專利名稱：動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(cc株)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于生物制品領域，尤其涉及一種動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(CC株)。
背景技術：
一、1996年8月，從長春一養(yǎng)雞場分離一毒株，經(jīng)雞胚和細胞培養(yǎng)，電鏡觀察、基因克隆和序列分析、血凝譜測定，紅細胞凝集價測定、病毒含量測定、特異性實驗、最小免疫量測定、最小致死量雞胚平均死亡時間測定，腦內(nèi)致病指數(shù)測定，對一日齡雞的毒力試驗等，證明系新城疫自然弱毒株。又經(jīng)疫苗制備工藝研究、疫苗安全性實驗、免疫劑量和免疫途徑篩選試驗、抗體消長規(guī)律和攻毒試驗、疫苗毒穩(wěn)定性試驗，同居感染試驗以及田間和區(qū)域實驗、證明該毒株為自然弱毒疫苗株。
二、正常情況下，動物的免疫系統(tǒng)處于動態(tài)平衡狀態(tài)。但是，我國的養(yǎng)殖業(yè)受飼料質量、抗生素藥和化藥等的不當使用、環(huán)境因素、病原微生物的侵襲等，常使動物群體免疫功能低下、免疫系統(tǒng)障礙和紊亂，因而發(fā)病率高，動物的生產(chǎn)性能大大降低。
機體對疫苗抗原的免疫應答是綜合性的，包括特異和非特異，體液和細胞介導等。但是，對于某些病毒和細菌等，相應抗原疫苗使機體的免疫應答不足以抵御侵襲，而必須輔佐性的調動、調節(jié)、增強整個免疫系統(tǒng)的功能，才能使疫苗有效地起到保護作用。
用細胞因子和雞新城疫活疫苗而組合的新型動物免疫增強劑能非特異性地激活、調節(jié)、增強動物的細胞介導免疫和體液免疫，廣譜地增強動物的抗感染能力，提高動物的生產(chǎn)性能。而與疫苗合用，調節(jié)體液免疫和細胞免疫的平衡，提高特異性抗體的產(chǎn)生，提高抗體效價和延緩抗體在體內(nèi)的分解，調節(jié)疫苗抗原引起的免疫反映，刺激各種細胞因子的產(chǎn)生。
綜上所述，研制的新型動物免疫增強強劑的使用對象，一是針對動物群體免疫功能低下，生產(chǎn)性能低下而作為免疫激活、調節(jié)和增強劑；二是針對某些疫苗免疫原性差、保護率低而作為免疫佐劑。由于病毒性免疫增強劑的創(chuàng)新應用，而使這兩種作用提高到新的層次和水平。

發(fā)明內(nèi)容
為達到上述目的，本發(fā)明的構思是科學地將細胞因子(胸腺肽，轉移因子)和新城疫弱毒免疫激活劑按最佳比例配伍在一起，研制成新型動物免疫增強劑。本發(fā)明的積極效果在于1.安全性好胸腺肽，轉移因子是充分定性的，是無毒的，雞新城疫弱毒對動物亦無免疫毒性。該產(chǎn)品進行的小白鼠、大鼠急性毒性試驗；家兔、豬的慢性毒性試驗；以及特殊毒性試驗，均證明毒性極其輕微。需說明的是，雞新城疫病毒的抗腫瘤作用亦是科學界被證實而成為研究的熱點并普遍用于研制人的抗腫瘤制劑。
2.臨床應用效果好。一是與疫苗合用，使動物的細胞免疫(包括淋巴細胞數(shù)、CD4/CD8比值，IL-2，干擾素等)增強，持續(xù)時間達20天之久；體液免疫(特異性抗體效價)增強，效價提高2個滴度以上，大大提高了疫苗的免疫效果。二是給哺乳動物單用于新型免疫增強劑；動物的低下、障礙、紊亂的免疫功能，迅速得以糾正，動物的細胞免疫(淋巴細胞數(shù)、CD4/CD8比值，IL-2，干擾素等)增強，發(fā)病率迅速降低，動物的體質、體能得到改善，生產(chǎn)性能(增重等)提高。如豬增重顯著。
3.新型免疫增強劑不含抗生素和化藥，給動物使用不會造成細菌的耐藥性和在動物性產(chǎn)品中的殘留。雞新城疫弱毒抗腫瘤的供銷，亦使動物性產(chǎn)品的食用加大安全力度?？傊景l(fā)明在保障人類健康上亦發(fā)揮巨大的作用。
具體實施例方式
