專利名稱：速效抗感冒用噴霧劑組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于抗感冒藥物及其制備方法。
感冒是一種全世界范圍的常見病、多發(fā)病，是由病毒等引起的上呼吸道粘膜的急性感染，其原發(fā)病灶在鼻粘膜，因此筆者曾先后申請了申請?zhí)枮?4108329．2的銀黃氣霧劑、噴霧劑、灌腸液及其制備方法，申請?zhí)枮?6122296．4的防止感冒用噴霧劑、擦鼻劑及其制備方法，申請?zhí)枮?7101390．X的清竅雙黃連噴霧劑、擦鼻劑及其制備方法及申請?zhí)枮?0102458．2的防治感冒用噴霧劑及其制備方法等專利申請，其在清除感冒的原發(fā)病灶療效方面令人非常滿意，但其解決感冒的發(fā)熱、難受等全身癥狀時速度卻較慢，需要等待機體將病毒和細菌所產生的毒素從體內完全清除所需的相同的時間。
本發(fā)明的目的是在上述四個專利申請療效非常滿意的基礎上，加入解熱鎮(zhèn)痛藥，從而達到不但可以迅速清除感冒的原發(fā)病灶、切斷感冒固有病程，而且可迅速解除感冒的發(fā)熱、難受等全身癥狀的目的。
本發(fā)明的速效抗感冒用噴霧劑組合物，主要是由PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材為原料，以矯味劑、包合物主體材料為輔料與噴霧劑載體配合制備而成的，其特征在于PH調節(jié)劑可選用生理上可耐受的任何一種或幾種可將PH調至1--6的酸或可將PH調至9--13．5的堿，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～5％；西藥解熱鎮(zhèn)痛藥可選用常用的解熱鎮(zhèn)痛藥，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～25％；中藥材可選用雙花、連翹、黃芩、板藍根、大青葉，蒲公英、甘草、膽酸、珍珠母粉、水牛角、梔子、魚腥草、防風、苦地丁、穿心連或由這些藥材構成的常用中藥復方等，其生藥材用量占噴霧劑內容物總重量的0～200％〔提取后占0～15％〕；矯味劑可選用甜菊精、葡萄糖、蛋白糖、薄荷腦、薄荷油等，其用量占噴霧劑內容物總重量的0．005～5％；包合物主體材料可選用環(huán)糊精、取代環(huán)糊精等，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～5％；增溶劑可選用吐溫-80、卵磷脂等，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～5％；溶媒可選用水、乙醇等；其用量占噴霧劑總重量的75～99％。其制備方法是通過投料、提取、精制、環(huán)糊精包合物包合、配劑、分裝等幾道工序完成的，其中環(huán)糊精包合物的包合可選用研磨法、溶液法等，需要包合的組分有對鼻粘膜刺激較大的矯味劑、味覺上難以接受的中藥材有效成分及較難溶于水或水中不穩(wěn)定的西藥解熱鎮(zhèn)痛藥。其中作為速效抗感冒用噴霧劑組合物的核心組分的PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材在一個組方中三種組分可同時出現(xiàn)，也可在一個組方中只出現(xiàn)其中的一種或兩種組分，如對于感冒初期患者，組方中三種組分只加PH調節(jié)劑、中藥材即可；對于感冒已出現(xiàn)全身癥狀的患者，組方中三種組分西藥解熱鎮(zhèn)痛藥必須出現(xiàn)，PH調節(jié)劑、中藥材可分別取、舍或全用。
本發(fā)明的優(yōu)點在于本發(fā)明的速效抗感冒用噴霧劑組合物所選用的PH調節(jié)劑、中藥材可以迅速清除感冒的原發(fā)病灶、切斷感冒的固有病程；選用的解熱鎮(zhèn)痛藥可迅速解除感冒的發(fā)熱、難受等全身癥狀，從而使本發(fā)明達到速效；而包合技術的應用可解決以往噴霧劑鼻腔給藥時刺激鼻粘膜的問題、異味問題、有效成分難溶于水或水中不穩(wěn)定的問題，同時還可適當延長藥物的療效。
