一種超微粉中藥減肥的外用配方及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種超微粉中藥減肥的外用配方及其制備方法。超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原藥料制成：皂角刺13-17重量份、醋三棱10-14重量份、醋莪術(shù)10-14重量份、大黃10-14重量份、川芎8-12重量份、蒲黃6-10重量份、蘇木6-10重量份、丹參4-8重量份、紫草3-7重量份、白蘞1-5重量份、徐長(zhǎng)卿1-5重量份、虎杖1-5重量份、滑石1-4重量份、冰片0.3-1.5重量份。實(shí)現(xiàn)安全有效的治療肥胖，并降低肥胖的復(fù)發(fā)率。
【專利說(shuō)明】一種超微粉中藥減肥的外用配方及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥配方，尤其涉及一種超微粉中藥減肥的外用配方及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前，隨著人們生活水平的提高，越來(lái)越多的人患上的肥胖癥。肥胖癥是指體內(nèi) 脂肪積聚過(guò)多，并超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重20%者可稱為肥胖癥，因過(guò)量的脂肪儲(chǔ)存使體重超過(guò)正常 20%以上的營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩性疾病。現(xiàn)有技術(shù)中減肥的方式主要分為兩種，一種是內(nèi)服藥減肥，另 一種是通過(guò)運(yùn)動(dòng)鍛煉進(jìn)行減肥。但是，內(nèi)服藥物進(jìn)行減肥，容易對(duì)人體造成藥物傷害，而運(yùn) 動(dòng)鍛煉進(jìn)行減肥有需要減肥者每天堅(jiān)持，并且，如果中斷運(yùn)動(dòng)鍛煉容易出現(xiàn)肥胖復(fù)發(fā)的情 況出現(xiàn)?；诖耍绾螌?shí)現(xiàn)治療肥胖安全有效且復(fù)發(fā)率低，是需要研究和解決的一個(gè)關(guān)鍵技 術(shù)問(wèn)題，這也正是本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是：提供一種超微粉中藥減肥的外用配方，實(shí)現(xiàn)安全 有效的治療肥胖，并降低肥胖的復(fù)發(fā)率。
[0004] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案是，一種超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，由以下 重量份數(shù)的原藥料制成：皂角刺13-17重量份、醋三棱10-14重量份、醋莪術(shù)10-14重量份、 大黃10-14重量份、川彎8-12重量份、蒲黃6-10重量份、蘇木6-10重量份、丹參4-8重量 份、紫草3-7重量份、白蘞1-5重量份、徐長(zhǎng)卿1-5重量份、虎杖1-5重量份、滑石1-4重量 份、冰片0. 3-1. 5重量份。
[0005] 進(jìn)一步的，所述超微粉中藥減肥的外用配方由以下重量份數(shù)的原藥料制成：皂角 刺14-16重量份、醋三棱11-13重量份、醋莪術(shù)11-13重量份、大黃11-13重量份、川芎9-11 重量份、蒲黃7-9重量份、蘇木7-9重量份、丹參5-7重量份、紫草4-6重量份、白蘞2-4重 量份、徐長(zhǎng)卿2_4重量份、虎杖2_4重量份、滑石2_3重量份、冰片0. 5_1重量份。
[0006] 優(yōu)選的，所述原藥料為：皂角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大 黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃8重量份、蘇木8重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、 白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎杖3重量份、滑石2. 5重量份、冰片0. 5重量份。
[0007] 優(yōu)選的，所述原藥料為：皂角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大 黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃8重量份、蘇木8重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、 白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎杖3重量份、滑石2重量份、冰片1重量份。
