專利名稱：一種角膜瓣無壓力退刀裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械中一種眼科屈光校正使用的激光手術器械的裝置，特別涉及一種激光角膜原位磨削術(以下簡稱LASIK)用角膜板層刀(MICROKERATOME)制作角膜瓣和激光角膜上皮磨削術(以下簡稱LASEK)微型上皮刀制作上皮瓣的無壓力退刀的裝置。
背景技術：
九十年代中期開始的屈光不正校正手術從準分子激光屈光性角膜磨削術(以下簡稱PRK)發(fā)展到LASIK和LASEK。LASIK是制作一個角膜瓣，而LASEK是制作一個上皮瓣，這兩種手術各有利弊。但如果LASIK手術能穩(wěn)定制作一個超薄角膜瓣(瓣厚100μm左右)，則這種手術就既有LASIK的手術簡便，成功率高，患者痛苦少，術后恢復快等優(yōu)點，又有LASEK手術宜做高度近視、遠視、散光，術后像差基本不改變等優(yōu)點。這是屈光校正手術近年來一直在探索尋求討論研究的課題。
LASIK手術從直線刀到旋轉刀，從手動到自動雖然對手術的操作者的技能要求不斷簡便，手術可靠性安全性不斷提高，但LASIK不能制作超薄角膜瓣的問題一直難以解決。問題的關鍵就在于角膜在較大刀頭前平面壓力下制作一個均勻圓整的留蒂角膜瓣，又要在同樣的壓力下退刀，角膜瓣在直線退刀下處于拉力狀態(tài)，在旋轉退刀下處于扭拉狀態(tài)，特別在旋轉狀態(tài)的退刀使角膜瓣處于扭拉狀態(tài)，更易被拉裂拉斷。圖1示意出切割后的眼球上部角膜瓣11和角膜瓣蒂12，在直線刀退刀時，角膜瓣11將受到與退刀同方向的拉力；圖2同樣示意出切割后的眼球上部角膜瓣21和角膜瓣蒂22，在旋轉刀退刀時，角膜瓣21受到與旋轉刀同旋轉方向的一個扭拉力。這兩種情況下的拉力和扭拉力非常造成角膜瓣蒂12、22的拉斷裂。
為了解決旋轉角膜瓣蒂拉裂拉斷問題。目前世界眼科器械界有兩種代表性的補救辦法。一種是法國Moria I、II為代表的手動、自動旋轉刀，以加厚切削角膜瓣厚度的方法使130μm刀頭一般切削在140μm到150μm，160μm刀頭甚至切到200μm。如果小于130μm就很可能分離角膜瓣。還有一種就是美國HANSATOME，以減小角膜瓣的切割厚度，制作大切削圓，保證同樣激光區(qū)來加大角膜瓣蒂的留量，從而加大角膜瓣抗扭拉強度。上述兩種方法由于刀頭前平面與吸環(huán)的間距降低了，刀頭易切觸眼皮，給手術帶來不便和風險。
鑒于高度近視需要穩(wěn)定制作一個完整的超薄留蒂的角膜瓣，留下足夠余量給激光切削，因而在PRK基礎上出現(xiàn)了LASEK，但這種手術恢復時間長，患者因手術痛苦而不能滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于，提供一種可以實現(xiàn)無壓力退刀的裝置，在現(xiàn)有的裝置上巧妙地設計了限位機構，使角膜切割后退刀處于無壓力狀態(tài)，這樣制作超薄角膜瓣就能成為可能。采用這種裝置，既能安全穩(wěn)定制作一個超薄角膜瓣且兼有LASIK、LASEK的優(yōu)點，又克服兩者的不足。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術方案，一種角膜瓣無壓力退刀裝置，包括一裝設有電機的部件，刀頭裝設在部件的安裝板上，該角膜刀還設有一接管，接管通過其一端固定的止動環(huán)與吸環(huán)成一體連接，在吸環(huán)的吸環(huán)上平面還固設有一吸環(huán)立柱，其特征在于，所述止動環(huán)為一中間帶孔的擋塊，在所述擋塊上表面的一側邊還有一限位凸起，所述限位凸起的下平面為止動環(huán)高度限位平面，所述限位凸起的近進刀方向且垂直于止動環(huán)高度限位平面的為止動環(huán)進刀限位平面。


下面，參照附圖，對于熟悉本技術領域的人員而言，從對本發(fā)明裝置的詳細描述中，本發(fā)明的上述和其他目的、特征和優(yōu)點將顯而易見。
圖1示意出現(xiàn)有的直線刀退刀時角膜瓣的受力情況；圖2示意出現(xiàn)有的旋轉刀退刀時角膜瓣的受力情況；圖3給出一個自動旋轉式微型角膜刀的結構示意圖；圖4(a)示意出圖3中刀頭2的結構示意圖；圖4(b)示意出圖4(a)中的A向示意圖；
