專利名稱：用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥口服液的生產(chǎn)方法，特別是指一種用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法。
背景技術(shù)：
中藥口服液是在中藥湯劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的中藥劑型，是將中藥經(jīng)提取、分離純化后得到的綜合有效成分，添加矯味劑、防腐劑后，按注射劑的基本工藝制成的一種口服液制劑。其制備過(guò)程大致分為中藥有效成分的提取、分離，精制(純化)、配液、灌裝、封口、滅菌、檢查、包裝等工藝過(guò)程。其制備過(guò)程中的關(guān)鍵步驟是中藥有效成分的提取，現(xiàn)有生產(chǎn)工藝存在著藥物有效成分不能充分溶出，原材料浪費(fèi)程度大，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝條件要求高等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足。
本發(fā)明的整體技術(shù)構(gòu)思是用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，包括提取、分離、精制(純化)、配液、灌裝、滅菌；所述的中藥先粉碎成粗顆粒，將粉碎成粗顆粒的中藥與經(jīng)冷凍干燥后的空氣共同注入超微粉碎機(jī)采用高速氣流粉碎制成超微中藥粉，將上述超微中藥粉采用適量溶劑充分溶解、浸泡、過(guò)濾取濾液。
本發(fā)明中各工藝步驟中的工藝條件是所述的超微中藥粉的顆粒直徑為1250目-25000目。
超微粉碎機(jī)的工作溫度為0-10℃。
中藥的粗顆粒的直徑為不低于60目。
空氣冷凍干燥的溫度為0-10℃，含水量不高于1％。
工藝條件為經(jīng)冷凍干燥后的空氣注入超微粉碎機(jī)的壓力為1.5MP，壓縮空氣的壓力為低于1MP，超微粉碎機(jī)的工作壓力為0.8-1.5MP。
中藥粗顆粒經(jīng)超微粉碎后所排出的附帶有超微中藥粉的氣流經(jīng)過(guò)濾、除塵搜集后制成超微中藥粉。
溶劑可選用水、乙醇、黃酒、白酒、氯仿、乙醚、植物油、丙酮、石油醚；浸泡時(shí)間為1-1.5小時(shí)。
浸泡過(guò)程中的溫度范圍是0-110℃，滅菌方法可選用物理或化學(xué)滅菌方法，分離步驟中選用減壓、加壓、離心等過(guò)濾方式。
本發(fā)明所取得的技術(shù)進(jìn)步是采用本發(fā)明生產(chǎn)中藥口服液，藥物有效成分溶出速度增加，使藥效增加，可有效提高藥物的生物利用度并節(jié)約了寶貴的中草藥資源。減少了設(shè)備投資，降低了生產(chǎn)成本，在與現(xiàn)有工藝同等材料消耗的前提下，提高了產(chǎn)量。


本發(fā)明的附圖有圖1是本發(fā)明的生產(chǎn)工藝流程圖。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明大實(shí)施例做進(jìn)一步描述本實(shí)施例的整體工藝過(guò)程如圖示，包括提取、分離、精制(純化)、配液、灌裝、滅菌；所述的中藥先粉碎成粗顆粒，將粉碎成粗顆粒的中藥與經(jīng)冷凍干燥后的空氣共同注入超微粉碎機(jī)采用高速氣流粉碎制成超微中藥粉，將上述超微中藥粉采用適量溶劑充分溶解、浸泡、過(guò)濾取濾液。
本實(shí)施例中各工藝步驟中的工藝條件是所述的超微中藥粉的顆粒直徑為2500目。
超微粉碎機(jī)的工作溫度為7℃。
中藥的粗顆粒的直徑為不低于260目。
空氣冷凍干燥的溫度為6℃，含水量不高于1％。
工藝條件為經(jīng)冷凍干燥后的空氣注入超微粉碎機(jī)的壓力為1.5MP，壓縮空氣的壓力為低于1MP，超微粉碎機(jī)的工作壓力為1MP。
中藥粗顆粒經(jīng)超微粉碎后所排出的附帶有超微中藥粉的氣流經(jīng)過(guò)濾、除塵搜集后制成超微中藥粉。
溶劑可選用水、乙醇、黃酒、白酒、氯仿、乙醚、植物油、丙酮、石油醚；浸泡時(shí)間為1小時(shí)。
浸泡過(guò)程中的溫度范圍是0-110℃。
滅菌方法可選用輻射滅菌、氣體滅菌等常規(guī)的物理或化學(xué)滅菌方法，分離步驟中選用減壓、加壓、離心等過(guò)濾方式。
權(quán)利要求
1.用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，包括提取、分離、精制、配液、灌裝、滅菌；其特征在于所述的中藥先粉碎成粗顆粒，將粉碎成粗顆粒的中藥與經(jīng)冷凍干燥后的空氣共同注入超微粉碎機(jī)采用高速氣流粉碎制成超微中藥粉，將上述超微中藥粉采用適量溶劑充分溶解、浸泡、過(guò)濾取濾液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的超微中藥粉的顆粒直徑為1250目-25000目。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的超微粉碎機(jī)的工作溫度為0-10℃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的中藥的粗顆粒的直徑為不低于60目。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的中藥粗顆粒的直徑為150-300目。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于空氣冷凍干燥的溫度為0-10℃，含水量不高于1％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的工藝條件為經(jīng)冷凍干燥后的空氣注入超微粉碎機(jī)的壓力為1.5MP，壓縮空氣的壓力為低于1MP，超微粉碎機(jī)的工作壓力為0.8-1.5MP。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的中藥粗顆粒經(jīng)超微粉碎后所排出的附帶有超微中藥粉的氣流經(jīng)過(guò)濾、除塵搜集后制成超微中藥粉。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的溶劑可選用水、乙醇、黃酒、白酒、氯仿、乙醚、植物油、丙酮、石油醚；浸泡時(shí)間為1-1.5小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或9所述的用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法，其特征在于所述的浸泡過(guò)程中的溫度范圍是0-110℃，滅菌方法可選用物理或化學(xué)滅菌方法。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥口服液的生產(chǎn)方法，特別是指一種用超微粉碎技術(shù)制備中藥口服液的方法。包括提取、分離、純化、配液、灌裝、滅菌；在提取過(guò)程中將中藥先粉碎成粗顆粒，將粉碎成粗顆粒的中藥與經(jīng)冷凍干燥后的空氣共同注入超微粉碎機(jī)采用高速氣流粉碎制成超微中藥粉，將上述超微中藥粉采用適量溶劑充分溶解、浸泡、過(guò)濾取濾液。本發(fā)明解決了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝存在著藥物有效成分不能充分溶出，原材料浪費(fèi)程度大，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝條件要求高等缺點(diǎn)。具有藥物有效成分溶出速度增加，使藥效增加，可有效提高藥物的生物利用度并節(jié)約了寶貴的中草藥資源。減少了設(shè)備投資，降低了生產(chǎn)成本，在與現(xiàn)有工藝同等材料消耗的前提下，提高了產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1480197SQ03143210
公開日2004年3月10日 申請(qǐng)日期2003年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月30日
發(fā)明者李建立, 王夕軍, 李建英 申請(qǐng)人:李建立