[0008] 優(yōu)選的，所述原藥料為：皂角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大 黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃8重量份、蘇木8重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、 白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎杖3重量份、滑石2. 25重量份、冰片0. 75重量份。
[0009] 優(yōu)選的，所述原藥料的粒徑為15nm_50 μ m。
[0010] 本發(fā)明還提供一種超微粉中藥減肥的外用配方的制備方法，采用上述超微粉中藥 減肥的外用配方，具體制備工藝如下： 步驟一、將原料藥凈選后粉碎成超微細(xì)粉；取超微細(xì)粉100克，加入50毫升75%酒精拌 勻，密閉放置12小時(shí)以上； 步驟二、將50克羧甲基纖維素鈉加到400毫升的冷蒸餾水中，攪拌后放置12小時(shí)，制 成透明粘稠凝膠液； 步驟二、將4克尼乙醋和4克尼丙醋溶于200暈升熱蒸饋水中，放冷后再加入50克聚 乙稀吡咯烷酮K-30,攪勻后水浴加熱使其溶脹，制成透明凝膠液； 步驟四、將40克聚乙稀醇17-88、40克藥用甘油和20克土溫-80混合攪勻后，再加入 400毫升蒸餾水?dāng)噭?，放?2小時(shí)后水浴加熱使聚乙稀醇17-88溶脹，制成凝膠液； 步驟五、將步驟一-步驟四中制成的液體傾入同一容器內(nèi)，攪拌均勻后涂鋪成0. 1-0. 5 毫米厚的均勻薄層，低溫烘干，裁成方形膜片； 步驟六、將制備好的方形膜片放到均勻涂有聚丙稀酸酯壓敏膠的無(wú)紡布上，再蓋上復(fù) 合塑料保護(hù)膜，復(fù)合塑料保護(hù)膜與涂有壓敏膠的無(wú)紡布?jí)壕o粘牢后封于塑料袋內(nèi)。
[0011] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：本發(fā)明提供的超微粉中藥減肥的 外用配方及其制備方法，通過(guò)采用超微粉中藥組分制成的中藥外用制劑配方，取穴外敷超 微粉中藥減肥的外用配方并結(jié)合推腹的辦法治療肥胖，從根本上避免了口服藥劑帶來(lái)的毒 副作用；而超微粉中藥組分其細(xì)胞壁破壁率達(dá)95%以上，使中藥細(xì)胞內(nèi)包含的藥效生物化 學(xué)成分全部暴露出來(lái)，直接參與透皮控釋治療，從而大大提高了中藥的有效成分利用率，降 低了制藥成本，節(jié)約了中藥資源。另外，在減肥的同時(shí)，還對(duì)身體有保養(yǎng)的作用，對(duì)胃腸疾 患、內(nèi)分泌疾患、婦科男科疾患等都有輔助治療作用。

【具體實(shí)施方式】
[0012] 實(shí)施例一 本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方，由以下重量份數(shù)的原藥料制成：皂角刺13-17 重量份、醋三棱1〇_14重量份、醋莪術(shù)10-14重量份、大黃10-14重量份、川彎8-12重量份、 蒲黃6-10重量份、蘇木6-10重量份、丹參4-8重量份、紫草3-7重量份、白蘞1-5重量份、 徐長(zhǎng)卿1-5重量份、虎杖1_5重量份、滑石1-4重量份、冰片0. 3-1. 5重量份。
[0013] 實(shí)施例二 本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方由以下重量份數(shù)的原藥料制成：皂角刺14-16重 量份、醋三棱11-13重量份、醋莪術(shù)11-13重量份、大黃11-13重量份、川芎9-11重量份、蒲 黃7-9重量份、蘇木7-9重量份、丹參5-7重量份、紫草4-6重量份、白蘞2-4重量份、徐長(zhǎng) 卿2-4重量份、虎杖2-4重量份、滑石2-3重量份、冰片0. 5_1重量份。
[0014] 優(yōu)選的，本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方的原藥料為：皂角刺15重量份、醋 三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃8重量份、蘇木8 重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎杖3重量份、滑石 2. 5重量份、冰片0. 5重量份。