圖7是吸環(huán)裝置的結構示意圖；圖8示意出采用本發(fā)明方法操作時的一個進刀前的步驟的簡單示意；圖9在圖8的基礎上加上刀頭86和刀片85位置的示意圖；圖10示意出角膜在刀頭前平面87的壓力下變形的情況；圖11示意出角膜瓣無壓力退刀的情況；圖12是另一個手動旋轉式微型角膜刀的結構示意圖；圖13(a)示意出采用圖12的角膜刀切割到位停止時儀器各個零部件與眼球的相對位置關系；圖13(b)示意出刀頭切割完成后抬高的位置關系。
具體實施例方式
請參見圖3，所示為一個自動旋轉式微型角膜刀的立體圖。該角膜刀包括內(nèi)裝設了雙電機的部件4，部件4的下端有一連接件3，刀頭2裝設在部件4的安裝板5上，該角膜刀還設有一接管6，接管6通過其一端固定的止動環(huán)7與吸環(huán)8成一體連接，在吸環(huán)8的吸環(huán)上平面8a還固設有一吸環(huán)立柱8b，請參見圖7，接管6和吸環(huán)8通過吸環(huán)立柱8b套設裝在部件4的下部的刀頭2上的孔(未圖示出)內(nèi)，從而可以受部件4內(nèi)一電機的驅動。
請參見圖4(a)、(b)示意的刀頭2的結構，上部有一孔2d，用于與部件4下端的轉軸配合，接受另一電機的驅動，刀頭2有一近部件4一側的刀頭上平面2a和近眼球側的刀頭前平面2c，在上平面2a和前平面2c的側壁的弧形槽底端作為刀頭基點2b。刀頭2還有一通孔2e，用于與吸環(huán)裝置的吸環(huán)立柱8b相連接。
圖5示意為連接件3的結構，一未閉合環(huán)31并帶有垂直于環(huán)面與環(huán)31一體連接的連接件鉤子32，未閉合環(huán)31的內(nèi)環(huán)面設有凹槽33，連接件3通過該凹槽33卡設固定在部件4的下端。
圖6(a)、(b)示意出止動環(huán)7的結構。該止動環(huán)7為一中間帶孔71的擋塊72，在擋塊72上表面的一側邊還有一限位凸起73，該限位凸起73的下平面稱作止動環(huán)高度限位平面7b，其中限位凸起73上近進刀方向且垂直于止動環(huán)高度限位平面7b的稱為止動環(huán)進刀限位平面7a。
圖7中清楚示意了吸環(huán)裝置的結構。其中的吸環(huán)立柱8b的環(huán)面上部分別開設有上、下支撐溝槽8d和8c。
下面結合附圖的結構，詳細說明本發(fā)明裝置的工作情況。
首先將刀片1裝入刀頭2，并將刀頭2安裝在部件4下部的安裝板5。操作時，通過接管6接抽真空裝置，吸環(huán)8吸住眼球，部件4通過刀頭2的通孔2e與吸環(huán)裝置的吸環(huán)立柱8b相連接。轉動連接件3，直至連接件鉤子32鉤住吸環(huán)立柱8b的下支撐溝槽8c。踩進刀腳踏開關，部件4內(nèi)的雙電機同時工作，其中一電機帶動部件4繞吸環(huán)立柱8b旋轉，另一電機驅動刀頭2上的刀片1開始切割角膜，切割位置直至刀頭2被止動環(huán)7上的進刀限位平面7a所擋住，雙電機停止工作，切割動作停止。
當需要退刀時，連接件3反方向旋轉，連接件鉤子32脫離吸環(huán)立柱8b的下支撐溝槽8c，向上提起刀頭2，使刀頭上平面2a受止動環(huán)7的高度限位平面7b的限制，此時，連接件3受刀頭2的抬高也相應抬高，旋轉連接件3使其連接件鉤子32鉤住吸環(huán)立柱8b的上支撐溝槽8d，踩退刀腳踏開關使刀頭2退到吸環(huán)起始位置為止。
圖8示意出采用本發(fā)明方法操作時的一個進刀前的步驟的簡單示意，吸環(huán)81在-600 mmHg～-640mmHg負壓下吸住眼球82，眼球角膜突出吸環(huán)平面約為2.8mm。
圖9在圖8的基礎上加上刀頭86和刀片85位置的示意圖。由此可見，吸環(huán)81的上平面83與刀頭基點84(刀片刃口)之間的高度差為1.05mm，而刀頭前平面87壓在角膜的前平面的位置又與刀頭基點84之間約有0.13mm～0.16mm的高度差。圖10示意出角膜在刀頭前平面87的壓力下變形的情況，從高度2.8mm壓到1.2mm左右。
