專利名稱：帶有吻合器械和牽引器的外科系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種帶有吻合器械和牽引器并且可以被用于諸如胃反流的治療中的外科系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
胃食管反流疾病(GERD)廣泛流行。例如，在美國，7％的成年人口遭受與此有關(guān)的癥狀，如燒心和反胃。并發(fā)癥包括Barrett食管、腺癌，并且通常包括生活質(zhì)量下降。而在大多數(shù)情況下，采用抑制分泌的藥劑進(jìn)行藥物治療，在大約15％的情況中需要進(jìn)行外科治療。
在Nissen技術(shù)中(參見，例如，R.Nissen等人的“20 years in themanagement of reflux disease using fundoplication”Chirurg4810，634-9，1977年10月)，由胃大彎處的胃壁全部或者部分地圍繞食管以形成更有效的食管下端括約肌(LES)瓣。該外科手術(shù)通過內(nèi)窺鏡或者通過開放式入口來進(jìn)行。然而，發(fā)生并發(fā)癥的幾率相當(dāng)高。例如，5％的患者出現(xiàn)吞咽困難，該病是由于食管下端縮窄。并且從長期來看，超過50％的患者必須再次服用抑制分泌的藥物。
內(nèi)窺鏡技術(shù)涉及經(jīng)由食管的經(jīng)口進(jìn)出通道。在Stretta procedure(參見，如，G.Ilopoulos等的“The Stretta procedure for the treatment ofGERD6 and 12 month follow-up of the U.S.open label trial”，Gastrointest.Endosc.552，149-56，F(xiàn)eb.2002)中，用射頻能量來引起食管下端括約肌和賁門的平滑的肌肉損害，這種損害愈合使得組織收縮，從而增加LES瓣的有效性。到現(xiàn)在為止，對于長期并發(fā)癥和吞咽困難的發(fā)生知道的很少。
在其他的內(nèi)窺鏡技術(shù)中，通過WO 00/78227A1中公開的裝置，在胃-食管連接處的1cm內(nèi)縫合漿膜對漿膜的皺褶來增加LES瓣的有效性。這導(dǎo)致食管直徑出現(xiàn)些微減小，并且同樣，對于長期并發(fā)癥和吞咽困難的發(fā)生知道得很少。
另一內(nèi)窺鏡手術(shù)過程需要進(jìn)行大約1個小時(例如參見，http//www.ndosurgical.com/pages/procedure.html)，其中在胃-食管連接處形成粘膜下層皺褶以增加瓣的有效性，這個手術(shù)相當(dāng)長。在這種情況下，也沒有進(jìn)行長期的研究(包括吞咽困難的研究)。
WO 01/91646A1公開了一種外科吻合器械，其包括帶有剛性軸的主體部分、手柄和縫釘緊固組件。所述的縫釘緊固組件包括彎曲的釘倉，其包括縫釘?shù)闹辽僖粡澢拈_放排，以及彎曲的砧板，該砧板適于與釘倉共同作用來使從釘倉排出的縫釘?shù)亩瞬砍尚??？p釘緊固組件適于允許無障礙地通向釘倉和砧板的內(nèi)凹面。釘倉可以從一個用于將組織定位在其間的分開位置向用于夾持組織的閉合位置移動。優(yōu)選的是，將一把刀裝放在釘倉內(nèi)并且設(shè)置成至少有一排縫釘位于所述刀的至少一側(cè)上。該器械對于例如為了切除息肉而處理患者的直腸尤其有用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種外科的可能性，尤其是為安全而有效的經(jīng)口治療胃食管反流疾病提供一種外科的可能性，其基本上排除了吞咽困難的發(fā)生。
該目的通過具有權(quán)利要求1的特征的外科系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。其他權(quán)利要求限定了該系統(tǒng)及其部件的有益的實(shí)施例。
依據(jù)本發(fā)明的外科系統(tǒng)包括吻合器械和牽引器。
所述的吻合器械包括一種柔性軸裝置、從該軸裝置伸入該吻合器械的近端區(qū)域的手柄以及位于吻合器械的遠(yuǎn)端區(qū)域中的縫釘緊固組件。在這里以及在下文中，術(shù)語“近”和“遠(yuǎn)”是相對于使用者而言，這意味著在正常操作條件下靠近使用者的器械部分被定義為“近”。術(shù)語“軸裝置”應(yīng)從廣義上理解。通常，軸裝置將手柄與縫釘緊固組件連接在一起，并且所述的軸裝置可以包括適配器構(gòu)件、連接件等，并且其橫截面可以沿其長度變化。
縫釘緊固組件包括彎曲的釘倉，該釘倉包括至少一排彎曲開放的縫釘，以及與釘倉相對的彎曲砧板，后者具有縫釘成形面并且適于與釘倉共同作用來使從釘倉排出的縫釘?shù)亩瞬砍尚?。移動裝置適于使砧板相對于釘倉以基本平行的關(guān)系從用于將組織定位在其間的分開位置相對移動至用于夾持組織的閉合位置?？p釘驅(qū)動裝置適于將縫釘從釘倉朝砧板推出。優(yōu)選的是，縫釘緊固組件適于允許無障礙地通向釘倉和砧板的內(nèi)凹面。
優(yōu)選的是，砧板的縫釘成形面通常是平面的并且相對于縫釘緊固組件的縱軸橫向(優(yōu)選正交)地設(shè)置。然而，依據(jù)縫釘在患者組織內(nèi)的布置的所需形狀，還可以想到縫釘成形面的不同幾何形狀，如彎曲的或者波紋形的形狀，并且即使當(dāng)砧板的縫釘成形面為平面時，其也不必相對于縫釘緊固組件的縱軸正交。