[0015] 優(yōu)選的，本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方的原藥料為：皂角刺15重量份、醋 三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃8重量份、蘇木8 重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎杖3重量份、滑石 2重量份、冰片1重量份。
[0016] 優(yōu)選的，本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方的原藥料為：皂角刺15重量份、醋 三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃8重量份、蘇木8 重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎杖3重量份、滑石 2. 25重量份、冰片0. 75重量份。
[0017] 其中，本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方可以采用如下制備工藝制成，具體如 下： 步驟一、將原料藥凈選后粉碎成超微細(xì)粉，原藥料的粒徑為15nm-50 μ m;取超微細(xì) 粉100克，加入50毫升75%酒精拌勻，密閉放置12小時(shí)以上；優(yōu)選為，原藥料的粒徑在 25 μ m-74 μ m的范圍內(nèi)。
[0018] 步驟二、將50克羧甲基纖維素鈉（CMC-Na)加到400毫升的冷蒸餾水中，攪拌后放 置12小時(shí)，制成透明粘稠凝膠液。
[0019] 步驟三、將4克尼乙酯和4克尼丙酯溶于200毫升熱蒸餾水中，放冷后再加入50 克聚乙稀吡咯烷酮K-30 (PVPK-30)，攪勻后水浴加熱使其溶脹，制成透明凝膠液。
[0020] 步驟四、將40克聚乙稀醇17-88 (PVA17-88)、40克藥用甘油和20克土溫-80混 合攪勻后，再加入400毫升蒸餾水?dāng)噭?，放?2小時(shí)后水浴加熱使聚乙稀醇17-88溶脹，制 成凝膠液。
[0021] 步驟五、將步驟一-步驟四中制成的液體傾入同一容器內(nèi)，攪拌均勻后涂鋪成 0. 1-0. 5毫米厚的均勻薄層，低溫烘干，裁成方形膜片。
[0022] 步驟六、將制備好的方形膜片放到均勻涂有聚丙稀酸酯壓敏膠的無(wú)紡布上，再蓋 上復(fù)合塑料保護(hù)膜，復(fù)合塑料保護(hù)膜與涂有壓敏膠的無(wú)紡布?jí)壕o粘牢后封于塑料袋內(nèi)。
[0023] 本實(shí)施例超微粉中藥減肥的外用配方，通過(guò)采用超微粉中藥組分制成的中藥外用 制劑配方，取穴外敷超微粉中藥減肥的外用配方并結(jié)合推腹的辦法治療肥胖，從根本上避 免了 口服藥劑帶來(lái)的毒副作用；而超微粉中藥組分其細(xì)胞壁破壁率達(dá)95%以上，使中藥細(xì) 胞內(nèi)包含的藥效生物化學(xué)成分全部暴露出來(lái)，直接參與透皮控釋治療，從而大大提高了中 藥的有效成分利用率，降低了制藥成本，節(jié)約了中藥資源。另外，在減肥的同時(shí)，還對(duì)身體有 保養(yǎng)的作用，對(duì)胃腸疾患、內(nèi)分泌疾患、婦科男科疾患等都有輔助治療作用， 1臨床資料 1. 1 一般資料： 肥胖癥患者150例，均為門診病人，其中男58例，女92例；年齡最小22歲，最大56歲， 以30?45歲居多，占總數(shù)56. 27% ;病程最長(zhǎng)20年，最短時(shí)間半年；合并有低換氣綜合征70 人；占46. 67%，有心血管系癥群的40人，占26. 67%，有內(nèi)分泌代謝紊亂78人，占52%，有消 化系癥群124人，占82. 67%，其它周身不適，關(guān)節(jié)酸痛，腰酸背痛者114人，占76%。將150 例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各75例，兩組患者的性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重程度等因 素經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異，具有均衡性與可比性。