如果在退刀前能將刀頭86抬高1.8mm以上，則刀頭基點84離吸環(huán)上平面83的距離可以達到2.85mm，再加上刀頭基點84到刀頭前平面87的距離0.13mm～0.16mm，則刀頭前平面87壓迫角膜的前平面離吸環(huán)上平面的高度就有2.98mm～3.01mm，這個高度足夠大于眼球突出吸環(huán)上平面83的約2.8mm；這樣刀頭前平面87就能完全離開角膜瓣，角膜就處于無壓力狀態(tài)，如圖11所示。此種退刀就是角膜瓣無壓力退刀。
圖12是一個手動旋轉式的微型角膜刀的結構示意圖，包括一個內(nèi)設有微型電機的部件122，切割刀頭121裝設在該部件122的下端，該儀器主要由圖示切割刀頭121、微電機122、止動環(huán)123和吸環(huán)124組成。改進之處在于，止動環(huán)123的上表面向刀頭121方向延伸有一限位凸起128。工作時在部件122內(nèi)微電機的作用下驅動刀片切割角膜，同時用手旋轉切割刀頭121，使其繞吸環(huán)支柱125旋轉運動，切割到位停止時儀器各個零部件與眼球127的相對位置如圖13(a)，整個切割刀頭121支撐在吸環(huán)124上平面，對角膜瓣126產(chǎn)生很大的壓力。如果直接退刀，會在旋轉扭矩的作用下撕裂開角膜瓣蒂，造成角膜瓣126游離而離開眼球。因此采用本發(fā)明退刀前將切割刀頭121抬高至位置止動環(huán)下平面處脫離角膜，則切割刀頭121對角膜瓣126就不會產(chǎn)生壓力如圖13(b)所示，這樣在手動旋轉作用下使切割刀頭121退回起始位置，而制作成完整的帶蒂角膜瓣(上皮瓣)。
前面提供了對較佳實施例的描述，以使本領域內(nèi)的任何技術人員可使用或利用本發(fā)明。對這些實施例的各種修改對本領域內(nèi)的技術人員是顯而易見的，可把這里的總的原理應用到其他實施例而不使用創(chuàng)造性。因而，本發(fā)明將不限于這里所示的實施例，而應依據(jù)符合這里所揭示的原理和新特征的最寬范圍。
權利要求
1.一種角膜瓣無壓力退刀裝置，包括一裝設有電機的部件，刀頭裝設在部件的安裝板上，該角膜刀還設有一接管，接管通過其一端固定的止動環(huán)與吸環(huán)成一體連接，在吸環(huán)的吸環(huán)上平面還固設有一吸環(huán)立柱，其特征在于，止動環(huán)為一中間帶孔的擋塊，在擋塊上表面的一側邊還有一限位凸起，限位凸起的下平面為止動環(huán)高度限位平面，限位凸起的近進刀方向且垂直于止動環(huán)高度限位平面的為止動環(huán)進刀限位平面。
2.根據(jù)權利要求1的角膜瓣無壓力退刀裝置，其特征在于，所述裝置進一步包括一連接件，位于部件的下端，所述連接件包括一未閉合環(huán)和垂直于環(huán)面并與環(huán)一體連接的連接件鉤子；吸環(huán)立柱的環(huán)面上部分別開設有上、下支撐溝槽。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種角膜瓣無壓力退刀裝置，包括一裝設有電機的部件，刀頭裝設在部件的安裝板上，該角膜刀還設有一接管，接管通過其一端固定的止動環(huán)與吸環(huán)成一體連接，在吸環(huán)的吸環(huán)上平面還固設有一吸環(huán)立柱，止動環(huán)為一中間帶孔的擋塊，在擋塊上表面的一側邊還有一限位凸起，限位凸起的下平面為止動環(huán)高度限位平面，限位凸起的近進刀方向且垂直于止動環(huán)高度限位平面的為止動環(huán)進刀限位平面。本發(fā)明在現(xiàn)有的裝置上巧妙地設計了限位機構，使角膜切割后退刀處于無壓力狀態(tài)，這樣制作超薄角膜瓣就能成為可能。采用這種裝置，既能安全穩(wěn)定制作一個超薄角膜瓣且兼有LASIK、LASEK的優(yōu)點，又克服兩者的不足。
文檔編號A61F9/008GK1618414SQ20031010868
公開日2005年5月25日 申請日期2003年11月19日 優(yōu)先權日2003年11月19日
發(fā)明者褚仁遠, 張寶華 申請人:無錫市康明醫(yī)療器械有限公司