在此，術(shù)語“釘倉”廣義地意指“縫釘箱”。因此，盡管在優(yōu)選實(shí)施例中，釘倉是可移動的以便如果在外科手術(shù)過程中需要額外的縫釘，該釘倉可以由新的釘倉替換，但是釘倉不限于縫釘緊固組件的一個可移動部件。
此外，術(shù)語“縫釘”具有很廣泛的含意。其不但包括金屬釘或者夾，而且還包括由合成材料形成的外科緊固件和類似的緊固件。合成的緊固件通常具有被保持在砧板上的對應(yīng)部件。在這個意義上，術(shù)語“砧板”和“縫釘成形面”還具有廣義，在兩件式合成緊固件的情況下，其包括類似砧板的工具和將固定構(gòu)件保持在其上的平面，以及類似裝置。
依據(jù)本發(fā)明的外科系統(tǒng)的牽引器適于將當(dāng)釘倉和砧板處于分開位置時，將組織牽引到位于釘倉和砧板之間的空間內(nèi)。所述的牽引器可以是與吻合器械分離的器械。供選擇的是，將所述的牽引器成一整體地結(jié)合在吻合器械中。在后一種情況中，優(yōu)選的是，通過設(shè)置在手柄上或在手柄附近的致動構(gòu)件操作牽引器。
優(yōu)選地，依據(jù)本發(fā)明的外科系統(tǒng)與內(nèi)窺鏡一塊使用。內(nèi)窺鏡可以具有工作通道，該工作通道例如在牽引器是一個獨(dú)立器械的情況下，用于引導(dǎo)牽引器。所述的內(nèi)窺鏡可以是外科系統(tǒng)的一個部件。
在一種優(yōu)選的應(yīng)用中，依據(jù)本發(fā)明的外科系統(tǒng)用于胃食管反流疾病的經(jīng)口治療。在這種情況下，內(nèi)窺鏡是適于穿過食管一直插入到胃內(nèi)的易操控的內(nèi)窺鏡。這種內(nèi)窺鏡在本領(lǐng)域中是已知的并且被稱為胃鏡。
通常，手術(shù)過程優(yōu)選地以下面的方式進(jìn)行首先，將胃鏡經(jīng)口引入到胃內(nèi)，在此處使其以觀察到Z形線的逆行狀態(tài)移動。如果牽引器是一個獨(dú)立的器械，其通過胃鏡的工作通道被引入，直到其在Z形線之下約3cm處與前粘膜壁接觸時為止。在此，胃組織由牽引器“抓住”(如見下文)，并且通過牽引器進(jìn)行牽引，直到形成胃組織的整個厚度的橫向皺褶。在保持牽引的同時，在胃鏡旁邊，即在胃鏡的外側(cè)并且將胃鏡作為外部引導(dǎo)裝置地將吻合器械經(jīng)口部引入到所述皺褶的部位。在用胃鏡進(jìn)行逆向觀察時，將釘倉和砧板處于分開的狀態(tài)的吻合器械以這樣一種方式安置，即，使所述的橫向皺褶位于釘倉和砧板之間的空間中。然后，為了夾持組織，使砧板相對于釘倉移動，并且致動吻合器械來將縫釘從釘倉中向砧板推出，由此在適當(dāng)?shù)奈恢每p合所述的皺褶，以便在食管下端括約肌下方形成永久的突出部。如果需要，可以通過相同的器械，在后壁上，即與第一皺褶相對的壁上縫合另一個皺褶。之后，將吻合器械和牽引器縮回。在檢查皺褶(一個或多個)是否合適并且堵塞食管后，也將胃鏡縮回。
如果需要，可以改變該手術(shù)過程的一些步驟的順序。例如，可以首先引入吻合器械，之后將牽引器移動到在食管下端括約肌下方的部位，以在釘倉和砧板處于分開位置時，將組織牽引到位于釘倉和砧板之間的空間中。
如果將牽引器整體結(jié)合在吻合器械中，那么過程是類似的，但是不需要將牽引和吻合工具分別插入和移出。下面介紹一個更詳細(xì)的例子。
在兩種情況下，手術(shù)的結(jié)果都是形成一個或兩個永久皺褶，該皺褶以通常為橫向的突出部的形式位于食管下端括約肌的下方。所述的皺褶允許食物進(jìn)入到胃中而不會發(fā)生問題。然而，對于胃反流，這些皺褶以有益的方式形成一種影響胃循環(huán)的屏障，由此避免或者至少大大地減少從胃到食管的反流。因?yàn)槭彻芟露瞬粫艿皆撏饪萍夹g(shù)的影響，所以不會發(fā)生吞咽困難的問題。具體地，食管下端沒用被收縮。因此，通過本發(fā)明的外科系統(tǒng)，可以以有效的方式治愈胃食管反流疾病。
吻合器械的優(yōu)選實(shí)施例的一個主要優(yōu)點(diǎn)是，縫釘緊固組件的形狀允許通過無障礙進(jìn)出通道和無障礙觀察來進(jìn)行組織縫合。因?yàn)榇嬖谕ㄏ蜥攤}和砧板的內(nèi)凹面的自由進(jìn)出通道，所以可以容易地、有效地且安全地使用所述的牽引器。而且，吻合器械可以以節(jié)約空間的方式與胃鏡并排設(shè)置。
優(yōu)選的是，釘倉和砧板的外表面按人機(jī)工程學(xué)成形，以便與在外科手術(shù)部位處的解剖結(jié)構(gòu)相符。釘倉和砧板在橫截面上可以具有通常為弧形的形狀，該弧形在90°到350°的角度范圍上延伸。
在一種優(yōu)選形式中，通過至少一個從所述砧板的一端延伸并且通常與縫釘緊固組件的縱軸平行地延伸的臂支撐砧板。該臂不與牽引器干涉，并且不會阻擋外科醫(yī)生的視線。優(yōu)選的是，為了將砧板相對于釘倉移動，將移動裝置連接到所述的臂上?？p釘緊固組件可以包括適于容納釘倉的彎曲的夾持器，并且該夾持器可以包括適于可滑動地引導(dǎo)所述臂的導(dǎo)向件。優(yōu)選的是，夾持器的形狀在橫截面上是弧形的并且類似于釘倉和砧板的形狀，并且還允許無障礙地通向夾持器的內(nèi)凹面。以這種方式設(shè)計的縫釘緊固組件大大地有利于該器械的外科應(yīng)用。
釘倉和砧板處于閉合位置時的距離優(yōu)選的是可以調(diào)節(jié)的。例如，移動裝置可以包括可調(diào)節(jié)的限位器(優(yōu)選地通過設(shè)置在手柄處的元件操作)，以便防止砧板移動到停止位置之外并且防止夾持太多的組織，由此避免壞死。
