專利名稱：含有納米級珍珠粉的口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健口服液，尤其是一種含有納米級珍珠粉的口服液。
背景技術(shù)：
目前，用于強(qiáng)身健體的保健口服液甚多，但又可美容祛斑者尚不多見。即是保健型口服液，其功能也較單一，有的可清熱解毒，利精去疲，有的可散瘀活血，有的雖能滋腎補(bǔ)脾，但通絡(luò)除濕、排毒消腫效果不明顯，因此，人們希望發(fā)明一種高功能的口服液，既健體又美容，對多種疾病有防治作用。
珍珠是蚌體通過一系列生理活動(dòng)，富集水中各種營養(yǎng)成分匯總的結(jié)晶，它作為重要藥材已有2000余年歷史，在《本草綱目》、《名醫(yī)別錄》、《開寶本草》等19種歷代醫(yī)藥巨著中都明確指出；珍珠性甘、成、寒，具有安神定驚、清熱解毒、收斂生肌、駐顏葆春、滋潤柔嫩肌膚、使皮膚光澤潔白之功能。但現(xiàn)代科學(xué)研究表明珍珠即使磨成極細(xì)粉末，也難溶于水，從而影響了人體吸收。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明即是為了提供一種利于人體吸收、生物利用度高的含有納米級珍珠粉的口服液。
為達(dá)到發(fā)明目的本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種含有納米級珍珠粉的口服液，所述的口服液添加了納米珍珠液，所述的納米珍珠液中珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％，所述的珍珠粉粒徑不大于100nm。
所述的納米珍珠液按如下順序步驟制得(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉，加蒸餾水制成珍珠粉質(zhì)量含量為0.5～30％的珍珠懸浮液；(2)向珍珠懸浮液中加入質(zhì)量為步驟(1)中所用珍珠粉質(zhì)量2～4倍的乳酸或檸檬酸，在室溫下酸解；(3)向酸解后的懸浮液中加入質(zhì)量為懸浮液質(zhì)量0.01～2％的穩(wěn)定劑和0.01～3％的HLB值為6～16的乳化劑，然后用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)加工，所述的穩(wěn)定劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、瓜爾豆膠、卡拉膠、海藻酸鈉中的一種或它們的任意混合；(4)將經(jīng)步驟(3)均質(zhì)加工處理后的珍珠懸浮液經(jīng)離心分離、濾去下層沉淀后，即得到所述的納米珍珠液。
所述的納米珍珠液制備步驟(3)中所用的HLB值為6～16的乳化劑為下列之一(1)聚甘油脂肪酸酯；(2)大豆磷脂；(3)山梨醇酐單硬脂酸酯；(4)蔗糖脂肪酸酯。
所述的口服液還含有人體可接受的賦形劑防腐劑及矯味劑。所述的防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸鉀等常見防腐劑，所述的矯味劑可為谷氨酸鈉、檸檬酸鈉、蘋果酸鈉、琥珀酸鈉等常見矯味劑。
例如，所述的含有納米級珍珠粉的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液防腐劑0.01～0.05％矯味劑0.1～1％余量為蒸餾水。這里納米珍珠液的添加量根據(jù)所述的口服液中納米珍珠粉的終濃度來計(jì)算，余量為水，補(bǔ)加的水應(yīng)扣去納米珍珠液中的水量。
又如，所述的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液防腐劑0.01～0.05％，矯味劑0.1～1％，杭白菊水蒸汽蒸餾液20～60％，余量為蒸餾水；所述的杭白菊水蒸汽蒸餾液制備方法按如下步驟進(jìn)行取杭白菊置于蒸餾容器中，通入蒸氣，收集蒸餾液。
再如，所述的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液防腐劑0.01～0.05％，矯味劑0.1～1％，蘆薈提取濃縮液2～10％，余量為蒸餾水；所述的蘆薈提取濃縮液的制備方法按如下步驟進(jìn)行蘆薈粉碎后，加兩倍量的水，煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，分別濾過，收集水煎液，濃縮至比重為1.08g/ml蘆薈提取濃縮液。
特別的，所述的含有納米級珍珠粉的口服液的組方如下納米珍珠液中珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％防腐劑0.01～0.05％矯味劑0.1～1％余量為蒸餾水；所述的方法按如下步驟進(jìn)行(1)防腐劑與矯味劑溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在60～80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，1～12Pa壓力促進(jìn)滲透；
(3)充分?jǐn)嚢?～2h，即得含有納米級珍珠的口服液。