[0024] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)： 根據(jù)《內(nèi)科學(xué)》及1987年全國(guó)中西結(jié)合肥胖研究學(xué)術(shù)會(huì)議的標(biāo)準(zhǔn)。即當(dāng)進(jìn)食熱量多 與人體消耗量而以脂肪形式儲(chǔ)存體內(nèi)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重{身高(厘米）-105=標(biāo)準(zhǔn)體重能(千 克）}20%時(shí)或體重指數(shù){體重(千克）/(身高）2大于24者稱肥胖癥。其中超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重 20%?29%為輕度肥胖，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重30%?50%為中度肥胖，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)體重50%以上為中 度肥胖。
[0025] 1. 3病例納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)： (1).病例納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
[0026] (2).病例排除標(biāo)準(zhǔn)：a.合并有嚴(yán)重水鈉儲(chǔ)留及一過(guò)性體重超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)20%者； b.布符合納入標(biāo)準(zhǔn)及未按規(guī)定治療者，無(wú)法判定療效及資料不全等影響療效或療效判斷 者。
[0027] 2.治療方法 治療組 2. 1中藥外敷法：患者仰臥，將上述調(diào)制成的中藥膏平敷于腹部，以神闕為中心，上至 中脘，下至關(guān)元，左右至左右章門，再以保鮮膜包裹，TDP燈照于腹部，此時(shí)患者平靜呼吸，閉 目休息，40分鐘后取下，去除藥貼，以溫水擦凈腹部。
[0028] 2. 2推腹法：囑患者仰臥在按摩床上，雙手平放體側(cè)，放松身體，配合推拿做腹式 呼吸，醫(yī)者以雙手疊起放在患者腹部，分別以神闕為中心做順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蛉喟醇s10 分鐘，再順任脈、脾經(jīng)做上下揉推10分鐘，再沿肝經(jīng)及帶脈行揉推10分鐘，收功。
[0029] 2. 3自身調(diào)節(jié)法：a.限制飲食，根據(jù)患者的飲食習(xí)慣，制訂合理的一日三餐，使每 日進(jìn)食量在1〇〇〇卡?2000卡之間，但食物中的蛋白質(zhì)不少于每公斤標(biāo)準(zhǔn)體重lg /日，并 增加蔬菜量，減少病員饑餓感；b.適量運(yùn)動(dòng)，采用慢跑、散步、游泳等輕量運(yùn)動(dòng)，逐漸增加， 以病員不感到勞累為重；c.保證足夠的睡眠，禁煙戒酒。
[0030] 其中，治療組中的患者按照上述三種方法同時(shí)進(jìn)行減肥，對(duì)照組中的患者以自身 調(diào)節(jié)法進(jìn)行減肥。
[0031] 3.結(jié)果 3. 1療效評(píng)定 以治療1個(gè)月為1個(gè)療程，患者不腹瀉，無(wú)脫水現(xiàn)象，體重下降1000?3500g為有效， 下降3500g以上為顯效。且低換氣綜合征、心血管系癥群，內(nèi)分泌代謝紊亂癥群，消化系癥 群均有不同程度的改善為有效，經(jīng)幾個(gè)療程治療后完全恢復(fù)至標(biāo)準(zhǔn)體重為痊愈。
[0032] 3. 2療效觀察 治療組患者：總?cè)藬?shù)75人，效果顯著的患者為42人（56%)、有效果的患者為25人 (33. 3%)、無(wú)效的患者為8人（10. 7%)，總有效率為89. 3%。
[0033] 對(duì)照組患者：總?cè)藬?shù)75人，效果顯著的患者為22人（29. 3%)、有效果的患者為30 人（40%)、無(wú)效的患者為23人（30. 7%)，總有效率為69. 3%。
[0034] 4.結(jié)果討論 中藥外敷加推拿減肥法，療效顯著，以1個(gè)月為1療程，各療程基本無(wú)顯著差別，療效 和緩，體重?zé)o速減速增之虞。輕度及中度肥胖應(yīng)用此法，療程較短，顯效明顯，中度肥胖早期 體重下降較慢，后期會(huì)逐漸顯效。用活血化瘀，溫經(jīng)通絡(luò)之中藥，經(jīng)特殊配制成藥貼，敷于腹 部，外加 TDP照射，藥性經(jīng)皮膚直接吸收入里，循環(huán)走穴，化痰濁，暖寒濕，通經(jīng)活絡(luò)，溫陽(yáng)消 月旨，加強(qiáng)內(nèi)臟基礎(chǔ)代謝，寒疾得祛，大腹即消。