在本發(fā)明的一種有利的形式中，縫釘緊固組件包括適于在釘倉和砧板之間移動，優(yōu)選的是滑動的固定銷，以對準(zhǔn)釘倉和砧板。優(yōu)選的是，固定銷的移動可通過設(shè)置在手柄處的致動構(gòu)件來致動。固定銷為砧板提供了附加的支撐，并且當(dāng)其他的像上述臂那樣的支撐件由于有限的空間而不能將尺寸設(shè)定成大到可防止由于彈性變形而產(chǎn)生的對準(zhǔn)不良時，該固定銷可能是有用的。
優(yōu)選的是，縫釘驅(qū)動裝置適于同時將縫釘從釘倉向砧板推出。
在本發(fā)明的一種有利形式中，所述的柔性軸裝置包括多個脊椎構(gòu)件，這些脊椎構(gòu)件縱向布置并且由柔性護(hù)套包圍。優(yōu)選的是，每一個脊椎構(gòu)件具有至少一個開口，縱向布置的脊椎構(gòu)件的開口形成至少一個適于容納力傳遞裝置的通道，所述的力傳遞裝置用于將力從設(shè)置于手柄處的致動構(gòu)件傳遞到縫釘緊固組件。這種力傳遞裝置可以包括，例如，與移動裝置相關(guān)聯(lián)的柔性帶以及與縫釘驅(qū)動裝置相關(guān)聯(lián)的柔性帶，還有附加裝置，尤其是用于操作固定銷(參見上文)并用于操作與吻合器械成一體的牽引器的可移動部件(見下文)的附加裝置。
縫釘緊固組件可以可移動地安裝在柔性軸裝置的遠(yuǎn)端區(qū)域中。這允許柔性軸裝置和移動裝置的許多部件，縫釘驅(qū)動裝置和力傳遞裝置被設(shè)計為在每次手術(shù)過程后進(jìn)行消毒的可再次使用的部件，而縫釘緊固組件可以在每次手術(shù)過程之后進(jìn)行替換。
如已經(jīng)描述的那樣，釘倉優(yōu)選的是可以被移除的，從而如果需要的話，可以用新的釘倉替換沒有縫釘?shù)氖褂眠^的釘倉。如果打算將吻合器械在同一手術(shù)過程中使用幾次的話，這尤其有益。還可以想到將吻合器械設(shè)計成一種在每次手術(shù)過程后進(jìn)行消毒的可再次使用的器械。在這種情況下，可以在下一手術(shù)過程期間將新的并消毒過的釘倉插入。
在牽引器為一個與吻合器械分離的器械的情況下，在一種有利的形式中，牽引器包括螺桿，該螺桿適于穿刺并被擰到組織內(nèi)并且其安裝在柔性牽引器軸的一端。優(yōu)選的是，該螺桿被設(shè)計為線圈。該牽引器這樣使用，即，在將通過螺桿的末端“抓住”組織的位置處穿刺組織，之后將所述的柔性牽引器軸旋轉(zhuǎn)幾個整圈，從而將螺桿或線圈旋轉(zhuǎn)到組織內(nèi)，由此將牽引器錨固在組織內(nèi)。隨后，通過在牽引器軸處拉動，可以將組織牽引成如皺褶的形狀。在縫合所述的皺褶之后，為了將螺桿與組織分開，使其沿相反的方向旋轉(zhuǎn)。如果所述的組織是胃壁，那么用牽引器對其進(jìn)行穿刺不會嚴(yán)重地傷害患者。
在一種有利的優(yōu)選設(shè)計中，將牽引器整體結(jié)合在吻合器械中，所述的牽引器包括帶有內(nèi)部通道和可膨脹氣囊的中空針，該氣囊適于經(jīng)由所述的通道從針的穿刺端被推出。所述的針可以被設(shè)計成一種彎曲針。所述的氣囊可以安裝到導(dǎo)管上。優(yōu)選的是，所述的針可滑動地安裝在具有近端和遠(yuǎn)端的牽引器護(hù)套內(nèi)，其中所述的針可以通過力傳遞裝置移出牽引器護(hù)套的遠(yuǎn)端區(qū)域，所述的力傳遞裝置經(jīng)由牽引器護(hù)套的近端區(qū)域操作。所述的牽引器護(hù)套可以基本上平行于縫釘緊固組件的縱軸地移動。當(dāng)使用該牽引器時，使針尖從保護(hù)性牽引器護(hù)套露出，通過針(在將被“抓住”的位置)將組織刺穿，然后使氣囊從針的通道內(nèi)移出并且膨脹。之后，可以通過在牽引器處對組織的牽拉進(jìn)行移回，膨脹的氣囊防止針從組織上滑脫。該過程的細(xì)節(jié)將在下面描述。
雖然螺桿/線圈型牽引器的優(yōu)選實(shí)施例是一種分離的器械并且針/氣囊型牽引器的優(yōu)選實(shí)施例為吻合器械的一個整體工具，還可以設(shè)想到將螺桿/線圈型牽引器整體結(jié)合在吻合器械內(nèi)或者將針/氣囊型牽引器設(shè)計為一個獨(dú)立的器械。


在下面，將通過實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明及其在胃食管反流疾病的外科治療中的應(yīng)用。附圖中示出了圖1是依據(jù)本發(fā)明外科系統(tǒng)的第一實(shí)施例的吻合器械的等軸測整體視圖；圖2是圖1所示吻合器械的側(cè)視圖；圖3包括圖(a)和(b)，是從兩個不同的方向示出了圖1所示吻合器械的縫釘緊固組件的等軸測視圖；圖4是與圖3(a)類似的等軸測視圖，但是縫釘緊固組件的釘倉未鎖定并且從其夾持器中被部分拉出；圖5是圖3所示縫釘緊固組件的釘倉的等軸測視圖；圖6是圖3所示縫釘緊固組件的砧板的等軸測視圖；圖7以圖(a)、(b)和(c)示出了致動圖3所示縫釘緊固組件的連續(xù)步驟，其用于說明如何將縫釘從釘倉中排出并成形；圖8是圖3所示縫釘緊固組件的分解視圖；圖9是形成圖1所示吻合器械的柔性軸的骨架的脊椎構(gòu)件的等軸測視圖；圖10是表示圖1所示吻合器械的柔性軸的近端區(qū)域的示意性等軸測視圖；圖11是表示圖1所示吻合器械的柔性軸的遠(yuǎn)端區(qū)域的示意性等軸測視圖；圖12以圖(a)、(b)和(c)示出了致動吻合器械的連續(xù)步驟，與圖7中所示類似，但是以縱向截面的形式示出；圖13是患者胃的等軸測視圖，其中胃鏡通過食管引入；圖14是以圖(a)、(b)、(c)和(d)表示用于治療胃食管反流疾病的外科手術(shù)過程的連續(xù)步驟的示意圖；圖15是依據(jù)本