專利名稱：兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種兩件套可膨脹性人工尿道括約肌，用于治療重度尿失禁。
背景技術(shù)：
男性的尿道位于陰莖海綿體下方，起始于膀胱內(nèi)外括約肌，經(jīng)過前列腺部、尿道膜部和尿道球海綿體部，開口于陰莖龜頭尿道口。膀胱具有儲藏尿液和排除尿液的功能，受神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)。排尿過程在神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)下，膀胱內(nèi)外括約肌松弛，膀胱逼尿肌收縮而膀胱內(nèi)壓增加，將尿液通過尿道口排除體外，是在中樞和脊髓神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)下，膀胱逼尿肌和尿道內(nèi)外括約肌的協(xié)調(diào)運(yùn)動完成。如果脊髓排尿中樞的損傷，脊髓發(fā)出的周圍神經(jīng)損傷或病變以及膀胱逼尿肌或內(nèi)外括約肌的結(jié)構(gòu)和功能變化，膀胱括約肌功能障礙引起排尿功能障礙臨床上稱為尿失禁。尿失禁是臨床常見多發(fā)病，盡管一些藥物療法和手術(shù)療法對輕中度尿失禁具有一定的療效，但是對重度尿失禁患者常療效不佳，依靠長年累月使用尿布或避孕套導(dǎo)尿，容易引起尿路感染，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前國外有三件套人工尿道括約肌對重度尿失禁的治療取得了較好的效果。三件套人工尿道括約肌由尿道袖帶、陰囊泵和腹腔內(nèi)儲液囊利用導(dǎo)管連接組成，這種裝置由于部件多引起手術(shù)困難，特別是安放腹腔泵造成組織損傷嚴(yán)重容易引起手術(shù)損傷性合并癥，增加手術(shù)復(fù)雜性，易發(fā)生感染及機(jī)械性合并癥，而且價(jià)格昂貴，臨床使用顯著受到限制，目前絕大多數(shù)患者得不到治療。
本實(shí)用新型發(fā)明者經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的國外三件套尿道括約肌，由于部件多特別是水囊需要安放在腹腔內(nèi)，手術(shù)復(fù)雜，部件多易發(fā)生機(jī)械性故障，價(jià)格昂貴實(shí)際臨床使用受到限制。為了克服這些現(xiàn)有三件套人工括約肌的不足點(diǎn)，本發(fā)明人經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，新設(shè)計(jì)的兩件套可膨脹性人工尿道括約肌，包括尿道袖帶和陰囊內(nèi)帶儲液囊的液壓泵的兩件套人工尿道括約肌，手術(shù)安放簡單易行，減少并發(fā)癥，可以安全有效地隨意控制排尿而治療尿失禁。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種新型的兩件套可膨脹人工尿道括約肌。本實(shí)用新型提供了一種兩件套可膨脹人工尿道括約肌，用于治療男子和女子的尿失禁，其特征在于包括一中空的可膨脹尿道袖帶，其圍繞尿道設(shè)置，和一包括單向閥和開關(guān)的液壓泵，尿道袖帶通過導(dǎo)管與液壓泵相連；擠壓加壓囊時(shí)液體通過導(dǎo)管進(jìn)入尿道袖帶，使尿道堵塞，按壓開關(guān)使液體回流，尿道開放。
附圖概述


圖1是本實(shí)用新型兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的剖面圖圖2(a)和(b)是本實(shí)用新型兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的功能示意圖本發(fā)明最佳實(shí)施方式下面通過實(shí)施例并參照附圖對本實(shí)用新型進(jìn)行描述。在附圖中相同的部件用同一標(biāo)號表示。
圖2中顯示了本實(shí)用新型的兩件套可膨脹人工尿道括約肌的功能示意圖，其中，標(biāo)號9所示為膀胱，標(biāo)號10所示為尿道。人工尿道括約肌包括一中空的可膨脹尿道袖帶1，其由可膨脹醫(yī)用材料例如硅橡膠或聚乙烯等制造，可以充入一定量的液體，使之充盈。所述尿道袖帶1圍繞尿道10埋置，如
