.32～1.35(80℃熱測)，備用；山茱萸、牡丹皮、山藥及復(fù)合維生素片粉碎成細粉，與濃縮液混合，加糊精適量和甜蜜素溶液適量，并加75％乙醇適量，制成顆粒，60℃烘干，過10目篩，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述軟膠囊劑的制備方法，其特征在于的制備是按處方量取原料，將牡丹皮用水蒸餾，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；山茱萸用6倍體積的70％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，4層紗布濾過，濾液備用。熟地黃、山藥、澤瀉加5倍水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，4層紗布濾過，濾液與上述水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達70％，靜置48小時，取上清液與上述山茱萸提取液合并，減壓回收乙醇至無醇味，備用；茯苓66g加5倍體積的水煮沸后，于80℃溫浸二次，每次1.5小時，合并浸出液，4層紗布濾過，濾液減壓濃縮至相對密度味1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，與上述備用液合并，濃縮至相對密度為1.30(50℃熱測)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉，復(fù)合維生素片粉碎成細粉，混勻，過80目篩，加入牡丹皮揮發(fā)油及植物油(質(zhì)量比約為5∶2)，混勻，制成軟膠囊，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述丸劑I的制備方法，其特征在于的制備是按處方量取原料，將熟地黃、牡丹皮、山藥、山茱萸、澤瀉、茯苓，復(fù)合維生素片，粉碎成細粉，過40目篩，混勻，用75％乙醇泛丸，干燥，打光，即得。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述丸劑II的制備方法，其特征在于的制備是按處方量取原料，將牡丹皮用水蒸餾提取丹皮酚；藥渣與山茱萸1/3、熟地黃、茯苓、澤瀉加5倍體積的水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，4層紗布濾過，濾液濃縮成相對密度為1.35～1.40的稠膏；山藥與剩余山茱萸2/3、復(fù)合維生素片粉碎成細粉，過40目篩，混勻；將以上稠膏、細粉、丹皮酚混勻，制丸，干燥，打光，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種六味地黃多維素及其制備方法。它是在傳統(tǒng)經(jīng)方六味地黃丸的基礎(chǔ)上，加入多種活性的復(fù)合維生素，采用現(xiàn)代制藥工藝制成的藥劑。本發(fā)明的優(yōu)點在于可提高六味地黃免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗腫瘤、降血糖、降血脂等作用。
文檔編號A61P35/00GK1781529SQ200410096440
公開日2006年6月7日 申請日期2004年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月1日
發(fā)明者秦如芹, 王金花 申請人:北京鐵草科技有限公司