發(fā)明的外科系統(tǒng)的第一實(shí)施例中牽引器的遠(yuǎn)端區(qū)域的等軸測視圖；圖16是圖15所示牽引器的遠(yuǎn)端區(qū)域的側(cè)視圖；圖17是以圖(a)、(b)、(c)、(d)和(e)表示圖15所示牽引器使用的連續(xù)步驟的示意圖；圖18包括圖(a)、(b)、(c)、(d)、(e)、(f)、(g)、(h)、(i)、(j)、(k)和(l)，是局部縱向剖切的側(cè)視圖，示出了根據(jù)本發(fā)明外科系統(tǒng)的第二實(shí)施例的吻合器械的縫釘緊固組件和牽引器，以連續(xù)的步驟說明該實(shí)施例如何用在治療胃食管反流疾病的手術(shù)過程；以及圖19示出了在圖18所示的手術(shù)中形成的胃壁的皺褶，即在圖(a)中以縱向側(cè)視圖還示出了在手術(shù)中設(shè)置的縫釘，并且在圖(b)中以俯視圖示出。
具體實(shí)施例方式
在外科系統(tǒng)的第一實(shí)施例中，吻合器械和牽引器被設(shè)計為分開的部件。該實(shí)施例由圖1-17示出。
圖1示出了吻合器械的等軸測視圖，而圖2是側(cè)視圖。吻合器械1包括位于該器械的近側(cè)區(qū)域中的手柄2、柔性軸4以及安裝在軸4的遠(yuǎn)端處的縫釘緊固組件6。為了操作縫釘緊固組件6，可以使用配置在手柄2上的發(fā)射裝置8和可旋轉(zhuǎn)的旋鈕9，這將在下面進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
在該實(shí)施例中，吻合器械1被設(shè)計用于治療胃食管反流疾病(GERD)的外科手術(shù)過程。因此，將縫釘緊固組件6的尺寸設(shè)定為使其可以通過患者的口和食管引入到胃中，并且柔性軸4稍微長于食管。在使用中，手柄2位于患者的口外，從而外科醫(yī)生可以方便地操作致動構(gòu)件(如發(fā)射裝置8和旋鈕9)。
吻合器械1被設(shè)計成一次性裝置。也可以設(shè)想到可以完全消毒或者部分消毒(例如僅帶有可消毒的手柄或者帶有可消毒的軸和手柄)的吻合器械。
圖3到7更詳細(xì)地示出了縫釘緊固組件6。
含有縫釘?shù)膹澢攤}10可拆卸地安裝在彎曲的夾持器12上。釘倉10通過夾持器12上的突出部14和卡口槽15固定，具體參見圖3(a)和圖4。
釘倉10的端面16設(shè)置有狹槽18。在該實(shí)施例中，沿半圓線布置4個狹槽18。每一狹槽存放有自由端指向端面16的縫釘(夾)(見圖7(b)和另外的圖8和12)。這樣，狹槽18形成縫釘?shù)囊粡澢_放的排。
縫釘緊固組件6包括與釘倉10相對的彎曲砧板20，其具有不致外傷的成形的遠(yuǎn)側(cè)面22和與釘倉10的端面16平行對齊的縫釘成形面24。參見圖6，該縫釘成形面24設(shè)置有凹陷25。凹陷25成對布置，并且每一對用于彎曲從釘倉10中排出的一個縫釘?shù)淖杂啥?，具體參見圖7(c)和圖12(c)。
砧板20由從砧板20的一端伸出并且與縫釘緊固組件6的縱軸平行延伸的臂26支撐。砧板20的相對端是自由端27。臂26在形成于夾持器12的一端處的導(dǎo)向件28內(nèi)可滑動地受引導(dǎo)，導(dǎo)向件28的橫截面與臂26的橫截面相適配。如下面更詳細(xì)地解釋的那樣，砧板20可以通過臂26朝釘倉10移動到用于夾緊組織的閉合位置以及從釘倉10移離并移動到分開位置。在該實(shí)施例中，處于閉合位置時釘倉10和砧板20之間的距離(即圖7和12所示的間隙)可以通過設(shè)置在手柄2處的裝置進(jìn)行調(diào)節(jié)。
圖3、4、7和8顯示了固定銷30，其作為縫釘緊固組件6的一個附加部件。固定銷30具有軸32、圓的或者有點(diǎn)錐形的遠(yuǎn)端34，以及直徑比軸32的直徑大的近端區(qū)域35。
固定銷30在設(shè)置于釘倉10的一端處的孔36內(nèi)可滑動地受引導(dǎo)。固定銷30的目的在于幫助砧板20相對于釘倉10和夾持器12對準(zhǔn)。由于縫釘緊固組件6的尺寸小，所以臂26可能不會堅(jiān)固到足以防止砧板20的自由端27對準(zhǔn)不良。在使用時，固定銷30沿遠(yuǎn)側(cè)方向可滑動地移動，直到其遠(yuǎn)端34裝配到靠近砧板20的自由端27設(shè)置的凹槽39內(nèi)，參見圖6。凹槽39的形狀與固定銷30的遠(yuǎn)端34的形狀適配，從而當(dāng)固定銷30的遠(yuǎn)端34移動到凹槽39內(nèi)時，砧板20自動地與釘倉10對準(zhǔn)。為了以精確的方式形成縫釘?shù)亩瞬?，正確對準(zhǔn)是重要的。
盡管砧板20通過驅(qū)動臂26而主動移動，當(dāng)砧板20接近釘倉10時，固定銷30在孔36內(nèi)被動滑行。為了將固定銷30的遠(yuǎn)端34安置于凹槽39內(nèi)而將其定位，使用一種Bowden線，該Bowden線在圖中未示出。所述Bowden線作用于固定銷30的近端區(qū)域35上并且通過手柄2操作。
圖8是縫釘緊固組件6的分解視圖。放置于釘倉10內(nèi)的四個縫釘用40表示。軸4以剛性的遠(yuǎn)側(cè)軸部分42結(jié)束，如圖8中的輔助線所示，兩個保持部件44和45通過螺縫釘擰到該遠(yuǎn)側(cè)軸部分上。在組裝時，保持部件44和45形成包括導(dǎo)向件28的夾持器12。