[0035] 減肥病例舉例 案例1 :趙某，女，27歲，身高165厘米，體重89公斤，食欲旺盛，月經(jīng)不規(guī)律，伴有痛經(jīng)， 胸悶，氣短，乏力。給予中藥外敷加推拿減肥法，經(jīng)一個(gè)療程的治療，體重減輕5.6公斤。胸
【權(quán)利要求】
1. 一種超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原藥料制成：皂 角刺13-17重量份、醋二棱10-14重量份、醋莪術(shù)10-14重量份、大黃10-14重量份、川彎 8-12重量份、蒲黃6-10重量份、蘇木6-10重量份、丹參4-8重量份、紫草3-7重量份、白蘞 1-5重量份、徐長(zhǎng)卿1-5重量份、虎杖1-5重量份、滑石1-4重量份、冰片0. 3-1. 5重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，所述超微粉中藥 減肥的外用配方由以下重量份數(shù)的原藥料制成：皂角刺14-16重量份、醋三棱11-13重量 份、醋莪術(shù)11 _13重量份、大黃11-13重量份、川彎9_11重量份、蒲黃7_9重量份、蘇木7_9 重量份、丹參5-7重量份、紫草4-6重量份、白蘞2-4重量份、徐長(zhǎng)卿2-4重量份、虎杖2-4 重量份、滑石2-3重量份、冰片0. 5_1重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，所述原藥料為：皂 角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃 8重量份、蘇木8重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎 杖3重量份、滑石2. 5重量份、冰片0. 5重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，所述原藥料為：皂 角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃 8重量份、蘇木8重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎 杖3重量份、滑石2重量份、冰片1重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，所述原藥料為：皂 角刺15重量份、醋三棱12重量份、醋莪術(shù)12重量份、大黃12重量份、川芎10重量份、蒲黃 8重量份、蘇木8重量份、丹參6重量份、紫草5重量份、白蘞3重量份、徐長(zhǎng)卿3重量份、虎 杖3重量份、滑石2. 25重量份、冰片0. 75重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一所述的超微粉中藥減肥的外用配方，其特征在于，所述原藥 料的粒徑為15ηηι-50μηι。
7. -種超微粉中藥減肥的外用配方的制備方法，其特征在于，采用如權(quán)利要求1-6任 一所述的超微粉中藥減肥的外用配方，具體制備工藝如下： 步驟一、將原料藥凈選后粉碎成超微細(xì)粉；取超微細(xì)粉100克，加入50毫升75%酒精拌 勻，密閉放置12小時(shí)以上； 步驟二、將50克羧甲基纖維素鈉加到400毫升的冷蒸餾水中，攪拌后放置12小時(shí)，制 成透明粘稠凝膠液； 步驟二、將4克尼乙醋和4克尼丙醋溶于200暈升熱蒸饋水中，放冷后再加入50克聚 乙稀吡咯烷酮Κ-30,攪勻后水浴加熱使其溶脹，制成透明凝膠液； 步驟四、將40克聚乙稀醇17-88、40克藥用甘油和20克土溫-80混合攪勻后，再加入 400毫升蒸餾水?dāng)噭?，放?2小時(shí)后水浴加熱使聚乙稀醇17-88溶脹，制成凝膠液； 步驟五、將步驟一-步驟四中制成的液體傾入同一容器內(nèi)，攪拌均勻后涂鋪成0. 1-0. 5 毫米厚的均勻薄層，低溫烘干，裁成方形膜片； 步驟六、將制備好的方形膜片放到均勻涂有聚丙稀酸酯壓敏膠的無(wú)紡布上，再蓋上復(fù) 合塑料保護(hù)膜，復(fù)合塑料保護(hù)膜與涂有壓敏膠的無(wú)紡布?jí)壕o粘牢后封于塑料袋內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104096170SQ201410326645
【公開(kāi)日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年7月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月10日
【發(fā)明者】張恒, 楊文婷, 白小英, 張偉, 楊一丁 申請(qǐng)人:青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)