具體方案如下1.小牛胸腺—漂細—摘取結締組織和脂肪—絞碎—勻漿—反復凍融—甩干—提取—離心—超濾—胸腺肽超濾液—中間品檢驗。
2.豬脾臟—漂洗—摘除結締組織和脂肪—搗碎—勻漿—反復凍融—離心—超濾—轉移因子超濾液—中間品檢驗。
3.雞新城疫弱毒株(CC株)—雞胚成纖維細胞—營養(yǎng)液換維持液—調PH值—觀察細胞病變—凍融—弱毒細胞培養(yǎng)物—中間品檢驗。
4.配制10mg/ml的胸腺肽超濾液—配制5mg/ml的轉移因子超濾液—配制每0.1ml含毒108.5TCID50的弱毒細胞培養(yǎng)物-0.5∶1∶0.1的比例混合。
5.凍干品加適當?shù)谋Ｗo劑—分裝—凍干—貼簽—包裝；2ml/支，內(nèi)含0.5ml(5mg)胸腺肽，1ml(5mg)轉移因子，0.1ml(含毒108.5TCID50)弱毒細胞培養(yǎng)物，0.4ml(5％脫脂乳)。每支為1頭份。濕品分裝—蓋塞—封蠟—貼簽—包裝；3.2ml/瓶，內(nèi)含1ml(10mg)胸腺肽，2ml(10mg)轉移因子，0.2ml(含毒2×108.5TCID50)弱毒細胞培養(yǎng)物，每瓶為2頭份。
6.本發(fā)明的使用對象為豬、牛、羊、犬等哺乳動物。仔畜，每頭使用劑量為1頭份。成畜每頭使用劑量為2頭份。即為動物最佳使用劑量。與疫苗合用若疫苗為滅活疫苗，與新星免疫增強劑應分別注射，不能合注；若疫苗為活疫苗，新型免疫增強劑的濕品可用作溶媒，溶后一并注射，亦可分別注射。如果動物的免疫程序中使用多種疫苗，只要和其中一種疫苗聯(lián)合使用，即可達到和所有使用疫苗聯(lián)合的效果。如果一種疫苗需多次免疫，在一免時，合并應用新型免疫增強劑為宜。
權利要求
1.一種動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(CC株)其特征在于用新分離鑒定的雞新城疫自然弱毒疫苗株(CC株)，制備新城疫活疫苗(CC株)，按新城疫活疫苗含毒108.5TCID50、胸腺肽5mg、轉移因子5mg的比例制備成哺乳動物使用的細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(CC株)，其特征在于本發(fā)明產(chǎn)品，用作哺乳動物的廣譜、非特異免疫激活、調節(jié)和增強劑，適應癥是動物的免疫功能低下、障礙、紊亂和生產(chǎn)性能低下。
3.根據(jù)權利要求2所述的一種動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(CC株)，其特征在于給幼畜的使用劑量為1頭劑，肌注，給成畜的使用劑量為2頭劑，肌注。1頭劑含雞新城弱毒108.5TCID50、胸腺肽5mg、轉移因子5mg。
4.根據(jù)權利要求3所述的一種動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(CC株)，其特征在于本發(fā)明產(chǎn)品亦可和動物免疫程序中所使用的疫苗聯(lián)合應用，免疫程序中如使用多種疫苗，只和其中的一種聯(lián)合即可達到和所有使用疫苗聯(lián)合的效果，如為弱毒疫苗，可與任何弱毒疫苗合并注射或作為疫苗稀釋劑使用，如為滅活疫苗，應分開注射，如同一種疫苗多次免疫，只和首免聯(lián)合即可，也可多次重復使用。
全文摘要
本發(fā)明屬于生物制品領域，尤其涉及一種動物免疫增強劑細胞因子佐劑雞新城疫活疫苗(CC株)。本發(fā)明是科學地將細胞因子(胸腺肽，轉移因子)和新城疫弱毒免疫激活劑按最佳比例配伍在一起，研制成新型動物免疫增強劑。研制的新型動物免疫增強強劑的使用對象，一是針對動物群體免疫功能低下，生產(chǎn)性能低下而作為免疫激活、調節(jié)和增強劑；二是針對某些疫苗免疫原性差、保護率低而作為免疫佐劑。
文檔編號A61P31/14GK1759886SQ200410011139
公開日2006年4月19日 申請日期2004年10月11日 優(yōu)先權日2004年10月11日
發(fā)明者金擴世, 金寧一 申請人:金擴世, 金寧一