在圖8中示出了柔性帶47的遠(yuǎn)端46和柔性帶49的遠(yuǎn)端48。還參見圖10、11和12，柔性帶47和49在位于遠(yuǎn)側(cè)軸部分42內(nèi)的縱向槽內(nèi)沿柔性軸4受引導(dǎo)。砧板20的基部50通過螺縫釘擰到柔性帶47的遠(yuǎn)端46上。柔性帶47可以通過手柄2上的可旋轉(zhuǎn)旋紐9在軸4內(nèi)沿縱向移動。這樣，形成使砧板20相對于釘倉10移動的移動裝置。
推進(jìn)基部52通過螺縫釘擰到柔性帶49的遠(yuǎn)端48上。柔性帶49可以通過設(shè)置于手柄2處的發(fā)射裝置8在軸4內(nèi)與柔性帶47獨(dú)立地沿縱向移動。當(dāng)致動發(fā)射裝置8，即將其向手柄2的剛性部分拉動時，柔性帶49和推進(jìn)基部52沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動。因此，推進(jìn)基部52作用于驅(qū)動部件54上，該驅(qū)動部件為可置換釘倉10的一個部件。驅(qū)動部件54包括指部56、一個指部對應(yīng)于一個縫釘40，在該“發(fā)射”致動期間，所述的指部將縫釘40從狹槽18內(nèi)排出。在圖7和12中也示出了這些步驟，其中圖(a)示出了初始狀態(tài)，這時砧板20和釘倉10之間具有所需的間隙，圖(b)示出了在縫釘40的自由端觸及在砧板20的縫釘成形面24上的凹陷25的時刻，以及圖(c)示出了最后的狀態(tài)，這時縫釘?shù)亩瞬恳呀?jīng)成形(彎曲)。
柔性軸4的“骨架”在圖9中示出。其包括多個沿縱向布置的脊椎構(gòu)件60。在該實(shí)施例中，每一個脊椎構(gòu)件60具有一個開口，所述縱向布置的脊椎構(gòu)件60上的開口形成具有矩形橫截面形狀的通道62。參見圖10和圖11，柔性帶47和49在通道62內(nèi)被引導(dǎo)，其中圖10示出了軸4的近端區(qū)域(沒有手柄2)，圖11示出了軸4的遠(yuǎn)端區(qū)域。圖10和11還示出了包圍脊椎構(gòu)件60的柔性護(hù)套64。
剛性的脊椎構(gòu)件60互相抵接。因此，脊椎構(gòu)件60的陣列可以傳遞壓縮力，該壓縮力對抗通過柔性帶47傳遞的拉伸力。柔性護(hù)套64向軸4提供柔性并且在發(fā)射縫釘期間使柔性帶49受到壓縮力時，還能夠傳遞拉伸力。由于通道62的橫截面與柔性帶47和49的結(jié)合的橫截面適配，所以盡管帶47和49是柔性的，但它們可以傳送壓縮力。因?yàn)榧棺禈?gòu)件60的形狀，柔性軸4僅沿一個方向(即在一個平面內(nèi))顯示柔性，如圖1、2和9所示。
用于從致動構(gòu)件(如發(fā)射裝置8或者旋鈕9)傳遞力和動作的機(jī)構(gòu)通常在本領(lǐng)域中是公知的，參見如美國專利5 605 272和美國專利4527 724。
用于通過使用包含上述吻合器械和牽引器的外科系統(tǒng)治療胃食管反流疾病的外科手術(shù)過程總的在圖13和14中示出。
圖13示出了通過患者的胃70的示意性橫截面圖。食管72進(jìn)入到胃70的上部。在其下部，胃70連接到十二指腸74。在圖13的視圖中，已經(jīng)經(jīng)患者的口部和食管72將傳統(tǒng)的胃鏡80引入到胃70內(nèi)。胃鏡80為一種包括光學(xué)器件的內(nèi)窺鏡并且具有可操控的端部區(qū)域82，如圖13所示，其可以彎曲到180°。
圖14分為圖(a)到(d)，以略微概略的視圖顯示出外科手術(shù)過程的一系列連續(xù)步驟。在圖14(a)的視圖中，可以看到胃鏡80包括可以用于將外科器械通過胃鏡80插入到胃70內(nèi)的工作通道84。
圖14(a)示出了胃鏡80已經(jīng)引入并移動到形成Z形線的逆行狀態(tài)，即靠近食管72和胃70的相交處的區(qū)域之后的狀態(tài)。而且，已經(jīng)將牽引器86固定到在Z形線之下約3cm處、胃70的前粘膜壁的部位88處。在圖14中，僅僅為了說明手術(shù)過程的原理，而以非常示意的方式描繪出牽引器86。下面對牽引器86的一個實(shí)際實(shí)施例進(jìn)行說明。牽引器86被設(shè)計為一種獨(dú)立的器械并且已經(jīng)通過胃鏡80的工作通道被引入。依據(jù)圖14(a)，牽引器86已經(jīng)將胃壁稍微向內(nèi)牽拉。
圖14(b)示出了已經(jīng)對牽引器86施加額外的牽引以形成胃壁組織的整個厚度的橫向皺褶89后的狀態(tài)。而且，已經(jīng)利用胃鏡80作為向?qū)А⒀匚哥R80的外壁通過食管72地將吻合器械1引入到皺褶89的部位。在逆向視域中，在砧板20和釘倉10處于分開狀態(tài)的情況下，將吻合器械1的縫釘緊固組件6定位在皺褶89處，從而皺褶89位于在砧板20和釘倉10之間的間隙內(nèi)。
現(xiàn)在，通過轉(zhuǎn)動旋紐9使砧板20向釘倉10移動，直到皺褶89的兩部分相互接觸但沒有過多擠壓。用于該階段的最佳間隙距離可以在手柄2處預(yù)先調(diào)節(jié)(例如，通過限位器來阻擋旋紐9的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn))。
在圖14(c)所示的狀態(tài)中，如前所述，吻合器械1通過致動發(fā)射裝置8并將縫釘40排出而“發(fā)射”?？p釘40的自由端在它們被砧板20彎曲之前刺穿皺褶89的兩層。在吻合器械1縮回后，可以用胃鏡80檢查縫合的皺褶89。然后，也將胃鏡縮回。
圖14(d)示出了外科手術(shù)的結(jié)果在LES瓣的下面形成一永久性的橫向皺褶89。如果需要，可以在后壁上、剛好與皺褶89相對地形成類似的皺褶。在縫合第二道皺褶之前，吻合器械1必須縮回并且再次引入，以便用含有所需縫釘?shù)男箩攤}替換舊釘倉。