又如，所述口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液山梨酸鉀0.01～0.05％蘋果酸鈉0.1～1％余量為蒸餾水；所述的方法按如下步驟進(jìn)行(1)苯甲酸鈉與蘋果酸鈉溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在60～80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，1～12Pa壓力促進(jìn)滲透；(3)充分?jǐn)嚢?～2h，即得含有納米級珍珠的口服液。
再如，所述的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液苯甲酸鈉0.01～0.05％檸檬酸鈉0.1～1％蘆薈提取濃縮液2～10％余量為蒸餾水；所述的制備方法按如下步驟進(jìn)行(1)蘆薈粉碎后，加兩倍量的水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，分別濾過，收集水煎液，濃縮至比重為1.08g/ml蘆薈提取濃縮液；(2)苯甲酸鈉與檸檬酸鈉溶入蒸餾水中；(3)納米珍珠液與蘆薈提取濃縮液在60～80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，1～12Pa壓力促進(jìn)滲透；(4)充分?jǐn)嚢?～2h，滅菌，即得納米珍珠蘆薈口服液。
本發(fā)明所述的納米珍珠口服液的有益效果主要體現(xiàn)在(1)粒徑小，利于人體吸收；(2)完全保留有效營養(yǎng)成分，生物利用度高。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述實(shí)施例1納米珍珠液的制備(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉1000g，加蒸餾水制成珍珠粉質(zhì)量含量為25％的珍珠懸浮液；(2)向珍珠懸浮液中加入質(zhì)量為步驟(1)中所用珍珠粉質(zhì)量4倍的乳酸，在室溫下酸解；(3)向酸解后的懸浮液中加入質(zhì)量為懸浮液質(zhì)量1％的等質(zhì)量的明膠與黃原膠的混合物和2％的聚甘油脂肪酸酯，然后用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)加工；(4)將經(jīng)步驟(3)均質(zhì)加工處理后的珍珠懸浮液經(jīng)離心分離、濾去下層沉淀后，即得到納米珍珠質(zhì)量含量為20％納米珍珠液。
實(shí)施例2納米珍珠液的制備步驟如下(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉1000g，加蒸餾水制成珍珠粉質(zhì)量含量為15％的珍珠懸浮液；(2)向珍珠懸浮液中加入質(zhì)量為步驟(1)中所用珍珠粉質(zhì)量3倍的檸檬酸，在室溫下酸解；(3)向酸解后的懸浮液中加入質(zhì)量為懸浮液質(zhì)量1.8％的等質(zhì)量的羧甲基纖維素鈉與海藻酸鈉混合物和2.8％的大豆磷脂，然后用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)加工；(4)將經(jīng)步驟(3)均質(zhì)加工處理后的珍珠懸浮液經(jīng)離心分離、濾去下層沉淀后，即得到納米珍珠質(zhì)量含量為10％的納米珍珠液。
實(shí)施例3納米珍珠液的制備步驟如下(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉100g，加蒸餾水制成珍珠粉質(zhì)量含量為8％的珍珠懸浮液；(2)向珍珠懸浮液中加入質(zhì)量為步驟(1)中所用珍珠粉質(zhì)量2倍的乳酸，在室溫下酸解；(3)向酸解后的懸浮液中加入質(zhì)量為懸浮液質(zhì)量0.1％的等質(zhì)量的瓜爾豆膠與卡拉膠混合物和0.1％的大豆磷脂，然后用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)加工；(4)將經(jīng)步驟(3)均質(zhì)加工處理后的珍珠懸浮液經(jīng)離心分離、濾去下層沉淀后，即得到納米珍珠質(zhì)量含量為5％的納米珍珠液。
實(shí)施例4含有納米級珍珠粉的口服液制備組方苯甲酸鈉0.1g谷氨酸鈉5g實(shí)施例1所得納米珍珠液600g，其中納米珍珠粉終濃度為15％加蒸餾水至800ml；制備(1)苯甲酸鈉與谷氨酸鈉溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在60℃下添加到步驟(1)所得溶液中，8～10Pa壓力促進(jìn)滲透；(3)分子化混合；
(4)充分?jǐn)嚢?h，即得含有納米級珍珠的口服液。
實(shí)施例5含有納米級珍珠粉的口服液制備組方山梨酸鉀0.5g檸檬酸鈉5g實(shí)施例3所得納米珍珠液500g，其中納米珍珠粉終濃度為2.5％加蒸餾水至1000ml；制備(1)山梨酸鉀與檸檬酸鈉溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，10～12Pa壓力促進(jìn)滲透；(3)分子化混合；(4)充分?jǐn)嚢?.5h，即得含有納米級珍珠的口服液。
