專利名稱：花紅分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥分散片及其制作工藝方法，尤其涉及花紅分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
分散片作為一種新型的藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為片劑，已列入國家藥品部頒標(biāo)準(zhǔn)。
原片劑的工藝技術(shù)特點是將處方藥材粉碎、提取后，混合，制粒、干燥，壓片，包衣，即得。
現(xiàn)有花紅片存在難崩解，起效慢，易吸潮，藥物穩(wěn)定性差的弊端，另外現(xiàn)有的該片劑多為糖衣片，含糖量高，服用人群受到一定的限制，不利于某些忌糖疾病患者服用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能迅速崩解起效，不含糖，用于治療婦科炎癥的中藥分散片及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種花紅分散片，其特征在于它是主要組成成分為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘根的分散片。
花紅分散片的制備方法是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為一點紅、地桃花、桃金娘根各9～27％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5～15％，雞血藤7～21％；
(2)上述藥物中，取10.24％的一點紅粉碎成細(xì)粉，過80～160目篩，最佳為超微粉碎，過200～300目篩，備用；(3)上述剩余的一點紅和其余白花蛇舌草等六味藥物加水提取1～3次，每次1～3小時，最佳提取2次，第1次2小時，第2次1.5小時；(4)上述(3)所得提取液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.30(60～90℃)的清膏，最佳相對密度1.18～1.23(80℃)，備用；(5)上述(4)所得的清膏，加入乙醇使含醇量達(dá)50～80％，最佳含醇量為65％；(6)上述(5)的藥液攪勻，靜置12～36小時，最佳24小時；(7)上述(6)靜置的藥液過濾，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度為1.10～1.35(60～90℃)的清膏，最佳相對密度1.25～1.30(80℃)，備用；(8)上述(7)的清膏與上述(2)的細(xì)粉及輔料適量混勻，制粒，干燥，制成分散片，包裝即得。
(9)上述(8)中所用的輔料可以是羥丙基甲基纖維素、聚維酮K30、微粉硅膠、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉納中的任何一種/多種混合使用。
具體實施方案一種花紅分散片，它的主要組成成分為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘根的分散片。
花紅分散片制備方法的最佳實施方案(1)取主要組成成分及其最佳重量百分比為一點紅、地桃花、桃金娘根各17.86％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71％，雞血藤14.29％；(2)上述藥物中，取10.24％的一點紅超微粉碎成細(xì)粉，過200～300目篩，備用；
(3)上述剩余的一點紅和其余白花蛇舌草等六味加水提取2次，第1次2小時，第2次1.5小時；(4)上述(3)提取液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，備用；(5)上述(4)的清膏，加入乙醇使含醇量達(dá)65％；(6)上述(5)的藥液攪勻，靜置24小時；(7)上述(6)靜置后的藥液過濾，減壓回收乙醇，濃縮成相對密度1.25～1.30(80℃)，備用；(8)上述(7)的清膏與上述(2)細(xì)粉及輔料適量混勻，制粒，干燥，制成分散片，包裝即得。
本發(fā)明的優(yōu)點是花紅分散片是一種治療婦科炎癥的中成藥，制成分散片對提高藥品質(zhì)量有重大意義，它崩解起效快，藥物穩(wěn)定性好，便于攜帶，有利于貯藏和提高療效，由于不含糖，服用人群更廣，能更好地滿足治療需要。是一種理想的治療婦科炎癥的中成藥。
權(quán)利要求
1.一種花紅分散片，是一種用于治療婦科炎癥的中成藥，其特征在于它是主要組成成分為一點紅、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、雞血藤、桃金娘根的分散片。
2.一種花紅分散片的制備方法，其特征是(1)取主要藥物組成成分及其重量百分比為一點紅、地桃花、桃金娘各9～27％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5～15％，雞血藤7～21％；(2)上述藥物中，取10.24％的一點紅粉碎成細(xì)粉，過80～160目篩，最佳為超微粉碎，過200～300目篩，備用；(3)上述剩余的一點紅和其余白花蛇舌草等六味藥物加水提取1～3次，每次1～3小時，最佳提取2次，第1次2小時，第2次1.5小時；(4)上述(3)提取液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.30(60～90℃)的清膏，最佳相對密度1.18～1.23(80℃)，備用；(5)上述(4)的清膏，加入乙醇使含醇量達(dá)50～80％，最佳為65％；(6)上述(5)的藥液攪勻，靜置12～36小時，最佳24小時；(7)上述(6)靜置的藥液過濾，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10～1.35(60～90℃)的清膏，最佳相對密度1.25～1.30(80℃)，備用；(8)上述(7)的清膏與上述(2)細(xì)粉及輔料適量混勻，制粒，干燥，制成分散片，包裝即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的花紅分散片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量百分比為一點紅、地桃花、桃金娘各17.86％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71％，雞血藤14.29％。
全文摘要
一種花紅分散片，是一種用于治療婦科炎癥的中成藥，其主要組成成分及其重量百分比為一點紅、地桃花、桃金娘根各9～27％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5～15％，雞血藤7～21％的分散片。其制備方法是以上藥物中，取 10.24％的一點紅，粉碎成細(xì)粉，剩余的一點紅與其余白花蛇舌草等六味加水提取2次，第1次2小時，第2次1.5小時；合并提取液，濾過，濃縮至相對密度為1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)65％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25～1.30(80℃)的清膏，加入上述細(xì)粉及適量輔料混勻，制粒，干燥，制成分散片，包裝即得。該發(fā)明的優(yōu)點是花紅分散片能迅速崩解、起效快、不含糖、服用人群廣、藥物穩(wěn)定性好，該藥便于攜帶，利于貯藏和提高療效，能更好地滿足治療需要。是一種治療婦科炎癥的理想的中成藥。
文檔編號A61K9/20GK1593533SQ200410023398
公開日2005年3月16日 申請日期2004年7月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月6日
發(fā)明者謝子龍 申請人:謝子龍