具體實施例方式實施例1PH調節(jié)式防治感冒用噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6g冰醋酸10ml〔或氫氧化鈉0．3g〕吐溫-80．3g、甜菊精4．5g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法取15gβ--環(huán)糊精、0．6g薄荷腦置于裝有1200ml蒸餾水的容器中密閉，在45℃條件下攪拌90分鐘放涼得薄荷腦包合液備用，另取冰醋酸10ml〔或氫氧化鈉0．3g〕、吐溫-80．3g、甜菊精4．5g使其溶于200ml蒸餾水后，加入上述備用的薄荷腦包合液中，加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝於100個噴霧劑瓶中即可。
實施例2速效PH調節(jié)式防治感冒用噴霧劑處方β-環(huán)糊精20g、薄荷腦0．6g冰醋酸10ml對乙酰氨基酚15g吐溫-80．3g、 甜菊精4．5g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法
取0．6g薄荷腦、15g對乙酰氨基酚加20ml乙醇使之溶解，并將其加入被兩倍蒸餾水潤濕的20gβ-環(huán)糊精中研磨20分鐘備用，另取冰醋酸10ml、吐溫-80．3g、甜菊精4．5g使其溶于1200ml蒸餾水后，充分攪拌下加入上述備用的薄荷腦、對乙酰氨基酚包合液中，加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝於100個噴霧劑瓶中即可。
實施例3速效PH調節(jié)式防治感冒用噴霧劑處方β-環(huán)糊精20g、薄荷腦0．6g氫氧化鈉0．3g 萘普生15g吐溫-80．3g、 甜菊精4．5g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法取0．6g薄荷腦、15g萘普生加20ml乙醇使之溶解，并將其加入被兩倍蒸餾水潤濕的20gβ-環(huán)糊精中研磨20分鐘備用，另取氫氧化鈉0．3g、吐溫-80．3g、甜菊精4．5g使其溶于1200ml蒸餾水后，充分攪拌下加入上述備用的薄荷腦、萘普生包合液中，加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝於100個噴霧劑瓶中即可。
實施例4清竅雙黃連噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6g雙花375g 黃芩375g連翹750g吐溫-80．3g、 甜蜜素4．5g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法取0．6g薄荷腦溶于2ml乙醇并將其加入被兩倍蒸餾水潤濕的15gβ-環(huán)糊精中研磨10分鐘備用，另取10．5g黃芩甙〔黃芩提取物〕攪拌下加入1300ml蒸餾水中，用40％氫氧化鈉溶液調PH至7．0使之溶解，繼續(xù)攪拌緩緩加入67．5g雙花連翹提取精制干粉、上述備用的環(huán)糊精包合物、5g甜菊精、5g吐溫--80充分攪拌使之溶解，加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝于100個噴霧劑瓶中即可。
實施例5速效清竅雙黃連噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6g雙花375g 黃芩375g連翹750g 安乃近15g吐溫-80．3g、 甜蜜素4．5g 葡萄糖20g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法取0．6g薄荷腦溶于2ml乙醇并將其加入被兩倍蒸餾水潤濕的15gβ-環(huán)糊精中研磨10分鐘備用，另取10．5g黃芩甙〔黃芩提取物〕攪拌下加入1300ml蒸餾水中，用40％氫氧化鈉溶液調PH至7．0使之溶解，繼續(xù)攪拌緩緩加入67．5g雙花連翹提取精制干粉、上述備用的環(huán)糊精包合物、15g安乃近、5g甜菊精、20g葡萄糖、5g吐溫--80充分攪拌使之溶解，加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝于100個噴霧劑瓶中即可。
實施例6復方雙花噴霧劑處方β-環(huán)糊精20g、薄荷腦0．6g雙花250g 連翹250g穿心連250g板藍根250g吐溫-80．5g、 甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法取穿心連250g水提、醇沉、回收乙醇后備用，0．6g薄荷腦與20g環(huán)糊精依據(jù)實施例2的方法制成包合物后、與備用的穿心連精制液混合研磨成薄荷、穿心連環(huán)糊精包合物備用，另取250g板藍根、250g連翹、250g雙花水提、醇沉、回收乙醇至無醇味后加水至1300ml，攪拌下緩緩加入上述備用的環(huán)糊精包合物、5g甜菊精、5g吐溫--80充分攪拌使之溶解、濾過、加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝于100個噴霧劑瓶中即可。