實(shí)施例6含有納米級珍珠粉的口服液制備組方苯甲酸鈉0.5g蘋果酸鈉10g實(shí)施例2所得納米珍珠液800g，其中納米珍珠粉終濃度為8％加蒸餾水至1000ml；制備(1)苯甲酸鈉與蘋果酸鈉溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在75℃下添加到步驟(1)所得溶液中，5～8Pa壓力促進(jìn)滲透；(3)分子化混合；(4)充分?jǐn)嚢?h，即得含有納米級珍珠的口服液。
實(shí)施例7含有納米級珍珠粉的口服液制備組方苯甲酸鈉0.4g檸檬酸鈉6g杭白菊水蒸汽蒸餾液300ml實(shí)施例1所得納米珍珠液中珍珠600g，其中納米珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為10％加蒸餾水至1200ml；制備(1)300g杭白菊置于蒸餾鍋中，用水清洗后開蒸汽沖管閥門進(jìn)行蒸餾(在開啟蒸汽閥門前，先開啟冷凝水閥門)，蒸餾開始前15分鐘餾出液棄去，然后蒸餾液接到計(jì)量槽中，收集蒸餾液600ml[蒸餾液體積(ml)等于杭白菊投料量(g)的2倍]，結(jié)束蒸餾；計(jì)量槽中初蒸餾液吸入重蒸餾鍋中，開啟重蒸餾鍋蒸汽閥門，接收重蒸餾液300ml[蒸餾液體積(ml)等于杭白菊投料量(g)的1倍]，結(jié)束重蒸餾。
(2)苯甲酸鈉與檸檬酸鈉溶入蒸餾水中；(3)納米珍珠液與步驟(1)所得杭白菊水蒸汽重蒸餾液在75℃下添加到步驟(2)所得溶液中，8～10Pa壓力促進(jìn)滲透；(4)分子化混合；
(5)充分?jǐn)嚢?h，即得含納米級珍珠的口服液。
實(shí)施例8含有納米級珍珠粉的口服液制備苯甲酸鈉0.8g檸檬酸鈉8g蘆薈提取濃縮液50g實(shí)施例2所得納米珍珠液中珍珠800g，其中納米珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為8％加蒸餾水至1000ml；制備(1)蘆薈粉碎后，加兩倍量的水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，分別濾過，收集水煎液，濃縮至比重為1.08g/ml蘆薈提取濃縮液；(2)苯甲酸鈉與檸檬酸鈉溶入蒸餾水中；(3)納米珍珠液與蘆薈提取濃縮液在70℃下添加到步驟(2)所得溶液中，8～10Pa壓力促進(jìn)滲透；(4)充分?jǐn)嚢?～2h，滅菌，即得納米珍珠蘆薈口服液。
實(shí)施例9口服液臨床試驗(yàn)樣品實(shí)施例5所得含有納米級珍珠的口服液，10ml/支(相當(dāng)于傳統(tǒng)珍珠粉0.25g)，傳統(tǒng)珍珠粉、淀粉分別灌裝膠囊，0.25g/粒。
受試者選擇標(biāo)準(zhǔn)女性，30～40歲，面部色斑明顯患者試驗(yàn)設(shè)計(jì)及分組，本試驗(yàn)采用雙盲隨機(jī)分組，組間和自身兩種對照設(shè)計(jì)。依照上述標(biāo)準(zhǔn)選擇90例面部色斑患者，按年齡、病程隨機(jī)分組，觀察組、陽性對照組、陰性對照組各30例。
試驗(yàn)方法參照原來生活習(xí)慣規(guī)定相應(yīng)的飲食，試驗(yàn)期間各組堅(jiān)持飲食控制，觀察組服用納米珍珠口服液，2支/次，2次/天；陽性對照組服用傳統(tǒng)珍珠粉膠囊，陰性對照組服用淀粉膠囊，2粒/次，2次/天，連續(xù)服用60天。
臨床功效判定標(biāo)準(zhǔn)有效色斑面積明顯減小或顏色明顯變淺；無效色斑面積和顏色均無明顯改善。
試驗(yàn)結(jié)果觀察組色斑面積減少13例，色斑顏色變淺28例，總有效率達(dá)93.33％；陽性對照組色斑面積減少4例，色斑顏色變淺9例，總有效率達(dá)到30％；陰性對照組均無明顯改善。
結(jié)論口服納米珍珠口服液可使色斑面積減小，顏色變淺，總有效率為口服相同劑量傳統(tǒng)珍珠粉的3.1倍。
權(quán)利要求
1.一種含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液添加了納米珍珠液，所述的納米珍珠液中珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％，所述的珍珠粉粒徑不大于100nm。
2.如權(quán)利要求1所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的納米珍珠液按如下順序步驟制得(1)取粉碎成100～300目的珍珠粉，加蒸餾水制成珍珠粉質(zhì)量含量為0.5～30％的珍珠懸浮液；(2)向珍珠懸浮液中加入質(zhì)量為步驟(1)中所用珍珠粉質(zhì)量2～4倍的乳酸或檸檬酸，在室溫下酸解；(3)向酸解后的懸浮液中加入質(zhì)量為懸浮液質(zhì)量0.01～2％的穩(wěn)定劑和0.01～3％的HLB值為6～16的乳化劑，然后用高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)加工，所述的穩(wěn)定劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、黃原膠、瓜爾豆膠、卡拉膠、海藻酸鈉中的一種或它們的任意混合；(4)將經(jīng)步驟(3)均質(zhì)加工處理后的珍珠懸浮液經(jīng)離心分離、濾去下層沉淀后，即得到所述的納米珍珠液。
