專利名稱：一種治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
本發(fā)明是由古方四磨湯發(fā)展衍生而來。四磨湯源于宋代·嚴(yán)用和所著《嚴(yán)氏濟(jì)生方·卷二》，是治療正氣素虛，肝氣橫逆，上犯肺胃而致的上氣喘息、胸膈不舒、煩悶不食的特效驗(yàn)方。方中以檳榔破滯行氣，沉香降氣平喘，烏藥調(diào)肝順氣，人參益氣扶正。四藥磨服，使郁結(jié)之氣散而正氣不傷，消補(bǔ)兼施，力專效速。經(jīng)歷代醫(yī)家的反復(fù)臨床實(shí)踐證明，四磨湯對快速消除腸胃積滯，全面增強(qiáng)和調(diào)理消化機(jī)能具有顯著的療效?，F(xiàn)代中醫(yī)在原方的基礎(chǔ)上加減應(yīng)用，逐步演化成現(xiàn)代四磨湯處方，成份包括檳榔、木香、枳殼、烏藥，對臨床常見的功能性消化不良、各種胃炎、潰瘍病、胃痙攣引起的胃痛等均有較好的臨床療效。
目前在臨床上，盡管四磨湯的療效較為肯定，但傳統(tǒng)的湯劑劑型存在劑量不易掌握、服用不便、不能工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的缺陷；已開發(fā)的四磨湯口服液雖避免了上述部分不足，但口服液仍有貯存時(shí)間較短、藥物成分不夠穩(wěn)定，運(yùn)輸過程容易破碎等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于針對上述問題，提供一種劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、貯存時(shí)間較長，運(yùn)輸方便的治療肝胃氣滯、脘腹脹滿疼痛、煩悶不食、便秘的中藥制劑，包括片劑、膠囊和顆粒劑。
本發(fā)明的實(shí)施方案如下一種治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，包含檳榔、木香、枳殼、烏藥成份，各成份的重量百分比配比為檳榔15～30、木香15～30、枳殼15～25、烏藥15～25。
本發(fā)明的實(shí)施方案還包括按處方量藥材飲片加水2000～2250ml，加熱，用蒸餾法提取芳香性成分，保沸2.5～3小時(shí)，將提取液另器保存；藥液濾過，藥渣分別加水1200～1500ml、700～900ml，煎煮2次，每次0.5～1.5小時(shí)。過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)70～90％，冷藏10～15小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加0.5～1.5倍量水?dāng)嚢杈鶆?，冷?0～15小時(shí)，濾過，上清液濃縮成稠膏狀，干燥，即得可制備片劑、膠囊和顆粒劑的原料。本發(fā)明可制備成片劑、膠囊和顆粒劑。
本發(fā)明經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)，結(jié)果如下1、影響因素試驗(yàn)本發(fā)明在溫度60℃±2℃條件下放置5、10天，各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化；本發(fā)明在4500Lx條件下放置5、10天，有關(guān)的各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化。
2、加速試驗(yàn)本發(fā)明在溫度40℃±2℃、相對濕度75％±5％條件下加速試驗(yàn)6個月，有關(guān)的各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化。
3、長期試驗(yàn)本發(fā)明在溫度25℃±2℃、相對濕度60％±10％條件下長期試驗(yàn)24個月，有關(guān)的各項(xiàng)指標(biāo)均無明顯變化。
上述試驗(yàn)表明本發(fā)明治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，穩(wěn)定性良好，貯存期長。
本發(fā)明治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，經(jīng)藥理毒理試驗(yàn)結(jié)果表明藥效明確，毒性低。
本發(fā)明系用傳統(tǒng)方劑采用現(xiàn)代工藝方法提取制備而成的中藥制劑，本發(fā)明的制劑具有行氣寬中、降逆止痛等功效，適用于肝胃氣滯所致脘腹脹滿疼痛、煩悶不食、便秘。具有口服吸收好、起效快、無毒副作用、服用方便、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、貯存、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1片劑 取木香40g、枳殼40g、檳榔40g、烏藥40g，加水2250ml加熱，用蒸餾法提取芳香性成分，保沸3小時(shí)，其提取液另存，藥液濾過，藥渣分別加入1500ml、900ml水，煎煮2次，每次0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.11(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)75％，冷藏12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加1.5倍量水?dāng)嚢杈鶆?，冷?2小時(shí)，濾過，上清液濃縮成稠膏狀，真空干燥，提取物收率22％。將提取物干膏粉碎，過80目篩網(wǎng)，加入上述芳香性成分及糖粉和糊精，混勻，制成顆粒，干燥，壓制成片，包糖衣或薄膜衣即得。
