專利名稱：治療感冒的復(fù)方干混懸劑及其處方和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的治療感冒的復(fù)方干混懸劑及其處方和制備方法。
背景技術(shù)：
目前已上市治療感冒的藥物劑型多為片劑和膠囊劑，片劑和膠囊劑不適合于兒童、老年人和吞咽困難的病人服用，且對(duì)兒童來講，服用時(shí)分劑量不夠準(zhǔn)確。雖也有若干適合兒童、老年人和吞咽困難病人服用的糖漿劑上市，但糖漿劑存在著貯存運(yùn)輸不便、攜帶麻煩、多次使用容易污染等問題，而且由于糖漿劑是液體制劑，一些藥物的穩(wěn)定性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在克服已上市治療感冒的片劑和膠囊劑不適合于兒童、老年人和吞咽困難的病人服用以及糖漿劑貯存運(yùn)輸不便、攜帶麻煩、多次使用容易污染、藥物穩(wěn)定性差等問題，保留了片劑、膠囊劑和糖漿劑各自的特點(diǎn)，制備了不僅適合于成年人而且特別適合兒童、老年人和吞咽困難病人應(yīng)用的治療感冒的復(fù)方干混懸劑。其特點(diǎn)是(1)穩(wěn)定性更好。由于干混懸劑無論在制造還是在貯存過程中，始終都處于干燥無水的狀態(tài)，且包裝嚴(yán)密，避免與空氣和濕氣接觸，因而較片劑和糖漿劑更穩(wěn)定。
(2)干混懸劑雖為固體制劑，但其在服用時(shí)加水沖服亦即組成了溶液劑，因而同糖漿劑一樣較片劑和膠囊劑吸收好、起效快、生物利用度高。
(3)適用人群更廣。干混懸劑加水沖服時(shí)，形成了類似糖漿劑那樣清澈透明的溶液，口感好，病人樂意接受，不僅適合于成年人而且特別適合于嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
(4)干混懸劑為單劑量包裝，容易分劑量服用，服用劑量準(zhǔn)確，而且不會(huì)像糖漿劑那樣多次服用易造成污染，且病愈后剩余藥品易于保管，日后還可應(yīng)用。
(5)生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、攜帶和使用更方便。
本發(fā)明治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中含有解熱鎮(zhèn)痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，還含有增稠劑、助懸劑和芳香矯味劑。特點(diǎn)是采用特殊的處方和制備工藝，使制得的藥物口感好，藥物溶出度和生物利用度高，不僅適合于成年人而且特別適合于嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
上述本發(fā)明治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中的解熱鎮(zhèn)痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，具體是指對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、愈創(chuàng)甘油醚，這些藥物可以三種或三種以上以不同比例組合應(yīng)用。處方中每袋含有對(duì)乙酰氨基酚0～300mg、最好100～250mg，鹽酸偽麻黃堿5～40mg、最好15～30mg，氫溴酸右美沙芬0～20mg、最好5～15mg，鹽酸苯海拉明0～30mg、最好5～25mg，馬來酸氯苯那敏0～3mg、最好1～2mg，愈創(chuàng)甘油醚0～250mg、最好50～200mg。
上述本發(fā)明治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中的增稠劑、助懸劑具體為羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲纖維素鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、海藻酸鹽、果膠、阿拉伯膠、膠體二氧化硅、黃原膠、聚維酮K30等，可單獨(dú)、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的0.5～4％、最好1％～3％，以保證干混懸劑加到水中后能均勻分散混懸。
上述本發(fā)明治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中的芳香矯味劑可為蔗糖、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘草酸鹽、甜菊素、糖精鈉、抗壞血酸、枸櫞酸、人工合成和天然香料，可單獨(dú)、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的60～98％、最好75～95％，以使制得的干混懸劑香甜可口，病人樂于接受。
制備本發(fā)明治療感冒的復(fù)方干混懸劑，可將含有水分的藥物和輔料預(yù)先干燥，粉碎成100目以上的細(xì)粉，然后按逐級(jí)遞加稀釋法混合均勻，對(duì)于容易氧化的藥物也可單獨(dú)用纖維素類包合或制成細(xì)粒，藥物總混合均勻后，即可按要求裝袋包裝，每袋1～2g。
本發(fā)明治療感冒的復(fù)方干混懸劑適用于治療和減輕由感冒、氣管炎、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰、喘息、鼻塞、流涕、流淚、噴嚏、發(fā)熱、頭痛、咽痛、周身四肢酸痛等癥狀。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明可用下面特征實(shí)施例的處方和制備方法加以說明。
實(shí)施例1，美息偽麻拉明干混懸劑處方對(duì)乙酰氨基酚 162.5g鹽酸偽麻黃堿 15g鹽酸苯海拉明 12.5g氫溴酸右美沙芬 7.5g黃原膠 20g羥丙纖維素 24g甘草酸 8.5g香料 30g蔗糖粉 1720g制成 1000袋制備方法除香料外所有原輔料干燥至水分1％以下，粉碎成100目細(xì)粉。稱取處方中各原輔料細(xì)粉按逐級(jí)遞加稀釋法混合均勻，包裝即得。
實(shí)施例2，酚美愈偽麻干混懸劑處方對(duì)乙酰氨基酚 250g