3.如權(quán)利要求2所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的納米珍珠液制備步驟(3)中所用的HLB值為6～16的乳化劑為下列之一(1)聚甘油脂肪酸酯；(2)大豆磷脂；(3)山梨醇酐單硬脂酸酯；(4)蔗糖脂肪酸酯。
4.如權(quán)利要求2或3所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液還含有人體可接受的賦形劑防腐劑及矯味劑。
5.如權(quán)利要求4所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的含有納米級珍珠粉的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液防腐劑0.01～0.05％矯味劑0.1～1％余量為蒸餾水。
6.如權(quán)利要求4所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液防腐劑0.01～0.05％，矯味劑0.1～1％，杭白菊水蒸汽蒸餾液20～60％，余量為蒸餾水；
7.如權(quán)利要求4所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液防腐劑0.01～0.05％，矯味劑0.1～1％，蘆薈提取濃縮液2～10％，余量為蒸餾水；所述的蘆薈提取濃縮液的制備方法按如下步驟進(jìn)行蘆薈粉碎后，加兩倍量的水，煎煮1～3次，每次1～2小時(shí)，分別濾過，收集水煎液，濃縮至比重為1.08g/ml蘆薈提取濃縮液。
8.如權(quán)利要求5所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的含有納米級珍珠粉的口服液的組方如下納米珍珠液中珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％防腐劑0.01～0.05％矯味劑0.1～1％余量為蒸餾水；所述的口服液制備方法按如下步驟進(jìn)行(1)防腐劑與矯味劑溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在60～80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，1～12Pa壓力促進(jìn)滲透；(3)充分?jǐn)嚢?～2h，即得含有納米級珍珠的口服液。
9.如權(quán)利要求8所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液山梨酸鉀0.01～0.05％蘋果酸鈉0.1～1％余量為蒸餾水；所述的口服液制備方法按如下步驟進(jìn)行(1)苯甲酸鈉與蘋果酸鈉溶入蒸餾水中；(2)納米珍珠液在60～80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，1～12Pa壓力促進(jìn)滲透；(3)充分?jǐn)嚢?～2h，即得含有納米級珍珠的口服液。
10.如權(quán)利要求7所述的含有納米級珍珠粉的口服液，其特征在于所述的口服液的組方如下納米珍珠粉質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％的納米珍珠液苯甲酸鈉0.01～0.05％檸檬酸鈉0.1～1％蘆薈提取濃縮液2～10％余量為蒸餾水；所述的口服液制備方法按如下步驟進(jìn)行(1)蘆薈粉碎后，加兩倍量的水，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，分別濾過，收集水煎液，濃縮至比重為1.08g/ml蘆薈提取濃縮液；(2)苯甲酸鈉與檸檬酸鈉溶入蒸餾水中；(3)納米珍珠液與蘆薈提取濃縮液在60～80℃下添加到步驟(1)所得溶液中，1～12Pa壓力促進(jìn)滲透；(4)充分?jǐn)嚢?～2h，滅菌，即得納米珍珠蘆薈口服液。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種含有納米級珍珠粉的口服液，所述的口服液添加了納米珍珠液，所述的納米珍珠液中珍珠粉的質(zhì)量含量以口服液總質(zhì)量計(jì)為1～30％，所述的珍珠粉粒徑不大于100nm。本發(fā)明所述的納米珍珠口服液的有益效果主要體現(xiàn)在(1)粒徑小，利于人體吸收；(2)完全保留有效營養(yǎng)成分，生物利用度高。
文檔編號A61P1/14GK1732996SQ20041005379
公開日2006年2月15日 申請日期2004年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月12日
發(fā)明者陳海軍 申請人:浙江山下湖珍珠集團(tuán)股份有限公司