實施例7速效復方雙花噴霧劑處方β-環(huán)糊精20g、薄荷腦0．6g
雙花250g連翹250g穿心連250g 板藍根250g水楊酸鎂15g 吐溫-80．5g、甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為1500ml制備方法取穿心連250g水提、醇沉、回收乙醇后備用，0．6g薄荷腦與20g環(huán)糊精依據(jù)實施例2的方法制成包合物后、與備用的穿心連精制液混合研磨成薄荷、穿心連環(huán)糊精包合物備用，另取250g板藍根、250g連翹、250g雙花水提、醇沉、回收乙醇至無醇味后加水至1300ml，攪拌下緩緩加入上述備用的環(huán)糊精包合物、15g水楊酸鎂、5g甜菊精、5g吐溫--80充分攪拌使之溶解、濾過、加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，混合均勻分裝于100個噴霧劑瓶中即可。
實施例8銀黃噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6g雙花提取物以綠原酸計12g黃芩提取物以黃芩甙計20g吐溫-80．5g、甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為1500ml實施例9清開靈噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6膽酸6．5g 豬去氧膽酸7．5g珍珠母粉100g 水牛角50g黃芩甙10g 梔子50g雙花135g 板藍根400g吐溫-80．5g、 甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為300ml實施例10復方魚腥草噴霧劑處方
β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6魚腥草490g黃芩126g板藍根126g連翹49g 雙花49g吐溫-80．5g、 甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為1500ml實施例11消炎解毒噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6蒲公英800g防風10g 甘草20g連翹20g 雙花20g吐溫-80．5g、 甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為1500ml實施例12浦地藍消炎噴霧劑處方β-環(huán)糊精15g、薄荷腦0．6蒲公英600g苦地丁150g黃芩225g 板藍根225g吐溫-80．5g、 甜蜜素5g蒸餾水適量使總體積為1500ml注實施例8、9、10、11、12與實施例1、2、3、4、5、6、7制備工藝雷同，并且加入解熱鎮(zhèn)痛藥后也可以象1→2、3；4→5；6→7那樣時其變?yōu)樗傩?，由于篇幅的限制故此從略?br> 本發(fā)明常用的PH調節(jié)劑有鹽酸、醋酸、檸檬酸、乳酸、果酸、抗懷血酸、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉；常用的解熱鎮(zhèn)痛藥有安乃近、安痛定、氨基比林、安替比林、卡巴匹林鈣、水楊酸鎂、雙氯芬酸、乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、雙氟尼酸、托美汀、吲哚美辛、萘普生、布洛芬。
權利要求