實(shí)施例2膠囊劑 將木香35g、枳殼35g、檳榔35g、烏藥35g，加水2100ml加熱，用蒸餾法提取芳香性成分，保沸2.5小時(shí)，其提取液另存，藥液濾過，藥渣分別加入1300ml、800ml水，煎煮2次，每次0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.12(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)75％，冷藏12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加1倍量水?dāng)嚢杈鶆颍洳?2小時(shí)，濾過，上清液濃縮成稠膏狀，真空干燥，提取物收率22.5％。將提取物干膏粉碎，過80目篩網(wǎng)，加入上述芳香性成分及糖粉和糊精，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊即得。
實(shí)施例3顆粒劑 將木香37.5g、枳殼37.5g、檳榔37.5g、烏藥37.5g，加水2250ml加熱，用蒸餾法提取芳香性成分，保沸3小時(shí)，其提取液另存，藥液濾過，藥渣分別加入1500ml、900ml水，煎煮2次，每次0.5小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)75％，冷藏12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加1倍量水?dāng)嚢杈鶆?，冷?2小時(shí)，濾過，上清液濃縮稠膏狀，真空干燥，提取物收率23％。將提取物干膏粉碎，過80目篩網(wǎng)，加入上述芳香性成分及糖粉和糊精，混勻，制成顆粒即得。
權(quán)利要求
1.一種治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，其特征在于包含檳榔、木香、枳殼、烏藥成份，各成份的重量百分比配比為檳榔15～30、木香15～30、枳殼15～25、烏藥15～25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，其特征在于其制備工藝為按處方量藥材飲片加水，加熱，用蒸餾法提取芳香性成分，保沸2.5～3小時(shí)，將提取液另器保存，藥液濾過，藥渣分別加水，煎煮2次，每次0.5～1.5小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)70～90％，冷藏10～15小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加0.5～1.5倍量水?dāng)嚢杈鶆?，冷?0～15小時(shí)，濾過，上清液濃縮成稠膏狀，干燥，即得可制備片劑、膠囊和顆粒劑的原料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脘腹脹滿疼痛的中藥制劑，其特征在于可以制成片劑、膠囊和顆粒劑。
全文摘要
一種治療脘腹脹滿疼痛、煩悶不食、便秘的中藥制劑，包含檳榔、木香、枳殼、烏藥成分，各成分的重量百分比配比為檳榔15～25、木香15～25、枳殼15～30、烏藥15～30。其制備工藝為按處方量藥材飲片加水，加熱，用蒸餾法提取芳香性成分，將提取液另器保存，藥液濾過，藥渣分別加水，煎煮，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10～1.15(60～70℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)70～90％，冷藏，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加水?dāng)嚢杈鶆?，冷藏，濾過，上清液濃縮成稠膏狀，干燥，按不同的工藝，制成片劑、膠囊和顆粒劑。具有口服吸收好、起效快、無毒副作用、服用方便、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、貯存、運(yùn)輸方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P1/00GK1650916SQ20041002346
公開日2005年8月10日 申請日期2004年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月6日
發(fā)明者魏秀華 申請人:魏秀華