皺褶89以及(如果應(yīng)用的話)附加的皺褶堵塞食管72并且影響胃70內(nèi)的循環(huán)方式，從而胃反流不會升到食管72內(nèi)。另一方面，因?yàn)榘欛扌纬傻欢氯彻?，所以不會?yán)重地阻礙進(jìn)食。由于不以任何方式縮小食管72，所以不會發(fā)生吞咽困難的情況。
圖14還示出縫釘緊固組件6和柔性軸4的形狀與胃鏡80的形狀配合得很好。因此，可以最佳地利用食管72的有限的橫截面。
圖15和16顯示出牽引器86的一個實(shí)際實(shí)施例，在此該牽引器用附圖標(biāo)記90表示。在其遠(yuǎn)端區(qū)域中，牽引器90包括一螺桿，該螺桿被設(shè)計成具有尖端94的螺旋線圈92。線圈92被連接到固定于柔性牽引器軸98上的基部96上，所述的線圈例如由被柔性塑料護(hù)套覆蓋的柔軟且緊密纏繞的螺旋彈簧制成。圖15和16僅僅示出了牽引器軸98的遠(yuǎn)端區(qū)域。牽引器軸的總長度足以延伸通過患者的食管和口部，從而可以通過牽引器軸98的近端手動地操縱牽引器90。
圖17示出了使用牽引器90的連續(xù)步驟。圖17(a)對應(yīng)于圖13并示出了在插入胃70并且對準(zhǔn)逆向視域之后的胃鏡80。圖17(b)到(e)示出了直到達(dá)到對應(yīng)于圖14(a)的狀態(tài)的各個步驟。在圖17(b)中，將牽引器90移動到所需的部位88處，直到線圈92的尖端94接觸到前粘膜壁。然后，在圖17(c)中，為了穿透胃壁直到穿過漿膜，旋轉(zhuǎn)牽引器90。然后，進(jìn)行牽引，如圖17(d)所示，直到形成整個厚度的皺褶，即皺褶89，如圖17(e)所示。這些步驟之后，執(zhí)行圖14(b)到(d)中示出的步驟。
在圖18中示出了在用于治療胃食管反流疾病的手術(shù)過程中外科系統(tǒng)的第二實(shí)施例的使用。在該圖中，以圖18(a)到(1)示出了手術(shù)過程的連續(xù)步驟。最后的結(jié)果，即類似于上述皺褶89的橫向皺褶顯示在圖19中。
在該外科系統(tǒng)的第二實(shí)施例中，將牽引器結(jié)合在用附圖標(biāo)記100表示的吻合器械中。該器械的與縫合相關(guān)的部件與吻合器械1的對應(yīng)部件非常相似。為此，這些部件的附圖標(biāo)記與前面的相同(但是帶撇號)，并且不再對它們進(jìn)行描述。圖18示出了吻合器械100的基本部件，尤其是其包括牽引器的基本部件的縫釘緊固組件6’。由于牽引器包括幾個由包含在吻合器械100的柔性軸內(nèi)的力傳遞裝置驅(qū)動并致動的可動部件，所以與前面描述的實(shí)施例相比，在手柄處有更多的用于操作力傳遞裝置的致動構(gòu)件。本領(lǐng)域的技術(shù)人員知道如何使下面描述的牽引器移動并動作。通常，柔性軸(在此為4’)可以以如參照圖9-11描述的類似方式來設(shè)計，但為了容納大量的力傳遞裝置，優(yōu)選的是在脊椎構(gòu)件中有一個以上的通道。
在圖18(a)中，吻合器100在所需部位(Z形線以下約3cm)處位于胃壁102(內(nèi)粘膜壁)處，而且砧板20’距釘倉10’的端面16’有一小段距離。在圖18(b)中，砧板20已經(jīng)移動到分開位置。
牽引器(在此以附圖標(biāo)記110表示)包括具有彎曲的端部區(qū)域114的牽引器護(hù)套112。牽引器護(hù)套112可以大致平行于縫釘緊固組件6’的縱軸地移動。在圖18(c)中，牽引器護(hù)套112已經(jīng)相對于圖(a)和(b)向遠(yuǎn)側(cè)移動，從而其遠(yuǎn)端115位于包圍砧板20’和釘倉10’的端面16’的空間的中間區(qū)域內(nèi)。類似于圖12中所示，在圖18(d)中，以縱向截面示出了釘倉10’和縫釘驅(qū)動裝置的部分。
在下一步驟中，使具有穿刺端117的彎曲的中空針116通過中空的柔性力傳遞裝置118從牽引器護(hù)套112中推出，在圖18中示出了力傳遞裝置的一部分。一直延伸穿過柔性軸的力傳遞裝置118的近側(cè)區(qū)域在圖中未示出。針116的穿刺端117在部位119處穿透胃壁，直到漿膜。
然后，通過沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動導(dǎo)管122將折疊氣囊120從穿刺端117推出，所述的氣囊120安裝在處于中空針116的內(nèi)部通道內(nèi)的導(dǎo)管122上。在漿膜側(cè)上，使氣囊120膨脹，中空導(dǎo)管122用作增壓管。然后，如圖18(f)所示，將針116抽回到牽引器護(hù)套112的彎曲的端部區(qū)域114內(nèi)，將膨脹氣囊120留在漿膜側(cè)。
此時將導(dǎo)管122收回，如圖18(g)所示。氣囊120防止導(dǎo)管122通過穿刺部位119滑落。在下一步驟中，使包括導(dǎo)管122和氣囊120的牽引器導(dǎo)管112向近側(cè)方向移動。圖18(h)示出了以這種方式形成胃壁102的皺褶124。在圖18(i)中，牽引器護(hù)套112已經(jīng)到達(dá)其最后位置。
在下一步驟中，使砧板20’也向近側(cè)方向移動，直到其將皺褶124的組織夾持到釘倉10’的端面16’上。如在第一實(shí)施例中那樣，可以在吻合器械100的手柄處預(yù)先選擇砧板20’和釘倉10’之間所需的剩余間隙。圖18(j)示出了具有在截面視圖中觀察到的組織的這種狀態(tài)，而在圖18(k)中，皺褶124的組織處于側(cè)視圖中。