鹽酸偽麻黃堿 30g氫溴酸右美沙芬 15g愈創(chuàng)甘油醚 100g黃原膠 16g羥丙纖維素 10g羥丙甲纖維素 20g甜菊素 5g香料 30g蔗糖粉 1524g制成 1000袋制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3，美愈偽麻干混懸劑處方愈創(chuàng)甘油醚100g鹽酸偽麻黃堿 30g氫溴酸右美沙芬15g羧甲纖維素鈉 7.5g黃原膠7.5g膠體二氧化硅 12g糖精鈉1.5g香料 15g蔗糖粉1311.5g制成 1000袋制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例4，氨酚偽麻那敏干混懸劑處方對(duì)乙酰氨基酚 250g鹽酸偽麻黃堿 15g馬來酸氯苯那敏 1g黃原膠 15g羥丙甲纖維素 18g甘草酸 6g
香料15g蔗糖粉 1180g制成 1000袋制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例5，美敏偽麻干混懸劑處方鹽酸偽麻黃堿30g氫溴酸右美沙芬 10g馬來酸氯苯那敏 2g黃原膠 12g羥丙甲纖維素6g甜菊素 6g香料18g蔗糖粉 916g制成 1000袋制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例6，酚麻美敏干混懸劑處方對(duì)乙酰氨基酚162.5g鹽酸偽麻黃堿15g馬來酸氯苯那敏 1g氫溴酸右美沙芬 7.5g黃原膠 12g羥丙甲纖維素15g甘草酸 9g香料30g蔗糖粉 1248g制成 1000袋制備方法同實(shí)施例1。
以上特征實(shí)施例1至特征實(shí)施例6中，對(duì)于容易氧化的藥物如鹽酸偽麻黃堿也可單獨(dú)用纖維素類包合或制成細(xì)粒，然后再與其它藥物和輔料粉末混合均勻，按要求裝袋包裝即可。
按上述處方和制備方法制得的產(chǎn)品符合中國藥典對(duì)干混懸劑的質(zhì)量要求。
權(quán)利要求
1.治療感冒的復(fù)方干混懸劑及其處方和制備方法。該干混懸劑處方中含有解熱鎮(zhèn)痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，還含有增稠劑、助懸劑和芳香矯味劑。特點(diǎn)是采用特殊的處方和制備工藝，使制得的藥物口感好，藥物溶出度和生物利用度高，不僅適合于成年人而且特別適合于嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
2.權(quán)利要求1所述的治療感冒的復(fù)方干混懸劑的劑型、處方及其制備方法，特別是特征實(shí)施例1至特征實(shí)施例6所列舉的具有代表性的美息偽麻拉明干混懸劑、酚美愈偽麻干混懸劑、美愈偽麻干混懸劑、氨酚偽麻那敏干混懸劑、美敏偽麻干混懸劑和酚麻美敏干混懸劑的處方和制備方法，但本發(fā)明并不局限于所列舉的6項(xiàng)實(shí)施例中的處方。
3.權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述的治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中的解熱鎮(zhèn)痛藥、血管收縮藥、止咳藥、抗組織胺藥和祛痰藥，具體是指對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏、愈創(chuàng)甘油醚，這些藥物可以三種或三種以上以不同比例組合應(yīng)用。處方中每袋含有對(duì)乙酰氨基酚0～300mg、最好100～250mg，鹽酸偽麻黃堿5～40mg、最好15～30mg，氫溴酸右美沙芬0～20mg、最好5～15mg，鹽酸苯海拉明0～30mg、最好5～25mg，馬來酸氯苯那敏0～3mg、最好1～2mg，愈創(chuàng)甘油醚0～250mg、最好50～200mg。
4.權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述的治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中的增稠劑、助懸劑具體為羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、羧甲纖維素鈉、聚乙二醇、聚乙烯醇、海藻酸鹽、果膠、阿拉伯膠、膠體二氧化硅、黃原膠、聚維酮K30等，可單獨(dú)、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的0.5～4％、最好1％～3％，以保證干混懸劑加到水中后能均勻分散混懸。
5.權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述的治療感冒的復(fù)方干混懸劑處方中的芳香矯味劑可為蔗糖、葡萄糖、甘露醇、乳糖、甘草酸鹽、甜菊素、糖精鈉、抗壞血酸、枸櫞酸、人工合成和天然香料，可單獨(dú)、也可以不同比例混合使用，總用量為處方量的60～98％、最好75～95％，以使制得的干混懸劑香甜可口，病人樂于接受。
6.權(quán)利要求1和權(quán)利要求2所述的治療感冒的復(fù)方干混懸劑的特殊處方和制備工藝是將藥物和輔料粉碎成細(xì)粉并采用逐級(jí)遞加稀釋法充分混合均勻，對(duì)于容易氧化的藥物如鹽酸偽麻黃堿也可單獨(dú)用纖維素類包合或制成細(xì)粒，然后再與其它藥物和輔料粉末混合均勻，按要求裝袋包裝即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療感冒的復(fù)方干混懸劑及其處方和制備方法。該混懸劑處方中每袋含有對(duì)乙酰氨基酚0～300mg、最好100～250mg，鹽酸偽麻黃堿5～40mg、最好15～30mg，氫溴酸右美沙芬0～20mg、最好5～15mg，鹽酸苯海拉明0～30mg、最好5～25mg，馬來酸氯苯那敏0～3mg、最好1～2mg，愈創(chuàng)甘油醚0～250mg、最好50～200mg。還含有總用量為處方量0.5～4％、最好1％～3％的增稠劑和助懸劑以及60～98％、最好75～95％的芳香矯味劑。特點(diǎn)是采用特殊的處方和制備工藝，使制得的藥物口感好，藥物溶出度和生物利用度高，不僅適合于成年人而且特別適合于嬰幼兒、兒童、老年人和吞咽困難的病人服用。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1616102SQ200410080500
公開日2005年5月18日 申請(qǐng)日期2004年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月12日
發(fā)明者李 杰 申請(qǐng)人:李 杰