專利名稱：消渴降糖膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥膠囊劑及其制備工藝方法，尤其涉及消渴降糖膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊是一種常用的藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準。
原片劑的工藝技術(shù)特點是將處方中部分藥材粉碎備用，其余藥材提取、醇沉、濃縮后與上述藥材細粉混合，制粒、干燥，壓片，即得。
現(xiàn)有消渴降糖片存在難崩解，起效慢，且藥物穩(wěn)定性差，質(zhì)量標準控制不嚴的弊端。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效。用于治療糖尿病的中成藥制劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種消渴降糖膠囊，是一種治療糖尿病的中成藥，其特征在于它是由主要組成成分為蔗雞、黃精(制)、甜葉菊、桑椹、山藥、天花粉、紅參的膠囊劑。
消渴降糖膠囊的制備方法是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為蔗雞45～55％，黃精(制)10～20％，甜葉菊2～3％，桑椹、山藥、天花粉各8～12％，紅參2～4％；(2)上述藥物中，取甜葉菊、天山粉、紅參、山藥粉碎成細粉，過80～160目篩；最佳為過100目篩，備用；
(3)上述藥物中的其余蔗雞等三味加水煎煮2～3次，第一次加水量為藥物量的6～14倍量，第二、三次加水量為藥物量的4～12倍量，每次1～3小時；最佳為加水煎煮2次，第1次2小時，第2次1小時；藥液合并，濾過；(4)將上述(3)所得藥液濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～80℃)，加乙醇使含醇量為50～70％，靜置24～48小時；最佳為為含醇量為60％，靜置24小時；(5)將上述(4)醇沉后所得的上清液濃縮至相對密度為1.20～1.35(70℃)；最佳為相對密度為1.26～1.28(70℃)的清膏；(6)將上述(2)所得的細粉與(5)所得的清膏混勻，制粒，干燥，灌裝成膠囊，即得。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明如下一種消渴降糖膠囊，它的主要組成成分為蔗雞、黃精(制)、甜葉菊、桑椹、山藥、天花粉、紅參。
一種消渴降糖膠囊制備方法的最佳實施方案(1)取主要組成成分及其最佳重量百分比為蔗雞49.16％，黃精(制)15.97％，甜葉菊2.46％，桑椹、山藥、天花粉各9.82％，紅參2.95％；(2)上述藥物中，甜葉菊、天山粉、紅參、山藥粉碎成細粉，過篩備用，其余蔗雞等三味加水提取2次，第1次2小時，第2次1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮，加乙醇使含醇量為60％，靜置24小時，取上清液濃縮至相對密度為1.26～1.28(70℃)的清膏，加入上述細粉混勻，制粒，干燥，灌裝成1000粒膠囊，包裝即得。
本發(fā)明的優(yōu)點是消渴降糖膠囊便于攜帶，崩解快，起效快，藥物穩(wěn)定性好，有利于貯藏和提高療效，能更好地滿足治療需要。
權(quán)利要求
1.一種消渴降糖膠囊，是一種治療糖尿病的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為蔗雞、黃精(制)、甜葉菊、桑椹、山藥、天花粉、紅參的膠囊劑。
2.一種消渴降糖膠囊的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為蔗雞45～55％，黃精(制)10～20％，甜葉菊2～3％，桑椹、山藥、天花粉各8～12％，紅參2～4％；(2)上述藥物中，取甜葉菊、天山粉、紅參、山藥粉碎成細粉，過80～160目篩；最佳為過100目篩，備用；(3)上述藥物中的其余蔗雞等三味加水煎煮提取2～3次，第一次加水量為藥物量的6～14倍量，第二、三次加水量為藥物量的4～12倍量，每次1～3小時；最佳為加水煎煮提取2次，第1次2小時，第2次1小時；藥液合并，濾過；(4)將上述(3)所得藥液濃縮至相對密度為1.10～1.40(60～80℃)，加乙醇使含醇量為50～70％，靜置24～48小時；最佳為含醇量為60％，靜置24小時；(5)取上述(4)所得醇沉后的上清液濃縮至相對密度為1.20～1.35(70℃)，最佳相對密度為1.26～1.28(70℃)的清膏；(6)將上述(2)所得細粉與(5)所得的清膏混勻，制粒，干燥，灌裝成膠囊，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的消渴降糖膠囊的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為蔗雞49.16％，黃精(制)15.97％，甜葉菊2.46％，桑椹、山藥、天花粉各9.82％，紅參2.95％。
全文摘要
一種消渴降糖膠囊，是一種治療糖尿病的中成藥，是主要組成成分及其重量百分比為蔗雞45～55％，黃精(制)10～20％，甜葉菊2～3％，桑椹、山藥、天花粉各8～12％，紅參2～4％的膠囊劑。其制備方法是從上述藥物中，取甜葉菊、天山粉、紅參、山藥粉碎成細粉，過篩備用；其余蔗雞等三味加水提取2次，第1次2小時，第2次1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮，加乙醇使含醇量為60％，靜置24小時，取上清液濃縮至相對密度為1.26～1.28(70℃)的清膏，加入上述細粉混勻，制粒，干燥，灌裝成膠囊，即得。本發(fā)明的優(yōu)點是消渴降糖膠囊便于攜帶，崩解快，起效快，藥物穩(wěn)定性好，利于貯藏和提高療效，能更好地滿足治療需要。
文檔編號A61K9/48GK1593534SQ200410023400
公開日2005年3月16日 申請日期2004年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月6日
發(fā)明者謝子龍 申請人:謝子龍