最后，如針于第一實(shí)施例詳細(xì)描述的那樣，通過將縫釘40’推出釘倉10’而發(fā)射吻合器械100。在圖18(1)中，以剖視圖示出了成形的縫釘40’。另外，通過導(dǎo)管122使氣囊120縮小并縮回到牽引器護(hù)套112內(nèi)，即縮回到針116內(nèi)。之后，可以經(jīng)過患者的食管和口收回吻合器械100和用于觀察手術(shù)過程的胃鏡(在圖中未示出)。
圖19示出了手術(shù)的結(jié)果圖19(a)是包括成形的縫釘40’的皺褶124的縱向視圖，并且圖19(b)是皺褶124的俯視圖，其中4個縫釘40’沿半圓線布置。
權(quán)利要求
1.一種外科系統(tǒng)，帶有吻合器械(1；100)，其包括-柔性的軸裝置(4)和從該軸裝置(4)伸入吻合器械(1；100)的近端區(qū)域中的手柄(2)，-在吻合器械(1；100)的遠(yuǎn)端區(qū)域中的縫釘緊固組件(6；6’)，該縫釘緊固組件(6；6’)包括彎曲的釘倉(10；10’)，該釘倉包括至少一排彎曲開放的縫釘(40；40’)，以及與釘倉(10；10’)相對的彎曲砧板(20；20’)，其具有縫釘成形面(24)并且適于與釘倉(10；10’)共同作用來使從釘倉(10；10’)排出的縫釘?shù)亩瞬砍尚危?其中，可選擇地，縫釘緊固組件(6；6’)適于允許無障礙地通向釘倉(10；10’)和砧板(20；20’)的內(nèi)凹面，-移動裝置(9，26，28，47，50)適于使砧板(20；20’)相對于釘倉(10；10’)以基本平行的關(guān)系從用于將組織定位在其間的分開位置向用于夾持組織的閉合位置相對移動，以及-縫釘驅(qū)動裝置(8，49，52，54，56)適于將縫釘(40；40’)從釘倉(10；10’)向砧板(20；20’)推出，以及-牽引器(90；110)，適于在釘倉(10；10’)和砧板(20；20’)處于分開位置時，將組織牽引到在釘倉(10；10’)和砧板(20；20’)之間的空間內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，砧板(20；20’)的縫釘成形面(24)通常是平面的并且相對于縫釘緊固組件(6；6’)的縱軸橫向布置。
3.如權(quán)利要求1或2所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，釘倉(10；10’)和砧板(20；20’)在橫截面上具有通常為弧形的形狀，該弧形在90°到350°的角度范圍內(nèi)延伸。
4.如權(quán)利要求1到3中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述砧板(20；20’)通過至少一個從砧板(20；20’)的一端延伸并且基本上與縫釘緊固組件(6；6’)的縱軸平行延伸的臂(26)支撐。
5.如權(quán)利要求4所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的移動裝置(47，50)與臂(26)相連接。
6.如權(quán)利要求1到5中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的縫釘緊固組件(6；6’)包括適于容納釘倉(10；10’)的彎曲的夾持器(12)。
7.如權(quán)利要求5和6所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的夾持器(12)包括適于可滑動地引導(dǎo)臂(26)的導(dǎo)向件(28)。
8.如權(quán)利要求1到7中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，釘倉(10；10’)和砧板(20；20’)在處于閉合位置時之間的距離是可以調(diào)節(jié)的。
9.如權(quán)利要求1到8中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，縫釘緊固組件(6)包括適于在釘倉(10)和砧板(20)之間移動、優(yōu)選的是滑動的固定銷(30)，以對準(zhǔn)釘倉(10)和砧板(20)。
10.如權(quán)利要求9所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，固定銷(30)的移動可以通過設(shè)置在手柄(2)處的致動構(gòu)件來致動。
11.如權(quán)利要求1到10中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的縫釘驅(qū)動裝置(8，49，52，54，56)適于同時將縫釘(40，40’)從釘倉(10；10’)朝砧板(20；20’)推出。
12.如權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述柔性的軸裝置(4；4’)包括多個脊椎構(gòu)件(60)，這些脊椎構(gòu)件縱向布置并且由柔性護(hù)套(64)包圍。
13.如權(quán)利要求12所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，每一個脊椎構(gòu)件(60)具有至少一個開口，縱向布置的脊椎構(gòu)件(60)的開口形成至少一個適于容納力傳遞裝置(47，49)的通道，所述的力傳遞裝置用于將力從設(shè)置于手柄(2)處的致動構(gòu)件(8，9)傳遞到縫釘緊固組件(6；6’)。
