專利名稱：一枝黃花抗感冒藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒上呼吸道感染的中成藥及其制備方法，特別涉及一種一枝黃花抗感冒藥物及其制備方法，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
感冒是一種常見病，治療感冒的藥物有西藥、也有中藥，但有些藥物在治療感冒的同時，也帶來一些毒副作用，還有一些藥物治療感冒周期長，不能及時緩解感冒的癥狀，使患者長時間處于感冒的難受狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種能明顯改善感冒癥狀，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效，無毒副作用的一枝黃花抗感冒藥物及其制備方法。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的該藥物是由下述重量組分的原料藥制成一枝黃花400——1600、石膏400——1600、黃芩300——1200、連翹200——800、荊芥200——800、魚腥草200——800、辛夷100——400。
制成1000g顆粒的原料藥組分為一枝黃花800g、石膏800g、黃芩600g、連翹400g、荊芥400g、魚腥草400g、辛夷200g。
一枝黃花抗感冒藥物的制備方法為將黃芩用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液；將一枝黃花、連翹、荊芥、魚腥草、辛夷、石膏分別加10—12倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，經(jīng)過常規(guī)工序直接或間接制成顆粒劑、膠囊劑、片劑中的任一種。
顆粒劑是這樣制備的將黃芩用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液；將一枝黃花、連翹、荊芥、魚腥草、辛夷、石膏分別加12倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，即制得一枝黃花抗感顆粒。
本發(fā)明經(jīng)過臨床實驗證明，對感冒有較好的治療作用，能明顯改善發(fā)熱、惡寒、流涕、汗泄不暢、頭痛、咽喉腫痛等臨床癥狀，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效，無明顯毒副作用，臨床用藥安全，服用方便，易于患者接受，是治療感冒的有效藥物。
本發(fā)明的臨床實驗資料按臨床試驗方案中診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的合格病例90例，均系門診患者。治療組60例，男性37例，女性23例，年齡19——63歲，平均年齡32.7歲，其中病情輕度11例，中度28例，重度21例，病情12——36分，平均病情25.6分；病程1——3天，平均病程1.2天，中醫(yī)辨證均為風(fēng)熱證。對照組30例，男性17例，女性13例，年齡18——65歲，平均年齡31.4歲，其中病情輕度5例，中度16例，重度9例，病情12——38分，平均病情24.7分；病程1——3天，平均病程1.1天，中醫(yī)辨證均為風(fēng)熱證。
全部病例均符合病例選擇標(biāo)準(zhǔn)，治療組與對照組例數(shù)比為2∶1。兩組在性別、年齡、病情分級、病程分布上均無顯著性差異，具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)發(fā)熱、惡寒、鼻塞流涕、頭痛、咽痛、口渴咽干、全身不適等癥狀。舌淡紅或邊尖紅，苔薄或黃，脈浮。
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷上呼吸道感染主要靠感冒流行史，臨床表現(xiàn)，X線所見與白細(xì)胞計數(shù)，以及對抗菌素治療的反應(yīng)。臨床表現(xiàn)咽干咽痛，鼻塞噴嚏，流涕，咳嗽，發(fā)熱，頭痛，全身酸痛，乏力納差等。
用法用量與療程治療組一枝黃花抗感顆粒，貴州德祥制藥有限責(zé)任公司提供，5g/袋，口服，1次1袋，1日3次，3天為一療程。
對照組銀翹散，貴陽中藥廠生產(chǎn)，9g/袋，口服，1次1袋，1日2—3次，3天為一療程。
相關(guān)癥狀觀察發(fā)熱、鼻塞、咽痛、流涕、汗出、頭痛、咳嗽、口渴等癥狀的變化。
主要體征咽部和扁桃體、肺部聽疹、舌象、脈象；
體溫測試每日2——3次，每4小時1次。
白細(xì)胞計數(shù)加分類。治療前后各測1次。
療效判定痊愈治療3天以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，感冒的癥狀全部消失；顯效治療3天以內(nèi)體溫正常，感冒的大部分癥狀消失；有效治療3天以內(nèi)體溫較以前降低，感冒的主要癥狀部分消失；無效治療3天以內(nèi)體溫未降或升高，感冒的主要癥狀無明顯改善。
中醫(yī)證侯療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈前治療后癥狀積分較治療前減少90——100％；顯效治療后癥狀積分較治療前減少70——89％；有效治療后癥狀積分較治療前減少30——69％；無效治療后癥狀積分較治療前減少＜30％。
治療結(jié)果按療效判定標(biāo)準(zhǔn)，治療組與對照組用藥一療程后，治療組痊愈16例，顯效30例，有效9例，無效5例，愈顯率為76.7％，總有效率91.7％；對照組痊愈5例，顯效16例，有效7例，無效2例，愈顯率為70％，總有效率93.3％。
癥候的療效比較對主要癥狀及體征治療前后評分比較。