1．一種速效抗感冒用噴霧劑組合物，主要是由PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材為原料，以矯味劑、包合物主體材料為輔料與噴霧劑載體配合制備而成的，其特征在于PH調節(jié)劑可選用生理上可耐受的任何一種或幾種可將PH調至1--6的酸或可將PH調至9--13．5的堿，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～5％；解熱鎮(zhèn)痛藥可選用常用的解熱鎮(zhèn)痛藥，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～25％；中藥材可選用雙花、連翹、黃芩、板藍根、大青葉，蒲公英、甘草、膽酸、珍珠母粉、水牛角、梔子、魚腥草、防風、苦地丁、穿心連或由這些藥材構成的常用中藥復方，其生藥材用量占噴霧劑內容物總重量的0～200％〔提取后占0～15％〕；矯味劑可選用甜菊精、葡萄糖、蛋白糖、薄荷腦、薄荷油等，其用量占噴霧劑內容物總重量的0．005～5％；包合物主體材料可選用環(huán)糊精、取代環(huán)糊精，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～5％；增溶劑可選用吐溫-80、卵磷脂等，其用量占噴霧劑內容物總重量的0～5％；溶媒可選用水、乙醇等；其用量占噴霧劑總重量的75～99％，其中作為速效抗感冒用噴霧劑組合物的核心組分PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材在一個組方中三種組分可同時出現(xiàn)，也可在一個組方中只出現(xiàn)其中的一種或兩種組分。
2.按權利要求1所述的速效抗感冒用噴霧劑組合物，其中，對于感冒初期患者，組方中PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材三種核心組分只選用PH調節(jié)劑、中藥材即可，并且PH調節(jié)劑、中藥材即可單獨組方，也可聯(lián)合組方。
3.按權利要求1所述的速效抗感冒用噴霧劑組合物，其中，對于感冒已出現(xiàn)全身癥狀的患者，組方中PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材三種核心組分，其中西藥解熱鎮(zhèn)痛藥必須出現(xiàn)，它可與PH調節(jié)劑、中藥材分別單獨組方，也可與PH調節(jié)劑、中藥材聯(lián)合組方。
4.按權利要求1所述的速效抗感冒用噴霧劑組合物，其中，常用的PH調節(jié)劑有鹽酸、醋酸、檸檬酸、乳酸、果酸、抗懷血酸、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉。
5.按權利要求1所述的速效抗感冒用噴霧劑組合物，其中，常用的解熱鎮(zhèn)痛藥有安乃近、安痛定、氨基比林、安替比林、卡巴匹林鈣、水楊酸鎂、雙氯芬酸、乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚、雙氟尼酸、托美汀、吲哚美辛、萘普生、布洛芬。
6.一種速效抗感冒用噴霧劑組合物的制備方法它是由權力要求1所述的由PH調節(jié)劑、西藥解熱鎮(zhèn)痛藥、中藥材為原料，以矯味劑、包合物主體材料為輔料與噴霧劑載體--增溶劑、溶劑配合按其比例，通過投料、提取、精制、環(huán)糊精包合物包合、配劑、分裝等幾道工序完成的PH調節(jié)式防治感冒用噴霧劑、清竅雙黃連噴霧劑、復方雙花噴霧劑、銀黃噴霧劑、清開靈噴霧劑、復方魚腥草噴霧劑、消炎解毒噴霧劑、浦地藍消炎噴霧劑，速效PH調節(jié)式防治感冒用噴霧劑、速效清竅雙黃連噴霧劑、速效復方雙花噴霧劑、速效銀黃噴霧劑、速效清開靈噴霧劑、速效復方魚腥草噴霧劑、速效消炎解毒噴霧劑、速效浦地藍消炎噴霧劑，其中環(huán)糊精包合物的包合可選用研磨法、溶液法等，需要包合的組分有對鼻粘膜刺激較大的矯味劑、味覺上難以接受的中藥材有效成分及較難溶于水或水中不穩(wěn)定的西藥解熱鎮(zhèn)痛藥。
全文摘要
一種速效抗感冒用噴霧劑組合物及其制備方法,屬于抗感冒藥物及其制備工藝。其優(yōu)點在于:本發(fā)明的速效抗感冒用噴霧劑組合物所選用的pH調節(jié)劑、中藥材可以迅速清除感冒的原發(fā)病灶、切斷感冒的固有病程;選用的解熱鎮(zhèn)痛藥可迅速解除感冒的發(fā)熱、難受等全身癥狀,使本發(fā)明達到速效;而包合技術的應用可解決以往噴霧劑刺激鼻粘膜的問題、異味問題、穩(wěn)定性問題及溶解度問題,同時還可適當延長藥物的療效。
文檔編號A61P31/00GK1290534SQ00119169
公開日2001年4月11日 申請日期2000年7月3日 優(yōu)先權日2000年3月9日
發(fā)明者叢繁滋 申請人:叢繁滋