圖1中所示。尿道袖帶1上有兩排固定鈕扣3，可根據(jù)尿道的粗細(xì)而進(jìn)行調(diào)節(jié)，如
圖1中所示。尿道袖帶1寬度范圍是0.5-5.0cm，長度范圍是5.0-10.0cm。
人工尿道括約肌還包括一植于陰囊內(nèi)(女性可植于在大陰唇下方)的液壓泵11，其包括儲液囊4和加壓囊5，其中可分別儲存一定量的液體。并包括單向閥6，7，單向閥用于控制液體的流向。單向閥可設(shè)一個(gè)或兩個(gè)。液壓泵形狀可為圓形、橢圓形或方形，寬度為1-5cm，高度為1-5cm，厚度為1-5cm，還包括開關(guān)8。尿道袖帶1通過導(dǎo)管2與液壓泵11相連。
下面參照圖2描述本實(shí)用新型的兩件套可膨脹人工尿道括約肌的工作。
如圖2(b)所示，當(dāng)擠壓加壓囊5時(shí)，使儲液囊4內(nèi)的液體通過導(dǎo)管2進(jìn)入尿道袖帶1，尿道袖帶1內(nèi)液體充盈膨脹使尿道堵塞，患者不能排尿。患者排尿時(shí)可輕輕按壓液壓泵11的開關(guān)8，使尿道袖帶1內(nèi)液體回流入儲液囊4，尿道開放，排出尿液，如圖2(a)所示。
醫(yī)學(xué)應(yīng)用性手術(shù)植入兩件套可膨脹性人工尿道括約肌的步驟患者手術(shù)前會陰部徹底清洗，脊髓麻醉下會陰部利用碘氟消毒15分鐘，施膀胱造瘺術(shù)，尿道放置導(dǎo)尿管。在陰莖腹側(cè)陰莖陰囊皮膚交界處作3cm縱行皮膚切口，依次切開淺深筋膜，分離后尿道海綿體長3cm。安放尿道袖帶，調(diào)整適當(dāng)長度后鈕扣固定，陰囊泵充盈生理鹽水，陰囊壁筋膜下剝離空間，安放陰囊泵(女性可安放在大陰唇下方)，連接導(dǎo)管。陰囊泵加壓誘發(fā)尿道袖帶充盈，去除導(dǎo)尿管，按捏開關(guān)進(jìn)行排尿?qū)嶒?yàn)，確保功能正常，剪去袖帶多余部分，依次縫合切口，包扎。術(shù)后使用抗菌素一周。一個(gè)月后去除膀胱瘺管，可通過人工使括約肌排尿。
權(quán)利要求1.一種兩件套可膨脹人工尿道括約肌，用于治療男子和女子的尿失禁，其特征在于包括一中空的可膨脹尿道袖帶(1)，其圍繞尿道設(shè)置，和一包括單向閥(6，7)和開關(guān)(8)的液壓泵(11)，所述液壓泵包括儲液囊(4)和加壓囊(5)；所述尿道袖帶(1)通過導(dǎo)管(2)與液壓泵(11)相連；擠壓所述加壓囊(5)時(shí)液體通過導(dǎo)管(2)進(jìn)入尿道袖帶(1)，使尿道堵塞，按壓開關(guān)(8)使液體回流，尿道開放。
2.如權(quán)利要求1所述的人工尿道括約肌，其特征在于其所述部件由可膨脹醫(yī)用材料例如硅橡膠或聚乙烯等制造。
3.如權(quán)利要求1所述的人工尿道括約肌，其特征在于所述尿道袖帶(1)寬度范圍是0.5-5.0cm，長度范圍是5.0-10.0cm。
4.如權(quán)利要求1所述的人工尿道括約肌，其特征在于所述液壓泵(5)的單向閥(6，7)可設(shè)一個(gè)或兩個(gè)，液壓泵形狀可為圓形、橢圓形或方形，寬度為1-5cm，高度為1-5cm，厚度為1-5cm。
5.如權(quán)利要求1所述的人工尿道括約肌，其特征在于所述尿道袖帶(1)上有兩排固定鈕扣(3)，可根據(jù)尿道的粗細(xì)進(jìn)行調(diào)節(jié)。
專利摘要兩件套可膨脹性人工尿道括約肌，用于治療重度尿失禁。兩件套尿道人工括約肌，由帶固定鈕扣的可膨脹性尿道袖帶和帶儲液室的陰囊泵由導(dǎo)管連接組成。尿道袖帶作為充盈腔環(huán)繞陰莖后部尿道球海綿體，可任意選擇適當(dāng)長度利用鈕扣固定，陰囊泵內(nèi)設(shè)有單向閥，將儲液囊的液體泵入袖帶而膨脹，壓迫尿道阻斷尿液流出。排尿時(shí)觸壓陰囊泵單向閥開關(guān)，使袖帶內(nèi)液體反流入儲液室，解除尿道壓力而可隨意控制排尿。該發(fā)明可減少三件套可膨脹性人工尿道括約肌為腹腔內(nèi)安放水囊引起的創(chuàng)傷和手術(shù)復(fù)雜性，提高手術(shù)安全性，減少合并癥的發(fā)生機(jī)率。
文檔編號A61F2/00GK2609521SQ03238569
公開日2004年4月7日 申請日期2003年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月20日
發(fā)明者辛鐘成, 辛華, 田貞姬, 劉武江, 田龍, 袁亦銘 申請人:北京東方百奧醫(yī)藥開發(fā)有限公司