14.如權(quán)利要求13所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，力傳遞裝置包括與所述移動裝置(9，26，28，47，50)相關(guān)聯(lián)的柔性帶(47)以及與所述的縫釘驅(qū)動裝置(8，49，52，54，56)相關(guān)聯(lián)的柔性帶(49)。
15.如權(quán)利要求1到14中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的縫釘緊固組件可拆卸地安裝在柔性的軸裝置的遠(yuǎn)端區(qū)域中。
16.如權(quán)利要求1到15中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的釘倉(10；10’)是可以替換的。
17.如權(quán)利要求1到16中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的牽引器(90)是一種與吻合器械(1)分離的器械。
18.如權(quán)利要求1到16中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的牽引器(110)成整體地結(jié)合在吻合器械(100)中。
19.如權(quán)利要求17所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的牽引器(90)包括螺桿(92)，該螺桿適于穿刺并轉(zhuǎn)動到組織內(nèi)并且安裝在柔性牽引器軸(98)的一端。
20.如權(quán)利要求19所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的螺桿(92)被設(shè)計為線圈。
21.如權(quán)利要求18所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的牽引器(110)包括帶有內(nèi)部通道和可膨脹氣囊(120)的中空針(116)，該氣囊適于通過所述的通道從針(116)的穿刺端(117)被推出。
22.如權(quán)利要求21所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的針(116)被設(shè)計為彎曲針。
23.如權(quán)利要求21或22所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的針(116)可滑動地安裝在具有近端和遠(yuǎn)端(115)的牽引器護(hù)套(112)中，其中所述的針(116)可以通過力傳遞裝置(118)移出牽引器護(hù)套(112)的遠(yuǎn)端區(qū)域，所述的力傳遞裝置(118)經(jīng)過牽引器護(hù)套(112)的近端區(qū)域操作。
24.如權(quán)利要求23所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的牽引器護(hù)套(112)可以基本上平行于縫釘緊固組件(6’)的縱軸地移動。
25.如權(quán)利要求21到24中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的氣囊(120)安裝在導(dǎo)管(122)上。
26.如權(quán)利要求1到25中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)，還包括胃鏡(80)，其優(yōu)選地具有工作通道(84)。
27.如權(quán)利要求26所述的外科系統(tǒng)，其特征在于，所述的內(nèi)窺鏡(80)是一種適于經(jīng)過食管(72)插入直到胃(70)內(nèi)的可操控的內(nèi)窺鏡。
28.依據(jù)權(quán)利要求17、19或20所述的外科系統(tǒng)的吻合器械(1)。
29.依據(jù)權(quán)利要求17、19或20所述的外科系統(tǒng)的牽引器(90)。
30.依據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的外科系統(tǒng)中的縫釘緊固組件(6；6’)。
31.釘倉(10；10’)，其與依據(jù)權(quán)利要求16所述的外科系統(tǒng)中的吻合器械(1；100)適配。
全文摘要
在一種外科系統(tǒng)中，吻合器械(1)包括柔性的軸裝置(4)、手柄(2)以及縫釘緊固組件(6)?？p釘緊固組件(6)包括彎曲的釘倉(10)，其包括至少一排彎曲開放的縫釘以及與釘倉(10)相對的彎曲砧板(20)，后者具有縫釘成形面并且適于與釘倉(10)共同作用來使從釘倉(10)排出的縫釘?shù)亩瞬砍尚?。?yōu)選的是，縫釘緊固組件(6)適于允許無障礙地通向釘倉(10)和砧板(20)的內(nèi)凹面。砧板(20)可以相對于釘倉(10)從用于將組織定位在其間的分開位置向用于夾持組織的閉合位置相對移動。該外科系統(tǒng)還包括牽引器，其適于在釘倉(10)和砧板(20)處于分開位置時，將組織拉入在釘倉(10)和砧板(20)之間的空間內(nèi)。在一種優(yōu)選的應(yīng)用中，外科系統(tǒng)用于治療胃食管反流疾病(GERD)。
文檔編號A61B17/115GK1859874SQ03826806
公開日2006年11月8日 申請日期2003年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月16日
發(fā)明者費(fèi)德里科·比洛蒂, 米歇爾·德阿坎吉洛, 安東尼奧·朗戈, 馬克·諾伊羅爾 申請人:伊西康內(nèi)外科公司