治療組治療前后對發(fā)熱、惡風(fēng)、鼻塞流涕、汗泄不暢，口渴喜飲、頭痛、咽痛等癥狀積分比較，具有極顯著性差異，對咳嗽、咳痰等癥狀積分比較，具有顯著性差異，兩藥對發(fā)熱、惡風(fēng)、鼻塞、頭痛、咽痛等癥狀均有顯著改善。提示一枝黃花抗感顆粒對改善臨床癥狀有明顯的效果。
不良反應(yīng)通過對全部病例的臨床表現(xiàn)及部分病例的血、尿、便常規(guī)、肝、腎功能、心電圖檢查，結(jié)果治療前后均無變化，提示一枝黃花抗感顆粒臨床使用安全，無毒副作用。治療組60例用藥后，未發(fā)現(xiàn)惡心、嘔吐、思睡、頭暈、食欲不振、便秘、腹瀉、面色潮紅、皮疹、皮膚瘙癢等不良反應(yīng)。
典型病例曲××，女，38歲，因感冒頭痛，寒顫高熱1天，鼻塞，流濃涕，口干渴，咳嗽咯濃稠痰，咽喉腫痛，全身不適。入院檢查，T39.2℃，白細(xì)胞計數(shù)11000個/mm，中性80％，脈浮數(shù)，苔黃膩，診斷上呼吸道感染，風(fēng)熱型。治療前癥狀總評分32分(重度)。服用一枝黃花抗感顆粒，第2天體溫降至正常，鼻塞、流濃涕，口干渴，咳嗽，咽喉腫痛等臨床癥狀明顯減輕，繼用一枝黃花抗感顆粒治療1天，臨床癥狀恢復(fù)正常，白細(xì)胞計數(shù)6500個/mm。治療后癥狀總評分3分。療效判定為痊愈。
李××，男，29歲，因感冒發(fā)熱2天，鼻塞，流涕，咽喉腫痛。入院檢查，T38.5℃，白細(xì)胞計數(shù)10000個/mm，中性80％，舌邊尖紅，脈浮數(shù)，苔黃。臨床診斷上呼吸道感染，風(fēng)熱型。治療前癥狀總評分27分(重度)。服用一枝黃花抗感膠囊，第2天體溫降至T38℃，鼻塞，流涕，咽喉腫痛等臨床癥狀明顯減輕，繼用一枝黃花抗感膠囊治療2天，臨床癥狀恢復(fù)正常，白細(xì)胞計數(shù)8000個/mm。治療后癥狀總評分2分。療效判定為痊愈。
具體實施例方式實施例1將黃芩300g用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液，將一枝黃花400g、連翹200g、荊芥200g、魚腥草200g、辛夷100g、石膏400g分別加12倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，即制得一枝黃花抗感顆粒。
實施例2將黃芩600g用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液，將一枝黃花800g、連翹400g、荊芥400g、魚腥草400g、辛夷200g、石膏800g分別加10倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，填充膠囊，即制得一枝黃花抗感膠囊。
實施例3將黃芩1200g用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液，將一枝黃花1600g、連翹800g、荊芥800g、魚腥草800g、辛夷400g、石膏1600g分別加12倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，混勻，壓制成片，即制得一枝黃花抗感片。
權(quán)利要求
1.一種一枝黃花抗感冒藥物，其特征在于該藥物是由下述重量組分的原料藥制成一枝黃花400——1600、石膏400——1600、黃芩300——1200、連翹200——800、荊芥200——800、魚腥草200——800、辛夷100——400。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一枝黃花抗感冒藥物，其特征在于該藥物是由下述重量組分的原料藥制成一枝黃花800g、石膏800g、黃芩600g、連翹400g、荊芥400g、魚腥草400g、辛夷200g。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一枝黃花抗感冒藥物的制備方法，其特征在于該方法為將黃芩用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液；將一枝黃花、連翹、荊芥、魚腥草、辛夷、石膏分別加10-12倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，經(jīng)過常規(guī)工序直接或間接制成顆粒劑、膠囊劑、片劑中的任一種。
4.按照權(quán)利要求3所述的一枝黃花抗感冒藥物的制備方法其特征在于顆粒劑這樣制備將黃芩用沸水火單10分鐘，濾過，得濾液；將一枝黃花、連翹、荊芥、魚腥草、辛夷、石膏分別加12倍量水，加熱蒸餾提取2次，每次2小時，并收集揮發(fā)油，合并藥液過濾濃縮至相對密度為1.10(80℃)的清膏并趁熱過濾，用噴霧干燥法噴成細(xì)粉，加入適量蛋白糖、糊精混合，用75％的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，噴入揮發(fā)油，即制得一枝黃花抗感顆粒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種一枝黃花抗感冒藥物及其制備方法，它是由一枝黃花、石膏、黃芩、連翹、荊芥、魚腥草、辛夷配制而成，本發(fā)明對感冒有較好的治療作用，能明顯改善發(fā)熱、惡寒、流涕、汗泄不暢、頭痛、咽喉腫痛等臨床癥狀，具有疏風(fēng)解表，清熱解毒之功效，無明顯毒副作用，臨床用藥安全，服用方便，易于患者接受，是治療感冒的有效藥物。
文檔編號A61K9/16GK1583023SQ200410022658
公開日2005年2月23日 申請日期2004年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月28日
發(fā)明者曾德祥 申請人:貴州德祥制藥有限責(zé)任公司